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Pharma-Logistik-Brief Aktuelle Informationen für die Gesundheits- und Pharmabranche Ausgabe Nr. 24 November 2018 Serialisierung – die geeignetste Software Die Mischung macht‘s: Die vollautomati- sche Kennzeichnungseinheit ist nur so gut wie die Software, die sie steuert – aber die hat‘s tatsächlich in sich! » Seite 2 Herstellungserlaubnis nach §13.1 AMG Herstellung bzw. Lohnherstellung erweisen sich als Schlüssel zum Erfolg – für Kunden wie für Med-X-Press. Dienstleistungen treffen Nerv des Marktes. » Seite 2 Möbel aus Paletten Design liegt oft im Auge des Betrachters. Dass aus scheinbar simplen Paletten interes- sante Möbel entstehen können, beweisen die Harz-Weser-Werkstätten. » Seite 4 Drei Kindergroßtagespflegen unter einem Dach betreibt der Verein Bassgeigenflöhe e.V. im fünften Jahr seines Bestehens. Das wurde mit Recht gefeiert! Denn das Haus bei uns im Goslarer Gewerbegebiet hat auch unmittelbar mit uns zu tun: Med-X-Press hat als Grün- dungsmitglied die Entwicklung maßgeblich geprägt. Einige Beschäftigte wissen ihre Klei- nen dort in bester Obhut. Schon deshalb wie auch aus sozialer Verpflichtung heraus unter- stützen wir den Verein. Über 350 Menschen aus der Region arbeiten bei uns inzwischen und Investitionspläne reifen auch – dank Ihres Vertrauens in unsere Leistungen! Mehr Infos unter: www.med-x-press.de Liebe Entscheiderinnen und Entscheider der Pharmabranche! behördlich GDP- / GMP- zertifiziert Vollautomatische Kennzeichnungseinheit Kompakt-modulare Serialisierungsanlage bei Med-X-Press kurz vor dem „Go-live“ Start der heißen Phase zum Fälschungsschutz von Arzneimitteln. Am 30.09.2018 endete die Frist für die Vertragsabschlüsse mit der ACS PharmaProtect, um sicher den Systemzugang zum 09.02.2019 zu gewährleisten. Bei Med-X-Press sind die Maschinen einsatzbereit, um den Data Matrix Code zu drucken und den Erstöffnungsschutz anzubringen. Außerdem sind nunmehr die Prozesse zur Verifizierung im Rahmen der Großhandelsfunktion implementiert. „Es ist einfach faszinierend, die Anlage, die wir zunächst nur von 3D-Animationen kann- ten, nunmehr in echt zu erleben“, freut sich Michael Mankel. Der Projektleiter Seriali- sierung und verantwortlich für den Im- plementierungsprozess bei Med-X-Press startet den nächsten Testlauf zum Bedru- cken von pharmazeutischen Sekundärverpa- ckungen. Genauso faszinierend sei auch das, was man auf den ersten Blick nicht sieht: die Software, die aus dem Hintergrund alles steuert. » Fortsetzung Seite 2 Michael Mankel testet an Probeschachteln den Aufdruck und den Originalitätsverschluss. NewsFlash +++ GDP/GMP +++ Umsetzung Serialisierung +++ Go-live startet +++ Karl-Heinz und Lars Dörhage, Geschäftsführende Gesellschafter

1808326 Med-X-Press PLoB 24+++++++++ · Sabine Schulz, Frau der ersten Stunde, reicht den Stab weiter „Der richtige Mensch an der richtigen Stelle“ Der Abschied von Sabine Schulz,

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Page 1: 1808326 Med-X-Press PLoB 24+++++++++ · Sabine Schulz, Frau der ersten Stunde, reicht den Stab weiter „Der richtige Mensch an der richtigen Stelle“ Der Abschied von Sabine Schulz,

Pharma-Logistik-BriefAktuelle Informationen für die Gesundheits- und Pharmabranche Ausgabe Nr. 24

November 2018

Serialisierung – die geeignetste SoftwareDie Mischung macht‘s: Die vollautomati-

sche Kennzeichnungseinheit ist nur so gut

wie die Software, die sie steuert – aber die

hat‘s tatsächlich in sich! » Seite 2

Herstellungserlaubnis nach §13.1 AMGHerstellung bzw. Lohnherstellung erweisen

sich als Schlüssel zum Erfolg – für Kunden

wie für Med-X-Press. Dienstleistungen treffen

Nerv des Marktes. » Seite 2

Möbel aus PalettenDesign liegt oft im Auge des Betrachters.

Dass aus scheinbar simplen Paletten interes-

sante Möbel entstehen können, beweisen die

Harz-Weser-Werkstätten. » Seite 4

Drei Kindergroßtagespflegen unter einem

Dach betreibt der Verein Bassgeigenflöhe e.V.

im fünften Jahr seines Bestehens. Das wurde

mit Recht gefeiert! Denn das Haus bei uns im

Goslarer Gewerbegebiet hat auch unmittelbar

mit uns zu tun: Med-X-Press hat als Grün-

dungsmitglied die Entwicklung maßgeblich

geprägt. Einige Beschäftigte wissen ihre Klei-

nen dort in bester Obhut. Schon deshalb wie

auch aus sozialer Verpflichtung heraus unter-

stützen wir den Verein. Über 350 Menschen

aus der Region arbeiten bei uns inzwischen

und Investitionspläne reifen auch – dank Ihres

Vertrauens in unsere Leistungen!

Mehr Infos unter: www.med-x-press.de

Liebe Entscheiderinnen und Entscheider der Pharmabranche!

behördlichGDP- / GMP- zertif iziert

Vollautomatische KennzeichnungseinheitKompakt-modulare Serialisierungsanlage bei Med-X-Press kurz vor dem „Go-live“

Start der heißen Phase zum Fälschungsschutz von Arzneimitteln. Am 30.09.2018 endete die Frist für die Vertragsabschlüsse mit der ACS PharmaProtect, um sicher den Systemzugang zum 09.02.2019 zu gewährleisten. Bei Med-X-Press sind die Maschinen einsatzbereit, um den Data Matrix Code zu drucken und den Erstöffnungsschutz anzubringen. Außerdem sind nunmehr die Prozesse zur Verifizierung im Rahmen der Großhandelsfunktion implementiert.

„Es ist einfach faszinierend, die Anlage, die

wir zunächst nur von 3D-Animationen kann-

ten, nunmehr in echt zu erleben“, freut sich

Michael Mankel. Der Projektleiter Seriali-

sierung und verantwortlich für den Im-

plementierungsprozess bei Med-X-Press

startet den nächsten Testlauf zum Bedru-

cken von pharmazeutischen Sekundärverpa-

ckungen. Genauso faszinierend sei auch das,

was man auf den ersten Blick nicht sieht:

die Software, die aus dem Hintergrund alles

steuert. » Fortsetzung Seite 2

Michael Mankel testet an Probeschachteln den Aufdruck und den Originalitätsverschluss.

NewsFlash +++ GDP/GMP +++ Umsetzung Serialisierung +++ Go-live startet +++

Karl-Heinz und Lars Dörhage, Geschäftsführende Gesellschafter

Page 2: 1808326 Med-X-Press PLoB 24+++++++++ · Sabine Schulz, Frau der ersten Stunde, reicht den Stab weiter „Der richtige Mensch an der richtigen Stelle“ Der Abschied von Sabine Schulz,

Fortsetzung: Vollautomatische KennzeichnungseinheitSerialisierungsdienstleistungen von Med-X-Press wenden sich vor allem an mittelständische Unternehmen

Die leistungsfähige Software erzeugt und ver-

waltet im Rahmen der EU Fälschungsschutz-

richtlinie und ihren Vorgaben Nummern

für die Pharma-Serialisierung. Ihr wirksamer

Schutz besteht aus einem fälschungssiche-

ren Serialcode sowie einem Originalitätsver-

schluss: Das Produkt kann bei Abgabe an den

Patienten zweifelsfrei identifiziert werden.

Med-X-Press hatte sich im Vorfeld für die auf

IT-Sicherheit und Markenschutz spezialisier-

te Brainority Software entschieden. Auch

bei der GDP-konformen Dienstleistung hat

Med-X-Press im Rahmen der Großhandels-

tätigkeit die Voraussetzungen geschaffen, um

die Vorgaben der Fälschungsschutz-Richtlinie

zu erfüllen. Mit der entsprechenden Tech-

nik können zum Beispiel zurückgegebene

Arzneimittel aus Apotheken oder von ande-

ren Großhändlern verifiziert oder Medika-

mente auf ihre Echtheit überprüft werden,

die außerhalb der EU vertrieben werden sol-

len. Die Software reiht sich mühelos in die

Supply-Chain bei Med-X-Press ein:

■■ konfigurierbare Schnittstellen für Daten-

austausch mit anderen Anwendungen

und Druckgeräten

■■ sichere Übertragung der Seriennummern

zu ACS PharmaProtect und zum Euro-

pean Hub

■■ Supply Chain Integration z. B. an Druck-

systeme, Inspektion, Bildverarbeitung

■■ Audit Trail mit Ereignisprotokoll und

Dokumentation aller Vorgänge im System

■■ Software Qualität: der Betrieb im Rechen-

zentrum Stuttgart ist nach ISO 27001

zertifiziert.

Starke Fokussierung auf den Kundennutzen bewirkt weiteres Wachstum„Herstellung“ bzw. „Lohnherstellung“ erweisen sich als Schlüssel zum Erfolg – „Dienstleistungen treffen Nerv des Marktes“

Einer der Dienstleistungspfeiler ist die Her-

stellungserlaubnis nach §13.1 AMG: Med-

X-Press übernimmt Konfektionierungs- und

Endkonfektionierungsarbeiten ab der Sekun-

därverpackung: Verpacken, Umpacken, Eti-

kettieren, Labeln der Verpackung, Bedrucken

der Faltschachteln mit variablen Daten.

Als Lohnhersteller kümmert sich Med-X-Press

um das für Kunden zeitraubende Tagesge-

schäft und setzt in deren Stammunterneh-

men Ressourcen für Weiterentwicklungen

frei. Der Auftraggeber spart zudem Kosten für

die Ausrüstung des Unternehmens sowie für

entsprechende Fachkräfte. Der Kunde kann

bei Med-X-Press genau die Dienstleistungs-

bausteine auswählen, bei denen er sich größte

Erfolge und Einsparpotenziale verspricht.

Diese qualitativ hochwertigen Dienstleistun-

gen werden von vielen Kunden wahrgenom-

men und erfolgreich zur Erreichung deren

Ziele genutzt. Dies führte in den vergangenen

Jahren bei Med-X-Press zu kräftigen Wachs-

tumsschüben, Investitionen und steigen-

den Beschäftigungszahlen. Dabei ist oft

nicht einmal der Kostensenkungseffekt das

alleinige Entscheidungskriterium der Kun-

den. Vielmehr sind Qualität, Termintreue

und Lieferzuverlässigkeit die vorrangige-

ren Komponenten, die die große Anzahl an

Wettbewerbern im Markt sondieren.

Pharma-Logistik-Brief | November 2018 // Seite 2

Dashboard zur Administration.

Der Firmensitz von Med-X-Press ist einer von vier Standorten im Gewerbegebiet von Goslar.

Kundennutzen■■ flexibel, offen für spezielle Kunden-

wünsche (eigene Hardware, Software,

Know-how)

■■ Bedrucken und Verifizieren von

Faltschachteln mit Seriennummern

(Unique Identifier)

■■ Seriennummer

■■ geliefert von Kunden■■ von Med-X-Press generiert

■■ Originalitätsverschluss (Tamper Evident)

■■ Generierung und Druck der Aggrega-

tionsdaten auf Transportverpackung

■■ Retourenmanagement –

Verifizierung bei Rücklauf

■■ Datendokumentation mit

Langzeitspeicherung

■■ Exportmanagement – Ausbuchung

aus dem Nationalsystem

■■ auch kleine Chargen – schnell, flexibel

1. Aufdruck 2. Erkennung 3. Verifizierung

Bitte fordern Sie Ihr individuelles Beratungspaket an!

Bitte fordern Sie Ihr individuelles Beratungspaket an!

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Sabine Schulz, Frau der ersten Stunde, reicht den Stab weiter„Der richtige Mensch an der richtigen Stelle“

Der Abschied von Sabine Schulz, Prokuris-

tin und Personalchefin, ist verbunden mit

dem Start von Anke Dietershagen, die nun

den Personalbereich leitet. Sabine Schulz

war eine der ersten Mitarbeiterinnen von

Med-X-Press im Jahr 2005. Sie hat den

Grundstein für die Administration gelegt

und sich mit allen Aspekten des Personalwe-

sens auseinandergesetzt. Für Karl-Heinz Dör-

hage war Sabine Schulz, „eine stets loyale

Hilfe in allen Belangen des Unternehmens“.

Das betonte der Gründer von Med-X-Press

bei einer Feierstunde zum Abschied der Per-

sonalchefin, die den Stab weiterreichte an

Anke Dietershagen. Die gebürtige Hildes-

heimerin startete ihr Berufsleben in einem

Steuerbüro, um dann als Quereinsteigerin

ins Personalwesen zu wechseln. Langjährige,

umfangreiche Erfahrungen sammelte sie un-

ter anderem in der Energiebranche und bei

einem Automobilzulieferer. Für ihre Funk-

tion bei Med-X-Press gilt für Dietershagen

das, was ihrer Meinung nach für jede Per-

sonaleinstellung gilt: „Der richtige Mensch

an der richtigen Stelle.“ In ihrer Position als

Personal-Chefin erledigt sie viele „spannen-

de Aufgaben“. Von Bewerbungsgesprächen

bis zur Digitalisierung der Abläufe hat Anke

Dietershagen ein umfangreiches Arbeitsge-

biet. Dietershagen möchte Med-X-Press als

attraktiven Arbeitergeber weiter voranbrin-

gen. „Wir wollen weiter wachsen, auch beim

Personal“, sagt die neue Personalverantwort-

liche und führt aus, „die Pharmabranche ist

innovativ und zukunftsorientiert und sichert

damit auch Arbeitsplätze bei Dienstleistungs-

unternehmen wie Med-X-Press.“

Axel Dembour, Apotheker und neuer Leiter Qualität„Qualität zieht sich wie ein roter Faden durch alle Unternehmensbereiche“

Axel Dembour ist Apotheker und bei

Med-X-Press Leiter der Qualität sowie des

Customer Service. Schon sein Pharmazie-

studium hatte der gebürtige Bonner auf eine

spätere Tätigkeit in der pharmazeutischen

Industrie ausgerichtet. Nach verschiedenen

leitenden Positionen in Betrieben der Arz-

neimittelproduktion, kam Axel Dembour

über langjährige geschäftliche Kontakte zu

Med-X-Press nach Goslar. Zu seiner Position

beim Fulfillment-Dienstleister bezieht Dem-

bour eine klare Stellung: „Qualität zieht

sich wie ein roter Faden durch alle Berei-

che und unsere Kunden erwarten auch von

uns ein absolutes Qualitätsbewusstsein.“

Med-X-Press bekommt von seinen Kun-

den ein positives Feedback. Dass das auch

in Zukunft so bleibt, dafür sieht sich Axel

Dembour in der Verantwortung. Die Dienst-

leistungen an den Anforderungen der jewei-

ligen Auftraggeber zu orientieren, ist dem

Apotheker besonders wichtig, denn Kun-

denzufriedenheit steht bei Med-X-Press im

Mittelpunkt. Der Apotheker wurde zudem

als Qualified Person benannt. Dembour ist

als Sachkundige Person neben Prof. Martin

Tegtmeier verantwortlich für die Einhaltung

der entsprechenden arzneimittelrechtlichen

Vorschriften sowie der lückenlosen Doku-

mentation.

Der Hype um Medizinal-CannabisMed-X-Press als BtM-Dienstleister gefragt

Der Cannabis-Markt ist weiter virulent. Die

Therapiemöglichkeiten mit Medizinal-Canna-

bis werden ebenso heiß diskutiert, wie eine

generelle Freigabe als Genussmittel. In Kanada

erfolgte diese Freigabe im Oktober und gab be-

reits Anlass, um über neue Lieferengpässe zu

spekulieren. In Deutschland endete Anfang

November die Frist für die erneute Ausschrei-

bung zum Cannabis-Anbau. In den nächsten

zwei Jahren wird der deutsche Markt weiter

von Importen abhängig sein und das bei stei-

genden Verordnungszahlen. Med-X-Press als

Spezialist für Lagerung und Distribution von

Betäubungsmitteln reagiert auf diese Situation

mit umfangreicheren Beratungsleistungen für

BtM-Kunden sowie mit Planungen für einen

Ausbau der Lagerkapazitäten. Auch SAT1 in-

teressierte sich für das komplexe Handling

von BtM-Produkten. Ein Team drehte dafür

in Goslar für die Sendung „Faktencheck“, die

vielschichtige Aspekte des „Cannabis“ thema-

tisierte und im September ausgestrahlt wurde.

Pharma-Logistik-Brief | November 2018 // Seite 3

HOTLINE 05321 311 30-0 · www.med-x-press.de

Sabine Schulz (rechts) und Anke Dietershagen – fließender Übergang ist ihnen wichtig.

Axel Dembour

Eines der BtM-Läger bei Med-X-Press.

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Möbel aus Paletten Echt hipp – Harz-Weser-Werkstätten

Ein schickes Doppelbett oder ein bequemes

Zweier-Sofa werden in den Harz-Weser-

Werkstätten in Osterode von Menschen

mit Handicap gefertigt. Die anspruchsvolle

Arbeit wird unter anderem von Enrico, Tor-

ben, Bastian und Marius, von der Gruppe

„Holzverarbeitung“ mit Spaß verrichtet.

Das Rohmaterial, die Paletten, werden von

Med-X-Press zur Verfügung gestellt und

kostenlos nach Osterode transportiert. Die

Harz-Weser-Werkstätten bieten über 2000

Plätze für Menschen mit Handicaps in sehr

unterschiedlichen Arbeitsbereichen. „Das

Paletten-Projekt ist eine willkommene Sache,

als Grundlage zur Vermittlung von hand-

werklichem Wissen und Fertigkeiten“, sagt

Marco Wolf, der Leiter der Gruppe.

Azubistart 2018Lagerlogistik und Büromanagement

Erstmals veranstaltete Med-X-Press für die

neuen Azubis und deren Eltern diesen Will-

kommenstag, um das gegenseitige Kennen-

lernen zu unterstützen und daneben eine

Plattform für Fragen zur Ausbildung und

zum Unternehmen zu bieten. Begeistert

waren davon alle. Der Firmenpräsentation

schloss sich ein Rundgang durchs Unter-

nehmen an, der schon mal die Vielfalt des

Tagesgeschäfts sichtbar machte. Ausgebildet

werden Fachkräfte für Lagerlogistik sowie

Kaufleute für Büromanagement.

Pharma-Logistik-Brief | November 2018 // Seite 4

Impressum

Med-X-Press GmbH Pracherstieg 1 · 38644 Goslar · Deutschland Tel.: +49 (0) 5321 311 30-0 Fax: -1180 [email protected] · www.med-x-press.de

Verantwortlich für den Inhalt: Karl-Heinz Dörhage, Lars Dörhage · Redaktion: Ursula Jung, Lena Hil-lebrand, Goslar, Wolfgang Beisert, © Konzeption, Produktion: beisert-hinz.de, Göttingen Auflage: 7.000 Stk., Print & eMailing, Bildnachweis: © beisert-hinz.de, © fotolia.com © Ursula Jung

WerkstattgesprächIm Fokus: Logistik in Goslar

„Spedition und Logistik“ war das Thema ei-

nes Werkstattgesprächs in den Räumen von

Med-X-Press. Das Format wurde von der

Stadt Goslar sowie dem Verein pro Goslar

e.V. gegründet und bietet eine etablierte

regionale Plattform zum Austausch von

Politik und Wirtschaft. Der Fachkräftemangel

macht sich in diesem Bereich vor allem bei

den Berufskraftfahrern bemerkbar. Hier gilt

es, die Rahmenbedingungen zu verändern

und das Ansehen des Berufs zu verbessern.

Allzeit „Gute Fahrt“Übergabe von Firmenwagen

GS X 2041 bis 2053: Das sind die Kennzei-

chen der 13 neuen, flotten VW-Polos. Bei

einem geselligen Empfang im Autohaus

Osterwieck fand die Übergabe der neuen

Firmenwagen an die Teamleiterinnen und

Teamleiter von Med-X-Press statt. „Das ist

eine Wertschätzung für Ihre Arbeit, bei der

sie auch Personalverantwortung überneh-

men“, betonte Geschäftsführer Karl-Heinz

Dörhage. „Das Steuer immer fest in der Hand

– im Auto, wie im Team“, das wünschte die

neue Personalchefin, Anke Dietershagen,

den stolzen „Firmenwagenbesitzern“.

Oliver Junk, OB von Goslar, Lars Dörhage, Uwe Schwenke de Wall, pro Goslar, v.l.

Paletten mal mit anderer tragender Funktion.

Immer etwas aufregend: der erste Tag.

„On the road again“ – die Teamleiterinnen und Teamleiter mit ihren nagelneuen PKW.

Med-X-Press on tour und mit dem Ohr

am Marktgeschehen +++ Bei der BAH-Mit-

gliederversammlung wurden Fragen der

„Arzneimittelversorgung 2025“ unter

anderem zum Einfluss der Digitalisierung

und der Vernetzung von Akteuren disku-

tiert. +++ BPI: Veränderung an der Spitze

zum 01. Januar 2019. Dr. Kai Joachimsen

wird Nachfolger von Henning Fahrenkamp

als Hauptgeschäftsführer, der bisherige

Stellvertreter in der Führung des BPI,

Dr. Norbert Gerbsch, verlässt den Verband.

+++ Auf der Expopharm in München

informierten sich Mitarbeiterinnen von

Med-X-Press über Trends im Apotheken-

geschäft. +++ Die Fachpack in Nürnberg

präsentierte neue Verpackungstechno-

logien und deren Einsatz. Den „Techni-

kern“ von Med-X-Press bot die Messe die

Chance für intensive Gespräche mit Her-

stellern, vor allem zu Fragen der Serialisie-

rung. +++ Beim vergnüglichen regionalen Fahrraderlebnistag im Vorharz auf

autofreien Straßen, lieferte Med-X-Press

die „Bike- Logistik“ und organisierte den

Transport der Räder von Goslar zum Ver-

anstaltungsort mit einem LKW des eigenen

Fuhrparks. +++ Last but not least feierten

die „Bassgeigenflöhe“ ihr 5-jähriges

Bestehen. Das Projekt zur flexiblen Kinder-

betreuung hat Med-X-Press mit initiiert

und maß geblich gefördert.