PerinataleVersorgung

Phototherapie-Systeme

BiliSoft

Lullaby LED

Giraffe BlueSpot

Giraffe Blue Spot

Zur intensiven Behandlung von Hyperbilirubinämie eignet sich das Blue Spot PT-System in Kombination mit unserem BiliSoft LED-System, um eine maximale Oberflächenabdeckung zu erhalten.

Das Giraffe Blue Spot PT Lite-Phototherapiesystem vereint herausragende Leistung mit einem patienten- freundlichen Design, dem Markenzeichen aller Giraffe-Produkte für die Säuglingspflege.

Das unter Berücksichtigung der Anforderungen von Neugeborenen und Anwendern konzi- pierte System ist mit einer fortschrittlichen LED-Technologie ausgestattet, die:

• blaues Licht innerhalb eines schmalen Spektrums von 430 bis 490 nm abstrahlt, dem Bereich mit der stärksten Absorption von Bilirubin, um seinen Abbau zu beschleunigen.

• in einem kompakten, leichtgewichtigen und benutzerfreundlichen Paket eine hoch intensive Bestrahlung gewährleistet.

• mit einem großen Strahler eine hervorragende Bestrahlungshomogenität mit kompletter Abdeckung der Körperoberfläche und effektiver Dosierung bietet.

• die fokussierte Lichttherapie direkt auf den Patienten richtet, ohne das Pflegepersonal oder andere Patienten in der Umgebung zu belasten.

Das Ergebnis: Das Blue Spot PT-System bietet höchste Behandlungseffizienz und ist somit die ideale Lösung für das Management von Hyperbilirubinämie auf der Säuglingsstation.

Abmessungen

Lampengehäuse 17,8 x 30,5 x 11,4 cm (B x H x T)

Gewicht 4 kg

Leistung

Lichtquelle LED, blau

Nennlebensdauer 10.000 Stunden*

Geräuschpegel <50 dBA (Abstand 1,0 m)

Betriebsart Dauerbetrieb

Umgebungsbedingungen

Betriebstemperatur 18 bis 30 °C

Feuchtigkeit 10 bis 95% (relativ), nicht kondensierend

Lagerbedingungen (in intakter Transportverpackung)

Temperatur -20 bis +60 °C

Feuchtigkeit 0 bis 95% (relativ), nicht kondensierend

Druck 64 bis 106 kPa

Normen

Das Produkt erhielt die ETL-Zertifizierung nach folgenden Normen:

UL 60601-1

IEC 60601-1

CAN/CSA C22.2 #601.1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-2-50

* IEC-Normen empfehlen einen Austausch der Lichtquelle bei einer

Leistungsminderung von 25 %, d. h. bei 27 µW.cm-2.nm-1, die nach

etwa 10.000 Stunden eintritt. Dennoch wird auch nach einer Leistungs-

minderung von 25 % eine ausreichende Strahlung abgegeben, um eine

wirksame Phototherapie zu gewährleisten.

Technische Daten

PerinataleVersorgung

Das BiliSoft LED Phototherapiesystem basiert auf einer neuartigen LED- und fiberoptikbasierten Technologie zur Behandlung der indirekten Form von Neugeborenen- gelbsucht. Es kann mit einer vergrößerten Oberfläche, einer hohen spektralen Strahlungsleistung sowie einem langlebigen, schmalbandigen blauen LED-Licht auf-warten, um eine intensive und wirksame Phototherapie entsprechend der AAP-Richtlinien zu gewährleisten. Das BiliSoft LED Phototherapiesystem kann zur Entwicklungsförderung des Säuglings beitragen und den Kontakt zwischen Eltern und Säugling erleichtern. Einsatzmöglichkeiten bieten sich von der Neugeborenen -Intensivstation, über die Säuglingsstation bis hin zur Entbindungsstation oder zu Hause.

BiliSoft LED

Normen

IEC-Gerät Typ B

IEC-Klasse 1 (Dauerbetrieb)

FDA Class II

EN60601-1

EN60601-1-2

EN60601-2-50

ISO 10993-5

ISO 10993-10

UL60601-1

CSA C22.2 No 601.1-M90

IEC 60601-1-8

BS EN 980

16CFR Part 1632.6 (für BiliSoft-Mattenüberzüge und -Nester)

* In der tatsächlichen klinischen Umgebung kann die Lebensdauer des

LED-Moduls Schwankungen unterliegen. Faktoren wie Einschaltzeiten

und Umgebungstemperatur wirken sich möglicherweise auf die Lebens-

dauer des LED-Moduls aus. Die Strahlungsleistung des BiliSoft-Systems

muss gemessen werden. Werden die Kenndaten nicht erreicht, muss das

LED-Modul ausgetauscht werden.

Abmessungen

Lampengehäuse 16,5 x 21 x 16,5 cm (B x H x L)

Gewicht des Lampenge-häuses ohne Matte < 2,5 kg

Gewicht der fiberoptischen Matte < 1,1 kg

Lichtmatte, klein 15 x 30 cm (lichtabgebende Fläche)

Lichtmatte, groß 25 x 30 cm (lichtabgebende Fläche)

Länge des fiberoptischenKabels 137 ± 5 cm

Leistung

Wellenlänge 430 - 490 nm (Spitze 440 - 460 nm)

Nennlebensdauer 8.000 - 10.000 Stunden*

Geräuschpegel <44 dBA (Abstand 1,0 m)

Betriebsart Dauerbetrieb

Röntgen Röntgen-kompatibel

Umgebungsbedingungen im Betrieb

Umgebungstemperatur 10 bis 35 °C

Feuchtigkeit 10 bis 90% (relativ), nicht kondensierend

Druck 70 bis 106 kPa

Lagerungsbedingungen

Temperatur -40 bis +70 °C

Feuchtigkeit 10 bis 90% (relativ), nicht kondensierend

Druck 50 bis 106 kPa

Technische Daten

Tec

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mbH

05/

2019

Fritz Stephan GmbHMedizintechnikKirchstraße 1956412 GackenbachGermany

Tel. +49 6439-91 25-0Fax +49 6439-91 25-111info@stephan-gmbh.comwww.stephan-gmbh.com

Die LEDs liefern die optimalste Wellenlänge (450 - 465 nm), um den Bilirubinstoffwechsel maximal zu fördern.

Das optische Design schafft eine gleichmäßige Lichtverteilung auf der gesamten Bestrahlungs- fläche des Patienten um den Bilirubinabbau zu maximieren.

Da das System weder Lüfter noch andere bewegliche mechanische Teile enthält, funktioniert es bei einem aussergewöhnlich niedrigen Geräuschpegel von 22,4 dB(A), der damit deutlich unter der Vorgabe der IEC-Richtlinie von 60 dB(A) bleibt.

Das Lampenmodul lässt sich für die individuelle Anwendung auf dem Inkubator vom Fahrgestell abnehmen.

Lullaby LED Phototherapiesystem

Abmessungen

Gesamtabmessungen 530 x 550 x 1.700 mm (L x B x H) (bei maximaler Höhe)

Gesamtgewicht 10 kg

Stellfläche 530 x 550 mm

Höhenverstellung 1.130 mm bis 1.600 mm von der Lichtquelle zum Boden (verstellbarer Bereich von 470 mm)

Gewicht Lampenmodul 2 kg

Abmessungen Lampenmodul 360 x 230 x 80 mm

Neigung Lampenmodul stufenlos bis 30°

effektive Bestrahlungsfläche 500 x 300 mm in einem Abstand von 350 mm von der Lichtquelle

Gleichmäßigkeitsverhältnis > 0,4 (IEC-konform)

Umgebungsbedingungen

Umgebungstemperatur 10 bis 40 °C

Feuchtigkeit 20 bis 95% (relativ), nicht kondensierend

Atmosphärischer Druck 70 kPa bis 106 kPa

Lagerungs- und Transportbedingungen

Temperatur 0 bis +70 °C

Feuchtigkeit 10 bis 95% (relativ), nicht kondensierend

Atmosphärischer Druck 50 bis 106 kPa

Leistungsdaten

Spektralstrahlung Hohe Strahlungsintensität: ** 45 µW/cm2/nm Niedrige Strahlungsintensität: ** 45 µW/cm2/nm Strahlungsstärke gemessen, wenn die LET PT parallel zum Bett in einer Höhe von 35 cm über dem Kind positioniert wird.

Wellenlängenbereich Dominanter Wellenlängenbereich von 450 - 465 nm

LED-Lampen Nennlebensdauer von bis zu 50.000 Stunden bei hoher Leistung (bis zu einer Verringerung der Lichtintensität von 30%)

Maximaler Geräuschpegel 22,4 dB (A)

Normen und Vorschriften

IEC Klasse 1 Vom TÜV Rheinland zertifiziert bezüglich der folgenden Normen: IEC 606001-2-50, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2

EMV Klasse A, Zertifiziert nach IECEE CB Scheme CISPR 11, Gruppe 1

** Die Strahlungsstärke kann in Abhängigkeit von Variationen bei den Komponenten und Umgebungsbedingungen um ± 25% schwanken.

Technische Daten