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Sehr geehrte Damen und Herren,

Liquordiagnostik mit SERION ELISA classic

Die Berechnung des Antikörperindex (AI) basiert auf der er-regerspezifischen Detektion der Immunoglobuline in Serum und Liquor cerebrospinalis. Die Institut Virion\Serion GmbH bietet ein breites Portfolio zur Bestimmung von CE-zertifizier-ten Antikörpernachweisen an, die für die Liquordiagnostik einsetzbar sind. Für die Durchführung der Liquordiagnostik werden keine speziellen Immunoassays oder Zusatzreagen-zien benötigt, sondern sie kann mit herkömmlichen SERION ELISA classic Testen analog zu infektionsserologischen Unter-suchungen abgearbeitet werden. Die Testsysteme ermögli-chen die Bestimmung von Liquor- und Serumproben in ei-nem Testansatz. Dabei können verschiedene Verdünnungen des Liquor cerebrospinalis und verschiedene Verdünnungen des Serums durch den Nutzer ausgewählt und auf denselben Kalibrator bezogen werden. Natürlich kann die Bestimmung der Serum-Antikörperaktivitäten unter Berücksichtigung des Verdünnungsfaktors auch für die Serologie verwendet wer-den. Einheitliche Inkubationsbedingungen für alle SERION ELISA classic Teste und für verschiedene Applikationen (Li-quordiagnostik oder Serologie) erlauben auch die Kombina-tion verschiedener SERION ELISA classic Immunoassays in einem Testlauf. Aufgrund der genauen Quantifizierung mit der für SERION ELISA classic verwendeten 4PL-Methode, las-sen sich Antikörperaktivitäten präzise und über einen weiten

Messbereich bestimmen. Die 1-Punkt-Kalibrierung an einer vorgegebenen, chargenspezifischen Standardkurve erlaubt eine ökonomische Abarbeitung ohne kosten- und zeitinten-sive Erstellung testlaufspezifischer Standardkurven auf Basis einer Vielzahl von Kalibratoren.

Die Detektion von intrathekal synthetisierten Antikörpern erfolgt nach dem von Prof. Hansotto Reiber entwickelten Schema.

Der AI charakterisiert die im ZNS synthetisierte, antigen-spezifische IgG, IgM oder IgA Konzentration im Liquor. Analog zur Gesamtantikörperbestimmung durch oligoklonale Ban-den oder mit Reiber-Diagrammen muss die (erreger-)spezi-fische Antikörperaktivität im Liquor cerebrospinalis mit der Antikörperaktivität im Serum verglichen werden, um eine in-trathekale Antikörpersynthese von Antikörpern serologischen Ursprungs abzugrenzen.

Newsletter April 2019

Liquordiagnostik

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Produkte Bestellnummer

SERION ELISA classic Adenovirus IgG ESR 128 G

SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG ESR 121 G

SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgM ESR 121 M

SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgG ESR 109 G

SERION ELISA classic Enterovirus IgG ESR 133 G

SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus VCA IgG ESR 1361 G

SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus EBNA1 IgG ESR 1362 G

SERION ELISA classic FSME Virus IgG ESR 112 G

SERION ELISA classic FSME Virus IgM ESR 112 M

SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 IgG ESR 1051 G

SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 2 IgG ESR 1052 G

SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgA ESR 105 A

SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgG ESR 105 G

SERION ELISA classic Influenza A Virus IgG ESR 1231 G

SERION ELISA classic Influenza B Virus IgG ESR 1232 G

SERION ELISA classic Masern Virus IgG ESR 102 G

SERION ELISA classic Mumps Virus IgG ESR 103 G

SERION ELISA classic Röteln Virus IgG ESR 129 G

SERION ELISA classic Toxoplasma gondii IgG ESR 110 G

SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgA ESR 104 A

SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgG ESR 104 G

Für die Liquordiagnostik sind unten stehende SERION ELISA classic Teste validiert. Neu ver-fügbar ist die Liquorapplikation für SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 IgG und Herpes Simplex Virus 2 IgG.

Newsletter April 2019

NEU!

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Externe Studie mit SERION ELISA classic Borrelia Burgdorferi

Die Liquordiagnostik stellt einen wichtigen Bestandteil bei der Erkennung von Erkrankungen mit Beteiligung des ZNS dar. Beispielsweise wird die Diagnose einer akuten oder chronischen Lyme Neuroborreliose durch den erregerspezifischen Nachweis von intrathekal gebildeten IgG und IgM Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi unterstützt.

Eine externe Studie, durchgeführt von dem Diakonessenhuis und dem National Institute for Public Health and the Environment in den Niederlanden, demonstriert eine sehr gute diagnostische Leistungsfähigkeit der SERION ELISA classic Teste (van Gorkom et al., 2018). Es wurden insgesamt sieben verschiedene Testsysteme untersucht, die unterschiedliche diagnostische Sensitivitäten aufweisen (von 25-100%). Für SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG und IgM wurde eine kombinierte Sensitivität von 100% für bestätigte Lyme Neuroborreliose (LNB) Fälle (n=12) auf Ba-sis von Liquor/Serum Proben zur AI Bestimmung gezeigt. Die Spezifität wurde durch die Analyse von Liquor/Serum Proben von anderen Infektionskrankheiten und nicht-infektiösen Erkrankungen ermittelt und liegt bei 93% und 96% für SERION ELISA classic. Eine tabellarische Übersicht zeigt die Ergebnisse der SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG und IgM Teste im Detail:

SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG und IgM

Bestätigte LNB (n=3)

Positive LNB Kontrollen (bestätigte LNB Fälle) (n=9)

Wahrscheinliche LNB (n=7)

Mögliche LNB (n=33)

andere Infektions-krankheiten LNB (n=15)

nicht-infektiöse Erkrankung (n=45)

Sensitivität (Prozent positiver Ergebnisse)

100 % 100 % 43 % 6 % (7 %) (4 %)

Spezifität - - - - 93 % 96 %

Die gute Leistungsfähigkeit von SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG wird auch durch die Analyse der Instand e.V. Ringversuchsproben für Neuroborreliose im Zeitraum von 2009-2017 demonstriert. Die internen Ergebnisse ergaben im Vergleich zu den Zielbewertungen eine Sen-sitivität von 91% und eine Spezifität von >99%.

Wir hoffen, dass wir Sie von der exzellenten Leistungsfähigkeit der SERION ELISA classic Teste für die Liquorapplikation überzeugen konnten. In diesem Zusammenhang möchten wir auch gerne unsere SERION AI controls erwähnen, die eine Überprüfung der Validität und Präzision der angewendeten Methode erlauben und somit der Qualitätssicherung dienen. Bei Fragen und Anregungen zu unseren Testsystemen und Produkten stehen wir gerne jederzeit zur Verfügung.

Liquor Software

Zusätzlich möchten wir gerne die bi-direktionale Liquor Software „SERION easyCSF“ mit LIS- Anbindung ankündigen, die sich in der finalen Entwicklungsphase befindet. Die Software dient zur Erstellung eines integrierten Patientenbefunds für die Liquordiagnostik. Weitere Details erhalten Sie in Kürze.

Newsletter April 2019

Institut Virion\Serion GmbH Friedrich-Bergius-Ring 19 D-97076 Würzburg Tel. +49 931 30 45 0 Fax +49 931 30 45 100 dialog@virion-serion.de www.virion-serion.de 4/4

Institut Virion\Serion GmbH Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg Tel. +49 931 3045 0 Fax +49 931 3045 100 Mail info@virion-serion.de Web www.virion-serion.de

Referenzen:

H. Reiber, J.B. Peter (2001): Cerebrospinal fluid analysis: disease-related data patterns and evaluation programs; J of the Neurol. Sciences 101-122[2] Mikrobiologisch-Infektiologische Qualitätsstandards 2016

K. Zimmermann, H.J. Kühn, E. Linke (2012): Praktische Liquordiagnostik in Frage und Antwort; ISBN: 978-3-87185-487-3

T. van Gorkom, W. Voet, G.H.J. van Arkel, D.W. Notermans, S.U.C. Sankatsing, S.F.T. Thijsen, K. Kremer (2018): Retrospective evaluation of the utility of various assays for the detection of Lyme neuroborreliosis; poster pre-sented at the ICLB in Atlanta Sep 18 (nach Rücksprache mit Autorin erfolgte Aktualisierung der Probenanzahl)

Interaktiver Liquorworkshop

Wir möchten Sie zudem auf unseren jährlichen interaktiven Liquorworkshop aufmerksam ma-chen, der auch in diesem Jahr wieder im Oktober stattfinden wird. Ziel der Veranstaltung ist die Vermittlung eines praxisrelevanten Gesamtüberblicks der Liquordiagnostik. Wir freuen uns sehr, auch in diesem Jahr wieder namhafte Referenten begrüßen zu dürfen. Die Einladung für die Ver-anstaltung wird in den nächsten Wochen verschickt.

Wir freuen uns, Sie dort zu sehen.

Mit freundlichen Grüßen aus Würzburg, Institut Virion\Serion GmbH