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(( DAkkS W^^^// Deutsche ^^•1 Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß § 8 Absatz 1 AkkStelleG i.V.m. § 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung Akkreditierung Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium Praxis für Labormedizin und Mikrobiologie GbR Universitätsstraße 62 44789 Bochum die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2014 besitzt, Untersuchungen im folgenden Bereich durchzuführen: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie, Immunologie, Humangenetik (Molekulare Humangenetik), Mikrobiologie, Virologie, Transfusionsmedizin/Immunhämatologie Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Säulenchromatographie (CC)), Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren), Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung), Agglutinationsteste, Elektrochemische Untersuchungen, Ligandenassays, Elektrophorese, Koagulometrie, Spektrometrie (UV- / VIS-Photometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie), Mikroskopie, Keimdifferenzierung/-identifizierung/- typisierung, Kulturelle Untersuchungen Untersuchungsmaterialien: Humanmaterial laut Anlage Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom 26.06.2015 mit der Akkreditierungsnummer D-ML-19859-01 und ist gültig bis 25.06.2020. Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 14 Seiten. Registrierungsnummer der Urkunde: D-ML-19859-01-00 A Frankfurt a. Main, 26.06.2015 Abteilungsleiter Siehe Hinweise auf der Rückseite

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(( DAkkS W^^^// Deutsche ^ •̂1 Akkreditierungsstelle

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß § 8 Absatz 1 AkkStelleG i.V.m. § 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung

Akkreditierung

Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium

Praxis für Labormedizin und Mikrobiologie GbR Universitätsstraße 62 44789 Bochum

die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2014 besitzt, Untersuchungen im folgenden Bereich durchzuführen:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie, Immunologie, Humangenetik (Molekulare Humangenetik), Mikrobiologie, Virologie, Transfusionsmedizin/Immunhämatologie

Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Säulenchromatographie (CC)), Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren), Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung), Agglutinationsteste, Elektrochemische Untersuchungen, Ligandenassays, Elektrophorese, Koagulometrie, Spektrometrie (UV- / VIS-Photometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie), Mikroskopie, Keimdifferenzierung/-identifizierung/- typisierung, Kulturelle Untersuchungen

Untersuchungsmaterialien: Humanmaterial laut Anlage

Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom 26.06.2015 mit der Akkreditierungsnummer D-ML-19859-01 und ist gültig bis 25.06.2020. Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 14 Seiten.

Registrierungsnummer der Urkunde: D-ML-19859-01-00 A

Frankfurt a. Main, 26.06.2015 Abteilungsleiter

Siehe Hinweise auf der Rückseite

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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Standort Berlin Standort Frankfurt am Main Standort Braunschweig Spittelmarkt 10 Gartenstraße 6 Bundesallee 100 10117 Berlin 60594 Frankfurt am Main 38116 Braunschweig

\ Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form.

Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt, die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen.

Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die Akkreditierungsstelle (AkkStelleG) vom 31. Juli 2009 (BGBI. I S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Juli 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abi. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30). Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung der European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommen erkennen ihre Akkreditierungen gegenseitig an.

Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werden: EA: www.european-accreditation.org ILAC: www.ilac.org IAF: www.iaf.nu

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(( DAkkS ^ ^ — ^ / / Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum: 26.06.2015

Urkundeninhaber:

Praxis für Labormedizin und Mikrobiologie GbR Universitätsstraße 62 44789 Bochum

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie

Transfusionsmedizin/Immunhämatologie

Untersuchungsarten:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Säulenchromatographie (CC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Agglutinationsteste Elektrochemische Untersuchungen Ligandenassays

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 1 von 14

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DAkkS Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle

((

Untersuchungsarten (Fortsetzung): Elektrophorese

Koagulometrie

Spektrometrie (UV- / VIS-Photometrie)

Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)

Mikroskopie

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung

Kulturelle Untersuchungen

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adrenalin 24h Urin HPLC Amiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC Carbamazepinepoxid Serum, EDTA-Plasma HPLC CDT Serum HPLC Desethylamiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC Dopamin Serum, EDTA-Plasma HPLC Ethosuximid Serum, EDTA-Plasma HPLC Homocystein Gesamt S Serum, EDTA-Plasma HPLC Homovanillinmandelsäure 24h Urin HPLC Hyd roxy i ndolessigsäure 24h Urin HPLC Lamotrigin Serum, EDTA-Plasma HPLC Levetirazetam Serum, EDTA-Plasma HPLC Noradrenalin 24h Urin HPLC Oxcarbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC Oxcarbazepin Metabol Serum, EDTA-Plasma HPLC Phenobarbital Serum, EDTA-Plasma HPLC Phenytoin Serum, EDTA-Plasma HPLC Primidon Serum, EDTA-Plasma HPLC Serotonin Serum HPLC Sultiam Ospolot Serum, EDTA-Plasma HPLC Vanillin mandelsäure 24h Urin HPLC Vitamin B6 Serum, EDTA-Plasma HPLC Vitamin Bl Thiamin EDTA-Blut HPLC Vitamin B2 EDTA-Blut HPLC Vitamin D3 25 Hydrox Serum, EDTA-Plasma HPLC

Untersuchungsart: Chromatographie (Säulenchromatographie (CC))*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBAIC(IFCC) EDTA Säulenchromatographie

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 2 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00

(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Gr. Blutbild EDTA-, Citrat-Blut Widerstandsmessprinzip, photometrische Messung, Flowzytometrie, Fluoreszenzmessung

Kl. Blutbild EDTA-, Citrat-Blut Widerstandsmessprinzip, photometrische Messung, Flowzytometrie, Fluoreszenzmessung

Retikulozyten /Promille EDTA-Blut Fluorzenzmessung mit Halbleiterlaser 1:204

Retikulozyten Absolut EDTA-Blut Fluorzenzmessung mit Halbleiterlaser 1:205

Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlorid Serum/Urin ISE (lonenselektive Elektrode) indirekt

Glucose, Kapillar Hämolysat G0D/H2O2-Dickschichtelektrode

Kalium Serum/Urin ISE (lonenselektive Elektrode) indirekt

Natrium Serum/Urin ISE (lonenselektive Elektrode) indirekt

Untersuchungsart: Elektrophorese*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin-Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese

Alpha 1 Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese

Alpha-2-Globulin-Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese

Beta Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese Gamma Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese

DISC-Elektrophorese 24 Std. Urin Vertikal - Elektrophorese Immunfixation im Urin 24 Std. Urin, Urin Immunfixationselektrophorese Immunfixation im Serum Serum Kapillarzonenelektrophorese

Untersuchungsart: Koagulometrie*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie INR Citrat-Plasma Koagulometrie Thromboplastinzeit Citrat-Plasma Koagulometrie Thrombinzeit Citrat-Plasma Koagulometrie Quick Citrat-Plasma Koagulometrie

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 3 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00

DAkkS (( S S ^ ^ ^ / y Deutsche ^^SS"^" Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AFP Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Androstendion Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

Anti-Müller-Hormon Serum, Li-Hep-Plasma EUSA

Beta-2-Mikroglobulin Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

BHCG Serum Chemilumineszenz

Brain Natriuretic Peptide Bnp Serum, Heparinplasma Chemilumineszenz-Immunoassay

Östradiol Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz

CA12-5 Serum Chemilumineszenz

CA15-3 Serum Chemilumineszenz

CA19-9 Serum Chemilumineszenz

CKMB Serum Enzymatischer Immuninhibitions-test

cyklisches citrulliniertes Peptid Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

CEA Serum Chemilumineszenz

Cortisol 24 Std. Urin, Urin, Serum Chemilumineszenz

C Peptid Serum, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Immunoassay

Cyclosporin EDTA-Blut Chemilumineszenz-Immunoassay

Dehyd roepia nd rosteron Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

Digitoxin Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

Digoxin Serum, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Immunoassay

Ferritin Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz

D-Dimer Citratplasma Mikropartikel-Enzymimmunoassay (MEIA)

Folsaeure Serum Chemilumineszenz

Freies PSA Serum Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Follikelstimulierendes Hormon Serum Chemilumineszenz

Freies Trijodthyronin Serum Chemilumineszenz

Freies Thyroxin Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 4 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00

DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hämoglobin Stuhl ELI SA

Hämoglobin-/Haptoglobin-Komplex

Stuhl ELI SA

Immunglobulin E Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

Luteotropes Hormon Serum Chemilumineszenz

Pankreaselastase Stuhl ELISA

Progesteron Serum Chemilumineszenz

Prolaktin Serum Chemilumineszenz

Prostata Spez. Antigen Serum Chemilumineszenz

Parathormon Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

Sexualhormon-Bindendes Globulin

Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

Tacrolimus EDTA-Blut Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Testosteron Gesamt Serum Chemilumineszenz

Troponin 1 Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz

Thyreotropes Hormon Serum Chemilumineszenz

Vitamin B12 Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz

Untersuchungsart: Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Alkalische Phosphatase Serum IFCC - Kinetischer Farbtest

Amylase Serum, Urin IFCC-Kinetischer Farbtest

Phosphat Serum, Urin Photometrischer UV-Test (Ammonium-Molybdat-Vanadat)

Bilirubin Direkt Serum Photometrischer Farbtest DPD

Bilirubin Gesamt Serum Photometrischer Farbtest DPD

Blutzucker Urin, Plasma Enzymatischer UV-Test

Calcium Serum, Urin Photometrischer Farbtest Arsenazo

Cholesterin Serum enzymatischer Farbtest (CHOD/PAP)

Cholinesterase Serum Kinetischer Farbtest GSCC 1994

CPK Serum IFCC-Kinetischer UV-Test

Eisen, basal Serum Photometrischer Farbtest

Gesamteiweiss Serum Photometrischer Farbtest -Biuret ohne Probenleerwert

GGT Serum IFCC - Kinetischer Farbtest

Glutamatdehydrogenase Serum Optimierter UV-Test DGKC

GOT (AST) Serum IFCC-Kinetischer UV-Test

GPT(ALT) Serum IFCC-Kinetischer UV-Test

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 5 von 14

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(( DAkkS Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00

Deutsche Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Harnsäure Serum, Urin Enzymatischer Farbtest (Uricase-PAP)

Harnstoff Serum, Urin Kinetischer UV-Test (Urease-GLDH)

HBDH Serum Kinetischer UV-Test DGKC

HDL Serum Enzymatischer Farbtest

Kreatinin Serum/Urin Jaffe-Methode

Lactat Dehydrogenase Serum IFCC-Kinetischer UV-Test

LDL Chemisch Serum Enzymatischer Farbtest

Lipase Serum Kinetischer Farbtest

Protein Urin Photometrischer Farbtest

Triglyceride Serum Enzymatischer Farbtest

Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti Streptolysin Serum Immunturbidimetrischer Test

CRP Latex Serum Immunturbidimetrischer Test IgA Serum Immunturbidimetrischer Test -

Endpunkt ohne Probenverdünnung

IgG Serum Immunturbidimetrischer Test -Endpunkt ohne Probenverdünnung

IgM Serum Immunturbidimetrischer Test -Endpunkt ohne Probenverdünnung

Rheumafaktor Serum Immunturbidimetrischer Test Transferrin Serum Immunturbidimetrischer Test

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart: Durchflusszytometrie

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Lymphozytenphänotypisierung EDTA-, Heparin-, Citrat-Blut Durchflusszytometrie

Basophiler Degranulationstest EDTA-Blut Durchflusszytometrie

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Allergenspezifisches IgE Serum Chemilumineszenz-Enzymimmunoassay

Anti Jo AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 6 von 14

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DAkkS ^ S/1 y Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 >***—Akkreditierungsstelle

((

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti Sei 70 AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Anti Sm AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Anti Sm Rnp AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Anti Ssa AAK Ro 60 Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Anti Ssb AAK Ro 60 Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Cardiolipin IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELI SA

Cardiolipin IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Gliadin IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Gliadin IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

ß2 Glukoprotein IgG Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

ELISA

ß2 Glukoprotein IgM Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

ELISA

Thyreoglobulin-Antikörper Serum Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Thyreoidale Per.AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-F Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Transglutaminase IgA Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

ELISA

Transglutaminase IgG Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

ELISA

TSH Rezeptor AAK Serum ELISA

Untersuchungsart: Mikroskopie*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ANCA AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

Antinukleaere AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

DNS AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

Endomysium Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

Glatte Musk. AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 7 von 14

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(( DAkkS Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Inselzellen Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

Leber Niere AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

Mitochondriale AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

Immunfluoreszenz

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Faktor II Genmutation EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion

Faktor V Genmutation EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion

HLA B 27 PCR EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion

Lactaseintoleranz-Genmutation EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion

MTHF-R EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart: Agglutinationsteste*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mykoplasmen HA Serum Haemagglutinationstest TPHA Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-

Plasma Partikelagglutination

VDRL Serum Partikelagglutination

Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter spp. Blutkultur, Stuhl Anzucht Mykoplasmen und Ureaplasmen Abstriche aus dem Urogenitaltrakt,

Sperma, Urin Anzucht

Salmonella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

Yersinia spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

Shigella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

Gramnegative Kokken (Neisseria, Moraxella)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 8 von 14

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(( DAkkS v J ^ « ^ / / Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Grampositive Kokken (Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Micrococcus)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor

Anzucht

Gramnegative Stäbchen (Enterobacteriaceae, Nonfermenter, Acinetobacter)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor

Anzucht

Grampositive Stäbchen (Corynebacterium, Gardnerella, Listeria, Aktinomyceten, Bacillus)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor

Anzucht

Schimmelpilze, Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete

Anzucht

Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten

Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete

Anzucht

Anaerobier (grampositiv, gramnegativ)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

enteropathogene E.coli Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

MRSA Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Anzucht

ESBL-positive Bakterien, multiresistente gramnegative B akterien (MRGN)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Urin, Liquor

Anzucht

Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierun| »/-typisierung*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter spp. Blutkultur, Stuhl Biochemie, Mikroskopie Mykoplasmen und Ureaplasmen Abstriche aus dem Urogenitaltrakt,

Sperma, Urin Biochemie

Salmonella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie, Agglutinationsteste

Yersinia spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie, Agglutinationsteste

Shigella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie, Agglutinationsteste

Gramnegative Kokken (Neisseria, Moraxella)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie, Mikroskopie

Grampositive Kokken (Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Micrococcus)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor

Biochemie, Mikroskopie

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 9 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00

(( DAkkS Deutsche

^^T*^' Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Gramnegative Stäbchen (Enterobacteriaceae, Nonfermenter, Acinetobacter)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor

Biochemie, Mikroskopie

Grampositive Stäbchen (Corynebacterium, Gardnerella, Listeria, Aktinomyceten, Bacillus)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor

Biochemie, Mikroskopie

Schimmelpilze, Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete

Biochemie, Mikroskopie

Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten

Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete

Biochemie, Mikroskopie

Anaerobier (grampositiv, gramnegativ)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie, Mikroskopie

enteropathogene E. coli Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie, Agglutinationsteste

MRSA Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie, Agglutinationsteste

Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,

Biochemie

ESBL-positive Bakterien, multiresistente gramnegative B akterien (MRGN)

Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Urin, Liquor

Biochemie

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Borrelien IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Borrelien IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Lineblot

Borrelien IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Borrelien IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Chlamydien pneumoniae IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Chlamydien pneumoniae IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Chlamydien pneumoniae IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Chlamydia trachomatis IgG Serum, EDTA-Plasma ELISA Chlamydia trachomatis IgM Serum, EDTA-Plasma ELISA Chlamydia trachomatis IgA Serum, EDTA-Plasma ELISA Clostridium difficile Toxin A/B Stuhl ELISA Clostridium perfringens Enterotoxin

Stuhl ELISA

Diphtherie IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 10 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00

(( DAkkS S S ^ - ^ / y Deutsche ^ ^ S T ^ " Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mykoplasmen pneumoniae IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Mykoplasmen pneumoniae IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Pertussis IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Pertussis IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Pertussis IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Tetanus IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Toxoplasmose IgG Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz

Toxoplasmose IgM Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz

Yersinien IgA Blot Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Westernblot

Yersinien IgG Blot Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Westernblot

Helicobacter pylori Stuhl ELISA

Cryptosporidium Stuhl ELISA

Campylobacter Stuhl ELISA

Verotoxin Stuhl, Kulturen sonstiger Materialien

ELISA

Giardia Stuhl ELISA

Entamoeba Stuhl ELISA

Untersuchungsart: Mikroskopie*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten

Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete

Hellfeld mikroskopie

Schimmelpilze, Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete

Hellfeldmikroskopie

Trichomonaden Urin, Abstriche/ Sekrete aus dem Urogenitaltrakt

Hellfeld mikroskopie

Schistosomen Urin, Stuhl Hellfeld mikroskopie

Amöben Stuhl Hellfeldmikroskopie

Lamblien Stuhl Hellfeldmikroskopie

Würmer/ Wurmeier/ Wurmbestandteile

Stuhl, Wurm Hellfeld mikroskopie

Coccidien Stuhl Hellfeldmikroskopie Malaria, Ausstrich und Dicker Tropfen

EDTA-Blut, Blutausstrich Hellfeld mikroskopie

Ektoparasiten Haut, Haare, Parasit Hellfeld mikroskopie Parasitennachweis Stuhl, Wurm, Urin, Duodenalsekret,

Sputum Hellfeldmikroskopie

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 11 von 14

Page 14: Akkreditierung - MedLab Bochummedlab-bochum.de/uploads/download/dakks-urkunde.pdf · Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial

(( DAkkS Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie

Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchung en (Amplifikationsverfahren)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlamydia Trachomatis Urin, Ejakulat, Abstrich Polymerase-Kettenreaktion

Gonokokken Abstrich, Urin, Ejakulat Polymerase-Kettenreaktion

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart: Agglutinationsteste*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Epstein-Barr Serum, EDTA-Plasma Monolatex

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cytomegalie IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Cytomegalie IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Epstein Barr Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Epstein Barr IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Epstein Barr IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Hepatitis A IgG Serum, EDTA-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hepatitis A IgM Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hepatitis Anti Hbc Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hepatitis Anti Hbc-Igm Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hepatitis Be Antigen Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hepatitis Anti Hbe Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hepatitis Bs Antigen Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hbs-Ag Bestätigungstest Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Hepatitis B (Anti Hbs) Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 12 von 14

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(( DAkkS Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hepatitis C Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

HIV Ag/AK Combo Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Herpes-Simplex 1/2 IgG Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

ELISA

Herpes-Simplex 1/2 IgM Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma

ELISA

Masern IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Masern IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Mumps IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Mumps IgM Serum, EDTA- Plasma ELISA

Parvovirus IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Immunoblot

Parvovirus IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

Immunoblot

Parvovirus IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Parvovirus IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Roeteln IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Roeteln IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma

Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay

Varizellen IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Varizellen IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Varizellen IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma

ELISA

Rotaviren Stuhl ELISA

Adenovirus Stuhl ELISA

Astrovirus Stuhl ELISA Noro viren Stuhl ELISA

Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchung en (Amplifikationsverfahren)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hepatitis B DNA Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion Hepatitis C Viruslast Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion Hepatitis C-RNA Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion HPV DNA(High-Risk) Spezial-Zervix (oder -Penis)

Abstrich Polymerase-Kettenreaktion

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 13 von 14

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(( DAkkS Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00

Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/Immunhämatologie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörper-Suchtest (Erythrozytäre Antikörper)

Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest

Blutgruppen ABO Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest

Coombstest EDTA-Blut Hämagglutinationtest Rh Faktor und Formel Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest

Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 14 von 14