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A unique blend of expertise
2016
„Undercover Scrum “
Von SCRUM-Elementen profitieren im konservativen Umfeld
R. Danneberg – Vetter Pharma
2016 2/20
Inhalt
� Vetter Pharma
� Herausforderungen im regulierten Umfeld
� Ansätze und Vorgehen
� Warum SCRUM undercover?
� Ergebnisse, Erfolge, Herausforderungen, Lessons Learned
2016 3/20
Vetter Pharma
Vetter ist ein weltweit führender Anbieter für aseptische Abfüllung von
Injektionssystemen. Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung in der Fertigung von
Pharma- und Biotech Wirkstoffen bietet Vetter spezielle Ressourcen von der
Entwicklung über die klinischen Studien bis hin zur kommerziellen Fertigung
und dem Life Cycle Management.
Als unabhängiges Familienunternehmen ohne eigene pharmazeutische
Produkte richten wir uns ganz auf den Erfolg unserer Kunden aus.
2016 4/20
Auszug aus der aktuellen Kundenliste
Herausforderungen im regulierten Umfeld
� Sämtliche Änderungen an Systemen und Prozessen unterliegen dem V-Modell und durchlaufen den validierten Prozess
� Systeme und Prozesse dürfen nur angewendet werden,wenn sie valide sind
Ansatz und Vorgehen
� Änderungen, insbesondere Projekte in validierten Systemen, werden komplett in einem vorgelagerten Prototyp-System implementiert
Prototype 1
Entwicklung Quality/Test Produktiv
Klassische 3-System Landschaft
Validierte Umgebung
Prototype 2
Ansatz und Vorgehen - Hybrid-Ansatz
Setup
M2
M2 Blueprint
abgeschlossen30.09.2015
M3 M4
M3 Realisierung
abgeschlossen27.11.2015
Stabilisierung
M4 Test abgeschl.
Go-Live28.03.2016
M1
M1ProjektKick-Off
01.04.2015
Q2 2015 Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016
Test (IIT, FIT, E2E)
Blueprint
Realisierung / Prototyping
M5
M3 Stabilisierung
abgeschlossen17.06.2016
Prototyp-Test
Agile Methoden im Prototyp-System Validierung im Entwicklungs-und Qualitäts-System
Umzug
Ansatz und Vorgehen
� Klassisches Projekt-Setup
� Projekt-Auftrag, Projekt-Ziele
� Projekt-Strukturplan (PSP)mit Arbeitspaketen und Meilensteinen
� Kostenplan
� Projekt-Organisation, Ressourcenplan
� ggf. weitere je nach Projekt-Kategorie
Sprint Zyklen im Blueprint / Implementierung
S8Ready forVAL Test
18.12.2015
S2 Sprint 2
fertig26.06.2015
S1Sprint 1
fertig22.05.2015
S1
S3Sprint 3
fertig17.07.2015
S4 Sprint 4
fertig04.09.2015
S5Sprint 5
fertig25.09.2015
S6Sprint fertig
16.10.2015
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S3 S5 S7
PrototypTest
UmzugVE1
S7Prototyp
fertig27.11.2015
S6S4S2 S8
Blueprint / Realisierung
2016 10/20
Hybrid-Ansatz im regulierten Umfeld
� Blueprint- und Realisierungsphase in Sprint-Zyklen aufgegliedert
� Sprint Start-Workshop
� Planungs-Poker je Sprint
� SCRUM Boards
� Daily Stand-Up Meetings
� Sprint Abschluss Workshop, Retrospektive
Warum SCRUM undercover
� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld
Software-Entwicklung
� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld
„Fee Willy“
� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld
„Implementieren ohne Ziele“
� Mit SCRUM verbindet das konservative Umfeld
„Keine Kontrolle“
Ergebnisse, Erfolge, Herausforderungen,Lessons Learned
� Umsetzung „normale“ Changes im Releasemanagement-Prozess
Sicherung des Betriebs und kontinuierliche Optimierung der Systeme und Applikationen, hohe Planungs-Sicherheit
� Umsetzung Projekte mit klassichen und agilen Methoden (Hybrid)
Hohe Vernetzung in Projekten, effizienter Ressourcen-Einsatz (+30%)der Kunde bekommt, was er tatsächlich wollte
� Das Portfoliomanagement steuert den Projekt-Lebenszyklus und die Ressourcenplanung aller Projekte (wichtige Voraussetzung)
Umsetzung der richtigen Projekte abgeleitet aus der Unternehmens-Strategie
2016 13/20
Fragen
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