ElecsysT FSH

Schritt 1 (9 Minuten): Patientenprobe wird mit einem biotiny­lierten monoklonalen Antikörper und einem Ruthenium­markierten Anti­körper inkubiert, beide spezifisch für verschiedene FSH­Epitope. Es bildet sich ein Sandwichkomplex aus FSH mit jeweils einem biotinylierten und einem ruthenylierten Antikörper.

Schritt 2 (9 Minuten): Nach Zugabe von Streptavidin­beschich teten, paramagnetischen Mikropartikeln werden die Immunkomplexe über die Biotin­Streptavidin­Wechselwirkung an die Festphase gebunden.

Schritt 3 (Messung): Das Reaktionsgemisch wird in die Mess­zelle überführt, in der die Mikropartikel auf der Elektrodenoberfläche magnetisch fixiert werden. Ungebundene Substanzen werden entfernt. Durch Anlegen einer Spannung wird die Chemilumineszenz­reaktion erzeugt und das dabei emittierte Licht über einen Photomultiplier gemes­sen. Die Signalstärke verhält sich pro por­tional zur Analytkonzentration in der Probe.

Messung

Ru

FSHin der Probe

Ruthenylierter monoklonaler Antikörper gegen humanes FSH

Biotinylierter monoklonaler

Antikörper gegen humanes FSH

Ru 9 Min.

Streptavidin-beschichteter Mikropartikel

Ru

9 Min.

Testprinzip: Sandwich­Assay

TestbeschreibungElektrochemilumineszenz­Immunoassay (ECLIA) zur quantitativen in-vitro Bestimmung von Follikel­stimulierendem Hormon (FSH) in Humanserum oder ­plasma.

IndikationZusammen mit LH (luteinisierendes Hormon) regelt und stimuliert FSH (Follikel­stimulierendes Hormon) synergistisch das Wachstum und die Funktion der Gonaden (Ovarien und Hoden).1 FSH gehört zur Familie der Gonadotropine, die innerhalb des Kontrollsystems zwischen Hypothalamus, Hypophysenvorderlappen und Ovar zur Steuerung des Menstruationszyklus der Frau und der Spermatogonienentwicklung des Mannes dienen.2,3 Die Bestimmung der FSH­Konzentration wird klinisch zur Aufklärung von Funktionsstörungen innerhalb der Achse Hypothalamus­Hypophyse­Gonaden genutzt. In Verbindung mit LH wird FSH auch zur Untersuchung kongenitaler Erkrankungen mit chromosomalen Aberrationen, polyzystischer Ovarien, Amenorrhoe und klimakterischem Syndrom eingesetzt.1,3–5

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Bestellinformationen

Produkt Inhalt Bestellnummer

cobas e pack FSH a) 100 Tests 11 775 863 122

cobas e pack green FSH b) 300 Tests 07 027 346 190

CalSet II FSH a), b) 4 × 1 ml 03 032 680 122

PreciControl Universal a), b) 4 × 3 ml 11 731 416 190

a) Auf cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/cobas e 602 Modul

b) Auf cobas e 801 Modul

Literatur

1 Johnson, M.R., Carter, G., Grint, C., Lightman, S.L. Relationship between ovarian steroids, gonadotrophins and relaxin during the menstrual cycle. Acta Endocrinol.1983;129:121 – 125.

2 Beastall, G.H., Ferguson, K.M., O’Reilly, D.S.J., Seth, J., Sheridan B. Assays for follicle stimulating hormone and luteinizing hormone: guidelines for the provision of a clinical biochemistry service. Ann Clin Biochem.1987;24:246 – 262.

3 Broekmans, F.J., Soules, M.R., Fauser, B.C. Ovarian aging: mechanisms and clinical consequences. Endocr Rev.2009;30:465 – 493.

4 Ciccone,N.A.,Kaiser,U.B.Thebiologyofgonadotrophregulation.CurrOpinEndocrinolDiabetes Obes.2009;16:321 – 327.

5 Scott, M.G., Ladenson, J.H., Green, E.D., Gast, M.J. Hormonal evaluation of female infertility and reproductive disorders. Clin Chem. 1989;35:620 – 630.

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� 0118

ElecsysT FSH Testcharakteristika

cobas e 411 Analyzercobas e 601 / cobas e 602 Modul

cobas e 801 Modul

Testdauer 18 Minuten

Testprinzip Sandwich­Immunoassay

Onboard­Stabilität 8 Wochen 16 Wochen

Kalibration Zweipunkt­Kalibration

Rückführbarkeit Standardisiert an der Enzymun­Test FSH Methode, welche auf den 2. IRP WHO­Referenzstandard 78/549 rückführbar ist.

Probenmaterial Serum, Plasma

Probenvolumen 40 µl 24 µl

Untere Messgrenzen* LDL: < 0,100 mIU/ml LoB: 0,1 mlU/ml LoD: 0,3 mlU/ml LoQ: 1,0 mlU/ml

Messbereich 0,100 – 200 mIU/ml 0,3 – 200 mIU/ml

Zwischenpräzision (CLSI) cobas e 411 Analyzer 2,9 – 5,3 %cobas e 601 / cobas e 602 Modul 3,6 – 4,5 %

2,3 – 3,5 %

*LoB=LimitofBlank(Erfassungsgrenze),LoD=LimitofDetection(Nachweisgrenze),LoQ=LimitofQuantification(Bestimmungsgrenze),LDL=LowerDetectionLimit(AnalytischeSensitivität)

WeitereInformationensowieReferenzangabenbzw.ErwartungswertefindenSieinderPackungsbeilage.