Allgemeine Toxikologie und RepRodukTions- Toxikologie · PDF fileSchwerpunkt der...

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Das Fraunhofer ITEM bietet Auftragsforschung rund

um die Gesundheit des Menschen an. Themen s ind

prävent ivmediz in ische Frageste l lungen, die Erfor­

schung von neuen diagnost ischen Methoden und

innovat iven Therapiekonzepten, tox ikologische For­

schung und präkl in ische und kl in ische Zulassungs­

untersuchungen.

Allgemeine Toxikologieund RepRodukTions-Toxikologie

F R A U N H O F E R - I N S T I T U T F Ü R

T O x I k O l O g I E U N d

E x p E R I m E N T E l l E m E d I z I N I T E m

kontakt

Fraunhofer­Institut für Toxikologie und

Experimentelle Medizin ITEM

Institutsleiter: Prof. Dr. Dr. Uwe Heinrich

Nikolai­Fuchs­Straße 1, 30625 Hannover

Telefon +49 511 5350­0

Fax +49 511 5350­155

www.item.fraunhofer.de

Allgemeine Toxikologie: Dr. Rainer Fuhst

Telefon +49 511 5350­454

rainer.fuhst@item.fraunhofer.de

Reproduktionstoxikologie: Dr. Jochen Buschmann

Telefon +49 511 5350­462

jochen.buschmann@item.fraunhofer.de

Schwerpunkt der Arbeitsgruppen Allgemeine Toxikologie und

Reproduktionstoxikologie sind toxikologische Studien zu

Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmitteln und anderen

Stoffen zur Risikoabschätzung und Zulassung für Industrie

und Behörden. Toxizitätsprüfungen sowie toxiko­ und phar­

makokinetische Studien an Nagern und, in Zusammenarbeit

mit anderen Einrichtungen, an Nichtnagern werden gemäß

den internationalen Zulassungsrichtlinien unter GLP­Bedin­

gungen durchgeführt.

Von besonderer Bedeutung sind Nose­only­ und Ganzkörper­

Inhalationsstudien. Ein weiterer Schwerpunkt unserer Aktivi­

täten ist die Planung und Durchführung von Jungtierstudien.

Die Arbeitsgruppen bieteten außerdem Unterstützung bei der

Umsetzung von behördlichen Anforderungen für die Regis­

trierung und Zulassung von Pharmaka, Chemikalien und

Pflanzenschutzmitteln einschließlich der Zusammenstellung

der notwendigen Dokumentationen sowie fachliche Beglei­

tung bei Beratungsgesprächen (Scientific Advice).

Ein besonderer Vorteil für unsere Kunden ist die enge Ver­

bindung zwischen Grundlagen­ und angewandter Forschung.

Somit können Richtlinienstudien jederzeit durch weitergehende

Untersuchungen mit neuen toxikologischen und molekular­

toxikologischen Methoden ergänzt werden.

leistungsspektrum

– Subakute und subchronische Studien nach Inhalation

(Nose­only­ oder Ganzkörperexposition), oraler oder

dermaler Exposition

– Studien zur chronischen Toxizität und/oder Kanzerogenität

nach Inhalation (Nose­only­ oder Ganzkörperexposition),

oraler oder dermaler Exposition

– Studien zur Pharmako­ und Toxikokinetik (ADME)

– Toxikologische Untersuchung biotechnologisch hergestellter

Arzneimittel

– Studien zur Pränataltoxizität

– Studien zur prä­ und postnatalen Wirkung

– Ein­ und Zwei­Generationsstudien

– Fertilitätsstudien

– Untersuchungen zur Beeinflussung der Laktation

– Jungtierstudien

Allgemeine Toxikologieund RepRodukTions - Toxikologie

methodenspektrum

– Funktionelle und Verhaltensuntersuchungen

– Functional Observational Battery (FOB)

– Open­field­Verhalten

– Lokomotorische Aktivität

– Lernverhalten

– Sozialverhalten

– Auditory Startle Reflex

– Hämatologie

– Klinische Chemie

– Untersuchungen von Nebenhodensperma

– Histopathologie

– Immunhistochemische Techniken (z. B. ABC­Technik) für

die Untersuchung von Tumormarkern, Hormonen und

Intermediärfilamenten

– Zellproliferationsuntersuchungen (z. B. BrdU, PCNA

oder Ki67)

– Morphometrie

– Makroskopische, viszerale und Skelettuntersuchungen an

Ratten­ und Kaninchenfeten

– Entwicklungsuntersuchungen (z. B. funktionelle Organ­

entwicklung, Immunsystem, blutbildendes System)

– Reflexentwicklung bei den Nachkommen

– Sammlung und Untersuchung von Milch bei Ratten

– Chemische Analytik

– Aerosolmessungen

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