25
Kit Components 20.11.2018 Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494 Anti-IRT-Eu tracer 13801809 Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer B117-100 DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate B118-100 DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

  • Upload
    others

  • View
    9

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Kit Components20.11.2018

Product code Description

A005-204 DELFIA Neonatal IRTA005-204, A005-210

Components:

13804494 Anti-IRT-Eu tracer

13801809 Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer

B117-100 DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate

B118-100 DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

Page 2: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 1/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

48.0.4

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens

ꞏ 1.1 Produktidentifikator

ꞏ Handelsname: Anti-IRT-Eu tracer

ꞏ Artikelnummer: 13804494ꞏ 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen

abgeraten wirdKeine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ Verwendung des Stoffes / des Gemisches

In vitro DiagnostikaLaborchemikalien

ꞏ 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstelltꞏ Hersteller/Lieferant:

PerkinElmerWallac OyP.O. Box 10FI-20101 TurkuFinland

ꞏ Auskunftgebender Bereich:Product safety department. +358-2-2678 [email protected]ꞏ 1.4 Notrufnummer:

CHEMTREC (whithin U.S.) 800 424-9300CHEMTREC (from outside U.S.) +1-703-572-3887

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren

ꞏ 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischsꞏ Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008

Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung nicht eingestuft.

ꞏ 2.2 Kennzeichnungselemente

ꞏ Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 und (EG) Nr. 98/79Das Produkt ist gemäß IVD-Verordnung gekennzeichnet.ꞏ Gefahrenpiktogramme entfälltꞏ Signalwort entfälltꞏ Gefahrenhinweise entfälltꞏ 2.3 Sonstige Gefahrenꞏ Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen

ꞏ 3.2 Chemische Charakterisierung: Gemischeꞏ Beschreibung: Gemisch aus nachfolgend angeführten Stoffen mit ungefährlichen Beimengungen.

ꞏ Gefährliche Inhaltsstoffe: entfälltꞏ Zusätzliche Hinweise: Der Wortlaut der angeführten Gefahrenhinweise ist dem Abschnitt 16 zu entnehmen.

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen

ꞏ 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmenꞏ Allgemeine Hinweise: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.ꞏ Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen.ꞏ Nach Hautkontakt: Im allgemeinen ist das Produkt nicht hautreizend.

(Fortsetzung auf Seite 2) DE

Page 3: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 2/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Anti-IRT-Eu tracer

(Fortsetzung von Seite 1)

48.0.4

ꞏ Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen.ꞏ Nach Verschlucken: Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren.ꞏ 4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung

ꞏ 5.1 Löschmittelꞏ Geeignete Löschmittel: Feuerlöschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen.ꞏ 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfungꞏ Besondere Schutzausrüstung: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung

ꞏ 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendendeVerfahrenNicht erforderlich.ꞏ 6.2 Umweltschutzmaßnahmen: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.ꞏ 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung:

Mit flüssigkeitsbindendem Material (Sand, Kieselgur, Säurebinder, Universalbinder, Sägemehl) aufnehmen.ꞏ 6.4 Verweis auf andere Abschnitte

Es werden keine gefährlichen Stoffe freigesetzt.Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7.Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8.Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung

ꞏ 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.ꞏ Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

ꞏ 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeitenꞏ Lagerung:ꞏ Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen.ꞏ Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich.ꞏ Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: Keine.ꞏ Lagerklasse:ꞏ Klassifizierung nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV): - ꞏ 7.3 Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/PersönlicheSchutzausrüstungen

ꞏ Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7.

ꞏ 8.1 Zu überwachende Parameterꞏ Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten:

Das Produkt enthält keine relevanten Mengen von Stoffen mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachendenGrenzwerten.ꞏ Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen.

(Fortsetzung auf Seite 3) DE

Page 4: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 3/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Anti-IRT-Eu tracer

(Fortsetzung von Seite 2)

48.0.4

ꞏ 8.2 Begrenzung und Überwachung der Expositionꞏ Persönliche Schutzausrüstung:ꞏ Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen:

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten.ꞏ Atemschutz: Nicht erforderlich.ꞏ Handschutz:

Das Handschuhmaterial muss undurchlässig und beständig gegen das Produkt / den Stoff / die Zubereitungsein.Aufgrund fehlender Tests kann keine Empfehlung zum Handschuhmaterial für das Produkt / die Zubereitung /das Chemikaliengemisch abgegeben werden.Auswahl des Handschuhmaterials unter Beachtung der Durchbruchzeiten, Permeationsraten und derDegradation.ꞏ Handschuhmaterial

Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiterenQualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Da das Produkt eineZubereitung aus mehreren Stoffen darstellt, ist die Beständigkeit von Handschuhmaterialen nichtvorausberechenbar und muß deshalb vor dem Einsatz überprüft werden.ꞏ Durchdringungszeit des Handschuhmaterials

Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten.ꞏ Augenschutz: Beim Umfüllen Schutzbrille empfehlenswert.

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften

ꞏ 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaftenꞏ Allgemeine Angabenꞏ Aussehen:

Form: LösungFarbe: Gemäß Produktbezeichnung

ꞏ Geruch: Charakteristischꞏ Geruchsschwelle: Nicht bestimmt.

ꞏ pH-Wert: Nicht bestimmt.

ꞏ ZustandsänderungSchmelzpunkt/Gefrierpunkt: Nicht bestimmt.Siedebeginn und Siedebereich: 100 °C

ꞏ Flammpunkt: Nicht anwendbar.

ꞏ Entzündbarkeit (fest, gasförmig): Nicht anwendbar.

ꞏ Zersetzungstemperatur: Nicht bestimmt.

ꞏ Selbstentzündungstemperatur: Das Produkt ist nicht selbstentzündlich.

ꞏ Explosive Eigenschaften: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich.

ꞏ Explosionsgrenzen:Untere: Nicht bestimmt.Obere: Nicht bestimmt.

ꞏ Dampfdruck bei 20 °C: 23 hPa

ꞏ Dichte bei 20 °C: 1,01 g/cm³ꞏ Relative Dichte Nicht bestimmt.ꞏ Dampfdichte Nicht bestimmt.ꞏ Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht bestimmt.

ꞏ Löslichkeit in / Mischbarkeit mitWasser: Löslich.

ꞏ Verteilungskoeffizient: n-Octanol/Wasser: Nicht bestimmt.

(Fortsetzung auf Seite 4) DE

Page 5: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 4/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Anti-IRT-Eu tracer

(Fortsetzung von Seite 3)

48.0.4

ꞏ Viskosität:Dynamisch bei 20 °C: 0,952 mPasKinematisch: Nicht bestimmt.

ꞏ Lösemittelgehalt:Wasser: 98,2 %

Festkörpergehalt: 0,9 %ꞏ 9.2 Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität

ꞏ 10.1 Reaktivität Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.2 Chemische Stabilitätꞏ Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen:

Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung.ꞏ 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt.ꞏ 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.5 Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben

ꞏ 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungenꞏ Akute Toxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.

ꞏ Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte:

26628-22-8 Natriumazid

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermal LD50 20 mg/kg (rabbit)

ꞏ Primäre Reizwirkung:ꞏ Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Schwere Augenschädigung/-reizung

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Sensibilisierung der Atemwege/Haut

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ CMR-Wirkungen (krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Wirkung)ꞏ Keimzell-Mutagenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Karzinogenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Reproduktionstoxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Aspirationsgefahr Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben

ꞏ 12.1 Toxizitätꞏ Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.3 Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.4 Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ Weitere ökologische Hinweise:ꞏ Allgemeine Hinweise: Nicht wassergefährdend.

(Fortsetzung auf Seite 5) DE

Page 6: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 5/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Anti-IRT-Eu tracer

(Fortsetzung von Seite 4)

48.0.4

ꞏ 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.ꞏ 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung

ꞏ 13.1 Verfahren der Abfallbehandlungꞏ Empfehlung: Kleinere Mengen können gemeinsam mit Hausmüll deponiert werden.

ꞏ Ungereinigte Verpackungen:ꞏ Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften.

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport

ꞏ 14.1 UN-Nummerꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnungꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.3 Transportgefahrenklassen

ꞏ ADR, ADN, IMDG, IATAꞏ Klasse entfällt

ꞏ 14.4 Verpackungsgruppeꞏ ADR, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.5 Umweltgefahren:ꞏ Marine pollutant: Nein

ꞏ 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für denVerwender Nicht anwendbar.

ꞏ 14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang II desMARPOL-Übereinkommens und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar.

ꞏ UN "Model Regulation": entfällt

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften

ꞏ 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für denStoff oder das Gemisch

ꞏ Richtlinie 2012/18/EUꞏ Namentlich aufgeführte gefährliche Stoffe - ANHANG I Keiner der Inhaltsstoffe ist enthalten.

ꞏ Nationale Vorschriften:

ꞏ Wassergefährdungsklasse: Im allgemeinen nicht wassergefährdend.ꞏ 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige AngabenDie Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherungvon Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis.

ꞏ Datenblatt ausstellender Bereich: Product safety department.ꞏ Ansprechpartner: [email protected]

(Fortsetzung auf Seite 6) DE

Page 7: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 6/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Anti-IRT-Eu tracer

(Fortsetzung von Seite 5)

48.0.4

ꞏ Abkürzungen und Akronyme:ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the InternationalCarriage of Dangerous Goods by Road)IMDG: International Maritime Code for Dangerous GoodsIATA: International Air Transport AssociationGHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of ChemicalsEINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical SubstancesELINCS: European List of Notified Chemical SubstancesCAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)GefStoffV: Gefahrstoffverordnung (Ordinance on Hazardous Substances, Germany)LC50: Lethal concentration, 50 percentLD50: Lethal dose, 50 percentPBT: Persistent, Bioaccumulative and ToxicvPvB: very Persistent and very Bioaccumulative

DE

Page 8: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 1/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

48.0.4

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens

ꞏ 1.1 Produktidentifikator

ꞏ Handelsname: Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer

ꞏ Artikelnummer: 13801809, 13801043ꞏ 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen

abgeraten wirdKeine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ Verwendung des Stoffes / des Gemisches

In vitro DiagnostikaLaborchemikalien

ꞏ 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstelltꞏ Hersteller/Lieferant:

PerkinElmerWallac OyP.O. Box 10FI-20101 TurkuFinland

ꞏ Auskunftgebender Bereich:Product safety department. +358-2-2678 [email protected]ꞏ 1.4 Notrufnummer:

CHEMTREC (whithin U.S.) 800 424-9300CHEMTREC (from outside U.S.) +1-703-572-3887

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren

ꞏ 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischsꞏ Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008

Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung nicht eingestuft.

ꞏ 2.2 Kennzeichnungselemente

ꞏ Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 und (EG) Nr. 98/79Das Produkt ist gemäß IVD-Verordnung gekennzeichnet.ꞏ Gefahrenpiktogramme entfälltꞏ Signalwort entfälltꞏ Gefahrenhinweise entfälltꞏ 2.3 Sonstige Gefahrenꞏ Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen

ꞏ 3.2 Chemische Charakterisierung: Gemischeꞏ Beschreibung: Gemisch aus nachfolgend angeführten Stoffen mit ungefährlichen Beimengungen.

ꞏ Gefährliche Inhaltsstoffe:

CAS: 25322-68-3NLP: 500-038-2

PolyethylenglycolStoff, für den ein gemeinschaftlicher Grenzwert für die Exposition am Arbeitsplatzgilt

<1%

ꞏ Zusätzliche Hinweise: Der Wortlaut der angeführten Gefahrenhinweise ist dem Abschnitt 16 zu entnehmen. DE

(Fortsetzung auf Seite 2)

Page 9: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 2/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer

(Fortsetzung von Seite 1)

48.0.4

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen

ꞏ 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmenꞏ Allgemeine Hinweise: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.ꞏ Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen.ꞏ Nach Hautkontakt: Im allgemeinen ist das Produkt nicht hautreizend.ꞏ Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen.ꞏ Nach Verschlucken: Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren.ꞏ 4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung

ꞏ 5.1 Löschmittelꞏ Geeignete Löschmittel: Feuerlöschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen.ꞏ 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfungꞏ Besondere Schutzausrüstung: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung

ꞏ 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendendeVerfahrenNicht erforderlich.ꞏ 6.2 Umweltschutzmaßnahmen: Mit viel Wasser verdünnen.ꞏ 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung:

Mit flüssigkeitsbindendem Material (Sand, Kieselgur, Säurebinder, Universalbinder, Sägemehl) aufnehmen.ꞏ 6.4 Verweis auf andere Abschnitte

Es werden keine gefährlichen Stoffe freigesetzt.Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7.Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8.Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung

ꞏ 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.ꞏ Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

ꞏ 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeitenꞏ Lagerung:ꞏ Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen.ꞏ Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich.ꞏ Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: Keine.ꞏ Lagerklasse:ꞏ Klassifizierung nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV): - ꞏ 7.3 Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/PersönlicheSchutzausrüstungen

ꞏ Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7.(Fortsetzung auf Seite 3)

DE

Page 10: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 3/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer

(Fortsetzung von Seite 2)

48.0.4

ꞏ 8.1 Zu überwachende Parameter

ꞏ Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten:

25322-68-3 Polyethylenglycol

MAK Langzeitwert: 200 E mg/m³vgl. Abschn. IIb und Xc

ꞏ Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen.

ꞏ 8.2 Begrenzung und Überwachung der Expositionꞏ Persönliche Schutzausrüstung:ꞏ Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen:

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten.ꞏ Atemschutz: Nicht erforderlich.ꞏ Handschutz:

Das Handschuhmaterial muss undurchlässig und beständig gegen das Produkt / den Stoff / die Zubereitungsein.Aufgrund fehlender Tests kann keine Empfehlung zum Handschuhmaterial für das Produkt / die Zubereitung /das Chemikaliengemisch abgegeben werden.Auswahl des Handschuhmaterials unter Beachtung der Durchbruchzeiten, Permeationsraten und derDegradation.ꞏ Handschuhmaterial

Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiterenQualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Da das Produkt eineZubereitung aus mehreren Stoffen darstellt, ist die Beständigkeit von Handschuhmaterialen nichtvorausberechenbar und muß deshalb vor dem Einsatz überprüft werden.ꞏ Durchdringungszeit des Handschuhmaterials

Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten.ꞏ Augenschutz: Beim Umfüllen Schutzbrille empfehlenswert.

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften

ꞏ 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaftenꞏ Allgemeine Angabenꞏ Aussehen:

Form: FlüssigFarbe: Gemäß Produktbezeichnung

ꞏ Geruch: Charakteristischꞏ Geruchsschwelle: Nicht bestimmt.

ꞏ pH-Wert bei 20 °C: 7,8

ꞏ ZustandsänderungSchmelzpunkt/Gefrierpunkt: Nicht bestimmt.Siedebeginn und Siedebereich: 100 °C

ꞏ Flammpunkt: Nicht anwendbar.

ꞏ Entzündbarkeit (fest, gasförmig): Nicht anwendbar.

ꞏ Zersetzungstemperatur: Nicht bestimmt.

ꞏ Selbstentzündungstemperatur: Das Produkt ist nicht selbstentzündlich.

ꞏ Explosive Eigenschaften: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich.

ꞏ Explosionsgrenzen:Untere: Nicht bestimmt.Obere: Nicht bestimmt.

ꞏ Dampfdruck bei 20 °C: 23 hPa

ꞏ Dichte: Nicht bestimmt.

(Fortsetzung auf Seite 4) DE

Page 11: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 4/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer

(Fortsetzung von Seite 3)

48.0.4

ꞏ Relative Dichte Nicht bestimmt.ꞏ Dampfdichte Nicht bestimmt.ꞏ Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht bestimmt.

ꞏ Löslichkeit in / Mischbarkeit mitWasser: Vollständig mischbar.

ꞏ Verteilungskoeffizient: n-Octanol/Wasser: Nicht bestimmt.

ꞏ Viskosität:Dynamisch: Nicht bestimmt.Kinematisch: Nicht bestimmt.

ꞏ Lösemittelgehalt:Wasser: 95,3 %

Festkörpergehalt: 1,5 %ꞏ 9.2 Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität

ꞏ 10.1 Reaktivität Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.2 Chemische Stabilitätꞏ Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen:

Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung.ꞏ 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt.ꞏ 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.5 Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben

ꞏ 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungenꞏ Akute Toxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.

ꞏ Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte:

26628-22-8 Natriumazid

Oral LD50 27 mg/kg (rat)

Dermal LD50 20 mg/kg (rabbit)

ꞏ Primäre Reizwirkung:ꞏ Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Schwere Augenschädigung/-reizung

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Sensibilisierung der Atemwege/Haut

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ CMR-Wirkungen (krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Wirkung)ꞏ Keimzell-Mutagenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Karzinogenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Reproduktionstoxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Aspirationsgefahr Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.

DE

(Fortsetzung auf Seite 5)

Page 12: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 5/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer

(Fortsetzung von Seite 4)

48.0.4

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben

ꞏ 12.1 Toxizitätꞏ Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.3 Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.4 Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ Weitere ökologische Hinweise:ꞏ Allgemeine Hinweise: Nicht wassergefährdend.ꞏ 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.ꞏ 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung

ꞏ 13.1 Verfahren der Abfallbehandlungꞏ Empfehlung: Kleinere Mengen können gemeinsam mit Hausmüll deponiert werden.

ꞏ Ungereinigte Verpackungen:ꞏ Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften.ꞏ Empfohlenes Reinigungsmittel: Wasser, gegebenenfalls mit Zusatz von Reinigungsmitteln.

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport

ꞏ 14.1 UN-Nummerꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnungꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.3 Transportgefahrenklassen

ꞏ ADR, ADN, IMDG, IATAꞏ Klasse entfällt

ꞏ 14.4 Verpackungsgruppeꞏ ADR, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.5 Umweltgefahren:ꞏ Marine pollutant: Nein

ꞏ 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für denVerwender Nicht anwendbar.

ꞏ 14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang II desMARPOL-Übereinkommens und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar.

ꞏ UN "Model Regulation": entfällt

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften

ꞏ 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für denStoff oder das Gemisch

ꞏ Richtlinie 2012/18/EUꞏ Namentlich aufgeführte gefährliche Stoffe - ANHANG I Keiner der Inhaltsstoffe ist enthalten.

(Fortsetzung auf Seite 6) DE

Page 13: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 6/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 20.11.2018

Handelsname: Neo-hTSH / Neo-IRT Assay buffer

(Fortsetzung von Seite 5)

48.0.4

ꞏ Nationale Vorschriften:

ꞏ Wassergefährdungsklasse: Im allgemeinen nicht wassergefährdend.ꞏ 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige AngabenDie Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherungvon Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis.

ꞏ Datenblatt ausstellender Bereich: Product safety department.ꞏ Ansprechpartner: [email protected]ꞏ Abkürzungen und Akronyme:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the InternationalCarriage of Dangerous Goods by Road)IMDG: International Maritime Code for Dangerous GoodsIATA: International Air Transport AssociationGHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of ChemicalsEINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical SubstancesELINCS: European List of Notified Chemical SubstancesCAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)GefStoffV: Gefahrstoffverordnung (Ordinance on Hazardous Substances, Germany)LC50: Lethal concentration, 50 percentLD50: Lethal dose, 50 percentPBT: Persistent, Bioaccumulative and ToxicvPvB: very Persistent and very Bioaccumulative

DE

Page 14: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 1/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

48.0.4

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens

ꞏ 1.1 Produktidentifikator

ꞏ Handelsname: DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate

ꞏ Artikelnummer: B117-100, B117-100J, 4010-0010, 1244-114, 3014-0010ꞏ 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen

abgeraten wirdKeine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ Verwendung des Stoffes / des Gemisches

In vitro DiagnostikaLaborchemikalien

ꞏ 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstelltꞏ Hersteller/Lieferant:

PerkinElmerWallac OyP.O. Box 10FI-20101 TurkuFinland

ꞏ Auskunftgebender Bereich:Product safety department. +358-2-2678 [email protected]ꞏ 1.4 Notrufnummer:

CHEMTREC (whithin U.S.) 800 424-9300CHEMTREC (from outside U.S.) +1-703-572-3887

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren

ꞏ 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischsꞏ Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008

GHS07

Skin Sens. 1 H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.

ꞏ 2.2 Kennzeichnungselemente

ꞏ Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 und (EG) Nr. 98/79Das Produkt ist gemäß IVD-Verordnung gekennzeichnet.Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet.ꞏ Gefahrenpiktogramme

GHS07

ꞏ Signalwort Achtung

ꞏ Gefahrbestimmende Komponenten zur Etikettierung:N-Hydroxymethyl-N-[1,3-di(hydroxymethyl)-2,5-dioxo-imidazolidinyl-4-yl]-TNhydroxymethyl-harnstoffꞏ Gefahrenhinweise

H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.ꞏ Sicherheitshinweise

P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.P280 Schutzhandschuhe tragen.P362+P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.P333+P313 Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.P321 Besondere Behandlung (siehe auf diesem Kennzeichnungsetikett).

(Fortsetzung auf Seite 2) DE

Page 15: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 2/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate

(Fortsetzung von Seite 1)

48.0.4

P501 Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen / regionalen / nationalen/internationalen Vorschriften.

ꞏ 2.3 Sonstige Gefahrenꞏ Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen

ꞏ 3.2 Chemische Charakterisierung: Gemischeꞏ Beschreibung: Gemisch aus nachfolgend angeführten Stoffen mit ungefährlichen Beimengungen.

ꞏ Gefährliche Inhaltsstoffe:

CAS: 78491-02-8EINECS: 278-928-2

N-Hydroxymethyl-N-[1,3-di(hydroxymethyl)-2,5-dioxo-imidazolidinyl-4-yl]-TNhydroxymethyl-harnstoff

Skin Sens. 1, H317

1-2,5%

ꞏ Zusätzliche Hinweise: Der Wortlaut der angeführten Gefahrenhinweise ist dem Abschnitt 16 zu entnehmen.

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen

ꞏ 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmenꞏ Allgemeine Hinweise: Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke unverzüglich entfernen.ꞏ Nach Einatmen:

Reichlich Frischluftzufuhr und sicherheitshalber Arzt aufsuchen.Bei Bewusstlosigkeit Lagerung und Transport in stabiler Seitenlage.ꞏ Nach Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen.ꞏ Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen.ꞏ Nach Verschlucken: Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren.ꞏ 4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung

ꞏ 5.1 Löschmittelꞏ Geeignete Löschmittel: Feuerlöschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen.ꞏ 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfungꞏ Besondere Schutzausrüstung: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung

ꞏ 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendendeVerfahrenNicht erforderlich.ꞏ 6.2 Umweltschutzmaßnahmen: Mit viel Wasser verdünnen.ꞏ 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung:

Mit flüssigkeitsbindendem Material (Sand, Kieselgur, Säurebinder, Universalbinder, Sägemehl) aufnehmen.Kontaminiertes Material als Abfall nach Abschnitt 13 entsorgen.Für ausreichende Lüftung sorgen.ꞏ 6.4 Verweis auf andere Abschnitte

Es werden keine gefährlichen Stoffe freigesetzt.Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7.

(Fortsetzung auf Seite 3) DE

Page 16: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 3/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate

(Fortsetzung von Seite 2)

48.0.4

Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8.Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung

ꞏ 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren HandhabungFür gute Belüftung/Absaugung am Arbeitsplatz sorgen.Aerosolbildung vermeiden.ꞏ Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

ꞏ 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeitenꞏ Lagerung:ꞏ Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen.ꞏ Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich.ꞏ Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: Keine.ꞏ Lagerklasse:ꞏ Klassifizierung nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV): - ꞏ 7.3 Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/PersönlicheSchutzausrüstungen

ꞏ Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7.

ꞏ 8.1 Zu überwachende Parameterꞏ Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten:

Das Produkt enthält keine relevanten Mengen von Stoffen mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachendenGrenzwerten.ꞏ Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen.

ꞏ 8.2 Begrenzung und Überwachung der Expositionꞏ Persönliche Schutzausrüstung:ꞏ Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen:

Beschmutzte, getränkte Kleidung sofort ausziehen.Vor den Pausen und bei Arbeitsende Hände waschen.ꞏ Atemschutz:

Bei kurzzeitiger oder geringer Belastung Atemfiltergerät; bei intensiver bzw. längerer Expositionumluftunabhängiges Atemschutzgerät verwenden.ꞏ Handschutz:

Schutzhandschuhe

Das Handschuhmaterial muss undurchlässig und beständig gegen das Produkt / den Stoff / die Zubereitungsein.Aufgrund fehlender Tests kann keine Empfehlung zum Handschuhmaterial für das Produkt / die Zubereitung /das Chemikaliengemisch abgegeben werden.Auswahl des Handschuhmaterials unter Beachtung der Durchbruchzeiten, Permeationsraten und derDegradation.ꞏ Handschuhmaterial

Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiterenQualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Da das Produkt eineZubereitung aus mehreren Stoffen darstellt, ist die Beständigkeit von Handschuhmaterialen nichtvorausberechenbar und muß deshalb vor dem Einsatz überprüft werden.ꞏ Durchdringungszeit des Handschuhmaterials

Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten.(Fortsetzung auf Seite 4)

DE

Page 17: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 4/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate

(Fortsetzung von Seite 3)

48.0.4

ꞏ Augenschutz: Beim Umfüllen Schutzbrille empfehlenswert.

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften

ꞏ 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaftenꞏ Allgemeine Angabenꞏ Aussehen:

Form: FlüssigFarbe: Gemäß Produktbezeichnung

ꞏ Geruch: Charakteristischꞏ Geruchsschwelle: Nicht bestimmt.

ꞏ pH-Wert: Nicht bestimmt.

ꞏ ZustandsänderungSchmelzpunkt/Gefrierpunkt: Nicht bestimmt.Siedebeginn und Siedebereich: 100 °C

ꞏ Flammpunkt: Nicht anwendbar.

ꞏ Entzündbarkeit (fest, gasförmig): Nicht anwendbar.

ꞏ Zersetzungstemperatur: Nicht bestimmt.

ꞏ Selbstentzündungstemperatur: Das Produkt ist nicht selbstentzündlich.

ꞏ Explosive Eigenschaften: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich.

ꞏ Explosionsgrenzen:Untere: Nicht bestimmt.Obere: Nicht bestimmt.

ꞏ Dampfdruck bei 20 °C: 23 hPa

ꞏ Dichte: Nicht bestimmt.ꞏ Relative Dichte Nicht bestimmt.ꞏ Dampfdichte Nicht bestimmt.ꞏ Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht bestimmt.

ꞏ Löslichkeit in / Mischbarkeit mitWasser: Vollständig mischbar.

ꞏ Verteilungskoeffizient: n-Octanol/Wasser: Nicht bestimmt.

ꞏ Viskosität:Dynamisch: Nicht bestimmt.Kinematisch: Nicht bestimmt.

ꞏ Lösemittelgehalt:Wasser: 77,0 %

ꞏ 9.2 Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität

ꞏ 10.1 Reaktivität Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.2 Chemische Stabilitätꞏ Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen:

Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung.ꞏ 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt.ꞏ 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.5 Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

(Fortsetzung auf Seite 5) DE

Page 18: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 5/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate

(Fortsetzung von Seite 4)

48.0.4

ꞏ 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben

ꞏ 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungenꞏ Akute Toxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Primäre Reizwirkung:ꞏ Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Schwere Augenschädigung/-reizung

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Sensibilisierung der Atemwege/Haut

Kann allergische Hautreaktionen verursachen.ꞏ CMR-Wirkungen (krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Wirkung)ꞏ Keimzell-Mutagenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Karzinogenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Reproduktionstoxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Aspirationsgefahr Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben

ꞏ 12.1 Toxizitätꞏ Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.3 Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.4 Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ Weitere ökologische Hinweise:ꞏ Allgemeine Hinweise: Wassergefährdungsklasse 1 (Selbsteinstufung): schwach wassergefährdendꞏ 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.ꞏ 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung

ꞏ 13.1 Verfahren der Abfallbehandlungꞏ Empfehlung:

Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen.

ꞏ Ungereinigte Verpackungen:ꞏ Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften.ꞏ Empfohlenes Reinigungsmittel: Wasser, gegebenenfalls mit Zusatz von Reinigungsmitteln.

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport

ꞏ 14.1 UN-Nummerꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnungꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

(Fortsetzung auf Seite 6) DE

Page 19: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 6/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA/AutoDELFIA Wash Concentrate

(Fortsetzung von Seite 5)

48.0.4

ꞏ 14.3 Transportgefahrenklassen

ꞏ ADR, ADN, IMDG, IATAꞏ Klasse entfällt

ꞏ 14.4 Verpackungsgruppeꞏ ADR, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.5 Umweltgefahren:ꞏ Marine pollutant: Nein

ꞏ 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für denVerwender Nicht anwendbar.

ꞏ 14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang II desMARPOL-Übereinkommens und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar.

ꞏ UN "Model Regulation": entfällt

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften

ꞏ 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für denStoff oder das Gemisch

ꞏ Richtlinie 2012/18/EUꞏ Namentlich aufgeführte gefährliche Stoffe - ANHANG I Keiner der Inhaltsstoffe ist enthalten.ꞏ VERORDNUNG (EG) Nr. 1907/2006 ANHANG XVII Beschränkungsbedingungen: 3

ꞏ Nationale Vorschriften:

ꞏ Wassergefährdungsklasse: WGK 1 (Selbsteinstufung): schwach wassergefährdend.ꞏ 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige AngabenDie Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherungvon Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis.

ꞏ Relevante SätzeH317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.

ꞏ Datenblatt ausstellender Bereich: Product safety department.ꞏ Ansprechpartner: [email protected]ꞏ Abkürzungen und Akronyme:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning theInternational Transport of Dangerous Goods by Rail)ICAO: International Civil Aviation OrganisationADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the InternationalCarriage of Dangerous Goods by Road)IMDG: International Maritime Code for Dangerous GoodsIATA: International Air Transport AssociationGHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of ChemicalsEINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical SubstancesELINCS: European List of Notified Chemical SubstancesCAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)GefStoffV: Gefahrstoffverordnung (Ordinance on Hazardous Substances, Germany)PBT: Persistent, Bioaccumulative and ToxicvPvB: very Persistent and very BioaccumulativeSkin Sens. 1: Sensibilisierung der Haut – Kategorie 1

DE

Page 20: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 1/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

48.0.4

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens

ꞏ 1.1 Produktidentifikator

ꞏ Handelsname: DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

ꞏ Artikelnummer: B118-100, 1244-105, 4001-0010, B118-100J, 1244-104ꞏ 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen

abgeraten wirdKeine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ Verwendung des Stoffes / des Gemisches

LaborchemikalienIn vitro Diagnostika

ꞏ 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstelltꞏ Hersteller/Lieferant:

PerkinElmerWallac OyP.O. Box 10FI-20101 TurkuFinland

ꞏ Auskunftgebender Bereich:Product safety department. +358-2-2678 [email protected]ꞏ 1.4 Notrufnummer:

CHEMTREC (whithin U.S.) 800 424-9300CHEMTREC (from outside U.S.) +1-703-572-3887

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren

ꞏ 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischsꞏ Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008

Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung nicht eingestuft.

ꞏ 2.2 Kennzeichnungselemente

ꞏ Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 und (EG) Nr. 98/79Das Produkt ist gemäß IVD-Verordnung gekennzeichnet.ꞏ Gefahrenpiktogramme entfälltꞏ Signalwort entfälltꞏ Gefahrenhinweise entfälltꞏ 2.3 Sonstige Gefahrenꞏ Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.

ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen

ꞏ 3.2 Chemische Charakterisierung: Gemischeꞏ Beschreibung: Gemisch aus nachfolgend angeführten Stoffen mit ungefährlichen Beimengungen.

ꞏ Gefährliche Inhaltsstoffe:

9002-93-1 Polyethylene glycol octylphenol ether Eye Dam. 1, H318; Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410; Acute

Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315

<0,25%

ꞏ SVHC

9002-93-1 Polyethylene glycol octylphenol ether

ꞏ Zusätzliche Hinweise: Der Wortlaut der angeführten Gefahrenhinweise ist dem Abschnitt 16 zu entnehmen. DE

(Fortsetzung auf Seite 2)

Page 21: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 2/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

(Fortsetzung von Seite 1)

48.0.4

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen

ꞏ 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmenꞏ Allgemeine Hinweise: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.ꞏ Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen.ꞏ Nach Hautkontakt: Im allgemeinen ist das Produkt nicht hautreizend.ꞏ Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen.ꞏ Nach Verschlucken: Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren.ꞏ 4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung

ꞏ 5.1 Löschmittelꞏ Geeignete Löschmittel: Feuerlöschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen.ꞏ 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren

Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfungꞏ Besondere Schutzausrüstung: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

* ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung

ꞏ 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendendeVerfahrenNicht erforderlich.ꞏ 6.2 Umweltschutzmaßnahmen: Nicht in die Kanalisation/Oberflächenwasser/Grundwasser gelangen lassen.ꞏ 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung:

Mit flüssigkeitsbindendem Material (Sand, Kieselgur, Säurebinder, Universalbinder, Sägemehl) aufnehmen.ꞏ 6.4 Verweis auf andere Abschnitte

Es werden keine gefährlichen Stoffe freigesetzt.Informationen zur sicheren Handhabung siehe Abschnitt 7.Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8.Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung

ꞏ 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.ꞏ Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

ꞏ 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeitenꞏ Lagerung:ꞏ Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen.ꞏ Zusammenlagerungshinweise: Nicht erforderlich.ꞏ Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: Keine.ꞏ Lagerklasse:ꞏ Klassifizierung nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV): - ꞏ 7.3 Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/PersönlicheSchutzausrüstungen

ꞏ Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7.(Fortsetzung auf Seite 3)

DE

Page 22: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 3/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

(Fortsetzung von Seite 2)

48.0.4

ꞏ 8.1 Zu überwachende Parameterꞏ Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten:

Das Produkt enthält keine relevanten Mengen von Stoffen mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachendenGrenzwerten.ꞏ Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen.

ꞏ 8.2 Begrenzung und Überwachung der Expositionꞏ Persönliche Schutzausrüstung:ꞏ Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen:

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten.ꞏ Atemschutz: Nicht erforderlich.ꞏ Handschutz:

Das Handschuhmaterial muss undurchlässig und beständig gegen das Produkt / den Stoff / die Zubereitungsein.Aufgrund fehlender Tests kann keine Empfehlung zum Handschuhmaterial für das Produkt / die Zubereitung /das Chemikaliengemisch abgegeben werden.Auswahl des Handschuhmaterials unter Beachtung der Durchbruchzeiten, Permeationsraten und derDegradation.ꞏ Handschuhmaterial

Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiterenQualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Da das Produkt eineZubereitung aus mehreren Stoffen darstellt, ist die Beständigkeit von Handschuhmaterialen nichtvorausberechenbar und muß deshalb vor dem Einsatz überprüft werden.ꞏ Durchdringungszeit des Handschuhmaterials

Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten.ꞏ Augenschutz: Beim Umfüllen Schutzbrille empfehlenswert.

* ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften

ꞏ 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaftenꞏ Allgemeine Angabenꞏ Aussehen:

Form: FlüssigFarbe: Farblos

ꞏ Geruch: Geruchlosꞏ Geruchsschwelle: Nicht bestimmt.

ꞏ pH-Wert bei 20 °C: 3,2

ꞏ ZustandsänderungSchmelzpunkt/Gefrierpunkt: 0 °CSiedebeginn und Siedebereich: 100 °C

ꞏ Flammpunkt: Nicht anwendbar.

ꞏ Entzündbarkeit (fest, gasförmig): Nicht anwendbar.

ꞏ Zersetzungstemperatur: Nicht bestimmt.

ꞏ Selbstentzündungstemperatur: Das Produkt ist nicht selbstentzündlich.

ꞏ Explosive Eigenschaften: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich.

ꞏ Explosionsgrenzen:Untere: Nicht bestimmt.Obere: Nicht bestimmt.

ꞏ Dampfdruck bei 20 °C: 23 hPa

ꞏ Dichte: Nicht bestimmt.ꞏ Relative Dichte Nicht bestimmt.ꞏ Dampfdichte Nicht bestimmt.

(Fortsetzung auf Seite 4) DE

Page 23: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 4/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

(Fortsetzung von Seite 3)

48.0.4

ꞏ Verdampfungsgeschwindigkeit Nicht bestimmt.

ꞏ Löslichkeit in / Mischbarkeit mitWasser: Löslich.

ꞏ Verteilungskoeffizient: n-Octanol/Wasser: Nicht bestimmt.

ꞏ Viskosität:Dynamisch bei 20 °C: 0,952 mPasKinematisch: Nicht bestimmt.

ꞏ Lösemittelgehalt:Organische Lösemittel: 0,7 %Wasser: 99,1 %

Festkörpergehalt: 0,0 %ꞏ 9.2 Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität

ꞏ 10.1 Reaktivität Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.2 Chemische Stabilitätꞏ Thermische Zersetzung / zu vermeidende Bedingungen:

Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Verwendung.ꞏ 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt.ꞏ 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.5 Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte: Keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt.

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben

ꞏ 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungenꞏ Akute Toxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Primäre Reizwirkung:ꞏ Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Schwere Augenschädigung/-reizung

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Sensibilisierung der Atemwege/Haut

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ CMR-Wirkungen (krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Wirkung)ꞏ Keimzell-Mutagenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Karzinogenität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Reproduktionstoxizität Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.ꞏ Aspirationsgefahr Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt.

* ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben

ꞏ 12.1 Toxizitätꞏ Aquatische Toxizität: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.3 Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.ꞏ 12.4 Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

(Fortsetzung auf Seite 5) DE

Page 24: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 5/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

(Fortsetzung von Seite 4)

48.0.4

ꞏ Weitere ökologische Hinweise:ꞏ Allgemeine Hinweise:

Nicht in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen, auch nicht in kleinenMengen.ꞏ 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilungꞏ PBT: Nicht anwendbar.ꞏ vPvB: Nicht anwendbar.ꞏ 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

* ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung

ꞏ 13.1 Verfahren der Abfallbehandlungꞏ Empfehlung: Sonderabfallsammler übergeben oder zu Problemstoffsammelstelle bringen.

ꞏ Ungereinigte Verpackungen:ꞏ Empfehlung: Nicht reinigungsfähige Verpackungen sind wie der Stoff zu entsorgen.

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport

ꞏ 14.1 UN-Nummerꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnungꞏ ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.3 Transportgefahrenklassen

ꞏ ADR, ADN, IMDG, IATAꞏ Klasse entfällt

ꞏ 14.4 Verpackungsgruppeꞏ ADR, IMDG, IATA entfällt

ꞏ 14.5 Umweltgefahren:ꞏ Marine pollutant: Nein

ꞏ 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für denVerwender Nicht anwendbar.

ꞏ 14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang II desMARPOL-Übereinkommens und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar.

ꞏ UN "Model Regulation": entfällt

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften

ꞏ 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für denStoff oder das Gemisch

ꞏ Richtlinie 2012/18/EUꞏ Namentlich aufgeführte gefährliche Stoffe - ANHANG I Keiner der Inhaltsstoffe ist enthalten.

ꞏ VERZEICHNIS DER ZULASSUNGSPFLICHTIGEN STOFFE (ANHANG XIV)

9002-93-1 Polyethylene glycol octylphenol ether Sunset date: 2021-01-04(Fortsetzung auf Seite 6)

DE

Page 25: 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005 ... … · 20.11.2018 Kit Components Product code Description A005-204 DELFIA Neonatal IRT A005-204, A005-210 Components: 13804494

Seite: 6/6

Sicherheitsdatenblattgemäß 1907/2006/EG, Artikel 31

Druckdatum: 20.11.2018 überarbeitet am: 15.11.2018

Handelsname: DELFIA /AutoDELFIA Enhancement Solution

(Fortsetzung von Seite 5)

48.0.4

ꞏ Nationale Vorschriften:

ꞏ Technische Anleitung Luft:

Klasse Anteil in %

Wasser 99,1II 0,6

ꞏ Wassergefährdungsklasse: Im allgemeinen nicht wassergefährdend.

ꞏ Sonstige Vorschriften, Beschränkungen und Verbotsverordnungen

ꞏ Besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) gemäß REACH, Artikel 57

9002-93-1 Polyethylene glycol octylphenol ether

ꞏ 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige AngabenDie Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherungvon Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis.

ꞏ Relevante SätzeH302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.H315 Verursacht Hautreizungen.H318 Verursacht schwere Augenschäden.H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.

ꞏ Datenblatt ausstellender Bereich: Product safety department.ꞏ Ansprechpartner: [email protected]ꞏ Abkürzungen und Akronyme:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning theInternational Transport of Dangerous Goods by Rail)ICAO: International Civil Aviation OrganisationADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the InternationalCarriage of Dangerous Goods by Road)IMDG: International Maritime Code for Dangerous GoodsIATA: International Air Transport AssociationGHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of ChemicalsEINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical SubstancesELINCS: European List of Notified Chemical SubstancesCAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)GefStoffV: Gefahrstoffverordnung (Ordinance on Hazardous Substances, Germany)PBT: Persistent, Bioaccumulative and ToxicSVHC: Substances of Very High ConcernvPvB: very Persistent and very BioaccumulativeAcute Tox. 4: Akute Toxizität – Kategorie 4Skin Irrit. 2: Hautreizende/-ätzende Wirkung – Kategorie 2Eye Dam. 1: Schwere Augenschädigung/Augenreizung – Kategorie 1Aquatic Acute 1: Gewässergefährdend - akut gewässergefährdend – Kategorie 1Aquatic Chronic 1: Gewässergefährdend - langfristig gewässergefährdend – Kategorie 1ꞏ * Daten gegenüber der Vorversion geändert

DE