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Allgemeine Terminologie und Merkmale unerwünschter Ereignisse Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0 Englische Version v4.03: 14. Juni 2010 Deutsche Version v4.03: 23. November 2017 Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg

Allgemeine Terminologie und Merkmale unerwünschter Ereignisse · Allgemeine Terminologie und Merkmale unerwünschter Ereignisse v4.03 (CTCAE) Common Terminology Criteria for Adverse

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Allgemeine Terminologie und

Merkmale unerwünschter Ereignisse

Common Terminology Criteria for Adverse Events

(CTCAE)

Version 4.0

Englische Version v4.03: 14. Juni 2010

Deutsche Version v4.03: 23. November 2017

Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 2 DKFZ Heidelberg

Allgemeine Terminologie und Merkmale unerwünschter Ereignisse v4.03 (CTCAE) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.031

Deutsche Version 05/2016, DKFZ Heidelberg

Schnellreferenz

Die CTCAE des National Cancer Institute

ist eine beschreibende Terminologie, die

für die Meldung Unerwünschter Ereig-

nisse (UE) genutzt werden kann. Eine

Schweregradskala (Grading) wird für je-

des UE beschrieben.

Elemente und Organisation

SOC

Die Systemorganklasse (SOC) als höchster

Ebene des Medizinischen Wörterbuchs

für Regulierungsaktivitäten (MedDRA,

Medical Dictionary for Regulatory Activi-

ties), wird durch anatomische oder physi-

ologische Systeme, Ätiologie oder Zielset-

zung (z. B. Systemorganklassenuntersu-

chungen für Laborergebnisse) identifi-

ziert. Innerhalb jeder Systemorganklasse

werden UE gelistet und mit dem Schwe-

regrad (Ausmaß) beschrieben.

Begriffe in der CTCAE

Ein Unerwünschtes Ereignis UE (Adverse

Event, AE) ist jedes nachteilige und unbe-

absichtigte Zeichen (einschließlich eines

anormalen Laborwertes), Symptom oder

jegliche (gesundheitliche) Störung, die

zeitlich mit der Anwendung einer medizi-

nischen Behandlung oder einer Prozedur

assoziiert auftritt und die in Beziehung

zur medizinischen Behandlung oder Pro-

zedur stehend angesehen wird oder

nicht. Ein „UE“ ist ein Ausdruck, der eine

unverwechselbare Angabe für ein spezifi-

sches Ereignis ist, die für die medizinische

Dokumentation und wissenschaftliche

Analyse genutzt wird. Jeder CTCAE v4.0

Ausdruck ist ein Begriff des MedDRA LLT

(lowest level term).

Definitionen

Es wird eine kurze Definition gegeben, um

jeden UE Begriff zu veranschaulichen.

Schweregrade

Schweregrade beziehen sich auf die

Stärke des UE. Das CTCAE stellt Grad 1 bis

5 mit eindeutigen Beschreibungen des

Schweregrades für jedes UE dar, das auf

der folgenden allgemeinen Leitlinie be-

ruht:

Grad 1 Gering; asymptomatisch

oder milde Symptome; nur

klinische oder diagnostische

Beobachtungen; Interventi-

on nicht indiziert.

Grad 2 Mäßig; minimale, lokale oder

nicht-invasive Intervention

indi- ziert; Begrenzung der altersge-

rechten instrumentellen ATL*.

Grad 3 Schwer; medizinisch signifikant,

aber nicht unmittelbar lebens-

bedrohlich; stationäre Aufnah-

me oder Verlängerung der

stationären Behandlung ange-

zeigt; behindernd; Begrenzung

der selbstversorgenden ATL**.

Grad 4 Lebensbedrohliche Auswir-

kungen; dringende Interven-

tion indiziert.

Grad 5 Tod im (zeitlichen) Zusammen-

hang mit Unerwartetem Ereig-

nis, UE.

Ein Semikolon (;) bedeutet ‚oder‘ inner-

halb der Beschreibung des Grades.

Ein einzelner Gedankenstrich (-) bedeutet,

daß ein Grad nicht verfügbar ist.

Nicht alle Schweregrade sind für alle

UE angemessen. Deswegen werden

einige UE mit weniger als fünf Optio-

nen für die Gradselektion aufgelistet.

Grad 5

Grad 5 (Tod) ist für einige UE nicht an-

gemessen und deswegen keine Alter-

native.

Aktivitäten des täglichen Lebens

(ATL):

*Instrumentelle ATLs sind: Zuberei-

tung von Mahlzeiten, Einkäufe von Le-

bensmitteln oder Kleidern, Benutzung

des Telefons, Umgang mit Geld, etc.

** Selbstversorgende ATLs sind: Ba-

den, An- und Ausziehen, selbständig

essen, Toilettenbenutzung, Einnahme

von Medikamenten und fehlende

Bettlägerigkeit.

Auffinden der UE

Die Hauptstichworte der „Uner-

wünschten Ereignisse“ (UE, 1. Spalte)

sind alphabetisch geordnet. Die vom

DKFZ ergänzten Synonyme (2. Spalte)

dienen der leichteren Auffindbarkeit

der UE im deutschsprachigen Raum

und können z. B. über eine Suchfunk-

tion leicht gefunden werden.

1 US-Veröffentlichung: 28. Mai 2009. v4.03: 14. Juni, 2010. U.S. Department of Health and Human Services, National Institutes of Health, National Cancer Institute. Übersetzung und Bearbeitung Dr. K. H. Adzersen, Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg, Krebsregister Baden-Württemberg. Kursive Abschnitte in der deutschen Version sind Ergänzungen oder Erläuterungen des DKFZ. CTCAE v4.0 schließt bestimmte Elemente der MedDRA Terminologie ein. Für weitere Details bezüglich MedDRA siehe die MedDRA MSSO Web site (http://www.meddramsso.com).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 3 DKFZ Heidelberg

Inhaltsverzeichnis

System-Organ-Klassen Seite Blut- und Lymphsystemstörungen……………………………………………………………………………………………………………………………….. 4 Kardiale Störungen………………………………………………………………………………………………………………………………………………….….. 7 Angeborene, familiäre und genetische Störungen……………………………………………………………………………………………….……… 14 Ohr- und Labyrinthstörungen……………………………………………………………………………………………………………………………….…….. 15 Endokrine Störungen…………………………………………………………………………………………………………………………………………….……. 18 Augenstörungen…………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…… 21 Gastrointestinale Störungen………………………………………………………………………………………………………………………………….……. 26 Allgemeine Störungen und anwendungsbedingte Umstände ……………………………………………………………........................... 51 Hepatobiliäre Störungen…………………………………………………………………………………………………………………………………….………. 56 Immunsystemstörungen………………………………………………………………………………………………………………………........................ 59 Infektionen und Infestationen………………………………………………………………………………………………………………………….…………. 61 Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen ……………………………………………………………………………….….. 78 Untersuchungen ………………………………………………………………………………………………………………………………………................... 95 Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen……………………………………………………………………………………………………………………. 101 Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen……………………………………………………………………………………………………….…… 106 Neoplasien, gutartig, bösartig und unspezifiziert (inklusive Zysten und Polypen) ………………………………………………………. 114 Nervensystemstörungen……………………………………………………………………………………………………………………………………….……. 115 Schwangerschaft, Kindbett und perinatale Umstände ……………………………………………………………………………..................... 127 Psychiatrische Störungen……………………………………………………………………………………………………………………………………….…… 128 Nieren- und Harnwegsstörungen…………………………………………………………………………………………………………………………….….. 132 Reproduktionssystem- und Bruststörungen……………………………………………………………………………………………...................... 137 Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen………………………………………………………………………………………………………… 146 Haut- und Subkutangewebestörungen……………………………………………………………………………………………………………………….. 159 Soziale Umstände ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 167 Chirurgische und (andere) medizinische Prozeduren………………………………………………………………………………………………….. 168 Vaskuläre Störungen…………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 169

Abkürzungen und Akronyme

AIR Autoimmunreaktion a.n. e. anderweitig nicht erwähnt ATL Aktivitäten des täglichen Lebens CLS Kapillares-Leck-Syndrom CrCl Creatinin Clearance DAT Direkter Antiglobulintest GERD Gastro-esophageal reflux disease gGFR geschätzte glomeruläre Filtrationsrate GI Gastro-intestinal HUS Hämolytisch-urämisches Syndrom KOF Körperoberfläche LLN lower limit of normal MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities n. n. b. Nicht näher bezeichnet NSAID Nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanzen p. o. post-operativ s. c. subcutan SAS Schlaf-Apnoe-Syndrom SCLS Systemisches Kapillares-Leck-Syndrom SIDS sudden infant death syndrome SM Schrittmacher TEN Toxische epidermale Nekrolyse TPE Totale parenterale Ernährung UE Unerwünschtes Ereignis, “Nebenwirkung” UNW Unterer Normalwert

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 4 DKFZ Heidelberg

Blut- und Lymphsystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Anämie Blutarmut Hämoglobin (Hb)

<UNW – 10 g/dL

<UNW – 6,2

mmol/L <UNW –

100 g/L

Hämoglobin (Hb)

<10.0-8.0 g/dL;

<6.2-4.9 mmol/L;

<100-80g/L

Hämoglobin (Hb)

<8.0 g/dL; <4.9

mmol/L; <80 g/L;

Transfusion ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1000

2272

Definition: Eine Störung, die durch eine Verminderung der Menge des Hämoglobins in 100 ml Blut gekennzeichnet ist. Zei-

chen und Symptome der Anämie können Blässe der Haut und der Schleimhäute, Kurzatmigkeit, Herzklopfen, weiche systoli-

sche Geräusche, Trägheit und Ermüdbarkeit einschließen.

Disseminierte in-

travaskuläre Ko-

agulation

Gerinnungsstö-

rung;

Diss.intravasale

Koagulopathie;

ausgedehnte

intravaskuläre

Koagulation

- Laborbefunde

ohne Blutungsnei-

gung

Laborbefunde und

Blutungsneigung

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1001

3442

Definition: Eine Störung, die durch eine systemische krankhafte Aktivierung der Blutgerinnungsmechanismen gekennzeichnet

ist und Gerinnselbildung im ganzen Körper zur Folge hat. Es existiert ein erhöhtes Blutungsrisikos, da der Körper an Blutplätt-

chen und Gerinnungsfaktoren verarmt ist.

Febrile Neutro-

penie

Fieberhafte

Neutropenie

- - Absolute Neutro-

philenzahl

<1000/mm3 mit

einer einzelnen

Temperatur von

>38.3 Grad C oder

einer andauernden

Temperatur von

>=38 Grad C über

mehr als eine Std.

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1001

6288

Definition: Eine Störung, die durch eine absolute Neutrophilenanzahl von <1000/mm3 und einer einmaligen Temperatur von

>38.3 Grad C oder einer anhaltenden Temperatur von >=38 Grad C für länger als eine Stunde gekennzeichnet ist.

Hämolyse Blutauflösung

Transfusions-

zwischenfall

Hämolyse lediglich

laborchemisch

nachweisbar (z.B.

im Antiglobulintest;

DAT; Coombs, Schis-

tozyten; erniedrig-

tes Haptoglobin)

Hinweis auf Eryth-

rozytenzerfall und

Hb-Abfall um <= 2

g/dl

Transfusion oder

medizinische Inter-

vention notwendig

(z. B. Steroide)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1001

9491

Definition: Eine Störung, die als Ergebnis einer Laboruntersuchung durch eine verbreitete Membranzerstörung von Erythrozy-

ten gekennzeichnet ist.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 5 DKFZ Heidelberg

Blut- und Lymphsystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hämolytisch-urä-

misches Syn-

drom (HUS)

Transfusions-

zwischenfall

Befund der Zerstö-

rung roter Blutkör-

perchen (Schisto-

zytose) ohne klini-

sche Konsequen-

zen

- Laborergebnisse

mit klinischen Aus-

wirkungen (z. B.

Nierenversagen,

Petechien: Kapil-

larblutungen an

Haut und Schleim-

haut)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; z.

B. ZNS-Blutung o-

der Thrombose /

Embolie oder Nie-

renversagen)

Tod 1001

9515

Definition: Eine Störung, die durch eine Form der thrombotischen Mikroangiopathie mit Nierenversagen, hämolytischer Anä-

mie und schwerer Thrombozytopenie gekennzeichnet ist.

Hypozelluläres

Knochenmark

Zellarmes Kno-

chenmark;

Knochenmark-

hypozellularität

Schwach Hypozel-

lulär

Hämoglobin (Hb)

<10.0-8.0 g/dL;

<6.2-4.9 mmol/L;

<100-80g/L

Hämoglobin (Hb)

<8.0 g/dL; <4.9

mmol/L; <80 g/L;

Transfusion ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1000

2272

Definition: Eine Störung, die durch eine Verminderung der Menge des Hämoglobins in 100 ml Blut gekennzeichnet ist. Zei-

chen und Symptome der Anämie können Blässe der Haut und der Schleimhäute, Kurzatmigkeit, Herzklopfen, weiche systoli-

sche Geräusche, Trägheit und Ermüdbarkeit einschließen.

Leukozytose Erhöhung der

weissen Blutkör-

perchen

- - >100.000/mm3 Klinische Manifes-

tation einer Leu-

kostasis; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1002

4378

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Laboruntersuchungen, die eine erhöhte Anzahl weisser Zellen im Blut anzei-

gen.

Lymphknoten-

schmerzen

Leichte Schmerzen Mäßige Schmer-

zen; Einschränkung

instrumenteller

ATL

Schwerer Schmerz;

begrenzte Selbst-

versorgung bei ATL

- - 1002

5182

Definition: Eine Störung, die durch das Gefühl deutlicher Beschwerden in einem Lymphknoten gekennzeichnet ist.

Milzerkran-

kung

Störung der Milz-

funktion;

Erkrankung der

Milz

Zufälliger Befund

(z. B. Howell-Jolly

Körperchen); gerin-

ger Grad von

Thrombozytose

und Leukozytose

Prophylaktische

Antibiotika ange-

zeigt

- Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1004

1633

Definition: Eine Erkrankung der Milz.

Thrombotische

thrombozyto-

penische Pur-

pura

Thrombotisch-

thrombozytope-

nische Purpura;

Moschcowitz-

Syndrom, TTP

Befund der Zerstö-

rung von roten

Blutkörperchen

(Schistozytose)

ohne klinische Aus-

wirkungen

- Laboruntersuchun-

gen mit klinischen

Auswirkungen (z.

B. Niereninsuffizi-

enz, Petechien)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; z.

B. ZNS-Blutung o-

der Thrombose /

Embolie oder Nie-

renversagen)

Tod 1004

3648

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Vorhandensein einer mikroangiopathischen hämolytischen Anämie,

thrombozytopenischen Purpura, Fieber, renaler Abnormitäten und neurologischer Abnormitäten wie Krämpfe, Halbseitenläh-

mung und Sehstörungen. Es handelt sich um eine akute oder subakute Situation.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 6 DKFZ Heidelberg

Blut- und Lymphsystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Störungen des

Blut- und

Lymphsystems-

Sonstige, zu

spezifizieren

Störungen des

hämatopoieti-

schen und lym-

phoiden Systems

Asymptomatisch o-

der milde Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige; geringfü-

gige, lokale oder

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der alters-

entsprechenden

ATL

Schwere oder me-

dizinisch signifi-

kante aber nicht

unmittelbar das

Leben bedrohend;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den Verrichtungen

des täglichen Le-

bens

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1000

5329

Definition: Sonstige zu spezifizierende Störungen des hämatopoietischen und/oder lymphoiden Gewebes.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 7 DKFZ Heidelberg

Kardiale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3

4 5

DRA

Akutes Koro-

narsyndrom

Akute Herzstö-

rung

- Symptomatisch;

progressive An-

gina; kardiale En-

zyme normal; hä-

modynamisch

stabil

Symptomatisch,

instabile Angina

und / oder akuter

Myokardinfarkt,

kardiale Enzyme

anormal, hämody-

namisch stabil

Symptomatisch,

instabile Angina

und / oder akuter

Myokardinfarkt,

kardiale Enzyme

anormal, hämody-

namisch instabil

Tod 1005

1592

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Zeichen und Symptome, verbunden mit einer akuten Ischämie des Herzmus-

kels als Folge einer koronaren Herzerkankung. Die klinische Präsentation deckt ein Spektrum von Herzerkrankungen von der

instabilen Angina pectoris bis zum Myokardinfarkt ab.

Aortenklap-

penkrankheit

Aortenklappens-

tenose;

Aortenklap-

peninsuffizienz

Asymptomatische

Klappenverdickung

mit oder ohne mil-

den valvulären

Rückfluss oder Ste-

nose durch Bildge-

bung

Asymptomatisch;

mäßiger Rückfluss

oder mäßige Ste-

nose durch Bildge-

bung

Symptomatisch;

schwerer Rückfluss

oder schwere Ste-

nose durch Bildge-

bung; Symptome

kontrolliert durch

medizinische Inter-

vention

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt (z. B. Klap-

penersatz, Klap-

penplastik)

Tod 1006

1589

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Defekt der Aortenklappenfunktion oder -struktur.

Asystolie Herzstillstand;

Herzrhythmus-

störung

Perioden der Asys-

tolie; nicht-dringli-

che medizinische

Handhabung ange-

zeigt.

- - Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

3586

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie ohne kardiale elektrische Aktivität. Typischerweise ist dies

begleitet von einer Beendigung der Pumpfunktion des Herzens.

AV Block ers-

ten Grades

Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

- - - 1000

3674

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit einer Zeitverzögerung die für Leitung eines elektrischen

Impulses durch den atrio-ventrikulären (AV)-Knoten über 0.2 Sekunden benötigt wird; Verlängerung des PR-Intervalls größer

als 200 Millisekunden.

AV Block,

Mobitz Typ II

Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Symptomatisch

und medizinisch

unvollständig kon-

trolliert; oder kon-

trolliert mittels Ge-

rät (z. B. Schritt-

macher)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

7786

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit relativ konstanten PR Intervallen vor dem Block eines

atrialen Impulses. Dies ist das Ergebnis eines intermittierenden Versagens des atrialen elektrischen Impulses durch den AV-

Knoten zu den Kammern.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 8 DKFZ Heidelberg

Kardiale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

AV Block, voll-

ständiger

Herzrhythmus-

störung;

Kompletter AV-

Block

- Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Symptomatisch

und medizinisch

unvollständig kon-

trolliert; oder kon-

trolliert mittels Ge-

rät (z. B. Schritt-

macher)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

3673

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit komplettem Versagen der atrialen elektrischen Impuls-

leitung durch den AV-Knoten zu den Kammern.

Herzbeutelta-

mponade

- - - Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

3565

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Anstieg des intraperikardialen Drucks aufgrund der Ansammlung von

Blut oder Flüssigkeit im Perikard (genauer: Herzbeutel).

Herzbeutelent-

zündung

Perikarditis Asymptomatisch;

EKG oder körperli-

che Befunde (z. B.

Reiben)

Symptomatische

Perikarditis (z. B.

Brustschmerzen)

Perikarditis mit

physiologischen

Konsequenzen (z.

B. perikardiale

Konstriktion)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1003

4484

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Reizung der Schichten des Perikards (dem schützenden Beutel um das

Herz).

Herzbeuteler-

guss

Perikarderguss - Asymptomatische,

kleine bis mäßige

Ergussbildung

Erguss mit physio-

logischen Konse-

quenzen

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1003

4474

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel, in der Regel aufgrund einer Entzün-

dung.

Herzklopfen Palpitationen;

Herzrasen;

Herzrhythmus-

störung

Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Intervention ange-

zeigt

- - - 1003

3557

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine unangenehme Empfindung von irregulärem und/oder kräftigem Klopfen

des Herzens.

Herzstillstand Kardialer Still-

stand;

Herzrhythmus-

störung

- - - Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

7515

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Stillstand der Pumpfunktion des Herzens.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 9 DKFZ Heidelberg

Kardiale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Herzversagen Herzversagen;

Kardiogener

Schock;

Herzinsuffizienz;

Herzfehler

Asymptomatisch

mit Untersu-

chungs- (z. B. BNP

[B-natriuretisches

Peptid]) oder kar-

dialen Bildge-

bungsanor-malitä-

ten

Symptome bei ge-

ringer bis mäßiger

Aktivität oder An-

strengung

Schwere Ruhe-

symptome oder

bei minimaler Akti-

vität oder Anstren-

gung; Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt (z. B. kontinu-

ierliche i. v. Thera-

pie oder mechani-

sche hämodyna-

mische Unterstüt-

zung)

Tod 1001

9279

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Unvermögen des Herzens, Blut in einem angemessenen Volumen zu pum-

pen, um die Gewebestoffwechselbedürfnisse zu gewährleisten, oder die Fähigkeit, dies lediglich durch eine Anhebung des

Fülldrucks zu erreichen.

Kammerflim-

mern

Herzrhythmus-

störung;

Ventrikuläres

Flimmern

- - - Lebensbedrohliche

Folgen; hämody-

namische Beein-

trächtigung; dring-

liche Intervention

angezeigt

Tod 1004

7290

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie ohne erkennbare QRS Komplexe aufgrund schneller repeti-

tiver Erregung der Muskelfasern ohne koordinierte Kontraktion der Kammern.

Kardialer Brust-

schmerz

Angiona pecto-

ris-Schmerz;

Kardialer Thora-

xschmerz

Geringe Schmerzen Mäßige Schmer-

zen; Einschränkung

der Verrichtungen

des täglichen Le-

bens

Ruheschmerz; Ein-

schränkung der

Selbstversorgung

bei Verrichtungen

des täglichen Le-

bens

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

8481

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch substernales Missempfinden aufgrund unzureichender myokardialer Sauer-

stoffversorgung.

Linksventriku-

läre systolische

Dysfunktion

Systolische Dys-

funktion linke

Herzkammer

- - Symptomatisch

aufgrund eines Ab-

falls der Ejektions-

fraktion, anspre-

chend auf Inter-

vention

Nicht ansprechen-

des oder schlecht

kontrolliertes

Herzversagen auf-

grund des Abfalls

der Ejektionsfrak-

tion; Interventio-

nen wie ventriku-

läre Unterstüt-

zungsgeräte, intra-

venöse Vasopres-

sorenunterstüt-

zung oder Herz-

transplantation an-

gezeigt

Tod 1006

9501

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Versagen des linken Ventrikels, genügenden Auswurf zu erzeugen, trotz

eines Anstiegs des Ausdehnungsdrucks und des enddiastolischen Volumens. Klinische Manifestationen können Atemnot,

Atemnot, im Liegen und andere Zeichen pulmonaler Stauung, und Ödeme.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 10 DKFZ Heidelberg

Kardiale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Mitralklappen-

erkrankung

Mitralklappen-

insuffizienz;

Mitralklappen-

stenose;

Mitralklappen-

krankheit

Asymptomatische

Klappenverdickung

mit oder ohne mil-

den valvulären

Rückfluss oder Ste-

nose durch Bildge-

bung

Asymptomatisch;

mäßiger Rückfluss

oder mäßige Ste-

nose durch Bildge-

bung

Symptomatisch;

schwerer Rückfluss

oder schwere Ste-

nose durch Bildge-

bung; Symptome

kontrolliert durch

medizinische Inter-

vention

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt (z. B. Klap-

penersatz, Klap-

penplastik)

Tod 1006

1532

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Defekt der Mitralklappenfunktion oder -struktur.

Mobitz Typ I Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Symptomatisch

und medizinisch

unvollständig kon-

trolliert; oder kon-

trolliert mittels Ge-

rät (z. B. SM)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

7787

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit relativ konstanten PR Intervallen vor dem Block eines

atrialen Impulses. Dies ist das Ergebnis eines intermittierenden Versagens des atrialen elektrischen Impulses durch den AV-

Knoten zu den Kammern.

Myokardinfarkt Herzinfarkt - Asymptomatisch

und kardiale En-

zyme minimal

anormal und kein

Nachweis einer is-

chämischen EKG

Veränderungen

Schwere Symp-

tome; kardiale En-

zyme anormal ; hä-

modynamisch

stabil; EKG Verän-

derungen überein-

stimmend mit In-

farkt

Lebensbedrohliche

Folgen; hämody-

namisch instabil

Tod 1002

8596

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine schwerwiegende Nekrose des Myokards; dies liegt an einer Unterbre-

chung der Blutversorgung zu diesem Bereich.

Myokarditis Herzentzündung Asymptomatisch

mit Untersu-

chungs- (z. B. BNP

[B-natriuretisches

Peptid]) oder kar-

dialen Bildge-

bungsanormalitä-

ten

Symptome bei ge-

ringer bis mäßiger

Aktivität oder An-

strengung

Schwer mit Ruhe-

symptomen oder

bei minimaler Akti-

vität oder Anstren-

gung; Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt (z. B. kontinu-

ierliche i. v. Thera-

pie oder mechani-

sche hämodynami-

sche Unterstüt-

zung)

Tod 1002

8606

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Herzmuskelgewebes.

Paroxysmale

Vorhof-

tachykardie

Anfallsweise Vor-

hoftachykardie

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische

Handhabung ange-

zeigt

i. v. Medikation

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1003

4040

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit abrupten Beginn und plötzlichem Ende von atrialen

Kontraktionen mit einer Rate von 150-250 Schlägen pro Minute. Die rhythmische Störung entsteht in den Vorhöfen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 11 DKFZ Heidelberg

Kardiale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Perikarditis,

konstriktive

- - Symptomatisches

Herzversagen oder

kardiale Symp-

tome, die auf In-

tervention reagie-

ren

Auf Therapie nicht

ansprechendes

Herzversagen oder

andere schlecht

kontrollierbare

kardiale Symp-

tome

Tod 1001

0783

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Verdickung und einem fibrotischen perikardialen Herzbeutel; diese fibroti-

schen Veränderungen behindern die normale myokardiale Funktion durch Einschränkung der myokardialen Funktion.

Pulmonalklap-

penerkrankung

Pulmonalklap-

penstenose;

Pulmonalklap-

peninsuffizienz

Asymptomatische

Klappenverdickung

mit oder ohne mil-

den valvulären

Rückfluss oder Ste-

nose durch Bildge-

bung

Asymptomatisch;

mäßiger Rückfluss

oder mäßige Ste-

nose durch Bildge-

bung

Symptomatisch;

schwerer Rückfluss

oder schwere Ste-

nose durch Bildge-

bung; Symptome

kontrolliert durch

medizinische Inter-

vention

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt (z. B. Klap-

penersatz, Klap-

penplastik)

Tod 1006

1541

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Defekt der Pulmonaklappenfunktion oder -struktur.

Restriktive Kar-

diomyopa-thie

RCM - - Symptomatisches

Herzversagen oder

kardiale Symp-

tome, ansprechbar

auf Intervention

Therapieresisten-

tes Herzversagen

oder andere

schlecht kontrol-

lierbare kardiale

Symptome

Tod 1003

8748

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Unfähigkeit der Kammern, sich mit Blut zu füllen, weil das Myokard ver-

steift und seine Flexibilität verliert.

Rechtsventri-

kuläre Dysfunk-

tion

Rechtsherzdys-

funktion

Asymptomatisch

mit Untersu-

chungs- (z. B. BNP

[B-natriuretisches

Peptid]) oder kar-

dialen Bildge-

bungsanormalitä-

ten

Symptome bei ge-

ringer bis mäßiger

Aktivität oder An-

strengung

Schwere Symp-

tome, assoziiert

mit Hypoxie, rech-

tem Herzversagen;

Sauerstoff ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt (z. B. ventri-

kuläre Unterstüt-

zungsgerät); Herz-

transplantation an-

gezeigt

Tod 1005

8597

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Versagen der Funktion der rechten Kammer, assoziiert mit einer niedrigen

Ejektionsfraktion und einer Verringerung in der Motilität der rechten Kammerwand.

Sick-sinus-Syn-

drom

Herzrhythmus-

störung;

Syndrom des

kranken Sinus-

knotens

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche In-

tervention ange-

zeigt

Schwere, medizi-

nisch signifikante

Zeichen; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

0639

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit alternierenden Perioden von Bradykardie und atrialer

Tachykardie, begleitet von Synkopen, Müdigkeit und Schwindel.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 12 DKFZ Heidelberg

Kardiale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Sinusbradykar-

die

Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere, medizi-

nisch signifikante

Zeichen; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

0741

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit einer Herzfrequenz von weniger als 60 Schlägen pro

Minute, die vom Sinusknoten stammen.

Sinustachykar-

die

Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Dringliche medizi-

nische Interven-

tion angezeigt

- - 1004

0752

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit einer Herzfrequenz von mehr als 100 Schlägen pro Mi-

nute, die vom Sinusknoten stammen.

Supraventriku-

läre Tachykar-

die

Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche In-

tervention ange-

zeigt

Medizinische In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

2604

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit einer Herzfrequenz von mehr als 100 Schlägen pro Mi-

nute, die oberhalb der Kammern entstehen.

Trikuspi-

dalklappener-

krankung

Trikuspidalklap-

penstenose;

Trikuspidalklap-

peninsuffizienz

Asymptomatische

Klappenverdickung

mit oder ohne mil-

den valvulären

Rückfluss oder Ste-

nose

Asymptomatisch;

mäßiger Rückfluss

oder mäßige Ste-

nose durch Bildge-

bung

Symptomatisch;

schwerer Rückfluss

oder schwere Ste-

nose durch Bildge-

bung; Symptome

kontrolliert durch

medizinische Inter-

vention

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1389

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Defekt der Pulmonaklappenfunktion oder -struktur.

Überleitungs-

törung

Herzrhythmus-

störung

Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symptome Schwere Symp-

tome; Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

0276

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch pathologische Irregularitäten im kardialen Leitungssystem.

Ventrikuläre

Arrhythmie

Kammerarhyth-

mie;

Herzrhythmus-

störung; WPW-

Syndrom

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Medizinische In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; hämody-

namische Beein-

trächtigung; dring-

liche Intervention

angezeigt

Tod 1004

7281

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie, die in den Kammern entsteht.

Ventrikuläre

Tachykardie

Kam-

mertachykardie;

Herzrhythmus-

störung

- Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Medizinische In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

7302

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit einer Herzfrequenz von mehr als 100 Schlägen pro Mi-

nute, die distal des His'schen Bündels entsteht.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 13 DKFZ Heidelberg

Kardiale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Vorhofflattern Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Symptomatisch

und medizinisch

unvollständig kon-

trolliert; oder kon-

trolliert mittels Ge-

rät (z. B. Schritt-

macher) oder Ab-

lation

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

3662

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie mit organisierten rhythmischen Vorhofkontraktionen einer

Rate von 200-300 Schlägen pro Minute, Die rhythmische Störung entsteht in den Vorhöfen.

Vorhofflim-

mern

Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Symptomatisch

und medizinisch

unvollständig kon-

trolliert; oder kon-

trolliert mittels Ge-

rät (z. B. Schritt-

macher) oder Ab-

lation

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

3658

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysrhythmie ohne erkennbare P-Wellen und einer irreguläre ventriku-

läre Antwort aufgrund multipler wiedereintretender Stromkreise.

Wolff-Parkin-

son-White Syn-

drom (WPW)

WPW-Syndrom;

Herzrhythmus-

störung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Symptomatisch

und medizinisch

inkomplett kon-

trolliert oder kon-

trolliert mit Proze-

duren

Lebensbedrohliche

Folgen; hämody-

namische Beein-

trächtigung; dring-

liche Intervention

angezeigt

Tod 1004

8015

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Vorhandensein eines akzessorischen Leitungsweges zwischen den Vorhö-

fen und den Kammern, was vorzeitige ventrikuläre Akitivierungen bewirkt.

Herzerkrankun-

gen-Sonstige,

zu spezifizieren

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige; geringfü-

gige, lokale oder

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der alters-

entsprechenden

Verrichtungen des

täglichen Lebens

Schwere oder me-

dizinisch signifi-

kante aber nicht

unmittelbar das

Lehen bedrohend;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den Verrichtungen

des täglichen Le-

bens

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1000

7541

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Herzstörungen, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Behandlung auftre-

ten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 14 DKFZ Heidelberg

Angeborene, familiäre und genetische Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Angeborene,

familiäre und

genetische Er-

krankungen-

Sonstige, zu

spezifizieren

Kongenitale, fa-

miliäre und ver-

erbbare Krank-

heiten-Sonstige,

zu spezifizieren

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige; geringfü-

gige, lokale oder

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der alters-

entsprechenden

ATL

Schwere oder me-

dizinisch signifi-

kante aber nicht

unmittelbar das

Leben bedrohend;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den Verrichtungen

des täglichen Le-

bens

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

0331

Definition: Sonstige, zu spezifizierende angeborene, familiäre und genetische Störungen, die unerwünschte Ereignisse im Rah-

men einer Behandlung darstellen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 15 DKFZ Heidelberg

Ohr- und Labyrinthstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Beeinträchtigung

des Hörens

Hörbehinde-

rung;

Hypakusis;

Schwerhörig-

keit,

Hörminderung

Erwachsene: Auf-

genommen in ein

Überwachungs-

programm (1, 2, 4,

3, 6 and 8 kHz Au-

diogramm):

Schwellenverände-

rung von 15-25 dB

aus Durchschnitt

zweier konsekuti-

ver Testfrequen-

zen bei mindes-

tens einem Ohr o-

der subjektive Ver-

änderung in Abwe-

senheit eines Grad

1 Schwellenver-

schiebung.;

Pädiatrisch (1, 2, 4,

3, 6 and 8 kHz Au-

diogramm):

Schwellenverände-

rung >20 dB bei 8

kHz an mindestens

einem Ohr

Erwachsene: Auf-

genommen in ein

Überwachungspro-

gramm (1, 2, 4, 3,

6 and 8 kHz Audio-

gramm): Schwel-

lenveränderung

von >25 dB aus

Durchschnitt

zweier konsekuti-

ver Testfrequen-

zen bei mindestens

einem Ohr;

Erwachsene: nicht

aufgenommen in

ein Überwachungs-

programm: Hör-

verlust, aber Hör-

hilfe oder Inter-

vention nicht an-

gezeigt; einge-

schränkte instru-

mentelle ATL;

Pädiatrisch (1, 2, 4,

3, 6 and 8 kHz Au-

diogramm):

Schwellenverände-

rung >20 dB bei

4kHz und darüber

an mindestens ei-

nem Ohr

Erwachsene: Auf-

genommen in ein

Überwachungspro-

gramm (1, 2, 4, 3,

6 and 8 kHz Audio-

gramm): Schwel-

lenveränderung

von 15-25 dB aus

Durchschnitt

zweier konsekuti-

ver Testfrequen-

zen bei mindes-

tens einem Ohr.

Erwachsene: Nicht

aufgenommen in

ein Überwa-

chungsprogramm:

Hörverlust mit

Hörhilfe oder In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

Pädiatrisch (1, 2, 4,

3, 6 and 8 kHz Au-

diogramm): Hör-

verlust ausrei-

chend für eine the-

rapeutische Indika-

tion, einschließlich

Hörhilfen; Schwel-

lenveränderung

>20 dB bei 3 kHz

und darüber an

mindestens einem

Ohr; zusätzliche

Sprach-Redebezo-

gene Unterrichts-

dienste angezeigt

Erwachsene:

Schwerer bilatera-

ler Hörverlust

(Schwelle > 80dB

HL bei 2 kHz und

darüber); nicht

dienliches Hören.

Pädiatrisch: Audio-

logische Indikation

für ein kochleares

Implantat und zu-

sätzlich Sprach-Re-

debezogene Un-

terrichtsdienste

angezeigt

- 1001

9245

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch teilweisen oder kompletten Verlust der Fähigkeit, Schall (Töne, Geräusche)

wahrzunehmen oder zu verstehen, hervorgerufen durch Verletzung/Schädigung von Ohrstrukturen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 16 DKFZ Heidelberg

Ohr- und Labyrinthstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Mittelohrentzün-

dung

Otitis media;

Pau-

kendrainage,

Paukenröhr-

chen

Seröse Otitis Seröse Otitis, me-

dizinische Inter-

vention angezeigt

Mastoiditis; Nek-

rose von Weichge-

webe oder Kno-

chen

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt

Tod 1006

5838

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch Entzündung (physiologische Reaktion auf Reizung), Schwellung und Rö-

tung des Mittelohres.

Ohrenschmerzen Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

4020

Definition: Eine Befindlichkeitsstörung, gekennzeichnet durch ein Gefühl ausgeprägter Beschwerden im Ohr.

Otitis externa Entzündung des

äußeren Ohres;

Ohrkanalent-

zündung

Otitis externa mit

Rötung oder tro-

ckener Schuppung

Otitis externa mit

Rötung oder

feuchter Schup-

pung, Ödem, ver-

mehrter Zerumen-

bildung oder Aus-

fluss; Perforation

des Trommelfells;

Tympanostomie

Otitis externa mit

Mastoiditis; Ste-

nose oder Osteo-

myelitis; Nekrose

von Weichgewebe

oder Knochen

Dringliche opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5837

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch Entzündung, Schwellung und Rötung am äußeren Ohr und dem Ohrka-

nal.

Schmerzen des

äußeren Ohres

Äußere Ohr-

schmerzen

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1006

5785

Definition: Eine Befindlichkeitsstörung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden der äußeren Ohrregion.

Tinnitus Ohrgeräusch Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1004

3882

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Geräusch in den Ohren, wie Klingeln, Summen, Brausen oder Klicken.

Vertigo Schwindel,

Drehschwindel,

Labyrinth-

schwindel

Geringe Symp-

tome

Mäßige Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1004

7340

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Empfinden, als ob die äußere Welt sich um den Patienten drehen würde

(objektiver Schwindel) oder als ob er selbst sich im Raum drehen würde (subjektiver Schwindel).

Vestibuläre Stö-

rung

Vestibulumer-

krankung,

Gleichgewichts-

störung

- Mäßige Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1004

7386

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Schwindelgefühl, Gleichgewichtsstörungen, Übelkeit, und Sehstörungen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 17 DKFZ Heidelberg

Ohr- und Labyrinthstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Ohr- und Inneno-

hrerkrankungen

- Sonstige, zu

spezifizieren

Ohr-, Ohrgangs-

und Labyrinther-

kran-kungen-

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Labyrinth

Asymptomatisch

oder geringe

Symptome; ledig-

lich klinische oder

diagnostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; ein-

geschränkte alters-

gerechte instru-

mentelle ATL

Schwer oder medi-

zinisch signifikant

aber nicht unmit-

telbar lebensbe-

drohlich; Kranken-

hauseinweisung o-

der Verlängerung

eines bestehenden

Aufenthaltes ange-

zeigt; behindernd;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

3993

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Erkrankungen des Ohrorgans, die unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Behand-

lung darstellen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 18 DKFZ Heidelberg

Endokrine Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Cushing-ähnli-

ches Syndrom

Cushingoid Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

- - 1001

1655

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Zeichen und Symptome, die der Cushing'schen Erkrankung oder dem

Cushing-Syndrom ähneln: Büffelnackenfett, Striae, Adipositas, Hochdruck, Diabetes und Osteoporose, normalerweise durch

exogen zugeführte Kortikosteroide.

Hyperparathy-

reo-idismus

Überfunktion

der Neben-

schilddrüsen

Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

- - - 1002

0705

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine erhöhte Erzeugung des Parat-Hormons durch die Nebenschilddrüsen.

Dies resultiert in Hyperkalzämie (abnorm hohe Kalziumspiegel im Blut).

Hypoparathy-

reoidismus

Unterfunktion

der Neben-

schilddrüsen

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder Krankenhaus-

aufnahme ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

1041

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine erniedrigte Erzeugung des Parathormons durch die Nebenschilddrüsen.

Maskulin-isie-

rung

Virilisierung;

Vermännli-

chung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

- - - 10047

488

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch nicht angemessene Maskulinisierung bei einer Frau oder einem präpubertä-

ren Knaben.

Nebennierenin-

suffizienz

Nebennieren-

schwäche;

adrenale Insuffi-

zienz

Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; Kranken-

hauseinweisung

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

1367

Definition: Eine Erkrankung, die auftritt, wenn die Nebennierenrinde nicht genügende Mengen des Hormons Kortisol und in

einigen Fällen des Hormons Aldosteron erzeugt. Dies kann durch eine Störung des Nebennierenkortex bedingt sein wie bei

der Addison'schen Erkrankung oder durch eine primäre Nebenniereninsuffizienz.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 19 DKFZ Heidelberg

Endokrine Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Schilddrüsen-

überfunktion

Hyperthyreoi-

dismus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; Schilddrü-

sen-Suppressions-

Intervention ange-

zeigt; einge-

schränkte instru-

mentelle ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

Krankenhausein-

weisung angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

0850

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch exzessive Spiegel von Schilddrüsenhormonen im Körper. Gewöhnliche Ursa-

chen schließen eine überaktive Schilddrüse oder Schilddrüsenhormonüberdosierung ein.

Schilddrüsenun-

terfunktion

Hypothyreoidis-

mus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; Schilddrü-

senhormonersatz-

therapie angezeigt

Schwere Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder Krankenhaus-

aufnahme ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringliche

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

1114

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine erniedrigte Erzeugung von Schilddrüsenhormonen durch die Schilddrüse.

Verfrühte Puber-

tät

Pubertas

präcox

Körperliche Zei-

chen der Pubertät

ohne biochemi-

sche Marker für

Mädchen < 8 Jahre

und für Jungen < 9

Jahre

Körperliche Zei-

chen und bioche-

mische Marker der

Pubertät für Mäd-

chen < 8 Jahre und

für Jungen < 9

Jahre

- - - 10058

084

Definition: Eine Störung, in der Regel gekennzeichnet durch frühe Entwicklung der sekundären Geschlechtsmerkmale; der

Beginn der geschlechtlichen Reifung beginnt in der Regel vor dem 8. LJ bei Mädchen und vor dem 9. LJ bei Jungen.

Verzögerte Pu-

bertät

Retardierte Pu-

bertät;

Verspätete Pu-

bertät

- Keine Brustent-

wicklung im Alter

von 13 Jahren bei

weiblichen Pro-

bandinnen; Testes-

volumen von < 3

ccm oder keine

Tanner-Stadium 2

Entwicklung im Al-

ter von 14,5 Jahren

bei männlichen

Probanden

Keine Brustent-

wicklung im Alter

von 14 Jahren bei

weiblichen Pro-

bandinnen; keine

Steigerung des

Testesvolumens o-

der keine Tanner-

Stadium 2 Entwick-

lung bis zum Alter

von 16 Jahren bei

männlichen Pro-

banden; Hormon-

ersatztherapie an-

gezeigt

- - 1001

2205

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ungewöhnlich späte sexuelle Reife.

Wachstumsbe-

schleunigung

Wachstums-ak-

zeleration

- >= +2 SD (Stan-

dardabweichung)

über der mittleren

Elterngröße oder

Zielgröße

- - - 1001

8746

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein stärkeres Wachstum als für das Alter erwartet.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 20 DKFZ Heidelberg

Endokrine Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Endokrine Er-

krankungen-

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch

oder geringe

Symptome; ledig-

lich klinische oder

diagnostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßige; geringfü-

gige, lokale oder

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der alters-

entsprechenden

instrumentalle ATL

Schwere oder me-

dizinisch signifi-

kante aber nicht

unmittelbar das

Leben bedrohend;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 10014

698

Definition: Sonstige endokrine Störungen, die als unerwünschte Ereignisse bei einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 21 DKFZ Heidelberg

Augenstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Augenmus-

kellähmung, äu-

ßere

Extraokuläre

Muskelparese

Asymptomatisch;

nur klinische oder

diagnostische Be-

obachtung

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; behin-

dernd

- - 10015

829

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch inkomplette Lähmung eines extra-okulären Muskels.

Augennerver-krankung

Nervus opticus Erkrankung; Hirnnervenaus-fall; Opticus-Störung

Asymptomatisch; lediglich klinische oder diagnostische Beobachtung

Begrenzte Sehfähig-keit des betroffenen Auges (20/40 oder besser)

Begrenzte Sehfähi-gkeit des betroffe-nen Auges (schlechter als 20/40 aber besser als 20/200))

Blindheit (20/200 oder schlechter) im betroffenen Auge

- 10061322

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Augennerven (Nervus opticus; 2. Kopfnerv).

Augentrocken-

heit

Xerophthalmie;

trockenes Auge

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; gering-

fügige Symptome

werden durch

Gleitmittel erleich-

tert

Symptomatisch;

mehrere Mittel an-

gezeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Herabsetzung der

Sehschärfe

(<20/40); Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 10013

774

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Trockenheit der Hornhaut und Konjunktiven.

Augenlidfunkti-

onsstörung

Asymptomatisch

oder geringe

Symptome; ledig-

lich klinische oder

diagnostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Symptomatisch;

nicht-operative In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; operative

Intervention ange-

zeigt

- - 10061

145

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch beeinträchtigte Augenlidfunktion.

Augenschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 10015

958

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden im Auge.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 22 DKFZ Heidelberg

Augenstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Glaskörperblu-

tung

Blutige Glaskör-

perextravasa-

tion

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung;

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Vitrekto-

mie angezeigt

Blindheit (20/200

oder schlechter)

im betroffenen

Auge

- 1004

7656

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Blutaustritt in die Glaskörperflüssigkeit.

Glaukom Grüner Star Erhöhter intraoku-

larer Druck (EIOD)

mit einem einzi-

gen äußeren Mit-

tel zur Interven-

tion; kein Ge-

sichtsfelddefizit

EIOD, der frühe Ge-

sichtsfeldausfälle

erzeugt; mehrere

äußere oder orale

Mittel angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

EIOD, der deutliche

Gesichtsfeldausfälle

erzeugt (z. B. so-

wohl oberes wie

unteres Gesichts-

feld); operative In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Blindheit (20/200 o-

der schlechter) im

betroffenen Auge

- 10018

304

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Augeninnendruckerhöhung aufgrund einer Verlegung des Abflusses

der Augenflüssigkeit.

Grauer Star Katarakt; Augenlinsentrü-bung

Asymptomatisch o-der geringe Symp-tome; lediglich kli-nische oder diag-nostische Beobach-tung; Intervention nicht angezeigt

Symptomatisch; mäßige Verringe-rung der Seh-schärfe (20/40 oder besser)

Symptomatisch mit deutlicher Verringe-rung der Sehschärfe (schlechter als 20/40, aber besser als 20/200); opera-tive Intervention angezeigt (z. B. Ka-tarakt-OP)

Blindheit (20/200 o-der schlechter) im betroffenen Auge

- 10007739

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch partielle oder vollständige Trübung der kristallenen Linse eines oder beider Augen. Dies hat eine Verminderung der Sehschärfe und, wenn unbehandelt, letztendliche Blindheit zur Folge.

Hornhautentzün-dung

Keratitis - Symptomatisch; medizinische In-tervention ange-zeigt (z. B. lokale Mittel); Ein-schränkung der instrumentellen ATL

Herabsetzung der Sehschärfe (schlechter als <20/40 aber bes-ser als 20/200); Einschränkung der selbstversorgen-den ATL

Perforation oder Blindheit (20/200 oder schlechter) im betroffenen Auge

- 10023332

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Hornhaut des Auges.

Hornhautge-schwür

Ulkus der Horn-haut korneales Ulcus

- Symptomatisch; me-dizinische Inerven-tion angezeigt (z. b. topische [lokale] Mit-tel) Einschränkung der instrumentellen ATL

Einschränkung der selbstversor-genden ATL; her-abgesetzte (schlechter als 20/40, aber bes-ser als 20/200)

Perforation oder Blindheit (20/200 o-der schlechter) im betroffenen Auge

- 10048492

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch den Verlust epithelialen Gewebes in einem Bereich der Oberfläche der Hornhaut. Das ist mit Entzündungszellen in der Kornea und der vorderen Kammer verbunden.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 23 DKFZ Heidelberg

Augenstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Nachtblindheit Symptomatisch aber keine Be-schränkung der ATL

Einschränkung der instrumentellen ATL

Einschränkung der selbstversorgen-den ATL;

Blindheit (20/200 oder schlechter) im betroffenen Auge

- 10029404

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, in dämmrigem Licht klar zu sehen.

Konjunktivitis Bindehautent-zündung

Asymptomatisch o-der geringe Symp-tome; Intervention nicht angezeigt

Symptomatisch; to-pische Inervention angezeigt (z. b. An-tibiotika); Ein-schränkung der in-strumentellen ATL

Einschränkung der selbstversorgenden ATL

- - 10010741

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Entzündung, Schwellung und Rötung der Bindehäute des Auges.

Lichtblitze Symptomatisch, aber ohne Ein-schränkung der ATL

Einschränkung der instrumentellen ATL

Einschränkung der selbstversorgen-den ATL

- - 10016757

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine plötzliche oder kurze Salve von Licht(blitzen).

Netzhautablö-

sung

Retinaablösung Asymptomatisch Exudativ; visuelle

Schärfe 20/40 oder

besser

Zerreissungs- oder

exudative Ablö-

sung; operative In-

tervention ange-

zeigt; Herabsetzung

der Sehfähigkeit

(schlechter als

20/40 aber besser

als 20/200)

Blindheit (20/200 o-

der schlechter) im

betroffenen Auge

- 1003

8848

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch die Trennung der inneren Netzhautschichten von dem darunter liegenden

Pigmentepithel.

Netzhautriss Retinaeinriss - Lasertherapie oder

Pneumopexy ange-

zeigt

Vitroretinale chirur-

gische Reparatur

angezeigt

Blindheit (20/200 o-

der schlechter) im

betroffenen Auge

1003

8897

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen kleinen Einriss der Retina, der auftreten kann, wenn der Glaskörper

sich von der Retina trennt.

Photophobie Lichtscheu;

Lichtüberemp-

findlichkeit

Symptomatisch

aber keine Be-

schrankung der ATL

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Einschränkung der

selbstversorgenden

ATL

- - 1003

4960

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Scheu vor und Vermeidung von Licht.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 24 DKFZ Heidelberg

Augenstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Retinopathie Netzhauter-

krankung

Asymptomatisch;

lediglich klinische o-

der diagnostische

Beobachtung

Symptomatisch mit

mäßiger Herabset-

zung der Seh-

schärfe (20/40 oder

besser); Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Symptomatisch mit

deutlicher Herab-

setzung der Seh-

schärfe (schlechter

als <20/40); behin-

dernd; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Perforation oder

Blindheit (20/200 o-

der schlechter) im

betroffenen Auge

- 1003

8923

Definition: Eine die Netzhaut betreffende Erkrankung.

Sklerale Störung Sklera-Erkran-

kung;

Lederhaut-Er-

krankung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL; mäßige Herab-

setzung der Seh-

schärfe (20/40 oder

besser);

Symptomatisch;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; deutliche

Herabsetzung der

Sehschärfe

(<20/40)

Blindheit (20/200

oder schlechter)

im betroffenen

Auge

- 1006

1510

Definition: Eine die Lederhaut (Sklera) betreffende Störung.

Stauungspapille Papillenödem;

Sehscheiben-

schwellung;

Papillen-

schwellung

Asymptomatisch;

keine Gesichtsfeld-

ausfälle

Symptomatische

Herabsetzung der

Sehfähigkeit; Ge-

sichtsfeldausfall

vorhanden mit Aus-

sparung die zentra-

len 20 Grad

Deutlicher Ge-

sichtsfeldausfall im

betroffenen Auge

(schlechter als

20/40 aber besser

als 20/200)

Blindheit (20/200

oder schlechter)

im betroffenen

Auge

- 1003

3703

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Schwellung der Papille (Sehnervenscheibe).

Tränende Augen Wässernde Au-

gen

Keine Intervention

angezeigt

Intervention ange-

zeigt

Operative Inter-

vention angezeigt

- - 1004

7848

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch exzessives Tränen der Augen; dies kann durch eine Überproduktion von

Tränen oder eine behinderte Drainage des Tränengangs verursacht sein.

Uveitis Regenbogen-

hautentzün-

dung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung

Vordere Uveitis;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Posteriore

Panuveitis

Blindheit (20/200

oder schlechter)

im betroffenen

Auge

- 1004

6851

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Regenbogenhaut.

Vaskuläre retinale

Erkrankung

- Lokale Medikation

angezeigt

Intravitreale Medi-

kation; op. Inter-

vention angezeigt

- - 1003

8901

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch krankhafte Netzhautblutgefäße, die die Sehfähigkeit nachteilig beeinflussen

kann.

Verschwomme-nes Sehen

Unscharfes Se-hen

Intervention nicht angezeigt

Mäßige Symptome; Einschränkung der instrumentellen ATL

Einschränkung der selbstversorgen-den ATL

- - 10005886

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch visuelle Wahrnehmung unklarer oder unscharfer Bilder.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 25 DKFZ Heidelberg

Augenstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Augenerkrankun-

gen-Sonstige, zu

spezifizieren

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; ein-

geschränkte alters-

gerechte instru-

mentelle ATL

Schwere oder me-

dizinisch signifi-

kante aber nicht

unmittelbar das

Sehen bedrohend;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL.

Sichtbedrohende

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt; Blindheit

(20/200 oder

schlechter) im be-

troffenen Auge

- 1001

5919

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Augenerkrankungen, die unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Behandlung darstel-

len.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 26 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Abdominale Blä-

hung

Aufgetriebener

Bauch;

Abdominale

Aufblähung;

Bauchblähung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Starke Beschwer-

den; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1000

0060

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Aufblähung des Abdomens.

Abdominale

Schmerzen

Bauchschmer-

zen;

Bauchkrämpfe;

abdominale

Schmerzen

Geringe Schmer-

zen

Mäßige Schmer-

zen; Einschränkung

der instrumentel-

len ATL

Starke Schmerzen;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

_ _ 1000

0081

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Bauchraum.

Analblutung Afterblutung;

Analhämorrha-

gie

Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1005

5226

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus der Analregion.

Analfistel Afterfistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung; TPE

(totale parenterale

Ernährung) oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1000

2156

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen der Öffnung des Analkanals und der

perianalen Haut.

Analgeschwür Analulkus;

Analulcus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; TPE (To-

tale Parenterale

Ernährung) oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1000

2180

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotische erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Analkanals.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 27 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Analmukositis Anale Schleim-

hautentzün-

dung

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt;

eingeschränkte al-

tersgerechte in-

strumentelle ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5721

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Anusschleimhaut.

Analnekrose Afternekrose - - TPE (Totale Paren-

terale Ernährung)

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5722

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess im Analbereich.

Analschmerz Afterschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

2167

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Analbereich.

Analstenose Analverengung;

Afterstenose

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Symptomatisch

und stark verän-

derte gastro-intes-

tinale Funktion;

nicht-dringliche

operative Inter-

vention angezeigt;

TPE (Totale Paren-

terale Ernährung)

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1000

2176

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Analkanals.

Aszites Bauchwasser-

sucht;

abdominelle

Flüssigkeitsan-

sammlung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnos-

tischel Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt.

Schwere Symp-

tome; invasive In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1000

3445

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Ansammlung von seröser oder blutiger Flüssigkeit im Peritonelaraum.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 28 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Blähungen Flatulenz;

Winde

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßig; persistie-

rend; psychosozi-

ale Folgen

- - - 1001

6766

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Zustand exzessiven Gases im Ernährungstrakt.

Blutung des un-

teren Gastroin-

testi-naltraktes

Untere GI-

Trakt-Blutung;

Blutung distaler

GI-Trakt;

Peranale Blu-

tung

Leicht; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1005

1746

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus dem unteren GI-Trakt (Dünndarm, Dickdarm und Anus).

Bolusverlegung

eines Endotubus

Endotubusob-

struktion

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

7947.

1

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte in einem gast-

rointestinalen Endotubus.

Cheilitis Lippenentzün-

dung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Mäßige Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1000

8417

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Lippen.

Darmentzün-

dung

Enteritis;

Enterokolitis;

Enterocolitis

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Abdominelle

Schmerzen;

Schleim und Blut

im Stuhl

Schwere oder per-

sitierende abdomi-

nelle Schmerzen;

Fieber; Ileus; Peri-

toneale Zeichen

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1001

4893

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Dünn- und Dickdarmes.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 29 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Dickdarmfistel Kolonfistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Darm-

stillstand, Sonde-

nernährung; TPE

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; elektive ope-

rative Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1000

9995

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen dem Dickdarm und einem anderen

Organ oder anatomischen Ort.

Dickdarmblu-

tung

Kolonhämorr-

hagie;

Kolonblutung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt; behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1000

9998

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus dem Dickdarm.

Dickdarmob-

struktion

Kolonobstruk-

tion; Dickdarm-

Verschluss;

Darmpassage-

störungen (z.B.

protrahierte A-

tonie, Subileus,

Ileus);

Dickdarmileus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1001

0000

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Verhinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte des

Dickdarms.

Dickdarmperfo-

ration

Dickdarmdurch-

bruch;

Kolonperfora-

tion

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1001

0001

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Dickdarmwand.

Dickdarmste-

nose

Dickdarmveren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1001

0004

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Dickdarms.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 30 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Dickdarmulkus Kolonulcus;

Kolonulkus;

Dickdarm-Ge-

schwür

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; TPE an-

gezeigt; elektive

operative oder en-

doskopische Inter-

vention angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1001

0006

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Dickdarms.

Dünndarmob-

struktion

Dünndarmver-

schluss;

Dünndarm-Ver-

schluss;

Dünndarmileus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt; begrenzte

selbstversorgende

ATL; behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1004

1101

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte (des

Dünndarms).

Dünndarmperfo-

ration

Dünndarm-

durchbruch;

Dünndarm-Per-

foration

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; op.

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1004

1103

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Dünndarmwand.

Dünndarm-

schleimhautent-

zündung

Dünndarmmu-

kositis;

Dünndarm-Ent-

zündung

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

die orale Auf-

nahme beeinträch-

tigend; Sondene-

rnährung; TPE o-

der Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; begrenzte

selbstversorgende

ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1006

5710

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Dünndarms.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 31 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Dünndarm-ste-

nose

Dünndarmver-

engung;

Dünndarm-Ver-

engung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwerwiegend

veränderte GI-

Funktion; Sonde-

nernährung, TPE

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; nicht-dringli-

che operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

2263

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Dünndarms.

Dünndarmulkus Dünndarmge-

schwür

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwerwiegende

gestörte GI Funk-

tion; TPE ange-

zeigt; elektive ope-

rative oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt;

begrenzte selbst-

versorgende ATL;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1004

1133

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Dünndarms.

Duodenal-blu-

tung

Zwölffinger-

darmblutung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1005

5242

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus dem Duodenum.

Duodenalfistel Zwölffinger-

darmfistel;

Duodenalblu-

tung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung; TPE

(Totale Parenter-

ale Ernährung) o-

der Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; elektive ope-

rative Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

3828

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen dem Zwölffingerdarm und einem an-

deren Organ oder anatomischen Ort.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 32 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Duodenal-ob-

struktion

Zwölffinger-

darmverschluss

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Krankenhausein-

weisung oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt: behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1001

3830

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Mageninhalte

durch das Duodenum.

Duodenum-per-

feration

Duodenaldurch-

bruch;

Zwölffinger-

darmdurch-

bruch;

Zwölffinger-

darmperfora-

tion

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; e-

lektive operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

3832

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Zwölffingerdarmwand.

Duodenal-ste-

nose

Zwölffinger-

darmstenose;

Zwölffinger-

darmveren-

gung;

Duodenalulcus;

Ulcus duodeni

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung; Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

0094

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Zwölffingerdarmes.

Duodenalulkus Zwölffinger-

darmgeschwür

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt; einge-

schränkte instru-

mentelle ATL

Schwerwiegende

gestörte GI Funk-

tion; totale paren-

terale Ernährung

(TPE) angezeigt; e-

lektive operative

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt; be-

grenzte selbstver-

sorgende ATL; be-

hindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt

Tod 1001

3836

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Zwölffingerdarms.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 33 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Durchfall Diarrhö;

Diarrhoe

Erhöhung <4

Stühle pro Tag

über Normalfre-

quenz; geringer

Anstieg der Stuhl-

menge über die

Normalmenge hin-

aus

Erhöhung 4-6

Stühle pro Tag

über die Nor-

malfrequenz hin-

aus; mäßiger An-

stieg der Stuhl-

menge über die

Normalmenge hin-

aus

Erhöhung >= 7

Stühle pro Tag

über die Nor-

malfrequenz hin-

aus; Inkontinenz;

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

schwerwiegender

Anstieg der Stuhl-

menge über die

Normalmenge hin-

aus; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1001

2727

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch häufige und wässrige Stuhlentleerungen.

Erbrechen Emesis Frequenz 1-2 Mal

pro 24 h (5 min

voneinander ge-

trennt)

Frequenz 3–5 pro 24

h (5 min voneinan-

der getrennt)

Frequenz >= 6 pro

24 h (5 min vonei-

nander getrennt);

Ernährungssonde,

TPE oder Kranken-

hauseinweisung

angezeigt (24 h)

Lebensbedrohli-

che Konsequen-

zen; dringliche

Intervention an-

gezeigt

Tod 1004

7700

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch den reflexiven Akt des Auswerfens des Mageninhaltes durch den Mund.

Gastrointesti-

nale Fistel

Enterale Fistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonden-

ernährung; TPE o-

der Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

7877

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen irgendeinem Teil des GI-Systems und

einem anderen Organ oder anatomischen Ort.

Gastrointesti-

nale Schmerzen

Bauchschmer-

zen;

abdominelle

Schmerzen

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

7999

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im GI Bereich.

Gastroösopha-

geale Reflux-

krankheit

Sodbrennen;

Magenbrennen;

Pyrosis; Reflux-

ösophagitis;

gastroesophage-

al reflux disease,

GERD

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Symp-

tome; chirurgische

Intervention ange-

zeigt

- - 1006

6874

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Rückfluss gastrischer und/oder duodenaler Inhalte in den unteren Öso-

phagus. Sie ist ihrer Natur nach chronisch und in der Regel durch die Inkompetenz des unteren Speiseröhrenschließmuskels

bedingt und kann zu einer Läsion der Speiseröhrenschleimhaut führen. Symptome schließen Sodbrennen und saure Magen-

verstimmungen / Verdauungsstörungen ein.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 34 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gastroparese Magenläh-

mung;

Magenatonie;

Magenentlee-

rungsstörung

Leichte Übelkeit;

frühe Sättigung

und Völlegefühl,

unter Aufrechter-

haltung der kalori-

schen Aufnahme

auf Basis eine nor-

malen Ernährung

Mäßige Sympto-

matik; fähig, die

Ernährung mit

Diät- und Lebens-

stilveränderungen

aufrechtzu erhal-

ten; könnte phar-

makologische In-

tervention erfor-

dern

Gewichtsverlust;

resistent gegen-

über medizinischer

Intervention ; un-

fähig, die Ernäh-

rung oral aufrecht

zu erhalten

- - 1001

8043

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die unvollständige Lähmung der Muskeln der Magenwand mit der Folge einer

verzögerten Entleerung des Mageninhaltes in den Dünndarm.

Hämorrhoidale

Blutung

Afterblutung;

Analhämorrha-

gie

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1006

0640

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus den Hämorrhoiden.

Hämorrhoiden Asymptomatisch;

lediglich klin. oder

diagnostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht ange-

zeigt.

Symptomatisch;

Unterbindung oder

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

_ - 1001

9611

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Vorhandensein erweiterter Venen im Rektum und dem umgebenden Be-

reich.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 35 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Harnblasen-

Darm-Fistel

Enterovesikale

Fistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt

Schwer, medizi-

nisch signifikant;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

2570

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Harnblase und Darm.

Ileumblutung Ileumhämor-

rhagie;

Ileum-Blutung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1005

5287

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus dem Ileum.

Ileumfistel Ileum-Fistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; TPE (To-

tale Parenterale

Ernährung) oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5728

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen dem Ileum und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

Ileum-obstruk-

tion

Ileumver-

schluss;

Ileum-Ver-

schluss;

Ileumileus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnos-

tischel Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt; begrenzte

selbstversorgende

ATL; behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1006

5730

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte des Ile-

ums.

Ileum-perfora-

tion

Unterer Dünn-

darmdurch-

bruch;

Ileumdurch-

bruch

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; e-

lektive operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1002

1305

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) des Ileums.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 36 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Ileumstenose Untere Dünn-

darmstenose;

Ileumverengung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwerwiegend

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Sondener-

nährung oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1002

1307

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des unteren Dünndarms.

Ileumulkus Ileumgeschwür Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwerwiegende

gestörte GI Funk-

tion; Sondener-

nährung ange-

zeigt; elektive ope-

rative oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1002

1309

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Ileums.

Ileus Darmverschluss - Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Darmstillle-

gung angezeigt

Schwerwiegende

gestörte GI Funk-

tion; TPE angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1002

1328

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit des Ileums (des Darmes allgemein), die Inhalte zu trans-

portieren.

Intraabdominelle

Blutung

Intra-abdomi-

nale Blutung

- Medizinische Inter-

vention oder ge-

ringfügige Kauteri-

sation angezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1005

5291

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Blutung innerhalb der Bauchhöhle.

Jejunumfistel Obere Dünn-

darmfistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; TPE (To-

tale Parenterale

Ernährung) oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5719

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen dem Jejunum und einem anderen

Organ oder anatomischen Ort.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 37 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Jejunumblutung Jejunum-hä-

morrhagie;

Jejunum-Blu-

tung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1005

5300

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus dem Ileum.

Jejunum-ob-

struktion

JejunumiIeus;

Jejunum-Ver-

schluss;

Ileus des Je-

junums

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnos-

tischel Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt; begrenzte

selbstversorgende

ATL; behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1006

5732

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte des Je-

junums.

Jejunum-perfo-

ration

Jejunale Perfo-

ration;

oberer Dünn-

darmdurch-

bruch

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; e-

lektive operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1002

3174

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) des Jejunums.

Jejunum-stenose Jejunumver-en-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwerwiegend

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Sondener-

näh-rung oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive op. Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1002

3176

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Jejunums.

Jejunumulkus Jejunum-ge-

schwür ;

Jejunum-Ge-

schwür

Dünndarmulkus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwerwiegende

gestörte GI Funk-

tion; TPE ange-

zeigt; elektive ope-

rative oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1002

3177

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Jejunums.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 38 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Kolitis Dickdarment-

zündung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnos-

tischel Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt.

Abdominelle

Schmerzen;

Schleim und Blut

im Stuhl

Schwere abdomi-

nelle Schmerzen;

veränderte Stuhl-

gangsverhalten;

medizinische Inter-

vention angezeigt;

peritoneale Zei-

chen

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1000

9887

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Dickdarms.

Lippenschmerz Labialer

Schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1002

4561

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden der Lippen.

Magenblutung Gastrische Hä-

morrhagie;

Magenblutung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1001

7789

Definition: Eine Erkrankung gekennzeichnet durch eine Blutung aus der Magenwand.

Magenfistel Magenfistel;

Gastrische Fistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung; TPE

(Totale Parenter-

ale Ernährung) o-

der Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; elektive ope-

rative Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5713

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Magen und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

Magennekrose Magen-Nekrose - - Unfähigkeit sich

durch den GI-Trakt

angemessen zu er-

nähren; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

1886

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in der Magenwand auftritt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 39 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Magenperfora-

tion

Magendurch-

bruch;

Magen-Perfora-

tion

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; e-

lektive operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

7815

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Magenwand.

Magenstenose Magenveren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung; Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

1970

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Magens.

Magenschleim-

hautentzündung

Gastritis Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnos-

tischel Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

geänderte GI Funk-

tion; medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwerwiegend

geändertes Essen

oder gastrische

Funktion; TPE oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1001

7853

Defintion: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Magens.

Magenschmerz Gastrischer

Schmerz;

Oberbauch-

schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

2112

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Magen.

Magenulkus Magenge-

schwür;

Magen-Ge-

schwür

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwerwiegende

gestörte GI Funk-

tion; TPE ange-

zeigt; elektive ope-

rative oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt;

begrenzte selbst-

versorgende ATL;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt

Tod 1001

7822

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Magens.

Malabsorption Resorptionsstö-

rung;

Kurzarmsyn-

drom

- Veränderte Diät;

orale Intervention

angezeigt

Unfähigkeit sich

angemessen zu er-

nähren; TPE ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1002

5476

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch unzulängliche Aufnahme von Nahrungsstoffen im Dünndarm. Symptome

schließen deutliche Beschwerden, Völlegefühl und Durchfall ein.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 40 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Mundhöhlenfis-

tel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; TPE (To-

tale Parenterale

Ernährung) oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5720

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen der Mundhöhle und einem anderen

Organ oder anatomischen Ort.

Mundtrocken-

heit

Xerostomie Symptomatisch (z.

B. trockener oder

dicker Speichel)

ohne signifikante

diätetische Ände-

rung; unstimulier-

ter Speichelfluss

>0,2 ml/min

Mäßige Symp-

tome; orale Auf-

nahmeänderungen

(z. B. reichlich

Wasser, andere

Gleitmittel, Nah-

rung begrenzt auf

Brei, und/oder

weiche, feutchte

Nahrungsmittel);

unstimulierter

Speichelfluss 0,1

bis 0,2 ml/min

Unfähigkeit, ange-

messen oral zu er-

nähren; Sondener-

nährung oder TPE

angezeigt; unsti-

mulierte Speichel-

fluss < 0,1 ml/min

- - 1001

3781

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch verringerten Speichelfluss in der Mundhöhle.

Nausea Übelkeit;

Brechreiz

Appetitverlust

ohne Änderung

der Essgewohnhei-

ten.

Oral Aufnahme

verringert ohne

wesentlichen Ge-

wichtsverlust, De-

hydratation oder

Mangelernährung.

Unzureichende

orale kalorische o-

der flüssige Auf-

nahme; Sondener-

nährung; Totale

Parenterale Ernäh-

rung (TPE) oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt

- - 1002

8813

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein mulmiges Gefühl und / oder den Drang zu erbrechen.

Ösophageale Va-

rizenblutung

Krampfaderblu-

tung der Speise-

röhre;

Speiseröhren-

Varizen-Blutung

- Selbst-begrenzend;

Intervention nicht

angezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt

Tod 1001

5453

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus ösophagealen Varizen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 41 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Ösophagitis Speiseröhren-

entzündung;

Ösophagitis

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnos-

tischel Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

geänderte Es-

sen/Schlucken;

orale Supplemente

angezeigt

Schwerwiegend

geändertes Essen /

Schlucken; Sonde-

nernährung oder

TPE oder Kranken-

hauseinweisung

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1001

5461

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Speiseröhrenwand.

Ösophagus-blu-

tung

Speisröhrenblu-

tung;

Ösophagushä-

morrhagie

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1001

5384

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus der Speisröhre.

Ösophagus-fistel Speiseröhrenfis-

tel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung; TPE

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; elektive ope-

rative Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5851

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Speiseröhre und einem anderen Or-

gan oder anatomischen Ort.

Ösophagus-nek-

rose

Speiseröh-

rennekrose

- - Unfähigkeit sich

durch den GI-Trakt

angemessen zu er-

nähren; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5727

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in der Speiseröhrenwand auftritt.

Ösophagus-ob-

struktion

Speiseröhren-

verschluss;

Speiseröhren-

obstruktion

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt; begrenzte

selbstversorgende

ATL; behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1001

5387

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte der Spei-

seröhre.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 42 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Ösophagus-per-

foration

Speiseröhren-

Perforation

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; e-

lektive operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1005

5472

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Speiseröhrenwand.

Ösophagus-

schmerz

Speiseröhren-

Schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

5388

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Speiseröhrenbereich.

Ösophagus-ste-

nose

Speiseröhren-

Verengung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonden-

ernährung; Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt; e-

lektive op. Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1001

5448

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite der Speiseröhre.

Ösophagus-ulkus Speiseröhren-

geschwür

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwerwiegend

gestörte GI Funk-

tion; TPE ange-

zeigt; elektive ope-

rative oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt;

begrenzte selbst-

versorgende ATL;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt

Tod 1001

5451

Defintion: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche der Speiseröhrenwand.

Orale Mukositis Mundschleim-

hautentzün-

dung

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt.

Mäßige Schmer-

zen; keine Beein-

trächtigung der

oralen Aufnahme;

modifizierte Ernäh-

rung angezeigt.

Schwerer Schmerz;

beeinträchtigt

Nahrungsauf-

nahme.

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1002

8130

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Mundschleimhaut.

Magenobstruk-

tion

Magenver-

schluss;

Magenileus

Asymptomatisch o-

der geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt; begrenzte

selbstversorgende

ATL; behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1002

9957

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses des Mageninhalts.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 43 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Obere gastroin-

testinale Blutung

Hämorrhagie

des oberen GI-

Traktes;

Blutung, obere

gastrointesti-

nale (z.B.

"Streßulkus");

Blutung oberer

Gastro-Intesti-

nal-Trakt

Leicht; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1005

5356

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus dem oberen GI-Trakt (Mundhöhle, Pharynx, Speiseröhre, und

Magen).

Obstipation Verstopfung Gelegentliche oder

intermittierende

Symptome;gele-

gentlicher Ge-

brauch von Stuhl

aufweichenden

Medikamenten,

Laxativa, dieäteti-

schen Veränderun-

gen oder Einläufen

Anhaltende Symp-

tome mit relmäßi-

gem Gebrauch von

Laxativa oder Ein-

läufen; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Obstipation mit

manueller Entlee-

rung angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1001

0774

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine irreguläre und seltene oder schwierige Entleerung des Darmes.

Orale Dysästhe-

sie

Mundempfin-

dungsstörun-

gen;

Geschmacksstö-

rungen

Leichte Beschwer-

den, die orale Auf-

nahme nicht be-

einträchtigend

Mäßige Schmer-

zen; Beinträchti-

gung der oralen

Aufnahme

Behindernden

Schmerz; Sonde-

nernährung oder

TPL angezeigt

- - 1005

4520

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein brennendes oder kribbelndes Empfinden der Lippen, Zunge oder dem ge-

samten Mund.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 44 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Orale Blutung Mundblutung Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1003

0980

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus dem Mund.

Oraler Schmerz Mundschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

1009

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Mund, an der Zunge oder den Lippen.

Pankreasgang-

verengung

Bauchspeichel-

drüsenveren-

gung;

Pankreasgang-

Verengung;

Pankreasgangs-

tenose

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwerwiegend

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion; Sondener-

nährung oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5703

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verengung der lichten Weite des Pankreasganges.

Pankreasblutung Bauchspeichel-

drüsenblutung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1003

3626

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus dem Pankreas.

Pankreasfistel Pankreas-Fistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Stark veränderte

gastro-intestinale

Funktion; Sonde-

nernährung oder

TPE (Totale Paren-

terale Ernährung)

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; elektive ope-

rative Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1004

9192

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Pankreas und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 45 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Pankreasnekrose Bauchspeichel-

drüsennekrose;

Pankreas-Nek-

rose

- - Sondenernährung

oder TPE ange-

zeigt; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

8096

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der im Pankreas auftritt.

Pankreatitis Bauchspeichel-

drüsenentzün-

dung;

Pankreatitis

- Enzymerhöhung o-

der nur radiologi-

sche Befunde

Schwerer Schmerz;

Erbrechen; medizi-

nische Interven-

tion angezeigt (z.

B. Schmerzbe-

kämpfung, Ernäh-

rungsunterstüt-

zung)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1003

3645

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Pankreas.

Periodontale Er-

krankung

Periodontale

Zahnfleischer-

krankung

Zahnfleischrück-

gang oder Zahn-

fleischentzündung;

begrenztes Bluten

auf Berührung;

leichter lokaler

Knochenverlust

Mäßiger Zahn-

fleischrückgang o-

der Zahnfleisch-

entzündung; Blu-

ten auf Berührung

an mehrfachen Or-

ten; mäßiger Kno-

chenverlust

Spontanblutung;

schwerer Kno-

chenverlust mit

und ohne Zahnver-

lust; Osteonekrose

des Ober- oder

Unterkiefers

- - 1003

4536

Definition: Eine Erkrankung des periodontalen Zahnfleischgewebes.

Peritoneale Nek-

rose

Bauchfellnek-

rose

- - Sondenernährung

oder TPE ange-

zeigt; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5704

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess des Bauchfells.

Proktitis Enddarment-

zündung;

Rektumentzün-

dung

Rektale Beschwer-

den; Intervention

nicht angezeigt.

Symptome (z. B.

rektale Beschwer-

den, Blut oder

Schleim im Stuhl );

medizinische Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; Stuhldrang

oder Stuhlinkonti-

nenz; begrenzte

selbstversorgende

ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1003

6774

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Rektums.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 46 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Rektale Schleim-

hautentzündung

Enddarm-

schleimhautent-

zündung;

Rektum-Entzün-

dung;

Rektale Mukosi-

tis

Asymptomatisch o-

der leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; begrenzte

selbstversorgende

ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

3190

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Schleimhaut des Rektums.

Rektumblutung Enddarmblu-

tung;

Rektale Blutung

Leicht; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1003

8064

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Bluten aus der Rektumwand und Ausfluss aus dem Anus.

Rektumfistel Rektum-Fistel;

Enddarm-Fistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion

Stark veränderte

GI-Funktion; TPE

(Totale Parenter-

ale Ernährung) o-

der Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; elektive ope-

rative Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1003

8062

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Rektum und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

Rektumnekrose Enddarmnek-

rose;

Reaktale Nek-

rose

- - Sondenernährung

oder TPE ange-

zeigt; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5709

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in der Rektumwand auftritt.

Rektum-obstruk-

tion

Enddarmver-

schluss;

Rektum-Ver-

schluss;

Enddarm-Ver-

schluss

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnos-

tischel Beobach-

tung; Intervention

nicht angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt; begrenzte

selbstversorgende

ATL; behindernd

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1006

5707

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte im Rek-

tum.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 47 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Rektum-schmerz Enddarm-

schmerz;

Rektum-

Schmerz;

Enddarm-

Schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

8072

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Rektum.

Rektum-perfora-

tion

Enddarm-Perfo-

ration; End-

darmdurch-

bruch; rektale

Perforation

- Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; e-

lektive operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1003

8073

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Rektumwand.

Rektum-veren-

gung

Rektumstenose;

Rektum-Veren-

gung;

Enddarm-Ver-

engung;

Rektale Veren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwerwiegend

veränderte GI-

Funktion; Sonde-

nernährung oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1003

8079

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Rektums.

Rektum-ge-

schwür

Ileumulkus;

Rektum-Ge-

schwür;

Enddarm-Ge-

schwür

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion (z. B. ver-

änderte Ernäh-

rungsgewohnhei-

ten, Erbrechen,

Durchfall)

Schwerwiegende

gestörte GI-Funk-

tion; TPE ange-

zeigt; elektive ope-

rative oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1003

8080

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der

Schleimhautoberfläche des Rektums.

Retroperitone-

ale Blutung

Retroperitone-

ale Hämorrha-

gie

- Selbstbegrenzend;

Intervention ange-

zeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1003

8981

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Blutung im retroperitonealen Bereich.

Schluckstörung Dysphagie Symptomatisch, fä-

hig normale Spei-

sen zu essen

Symptomatisch

und geändertes Es-

sen/Schlucken

Schwerwiegend

geändertes Es-

sen/Schlucken;

Sondenernährung

oder TPE oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt

Tod 1001

3950

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Schwierigkeit beim Schlucken.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 48 DKFZ Heidelberg

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 49 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Speicheldrüsen-

fistel

Speicheldrüsen-

Fistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion; Sonde-

nernährung ange-

zeigt

Schwer veränderte

GI-Funktion; Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1003

9411

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen einer Speicheldrüse und einem ande-

ren Organ oder anatomischen Ort.

Speicheldrüsen-

gang-entzün-

dung

Entzündung des

Speichelganges

Leicht verdickter

Speichel; leicht

veränderter Ge-

schmack (z. B. me-

tallisch)

Dicker, fasriger,

klebriger Speichel;

deutlich veränder-

ter Geschmack;

Veränderung der

Ernährung ange-

zeigt; sekretionsin-

duzierende Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Akute Spei-

chelgangnekrose;

schwere Sekreti-

ons-induzierte

Symptome (z. B.

dicker Speichel /

orale Sekretion o-

der Würgen); Son-

denernährung o-

der TPE angezeigt;

begrenzte selbst-

versorgende ATL;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1005

6681

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Speicheldrüsenganges.

Stuhlinkontinenz Fäkalinkonti-

nenz;

Fäkal-Inkonti-

nenz

Gelegentlicher Ge-

brauch von Win-

deln erforderlich

Täglicher Ge-

brauch von Win-

deln erforderlich

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1001

6296

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, den Austritt von Stuhl aus dem Rektum zu kontrollieren.

Völlegefühl Gefühl des Auf-

geblähtsein

Keine veränderte

Darmfunktion oder

oraler Aufnahme

Symptomatisch;

verminderte orale

Aufnahme; verän-

derte Darmfunk-

tion

- - - 1000

5265

Definition: Eine Befindlichkeitsstörung, gekennzeichnet durch ein subjektiv-berichtetes unangenehmes Völlegefühl im Bauch-

raum.

Typhlitis Entzündung des

Blinddarms;

Entzündung des

Zökums;

Akute Zöku-

mentzün-dung

- - Symptomatisch (z.

B. Bauchschmer-

zen; Fieber, Ände-

rung der Stuhlge-

wohnheiten mit

Ileus); Peritoneal-

zeichen

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1004

5271

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Zökums.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 50 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Verdauungs-stö-

rung

Dyspepsie Geringe Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; chirurgische

Intervention ange-

zeigt

- - 1001

3946

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein unangenehmes, oft schmerzhaftes Gefühl im Magen, das von einer Ver-

dauungsbehinderung herrührt; Symptome schließen Brennen im Magen, Völlegefühl, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen

ein.

Zahnentwick-

lungsstörung

Zahnbildungs-

störung

Asymptomatisch;

Hypoplasie des

Zahnes oder des

Schmelzes

Beeinträchtigung

korrigierbar durch

orale Chirurgie

Fehlentwicklung

nicht durch orale

Chirurgie korrigier-

bar; behindernd

- - 1004

4030

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen krankhaften Prozess, der Zähne (Zahnentwicklung), auftretend während

der Zahnentwicklung.

Zahnfleisch-

schmerzen

Gingivaschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz,

der die orale Auf-

nahme störend be-

einflusst

Schwerer Schmerz;

unfähig, sich oral

zu ernähren

- - 1001

8286

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Zahnfleischbereich.

Zahnkaries Ein oder mehrfa-

cher Befall von

Zahnkaries, der

nicht die Wurzel

einbezieht

Zahnkaries, der die

Wurzel einbezieht

Dentale Karies, der

in einer Pulpitis o-

der einem periapi-

kalen Abszess oder

einem Zahnverlust

resultiert.

- - 1001

2318

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch den Zerfall eines Zahnes, bei dem er aufweicht, sich verfärbt und / oder porös

wird.

Zahnschmerzen Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

4055

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden in einem Zahn.

Zahnverfärbung

Oberflächenfle-

cken

- - - - 1004

4031

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Veränderung des Tones oder der Farbe des Zahnes.

Zökumblutung Blinddarmblu-

tung;

Zäkumblutung;

Caecumblutung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

oder geringfügige

Kauterisation an-

gezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5747

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus dem Zökum.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 51 DKFZ Heidelberg

Gastrointestinale Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gastrointesti-

nale Erkrankun-

gen-Sonstige, zu

spezifizieren

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

7947

Definition: Sonstige, zu spezifizierende GI-Störungen- oder Erkrankungen, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer

Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 52 DKFZ Heidelberg

Allgemeine Störungen und anwendungsbedingte Umstände Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Brustschmerz,

nicht kardial

Brustschmerz,

nicht-herzbe-

dingt

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer

Schmerz; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1006

2501

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Brustkorb, ohne Bezug zu einer Herz-

krankheit.

Erregbarkeit Irritabilität;

Erregung

Gering; leicht

tröstbar

Mäßige Symp-

tome; begrenzte

instrumentelle

ATL; erhöhte Auf-

merksamkeit ange-

zeigt

Schwere anormale

oder übermäßige

Reaktionen; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL; untröst-

bar

- - 1002

2998

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine anormale Reaktionsbereitschaft auf Reize oder eine physiologische Erre-

gung; kann in Reaktion auf Schmerz, Angst, einem Medikament, einer emotionalen Situation oder einem medizinischen Um-

stand auftreten.

Extravasat am

Infusionsort

Infusionsflüssig-

keitsaustritt;

Blutaustritt aus

Gefäß am Infusi-

onsort;

Paravasation;

Paravasat am In-

fusionsort

- Rötung mit assozi-

ierten Symptom-

nen (z. B. Ödem,

Schmerz, Indura-

tion, Vgenenent-

zündung= Phlebi-

tis)

Ulzeration oder

Nekrose, schwerer

Gewebeschaden;

operative Inter-

vention indiziert

Lebensbedrohliche

Konsequenzen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1006

4774

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Auslaufen einer pharmakologischen oder biologischen Substanz vom Infu-

sionsort in das umgebende Gewebe. Zeichen und Symptome schließen Induration, Rötung, Schwellung, Brennen und deutli-

che Beschwerden am Infusionsort ein.

Extremitäten-

ödem

Gliederödem;

Ödem Extremi-

täten

5-10% Unterschied

zwischen den Ext-

remitäten in Volu-

men oder Umfang

am Punkt der

größten sichtbaren

Differenz; Schwel-

lung und Ver-

schwinden der

anatomischen Ar-

chitektur bei naher

Inspektion.

>10-30% Unter-

schied zwischen

den Extremitäten

in Volumen oder

Umfang am Punkt

der größten sicht-

baren Differenz;

sofort erkennbares

Verschwinden der

anatomischen

Struktur; Verstrei-

chen der Hautfal-

ten; sofort erkenn-

bare Abweichung

von der normalen

anatomischen

Kontur; begrenzte

instrumentelle ATL

>30% Unterschied

im Volumen grobe

Abweichung von

der normalen ana-

tomischen Kontur;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1005

0068

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Schwellung aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsansammlung in den obe-

ren oder unteren Extremitäten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 53 DKFZ Heidelberg

Allgemeine Störungen und anwendungsbedingte Umstände Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Fatigue Erschöpfung;

Abgeschlagen-

heit; Müdigkeit;

Energielosig-

keit;

Schwäche

Fatigue, durch

Ruhe erleichtert

Fatigue, durch

Ruhe nicht erleich-

tert; einge-

schränkte instru-

mentelle ATL

Fatigue, durch

Ruhe nicht er-

leichtert; einge-

schränkte Selbst-

versorgungs-ATL

_ _ 1001

6256

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Zustand allgemeiner Schwäche mit betonter Unfähigkeit, genügend

Energie für die Verrichtungen des täglichen Lebens zu sammeln.

Fieber Erhöhte Körper-

temperatur

38.0-39.0°C >39.0-40.0°C >40.0°C für <=24 h >40.0°C für >24 h Tod 1001

6558

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Erhöhung der Körpertemperatur über die obere Grenze des Normalen.

Gang-/ Gehbe-

wegungsstörung

Gangstörung Leichte Verände-

rung beim Gehen

(z. B. verbreitert,

hinkend oder hum-

pelnd)

Mäßige Verände-

rung beim Gehen

(z. B. verbreitert,

hinkend oder hum-

pelnd); unterstüt-

zendes Gerät an-

gezeigt; begrenzte

instrumentelle ATL

Behinderung; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

_ _ 1001

7577

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Schwierigkeiten beim Gehen.

Gesichtsödem Faziales Ödem;

Gesichtsschwel-

lung

Lokalisiertes fazia-

les Ödem

Mäßiges lokalisier-

tes faziales Ödem;

Einschränkung der

instrumentellen ATL

Schwere Schwel-

lung; Einschrän-

kung der selbst-

versorgenden ATL

- - 1001

4222

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Schwellung aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsansammlung in Gesichts-

gewebe.

Gesichtsschmerz Fazialisschmerz;

Nervus facialis-

Schmerz

Facialischmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer

Schmerz; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

6059

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden im Gesicht.

Grippeähnliche

Symptome

Grippesymp-

tome

Leichte grippe-ähn-

liche Symptome

vorhanden

Mäßige Symp-

tome; begrenzte

instrumentelle ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbst-

versorgenden ATL

_ _ 1001

6791

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Gruppe von Symptomen ähnlich wie sie bei Patienten mit Grippe beo-

bachtet werden. Dies schließt Fieber, Frösteln, Körperschmerzen, Krankheitsgefühl; Appetitverlust und trockenen Husten ein.

Halsödem Halsschwellung Asymptomatisches

lokalisiertes Hals-

ödem

Mäßiges Hals-

ödem; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Allgemeines Hals-

ödem (z. B.

Schwierigkeit, den

Hals zu drehen);

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1005

4482

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Schwellung aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsansammlung am Hals.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 54 DKFZ Heidelberg

Allgemeine Störungen und anwendungsbedingte Umstände Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Infusionsbezo-

gene Reaktion

Infusionsbe-

dingte Reaktion

Leichte vorüberge-

hende Reaktion; In-

fusionsunterbre-

chung nicht ange-

zeigt; Intervention

nicht angezeigt

Therapie- oder In-

fusionsunterbre-

chung nicht ange-

zeigt, aber

prompte Reaktion

auf symptomati-

sche Intervention

(z. B. Antihistami-

nika, NSAIDS, Be-

täubungsmittel, i.

v. Flüssigkeit); pro-

phylaktische Medi-

kation für < 24 h

angezeigt

Anhaltend (d. h.

nicht schnell rea-

gierend auf symp-

tomatische Medi-

kation und/oder

kurze Unterbre-

chung der Infu-

sion); Wiederauf-

treten der Symp-

tome nach initia-

ler Besserung;

Krankenhausein-

weisung wegen

klinischer Folgen

angezeigt;

Lebensbedrohliche

Konsequenzen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1005

1792

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine heftige unerwünschte Reaktion gegenüber Infusion mit einer pharmako-

logischen oder biologischen Substanz.

Krankheitsgefühl Malaise;

Unwohlsein

Unbehagen oder

Fehlen des Wohls-

eins

Unbehagen oder

Fehlen des Wohls-

eins; begrenzte in-

strumentelle ATL

- - - 1002

5482

Definition: Eine Befindlichkeitsstörung, gekennzeichnet durch allgemeines Unwohlsein und Unbehagen, Gefühl der Indispo-

niertheit.

Multiorganversa-

gen

Versagen meh-

rerer Organe

- - Schock mit Azotä-

mie und des

Säure-Basen-Stö-

rung; signifikante

Koagulationsauf-

fälligkeiten

Lebensbedrohliche

Konsequenzen (z.

B. Vasopressoren

abhängige und oli-

gurische / anuri-

sche / ischämische

Kolitis oder Milch-

säureazidose)

Tod 1002

8154

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine fortschreitende Verschlechterung der Lungen-, Leber-, Nieren- und Ge-

rinnungsvorgänge.

Neugeborenen-

tod

SIDS - - - - Tod 1001

1912

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beendigung des Lebens während der ersten 28 Tage des Lebens.

Ödem, lokales Ödem, örtliches Lokalisiert auf ab-

hängige Bereiche,

keine Behinderung

oder funktionelle

Einschränkung

Mäßige lokalisier-

tes Ödem und In-

tervention ange-

zeigt; begrenzte in-

strumentelle ATL

Schweres lokali-

siertes Ödem und

Intervention ange-

zeigt; begrenzte

Selbstversorgung

bei ATL

- - 1006

2466

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Schwellung aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsansammlung an einem

spezifischen anatomischen Ort.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 55 DKFZ Heidelberg

Allgemeine Störungen und anwendungsbedingte Umstände Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Stammödem Flüssigkeitseinla-

gerung im Kör-

perstamm;

Wassereinlage-

rung

Schwellung oder

Verschwinden der

anatomischen Ar-

chitektur bei naher

Inspektion.

Sofort erkennba-

res Verschwinden

der anatomischen

Struktur; Verstrei-

chen der Hautfal-

ten; sofort erkenn-

bare Abweichung

von der normalen

anatomischen

Kontur; begrenzte

instrumentelle ATL

Grobe Abweichung

von der normalen

anatomischen

Kontur; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1005

8720

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Schwellung aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsansammlung im Bereich

des Körperstammes.

Plötzlicher Tod,

nicht näher be-

zeichnet

Unerwarteter

Tod;

plötzliches Able-

ben / Sterben

- - - - Tod 1004

2435

Definition: Eine unerwartete Beendigung des Lebens, die keinem CTCAE-Begriff mit dem Grad 5 zugeordnet werden kann.

Reaktion am In-

jektionsort

Druckempfind-

lichkeit mit und

ohne assoziierte

Symptome (z. B.

Erwärmung, Rö-

tung, Jucken)

Schmerzen; Lipo-

dystrophie (struk-

turelle Verände-

rung des subkuta-

nen Fettgewebes);

Ödem; Venenent-

zündung

Ulzeration oder

Nekrose; schwe-

rer Gewebescha-

den; operative In-

tervention indi-

ziert

Lebensbedrohliche

Konsequenzen;

dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1002

2095

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine heftige Reaktion (in der Regel immunologisch) am Injektionsort.

Schmerz Qual;

Pein;

Algesie

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer

Schmerz; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

3371

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden, Pein oder Qual.

Schüttelfrost Frösteln mit

Muskelzittern

Leichtes Empfin-

den von Kälte; Zit-

tern; Zähneklap-

pern

Mäßiger Tremor

des gesamten Kör-

pers; Betäubungs-

mittel (Narkotika)

angezeigt

Schwer und lang

andauernd, auf

Narkotika nicht

ansprechend

- - 1000

8531

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Gefühl von Kälte, die oft eine physiologische Reaktion auf Schwitzen nach

Fieber kennzeichnet.

Tod, n. n. b. Ableben, n. n. b.;

Sterben, n. n. b.

- - - - Tod 1001

1914

Definition: Eine Beendigung des Lebens, welche nicht zu einem CTCAE-Begriff, assoziiert mit Grad 5, zugeordnet werden kann.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 56 DKFZ Heidelberg

Allgemeine Störungen und anwendungsbedingte Umstände Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Unterkühlung Hypothermie - 35->32°C 32->28°C >28°C; lebensbe-

drohliche Folgen

(z. B. Koma, Hypo-

tension, Lungen-

ödem, Azidämie,

Kammerflimmern)

Tod 1002

1113

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine anormal niedrige Körpertemperatur. Intervention ist erforderlich, wenn

Körpertemperatur 35°C oder darunter.

Allgemeine Stö-

rungen und an-

wendungsbe-

dingte Um-

stände

- Sonstiges, zu

spezifizieren

Asymptomatisch

oder geringe

Symptome; ledig-

lich klinische oder

diagnostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; ein-

geschränkte alters-

gerechte instru-

mentelle ATL

Schwere oder me-

dizinisch signifi-

kante aber nicht

unmittelbar le-

bensbedrohend;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1001

8065

Definition: Sonstige, zu spezifizierende allgemeine Störungen oder Erkrankungen, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen

einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 57 DKFZ Heidelberg

Hepatobiliäre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Biliäre Fistel Gallenfistel;

Gallengangfistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion; i. v. Flüs-

sigkeit angezeigt <

24 h

Stark veränderte

GI-Funktion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1000

4665

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen den Gallengängen und einem ande-

ren Organ oder anatomischen Ort.

Gallenblasenent-

zündung

Cholezystitis - Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1000

8612

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung, die die Gallenblase betrifft.

Gallenblasen-fis-

tel

Cholezystische

Fistel;

Gallenblasen-

Fistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch

und Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch

und stark verän-

derte GI-Funktion;

TPE (Totale Paren-

terale Ernährung)

angezeigt; radiolo-

gische, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

7631

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen der Gallenblase und einem anderen

Organ oder anatomischen Ort.

Gallenblasen-

nekrose

Gallenblasen-

Nekrose

- - - Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

9446

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in der Gallenblase auftritt.

Gallenblasenob-

struktion

Gallenblasen-

verschluss;

Gallenblasen-

Verschluss

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion; i. v. Flüs-

sigkeit angezeigt <

24 h

Symptomatisch

und stark verän-

derte GI-Funktion;

Sondenernährung,

TPE (Totale Paren-

terale Ernährung)

oder Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt; nicht-dringli-

che operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1001

7636

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte der Gal-

lenblase.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 58 DKFZ Heidelberg

Hepatobiliäre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gallenblasen-

perforation

Gallenblasen-

durchbruch

- - - Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1001

7639

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Gallenblasenwand.

Gallenblasen-

schmerz

Gallenblasenko-

liken

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

7638

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden in der Gallenblasenregion.

Gallengang-per-

foration

Gallengang-

durchbruch;

Gallengang-Per-

foration

- - Radiologische, en-

doskopische oder

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1003

4405

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Wand des extra- oder intrahepatischen Gallen-

gangs.

Gallengang-ste-

nose

Gallengangver-

engung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte GI-

Funktion; i. v. Flüs-

sigkeit angezeigt <

24 h

Schwerwiegende

gestörte GI-Funk-

tion; radiologische,

endoskopische o-

der elektive opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

1341

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der lichten Weite des Gallenganges.

Leberblutung Hepatische Hä-

morrhagie;

Leber-Blutung

Gering; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Transfusion ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1001

9678

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Blutung aus der Leber.

Lebernekrose Hepatische

Nekrose

- - - Lebensbedrohliche

Folgen; radiologi-

sche oder opera-

tive Intervention

dringlich angezeigt

Tod 1001

9692

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der im Leberparenchym auftritt.

Leberschmerz Hepatischer

Schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

9705

Definition: Eine Befindlichkeitsstörung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden in der Leberregion.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 59 DKFZ Heidelberg

Hepatobiliäre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Leberversagen Hepatisches

Versagen

- - Flattertremor (As-

terixis); milde En-

zephalopathie; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Mäßige bis

schwere Enzepha-

lopathie; Koma;

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

9663

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit der Leber, die chemischen Substanzen des Körpers zu ver-

stoffwechseln. Laborergebnisse zeigen anormale Ammoniak-, Bilirubin-, Milchsäure-, Dehydrogenase- und alkalische Phos-

phatasewert.

Pfortader-

thrombose

Pfortader-ge-

rinnsel

- Intervention nicht

angezeigt

Medizinische Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1003

6206

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch die Bildung eines Thrombus (Blutgerinnsels) in der Pfortader.

Portale Hyperto-

nie

Pfortader-hoch-

druck

- Herabgesetzter

Blutfluss in der

portalen Vene

Gegensinniger /

retrograder porta-

ler Blutfluss, asso-

ziiert mit Varizen

und/oder Aszites

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1003

6200

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Erhöhung des Blutdrucks im portalen venösen System.

Hepatobiliäre Er-

krankungen -

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1001

9805

Definition: Sonstige, zu spezifizierende hepatobiliäre Störung oder Erkrankung, die als unerwünschtes Ereignis im Rahmen ei-

ner Behandlung auftritt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 60 DKFZ Heidelberg

Immunsystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Allergische

Reaktion

Überempfind-

lichkeitsreak-

tion;

Allergische Re-

aktion ohne

Schocksymp-to-

matik;

Transfusions-

zwischenfall

Vorübergehende

Hitzewallung oder

Hautausschlag,

Medikamentenfie-

ber <38 °C; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Intervention oder

Infusionsunterbre-

chung angezeigt;

spricht prompt auf

symptomatische

Therapie an (z. B.

Antihistaminika,

NSAIDS, Betäu-

bungsmittel);

prophylaktische

Medikationen

für <=24 h ange-

zeigt

Anhaltend (d. h.

auf symptomati-

sche Medikation

nicht schnell rea-

gierend und/oder

kurzer Infusionsun-

terbrechung); Wie-

derauftreten der

Symptome nach

initialer Besserung;

Krankenhausein-

weisung wegen kli-

nischer Folgen an-

gezeigt (z. B. Nie-

renschädigung,

pulmonale Infilt-

rate)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

1718

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine unerwünschte lokale oder allgemeine Reaktion durch Exposition ge-

genüber einem Allergen.

Anaphylaxie Anaphylakti-

scher Schock;

Transfusions-

zwischenfall

- - Symptomatischer

Broncho-spasmus,

mit oder ohne

Urtikaria; parente-

rale Intervention

angezeigt; Allergie-

bezogenes Ödem /

Angioödem; niedri-

ger Blutdruck

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

2218

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine akute entzündliche Reaktion aufgrund der Freisetzung von Histamin und

histamin-ähnlichen Substanzen aus Mastzellen, die eine immunologische Überempfindlichkeitsreaktion verursacht. Klinisch

präsentiert sie sich mit Atemschwierigkeiten, Schwindel, Hypotension, Zyanose und Bewußtlosigkeit; kann zum Tode führen.

Autoimmun-stö-

rung

Autoimmun-er-

krankung;

Autoimmunre-

aktion ; AIR

Asymptomatisch;

serologisch oder

anderer Nachweis

einer Autoimmun-

reaktion mit nor-

maler Organfunk-

tion; Intervention

nicht angezeigt

Nachweis einer

Autoimmunreak-

tion, die nicht-es-

sentielle Organe o-

der Funktionen be-

trifft (z. B. Hypo-

thyreoidismus)

Autoimmunreak-

tion, die wichtige

Organe betrifft (z.

B. Kolitis, Anämie,

Myokarditis, Niere)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1664

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Funktionsverlust oder Gewebezerstörung eines Organs oder mehrerer Or-

gane, entstehend durch humorale oder zelluläre Immunreaktionen eines Individuums zu seinen eigenen Gewebebestandtei-

len.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 61 DKFZ Heidelberg

Immunsystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Serumkrankheit Überempfind-

lichkeit vom

verzögerter Typ

Asymptomatisch;

serologisch oder

anderer Nachweis

einer Autoimmun-

reaktion mit nor-

maler Organfunk-

tion; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Gelenk-

schmerzen; Fieber,

Hautausschlag,

Nesselsuch (Úrtica-

ria); Antihistami-

nika angezeigt

Schwere Gelenk-

schmerzen oder -

entzündung; aus-

gedehnter Aus-

schlag; Steroide o-

der i. v. Flüssigkei-

ten angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

0400

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Überempfindlichkeit verzögerten Typs gegenüber fremden Eiweissen aus

tierischen Seren. Sie tritt ca. sechs bis 21 Tage nach der Anwendung des fremden Antigens auf. Symptome schließen Fieber,

Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Hautausschläge, Lymphadenopathien, deutliche Thoraxbeschwerden und Luftnot ein.

Zytokinsturm Zytokinfrei-set-

zungs-syndrom

Milde Reaktion; In-

fusionsunterbre-

chung nicht ange-

zeigt; Intervention

nicht angezeigt

Intervention oder

Infusionsunterbre-

chung angezeigt,

aber spricht

prompt auf symp-

tomatische Thera-

pie an (z. B. Anti-

histaminika,

NSAIDS, Betäu-

bungsmittel, i. v.

Flüssigkeiten);

prophylaktische

Medikationen

für <=24 h ange-

zeigt

Anhaltend (d. h.

auf symptomati-

sche Medikation

nicht schnell rea-

gierend und/oder

kurzer Infusionsun-

terbrechung); Wie-

derauftreten der

Symptome nach

initialer Besserung;

Krankenhausein-

weisung wegen kli-

nischer Folgen an-

gezeigt (z. B. Nie-

renschädigung,

pulmonale Infilt-

rate)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

2015

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Übelkeit, Kopfschmerz, Tachykardie, Hypotonie, Hautausschlag und Kurzat-

migkeit, verursacht durch Freisetzung von Zytokinen aus den Zellen.

Immunsystem-

störungen -

Sonstige, zu spe-

zifizieren

- Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

1428

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen oder Erkrankungen des Immunsystems, die als unerwünschte Ereignisse im

Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 62 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Abdominelle

Infektion

Bauchinfektion;

intraabdomi-

neller Abszess

- - i. v. Antibiotika,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

6519

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die abdominelle Höhle betrifft.

Anorektale

Infektion

Rektoanale In-

fektion

Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt

Orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gizid, antiviral)

i. v. Antibiotika,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1640

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Analbereich und das Rektum betrifft.

Appendizitis Wurmfortsatz-

entzündung;

"Blinddarment-

zündung"

- - i. v. Antibiotika,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

3011

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine akute Entzündung, die die vermiforme Appendix betrifft, verursacht

durch ein pathogenes Agens.

Appendizitis,

perforierte

Wurmfortsatz-

perforation;

Perforierte

Wurmfortsatz-

entzündung

- Sympotomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

3012

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine akute Entzündung der vermiformen Appendix, verursacht durch ein

pathogenes Agens, mit gangränösen Veränderungen, die in einer Ruptur der Appendixwand resultieren. Die Appendixwand-

ruptur verursacht die Freisetzung der entzündlichen und bakteriellen Inhalte aus dem Wurmfortsatzlumen in die abdominelle

Höhle.

Arteriitis, infekti-

öse

Arterienentzün-

dung, infektiös;

Infektiöse Arte-

rienentzündung

- - i. v. Antibiotika,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5744

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der eine Arterie betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 63 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Augeninfektion Infektiöse Au-

genentzündung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt;(z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

5929

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Augen betrifft.

Beckeninfektion Beckenentzün-

dung;

Abszess, intra-

abdomi-naler;

pelvine Infek-

tion

- Mäßige Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

8674

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Beckenhöhle umfasst.

Blasenentzün-

dung

Zystitis;

Cystitis

- Orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gizid, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

5047

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Harnblase betrifft.

Brustentzün-

dung

Mamma-ent-

zündung;

Mastitis

- Lokale Infektion

mit mäßigen

Symptomen; orale

Intervention ange-

zeigt (z. B. antibio-

tisch, antifungizid,

antiviral)

Schwere Infektion;

axilläre Lymphkno-

tenentzündung; i.

v. antibakterielle,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt;

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

6259

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Mamma betrifft.

Bronchialinfek-

tion

Bronchitis, in-

fektiöse

- Mäßige Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungizid, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

5078

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Bronchien betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 64 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Dünndarminfek-

tion

Dünndarm-ent-

zündung, infek-

tiös

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative Intervention

angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5771

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Dünndarm betrifft.

Duodenitis, in-

fektiöse

Zwölffingerdar-

minfektion;

Zwölffinger-

darm-Infektion;

Duodenal-infek-

tion

- Moderate Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

orale Antibiotika)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5752

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Duodenum betrifft.

Eileiterinfektion Eileiterentzün-

dung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch- anti-

biotisch, -antifun-

gal, -antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungale oder

antivirale Interven-

tion angezeigt ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

5005

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Eierstöcke betrifft.

Entzündung des

Augeninneren

Endophthal-mi-

tis

- Lokale Interven-

tion angezeigt

Systemische Inter-

vention oder Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt;

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

4801

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Innenstrukturen des Auges umfasst.

Enzephalitische

Infektion

Infektiöse Enze-

phalitis;

Hirninfektion;

Hirnentzün-

dung

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt;

schwere Verände-

rungen des Men-

talstaus; selbstbe-

grenzende Krampf-

aktivität, fokale

neurologische

Anormalitäten

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

4594

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Gehirngewebe betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 65 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gallenblasenin-

fektion

Infektion der

Gallenblase;

Gallenblasen-

entzündung

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

2632

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Gallenblase betrifft.

Gallenweg-infek-

tion

Infektion des

biliären Traktes;

Infektiöse Cho-

langitis

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1695

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Gallengangstrakt umfasst.

Gebärmutterhal-

sinfektion

Infektiöse Cer-

vicitis;

Gebärmutter-

hals-Infektion;

Zervixinfektion;

Zervizitis

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

8330

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die uterine Zervix betrifft.

Gehörgangent-

zündung

Außenohrent-

zündung

- Schmerzen; Lipo-

dystrophie (struk-

turelle Verände-

rung des subkuta-

nen Fettgewebes);

Ödem; Venenent-

zündung

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1003

3072

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das äußere Ohr und den Ohrkanal umfasst.

Beitragende Faktoren schließen übermäßige Wasserexposition (Badeotitis) und Schnitte im Ohrkanal ein. Symptome schlie-

ßen Völlegefühl, Jucken, Schwellung und deutliche Beschwerden im Ohr und Ohrausfluss ein.

Gerätebezogene

Infektion

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

4687

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Gebrauch eines medizinischen Gerätes

betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 66 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Harnröhrenin-

fektion

Infektiöse

Urethritis

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

2298

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Harnröhre betrifft.

Harnwegs-infek-

tion

Harnwegsin-

fekt;

Infektion der

ableitenden

Harnwege;

Harnröhrenent-

zündung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topische

Antibiotika, An-

timykotika oder Vi-

rustatikal)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

6571

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Urintrakt, am häufigsten die Blase und

die Urethra, umfasst.

Hautinfektion Infektiöse Der-

matitis;

Haut-Infektion;

Herpes Zoster

Lokalisiert, lokale

Intervention ange-

zeigt.

Orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungale oder

antivirale Interven-

tion angezeigt ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

0872

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Haut betrifft.

Hirnnervenent-

zündung

Kopfnervent-

zündung;

Hirnnervenaus-

fall

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5765

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der einen Kopfnerven betrifft.

Hirn-Rücken-

mark-Infektion

Encephalomy-

elitis;

ZNS-Infektion;

Infektion des

zentralen Ner-

vensystems

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

4621

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Gehirn- und Rückenmarkgewebe um-

fasst.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 67 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hornhautent-

zündung

Korneale Infek-

tion

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1788

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Augenhornhaut betrifft.

Infektion der

oberen Atem-

wege

Infektion der

oberen Luft-

wege

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative Intervention

angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

6300

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die oberen Luftwege betrifft (Nase, Neben-

höhlen, Pharynx, Larynx oder Trachea).

Infektiöse Endo-

karditis

Infektiöse Herz-

innenhautent-

zündung;

Endocarditis

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

4678

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die endokardiale Schicht (Innenhaut) des

Herzens betrifft.

Infektiöse

Enterokolitis

Infektiöse

Darmentzün-

dung

- >3 ungeformte

Stühle pro

24 h oder Dauer

der Erkrankung

>48 h; mäßige

Bauchschmerzen

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt;

profuse wässriger

Durchfall mit Zei-

chen der Hy-

povolämie; bluti-

ger Durchfall; Fie-

ber; schwere ab-

dominelle Schmer-

zen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

8838

Definition: Eine Störung, die durch eine Entzündung des Dünn- und Dickdarms gekennzeichnet ist.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 68 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Katheter-bezo-

gene Infektion

Abszess in ei-

nem Drainage-

kanal;

Abszess in ei-

nem Katheter-

kanal

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1000

7810

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der sekundär durch Kathetergebrauch entsteht.

Knochenentzün-

dung

Ostitis;

Osteitis;

Osteomyelitis

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1017

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Knochen betrifft.

Konjunktivitis,

infektiöse

Infektiöse Au-

genbindehaut-

entzündung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

0742

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Konjunktiven betrifft. Klinische Manifes-

tationen umfassen rosa oder rote Farbe in den Augen.

Leberinfektion Hepatische In-

fektion;

Leber-Infektion

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

6522

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Leber betrifft.

Infektiöse Myo-

sitis

Infektion Ske-

lettmuskulatur;

Skelettmuske-

linfektion;

Skelettmuskula-

turentzündung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt;(z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

1918

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Skelettmuskeln betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 69 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gelenkinfektion Infektiöse Arth-

ritis;

Gelenkentzün-

dung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Intrer-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral); Nadelaspira-

tion angezeigt (ein-

oder mehrmalig)

Arthroskopische

Intervention ange-

zeigt (z. B. Drai-

nage) oder Arthro-

tomie (z. B. offen

chirurgische Drai-

nage)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

3216

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der ein Gelenk betrifft.

Kehlkopfentzün-

dung

Laryngitis - Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

3874

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Kehlkopf betrifft.

Lippeninfektion Labiale Infek-

tion;

Lippen-Infek-

tion

Lokale Interven-

tion angezeigt

(spülen und hinun-

terschlucken)

Orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1006

5755

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Lippen betrifft.

Lungeninfektion Infektiöse

Pneumonie;

Infektiöse Lun-

genentzün-

dung;

Pneumonie;

Abszess, intra-

thorakaler;

Pneumonie

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1229

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Lungen betrifft.

Lymphknotenin-

fektion

Infektiöse

Lymphdrüsen-

entzündung

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

0823

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Lymphknoten betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 70 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Mediastinumin-

fektion

Mediastinale

Infektion;

Mediastinal-In-

fektion;

Mediastinitis;

Abszess intra-

thorakaler

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

7483

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Mediastinum umfasst.

Meningitis Hirnhautent-

zündung

- - i. v. antibiotische,

antifungizide, anti-

virale Intervention

angezeigt; radiolo-

gische, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

7199

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine akute Entzündung der Häute des Gehirns und des Rückenmarks.

Milzinfektion Infektiöse Sple-

nitis

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative Intervention

angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

2112

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Milz betrifft.

Nagelinfektion Infektiöse Na-

gelentzündung

Lokale Interven-

tion angezeigt

(spülen und hinun-

terschlucken)

Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1006

1304

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der einen Nagel betrifft.

Mittelohrent-

zündung

Otitis media - Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch- anti-

biotisch, -antifun-

gal, -antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungale oder

antivirale Interven-

tion angezeigt ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1003

3078

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Mittelohr betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 71 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Mukositis, infek-

tiöse

Schleimhautin-

fektion

Lokalisiert, lokale

Intervention ange-

zeigt.

Orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungale oder

antivirale Interven-

tion angezeigt ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5764

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der eine Schleimhautoberfläche betrifft.

Niereninfektion Renale Infek-

tion;

Nieren-Infek-

tion

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

3424

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Nieren betrifft.

Ösophagitis, in-

fektiöse

Speiseröhrenin-

fektion;

infektiöse Spei-

seröhren-ent-

zündung

- Lokale Interven-

tion angezeigt; (z.

B. oral antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

8804

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Speiseröhre betrifft.

Pankreasinfek-

tion

Pankreatitis;

Pankreasent-

zündung

- - i. v. antibiotische,

antifungizide, anti-

virale Intervention

angezeigt; radiolo-

gische oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

1741

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Pankreas betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 72 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Papulopustu-lä-

rer Ausschlag

Eitriger Hau-

tausschlag;

Eitriger Aus-

schlag

Papeln und/oder

Pusteln auf <10%

der Körperoberflä-

che, assoziiert o-

der nicht mit

Symptomen von

Juckreiz und

Druckschmerz

Papeln und/oder

Pusteln auf 10%

bis 30% der Kör-

peroberfläche, as-

soziiert oder nicht

mit Symptomen

von Juckreiz und

Druckschmerz; as-

soziiert mit psy-

chosozialen Aus-

wirkungen; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Papeln und/oder

Pusteln auf >30%

der Körperoberflä-

che, assoziiert o-

der nicht mit

Symptomen von

Juckreiz und

Druckschmerz; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL; assoziiert

mit lokaler Super-

infektion, (Thera-

pie) mit oralen An-

tibiotika angezeigt

Papeln und/oder

Pusteln auf jegli-

cher % der KOF,

assoziiert oder

nicht mit Sympto-

men von Juckreiz

und Druckschmerz

und sind assoziiert

mit ausgedehnter

Superinfektion,

(Therapie) mit i. v.

Antibiotika ange-

zeigt; Antibiotika

angezeigt; Lebens-

bedrohliche Fol-

gen

Tod 1006

9138

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen Ausschlag, bestehend aus Papeln (kleine, erhabene Pickeln) und

Pusteln (mit Eiter gefüllte Pusteln), typischerweise im Gesicht, Haarbereich und oberen Brustkorb und Rücken. Anders als

Akne, zeigt dieser Ausschlag sich nicht mit eitrigen Pusteln oder Mitessern und kann mit juckenden oder empfindlichen Läsio-

nen symptomatisch sein.

Paronychie Nagelbettent-

zündung;

Nagelfalzent-

zündung

Nagelfaltenödem

oder -rötung; Ab-

lösung der Nagel-

haut

Lokalisierte Inter-

vention angezeigt;

orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gal, antiviral); Na-

gelfaltenödem o-

der Rötung mit

Schmerz; assoziiert

mit Abfluss (von

Flüssigkeit) oder

Nagelplattenablö-

sung; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Chirurgische Inter-

vention oder i. v.

Antibiotika indi-

ziert; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1003

4016

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Weichgewebe um den Nagel herum

umfasst.

Penisinfektion Penisentzün-

dung, infektiös

- Mäßige Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1912

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Penis betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 73 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Periphere Nerve-

ninfektion

Infektion eines

peripheren Ner-

ven

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5766

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der periphere Nerven betrifft.

Periorbitale In-

fektion

Augenhöhlenin-

fektion

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

1472

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Augenhöhle betrifft.

Peritoneale In-

fektion

Infektiöse Peri-

tonitis;

peritonealer

Abszess;

Peritonitis

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

7262

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Bauchfell betrifft.

Pharyngitis Rachenentzün-

dung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative iInter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1003

4835

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der den Rachen betrifft.

Pleurainfektion Infektiöse Pleu-

ritis (einschließ-

lich Rippenfell,

Brustfell, Lun-

genfell,

Pleurahöhle);

Pleuraempyem;

pleuraler Abs-

zess

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative iInterven-

tion angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

1351

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Pleura involviert.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 74 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Phlebitis, infekti-

öse

Venenentzün-

dung, infektiöse

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

6627

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Venen betrifft. Klinische Manifestatio-

nen schließen Rötung, deutliche Beschwerden, Schwellung und Induration im Verlauf der infizierten Vene ein.

Prostatainfek-

tion

Infektiöse

Prostatitis;

Prostata-Infek-

tion

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative iInterven-

tion angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1005

0662

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Prostata betrifft.

Pustulöser Hau-

tausschlag

Pustulöser Aus-

schlag;

Hautausschlag

mit Pusteln;

pickeliger Aus-

schlag

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative iInterven-

tion angezeigt.

- - 1003

7888

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebenen und erhabene Hautläsion, gefüllt mit Eiter.

Rhinitis, infekti-

öse

Infektiöse Na-

senschleim-

hautentzün-

dung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

- - - 1005

9827

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Nasenschleimhaut umfasst.

Speicheldrü-

seninfektion

Infektiöse Spei-

cheldrüsenent-

zündung

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative Intervention

angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1003

9413

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der eine Speicheldrüse betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 75 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Sepsis Blutvergiftung;

septischer

Schock;

Infektiöser

Transfusions-

zwischenfall

- - - Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

0047

Definition: Eine Erkrankung, die durch das Vorhandensein pathogener Mikroorganismen im Blutstrom gekennzeichnet ist, was

eine schnell fortschreitende systemische Reaktion verursacht, die zu einem Schock führen kann.

Sinusitis Nasenneben-

höhlenentzün-

dung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

0753

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Schleimhäute der Nasennebenhöhlen

betrifft.

Skrotum-infek-

tion

Infektiöse Skro-

tumentzün-

dung;

Hodensack-In-

fektion;

skrotale Infek-

tion

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

2156

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Skrotum betrifft.

Stomatitis, infek-

tiöse

Stomainfektion;

Infektion Sto-

maregion;

Infektion im

Stomabereich

Lokalisiert, lokale

Intervention ange-

zeigt.

Orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungale oder

antivirale Interven-

tion angezeigt ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

4505

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der ein Stoma (chirurgisch erzeugte Öffnung an

der Körperoberfläche) betrifft.

Tracheitis Luftröhrenent-

zündung;

Luftröhren-In-

fektion

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative Intervention

angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

4302

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Luftröhre betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 76 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Virushepatitis Virale Hepatitis Asymptomatisch,

Intervention nicht

angezeigt

- Symptomatische

Leberdysfunktion;

Fibrose durch Bi-

opsie; kompen-

sierte Zirrhose; Re-

aktivierung einer

chronischen Hepa-

titis

Dekompensierte

Leberfunktion (z.

B. Aszites, Koa-

gulopathie, Enze-

phalopathy, Koma)

Tod 1001

9799

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen viralen pathologischen Prozess, der das Leberparenchym betrifft.

Uterusinfektion Gebärmutter-

Infektion

- Mäßiger Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

2233

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Endometrium betrifft. Er kann sich auf

das Myometrium und parametriale Gewebe ausdehnen.

Vaginale Infek-

tion

Infektiöse Vagini-

tis;

Vaginaentzün-

dung, Scheiden-

entzündung;

Vaginalentzün-

dung

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

6914

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Vagina betrifft.

Vulvainfektion Infektiöse Vulvi-

tis;

Vulvaentzün-

dung;

infektiöse

Schamlippenent-

zündung

Lokalisiert, lokale

Intervention ange-

zeigt.

Orale Intervention

angezeigt (z. B. an-

tibiotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungale oder

antivirale Interven-

tion angezeigt ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5772

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der die Vulva betrifft.

Weichgewebe-

infektion

Weichteil-ge-

webeinfektion

- Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. topisch anti-

biotisch, antifun-

gal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopisch oder ope-

rative Intervention

angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

2255

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der Weichgewebe betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 77 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Wundinfektion Abszess, sub-

faszialer

- Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topische

Antibiotika, An-

timykotika oder Vi-

rustatikal)

i. v. antibiotische,

antifungale oder

antivirale Interven-

tion angezeigt ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

8038

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der eine Wunde betrifft.

Zahnfleischinfek-

tion

Infektiöse Zahn-

fleischentzün-

dung

Lokale Interven-

tion angezeigt

(spülen und hinun-

terschlucken)

Moderate Symp-

tome; orale Inter-

vention angezeigt

(z. B. antibiotisch,

antifungal, antivi-

ral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1001

8784

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Zahnfleisch betrifft.

Zahninfektion Pulpitis - Lokalisiert; lokale

Intervention ange-

zeigt (z. B. topisch

antibiotisch, anti-

fungal, antiviral)

i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Medika-

tion angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

8762

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der einen Zahn betrifft.

Zökalinfektion Blinddarminfek-

tion;

Zökuminfek-

tion;

Coecalinfek-

tion;

Blinddarm-In-

fektion

- - i. v. antibiotische,

antifungizide oder

antivirale Interven-

tion angezeigt; ra-

diologische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

5761

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen infektiösen Prozess, der das Zökum betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 78 DKFZ Heidelberg

Infektionen und Infestationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Infektionen und

Infestationen -

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; dringende

Intervention ange-

zeigt

Tod 1002

1881

Definition: Sonstige zu spezifizierende Infektionen oder Infestationen, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Be-

handlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 79 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Aorten-verlet-

zung

Aortenschädi-

gung ;

Verletzung der

Aorta Aorten-

schaden

- - Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

behindernd; Repa-

ratur oder Revision

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Nachweis

einer Endorgan-

schädigung; opera-

tive Intervention

dringlich angezeigt

Tod 1000

2899

Definition: Der Befund einer Aortenverletzung/schädigung.

Arterienverlet-

zung

Arterienschädi-

gung;

Verletzung ei-

ner Arterie

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

behindernd; Repa-

ratur oder Revision

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Nachweis

einer Endorgan-

schädigung; opera-

tive Intervention

dringlich angezeigt

Tod 1000

3162

Definition: Der Befund einer Arterien Verletzung/Schädigung.

Bestrahlungs-Re-

call-Reaktion

(dermatologisch)

Radiologische

Recall-Reaktion,

dermatitische

Recall-Reaktion

Schwache Rötung

oder trockene

Hautschuppung

Mäßiges bis ausge-

prägtes Erythem;

fleckenartige

feuchte Desqua-

mation, überwie-

gend auf Hautfal-

ten beschränkt;

mäßiges Ödem

Feuchte Desqua-

mation in Berei-

chen außerhalb

von Hautfalten

und -furchen, Blu-

tung induziert

durch geringes

Trauma oder Ab-

schürfung

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

Hautnekrose oder

Ulzeration der ge-

samten Kutis

spontane Blutun-

gen des betroffe-

nen Gebietes;

Hauttransplanta-

tion indiziert

Tod 1003

7767

Definition: Der Befund einer akuten Hautentzündung, verursacht durch Medikamente, speziell Chemotherapeutika, Wochen

oder Monate nach Radiotherapie. Die Entzündungsreaktion ist auf die vorher bestrahlte Haut begrenzt und die Symptome

verschwinden nach dem Absetzen des pharmazeutischen Agens.

Biliäre Anasto-

mosen-insuffizi-

enz

Biliäres Anasto-

mosenleck;

Gallen-anasto-

mosen-insuffizi-

enz

Alleiniger asymp-

tomatischer diag-

nostischer Befund;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1005

0458

Definition: Der Befund von Gallenflüssigkeitsaustritt aufgrund des Versagens der Gallenanastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Dickdarm-A-

nastomosen-in-

suffizienz

Dickdarmana-

stomosenleck ;

Kolonanastomo-

seninsuffizienz;

Kolonleck

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5891

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer Anastomose (chirurgische Verbindung zweier ge-

trennter anatomischer Strukturen).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 80 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Dünndarm-a-

nastomosen-in-

suffizienz

Dünndarmana-

stomosenleck ;

Duodenal-

stumpf-, Je-

junumstumpf-,

Ileumstumpf-in-

suffizienz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5892

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund Versagens einer Anastomose (chirurgische Verbindung zweier getrennter

anatomischer Strukturen) im Dünndarm.

Eileiter-anasto-

mosen-insuffizi-

enz

Tuba uterina /

fallopii-Insuffizi-

enz ;

Eileiteranasto-

mosenleck

Alleiniger asymp-

tomatischer diag-

nostischer Befund;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5788

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer Eileiteranastomose (chirurgische Verbindung zweier

getrennter anatomischer Strukturen).

Eileiter-Perfora-

tion

Eileiterdurch-

bruch, Eileiter-

ruptur, Tuba

uterina/fallopii-

Perforation

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt (z. B. Or-

ganresektion)

Tod 1006

5790

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Eileiterwand.

Fraktur Knochenbruch Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch,

aber nicht dislo-

ziert; Immobilisa-

tion angezeigt

Schwere Symp-

tome; disloziert o-

der offene Wunde

mit Knochenexpo-

sition; behindernd;

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1001

7076

Definition: Der Befund der traumatischen Verletzung eines Knochens, durch den die Kontinuität des Knochens unterbrochen

ist.

Gastrische A-

nastomosen-in-

suffizienz

Magen-anasto-

mosen-insuffizi-

enz;

Magenanasto-

mosenleck

Alleiniger asymp-

tomatischer diag-

nostischer Befund;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5893

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer Magenanastomose (chirurgische Verbindung zweier

getrennter anatomischer Strukturen).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 81 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gastrointestinale

Anastomosen-in-

suffizienz

Gastrointestina-

les Anastomo-

senleck

Alleiniger asymp-

tomatischer diag-

nostischer Befund;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5879

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer gastrointestinalen Anastomose (chirurgische Verbin-

dung zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Gastrointestinale

Stomanekrose

Komplikation GI-

Stomaanlage,

GI-satomakom-

plika-tion

- Oberflächliche

Nekrose; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; Kranken-

hauseinweisung

angezeigt oder e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5712

Definition: Der Befund eines nekrotischen Prozesses, der in (an) einem gastrointestinalen Stoma auftritt.

Gastro-intesti-

nale Stomaste-

nose

Verengung

gastrointestina-

les Stoma;

GI-Stomaanla-

gen-verengung

- Symptomatisch; i.

v. Flüssigkeit ange-

zeigt < 24 h; manu-

elle Dilatation am

Bett

Schwerwiegende

gestörte GI Funk-

tion; Sondener-

nährung, TPE oder

Krankenhausauf-

nahme angezeigt;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5898

Definition: Der Befund einer Verengung des gastrointestinalen Stoma (chirurgisch hergestellte Öffnung an der Körperoberflä-

che).

Gefäßzugangs-

komplikation

Komplikation

beim Gefäßzu-

gang

- Verlagerung der

Vorrichtung, Ob-

struktion, Leck o-

der Fehlstellung;

Vorrichtungsersatz

angezeigt

Thrombose der tie-

fen Venen oder

kardial; Interven-

tion angezeigt (z.

B. Antikoagulation,

Lysis, Filter, inva-

sive Prozedur)

Embolisches Ereig-

nis einschließlich

Lungenembolie o-

der lebensbedroh-

licher Thrombus

Tod 1006

2169

Definition: Der Befund eines vorher nicht dokumentierten Problems in Bezug auf den vaskulären Zugangsort.

Harnblasen-a-

nastomosen-in-

suffizienz

Harnblasenana-

stomosenleck;

Anastomosen-

insuffizienz ab-

leitende Harn-

wege

Alleiniger asymp-

tomatischer diag-

nostischer Befund;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5802

Definition: Der Befund von Urinaustritt aufgrund des Versagens einer Harnblasenanastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 82 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Handgelenks-

fraktur

Handgelenks-

bruch

Leicht; nicht-chi-

rurgische Interven-

tion angezeigt

Einschränkung der

instrumentellen

ATL; operative In-

tervention ange-

zeigt

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; elektive

Chirurgie angezeigt

- - 1004

8049

Definition: Der Befund einer traumatischen Verletzung des Handgelenks, bei dem die Kontinuität eines Handgelenkknochens

unterbrochen ist.

Harnleiter-a-

nastomosen-in-

suffizienz

Harnleiterana-

stomosenleck;

Ureteranas-

tomo-seninsuf-

fizienz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5814

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund Versagens einer ureteralen Anastomose (chirurgische Verbindung zweier

getrennter anatomischer Strukturen).

Harnröhren-a-

nastomosen-in-

suffizienz

Urethrales Ana-

stomosenleck;

Urethraanasto-

moseninsuffizi-

enz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt.

Tod 1006

5815

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund Versagens einer urethralen Anastomose (chirurgische Verbindung zweier

getrennter anatomischer Strukturen).

Hüftfraktur Hüftbruch;

Schenkelhals-

fraktur

- Haarlinienfraktur;

leichte Schmerzen;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL; nicht-chirurgi-

sche Intervention

aangezeigt

Schwerer Schmerz;

Krankenhausein-

weisung zur

Schmerzkontrolle

angezeigt (z. B.

Traktion); opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

Symptome assozi-

iert mit neuro-vas-

kulärer Beein-

trächtigung

Tod 1002

0100

Definition: Der Befund einer traumatischen Verletzung der Hüfte, durch den die Kontinuität entweder des Hüftkopfes, des

Hüfthalses, des intertrochantären oder subtrochantären Bereiches gebrochen ist.

Intestinales

Stoma-insuffizi-

enz

Anastomosen-

insuffizienz

Enterostomie ;

Komplikation

einer intestina-

len Stomaan-

lage

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1005

9095

Definition: Der Befund des Austritts von Inhalt an einem intestinalen Stoma (chirurgische hergestellte Öffnung an der Körper-

oberfläche).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 83 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Intestinaler

Stomaprolaps

Vorfall des

künstlichen

Darmausgan-

ges;

Vorfall / Prolaps

intestinale

Stomaanlage

Asymptomatisch;

zurückführbar

Wiederholt auftre-

tend nach manuel-

ler Reduktion; lo-

kale Reizung oder

Stuhlundichtigkeit;

Schwierigkeit die

Vorrichtung anzu-

passen; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5745

Definition: Der Befund eines intestinalen Stomavorfalls (chirurgisch hergestellte Öffnung an der Körperoberfläche) über das

Niveau der Bauchoberfläche.

Intestinale

Stomaobstruk-

tion

Ausflussbehin-

derung / Ver-

schluss intesti-

nales Stoma;

Stomaausfluss-

behinderung

- Selbst-begrenzend;

Intervention nicht

angezeigt

Schwerwiegende

Symptome; i. V.

Flüssigkeiten; Son-

denernährung o-

der TPE für >24h;

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1005

9094

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte eines

intestinalen Stoma.

Intestinale Stom-

ablutung

Intestinale Sto-

mahämorrhagie

Intestinale

Stomablutung;

Stomablutungs-

komplikation

Minimale Blutung,

identifiziert bei kli-

nischer Prüfung;

Intervention nicht

angezeigt

Mäßige Blutung;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1004

9468

Definition: Der Befund eines Blutaustritts aus einem intestinalen Stoma.

Intraoperative

Arterienverlet-

zung

Intraoperative

Schlagaderver-

letzung ;

Arterienschädi-

gung, intraope-

rativ

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5826

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung einer Arterie während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

Blutung

Intraoperative

Hämorrhagie

- - Postoperative radi-

ologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1005

5298

Definition: Der Befund einer unkontrollierten Blutung während einer chirurgischen Prozedur.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 84 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Intraoperative

Herzverletzung

Intraoperative

kardiale Verlet-

zung;

intraoperative

Herzschädigung

- - Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5843

Definition: Der Befund einer Verletzung/Schädigung des Herzens während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

endokrine Ver-

letzung

Intraoperative

Drüsenverlet-

zung;

intraoperative

Drüsenschädi-

gung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

1006

5834

Definition: Der Befund der Verletzung / Schädigung einer endokrinen Drüse während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

gastrointestinale

Verletzung

Intraoperative

Darmverlet-

zung;

intraoperative

Darmschädi-

gung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5825

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des gastrointestinalen Systems während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

Mammaverlet-

zung

Intraoperative

Brustverletzung

intraoperative

Mammaschä-

digung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5831

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des Mammaparenchyms während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

Ohrverletzung

Intraoperative

Ohrschädigung

Intraoperative

aurikuläre Ver-

letzung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd (z. B. beein-

trächtigtes Hören;

beeinträchtigtes

Gleichgewicht)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5844

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des Ohres während einer chirurgischen Prozedur.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 85 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Intraoperative

hepato-biliäre

Verletzung

Intraoperative

Verletzung der

Leber und/oder

Gallenwege;

i. o. hepato-bili-

äre Schädigung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5827

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des hepatischen Parenchyms und/oder der Gallengänge während einer

chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

Kopf-/ Halsver-

letzung

Intraoperative

Schädigung im

Bereich des

Kopfes- / Halses

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Organs /

Struktur angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5842

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des Kopfes und Halses während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

Muskel-/ Skelett-

verletzung

Intraoperative

Muskel- / Ske-

lettschädigung;

intraoperative

Verletzung

Muskel- / Ske-

lett-Bereich

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Organs /

Struktur angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5829

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des muskulo-skelettären Systems während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

neurologische

Verletzung

Intraoperative

Nervenverlet-

zung;

intraoperative

Nervenschädi-

gung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5830

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des Nervensystems während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

okuläre Verlet-

zung

Intraoperative

Augenverlet-

zung;

i. o. Augen-

schädi-gung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5841

Definition: Der Befund der Verletzung / Schädigung des Auges während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

renale Verlet-

zung

Intraoperative

Nierenverlet-

zung ;

intraoperative

Nierenschädi-

gung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Organs /

Struktur angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5845

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung der Niere während einer chirurgischen Prozedur.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 86 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Intraoperative

Reproduktions-

organverletzung

Intraoperative

Schädigung im

Bereich des Re-

produktions-

traktes;

intraoperative

Genitalverlet-

zung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5840

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung der Reproduktionsorgane während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

respiratorische

Verletzung

Intraoperative

Schädigung der

Respirationsor-

gane;

intraoperative

Atemwegs-ver-

letzung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5832

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des Atemsystems während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

Hautverletzung

Intraoperative

Hautschädigung;

Kutane Verlet-

zung;

Kutisverletzung;

Kutisschädigung

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5846

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung der Haut während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

splenische Ver-

letzung

Intraoperative

Milzverletzung

intraoperative

Milzschädigung

- Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Or-

gans/Struktur an-

gezeigt; behin-

dernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5847

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung der Milz während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

Verletzung der

Harnorgane

Intraoperative

Schädigung der

ableitenden

Harnwege;

i. o. Schädigung

des Harntraktes

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Organs /

Struktur angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5828

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung des Harnsystems während einer chirurgischen Prozedur.

Intraoperative

venöse Verlet-

zung

Intraoperative

Schädigung ei-

ner Vene ;

intraoperative

Schädigung ve-

nöses System

Primäre Wieder-

herstellung ei-

nes(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Partielle Resektion

eines(r) verletzten

Organs/Struktur

angezeigt.

Komplette Resek-

tion oder Resek-

tion eines(r) ver-

letzten Organs /

Struktur angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5848

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung einer Vene während einer chirurgischen Prozedur.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 87 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Jugularvenen-

verletzung

Drosselvenen-

verletzung;

V. jugularis-Ver-

letzung;

Jugularvenen-

schädigung

- - Symptomatisch;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; behin-

dernd; Wiederher-

stellung oder Revi-

sion angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

5849

Definition: Der Befund einer Verletzung/Schädigung der Jugularvene (Drosselvene).

Karotis-verlet-

zung/-schädi-

gung

Halsschlagader-

verletzung;

Halsschlagader-

schädigung;

Carotisverlet-

zung

- - Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL (z.

B. transiente ze-

rebrale Ischämie);

Wiederherstellung

oder Revision an-

gezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1002

2161

Definition: Der Befund einer Verletzung/Schädigung der Karotisarterie (A. carotis).

Knöchelfraktur Knöchelbruch Leicht; nicht-chi-

rurgische Interven-

tion angezeigt

Einschränkung der

instrumentellen

ATL; operative In-

tervention ange-

zeigt

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; elektive

Chirurgie angezeigt

- - 1000

2544

Definition: Der Befund eines Knöchelgelenksschadens, gekennzeichnet durch einen Bruch des ununterbrochenen Zusammen-

hangs (Kontinuität) der Knöchelbeine. Symptome schließen deutliche Beschwerden, Schwellung und Bewegungsschwierigkei-

ten des betroffenen Beines und Fußes ein.

Luftröhrenblu-

tung

Trachealblu-

tung

Minimale Blutung,

identifiziert bei kli-

nischer Prüfung;

Intervention nicht

angezeigt

Mäßige Blutung;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1006

2548

Definition: Der Befund einer Blutung aus der Luftröhre.

Luftröhrenob-

struktion

Tracheale Ob-

struktion;

Luftröhrenver-

schluss

Partiell asympto-

matische Obstruk-

tion bei Untersu-

chung (z. B. visuell,

radiologisch oder

endoskopisch)

Symptomatisch (z.

B. geräuschvolles

Atmen), keine

Atemnot; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Steroide) Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Stridor; radiologi-

sche oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt

(z. B. Stent, Laser);

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Atemwegsbeein-

trächtigung; Inter-

vention dringlich

angezeigt (z. B.

Tracheotomie o-

der Intubation)

Tod 1004

4291

Definition: Der Befund einer Blockierung des Lumens der Trachea.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 88 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Pankreatische A-

nastomosen-in-

suffizienz

Pankreasana-

stomosen-in-

suffizienz;

Pankreasana-

stomosenleck

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1005

0457

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer pankreatischen Anastomose (chirurgische Verbin-

dung zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Pharyngeale A-

nastomosen-in-

suffizienz

Pharyngeale A-

nastomosen-in-

suffizienz, Pha-

rynxanasto-mo-

seninsuffizienz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5705

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund Versagens einer pharyngealen Anastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Postoperative

Blutung

Postoperative

Hämorrhagie, ;

Nachblutung, a.

n. e.

Minimale Blutung,

identifiziert bei kli-

nischer Prüfung;

Intervention nicht

angezeigt

Mäßige Blutung;

radiologische, en-

doskopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1005

5322

Definition: Der Befund einer Blutung, die nach einer chirurgischen Prozedur auftritt.

Postoperative

Thoraxprozedur-

komplikation

p. o.-Komplika-

tion bei Thorax-

prozedur

- Extubiert innerhalb

24-72 h postopera-

tiv

Extubiert > 24-72 h

postoperativ, aber

vorher Tracheosto-

mie angezeigt

Lebensbedrohliche

Atemwegsbeein-

trächtigung; dring-

liche Intervention

angezeigt (z. B.

Tracheotomie o-

der Intubation)

Tod 1005

6745

Definition: Der Befund einer vorher nicht dokumentierten Problems, das nach einer Thoraxprozedur auftritt.

Quetschung Kontusion;

Prellung

Lokalisiert oder im

abhängigen Be-

reich

Generalisiert - - - 1000

6504

Definition: Der Befund einer Weichgewebe- oder Knochenverletzung, gekennzeichnet durch Einsickern von Blut in das umge-

bende Gewebe.

Renale

Anastomosen-in-

suffizienz

Renales Anasto-

mosen-leck;

Nieren-anasto-

mosen-insuffizi-

enz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5803

Definition: Der Befund des Austritts von Urin aufgrund des Versagens einer Nierenanastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 89 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Rektale Anasto-

mosen-insuffizi-

enz

Rektales A-

nasto-mosen-

leck;

Rektumanasto-

moseninsuffi-zi-

enz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5894

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer rektalen Anastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Samenleiter-a-

nastomosen-in-

suffizienz

Vas deferens A-

nastomosen-in-

suffizienz/leck

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

OP angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt.

Tod 1006

5888

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund Versagens einer Samenleiteranastomose (chirurgische Verbindung zweier

getrennter anatomischer Strukturen).

Samenstranga-

nastomosen-in-

suffizienz

Samenstrang-

anastomosen-

leck;

Funiculus sper-

maticus-insuffi-

zienz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5897

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund Versagens einer Samenstranganastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Serom Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

einfache Asppira-

tion angezeigt

Symptomatisch;

radiologische, en-

doskopische oder

elektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1004

0102

Definition: Der Befund einer tumorähnlichen Ansammlung von Serum in Geweben.

Strahlendermati-

tis

Epitheliolyse;

Kontaktblu-

tung;

Strahlenderma-

titis;

Erythem

Schwache Rötung

oder trockene

Hautschuppung

Mäßiges bis ausge-

prägtes Erythem;

ungleichmäßige

feuchte Desqua-

mation, überwie-

gend auf Hautfal-

ten beschränkt;

mäßiges Ödem

Feuchte Desqua-

mation außerhalb

von Hautfalten, er-

höhte Blutungsnei-

gung durch gerin-

ges Trauma oder

Abschürfung

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

Hautnekrose oder

Ulzeration der ge-

samten Kutis

spontane Blutun-

gen des betroffe-

nen Gebietes;

Hauttransplanta-

tion indiziert

Tod 1006

1103

Definition: Der Befund einer kutanen Entzündungsreaktion, die aufgrund einer Exposition gegenüber einem biologisch effekti-

ven Niveau ionisierender Strahlung auftritt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 90 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Speiseröhrena-

nastomosen-in-

suffizienz

Ösophageale A-

nastomosen-in-

suffizienz;

Speiseröhrena-

nastomosen-

leck

Alleiniger asymp-

tomatischer diag-

nostischer Befund;

Intervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5961

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens der Ösophagusanastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Stomaulkus Stomage-

schwür;

Gastro-

enterostomie-

ulcus

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1004

2127

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene, entzündliche und nekrotisch-erosive Läsion der jeju-

nalen Schleimhautoberfläche in der Nähe der Anastomosenlokalisation nach Anlage einer Gastroenterostomie.

Sturz Fall Gering ohne resul-

tierende Verlet-

zungen; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Symptomatisch;

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt

Krankenhausein-

weisung angezeigt

- - 1001

6173

Definition: Der Befund einer plötzlichen Bewegung nach unten, gewöhnlich mit dem Resultat einer Verletzung.

Tracheostoma-

blutung

Tracheostoma-

hämorrhagie;

Blutung im Be-

reeich des

Tracheostoma

Minimale Blutung,

identifiziert bei kli-

nischer Prüfung;

Intervention nicht

angezeigt

Mäßige Blutung;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5749

Definition: Der Befund einer Blutung am Ort der Tracheotomie.

Urostoma-

prolaps

Urostomavor-

fall;

Vorfall künstli-

cher Harnaus-

gang

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Lokale Versorgung

oder Instandhal-

tung; geringfügige

Revision angezeigt

Dysfunktionelles

Stoma; elektive

operative Inter-

vention oder grö-

ßere Stomarevi-

sion angezeigt;

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1006

5822

Definition: Der Befund einer Urostomaverlagerung.

Urostomablu-

tung

Urostomahä-

morrhagie;

Blutung im Be-

reich des U-

rostomas

Minimale Blutung,

identifiziert bei kli-

nischer Prüfung;

Intervention nicht

angezeigt

Mäßige Blutung;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5748

Definition: Der Befund einer Blutung am Ort des Urostomas.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 91 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Urostomaleck Harnausgangsi-

nsuffizienz;

Urostomakom-

plikation

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt.

Tod 1006

5882

Definition: Der Befund des Austritts von Inhalt aus einem Urostoma.

Urostoma-ob-

struktion

Urostomabe-

hinderung ;

Urostomaver-

schluss ;

Urostomablo-

ckade

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

Dilatation oder en-

doskopische Wie-

derherstellung o-

der Stentplazie-

rung angezeigt

Veränderte Organ-

funktion (z. B. Sep-

sis oder Hydrone-

phrose, oder

renale Dysfunk-

tion); elektive ope-

rative Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; Or-

ganversagen; ope-

rative Intervention

dringend ange-

zeigt

Tod 1006

5883

Definition: Der Befund der Obstruktion eines Urostomas.

Urostoma-ste-

nose

Urostoma-ver-

engung;

Urostoma-ab-

flusskomplika-

tion

- Symptomatisch,

aber keine Hydro-

nephrose, keine

Sepsis oder renale

Dysfunktion; Dila-

tation oder endo-

skopische Wieder-

herstellung oder

Stentplatzierung

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. Hydronephrose

oder renale Dys-

funktion); elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5885

Definition: Der Befund einer Verengung des Urostomas.

Uterine(s) A-

nastomosen-in-

suffizienz

Anastomosen-

leck des Uterus;

Uterusanasto-

moseninsuffizi-

enz

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt.

Tod 1006

5886

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer uterinen Anastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Uterine Perfora-

tion

Uterusdurch-

bruch ;

Uterusruptur;

Uterusperfora-

tion

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt (z. B. Or-

ganresektion)

Tod 1004

6810

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Uteruswand.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 92 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Vaginale(s) A-

nastomosen-in-

suffizienz

Vaginaanasto-

moseninsuffi-zi-

enz;

Vaginales Anas-

tomosenleck

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention drin-

gend angezeigt.

Tod 1006

5887

Definition: Der Befund einer Undichtigkeit aufgrund des Versagens einer vaginalen Anastomose (chirurgische Verbindung

zweier getrennter anatomischer Strukturen).

Vena cava supe-

rior-Verletzung

Oberen Hohlve-

nen-schädi-

gung;

Vena cava-su-

perior Verlet-

zung

- - Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

behindernd; Wie-

derherstellung o-

der Revision ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1002

2356

Definition: Der Befund einer Verletzung/Schädigung der Vena cava superior (obere Hohlvene).

Venenverletzung Venenschädi-

gung;

Venenschaden

Asymptomatischer

diagnostischer Be-

fund; Intervention

nicht angezeigt

Symptomatisch (z.

B. Claudicatio);

Wiederherstellung

oder Revision nicht

angezeigt

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

Reparatur oder Re-

vision angezeigt;

behindernd

Lebensbedrohliche

Folgen; Nachweis

einer Endorgan-

schädigung; opera-

tive Intervention

dringlich angezeigt

Tod 1004

7228

Definition: Der Befund der Verletzung/Schädigung einer Vene.

Verbrennung Thermische

Schädigung

Minimale Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Medizinische Inter-

vention; minimales

Debridement an-

gezeigt

Mäßiges bis um-

fassendes Debride-

ment oder Rekon-

struktion angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt.

Tod 1000

6634

Definition: Der Befund einer beschädigten Integrität einer anatomischen Lokalisation durch eine unerwünschte thermische

Einwirkung. Verbrennungen können durch Exposition gegenüber chemischen Substanzen, direkter Hitze, Elektrizität, Flam-

men und Strahlung verursacht werden. Das Ausmaß der Schädigung hängt von der Dauer und Intensität der Exposition und

der Zeit bis zur Verfügungstellung der Intervention ab.

Vena cava infer-

ior-Verletzung

Untere Hohl-

venenverlet-

zung;

Vena-Cava-infe-

rior-Schädigung

- - - Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1002

2213

Definition: Der Befund einer Verletzung/Schädigung der Vena cava inferior (untere Hohlvene).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 93 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Wirbelsäulen-

fraktur

Spinale Fraktur Leichter Schmerz;

nicht rezeptpflich-

tige Schmerzmittel

angezeigt

Mäßige Rücken-

schmerzen; rezept-

pflichtige Schmerz-

mittel angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Rücken-

schmerzen; Kran-

kenhauseinwei-

sung oder Inter-

vention zur

Schmerzkontrolle

angezeigt (z. B.

Vertebroplasty);

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; operative

Intervention dring-

lich angezeigt.

Tod 1004

1569

Definition: Der Befund einer traumatischen Verletzung der Wirbelsäule, bei der die Kontinuität eines Wirbelknochens unter-

brochen ist.

Wund

komplikation

Wundheilungs-

störung;

Abszess, sub-

faszial

Inzisionelle Entfer-

nung von <=25%

der Wunde, nicht

tiefer als die ober-

flächliche Faszie

Inzisionelle Entfer-

nung von >25%

der Wunde; lokale

Versorgung ange-

zeigt

Hernie ohne Nach-

weis einer Ein-

klemmung; fasziale

Unterbre-

chung/Dehiszenz;

primärer Wund-

verschluss oder

Revision durch

operative Inter-

vention angezeigt

Hernie mit Zeichen

der Einklemmung;

großer Rekon-

struktionslappen,

Transplantation,

Resektion oder

Amputation ange-

zeigt

Tod 1005

3692

Definition: Der Befund der Entwicklung eines neuen Problems am Ort einer bestehenden Wunde.

Wunddehiszenz Auseinander-

weichen der

Wundränder;

Platzbauch;

Nahtinsuffizi-

enz, a. n. e.;

Wundheilungs-

störung, s. c.

Inzisionelle Entfer-

nung von <=25%

der Wunde, nicht

tiefer als die ober-

flächliche Faszie

Inzisionelle Entfer-

nung von >25%

der Wunde mit lo-

kaler Versorgung;

asymptomatische

Hernie oder symp-

tomatische Hernie

oder Nachweis ei-

ner Einklemmung.

Fasziale Unterbre-

chung oder Dehis-

zenz ohne Evisze-

ration; primärer

Wundverschluss o-

der Revision duch

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; sympto-

matische Hernie

mit Zeichen der

Einklemmung; fas-

ziale Unterbre-

chung mit Evisze-

ration; großer Re-

konstruktionslap-

pen, Transplanta-

tion, Resektion o-

der Amputation

angezeigt

Tod 1004

8031

Definition: Der Befund des Auseinanderweichens der angenäherten (zusammengehörigen) Ränder einer chirurgischen

Wunde.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 94 DKFZ Heidelberg

Verletzungen, Vergiftungen und prozedurale Komplikationen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Verletzung, Ver-

giftung und pro-

zedurale Kompli-

kationen - Sons-

tige, zu spezifi-

zieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt.

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

2117

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Verletzungen, Vergiftungen und/oder prozedurale Komplikationen, die als uner-

wünschte Ereignisse im Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 95 DKFZ Heidelberg

Untersuchungen (Labor) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

ACTH (Corti-

cotropin) im Blut

erniedrigt

Corticotropin;

Adrenocortico-

tropin,

Adrenocortico-

tropes Hormon,

ACTH erniedrigt

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Krankenhausein-

weisung angezeigt

- - 1000

5452

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der einen erniedrigten Spiegel von ACTH (Corticotropin) in

einer Blutprobe anzeigt.

Aktivierte parti-

elle Thrombo-

plastinzeit ver-

längert

PTT;

Partielle

Thromboplas-

tinzeit verlän-

gert

>Obere Norm-

grenze-1.5 x obere

Normgrenze

>1.5-2.5 x obere

Normgrenze

>2.5 x obere

Normgrenze; Blu-

tung

- - 1000

0636

Definition: Eine anormales Labortestergebnis, bei dem die partielle Thromboplastinzeit größer als der Kontrollwert gefunden

wird. Als ein möglicher Indikator einer Koagulopathie kann eine verlängerte partielle Thromboplastinzeit (PTT) bei verschiede-

nen Störungen und Krankheiten auftreten, sowohl primär als auch verbunden mit einer Intervention.

Alanin-Amino-

transferase er-

höht

ALAT, ALT, GPT

erhöht

>Obere Norm-

grenze-3.0 x obere

Normgrenze

>3.0-5.0 x obere

Normgrenze

>5.0-20.0 x obere

Normgrenze

>20.0 x obere

Normgrenze

- 1000

1551

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erhöhung des Spiegels der Alanin-Aminotransferase

in einer Blutprobe anzeigt.

Alkalische Phos-

phatase erhöht

AP erhöht >Obere Norm-

grenze-2.5 x obere

Normgrenze

>2.5-5.0 x obere

Normgrenze

>5.0-20.0 x obere

Normgrenze

>20.0 x obere

Normgrenze

- 1000

1675

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erhöhung des Spiegels der Alkalischen Phosphatase

in einer Blutprobe anzeigt.

Aspartat-Amino-

transferase er-

höht

AST, GOT er-

höht

>Obere Norm-

grenze-3.0 x obere

Normgrenze

>3.0-5.0 x obere

Normgrenze

>5.0-20.0 x obere

Normgrenze

>20.0 x obere

Normgrenze

- 1000

3481

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erhöhung des Spiegels der Aspartat-Amino-trans-

ferase in einer Blutprobe anzeigt.

Antidiuretisches

Hormon im Blut

außerhalb Norm

ADH

Vasopressin

VP

Arginin-Vaso-

pressin

AVP erhöht

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Krankenhausein-

weisung angezeigt

- - 1000

5332

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erhöhung des Spiegels von Antidiuretischem Hormon

in einer Blutprobe anzeigt.

Bilirubin im Blut

erhöht

Hyperbilirubi-

nämie

>Obere Norm-

grenze-1.5 x obere

Normgrenze

>1.5-3.0 x obere

Normgrenze

>3.0-10.0 x obere

Normgrenze

>10.0 x obere

Normgrenze

- 1000

5364

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der einen anormal hohen Spiegel von Bilirubin in einer Blut-

probe anzeigt. Übermäßiges Bilirubin ist mit Ikterus assoziiert.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 96 DKFZ Heidelberg

Untersuchungen (Labor) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

CD4-Lymphozy-

ten verringert

<Untere Norm-

grenze-500/mm3;

<Untere Norm-

grenze-0.5 x

10e9/L

<500-200/mm3;

<0.5-0.2 x

10e9/L

<200-50/mm3;

<0.2 x 0.05 -

10e9/L

<50/mm3; <0.05 x

10e9/L

- 1000

7839

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erniedrigte Spiegel von CD4-Lympophozyten in einer Blut-

probe anzeigt.

Cholesterin hoch Cholerstrerin

erhöht

>Obere Norm-

grenze-300 mg/dL;

>obere Norm-

grenze-7.75

mmol/L

>300-400 mg/dL;

>7.75-10.34

mmol/L

>400-500 mg/dL;

>10.34 -

12.92 mmol/L

>500 mg/dL;

>12.92 mmol/L

- 1000

8661

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der höhere als normale Spiegel von Cholesterin in einer Blut-

probe anzeigt.

Creatinphospho-

kinase erhöht

CPK hoch;

Creatinkinase

erhöht

>Obere Norm-

grenze-2.5 x obere

Normgrenze

>2.5 x obere

Normgrenze-5 x

obere Normgrenze

>5 x obere Norm-

grenze-10 x obere

Normgrenze

>10 x obere

Normgrenze

- 1001

1268

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel von CPK in einer Blutprobe anzeigt.

Ejektionsfraktion

herabgesetzt

Ejektionsfrak-

tion verringert

- Verbleibende Ejek-

tionfraktion (EF) 50

-40%; 10-19% Ab-

fall gegenüber der

Grundlinie

Verbleibende Ejek-

tionsfraktion (EF)

39-20%; >20% Ab-

fall gegenüber der

Grundlinie

Verbleibende Ejek-

tionsfraktion (EF)

<20%

- 1005

0528

Definition: Der Prozentsatz wird errechnet, wenn die Blutmenge, ausgeworfen während einer Kammerkontraktion des Her-

zens, verglichen wird mit der Menge, die vor der Kontraktion vorhanden war.

EKG: korrigiertes

QT Intervall ver-

längert

EKG: QT Dauer

verlängert

QTc 450-480 ms QTc 481-500 ms QTc >= 501 ms bei

mindestens zwei

getrennten EKGs

QTc >= 501 oder

>60 ms Verände-

rung gegenüber

Grundlinie und

Torsade de

pointes oder poly-

morphische

ventrikuläre Ta-

chykardie oder

Zeichen/Symp-

tome schwerwie-

gender Arrhythmie

- 1001

4383

Definition: Der Befund einer kardialen Dysrhythmie, gekennzeichnet durch ein anormal langes korrigiertes QT-Intervall.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 97 DKFZ Heidelberg

Untersuchungen (Labor) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

FEV1 erniedrigt Forcierte Vital-

kapazität ver-

ringert

FEV1% (Prozent

der beobachteten

FEV1 und FVC be-

zogen auf ihre res-

pektiven prognos-

tizierten Werte)

99-70%

prognostiziert

FEV1 60-69% 50-59% <= 49% - 1001

6987

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Testergebnis, der eine relative Erniedrigung im Anteil der forcierten Vitalkapazi-

tät, die während einer spezifischen Zahl von Sekunden ausgeatmet wird, anzeigt.

Fibrinogen ver-

ringert

<1.0-0.75 x Untere

Normgrenze oder

<25%

Erniedrigung ge-

genüber der Basis-

linie

<0.75-0.5 x Untere

Normgrenze oder

25-<50%

Erniedrigung ge-

genüber der Basis-

linie

<0.5-0.25 x Untere

Normgrenze oder

50-<75%

Erniedrigung ge-

genüber der Basis-

linie

<0.25 x Untere

Normgrenze oder

75% Erniedrigung

gegenüber der Ba-

sislinie oder dem

absoluten Wert

<50 mg/dL

- 1001

6596

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erniedrigung des Fibrinogenspiegels in einer Blut-

probe anzeigt.

Gamma-Gluta-

myltransferase

erhöht

GGT;

γ-Glutamyl-

transferase; γ-

GT; Gamma-GT;

γ-Glutamyl-

transpeptidase;

γ-GTP erhöht

>Obere Norm-

grenze-2.5 x obere

Normgrenze

>2.5-5.0 x obere

Normgrenze

>5.0-20.0 x obere

Normgrenze

>20.0 x obere

Normgrenze

- 1005

6910

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der höhere als normale Spiegel von Gamma-Glutamyltrans-

ferase in einer Blutprobe anzeigt. GGT katalysiert den Transfer einer Gammaglutamyl-Gruppe von einem Gammaglutamyl-

Peptid zu einem anderen Peptid, einer Aminosäure oder Wasser.

Gesamt-Leuko-

zyten verringert

Leukozytope-

nie;

Leukopenie;

Leukozyten-ab-

fall;

Weiße Blutkör-

perchen-verrin-

gerung

<Untere Norm-

grenze-

3000/mm3; <Un-

tere Normgrenze-

3.0 x

10e9/L

<3000-2000/mm3;

<3.0-2.0 x

10e9/L

<2000-1000/mm3;

<2.0-1.0 x

10e9/L

<1000/mm3; <1.0

x 10e9/L

- 1004

9182

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erniedrigung der Zahl der weißen Blutkörperchen in

einer Blutprobe anzeigt.

Gewichtsverlust Körpergewicht-

erniedrigung

5 to <10% der Ba-

sislinie; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

10-<20% der Basis-

linie

Ernährungunter-

stützung angezeigt

>=20% der Basisli-

nie; Sondenernäh-

rung oder TPE an-

gezeigt

- - 1004

7900

Definition: Ein Befund, gekennzeichnet durch eine Erniedrigung des Gesamtkörpergewichts; in der Pädiatrie, weniger als die

Grundlinenkurve.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 98 DKFZ Heidelberg

Untersuchungen (Labor) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gewichtszu-

nahme

Körperge-

wichtserhöhung

5-<10% der Basisli-

nie

10-<20% der Basis-

linie

>=20% der Basisli-

nie

- - 1004

7896

Definition: Ein Befund, gekennzeichnet durch ein Ansteigen des Gesamtkörpergewichts; in der Pädiatrie, größer als die

Grundlinenkurve.

Gonadotropin im

Blut anormal

Gonadotropin

im Blut anormal

Luteinisieren-

des Hormon LH

Follikelstimulie-

rendes Hormon

FSH

HumanesChori-

ongonadotro-

pin hCG

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt; begrenzte in-

strumentelle ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1000

5561

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der einen anormalen Spiegel eines Gonadotropins (FSK, LH,

hCG) in einer Blutprobe anzeigt.

Haptoglobin ver-

ringert

< Untere Norm-

grenze

- - - - 1001

9150

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erniedrigung des Haptoglobinspiegels in einer Blut-

probe anzeigt.

Hämoglobin er-

höht

Hb erhöht Erhöhung auf >0-2

g/dL oberhalb der

oberen Norm-

grenze

oder oberhalb der

Basislinie, wenn

die Basislinie ober-

halb der oberen

Normgrenze liegt.

Erhöhung auf >2-4

g/dL oberhalb der

oberen Norm-

grenze

oder oberhalb der

Basislinie, wenn

die Basislinie ober-

halb der oberen

Normgrenze liegt.

Erhöhung auf >4

g/dL oberhalb der

oberen Norm-

grenze

oder oberhalb der

Basislinie, wenn

die Basislinie ober-

halb der oberen

Normgrenze liegt.

- - 1005

5599

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel von Hämoglobin in einer Blutprobe an-

zeigt.

Kardiales Tropo-

nin I erhöht

Spiegel oberhalb

der oberen Norm-

grenze und unter-

halb der Spiegel

bei Myokardinfarkt

wie vom Hersteller

definiert

- Spiegel vereinbar

mit Myokardin-

farkt wie vom Her-

steller definiert

- - 1000

7612

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel von kardialem Troponin I in einer Blut-

probe anzeigt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 99 DKFZ Heidelberg

Untersuchungen (Labor) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Kardiales Tropo-

nin T erhöht

Spiegel oberhalb

der oberen Norm-

grenze und unter-

halb der Spiegel

bei Myokardinfarkt

wie vom Hersteller

definiert

- Spiegel vereinbar

mit Myokardin-

farkt wie vom Her-

steller definiert

- - 1000

7613

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel kardialen Troponin T‘s in einer Blutprobe

anzeigt.

Kreatinin erhöht Creatinin er-

höht

>1-1.5 x baseline;

>Obere Norm-

grenze-1.5

x obere Norm-

grenze

>1.5-3.0 x base-

line; >1.5-3.0

x obere Norm-

grenze

>3.0 baseline;

>3.0-6.0 x obere

Normgrenze

>6.0 x obere

Normgrenze

- 1001

1368

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel von Kreatinin in einer Blutprobe anzeigt.

Lipase erhöht Lipoproteinlipase

LPL, LP;

Pankreaslipase;

Steapsin erhöht

>obere Norm-

grenze-1.5 x obere

Normgrenze

>1.5-2.0 x obere

Normgrenze

>2.0-5.0 x obere

Normgrenze

>5.0 x obere

Normgrenze

- 1002

4574

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel von Lipase in einer Blutprobe anzeigt.

Lymphozytopenie <Untere Norm-

grenze-800/mm3;

<Untere Norm-

grenze-0.8 x

10e9/L

<800-500/mm3;

<0.8-0.5 x

10e9/L

<500-200/mm3;

<0.5-0.2 x

10e9/L

<200/mm3; <0.2 x

10e9/L

- 1002

5256

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erniedrigung der Lymphozytenzahl in einer Blutprobe

anzeigt.

Lymphozytose - >4000/mm3-

20,000/mm3

>20,000/mm3 - - 1002

5258

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine anormale Erhöhung der Lymphozytenzahl im Blut, in

Ergüssen oder im Knochenmark anzeigt.

Neutrophile Gra-

nulozyten verrin-

gert

Leukopenie;

Leukozytopenie

<Untere Norm-

grenze-

1500/mm3; <Un-

tere Normgrenze-

1.5 x

10e9/L

<1500-1000/mm3;

<1.5-1.0 x

10e9/L

<1000-500/mm3;

<1.0-0.5 x

10e9/L

<500/mm3; <0.5 x

10e9/L

- 1002

9366

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erniedrigung der Zahl der neutrophilen Granulozyten

in einer Blutprobe anzeigt.

Pankreasenzym

verringert

Pankreas-

Amylase;

Pankreaslipase

herabgesetzt

< Unterer Norm-

grenze und asymp-

tomatisch

Erhöhte Stuhlfre-

quenz, -menge o-

der Geruch,

Steatorrhoe

Folgen des Absorp-

tionsmangels

- - 1006

2646

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erniedrigung der Pankreasenzyme in einer Blutprobe

anzeigt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 100 DKFZ Heidelberg

Untersuchungen (Labor) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Prolaktin im Blut

außerhalb Norm

Prolaktin, PRL

laktotropes

Hormon, LTH

Lactotropin

Laktotropin au-

ßerhalb der

Norm

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; begrenzte

instrumentelle ATL

- - - 1000

5778

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der einen anormalen Spiegel von Prolaktin in einer Blutprobe

anzeigt.

Pulmonale

Transferkapazi-

tät für Kohlen-

monoxid verrin-

gert

3-5 Einheiten un-

ter der Unteren

Normgrenze; für

Follow-up,

eine Erniedrigung

von 3-5 Einheiten

(ml/min/mm Hg)

unterhalb des Ba-

siswertes

6-8 Einheiten un-

ter der Unteren

Normgrenze; für

Follow-up, eine

asymptomatische

Erniedrigung von

>5-8 units

(ml/min/mm Hg)

unterhalb des Ba-

siswertes

Asymptomatische

Erniedrigung von

>8 Einheiten Ab-

fall; >5 Einheiten

Abfall bei Vorhan-

densein von Lun-

gensymptomen

(z.B. >Grad 2

Hypoxie oder

>Grad 2 oder hö-

here Dyspnoe)

- - 1006

5906

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Lungenfunktionstestergebnis, der eine Erniedrigung der Lungenkapazität anzeigt,

Kohlenstoffmonoxyd zu absorbieren.

Prothrombinzeit

erhöht

INR erhöht >1-1.5 x obere

Normgrenze; >1-

1.5 x oberhalb der

Basislinie, wenn

auf Antikoagulan-

tien-Therapie

>1.5-2.5 x obere

Normgrenze; >1.5-

2.5 x oberhalb der

Basislinie, wenn

auf Antikoagulan-

tien-Therapie

>2.5 x obere

Normgrenze; >2.5

x oberhalb der Ba-

sislinie, wenn auf

Antikoagulantien-

Therapie

- - 1002

2402

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der einen anormalen Spiegel von Prolaktin in einer Blutprobe

anzeigt.

Serum Amylase

erhöht

α-Amylase; β-

Amylase; γ-

Amylase erhöht

>obere Norm-

grenze-1.5 x obere

Normgrenze

>1.5-2.0 x obere

Normgrenze

>2.0-5.0 x obere

Normgrenze

>5.0 x obere

Normgrenze

- 1004

0139

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel von Amylas in einer Serumprobe anzeigt.

Thrombozyto-

penie

Thrombopenie;

Thrombozyten-

abfall;

Blutplättchen

erniedrigt;

<Untere Norm-

grenze-

75,000/mm3; <Un-

tere Normgrenze -

75.0 x 10e9/L

<75,000-

50,000/mm3;

<75.0 -

50.0 x 10e9/L

<50,000-

25,000/mm3;

<50.0 -

25.0 x 10e9/L

<25,000/mm3;

<25.0 x 10e9/L

- 1003

5528

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der eine Erniedrigung der Zahl der Blutplättchen in einer Blut-

probe anzeigt.

Urinausschei-

dung verringert

- - Oligurie (<80 ml in

8 h)

Anuria (<240 ml in

24 h)

- 1005

9895

Definition: Ein Befund, basierend auf Testergebnissen, der anzeigt, dass die Urinproduktion verringert ist, verglichen mit der

vorherigen Menge.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 101 DKFZ Heidelberg

Untersuchungen (Labor) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Vitalkapazität

anormal

Maximales

Atemvolumen

außerhalb der

Norm;

Vitalkapazität

außerhab der

Norm

90-75% des prog-

nostizierten Wer-

tes

<75-50% des prog-

nostizierten Wer-

tes;

begrenzte instru-

mentelle ATL

<50% des prognos-

tizierten Wertes;

begrenzte selbst-

versorgende ATL

- - 1004

7580

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Lungenfunktionstestergebnis, der eine anormale Vitalkapazität (Menge ausgeat-

met nach maximaler Einatmung) anzeigt, wenn mit dem prognostizierten Wert verglichen wird.

Wachstumshor-

mon außerhalb

Norm

GH;

growth hor-

mone außer-

halb der Norm

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt;

begrenzte instru-

mentelle ATL

- - - 1001

8748

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der einen anormalen Spiegel von Wachstumshormon in einer

Blutprobe anzeigt.

Untersuchungen

- Sonstige, zu

spezifizieren

Sonstige Labor-

werte

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt.

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

2891

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Untersuchungen, die unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Behandlung anzeigen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 102 DKFZ Heidelberg

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Adipositas Fettleibigkeit;

Obesitas

Übergewicht

- BMI 25-29.9 kg/m2 BMI 30-39.9 kg/m2 BMI >=40 kg/m2 - 1002

9883

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Vorhandensein eines hohen Anteils von Körperfett.

Alkoholintole-

ranz

Alkoholunver-

träglichkeit

- Vorhanden Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1000

1598

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber den unerwünschten Wirkungen

von Alkohol, was Nasenverstopfung, Hautrötungen, Herzdysrhythmien, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen und Kopf-

schmerzen einschließen kann.

Alkalose Blut pH Erhö-

hung;

Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes

pH >normal, aber

<=7.5

- pH >7.5 Lebensbedrohliche

Folgen

Tod 1000

1680

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch anormal hohe Alkalinität (niedrige Wasserionenkonzentration) des Blutes und

anderen Körpergewebe.

Anorexie Magersucht Appetitverlust

ohne Änderung

der Essgewohnhei-

ten

Orale Aufnahme

verändert ohne

signifikanten Ge-

wichtsverlust oder

Fehlernährung;

orale Ernährungs-

zusatzstoffe ange-

zeigt

Assoziiert mit sig-

nifikantem Ge-

wichtsverlust oder

Fehlernährung (z.

B. inadäquate

orale kalorische

und/oder Flüssig-

keitsaufnahme);

Sondenernährung

oder PE angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1000

2646

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Verlust des Appetites.

Azidose Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes

pH <normal, aber

>=7.3

- pH<7.3 Lebensbedrohliche

Folgen

Tod 1000

0486

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch anormal hohe Azidität (hohe Wasserionenkonzentration) des Blutes und an-

deren Körpergeweben.

Dehydrierung Exsikkose;

Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes,

Exsiccose

Erhöhte orale Flüs-

sigkeit angezeigt;

trockene Schleim-

häute; verringer-

ten Hautturgor

i. v. Flüssigkeit <

24h angezeigt

i. v. Flüssigkeit o-

der Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

2174

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch übermäßigen Verlust an Wasser aus dem Körper. Dies ist in der Regel durch

schweren Durchfall, Erbrechen oder Diaphoresis (Schwitzen) verursacht.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 103 DKFZ Heidelberg

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Eisenüberlastung Erhöhter Eisen-

gehalt;

Hyper-siderinä-

mie;

Gewebeeisen-

erhöhung

- Mäßige Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Schwere Symp-

tome; Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen;

Dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1006

5973

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Anreicherung von Eisen in den Geweben.

Glucose-intole-

ranz

Zuckerintole-

ranz;

Glukosestoff-

wechselstörung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch; di-

ätetische Umstel-

lung oder orale

Agentien angezeigt

Schwere Symp-

tome; Insulin ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1005

2426

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, Glukose richtig zu verstoffwechseln.

Hyperkalzämie Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes

Hypercalcämie

Korrigiertes Serum

Calcium von

>obere Norm-

grenze-11.5

mg/dL; >obere

Normgrenze-2.9

mmol/L; ionisier-

tes Calcium >obere

Normgrenze

- 1.5 mmol/L

Korrigiertes Serum

Calcium von

>11.5-12.5 mg/dL;

>2.9-3.1

mmol/L; ionisier-

tes Calcium >1.5 -

1.6 mmol/L; symp-

tomatisch

Korrigiertes Serum

Calcium von

>12.5-13.5 mg/dL;

>3.1-3.4

mmol/L; ionisier-

tes Calcium >1.6 -

1.8 mmol/L; Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt

Korrigiertes Serum

Calcium von

>13.5 mg/dL; >3.4

mmol/L;

ionisiertes Calcium

>1.8 mmol/L;

lebensbedrohliche

Folgen

Tod 1002

0587

Definition: Ein Befund, basierend auf einem Labortestergebnis, der erhöhte Spiegel von Kalzium (korrigiert für Albumin) im

Blut anzeigt.

Hyperglykämie Nüchtern-Glukose-

wert >obere

Normgrenze -

160 mg/dL; >obere

Normgrenze-8.9

mmol/L

Nüchtern-Glukose-

wert >160 -

250 mg/dL; Nüch-

ternglukose-wert

>8.9-13.9 mmol/L

>250-500 mg/dL;

>13.9-27.8

mmol/L; Kranken-

hauseinweisung

angezeigt

>500 mg/dL; >27.8

mmol/L; lebensbe-

drohliche Folgen

Tod 1002

0639

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine erhöhte Konzentration von Blutzucker anzeigt.

Es ist normalerweise ein Hinweis auf einen Diabetes mellitus oder eine Glukoseintoleranz.

Hyperkaliämie Kalium-erhö-

hung

>obere Norm-

grenze-5.5 mmol/L

>5.5-6.0 mmol/L

>6.0-7.0 mmol/L

>6.0-7.0 mmol/L;

Krankenhausein-

weisung angezeigt

>7.0 mmol/L; le-

bensbedrohliche

Folgen

Tod 1002

0647

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das erhöhte Spiegel von Kalium im Blut anzeigt; assozi-

iert mit Nierenversagen oder manchmal mit der Anwendung von Diuretika.

Hyper-magnesiä-

mie

Magnesium-er-

höhung

>obere Norm-

grenze-3.0 mg/dL;

>obere Norm-

grenze-1.23

mmol/L

- >3.0-8.0 mg/dL;

>1.23-3.30

mmol/L

>8.0 mg/dL; >3.30

mmol/L; lebensbe-

drohliche Folgen

Tod 1002

0670

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das erhöhte Spiegel von Magnesium im Blut anzeigt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 104 DKFZ Heidelberg

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hypernatriämie Natriumerhö-

hung

>obere Norm-

grenze-150

mmol/L

>150-155 mmol/L >155-160 mmol/L;

Krankenhausein-

weisung angezeigt

>160 mmol/L; le-

bensbedrohliche

Folgen

Tod 1002

0680

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das erhöhte Spiegel von Natrium im Blut anzeigt.

Hypertriglyzerid-

ämie

Neutralblutfet-

terhöhung;

Triglyzerid-er-

höhung;

Triacylglycerol-,

TAG-, Tri-O-

acylglycerol-Er-

höhung

150 mg/dL-300

mg/dL; 1.71

mmol/L-3.42

mmol/L

>300 mg/dL-500

mg/dL; >3.42

mmol/L-5.7

mmol/L

>500 mg/dL-1000

mg/dL; >5.7

mmol/L-11.4

mmol/L

>1000 mg/dL;

>11.4 mmol/L;

lebensbedrohliche

Folgen

Tod 1002

0870

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine erhöhte Konzentration von Triglyzeriden im

Blut anzeigt.

Hyperurikämie Harnsäure-er-

höhung

>ULN-10 mg/dL

(0.59 mmol/L)

ohne physiologi-

sche Folgen

- >ULN-10 mg/dL

(0.59 mmol/L)

mit physiologi-

schen Folgen

>10 mg/dL; >0.59

mmol/L; lebensbe-

drohliche Folgen

Tod 1002

0907

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine erhöhte Konzentration von Harnsäure im Blut

anzeigt.

Hypoalbumin-ä-

mie

Albumin-er-

niedrigung;

Albuminmangel

<Untere Norm-

grenze-3 g/dL;

<Untere Norm-

grenze-30 g/L

<3-2 g/dL; <30-20

g/L

<2 g/dL; <20 g/L Lebensbedrohliche

Folgen;

Dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1002

0943

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine niedrige Konzentration von Albumin im Blut

anzeigt.

Hypokalzämie Kalziumernied-

rigigung;

niedriges Cal-

cium;

Calciummangel

Korrigiertes Se-

rum-Calcium von

<Untere Norm-

grenze-8.0 mg/dL;

<Untere Norm-

grenze-2.0

mmol/L; ionisier-

tes Calcium <Un-

tere Normgrenze -

1.0 mmol/L

Korrigiertes Se-

rum-Calcium von

<8.0-7.0 mg/dL;

<2.0-1.75

mmol/L; ionisier-

tes Calcium <1.0 -

0.9 mmol/L; symp-

tomatisch

Korrigiertes Se-

rum-Calcium von

<7.0-6.0 mg/dL;

<1.75-1.5

mmol/L; ionisier-

tes Calcium <0.9 -

0.8 mmol/L; Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt

Korrigiertes Se-

rum-Calcium von

<6.0 mg/dL; <1.5

mmol/L; ionisier-

tes Calcium <0.8

mmol/L; lebensbe-

drohliche Folgen

Tod 1002

0949

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine niedrige Konzentration von Kalzium (Calcium)

im Blut anzeigt.

Hypoglykämie Blutzuckerer-

niedrigung;

Unterzucke-

rung;

Niedriger Blut-

zucker

<Untere Norm-

grenze-55 mg/dL;

<Untere Norm-

grenze-3.0

mmol/L

<55-40 mg/dL;

<3.0-2.2

mmol/L

<40-30 mg/dL;

<2.2-1.7

mmol/L

<30 mg/dL; <1.7

mmol/L; lebensbe-

drohliche Folgen

Krämpfe

Tod 1002

1005

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine niedrige Konzentration von Glukose im Blut

anzeigt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 105 DKFZ Heidelberg

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hypokaliämie Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes

Niedriges Ka-

lium

<Untere Norm-

grenze-3.0 mmol/L

<Untere Norm-

grenze-3.0

mmol/L;

symptomatisch; In-

tervention

angezeigt

<3.0-2.5 mmol/L;

Krankenhausein-

weisung angezeigt

<2.5 mmol/L; le-

bensbedrohliche

Folgen

Tod 1002

1018

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine niedrige Konzentration von Kalium im Blut

anzeigt.

Hypomagnesiä-

mie

Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes

Niedriges Mag-

nesium

<Untere Norm-

grenze-1.2 mg/dL;

<Untere Norm-

grenze-0.5

mmol/L

<1.2-0.9 mg/dL;

<0.5-0.4

mmol/L

<0.9-0.7 mg/dL;

<0.4-0.3

mmol/L

<0.7 mg/dL; <0.3

mmol/L; lebensbe-

drohliche Folgen

Tod 1002

1028

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine niedrige Konzentration von Magnesium im

Blut anzeigt.

Hyponatriämie Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes;

Niedriges Nat-

rium

<Untere Norm-

grenze-130

mmol/L

- <130-120 mmol/L <120 mmol/L; le-

bensbedrohliche

Folgen

Tod 1002

1038

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine niedrige Konzentration von Natrium im Blut

anzeigt.

Hypo-phos-

phatämie

Störung des

Flüssigkeits-,

Elektrolyt- und

Säurebasen-

haushaltes

Niedrige Blut-

phosphate

<Untere Norm-

grenze-2.5 mg/dL;

<Untere Norm-

grenze-0.8

mmol/L

<2.5-2.0 mg/dL;

<0.8-0.6

mmol/L

<2.0-1.0 mg/dL;

<0.6-0.3

mmol/L

<1.0 mg/dL; <0.3

mmol/L; lebensbe-

drohliche Folgen

Tod 1002

1059

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine niedrige Konzentration von Phosphaten im

Blut anzeigt.

Tumorlyse-Syn-

drom

tumor lysis syn-

drome (engl.)

- - Vorhanden Lebensbedrohliche

Folgen;

Dringliche Inter-

vention angezeigt

Tod 1004

5152

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch metabolische Abnormalität, die von einer spontanen oder therapie-assoziier-

ten Zytolyse von Tumorzellen resultieren.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 106 DKFZ Heidelberg

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Stoffwechsel

und Ernährung;

Sonstiges, zu

spezifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

7433

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen

einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 107 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Abdominale

Weichgewe-

benekrose

Abdominale

Weichteilnek-

rose;

Absterben von

Bauchweichge-

webe

- Lokale Wundver-

sorgung; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Verbände oder to-

pische Mittel)

Operatives Debri-

dement oder an-

dere invasive In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Gewe-

berekonstruktion,

Lappen oder

Transplantation)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5775

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in den Weichgeweben der Bauchwand auf-

tritt.

Arthralgie Gelenkschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

3239

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch das Gefühl deutlicher Beschwerden in einem Gelenk.

Arthritis Gelenkentzün-

dung

Leichter Schmerz

mit Entzündung,

Rötung und Ge-

lenkschwellung

Mäßiger Schmerz;

assoziiert mit Zei-

chen der Entzün-

dung, Rötung und

Gelenkschwellung;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Heftiger Schmerz,

assoziiert Zeichen

der Entzündung,

Rötung und Ge-

lenkschwellung; ir-

reversibler Gelenk-

schaden; behin-

dernd; Einschrän-

kung der selbst-

versorgenden ATL

- - 1000

3246

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung, die ein Gelenk einbezieht.

Avaskuläre Nek-

rose

Avaskuläre Kno-

chennekrose

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

6480

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch nekrotische Veränderungen im Knochen aufgrund der Unterbrechung der

Blutzufuhr. Am häufigsten die Epiphyse der langen Knochen betreffend führen die nekrotischen Veränderungen zum Zusam-

menbruch und zur Zerstörung der Knochenstrukturen.

Bindegewebe-

fibrose, tiefe

Fibrose des tie-

fen Bindegewe-

bes

Tiefe Bindege-

webs-nekrose

Leichte Induration;

fähig, die Haut pa-

rallel zur (darun-

terliegenden)

Ebene und senk-

recht (Kneifen) zu

verschieben

Mäßige Induration;

unfähig, die Haut

parallel zur (darun-

terliegenden)

Ebene und senk-

recht (Kneifen) zu

verschieben

Schwere Indura-

tion; unfähig, die

Haut zu verschie-

ben oder zu knei-

fen; begrenzende

Gelenk- oder Öff-

nungsbewegung

(z. B. Mund, Anus);

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Generalisiert; as-

soziiert mit Zei-

chen oder Sympto-

men behindern-

den Atmens oder

der Nahrungsauf-

nahme

Tod 1006

5799

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch fibrotische Degeneration der tiefen Bindegewebe.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 108 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Brustwand-

schmerzen

Thoraxwand-

schmerzen

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

8496

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliches Beschwerdegefühl im Bereich der Brustkorbwand.

Exostose Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

- - 1001

5688

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine nicht-neoplastische Wucherung von Knochen.

Flankenschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

6750

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliches Beschwerdegefühl des seitlichen Körpers im Bereich unterhalb der

Rippen und oberhalb der Hüfte.

Generelle Mus-

kelschwäche

Algemeine

Muskelparese

Symptomatisch;

Schwäche, wahr-

genommen durch

den Patienten,

aber nicht evident

bei körperlicher

Untersuchung

Symptomatisch;

Schwäche evident

bei körperlicher

Untersuchung;

Schwäche be-

grenzt die instru-

mentellen ATL

Schwäche be-

grenzt die selbst-

versorgenden ATL

- - 1006

2572

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Muskelstärke an mehreren anatomischen Orten.

Gelenkerguss Flüssigkeitser-

guss eines Ge-

lenkes;

Übermäßige

Gelenkflüssig-

keit

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

- - 1002

3215

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch übermäßige Flüssigkeit in einem Gelenk, in der Regel als Ergebnis einer Ge-

lenkentzündung.

Gesäßschmerzen Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

8677

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliches Beschwerdegefühl in den Gesäßbacken.

Halsschmerzen

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1002

8836

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliche Beschwerden im Halsbereich.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 109 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Halsweichgewe-

benekrose

Bindegewe-

benekrose im

Nackenbereich

- Lokale Wundver-

sorgung; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Verbände oder to-

pische Mittel)

Operatives Debri-

dement oder an-

dere invasive In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Gewe-

berekonstruktion,

Lappen oder

Transplantation)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5781

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in den Weichgeweben des Halses auftritt.

Knochenschmer-

zen

Ossäre Schmer-

zen

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

6002

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliches Beschwerdegefühl in den Knochen.

Kyphose Dorsal konvexe

Wirbelsäulen-

verkrümmung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

- - 1002

3509

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine anormale Steigerung der Kurvatur des thorakalen Anteils der Wirbel-

säule.

Lordose Ventral konvexe

Wirbelsäulen-

verkrümmung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

- - 1002

4842

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine anormale Steigerung der Kurvatur des lumbalen Anteils der Wirbelsäule.

Muskelschwä-

che, linksseitig

Hemiparese

linksseitig

Symptomatisch;

durch den Patien-

ten wahrgenom-

men, aber nicht

evident bei körper-

licher Untersu-

chung

Symptomatisch;

evident bei körper-

licher Untersu-

chung; Schwäche

begrenzt die in-

strumentellen ATL

Schwäche be-

grenzt die selbst-

versorgenden ATL;

behindernd

- - 1006

5780

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Muskelstärke auf der linken Körperseite.

Muskelschwä-

che, untere Ext-

remität

Muskelschwä-

che untere

Gliedmaßen

Symptomatisch;

durch den Patien-

ten wahrgenom-

men, aber nicht

evident bei körper-

licher Untersu-

chung

Symptomatisch;

evident bei körper-

licher Untersu-

chung; Schwäche

begrenzt die in-

strumentellen ATL

Schwäche be-

grenzt die selbst-

versorgenden ATL;

behindernd

- - 1006

5776

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Stärke der unteren Gliedmaßenmuskulatur.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 110 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Muskelschwä-

che, rechtsseitig

Hemiparese

rechtsseitig

Symptomatisch;

durch den Patien-

ten wahrgenom-

men, aber nicht

evident bei körper-

licher Untersu-

chung

Symptomatisch;

evident bei körper-

licher Untersu-

chung; Schwäche

begrenzt die in-

strumentellen ATL

Schwäche be-

grenzt die selbst-

versorgenden ATL;

behindernd

- - 1006

5794

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Muskelstärke auf der rechten Körperseite.

Muskelschwä-

che, Rumpf

Muskelschwä-

che Körper-

stamm

Symptomatisch;

durch den Patien-

ten wahrgenom-

men, aber nicht

evident bei körper-

licher Untersu-

chung

Symptomatisch;

evident bei körper-

licher Untersu-

chung; Schwäche

begrenzt die in-

strumentellen ATL

Schwäche be-

grenzt die selbst-

versorgenden ATL;

behindernd

- - 1006

5795

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Stärke der Körperstammmuskulatur.

Muskelschwä-

che, obere Extre-

mität

Muskelschwä-

che obere

Gliedmaßen

Symptomatisch;

durch den Patien-

ten wahrgenom-

men, aber nicht

evident bei körper-

licher Untersu-

chung

Symptomatisch;

evident bei körper-

licher Untersu-

chung; Schwäche

begrenzt die in-

strumentellen ATL

Schwäche be-

grenzt die selbst-

versorgenden ATL;

behindernd

- - 1006

5895

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Stärke der oberen Gliedmaßenmuskulatur.

Muskel-Skelett-

Deformität

Deformierung

Bewegungsap-

parat

Kosmetisch und

funktionell insigni-

fikante Hypoplasie.

Deformität, Hypo-

plasie oder Asym-

metrie, korriegier-

bar durch Prothese

(z. B. Schuhein-

lage) oder durch

Kleidungsbede-

ckung

Signifikante Defor-

mität, Hypoplasie

oder Asymmetrie,

nicht korrigierbar

durch Prothese o-

der durch Klei-

dungsbedeckung;

behindernd

- - 1006

5783

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Malformation des muskulo-skelettären Systems.

Myalgie Muskelschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1002

8411

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliche Beschwerden, hervorgerufen durch einen Muskel oder eine Muskel-

gruppe.

Myositis Muskelentzün-

dung

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz,

assoziiert mit

Schwäche; durch

Schmerz begrenzte

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz,

assoziiert mit star-

ker Schwäche; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1002

8653

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Skelettmuskeln.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 111 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Osteonekrose

Kiefer

Kieferknochen-

nekrose;

Kiefernekrose

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Lokale Wundver-

sorgung; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Verbände oder to-

pische Mittel); Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

4658

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in den Weichgeweben des Unterkiefers

auftritt.

Osteoporose Knochen-

schwund

Radiologischer

Nachweis einer

Osteoporose oder

Knochenmineral-

dichte (bone mine-

ral density, BMD)

t-Score -1 bis -2,5

(Osteopenie); kein

Körpergrößenver-

lust, keine Inter-

vention angezeigt

BMD t-Score < -

2,5; Körpergrößen-

verlust <2cm; an-

tiosteoporotische

Therapie ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Körpergrößenver-

lust >=2cm; Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

1282

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine verringerte Knochenmasse, mit einer Verminderung der kortikalen

Dicke und der Zahl und Größe der Knochenbälkchen der Spongiosa (aber normaler chemischer Zusammensetzung), mit dem

Ergebnis einer erhöhten Frakturinzidenz.

Pelvine Weich-

gewebenekrose

Weichgewe-

benekrose des

Beckens;

Weichgewe-

benekrose Be-

cken;

Weichteilgewe-

benekrose des

Beckens

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Lokale Wundver-

sorgung; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Verbände oder to-

pische Mittel)

Operatives Debri-

dement oder an-

dere invasive In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Gewe-

berekonstruktion,

Lappen oder

Transplantation)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5793

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in den Weichgeweben des Beckens auf-

tritt.

Rückenschmer-

zen

low back pain;

Lumbago;

Hexenschuss

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

3988

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliches Beschwerdegefühl im Rückenbereich.

Schmerz in Ext-

remität

Gliederschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

3425

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliches Beschwerdegefühl in den oberen oder unteren Extremitäten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 112 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Skoliose Seitliche Rück-

gratverkrüm-

mung

<20 Grad; klinisch

nicht auffindbar

>20-45 Grad; sicht-

bar bei Vorwärts-

beugung; visible by

forward flexion;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

>45 Grad; skapu-

lare Prominenz bei

Vorwärtsbeugung;

operative Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; behin-

dernd

- - 1003

9722

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verformung der seitlichen Kurvatur der WS.

Trismus Eingeschränkte

Mundöffnung;

Kieferklemme;

Kiefersperre

Verminderter Be-

wegungsumfang

ohne Behinderung

des Essens

Verminderter Be-

wegungsumfang,

der kleine Bissen,

weiche Nahrung o-

der Purees ver-

langt

Verminderter Be-

wegungsumfang

unfähig, sich oral

zu ernähren oder

zu hydratieren (mit

Flüssigkeit zu ver-

sorgen)

- - 1004

4684

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, den Mund aufgrund einer Herabsetzung des Bewegungsum-

fanges der Kaumuskulatur vollständig zu öffnen.

Verminderung

des Bewegungs-

umfangs eines

Gelenkes

Eingeschränkter

Bewegungsbe-

reich im Gelenk

<=25% Verlust des

Bewegungsberei-

ches; verminderte

Bewegungsfrei-

heit, sportliche Ak-

tivitäten begren-

zend

25-50% Verminde-

rung des Bewe-

gungsbereiches;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

>50% Verminde-

rung des Bewe-

gungsbereiches;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL;

- - 1004

8706

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Beweglichkeit irgendeines Gelenkes.

Verminderung

des Bewegungs-

umfangs der

HWS

Eingeschränkter

Bewegungsbe-

reich der Hals-

wirbelsäule

Leichte Beschrän-

kung der Drehung

oder Beugung zwi-

schen 60 und 70

Grad.

Drehung <60 Grad

nach rechts oder

links; <60 Grad

Beugung

Vollständige Ver-

steifung / ver-

schmolzen über

mehrere Segment

ohne C-Wirbel

Drehung

- - 1006

5796

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Beweglichkeit der Halswirbelsäulengelenke.

Verminderung

des Bewegungs-

umfanges der

LWS

Eingeschränkter

Bewegungsbe-

reich in Lenden-

wirbelsäule

Steifheit; Schwie-

rigkeit, sich zum

Boden zu beugen,

um ein sehr leich-

tes Objekt aufzu-

heben, aber fähig,

sportlich aktiv zu

sein

Schmerz im Bewe-

gungsbereich der

LWS; erfordert

eine Erreichungs-

hilfe, um ein sehr

leichtes Objekt

aufzuheben

>50% Verminde-

rung des LWS-Be-

wegungsbereiches;

assoziiert mit

Symptomen der

Versteifung oder

verschmolzen über

mehrere Segmente

ohne L-Wirbelbeu-

gung (z. B. unfähig

ein sehr leichtes

Objekt aufzuhe-

ben)

- - 1006

5800

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Beweglichkeit der Lendenwirbelsäulengelenke.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 113 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Wachstumshem-

mung

Wachstumsstö-

rung;

Wachstumsun-

terdrückung

Verringerung der

Wachstumsge-

schwindigkeit um

10-29% idealer-

weise gemessen

über die Periode

eines Jahres

Verringerung der

Wachstumsge-

schwindigkeit um

30-49% idealer-

weise gemessen

über die Periode

eines Jahres oder

0-49% Verringe-

rung des Wachs-

tums von der

Grundlinienwachs-

tumskurve

Verringerung der

Wachstumsge-

schwindigkeit um

>=50% idealer-

weise gemessen

über die Periode

eines Jahres

- - 1001

8761

Definition: Eine Störung gekennzeichnet durch eine Statur, die für das Alter kleiner als normal ist.

Weichgewe-

benekrose,

Kopf(bereich)

Kopf-Weichge-

webenekrose

- Lokale Wundver-

sorgung; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Verbände oder to-

pische Mittel)

Operatives Debri-

dement oder an-

dere invasive In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Gewe-

berekonstruktion,

Lappen oder

Transplantation)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5779

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in den Weichgeweben des Kopfes auftritt.

Weichgewe-

benekrose, un-

tere Extremität

Weichgewe-

benekrose un-

tere Glied-

maße;

Weichteilnek-

rose der unte-

ren Extremität

- Lokale Wundver-

sorgung; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Verbände oder to-

pische Mittel); Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Operatives Debri-

dement oder an-

dere invasive In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Gewe-

berekonstruktion,

Lappen oder

Transplantation)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5777

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in den Weichgeweben der unteren Glied-

maßen auftritt.

Weichgewe-

benekrose,

obere Extremität

Weichgewe-

benekrose

obere Gliedma-

ßen;

Weichteilnek-

rose der oberen

Extremität

- Lokale Wundver-

sorgung; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Verbände oder to-

pische Mittel); Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Operatives Debri-

dement oder an-

dere invasive In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Gewe-

berekonstruktion,

Lappen oder

Transplantation)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5778

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der in den Weichgeweben der oberen Glied-

maßen auftritt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 114 DKFZ Heidelberg

Muskel-, Skelett- und Bindegewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Weichgewebe-

fibrose, ober-

flächliche

Oberflächliche

Weichgewebs-

nekrose

Leichte Induration;

fähig, die Haut pa-

rallel zur (darun-

terliegenden)

Ebene und senk-

recht (Kneifen) zu

verschieben

Mäßige Induration;

unfähig, die Haut

parallel zur (darun-

terliegenden)

Ebene und senk-

recht (Kneifen) zu

verschieben

Schwere Indura-

tion; unfähig, die

Haut zu verschie-

ben oder zu knei-

fen; begrenzende

Gelenk- oder Öff-

nungsbewegung

(z. B. Mund, Anus);

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Generalisiert; as-

soziiert mit Zei-

chen oder Sympto-

men behindern-

den Atmens oder

der Nahrungsauf-

nahme

Tod 1006

5798

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch fibrotische Degeneration des oberflächlichen Bindegewebes.

Ungleiche Glied-

maßen-länge

Leichte Längendis-

krepanz <2 cm

Mäßige Längendis-

krepanz 2 -

5 cm; Schuherhö-

hung angee-

zigt;Einschränkung

der instrumentel-

len ATL

Schwerwiegende

Längendiskrepanz

>5cm; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL; e-

lektive operative

Intervention ange-

zeigt

- - 1006

5738

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Unterschied (Diskrepanz) zwischen den Längen der oberen oder unte-

ren Extremitäten.

Bewegungsappa-

rat und Bindege-

webe-Sonstiges,

zu spezifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

8395

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen des Bewegungsapparates und Bindegewebes, die als unerwünschte Ereig-

nisse im Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 115 DKFZ Heidelberg

Gutartige, bösartige und unspezifizierte Neoplasien (inkl. Zysten und Polypen) Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Leukämie, se-

kundär durch

onkologische

Chemotherapie

Leukämie, ver-

ursacht durch

onkologische

Chemotherapie

- - - Vorhanden Tod 1004

8293

Definition: Eine Erkrankung, charakterisiert als Leukämie, entstanden als Ergebnis mutagener Wirkungen chemotherapeuti-

scher Agentien.

Myelodysplasti-

sches Syndrom

(MDS)

Myelodyspla-

sie,akute

myeloische Leu-

kämie

- - - Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

8533

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine gesundheitlich unzureichende hämatopoietische Zellerzeugung durch

das Knochenmark.

Sekundäre Ma-

lignität, behand-

lungsassoziiert

Therapiebe-

dingte maligne

Zweiterkran-

kung;

Bösartige Zwei-

terkrankung

aufgrund Inter-

vention

- - Nicht lebensbe-

drohliche sekun-

däre Malignität

Akut lebensbe-

drohliche sekun-

däre Malignität;

Blastenkrise bei

Leukämie

Tod 1004

9737

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch die Entwicklung einer Malignität, aller Wahrscheinlichkeit nach als Ergeb-

nis der Behandlung einer vorher existierenden Malignität.

Tumorschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

5158

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliche Beschwerden aufgrund einer Neoplasie, die auf einen Nerven drü-

cken, Blutgefäße blockiert, sich entzündet haben oder Frakturen durch Metastasen erzeugen kann.

Neoplasien, gut-

artig, bösartig

und/oder unbe-

kannten Verhal-

tens

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

tersentsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

9104

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen bei gut- und bösartigen oder unspezifischen und unsicheren Neoplasien, bei

denen unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 116 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Abducens-Stö-

rung

Nervus ab-

ducens Erkran-

kung;

Hirnnervenaus-

fall;

Erkrankung im

Nervus ab-

ducens

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1005

3662

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Beteiligung des Nervus abducens (6. Kopfnerv).

Accessorius-Stö-

rung

Nervus accesso-

rius Störung;

Accessorius

Krankheit;

XI. Kopfnerv-

ausfall

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1006

0929

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Beteiligung des Nervus accessorius (11. Kopfnerv).

Akustikus-Stö-

rung o. n. A.

Akustikus-Nerv-

Erkrankung,

Hörnerverkran-

kung, o. n. A. ;

8. Hirnnerven-

ausfall;

Erkrankung des

Gehörnerv;

N. acusticus Er-

krankung

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1000

0521

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Beteiligung des Nervus acusticus (8. Kopfnerv).

Akathisie Psychomotori-

sche Unruhe

Leichte Unruhe o-

der erhöhte moto-

rische Aktivität

Mäßige Unruhe o-

der erhöhte moto-

rische Aktivität;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Heftige Unruhe o-

der erhöhte moto-

rische Aktivität;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

1540

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein unangenehmes Gefühl innerer Ruhelosigkeit und Unfähigkeit, still zu sein;

dies ist eine Nebenwirkung einiger psychotroper Medikamente.

Amnesie Gedächtnisver-

lust;

Erinnerungsstö-

rung

Leicht; vorüberge-

hender Gedächt-

nisverlust

Mäßig; Kurzzeitge-

dächtnisverlust;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwer; Langzeit-

gedächtnisverlust;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

1949

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch systematischen und weitgehenden Verlust des Gedächtnisses.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 117 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Krampfanfall Epilepsie;

epileptischer

Anfall;

Krampfanfall

Kurzer partieller

Krampfanfall; kein

Bewußtseinsver-

lust

Kurzer generali-

sierter Krampfan-

fall

Mehrfache

Krampfanfälle

trotz medizinischer

Intervention

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

9906

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch plötzliche, unwillkürliche Skelettmuskelkontraktionen mit Ursprung im Gehirn

oder Hirnstamm.

Aphonie Stimmverlust - - Stimmlosigkeit; un-

fähig zu sprechen

- - 1000

2953

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit zu sprechen. Dies kann durch Verletzungen der Stimmlippen

oder funktional (psychogen) bedingt sein.

Arachnoiditis Entzündung der

Spinnenhaut

des ZNS

Leichte Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1000

3074

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Entzündung der Arachnoidalmembran (Spinnwebenmembran) und des an-

grenzenden subarachnoidalen Raumes.

Ataxie Gangunsicher-

heit;

Fallneigung;

Koordinations-

störung;

Störung der Be-

wegungskoordi-

nation

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1000

3591

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Fehlen der Koordination der Muskelbewegungen, hervorgerufen durch

eine Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, willentliche Aktivitäten zu vollziehen.

Brachiale Plexo-

pathie

Funktionsbeein-

trächtigung des

Armplexus;

Funktionsbeein-

trächtigung des

Armplexus

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1006

5417

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine regionale Missempfindung des Armplexus, deutliche Beschwerden, Mus-

kelschwäche und begrenzter Bewegung von Arm und Hand.

Dysarthrie Sprechstörung;

Sprachstörung

Leicht undeutli-

ches Sprechen

Mäßige Beein-

trächtigung der Ar-

tikulation oder un-

deutliches Spre-

chen

Schwere Beein-

trächtigung der Ar-

tikulation oder un-

deutliches Spre-

chen

- - 1001

3887

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch langsames und undeutliches Sprechen, hervorgerufen durch die Unfähigkeit,

die beim Sprechen benutzten Muskeln zu koordinieren.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 118 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Dysästhesie Berührungs-mis-

sempfindung

Störung Sensibi-

lität, sensorische

Störung

Leichte sensori-

sche Veränderung

Mäßige sensori-

sche Veränderung;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere sensori-

sche Veränderung;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1006

2872

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verfälschung der sensorischen Empfindung, mit dem Ergebnis einer anor-

malen und unangenehmen Empfindung.

Dysphasie Minderung der

Sprachaus-

drucksfähigkeit;

Minderung der

Sprachfähigkeit

Wahrnehmung der

Aufnahme- oder

Ausdrucksbeson-

derheiten; Fähig-

keit zur Kommuni-

kation nicht beein-

trächtigt

Moderate Auf-

nahme- oder Aus-

drucksbesonder-

heiten; Fähigkeit

zur spontanen

Kommunikation

beeinträchtigt

Schwere Auf-

nahme- oder Aus-

drucksbesonder-

heiten; beeinträch-

tigte Fähigkeit zu

lesen, schreiben o-

der einsichtig zu

kommunizieren

- - 1001

3951

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Beeinträchtigung der (meist kognitiv bedingten) verbalen Kommunikationsfä-

higkeiten, oft als Ergebnis einer Gehirnschädigung.

Enzephalopathie Leichte Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

4625

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen das Gehirn betreffenden, pathologischen Prozess.

Extrapyramidale

Störungen

Extrapyrami-

dale Erkrankun-

gen

Leichte unwillentli-

che Bewegungen.

Moderate unwil-

lentliche Bewegun-

gen; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere unwillent-

liche Bewegungen

und Torticollis; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

5832

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch anormale, sich wiederholende, unwillkürliche Muskelbewegungen, hektische

Sprechweise und extreme Unruhe.

Gedächtnis-

schwäche

Leichte Gedächt-

nisbeeinträchti-

gung

Mäßige Gedächt-

nisbeeinträchti-

gung; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Gedächt-

nisbeeinträchti-

gung; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1002

7175

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Verschlechterung der Gedächtnisfunktion.

Geschmacksstö-

rung

Dysgeusie;

Ageusie;

Schmeckstö-

rung

Veränderter Ge-

schmack, aber

kleine Änderung

der Ernährung

Veränderter Ge-

schmack mit Ände-

rung der Ernäh-

rung (z. B. orale

Supplemente); wi-

derlicher oder un-

angenehmer Ge-

schmack; Ge-

schmacksverlust

- - - 1001

3911

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch anormale sensorische Erfahrung mit Nahrungsmitteln; dies kann mit einer

Verminderung des Geruchssinnes verbunden sein.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 119 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gesichtsmuskel-

schwäche

Fazialisparese;

Gesichtsnerv-

ausfall

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1005

1272

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Kraft der Gesichtsmuskeln.

Gesichtsnerv-

störung

Fazialisstörung;

Gesichtnerv-

ausfall;

Fazialislähmung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1006

1457

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Gesichtsnerven, Nervus facialis (7. Kopfnerv).

Glossopharyn-

geus Störung

Nervus

glossopharyn-

geusstörung;

Hirnnervenaus-

fall

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1006

1185

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des N glossopharyngeus (9. Kopfnerv).

Hirnödem Hirndruck - - - Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

- 1001

4217

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Anschwellen des Gehirns aufgrund einer übermäßigen Ansammlung von

Flüssigkeit.

Hydrozephalus Wasserkopf Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt;

Schwere Symp-

tome oder neuro-

logische Defizite;

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

0508

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen anormalen Anstieg zerebrospinaler Flüssigkeit in den Hirnventrikeln.

Hypersomnie Exzessives

Schlafbedürfnis;

Tagesschlafbe-

dürfnis

Leicht erhöhter

Bedarf an Schlaf

Mäßig erhöhter

Bedarf an Schlaf

Schwerwiegend er-

höhter Bedarf an

Schlaf

- - 1002

0765

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch übermäßige Schläfrigkeit während des Tages.

Hypoglossus-Stö-

rung

Nervus hypo-

glossus Störung;

Störung des Un-

terzungennerven

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1006

1212

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Nervus hypoglossus. Unterzungennerven (12. Kopfnerv).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 120 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Intrakranielle

Blutung

Zerebrale Blu-

tung;

Hirnblutung;

Schädelblutung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Ventikulostomie,

ICP Monitoring, in-

traventrikuläre

Thrombolyse oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

2763

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Bluten im Schädel (innerhalb des Schädels).

Kognitionsstö-

rung

Kognitive Stö-

rung;

Desorientiert-

heit;

Wahrneh-

mungsstörung

Leichte kognitive

Behinderung; die

Arbeits-/Schul-/Le-

bensleistung nicht

beeinträchtigend;

spezialisierte

Dienste/Geräte

nicht angezeigt

Moderate kogni-

tive Behinderung;

die Arbeits-/Schul-

/Lebensleistung

beeinträchtigend,

aber fähig zu unab-

hängigem Leben;

spezialisierte Mit-

tel auf Teilzeitbasis

angezeigt

Schwere kognitive

Behinderung; Sig-

nifikante Beein-

trächtigung der Ar-

beits-/Schul-/Le-

bensleistung

- - 1000

9845

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine auffällige Veränderung der kognitiven Funktion.

Konzentrations-

schwäche

Leichte Unauf-

merksamkeit oder

herabgemindertes

Niveau der Kon-

zentration.

Mäßige Beein-

trächtigung der

Aufmerksamkeit o-

der herabgemin-

dertes Niveau der

Konzentration; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwerwiegende

Beeinträchtigung

der Aufmerksam-

keit oder herabge-

mindertes Niveau

der Konzentration;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

0250

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verschlechterung der Konzentrationsfähigkeit.

Kopfschmerzen Cephalgie Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

9211

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliche Beschwerden in verschiedenen Teilen des Kopfes, nicht begrenzt auf

den Bereich irgendeines Nerven.

Lethargie Milde Symptome;

verminderte(s)

Wachheit und Be-

wußtsein

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1002

4264

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung des Bewußtseins, charakterisiert durch geistige und kör-

perliche Trägheit.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 121 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Leukenzephalo-

pathie

Krankhafte Ver-

änderung der

weißen Hirn-

substanz;

Nichtentzündli-

che nekrotische

Herde in der

weißen Hirn-

substanz

Asymptomatisch;

kleine fokale

T2/FLAIR-Hyperin-

tensitäten; Beteili-

gung periventriku-

lärer weißer Sub-

stanz oder <1/3

anfälliger Bereiche

des Gehirns +/- ge-

ringfügige Vergrö-

ßerung des suba-

rachnoidalen Rau-

mes (SAS) und/o-

der geringe Ventri-

kulomegalie

Moderate Symp-

tome; fokale

T2/FLAIR-Hyperin-

tensitäten; Beteili-

gung periventriku-

lärer weißer Sub-

stanz, sich ausdeh-

nend ins Zentrum

semiovale oder Be-

teiligung 1/3 bis

2/3 anfälliger Be-

reiche des Gehirns

+/- mäßige Vergrö-

ßerung des SAS

und/oder mäßige

Ventrikulomegalie

Schwere Symp-

tome; ausge-

dehnte T2/FLAIR

Hyperintensitäten

mit Beteiligung pe-

riventrikulärer wei-

ßer Substanz und

Beteiligung von

2/3 oder mehr an-

fälliger Bereiche

des Gehirns +/-

mäßige bis

schwere Vergröße-

rung des SAS

und/oder mäßige

bis schwere Ventri-

kulomegalie

Lebensbedrohliche

Folgen; ausge-

dehnte T2/FLAIR

Hyperintensitäten

mit Beteiligung pe-

riventrikulärer

weißer Substanz

und Beteiligung

der meisten der

anfälligen Berei-

che des Gehirns

+/- mäßige bis

schwere Vergröße-

rung des SAS

und/oder mäßige

bis schwere

Ventrikulomegalie

Tod 1002

4382

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch diffuse reaktive Astrozytose mit multiplen Bereichen nekrotischer Herde ohne

Entzündung.

Meningismus Milde Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

7198

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Halssteifheit, Kopfschmerzen und Lichtscheu, hervorgerufen durch Reizung

der zerebralen Meningen.

Myelitis Rückenmarks-

entzündung

Asymptomatisch;

leichte Zeichen (z.

B. Babinski- Reflex

oder Lhermitt's

Zeichen)

Mäßige Schwäche

oder Sensibilitäts-

verlust; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Schwäche

oder schwerer

Sensibilitätsver-

lust; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

8524

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung des Rückenmarks. Symptome schließen Schwäche, Parästhe-

sien, Sensibilitätsverlust, deutliche Beschwerden und Inkontinenz ein.

Nasenneben-

höhlenschmerz

Sinusschmerz;

Stirnhöhlen-

schmerz

Milde Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1004

0747

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliche Beschwerden im Gesicht, zwischen den Augen oder an den oberen

Zähnen, die ihren Ursprung in den Nebenhöhlen haben.

Nekrose des

Zentralnerven-

systems

Nekrose im

Zentralnerven-

system;

ZNS-Nekrose

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5784

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der im Gehirn und/oder Rückenmark auftritt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 122 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Neuralgie Nervenschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1002

9223

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine intensive schmerzhafte Empfindung entlang eines Nerven oder einer

Gruppe von Nerven.

Nystagmus Unkontrollierte

Augenbewe-

gungen

- Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1002

9864

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch unwillkürliche Bewegungen der Augäpfel.

Oculomotorius-

Störung

Nervus oculo-

motorius Stö-

rung;

Hirnnervenaus-

fall, Okulomo-

toriuserkran-

kung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1005

3661

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Nervus oculomotorius (3. Kopfnerv).

Olfactorius-Stö-

rung

Nervus olfacto-

rius Störung;

Hirnnervenaus-

fall, Okulomo-

toriuserkran-

kung

- Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1005

6388

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Nervus olfactorius (1. Kopfnerv).

Periphere moto-

rische Neuropa-

thie

Motorische

Neuropathie;

Periphere

Parese

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

4580

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung oder Degeneration eines peripheren motorischen Nerven.

Periphere senso-

rische Neuropa-

thie

Empfindungs-

störung,;

Sensibilitäts-

störung

Asymptomatisch;

Verlust der tiefen

Sehnenreflexe o-

der Parästhesie

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

4620

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung oder Degeneration eines peripheren sensorischen Nerven.

Phantom-

schmerz

Milde Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1005

6238

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch deutliche Beschwerden, mit Bezug zu einem Gliedmaß oder Organ, das vom

Körper entfernt oder physikalisch nicht Teil des Körpers ist.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 123 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Präsynkope Zustand vor

Ohnmacht

- Vorhanden (z. B.

Beinahe-Ohn-

macht)

- - - 1003

6653

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Episode von Benommenheit und Schwindel, die einer Synkope vorausge-

hen kann.

Pyramidenbahn-

Syndrom

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

3636

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Dysfunktion der corticospinalen (pyramidalen) Bahnen des Rückenmarks.

Symptome schließen einen Anstieg des Muskeltonus der unteren Extremitäten, Hyperreflexie, einen positiven Babinski und

die Herabsetzung der feinmotorischen Koordination ein.

Radikulitis Radikulopathie;

Wurzelsyndrom

Milde Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

1928

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung, die eine Nervenwurzel betrifft. Patienten erfahren deutliche

Beschwerden, die aufgrund des spinalen Drucks auf die damit verbundene Nervenwurzel entlang des Nervenverlaufs aus-

strahlen.

Recurrensparese Rekurrens-läh-

mung;

Lähmung des

Nervus la-

ryngeus recur.;

Rekurrens-

parese

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome

Schwere Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Thyroplasty,

Stimmlippeninjek-

tion)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

8130

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Lähmung des Nervus recurrens.

Reversibles pos-

teriores Leu-

kenzephalopa-

thie-Syndrom

(RPLS)

Posteriores re-

versibles enze-

phalopathie

Syndrom

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; anormale

Bildgebungsbe-

funde; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; sehr anor-

male Bildgebungs-

befunde; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

3761

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Kopfschmerzen, Veränderungen des Geisteszustandes, visuelle Störungen und

Krämpfe, assoziiert mit bildgebenden Befunden einer posterioren Leukenzephalopathie. Diese wurde in Assoziation mit hy-

pertensiver Enzephalopathie, Eklampsie und Immunsuppressiver und zytotoxischer Medikamententherapie beobachtet. Es

handelt sich um einen akuten oder subakuten, reversiblen Zustand.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 124 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Schläfrigkeit Somnolenz Mild aber mehr als

gewöhnliche Be-

nommenheit oder

Schläfrigkeit

Mäßige Sedierung;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Sopor (tiefer

Schlaf) oder Stupor

(Erstarrung)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

1349

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch übermäßige Schläfrigkeit und Benommenheit.

Schlaganfall Apoplex;

Zerebrovaskulä-

ren Insult;

Apoplexie;

Hirnschlag;

Cerebrovasku-

läres Ereignis;

Apoplektischer

Insult

Asymptomatisch

oder geringfügige

neurologische De-

fizite; allein radio-

graphische Be-

funde

Moderate neurolo-

gische Defizite

Schwere neurolo-

gische Defizite

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

2244

Definition: Eine Krankheitsbild, gekennzeichnet durch einen plötzlichen Verlust der sensorischen Funktionen, aufgrund eines

intrakraniellen Ereignisses.

Schwindel Benommenheit Leichte Unsicher-

heit oder Bewe-

gungsempfindung

Mäßige Unsicher-

heit oder Bewe-

gungsempfindung;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Unsicher-

heit oder Bewe-

gungsempfindung;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

3573

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine verstörende Empfindung von Benommenheit, Unruhe, Schwindelgefühl,

Drehen oder Schaukeln.

Sensibilitätsstö-

rung

Parästhesie Milde Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1003

3987

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch funktionelle Störungen sensibler Neuronen, mit dem Ergebnis anormaler ku-

taner Empfindungen von Kribbeln, Taubheit, Druck, Kälte und Wärme, die in Abwesenheit eines Reizes erfahren werden.

Spastische Läh-

mung

Spastizität Mild oder leichter

Anstieg des Mus-

keltonus

Mäßiger Anstieg

des Muskeltonus

und Erhöhung des

Widerstandes im

Bewegungsbereich

Schwerer Anstieg

des Muskeltonus

und Erhöhung des

Widerstandes im

Bewegungsbereich

Lebensbedrohliche

Folgen; unfähig,

sich aktiv oder

passiv im Bewe-

gungsbereich zu

bewegen

Tod 1004

1416

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen erhöhten unwillkürlichen Muskeltonus, der die Bereiche befällt, die

mit willkürlichen Bewegungen interferieren. Dies verursacht Gang-, Bewegungs- und Sprachstörungen.

Synkope Ohnmacht;

Kollaps

- - Ohnmacht; or-

thostatische Kol-

laps

- - 1004

2772

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen spontanen Verlust des Bewußtseins, verursacht durch ungenügende

Blutversorgung des Gehirns.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 125 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Transistorische

ischämische At-

tacke (TIA)

Vorüberge-

hende Durch-

blutungsstö-

rung des Ge-

hirns;

TIA;

transitorische

ischämische At-

tacke;

RIND;

reversibles is-

chämisches

neurologisches

Defizit

Geringfügige neu-

rologisches Defizit,

mit oder ohne

bildgebende Be-

stätigung

Moderate neurolo-

gische Defizite, mit

oder ohne bildge-

bende Bestätigung

- - - 1004

4391

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch eine kurze Attacke (weniger als 24 h) einer zerebralen Dysfunktion vas-

kulären Ursprungs, ohne anhaltenden neurologischen Ausfall.

Tremor Milde Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1004

4565

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch unkontrolliertes Schütteln des ganzen Körpers oder individueller Teile.

Trigeminus Stö-

rung

Trigeminuser-

krankung

Nervus trigemi-

nus Störung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1006

0890

Definition: Eine Krankheit, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Nervus trigeminus (5. Kopfnerv).

Trochlearis-Stö-

rung

Nervus troch-

learis-Störung;

Störung des

schrägen, obe-

ren Augenmus-

kels

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1006

5836

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Nervus trochlearis (4. Kopfnerv).

Unwillkürliche

Bewegungen

Milde Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1002

8041

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch unkontrollierte und ziellose Bewegungen.

Vagus Störung Vagusnerv-Er-

krankung;

Hirnnervenaus-

fall

Nervus vagus

Störung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

mechanische Assis-

tenz angezeigt

- - 1006

1403

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Nervus vagus (10. Kopfnerv).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 126 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Vasovakale

Synkope

Kurze Bewusst-

losigkeit;

Boygroup-Syn-

drom;

Vasovagale Re-

aktion

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

7166

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen plötzlichen Blutdruckabfall, Bradykardie und periphere Vasodilation, die

zum Bewußtseinsverlust führen kann. Dies resultiert aus einem Anstieg der Stimulation des Nervus vagus.

Verminderter

Bewusstseinszu-

stand

Verringerter

Bewußtseinszu-

stand;

reduzierter Be-

wusstseinszu-

stand;

erniedrigter Be-

wusstseinszu-

stand

Herabgesetztes Ni-

veau der Wach-

samkeit

Beruhigung (her-

abgesetzte Erreg-

barkeit); langsame

Reaktion auf Sti-

muli; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwierig aufzu-

wecken

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

2373

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Herabsetzung der Fähigkeit wahrzunehmen und zu antworten.

Zerebrospinales

Flüssigkeitsleck

Verlust von

Hirn-/ Rücken-

marksflüssig-

keit;

zerbrospinaler

Flüssigkeitsaus-

tritt

Postkraniotomie:

Asymptomatisch;

Postlumbare Punk-

tion: vorüberge-

hende Kopf-

schmerzen; Lage-

rungsbehandlung

angezeigt

Postkraniotomie:

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt; Post-

lumbare Punktion:

persitierende mo-

derate Symptome;

(epidurales oder

anders) Blutpflas-

ter angezeigt

Schwere Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1000

8164

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Verlust zerebrospinaler Flüssigkeit in das umgebende Gewebe.

Zerebrovasku-

läre Ischämie

Zerebrovasku-

läre Mangel-

durchblutung;

Hirnminder-

durchblutung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Moderate Symp-

tome

- - - 1002

3030

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung oder das Fehlen der Blutversorgung des Gehirns, verur-

sacht durch Obstruktion (Thrombose oder Embolie) einer Arterie, mit der Folge neurologischer Schädigung.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 127 DKFZ Heidelberg

Nervensystemstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Erkrankungen

des Nervensys-

tems,

Sonstige - zu

spezifizieren

Hemiparese Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

9205

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen des Nervensystems, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Be-

handlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 128 DKFZ Heidelberg

Schwangerschaft, Kindbett und perinatale Umstände Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Fetaler Tod Fetaler Tod;

Fetaltod;

Todgeburt

Fötaler Tod

- - - - Fötaler Verlust

jeglichen Schwan-

gerschafts-alters

1001

6479

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Tod in utero; Unvermögen des Konzeptionsproduktes (Fetus), Zeichen einer

Atmung, eines Herzschlags oder einer definitiven Bewegung willkürlicher Muskulatur nach Ausstoß aus der Gebärmutter zu

zeigen, ohne Möglichkeit einer Wiederbelebung.

Fetale Wachs-

tumsverzögerung

Fetale Retarda-

tion;

fetale Verzöge-

rung

- <10% Perzentile

des Gewichts nach

Schwangerschafts-

alter

<5% Perzentile des

Gewichts nach

Schwangerschafts-

alter

<1% Perzentile des

Gewichts nach

Schwangerschafts-

alter

- 1005

4746

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Hemmung des fetalen Wachstums, die in der Unfähigkeit des Fetus resul-

tiert, sein potentielles Gewicht zu erreichen.

Frühgeburt Prämature Ge-

burt

Entbindung eines

lebendgeborenen

Kindes nach 34 bis

37 Schwanger-

schaftswochen

Entbindung eines

lebendgeborenen

Kindes nach >28

bis 34 Schwanger-

schaftswochen

Entbindung eines

lebendgeborenen

Kindes nach 24 bis

28 Schwanger-

schaftswochen

Entbindung eines

lebendgeborenen

Kindes nach

24 Schwanger-

schaftswochen o-

der weniger

- 1003

6595

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Entbindung eines lebensfähigen Kindes vor dem Ende der Schwangerschaft.

Typischerweise ist die Lebensfähigkeit zwischen der 20. und 37. Schwangerschaftswoche erreichbar.

Unbeabsichtigte

Schwangerschaft

Ungewollte

Schwanger-

schaft

- - Unbeabsichtigte

Schwangerschaft

- - 1004

5542

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine unerwartete Schwangerschaft zur Zeit der Empfängnis.

Schwanger-

schaft, Kindbett,

perinatale Er-

krankungen-

Sonstiges, zu

spezifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

terent-sprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

6585

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störung der Schwangerschaft, des Wochenbettes und der Perinatalzeit, die als uner-

wünschtes Ereignis im Rahmen einer Behandlung auftritt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 129 DKFZ Heidelberg

Psychiatrische Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Agitiertheit Unruhe;

Aufgeregtheit

Leichte Gemüts-

veränderung

Mäßige Gemüts-

veränderungen

Schwere Agitiert-

heit; Krankenhaus-

einweisung nicht

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1000

1497

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Zustand der Gemütserregung mit unangenehmen Empfindungen der

Reizbarkeit und Anspannung.

Angstgefühl Innere Unruhe;

Andauernde

Furcht;

Beklemmung

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Kranken-

hauseinweisung

nicht angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Kranken-

hauseinweisung

angezeigt

Tod 1000

2855

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Befürchtung einer Gefahr und eines Schreckens, begleitet von Unruhe,

Anspannung, Tachykardie und Atemnot, unabhängig von einem klar identifizierbaren Auslöseimpuls.

Anorgasmie Orgasmus-un-

fähigkeit

Unfähigkeit einen

Orgasmus zu er-

langen, der die Be-

ziehung nicht un-

günstig beeinflusst

Unfähigkeit einen

Orgasmus zu er-

langen, der die Be-

ziehung ungünstig

beeinflusst.

- - - 1000

2652

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, einen Orgasmus zu erlangen.

Delirium Wahn;

Alkoholentzugs-

psychose;

Entzugspsycho-

sen, andere;

Drogenentzugs-

psychose;

Hirnorganisches

Psychosyndrom,

HOP (z.B.

"Durchgangs-

syndrom");

kurzzeitiges De-

lir

Leichter, aktuter

Verwirrtheitszu-

stand

Mäßiger und aktu-

ter Verwirrtheits-

zustand; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

Krankenhausein-

weisung angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen, Gefahr,

sich selbst oder

andere zu schädi-

gen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Tod 1001

2218

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine akute und plötzliche Entwicklung von Konfusion, Sinnestäuschungen,

Bewegungswechseln, Agitiertheit und Halluzinationen. Gewöhnlich ist dies ein umkehrbarer Zustand.

Depression Schwere Nie-

dergeschlagen-

heit;

tiefe Verstim-

mung;

Schwermut

Milde depressive

Symptome

Mäßige depressive

Symptome; Kran-

kenhauseinwei-

sung nicht ange-

zeigt

Schwere depres-

sive Symptome;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Kranken-

hauseinweisung

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen, Gefahr,

sich selbst oder

andere zu schädi-

gen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Tod 1001

2378

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch melancholische Gefühle von Trauer oder Elend.

Euphorie Hochstimmung Leichte Anhebung

der Stimmungs-

lage

Mäßige Anhebung

der Stimmungs-

lage

Schwerwiegende

Anhebung der

Stimmungslage (z.

B. Hypomanie)

- - 1001

5533

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein übertriebenes Gefühl von Wohlsein, das zu Ereignissen oder Reizen un-

verhältnismäßig erscheint.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 130 DKFZ Heidelberg

Psychiatrische Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Halluzinationen Wahnvorstel-

lungen

Milde Halluzinatio-

nen (z. B. Empfin-

dungsabweicun-

gen)

Mäßige Halluzina-

tionen

Schwere Halluzina-

tionen; Kranken-

hauseinweisung

nicht angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen, Gefahr,

sich selbst oder

andere zu schädi-

gen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Tod 1001

9077

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch abwegige sinnliche Empfindungen in der Abwesenheit eines äußerlichen Rei-

zes.

Libido, vermin-

derte

Verringerung sexu-

ellen Verlangens,

die die Beziehung

nicht ungünstig

beeinflusst

Verringerung sexu-

ellen Verlangens,

die die Beziehung

ungünstig beein-

flusst.

- - - 1002

4419

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Verringerung sexuellen Verlangens.

Libido, gestei-

gerte

Steigerung sexuel-

len Verlangens, die

die Beziehung

nicht ungünstig

beeinflusst

Steigerung sexuel-

len Verlangens, die

die Beziehung un-

günstig beein-

flusst.

Starke Steigerung

sexuellen Verlan-

gens, die zu ge-

fährdendem Ver-

halten führt

- - 1002

4421

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Steigerung sexuellen Verlangens.

Manie Wahnsinn;

manische Epi-

sode

Leichte Symptome

(z. B. erhöhte

Stimmungslage,

schnelle Gedan-

ken, schnelle Spra-

che, vermindertes

Schlafbedürfnis)

Mäßige manische

Symptome (z. B.

Beziehungen und

Arbeitsschwier-

gikeiten; schlechte

Hygiene)

Schwerwiegend

manische Symp-

tome (z. B. Hyypo-

manie; größere se-

xuelle oder finanzi-

elle Indeskretio-

nen); Kranken-

hauseinweisung

nicht angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen, Gefahr,

sich selbst oder

andere zu schädi-

gen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Tod 1002

6749

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Erregung psychotischen Ausmaßes, die sich durch mentale und körperli-

che Hyperaktivität, Desorganisation des Verhaltens und erhöhte Stimmungslage zeigt.

Orgasmus, ver-

zögerter

Verzögerter Hö-

hepunkt;

verzögerter Kli-

max

Verzögerung in der

Erlangung des Or-

gasmus, der die

Beziehung nicht

ungünstig beein-

flusst

Verzögerung in der

Erlangung des Or-

gasmus, der die

Beziehung ungüns-

tig beeinflusst

- - - 1005

7066

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die sexuelle Dysfunktion einer Verzögerung der Klimax.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 131 DKFZ Heidelberg

Psychiatrische Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Persönlichkeits-

veränderungen

personality

change;

Persönlich-

keitswechsel;

Persönlich-

keits-verände-

rung

Leichte Persönlich-

keits-veränderung

Mäßige Persön-

lichkeitsver-ände-

rung

Schwere Persön-

lichkeits-verände-

rung; Kranken-

hauseinweisung

nicht angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen, Gefahr,

sich selbst oder

andere zu schädi-

gen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Tod 1003

4719

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine auffällige Veränderung im Verhalten und Denken einer Person.

Psychose Bewußseins-

spaltung;

psychotische

Störung

Leichte psychoti-

sche Symptome

Mäßige psychoti-

sche Symptome (z.

B. ungeordnetes

Sprechen; beein-

trächtigte Reali-

tätsprüfung)

Schwere psychoti-

sche Symptome (z.

B. paranoid; ext-

reme Ungeordnet-

heit) Krankenhaus-

einweisung nicht

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen, Gefahr,

sich selbst oder

andere zu schädi-

gen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Tod 1003

7234

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Persönlichkeitsveränderung, beeinträchtigtes Funktionieren und Reali-

tätsverlust. Dies kann die Manifestation einer Schizophrenie, bipolaren Störung oder eines Hirntumors sein.

Schlaflosigkeit Schlafstörung;

Insomnia

Leichte Schwierig-

keit einzuschlafen,

durchzuschlafen o-

der frühes Erwa-

chen

Mäßige Schwierig-

keit einzuschlafen,

durchzuschlafen o-

der frühes Erwa-

chen

Schwerwiegende

Schwierigkeit ein-

zuschlafen, durch-

zuschlafen oder

frühes Erwachen

- - 1002

2437

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Schwierigkeit einzuschlafen und/oder schlafen zu bleiben.

Suizidgedanken Suizidvorstel-

lungen

Vermehrte Todes-

gedanken, aber

kein Wunsch sich

zu töten.

Selbsttötungsvor-

stellungen ohne

spezifische(n) Plan

oder Absicht

Spezifischer Plan,

Suizid zu begehen,

ohne ernsthafte

Absicht zu sterben,

was eine Kranken-

hauseinweisung

nicht erfordern

muss

Spezifischer Plan,

Suizid zu begehen,

mit ernsthafter

Absicht zu sterben,

was eine Kranken-

hauseinweisung

erforderlich macht

- 1004

2458

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Gedanken, sich selbst das Leben zu nehmen.

Suizidversuch Selbstmordver-

such;

Selbsttötungs-

versuch

Freitodversuch

- - Selbsttötungsver-

such oder Geste

ohne Absicht zu

sterben, was eine

Krankenhausein-

weisung nicht er-

fordern muss

Selbsttötungsver-

such mit der Ab-

sicht zu sterben,

was eine Kranken-

hauseinweisung

erforderlich macht

Tod 1004

2464

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen sich selbst zugefügten Schaden beim Versuch, das eigene Leben zu be-

enden.

Unruhe Ruhelosigkeit Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1003

8743

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, sich auszuruhen, zu entspannen oder still zu sein.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 132 DKFZ Heidelberg

Psychiatrische Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Verwirrung Desorientiert-

heit;

Konfusion

Leichte Desorein-

tiertheit

Moderate Desori-

entierheit Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

0300

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Fehlen klaren geordneten Denkens und Verhaltens.

Wahnvorstellun-

gen

Drogenent-

zugspsychose

- Mäßige Einbil-

dungssymptome

Schwere Einbil-

dungssymptome;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Kranken-

hauseinweisung

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen, Gefahr,

sich selbst oder

andere zu schädi-

gen; Krankenhaus-

einweisung ange-

zeigt

Tod 1001

2260

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch abwegige persönliche Glaubensvorstellungen, trotz gegenteiliger Belege und

gesundem Menschenverstand.

Psychiatrische

Störungen -

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ters-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

behindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Kranken-

hauseinweisung o-

der dringende In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1003

7175

Definition: Sonstige, zu spezifizierende psychiatrische Störungen, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Behand-

lung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 133 DKFZ Heidelberg

Nieren- und Harnwegsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Akutes Nieren-

versagen

Akutes renales

Versagen;

Akute Nie-

reninsuffizienz;

Akuter Nieren-

funktionsver-

lust

Kreatinin Anstieg

von >0.3

mg/dL; Kreatinin

1.5-2.0 x

über Ausgangs-

wert

Kreatinin 2-3 x

über Ausgangs-

wert

Kreatinin >3 x Aus-

gangswert oder

>4.0

mg/dL; Kranken-

hauseinweisung an-

gezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Dialyse an-

gezeigt

Tod 1006

9339

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen akuten Verlust der Nierenfunktion, der traditionell als prärenal (niedri-

ger Blutzufluss in die Niere), renal (Nierenschaden) und postrenal (Harnleiter- oder Blasenabflussbehinderung) klassifiziert

wird.

Blasenentzün-

dung, nicht-in-

fektiöse

Abakterielle

Harnblasenent-

zündung;

abakterielle

Zystitis

Mikroskopische

Hämaturie; mini-

maler Anstieg der

Häufigkeit, Dring-

lichkeit, Schmer-

zen beim Wasser-

lassen oder Nyktu-

rie; Neubeginn ei-

ner Inkontinenz

Moderate Häma-

turie; mäßiger An-

stieg der Häufig-

keit, Dringlichkeit,

Schmerzen beim

Wasserlassen,

Nykturie oder In-

kontinenz; Setzen

eines Urinkathe-

ters oder Blasen-

spülung ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Makroskopische

Hämaturie; Trans-

fusion, i. v. Medika-

tionen oder Kran-

kenhauseinweisung

angezeigt; elektive

endoskopische, ra-

diologische oder

operative Interven-

tion angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende radiolo-

gische oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

3057

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Blase, die nicht durch eine Infektion der ableitenden

Harnwege verursacht ist.

Blasenkrampf Harnblasen-

spasmus;

Schmerzhafter

Harndrang

Intervention nicht

angezeigt

Antispasmodika

angezeigt

Krankenhausein-

weisung angezeigt

- - 1004

8994

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine plötzliche und unwillkürliche Kontraktion der Blasenwand.

Blasen-perfora-

tion

- Extraperitoneale

Perforation, Dau-

erkatheter ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive radi-

ologische, endosko-

pische oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; Or-

ganversagen; drin-

gende operative

Intervention ange-

zeigt

Tod 1006

3575

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Blasenwand.

Chronische

Nierenerkran-

kung

Chronische Nie-

reninsuffizienz;

chronisches

Nierenversagen

gGFR oder CrCl

< untere Norm-

grenze-60 ml / min

/ 1.73 m2 oder

Proteinurie 2+ vor-

handen; Urinpro-

tein / Creatinin

>0.5

gGFR oder CrCl 59-

30

ml/min/1.73 m2

eGFR oder CrCl 29-

15

ml/min/1.73 m2

eGFR oder CrCl

<15 ml/min/1.73

m2; Dialyse oder

Nierentransplanta-

tion angezeigt

Tod 1006

4848

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch den graduellen und normalerweise permanenten Verlust der Nierenfunktion

mit dem Resultat eines Nierenversagens.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 134 DKFZ Heidelberg

Nieren- und Harnwegsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hämaturie Blutiger Urin;

Blutharnen;

Blut im Urin

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Urinkatheter oder

Blasenspülung an-

gezeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Makroskopische

Hämaturie; Trans-

fusion, i. v. Medi-

kationen oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive endosko-

pische, radiologi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende radiolo-

gische oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1001

9450

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Laborergebnisse, die Blut im Urin anzeigen.

Hämoglobinurie Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

- - - - 1001

9489

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Laborergebnisse, die das Vorhandensein von freiem Hämoglobin im Urin an-

zeigen.

Harndrang,

vermehrter

Urindrang;

Miktionsdrang;

Pollakisurie;

Polyurie;

Nykturie

Vorhanden Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

6593

Definition: Eine Befindlichkeitsstörung, gekennzeichnet durch eine plötzlichen unwiderstehlichen Drang zu urinieren.

Harnfarbverän-

derung

Urindiskoloration

Urinverfärbung

Veränderung der

Harnfarbe

Vorhanden - - - - 1004

6628

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Farbveränderung des Urins.

Harnstau Harnretention;

Urinretention

Setzen eines Urin-,

suprapubischen o-

der intermittieren-

den Katheters

nicht angezeigt; fä-

hig mit einigem

Restharn zu ent-

leeren

Setzen eines Urin-,

suprapubischen o-

der intermittieren-

den Katheters an-

gezeigt; Medika-

tion angezeigt

Elektive operative

oder radiologische

Intervention ange-

zeigt; substantiel-

ler Verlust der be-

troffenen Nieren-

funktion oder

Masse

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; Or-

ganversagen; drin-

gende operative

Intervention ange-

zeigt

Tod 1004

6555

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Ansammlung von Urin in der Blase aufgrund der Unfähigkeit zu urinieren.

Harnwegs-

schmerz

Algurie Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1006

2225

Definition: Eine Befindlichkeitsstörung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden im Harntrakt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 135 DKFZ Heidelberg

Nieren- und Harnwegsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Harnwegs-ver-

schluss

Blasenver-

schluss;

Harnwegsob-

struktion

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung

Symptomatisch,

aber keine Hydro-

nephrose, Sepsis

oder renale Dys-

funktion; urethrale

Dilatation, Urin-o-

der suprapubi-

scher Katheter an-

gezeigt

Symptomatisch

und veränderte

Organfunktion (z.

B. Hydronephrose

oder renale Dys-

funktion); elektive

radiologische, en-

doskopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1006

1574

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Obstruktion des normalen Flusses der Inhalte des Harntraktes.

Inkontinenz Harnblasen-

schwäche

Gelegentlich (z. B.

beim Husten, Nie-

sen, etc.), Vorla-

gen (Binden) nicht

angezeigt

Spontan; Vorlagen

(Binden) ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Intervention ange-

zeigt (z. B.

Klemme, Kol-

lageninjektionen);

operative Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

6543

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, den Harnfluss der Blase zu kontrollieren.

Nierenblutung Renale Hämorr-

hagie

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Schmerzmittel und

Hämatokritkon-

trollen angezeigt

Transfusion, Be-

strahlung oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

elektive radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende radiolo-

gische oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1003

8463

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Blutung aus der Niere.

Nierenkolik

Leichte Schmerzen

ohne Beeinträchti-

gung von Aktivitä-

ten; nicht-ver-

schreibungspflich-

tige Schmerzmit-

teln angezeigt

Mäßige Schmer-

zen; Einschränkung

der instrumentel-

len ATL; verschrei-

bungspflichtige

Medikation ange-

zeigt

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

8419

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch anfallsweise und ernsthafte Beschwerden im Bereich der Flanke mit Ausstrah-

lung in die Leistengegend. Oft ist der Grund ein Abgang von Nierensteinen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 136 DKFZ Heidelberg

Nieren- und Harnwegsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Nierenstein Calculus renalis

Harnstein

Nierenbecken-

stein

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; gelegenli-

cher Gebrauch von

nicht-verschrei-

bungspflichtigen

Schmerzmitteln

angezeigt

Symptomatisch;

orale Antiemetika

angezeigt; rund-

um-die-Uhr nicht-

verschreibungs-

pflichtiger oder ir-

gendwelche orale

betäubenden

Schmerzmittel an-

gezeigt

Krankenhausein-

weisung angezeigt;

i. v. Intervention

(z. B. Schmerzmit-

tel, Antiemetika);

elektive endosko-

pische, radiologi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende radiolo-

gische, endoskopi-

sche oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1003

8385

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Bildung von Kristallen im Nierenbecken.

Pollakisurie häufiges Was-

serlassen

Vorhanden Einschränkung der

instrumentellen

ATL; med. Handha-

bung angezeigt

- - - 1004

6539

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch kurze zeitliche Intervalle des Wasserlassens.

Proteinurie 1+ Proteiledig-

lichie; Urinprotein

<1.0 g/24 h

Erwachsene: 2+

Proteinurie; Urin-

protein 1.0-3.4

g/24 h;

Kinder: Urin P/C

(Protein / Crea-

tinin) Verhältnis

0.5-1.9

Erwachsene: Urin-

protein >3,5 g g/24

h;

Kinder: Urin-P/C

>1,9

- - 1003

7032

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Laborergebnisse, die das Vorhandensein von übermäßigem Eiweiß im Urin

anzeigen. Es handelt sich überwiegend um Albumin, aber auch Globulin.

Urinfistel Harnfistel;

Blasenfistel

- Non-invasive Inter-

vention angezeigt;

Setzen eines Urin-

oder suprapubi-

schen Kathers an-

gezeigt

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; elektive

radiologische, en-

doskopische oder

operative Inter-

vention angezeigt;

permanente

Harnableitung an-

gezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende radiolo-

gische oder opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5368

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen irgendeinem Teil des Harnsystems

und einem anderen Organ oder anatomischen Ort.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 137 DKFZ Heidelberg

Nieren- und Harnwegsstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Störungen der

Nieren- und

Harnorgane-

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; lokale oder

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

8359

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen der Nieren und Harnorgane, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen

einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 138 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Azoospermie - - Abwesenheit von

Spermien im Eja-

kulat

- - 1000

3883

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Labortestergebnis, das eine vollständige Abwesenheit von Spermatozoen

in der Samenflüssigkeit anzeigt.

Beckenboden-

muskelschwäche

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch,

ohne mit der Bla-

sen-, Darm- oder

Vaginafunktion zu

interferieren; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1006

4026

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung der Muskelstärke des Beckenbodens.

Beckenschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

4263

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden im Becken.

Brustatrophie Mamma-atro-

phie;

Brustschwund;

Atrophie der

Mamma

Minimale Asym-

metrie; minimale

Atrophy

Mäßige Asymmet-

rie; mäßige Atro-

phy

Asymmetrie >1/3

des Mammavolu-

mens; schwere

Atrophie

- - 1000

6179

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Unterentwicklung der Brust (Mamma).

Brustschmerzen Mammasch-

merz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1000

6298

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Brustregion.

Brustwarzen-de-

formierung

Asymptomatisch;

Asymmetrie mit

leichter Einziehung

und/oder Verdi-

ckung des Papilla

mammae-Areola-

Komplexes

Symptomatisch;

Asymmetrie des

Warzen-Areola-

Komplexes mit mä-

ßiger Einziehung

und/oder Verdi-

ckung des Papilla

mammae-Areola-

Komplexes

- - - 1006

5823

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Fehlbildung der Brustwarze.

Dammschmerz Perinealer

Schmerz

Perineum-

schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1006

1339

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Region zwischen den Ge-

schlechtsorganen und dem Anus.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 139 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Dysmenorrhoe Menstruations-

beschwerden;

Dysmenorrhö

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1001

3934

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch anormale schmerzhafte abdominelle Krämpfe während der Menstruation.

Dyspareunie Beschwerden

beim Ge-

schlechtsverkehr

Schmerzen beim

Geschlechtsver-

kehr

Leichte Beschwer-

den oder Schmer-

zen assoziiert mit

vaginaler Penetra-

tion; Beschwerden

erleichtert bei Ge-

brauch vaginaler

Gleitmittel oder

Östrogen

Mäßige Beschwer-

den oder Schmer-

zen assoziiert mit

vaginaler Penetra-

tion; Beschwerden

teilweise erleich-

tert bei Gebrauch

vaginaler Gleitmit-

tel oder Östrogen

Mäßige Beschwer-

den oder Schmer-

zen assoziiert mit

vaginaler Penetra-

tion; Beschwerden

ungelindert bei

Gebrauch vagina-

ler Gleitmittel oder

Östrogen

- - 1001

3941

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch schmerzhaften oder schwierigen Koitus.

Eierstockruptur Eierstockein-

riss;

ovarielle

Ruptur;

Ovarruptur

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch

und Intervention

nicht angezeigt

Transfusion ange-

zeigt; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1003

3279

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Zerreißung oder Ruptur des ovariellem Gewebe.

Eierstockblutung Ovarialblutung;

Ovarielle Blu-

tung

Minimale Blutung,

identifiziert durch

bildgebende Ver-

fahren oder Lapa-

roskopie; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5763

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Blutung aus den Eierstöcken.

Eileiter-obstruk-

tion

Eileiterver-

schluss

lediglich diagnosti-

sche Beobachtung;

Intervention nicht

angezeigt

Leichte Symptome;

elektive Interven-

tion angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1006

5789

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte im Eileiter.

Eileiterstenose Eileiterveren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch

und Intervention

nicht angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B. Or-

ganresektion)

Tod 1006

5791

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verengung des Eileiterlumens.

Ejakulationsstö-

rung

Samenerguss-

störung

Verminderte Eja-

kulation

Anejakulation oder

retrograde Ejakula-

tion

- - - 1001

4326

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Probleme bezogen auf die Ejakulation. Diese Kategorie schließt vorzeitige,

verzögerte, retrograde und schmerzhafte Ejakulation ein.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 140 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Erektionsstörung Erektile Dys-

funktion;

Erektions-

schwierigkei-

ten;

Potenzstörun-

gen

Herabsetzung der

erektilen Funktion

(Häufigkeit oder

Rigidität der Erek-

tionen), Interven-

tion aber nicht an-

gezeigt (z. B. Medi-

kation oder An-

wendung mechani-

sche Mittel Penis-

pumpe)

Herabsetzung der

erektilen Funktion

(Häufigkeit/Rigidi-

tät der Erektio-

nen), erektile In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Medika-

tion oder mechani-

sche Mittel wie Pe-

nispumpe)

Herabsetzung der

erektilen Funktion

(Häufigkeit / Rigidi-

tät der Erektio-

nen), aber erektile

Intervention nicht

hilfreich (z. B. Me-

dikation oder me-

chanische Mittel

wie Penispumpe);

Setzen einer per-

manenten Pe-

nisprothese ange-

zeigt (vorher nicht

vorhanden)

- - 1006

1461

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch persistierende oder rekurrierende Unfähigkeit, während sexueller Aktivität

eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.

Feminisierung,

erworbene

Erworbene Ver-

weiblichung

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizinsi-

che Intervention

angezeigt

- - - 1005

4382

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Entwicklung sekundärer weiblicher Kennzeichen bei Männern aufgrund

äußerer Faktoren.

Genitales Ödem Genitale

Schwellung

Leichte Schwellung

oder Verstreichen

der anatomischen

Architektur bei ge-

nauer Inspektion.

Sofort erkennbares

Verschwinden der

anatomischen

Struktur; Verstrei-

chen der Hautfal-

ten; sofort erkenn-

bare Abweichung

von der normalen

anatomischen Um-

risslinie; begrenzte

instrumentelle ATL

Lymphorrhö;

grobe Abweichung

von der normalen

anatomischen Um-

risslinie; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1001

8146

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Schwellung aufgrund einer übermäßigen Ansammlung von Flüssigkeit in

den Genitalien.

Genitalfistel,

weibliches Ge-

schlecht

Weibliche Geni-

talfistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

veränderte gastro-

intestinale Funk-

tion

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

1149

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen dem weiblichen Reproduktionssys-

tem und einem anderen Organ oder anatomischen Ort.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 141 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Gynäkomastie Vergrößerung

der männlichen

Brustdrüsen

Asymptomatische

Brustvergrößerung

Symptomatisch (z.

B. Schmerz oeder

psychosoziale Aus-

wirkungen)

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1001

8801

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die übermäßige Entwicklung der Brüste beim Mann.

Hämatosalpinx Eileiterblutung;

Eileiterblutstau

Minimale Blutung,

identifiziert durch

bildgebende Ver-

fahren oder Lapa-

roskopie; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

0602

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Blut im Eileiter.

Hodenblutung Testes-hämorr-

hagie;

Hoden-hämorr-

hagie;

testikuläre Blu-

tung;

testikuläre Hä-

morrhagie

Minimale Blutung,

identifiziert durch

bildgebende Ver-

fahren; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

5347

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Blutung aus dem Samenstrang.

Hodenerkran-

kung

Hodenfunkti-

onsstörung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch,

aber nicht mit dem

Urinieren oder se-

xuellen Aktivitäten

interferierend; In-

tervention nicht

angezeigt; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; mit dem Uri-

nieren oder sexu-

ellen Aktivitäten

interferierend; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Interven-

tion angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1004

3306

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Beteiligung des Hodens.

Hodenschmerz Testesschmerz;

testikulärer

Schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

3345

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden im Hoden.

Laktationsstö-

rung

Störung der

Milchproduk-

tion

Leichte Verände-

rungen der Lakta-

tion mit unerhebli-

chem Einfluss auf

die Erzeugung o-

der Abgabe der

Milch

Veränderungen

der Laktation mit

erheblichem Ein-

fluss auf die Erzeu-

gung oder Abgabe

der Milch

- - - 1006

1261

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Störungen der Milchsekretion. Diese muss nicht notwendigerweise schwan-

gerschaftsbezogen sein, wie bei Frauen beobachtet, sie wird auch bei Männern gesehen.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 142 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Menopause, ver-

frühte

Verfrühtes Kli-

makterium;

Climacterium

präcox;

vorzeitige

Wechseljahre

- - Vorhanden - - 1003

6601

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ovarielles Versagen vor dem 40. Lebensjahr. Symptome schließen Hitzewal-

lungen, Nachtschweiß, Stimmungsschwankungen und eine Verminderung des Geschlechtstriebes ein.

Menorrhagie Schwere

Menstruations-

blutungen;

Andauernde

Menstruation;

abnormale ute-

rine Blutung

(AUB)

Leicht; Eisensupp-

lemente angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Hormone)

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; operative In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Hyste-

rektomie)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1002

7313

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch anormal starke vaginale Blutungen während der Menses.

Menstruation,

unregelmäßige

Intermittierende

Menses mit Über-

springen der Men-

ses für nicht mehr

als 1 bis 3 Monate

Intermittierende

Menses mit Über-

springen der Men-

ses für nicht mehr

als 4 bis 6 Monate

Amenorrhö für

mehr als 6 Monate

vorhanden

- - 1002

2992

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch irreguläre Zyklen oder Dauer der Menses.

Oligospermie Verminderte

Spermienzahl

Spermienkonzent-

ration >48

Million/mL oder

Beweglichkeit

>68%

Spermienkonzent-

ration 13-48

Million/mL oder

motility 32-68%

Spermienkonzent-

ration <13

Million/mL oder

Beweglichkeit

<32%

- - 1003

0300

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verminderung in der Zahl der Spermatozoen in der Samenflüssigkeit.

Ovulations-

schmerz

Mittelschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

3314

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden auf einer Seite des Abdomens zwi-

schen menstruellen Zyklen, um die Zeit des Austritts des Eies aus dem ovariellen Follikel.

Penisschmerz Peniler Schmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

4310

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden im Penis.

Prostatablutung Blutung der

Vorsteher-

drüse;

Prostatahämor-

rhagie

Minimale Blutung,

identifiziert durch

bildgebende Ver-

fahren; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologische

oder endoskopi-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

5325

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Blutung aus der Prostatadrüse.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 143 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Prostataobstruk-

tion

Prostataver-

schluss;

Behinderung

(des Wasserlas-

sens) durch die

Prostata

lediglich diagnosti-

sche Beobachtung;

Intervention nicht

angezeigt.

Leichte Symptome;

elektive Interven-

tion angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1005

5026

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Kompression der Harnröhre, aufgrund der Vergrößerung der Prostatad-

rüse. Daraus ergeben sich Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Anstrengung bei der Entleerung, langsamer Urinfluss und in-

komplette Entleerung der Blase).

Prostataschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

6968

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Prostatadrüse.

Samenstrangblu-

tung

Corda sperma-

tica-Blutung;

Samenstrang-

hämorrhagie

Minimale Blutung,

identifiziert durch

bildgebende Ver-

fahren; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologi-

sche oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5762

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus dem Samenstrang.

Samenstrangob-

struktion

Samenstrang-

verschluss

lediglich diagnosti-

sche Beobachtung;

Intervention nicht

angezeigt.

Leichte Symptome;

elektive Interven-

tion angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1006

5805

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des normalen Flusses der Inhalte des Sa-

menstranges.

Skrotalschmerz Hodensack-

schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

9757

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Skrotalregion.

Uterusfistel Gebärmutterfis-

tel;

uterine Fistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch

und Intervention

nicht angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5811

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen der Gebärmutter und einem anderen

Organ oder anatomischen Ort.

Uterusblutung Uterushämorr-

hagie;

uterine Blu-

tung;

uterine Hämor-

rhagie

Minimale Blutung,

identifiziert durch

bildgebende Ver-

fahren; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologi-

sche oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1004

6789

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Blutung aus der Gebärmutter.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 144 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Uterusobstruk-

tion

Gebärmutter-

verschluss;

Uterus-Ver-

schluss

lediglich diagnosti-

sche Beobachtung;

Intervention nicht

angezeigt.

Leichte Symptome;

elektive Interven-

tion angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1006

5928

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) des Uterusausgangs.

Uterusschmerz Gebärmutter-

schmerz;

uteriner

Schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

6809

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Gebärmutter.

Vaginaler Aus-

fluss

Vaginale Sekre-

tion;

Scheidensekre-

tion;

Scheidenaus-

fluss

Leichter vaginaler

Ausfluss (mehr als

der Ausgangswert

für Patientin)

Mäßiger bis star-

ker vaginaler Aus-

fluss; Gebrauch

von Vorlagen oder

Tampons ange-

zeigt

- - - 1004

6901

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch vaginale Sekretionen. Schleim, erzeugt durch die Gebärmutterhalsdrüsen,

wird natürlicherweise von der Vagina abgeführt, insbesondere während der fruchtbaren Jahre.

Vaginale Tro-

ckenheit

Vaginaltrocken-

heit;

Scheidentro-

ckenheit

Leicht vaginale

Trockenheit, die

nicht mit sexueller

Funktion interfe-

riert

Mäßige vaginale

Trockenheit, die

mit sexueller Funk-

tion interferiert o-

der häufige Be-

schwerden hervor-

ruft

Schwere vaginale

Trockenheit, die

Dyspareunie oder

schwerwiegende

Beschwerden her-

vorruft

- - 1004

6904

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch unangenehmes Gefühl des Juckens und Brennens in der Vagina.

Vaginalblutung Vaginalhämorr-

hagie ;

Scheidenblu-

tung

Minimale Blutung,

identifiziert durch

bildgebende Ver-

fahren; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Mäßige Blutung;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Blutung;

Transfusion ange-

zeigt; radiologi-

sche oder endo-

skopische Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1004

6912

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Blutung aus der Vagina.

Vaginal-entzün-

dung

Scheidenent-

zündung

Leichte(r) Be-

schwerden oder

Schmerz, Ödem o-

der Rötung

Mäßige(r) Be-

schwerden oder

Schmerz, Ödem o-

der Rötung; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Heftige(r) Be-

schwerden oder

Schmerz, Ödem o-

der Rötung; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL;

kleine Bereiche

von Schleim-

hautulzerationen

Ausgedehnte Be-

reiche mukosaler

Ulzerationen; le-

bensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringlich an-

gezeigt

Tod 1004

6916

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung, die die Vagina umfasst.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 145 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Vaginafistel Vaginale Fistel;

Scheidenfistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch

und Intervention

nicht angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen; In-

tervention drin-

gend angezeigt

Tod 1006

5813

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen der Vagina und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

Vaginalperfora-

tion

Scheidenperfo-

ration

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptoma-

tisch;medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

operative Inter-

vention dringend

angezeigt

Tod 1006

5818

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Perforation (Ruptur) der Vaginalwand.

Vaginalschmerz Scheiden-

schmerz;

vaginaler

Schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

6937

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Scheide.

Vaginalstenose Scheidenveren-

gung;

Vaginalveren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Vaginalverengung

und/oder -verkür-

zung, die körperli-

che Untersuchung

nicht beeinträchti-

gend

Vaginalverengung

und/oder -verkür-

zung, den Ge-

brauch von Tam-

pons, die sexuelle

Aktivität oder die

körperliche Unter-

suchung beein-

trächtigend

- - 1005

3496

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Verengung des Scheidenkanals.

Vaginalver-

schluss

Scheidenver-

schluss

lediglich diagnosti-

sche Beobachtung;

Intervention nicht

angezeigt.

Leichte Symptome;

elektive Interven-

tion angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1006

5817

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Behinderung im (Obstruktion des) Scheidenkanal(s).

Vaginismus Scheiden-

krampf;

Scheidenspas-

men;

Vaginal-spas-

men

Leichte Beschwer-

den oder Schmer-

zen, assoziiert mit

vaginalen(r) Spas-

men/Verengung;

keine Auswirkun-

gen auf die Sexual-

funktion oder kör-

perliche Untersu-

chung

Mäßige Beschwer-

den oder Schmer-

zen, assoziiert mit

vaginalen(r) Spas-

men/Verengung;

Unterbrechen der

Sexualfunktion o-

der körperlichen

Untersuchung

Mäßige Beschwer-

den oder Schmer-

zen, assoziiert mit

vaginalen(r) Spas-

men/Verengung;

unfähig, vaginale

Penetration oder

körperliche Unter-

suchung zu tolerie-

ren

- - 1004

6947

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch unwillkürliche Verkrampfungen (Spasmen) der Beckenbodenmuskulatur, so-

dass eine krankhafte Anspannung der Scheidenwand während der Penetration wie beim Geschlechtsverkehr entsteht.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 146 DKFZ Heidelberg

Reproduktionssystem- und Bruststörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Störungen der

Fortpflanzungs-

organe und der

Brust,

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; lokale oder

nicht-invasive In-

tervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

8604

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust, die als unerwünschte Ereignisse im

Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 147 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Allergische Rhi-

nitis

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

- - - 1000

1723

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der nasalen Schleimhäute, hervorgerufen durch eine IgE-

vermittelte Antwort auf externe Allergene. Die Entzündung kann auch die Schleimhäute der Nasennebenhöhlen, der Augen,

des Mittelohres und des Rachens umfasssen. Symptome können Niesen, Nasenverstopfung, Nasenlaufen und Jucken ein-

schließen.

Aspiration Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Geänderte Essens-

gewohnheiten;

Husten- oder Wür-

geepisoden nach

dem Essen oder

Schlucken; medizi-

nische Interven-

tion angezeigt (z.

B. Absaugung oder

Sauerstoff)

Atemnot und

Symptome der

Lungenentzündung

(z. B. Aspirations-

pneumonie); medi-

zinische Interven-

tion angezeigt (z.

B. Absaugung oder

Sauerstoff); Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt;

Unfähigkeit zur

oralen Ernährung

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder dringende In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1000

3504

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch die Inhalation (Einatmung) fester oder flüssiger Stoffe in die Lunge.

Atelektasen Sekundäre At-

elektase;

Lungenkollaps

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. Atemnot, Hus-

ten); medizinische

Intervention ange-

zeigt (z. B.thora-

kale Physiothera-

pie, , Absaugung);

bronchoskopische

Absaugung

Sauerstoff ange-

zeigt; Kranken-

hauseinweisung o-

der elektive opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B.

Stent, Laser)

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder dringende In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1000

3598

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch den Kollaps von Teilen oder der ganzen Lunge.

Atemnotsyn-

drom des Er-

wachsenen

Akutes respira-

torisches Dis-

tress Syn-drom,

ARDS;

respiratorisches

Distress Syn-

drom, RDS;

Schocklunge;

adultes respira-

torisches Dis-

tress Syn-drom

- - Vorhanden mit ra-

diologischen Be-

funden; Intubation

nicht angezeigt

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder Intervention

dringend ange-

zeigt

Tod 1000

1409

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch zunehmende und lebensbedrohliche pulmonale Atemnot in Abwesenheit ei-

nes zugrundeliegenden pulmonalen Leidens, gewöhnlich als Folge einer schwerwiegenden Gewalteinwirkung / Wunde oder

chirurgischen Intervention.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 148 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Atemstillstand Apnoe - - Vorhanden; medi-

zinische Interven-

tion angezeigt

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder Intervention

dingend angezeigt

Tod 1000

2972

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch Stillstand des Atmens.

Atypische Pneu-

monie

Interstitielle

Pneumonie;

Atypische Lun-

genentzündung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

Sauerstoff ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

respiratorische Be-

einträchtigung;

dringende Inter-

vention angezeigt

(z. B. Tracheoto-

mie oder Intuba-

tion)

Tod 1003

5742

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Entzündung, fokal oder diffus, die das Lungenparenchym betrifft.

Bronchialfistel Bronchus-

stumpfinsuffizi-

enz

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

thorakale

Schlauchdrainage

oder medizinische

Handhabung ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

endoskopische o-

der operative In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent o-

der primärer Ver-

schluss)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt (Thora-

koplastik, chroni-

sche offene Drai-

nage oder multiple

Thorakotomien)

Tod 1000

6437

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Bronchus und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

Bronchiale Ob-

struktion

Bronchialver-

schluss

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. Giemen); endo-

skopische Evalua-

tion angezeigt; ra-

diographische Evi-

denz einer Atelek-

tase/eines lobaren

Kollaps; medizini-

sche Handhabung

angezeigt (z. B.

Steroide, Bronch-

dilatatoren)

Kurzatmigkeit mit

Stridor; endoskopi-

sche Intervention

angezeigt (z. B. La-

ser, Stentplatzie-

rung)

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder Intervention

dingend angezeigt

Tod 1000

6440

Definition: Der Befund der Behinderung (Obstruktion) eines Bronchusdurchgangs, am häufigsten durch bronchiale Sekretio-

nen oder Exsudate.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 149 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Bronchialste-

nose

Bronchialveren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. Rasselgeräu-

sche, Giemen);

aber ohne Atem-

not; medizinische

Intervention ange-

zeigt (z. B. Stero-

ide, Bronchodilata-

toren)

Kurzatmigkeit mit

Stridor; endoskopi-

sche Intervention

angezeigt (z. B. La-

ser, Stentplatzie-

rung)

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder Intervention

dringend ange-

zeigt

Tod 1006

3524

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Verengung der Bronchialröhre.

Bronchopleurale

Fistel

Bronchus-

Pleura-Fistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

thorakale

Schlauchdrainage

oder medizinische

Intervention ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

endoskopische o-

der operative In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent o-

der primärer Ver-

schluss)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt (Thora-

koplastik, chroni-

sche offene Drai-

nage oder multiple

Thorakotomien)

Tod 1005

3481

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Bronchus und der Pleurahöhle.

Broncho-pulmo-

nale Blutung

Bronchialblu-

tung;

Bronchial-hä-

morrhagie

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B. Hä-

mostasis des Blu-

tungsortes)

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodyna-mi-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder dringende In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1006

5746

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch Blutung aus der Bronchialwand und/oder dem Lungenparenchym.

Bronchospasmus Bronchial-

krampf

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Sauer-

stoffsättigung her-

abgesetzt

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodyna-mi-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder dringende In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1000

6482

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch plötzliche Kontraktion der glatten Muskulatur der Bronchialwand.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 150 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Chylothorax Lymphe in der

Pleurahöhle;

pleurale

Lymph-an-

sammlung;

pleuraler Lym-

pherguss

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

Thorakozentese o-

der Schlauch-

drainage angezeigt

Schwere Symp-

tome; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt (Thora-

koplastik, chroni-

sche offene Drai-

nage oder multiple

Thorakotomien)

Tod 1005

1228

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch einen milchigen pleuralen Erguss (anormale Ansammlung von Flüssig-

keit), der durch die Ansammlung von Lymphflüssigkeit in der Pleurahöhle hervorgerufen wird.

Dyspnoe Kurzatmigkeit;

Atemnot

Kurzatmigkeit bei

mäßiger Anstren-

gung

Kurzatmigkeit bei

minimaler An-

strengung; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Kurzatmigkeit in

Ruhe; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

3963

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die unangenehme Empfindung von Atemschwierigkeiten (Atemnot).

Epistaxis Nasenbluten Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B. Na-

senpackungen,

Kauterisierung, to-

pische Vasokon-

striktoren)

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B. Hä-

mostasis des Blu-

tungsortes)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

5090

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus der Nase.

Giemen „Pfeifen“ Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere

Atemsymptome,

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Sauer-

stofftherapie oder

Krankenhausein-

weisung angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1004

7924

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein hellklingendes, pfeifendes Geräusch während des Atmens.

Halsentzündung;

Rachenentzün-

dung

Halsschmerzen;

Halsentzün-

dung;

Rachenentzün-

dung;

Halsbeschwer-

den; Rachenbe-

schwerden

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Fähigkeit

zu schlucken ist

eingeschränkt

- - 1004

1367

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ausgeprägte Beschwerden im Hals.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 151 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Heiserkeit

Leichte oder inter-

mittierende Stim-

mänderungen;

vollständig ver-

stehbar; selbst-

auflösend

Mäßige oder persi-

tierende Stimm-

veränderungen;

kann gelegentliche

Wiederhoungen

erfordern, aber am

Telefon verständ-

lich; medizinische

Intervention ange-

zeigt

Schwere Stimm-

veränderungen

einschließlich

hauptsächlich Flüs-

tersprache

- - 1002

0201

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine harsche und kratzende Stimme, die vom Kehlkopf herkommt oder zu

diesem sich ausbreitet.

Husten

Leichte Symp-

tome; nicht ver-

schreibungspflich-

tige Intervention

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1001

1224

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch plötzliche, oft sich wiederholende, krampfartige Kontraktionen der Brusthöhle

(des Brustkorbes), mit der Folge einer gewaltsamen Freigabe von Luft aus den Lungen und gewöhnlich begleitet von einem

charakteristischen Geräusch.

Hypoxie Sauerstoffman-

gel

- Herabsetzung der

Sauerstoffsätti-

gung bei körperli-

cher Anstrengung

(z. B. Pulsoximeter

<88%); Intermittie-

rende Gabe von

zusätzlichem Sau-

erstoff

Herabgesetzte

Sauerstoffsätti-

gung in Ruhe (z. B.

Pulsoximeter <88%

oder PaO2 <=55

mmHG); Intermit-

tierende Gabe von

zusätzlichem Sau-

erstoff

Lebensbedrohliche

Atemwegsbeein-

trächtigung; Inter-

vention dringend

angezeigt (z. B.

Tracheotomie o-

der Intubation)

Tod 1002

1143

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verringerung der Sauerstoffkonzentration im Körper.

Laryngitis Larynxentzün-

dung;

Kehlkopfent-

zündung

Leichte Halsent-

zündung; krat-

zende Stimme

Mäßige Halsent-

zündung; Schmerz-

mittel angezeigt

Heftige Hals-

schmerzen; endo-

skopische Inter-

vention angezeigt

- - 1006

5735

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung, die den Kehlkopf umfasst.

Laryngo-pha-

ryngeale Dysäs-

thesie

Larynx-Pharynx-

Dysästhesie;

Larynxdysästhe-

sie

Leichte Symp-

tome; keine Angst;

Intervention nicht

angezeigt

Mäßige Symp-

tome; leichte

Angst, aber keine

Atemnot; kurz an-

dauernde Be-

obachtung oder

Anxiolytika ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Atemnot

und Schluck-

schwierigkeiten;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen

Tod 1006

2667

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine unangenehme, persistierende Empfindung im Bereich des Laryngo-

pharynx.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 152 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Laryngospasmus Stimmlippen-

krampf

- Vorübergehende

Episode; Interven-

tion nicht ange-

zeigt

Wiederholte Episo-

den; nicht-invasive

Intervention ange-

zeigt (Atemtechni-

ken, Druckpunkt-

massage)

Persistierende o-

der schwere Episo-

den assoziiert mit

Ohnmacht; drin-

gende Interven-

tion angezeigt (z.

B. fiberoptische

Laryngyskopie, In-

tubation, Botoxin-

jektion)

Tod 1002

3891

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch anfallsweise krampfartige Kontraktion der Stimmlippen.

Larynxblutung Kehlkopfblu-

tung

Leichter Husten o-

der Spuren von

Bluthusten

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B. Hä-

mostasis des Blu-

tungsortes)

Lebensbedrohliche

Atemwegsbeein-

trächtigung; Inter-

vention dringend

angezeigt (z. B.

Tracheotomie o-

der Intubation)

Tod 1006

5759

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus dem Kehlkopf.

Larynxfistel Kehlkopffistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

thorakale

Schlauchdrainage

oder medizinische

Handhabung ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

endoskopische o-

der operative In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent o-

der primärer Ver-

schluss)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B.

Thorakoplastik,

chronische offene

Drainage oder

multiple Thorako-

tomien)

Tod 1006

5786

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Kehlkopf und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

Larynxödem Kehlkopfödem Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

(z. B. Dexame-

thason; Adrenalin,

Antihistaminika)

Stridor; Atemnot;

Krankenhausein-

weisung angezeigt

Lebensbedrohliche

Atemwegsbeein-

trächtigung; Inter-

vention dringend

angezeigt (z. B.

Tracheotomie o-

der Intubation)

Tod 1002

3838

Definition: Ein Krankheitsbild, gekennzeichnet durch Anschwellung (hauptsächlich der Kehlkopfschleimhaut) aufgrund einer

übermäßigen Ansammlung von Flüssigkeit im Kehlkopf.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 153 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Larynxobstruk-

tion

Laryngeale Ob-

struktion;

Larynxhinder-

nis;

Kehlkopfhinder-

nis;

Kehlkopfob-

struktion;

Larynxver-

schluss;

Kehlkopfver-

schluss

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. geräuschvolles

Atmen), aber keine

Atemnot verursa-

chend; medizini-

sches Manage-

ment angezeigt (z.

B. Steroide); Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Stridor;

endoskopische In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent,

Laser)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1005

9639

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Behinderung (Obstruktion) der Atemwege des Kehlkopfes.

Larynxschleim-

hautentzündung

Kehlkopf-

schleimhaut-

entzündung;

laryngeale Mu-

kositis;

Larynxmukositis

Lediglich endosko-

pischer Befund;

leichte Beschwer-

den mit normaler

oraler Aufnahme

Mäßige Beschwer-

den; Veränderung

der oralen Auf-

nahme

Schwerer Schmerz;

schwerwiegend

verändertes Es-

sen/Schlucken;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Atemwegsbeein-

trächtigung; Inter-

vention dringend

angezeigt (z. B.

Tracheotomie o-

der Intubation)

Tod 1006

5880

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Kehlkopfschleimhaut.

Larynxstenose Kehlkopfveren-

gung;

Larynxveren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. geräuschvolles

Atmen), aber keine

Atemnot verursa-

chend; medizini-

sches Manage-

ment angezeigt (z.

B. Steroide); Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Stridor;

endoskopische In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent,

Laser)

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

3862

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Verengung im Bereich des Pharyngolarynx.

Lungenfibrose Pulmonal-fib-

rose;

interstitielle

Lungenerkran-

kung

Milde Hypoxämie;

radiologische pul-

monale Fibrose

<25% des Lungen-

volumens

Mäßige Hypoxä-

mie; Zeichen einer

pulmonalen Hy-

pertonie; radiogra-

phische pulmonale

Fibrose 25-50 %

Schwere Hypoxä-

mie; Zeichen eines

Rechtsherzversa-

gens; radiographi-

sche pulmonale

Fibrose >50-75%

Lebensbedrohliche

Folgen (z. B. hä-

modynamisch/pul-

monale Komplika-

tionen): Intubation

mit Atemunter-

stützung ange-

zeigt; radiographi-

sche pulmonale

Fibrose >75% mit

schwerer Bienen-

wabenbildung

Tod 1003

7383

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch den Ersatz von Lungengewebe durch Bindegewebe, das zu fortschreiten-

der Atemnot, Atemversagen oder Rechtherzversagen führt, Störungen des Gasaustausches verursacht und zum Atemversa-

gen führen kann.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 154 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Lungenfistel Pulmonalfistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

thorakale

Schlauchdrainage

oder medizinische

Handhabung ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; endosko-

pische Stenting o-

der operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5873

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Lunge und einem anderen Organ o-

der anatomischen Ort.

Lungenödem Pulmonales

Ödem;

„Wasserlunge“

Lediglich radiologi-

scher Befund; mi-

nimale Atemnot

bei Belastung

Mäßige Atemnot

bei Belastung; me-

dizinische Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwere Atemnot

oder Ruhedysp-

noe; Sauerstoff an-

gezeigt; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

Lebensbedrohliche

respiratorische Be-

einträchtigung;

dringende Inter-

vention oder Intu-

bation mit

Atemunterstüt-

zung angezeigt

Tod 1003

7375

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Ansammlung von Flüssigkeit in den Lungengeweben, das Störungen des

Gasaustausches verursacht und zum Atemversagen führen kann.

Mediastinale

Blutung

Mittelfellblu-

tung;

mediastinale

Thoraxblutung

Lediglich Radiolo-

gische Evidenz; mi-

nimale Symptome;

Intervention nicht

angezeigt

Mäßige Symptome

medizinische Inter-

vention angezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B. Hä-

mostasis des Blu-

tungsortes)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1005

6356

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus dem Mediastinum.

Nasenneben-

höhlenerkran-

kung

Paranasale Si-

nuserkrankung

Asymptomatische

Schleimhautver-

krustung; blutig

gefärbte Sekretio-

nen

Symptomatische

Verengung oder

Schwellung / Ver-

engung, die mit

dem Lufdurchflsus

interferiert; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Stenose mit signifi-

kanter nasaler Be-

hinderung; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Nekrose von

Weichgewebe o-

der Knochen, drin-

gend operative In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1006

2244

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Beteiligung der Nasennebenhöhlen.

Nasen-verstop-

fung

Nasen-konges-

tion

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symptome

medizinische Inter-

vention angezeigt

Assoziiert mit blu-

tigem nasalen Aus-

fluss oder Epistaxis

- - 1002

8735

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Behinderung der nasalen Passage aufgrund eines Schleimhautödems.

Niesen Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

- - - 1004

1232

Definition: Eine Auffälligkeit, gekennzeichnet durch unwillkürliche Ausstoß von Luft aus der Nase.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 155 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Pharyngeale Mu-

kositits

Rachenschleim-

hautentzün-

dung;

Pharynx-

schleimhaut-

entzündung;

Pharynx-muko-

sitis

Lediglich endosko-

pischer Befund;

leichte Beschwer-

den mit normaler

oraler Aufnahme

Mäßige Schmerzen

und Analgetika an-

gezeigt; Verände-

rung der oralen

Aufnahme; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwerer Schmerz;

Unfähigkeit einer

angemessenen

oralen Ernährung

und Flüssigkeit-

keitsaufnahme;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1006

5881

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Rachenschleimhaut.

Pharynxblutung Rachenblutung Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B. Hä-

mostasis des Blu-

tungsortes)

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder dringende In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1005

5315

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus dem Pharynx.

Pharynxfistel Rachenfistel;

Hypopha-

rynxfistel

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

thorakale

Schlauchdrainage

oder medizinische

Handhabung ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

endoskopische o-

der operative In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent o-

der primärer Ver-

schluss)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1003

4825

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Pharynx und einem anderen Organ

oder einer anderen anatomischen Ort.

Pharynx-Larynx-

Schmerzen

Rachen-Kehl-

kopf-Schmer-

zen;

Rachen-Hals-

Schmerzen

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

4844

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Rachen-Kehlkopf-Region.

Pharynxnekrose Rachennekrose - - Unfähigkeit der Er-

nährung über den

GI-Trakt; Sonde-

nernährung oder

TPE angezeigt; ra-

diologische, endo-

skopische oder

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1006

5706

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen nekrotischen Prozess, der im Pharynx auftritt.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 156 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Pharynxstenose Rachenveren-

gung;

Pharynx-veren-

gung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. geräuschvolles

Atmen), aber keine

Atemnot verursa-

chend; medizini-

sches Manage-

ment angezeigt (z.

B. Steroide); Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL; Stridor;

endoskopische In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent,

Laser)

Lebensbedrohliche

respiratorische Be-

einträchtigung;

dringende Inter-

vention angezeigt

(z. B. Tracheoto-

mie oder Intuba-

tion)

Tod 1005

0028

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Verengung im Bereich der pharyngealen Atemwege.

Pleurablutung Pleura-hämorr-

hagie

Asymptomatisch;

leichte Blutung,

bestätigt durch

Thoraxpunktion

Symptomatisch o-

der assoziiert mit

Pneumothorax

>1000 ml Blut ab-

punktiert;

persistierende Blu-

tung (150-200

ml/h über 2-4 h);

persistierende

Transfusion ange-

zeigt; elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder Intervention

dingend angezeigt

Tod 1005

5319

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Blutung aus der Pleurahöhle.

Pleuraerguss Brustfellerguss;

Pleuraeffusion

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtungen;

Intervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

(z. B. Diuretika o-

der begrenzte the-

rapeutische Thora-

xpunktion).

Symptomatisch

mit Atemnot und

Hypoxie; chirurgi-

sche Intervention

einschließlich

Pleuradrainage o-

der Pleurodese an-

gezeigt.

Lebensbedrohliche

respiratorische o-

der hämodynami-

sche Beeinträchti-

gung; Intubation

oder Intervention

dringlich angezeigt

(z. B. Tracheoto-

mie oder Intuba-

tion)

Tod 1003

5598

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Erhöhung der Flüssigkeitsmenge innerhalb der Pleurahöhle. Symp-

tome schließen Kurzatmigkeit, Husten und ausgeprägte Brustbeschwerden ein.

Pleuraschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

5623

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Pleura.

Pneumothorax „Pneu“ Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtungen;

Intervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

Intervention ange-

zeigt (z. B. Drai-

nage).

Operative Inter-

vention angezeigt;

Krankenhausein-

weisung angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

5759

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das anormale Vorhandensein von Luft in der Brustfellhöhle mit der Folge ei-

nes Lungenkollaps.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 157 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Produktiver Hus-

ten

Husten mit Aus-

wurf;

Husten mit Ex-

pektoration

Gelegentliche/mi-

nimale Sputum-

produktion bei

Husten

Mäßige Sputum-

produktion; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

- - - 1003

6790

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Auswurf von Absonderungen bei Husten.

Pulmonale Hy-

pertonie

Lungenhoch-

druck;

Pulmonalhyper-

tonie;

Hypertonie des

kleinen Kreis-

laufs;

Lungenkreis-

laufhypertonus

Minimale Atem-

not; Befunde bei

körperlicher Un-

tersuchung oder

Bewertung

Mäßige Atemnot,

Husten; erfordert

Bewertung durch

Herzkatheterisie-

rung und medizini-

sche Intervention

Schwere Symp-

tome, assoziiert

mit Hypoxämie,

rechtem Herzver-

sagen; Sauerstoff

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende opera-

tive Intervention

angezeigt (z. B.

Tracheotomie o-

der Intubation)

Tod 1003

7400

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen Druckanstieg im Lungenkreislauf aufgrund einer Lungen- oder Herz-

erkrankung.

Respirationsver-

sagen

Atemversagen;

Respiratorische

Insuffizienz;

Respiratori-

sches Versagen

- - - Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention, Intuba-

tion oder Atemun-

terstützung ange-

zeigt

Tod 1003

8695

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen behinderten Gasaustausch im Atemsystem mit der Folge einer Hy-

poxämie und Verminderung der Sauerstoffversorgung der Gewebe, was mit einem Anstieg der arteriellen Konzentration von

Kohlendioxid assoziiert sein kann.

Retinsäure-Syn-

drom

ATRA-Syndrom;

Retinolsäure-

syndrom

Flüssigkeitsre-

tention; <3kg Ge-

wichtszunahme;

Intervention mit

Flüsssigkeitsrest-

riktion und/oder

Diuretika ange-

zeigt

Mäßige Zeichen

und Symptome;

Steoride angezeigt

Schwere Symp-

tome; Kranken-

hauseinweisung

angezeigt

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

Atemunterstüt-

zung angezeigt

Tod 1003

8921

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Gewichtszunahme, Atemnot, pleurale und perikardiale Ergüsse, Leukozy-

tose und oder Nierenversagen, ursprünglich beschrieben bei mit all-trans Retinsäure behandelten Patienten.

Schlaf-Apnoe

Syndrom (SAS)

Schnarchen und

nächtliches Aufwa-

chen ohne apnoei-

sche Perioden

Mäßige Apnoe und

Sauerstoffätti-

gungsabnahme;

übermäßige Tages-

schläfrigkeit; medi-

zinische Beurtei-

lung angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Herabsetzung der

Sauerstoffsätti-

gung; assoziiert

mit Hochdruck;

medizinische Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Kardiovaskuläre o-

der neuropsychiat-

rische Symptome;

dringend opera-

tive Intervention

angezeigt

Tod 1004

0975

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Aufhören der Atmung für kurze Perioden während des Schlafes.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 158 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Schluckauf Hicksen Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; beeinträch-

tigt den Schlaf; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1002

0039

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch wiederholte Schluckgeräusche, die aus der unwillkürlichen Öffnung und

Schließung der Stimmritze resultieren.

Sinu-bronchiales

Syndrom

Airway Cough

Syndrome;

UACS ;

Postnasal-Drip-

Syndrom;

PNDS

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt;

- - - 1003

6402

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch übermäßige Schleimhautsekretion an der Rückwand der Nasenhöhle oder des

Rachens, die Halsschmerzen und/oder Husten herruft.

Stimmänderung Leichte oder inter-

mittierende Ände-

rung der normalen

StimmeWechsel

Mäßige oder per-

sistieerende Ände-

rung der normalen

Stimme; noch ver-

stehbar

Schwerwiegende

Stimmänderung

einschließlich

hauptsächlich flüs-

ternde Sprache;

kann für Verständ-

lichkeit häufige

Wiederholung o-

der face-to-face

Kontakt notwendig

machen

- - 1004

7681

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Veränderung in dem Klang und/oder der Geschwindigkeit der Stimme.

Stridor Atemgeräusch - - Respiratorische

Atemnot, die

selbstversorgen-

den ATL begren-

zend; med. Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Luftwegbehinde-

rung; Intervention

dringlich angezeigt

(z. B. Tracheoto-

mie oder Intuba-

tion)

Tod 1004

2241

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein hellklingendes Atemgeräusch aufgrund Kehlkopf- oder oberer Luftwegsbe-

hinderung.

Trachealfistel Luftröhrenfistel Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

thorakale

Schlauchdrainage

oder medizinische

Handhabung ange-

zeigt; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL;

endoskopische o-

der operative In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Stent o-

der primärer Ver-

schluss)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1006

5787

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine anormale Verbindung zwischen Trachea und einem anderen Organ

oder anatomischen Ort.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 159 DKFZ Heidelberg

Atemorgan-, Thorax- und Mediastinalstörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Trachealstenose Trachealste-

nose;

Luftröhrenste-

nose;

Luftröhrenver-

engung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch (z.

B. Geräusche beim

Atmen), aber keine

Atemnot verursa-

chend; medizini-

sches Managment

angezeigt (z. B.

Steroide)

Stridor oder Atem-

not; Einschränkung

der selbstversor-

genden ATL; endo-

skopische Inter-

vention angezeigt

(z. B. Stent oder

primärer Ver-

schluss)

Lebensbedrohliche

Luftwegbehinde-

rung; Intervention

dringlich angezeigt

(z. B. Tracheoto-

mie oder Intuba-

tion)

Tod 1005

0816

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Verengung der Trachea.

Tracheitis Luftröhren-

schleimhaut-

entzündung;

tracheale Mu-

kositis

Lediglich endosko-

pische Befunde;

minimaler Bluthus-

ten, Schmerz oder

Atemsymptome

Mäßige Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwerer Schmerz;

Hämorrhagie oder

Atemsymptome;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1006

5900

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Luftröhrenschleimhaut.

Störungen der

Atmungsorgane,

des Thorax und

Mediastinums -

Sonstige,

zu spezifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1003

8738

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen der Atmungsorgane, des Thorax und Mediastinums, die als unerwünschte

Ereignisse im Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 160 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Akneiformes

Exanthem

Akneähnlicher

Ausschlag

Papeln und/oder

Pusteln auf <10%

der KOF, assoziiert

oder nicht mit

Symptomen von

Juckreiz und

Druckschmerz

Papeln und/oder

Pusteln auf 10%

bis 30% der KOF,

assoziiert oder

nicht mit Sympto-

men von Juckreiz

und Druckschmerz;

assoziiert mit psy-

chosozialer Aus-

wirkung; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Papeln und/oder

Pusteln auf >30%

der Körperoberflä-

che, assoziiert o-

der nicht mit

Symptomen von

Juckreiz und

Druckschmerz; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL; assoziiert

mit lokaler Super-

infektion, (Thera-

pie) mit oralen An-

tibiotika angezeigt;

Papeln und/oder

Pusteln auf jegli-

cher % der Körper-

oberfläche, assozi-

iert oder nicht mit

Symptomen von

Juckreiz und

Druckschmerz und

sind assoziiert mit

ausgedehnter Su-

perinfektion, (The-

rapie) mit i. v. An-

tibiotika angezeigt;

lebensbedrohliche

Folgen

Tod 1003

7847

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Ausschlag von Papeln und Pusteln, die typischerweise im Gesicht, der

Kopfschwarte, dem oberen Brustkorb und dem Rücken auftreten.

Bullöse Dermati-

tis

Blasige Haut-

entzündung;

Dermatitis mit

Blasenbildung

Asymptomatisch;

Blasen bedecken

<10% der KOF

(Körperoberflä-

che)(body surface

area-BSA)

Blasen bedecken

10-30% der BSA;

schmerzhafte Bla-

sen; Einschränkung

der instrumentel-

len ATL

Blasen bedecken

>30% der KOF; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Blasen bedecken

>30% der KOF; as-

soziiert mit Flüs-

sigkeits- oder

Elektrolyt Anorma-

litäten; Intensiv-

station ICU (inten-

sive care unit) an-

gezeigt

Tod 1000

6556

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Haut, charakterisiert durch das Vorhandensein von

flüssigkeitsgefüllten Blasen.

Erythema exsu-

dativum multi-

forme

Erythema mul-

tiforme

Schießscheibenlä-

sionen bedecken

<10% der KOF und

nicht assoziiert mit

Druckschmerzhaf-

tigkeit

Schießscheibenlä-

sionen bedecken

10-30% der KOF

und sind assoziiert

mit Druckschmerz-

haftigkeit

Schießscheibenlä-

sionen bedecken

>30% der KOF und

assoziiert mit ora-

len oder genitale

Erosionen

- - 1001

5218

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Schießscheibenläsionen (rosaroter Ring um ein blasses Zentrum).

Erythrodermie Hautrötung - Erythem bedeckt

>90% der KOF

ohne assoziierte

Symptome; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Erythem bedeckt

>90% der KOF mit

assoziierten Symp-

tomen (z. B. Juck-

reiz oder Druck-

schmerzhaftigkeit);

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Erythem bedeckt

>90% der KOF mit

assoziierten Flüs-

sigkeits- oder

Elektrolytanorma-

litäten; Sympto-

men (z. B. Juckreiz

oder Druck-

schmerzhaf-

tigkeit); Intensiv-

station ICU (inten-

sive care unit) an-

gezeigt

Tod 1001

5277

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein generalisiertes entzündliches Erythem und Exfoliation.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 161 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Fettatrophie Fettschwund Betroffen <10%

der KOF und

asymptomatisch

Betroffen 10-30%

der KOF und asso-

ziiert mit Erythem

oder Druck-

schmerzhaftigkeit;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Betroffen >30%

der KOF und asso-

ziiert mit Erythem

oder Druck-

schmerzhaftigkeit;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

6241

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Schrumpfen des Fettgewebes.

Haarausfall Alopezie

Alopecia

Haarverlust <50%

des Normalen für

dieses Individuum,

von Weitem nicht

offenbar, sondern

nur bei genauer In-

spektion; ein ande-

rer Haarstil mag

erforderlich sein;

um den Haarver-

lust abzudecken ist

aber eine Perücke

oder Haarteil zur

Camouflage (Tar-

nung) nicht erfor-

derlich.

Haarverlust >=50%

des Normalen für

dieses Individuum,

von Anderen leicht

erkennbar; eine

Perücke oder

Haarteil ist erfor-

derlich, falls der

Patient wünscht,

den Haarverlust

komplett zu tar-

nen; assoziiert mit

psychosozialer

Auswrkung

- - - 1000

1760

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Abnahme der Haardichte im Vergleich zum Normalen für ein gegebenes

Individuum eines bestimmten Alters und der Körperlokalisation.

Hand-Fuß-Syn-

drom

Palmar-plant-

are Erythro-dys-

ästhesie, PPE

Minimale Hautver-

änderungen oder

Dermatitis (z. B.

Rötung, Ödem o-

der Hyper-

keratose) ohne

Schmerz

Hautveränderun-

gen (z. B. Abschä-

len, Blasen, Bluten,

Ödem oder Hyper-

keratose) mit

Schmerz; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Hautver-

änderungen (z. B.

Abschälen, Blasen,

Bluten, Ödem oder

Hyperkeratose)

mit Schmerz; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1005

4524

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Rötung, ausgeprägte Beschwerden, Schwellung und Kribbeln der Handflächen

und Fußsohlen.

Hautatrophie Hautschwund Betroffen <10%

der KOF; assoziiiert

mit Teleangiek-

tasien oder Verän-

derungen der

Hautfarbe

Betroffen 10-30%

der KOF und asso-

ziiert mit Striae o-

der Strukturverlust

der Hautanhangs-

gebilde

Betroffen >30%

der KOF; assoziiert

mit Ulzeration

- - 1004

0799

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Degeneration und Verdünnung der Epidermis und der Dermis.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 162 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hauthyper-pig-

mentierung

Chloasma;

Melasma

Hyperpigmentie-

rung <10% der

KOF; assoziiert mit

psychosozialen

Auswirkungen

Hyperpigmentie-

rung >10% der

KOF; assoziiert mit

psychosozialen

Auswirkungen

- - - 1004

0865

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Dunkelwerden der Haut aufgrund übermäßiger Melaninablagerung.

Hauthypo-pig-

mentierung

Depigmentie-

rung

Hypopigmentie-

rung oder Depig-

mentierung <10%

der KOF; assoziiert

mit psychosozialen

Auswirkungen

Hypopigmentie-

rung oder Depig-

mentierung <10%

der KOF; assoziiert

mit psychosozialen

Auswirkungen

- - - 1004

0868

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Verlust von Hautpigment.

Hautschmerz Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

3474

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Haut.

Hautverhärtung Hautinduration;

kutane Indura-

tion

Leichte Induration;

fähig, die Haut pa-

rallel zur (darun-

terliegenden)

Ebene und senk-

recht (Kneifen) zu

verschieben

Mäßige Induration;

unfähig, die Haut

parallel zur (darun-

terliegenden)

Ebene und senk-

recht (Kneifen) zu

verschieben

Schwere Indura-

tion; unfähig, die

Haut zu verschie-

ben oder zu knei-

fen; begrenzende

Gelenk- oder Öff-

nungsbewegung

(z. B. Mund, Anus);

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Generalisiert; as-

soziiert mit Zei-

chen oder Sympto-

men behindern-

den Atmens oder

der Nahrungsauf-

nahme

Tod 1005

1837

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein Areal der Verhärtung in der Haut.

Hirsutismus Vermehrte Be-

haarung

Bei Frauen,

Wachstum der

Haare in Länge, Di-

cke oder Dichte

mit einer männli-

chen Verteilung,

die die Patientin

durch periodisches

Rasieren, Bleichen

oder Entfernung

der Haare tarnen

kann

Bei Frauen, Wachs-

tum der Haare in

Länge, Dicke oder

Dichte mit einer

männlichen Vertei-

lung, das tägliches

Rasieren oder kon-

sistent Mittel der

Haarzerstörung er-

fordert, um (die Si-

tuation) zu tarnen;

assoziiert mit psy-

chosozialen Aus-

wirkungen

- - - 1002

0112

Definition: Eine Störung, die durch das Vorhandensein von überschüssigem Haarwachstum bei Frauen an anatomischen Stel-

len gekennzeichnet ist, an denen Wachstum als ein sekundäres männliches Merkmal und unter androgener Kontrolle stehend

gilt (Bart, Moustache, Brust, Bauch).

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 163 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hyperhidrose Vermehrte

Schweißbildung

Begrenzt auf eine

Lokalisation

(Handfläche, Fuß-

sohle oder Achsel-

höhle); selbstpfle-

gerische Interven-

tion

Mehr als eine Lo-

kalisation invol-

viert; Patient sucht

medizinische Hilfe;

assoziiert mit psy-

chosozialen Aus-

wirkungen

Generalisiert, mit

Betroffenheit an-

derer Lokalisatio-

nen außer Hand-

flächen, Fußsohlen

oder Achselhöh-

len; assoziiert mit

Flüssigkeits- oder

Elektrolytunausge-

glichenheit

- - 1002

0642

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch übermäßige Perspiration.

Hypertrichosis Verstärkte Be-

haarung;

starke Behaa-

rung

Wachstum der

Haare in Länge, Di-

cke oder Dichte,

die der Patient

entweder durch

periodisches Rasie-

ren oder Entfernen

tarnen kann oder

er/sie ist über das

vermehrte Wachs-

tum nicht betrof-

fen genug, um ir-

gendeine Form der

Haarentfernung zu

nutzen

Wachstum der

Haare in Länge, Di-

cke oder Dichte,

wenigstens auf

den gewöhnlich

exponierten Kör-

perregionen ([Ge-

sicht(nicht be-

grenzt auf

Bart/Moustache-

Region) plus/mi-

nus Arme], die

häufiges Rasieren

oder den Ge-

brauch von Haar-

entfernung erfor-

dern, um (die Situ-

ation) zu tarnen;

assoziiert mit psy-

chosozialen Aus-

wirkungen

- - - 1002

0864

Definition: Eine Störung, die durch eine Haardichte oder -länge gekennzeichnet ist, die über die akzeptierte Grenze des Nor-

malen in einer bestimmten Körperregion für ein(e) besondere(s) Alter oder Rasse hinausgeht.

Hypohidrose Verminderte

Schweißbildung

- Symptomatisch;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Anstieg der Kör-

pertemperatur;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Hitzschlag Tod 1002

1013

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch vermindertes Schwitzen.

Körpergeruch Schweißgeruch;

Ketose

Leichter Geruch;

ärztliche Interven-

tion nicht ange-

zeigt; eigenpflege-

rische Intervention

Ausgeprägter Ge-

ruch; psychosozi-

ale Auswirkungen;

Patient sucht me-

dizinische Hilfe

- - - 1000

5901

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen anormalen Körpergeruch, als Folge von Bakterienwachstum auf dem

Körper.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 164 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Kopfhaut-

schmerz

Leichter Schmerz Mäßiger Schmerz;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Schwerer Schmerz;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1004

9120

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch das Gefühl ausgeprägter Beschwerden in der Haut, die den oberen und den

hinteren Teil des Kopfes bedeckt.

Lichtempfind-

lichkeit

Photosensibili-

tät;

Photohypersen-

sibilität;

Lichtüberemp-

findlichkeit

Schmerzlose

Schwellung und

Rötung, <10% der

KOF betreffend

Schmerzempfindli-

che Rötung, 10-

30% der KOF be-

treffend

Rötung >30% der

KOF betreffend

und Erythem mit

Blasenbildung;

Lichtüberempfind-

lichkeit; orale Cor-

ticosteroidtherapie

angezeigt;

Schmerzkontrolle

angezeigt (z. B. Be-

täubungsmittel o-

der NSAIDs)

Lebensbedrohliche

Auswirkungen;

dringende Inter-

vention angezeigt

Tod 1003

4966

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut auf Licht.

Lipohyper-tro-

phie

Vermehrung

von Fettgewebe

Asymptomatisch

und betroffen

<10% der KOF

Betroffen 10-30%

der KOF und asso-

ziiert mit Druck-

schmerzhaftigkeit;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

Betroffen >30%

der KOF und asso-

ziiert mit Druck-

schmerzhaftigkeit

und Betäubungs-

mittel oder NSAIDs

angezeigt; Lipohy-

pertrophy; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1006

2315

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Hypertrophy des subkutanen Fettgewebes am Ort mehrfacher subkuta-

ner Insulininjektionen.

Lyell-Syndrom

medikamentöses

Medikamentös

bedingte toxi-

sche Nekrolyse

der Epidermis;

toxic epidermal

necrolysis, TEN

- - - Hautabschälung

von >=30% der

KOF mit assoziier-

ten Zeichen (z. B.

Erythem, Purpura,

epidermale Ablö-

sung)

Tod 1004

4223

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Ablösung von mehr als 30% der Gesamtkörperhaut. Das Syndrom wird

einem Hypersensitivitätskomplex zugeschrieben, der Haut und Schleimhäute betrifft.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 165 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Makulopapulö-

ses Hautexan-

them

Knotig-fleckiger

Hautausschlag ;

makulopapulö-

ses Exanthem;

Papeln und/oder

Pusteln auf <10%

der KOF, assoziiert

oder nicht mit

Symptomen (z. B.

Juckreiz, Brennen,

Spannung)

Papeln und/oder

Pusteln auf 10%

bis 30% der KOF,

assoziiert oder

nicht mit Sympto-

men (z. B. Juckreiz,

Brennen, Span-

nung); Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Papeln und/oder

Pusteln auf >30%

der KOF, assoziiert

oder nicht mit

Symptomen (z. B.

Juckreiz, Brennen,

Spannung); Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1003

7868

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch einen Ausschlag von Papeln und Pusteln, die typischerweise im Gesicht,

der Kopfschwarte, dem oberen Brustkorb und dem Rücken auftreten.

Nagelverfärbun-

gen

Nageldiskolo-

ration

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

- - - - 1002

8691

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Farbveränderung der Nagelplatte.

Nagelverlust Nagelausfall Asymptomatische

Abtrennung des

Nagelbettes von

der Nagelplatte o-

der Nagelverlust

Symptomatische

Abtrennung des

Nagelbettes von

der Nagelplatte o-

der Nagelverlust;

Einschränkung der

instrumentellen

ATL

- - - 1004

9281

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch den Verlust des ganzen oder eines Teils des Nagels.

Nagelrinnen Nagelfurchen Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

- - - - 1006

2283

Definition: Eine Störung gekennzeichnet durch vertikale oder horizontale Rinnen auf den Nägeln.

Periorbitales

Ödem

Perorbitale

Schwellung ;

Augenhöhlen-

schwellung;

Augenödem

Weich oder bei

Druck keine Ver-

tiefung hinterlas-

send

Induriert oder bei

Druck eine Vertie-

fung hinterlassend;

topische Interven-

tion angezeigt

Ödem assoziiert

mit Sehstörungen;

erhöhter intraoku-

larer Druck, Glau-

kom oder retinale

Blutung; Neuritis

des Opticus; Diure-

tika angezeigt;

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1005

4541

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine Schwellung aufgrund übermäßige Ansammlung von Flüssigkeit um die

Augenhöhle herum.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 166 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Pruritus Juckreiz Leicht oder lokali-

siert; topische In-

tervention ange-

zeigt

Intensiv und groß-

flächig; intermittie-

rend; Hautverände-

rungen durch Krat-

zen (z. B. Ödem, Pa-

pelbildung, Hautab-

schürfun-

gen;Lichenifizierung

Nässen / Krustenbil-

dung); orale Inter-

vention angezeigt;

Einschränkung der

instrumentellen ATL

Intensiv und groß-

flächig; konstant;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL oder des

Schlafes; orale Cor-

ticosteroide oder

immunsuppressive

Therapie angezeigt

- - 1003

7087

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine intensive Juckempfindung.

Purpura Kapillarblutun-

gen der Haut,

Unterhaut oder

Schleimhäuten;

Petichien;

Rötung

Zusammengenom-

mener Bereich von

Läsionen <10% der

KOF betreffend

Zusammengenom-

mener Bereich von

Läsionen 10-30%

der KOF; Blutung

bei Trauma

Zusammengenom-

mener Bereich von

Läsionen >30% der

KOF; spontane Blu-

tungen

- - 1003

7549

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch hämorrhagische Bereiche der Haut und Schleimhäute. Neuere Läsionen

erscheinen rötlich in der Farbe. Ältere Läsionen sind gewöhnlich von violetter Farbe und werden letztendlich bräunlich-gelb-

lich in der Farbe.

Stevens-John-

son-Syndrom,

SJS

Dermatostoma-

titis Baader;

Fiessinger-

Rendu-Syndrom;

bullöses Eryth-

ema exsudati-

vum multiforme;

kutane Arznei-

mittelhautaller-

gie; infektallergi-

sche Hautaller-

gie

- - Hautabschälung

von 10% der KOF

mit assoziierten

Zeichen (z. B.

Erythem, Purpura,

epidermale Ablö-

sung und Schleim-

hautablösung)

Hautabschälung

von 10-30% der

KOF mit assoziier-

ten Zeichen (z. B.

Erythem, Purpura,

epidermale Ablö-

sung und Schleim-

hautablösung)

Tod 1004

2033

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch Ablösung von weniger als 10% der Gesamtkörperhaut. Das Syndrom wird

einem Hypersensitivitätskomplex zugeschrieben, der Haut und Schleimhäute betrifft.

Teleangiektasie Erweiterung

der (kapillären)

Haut-Blutge-

fäße

Teleangiektasie

<10% der KOF be-

treffend

Teleangiektasie

>10% der KOF be-

treffend; assoziiert

mit psychosozialer

Auswirkung

- - - 1004

3189

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine lokale Erweiterung von kleinen Gefäßen mit der Folge einer roten Verfär-

bung der Haut oder der Schleimhäute.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 167 DKFZ Heidelberg

Haut- und Subkutangewebestörungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Trockene Haut

Ausbreitung <10%

der KOF (Körper-

oberfläche)(body

surface area-BSA)

und kein assoziier-

tes Erythem oder

Jucken

Ausbreitung 10-

30% der BSA und

assoziiert mit

Erythem oder Ju-

cken; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Ausbreitung >30%

der BSA und asso-

ziiert mit Jucken;

Einschränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

3786

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch schuppenartige und schlaffe Haut; die Poren sind allgemein fein, die Textur ist

von papierener Beschaffenheit.

Ulzeration der

Haut

Hautulzeration;

Hautulceration;

Hautgeschwür-

bildung;

Hautulkus;

Hautulcus;

Druck- und Lage-

rungsschäden,

z.B. Dekubitalul-

zera

Zusammengenom-

mener Bereich der

Ulcera <1 cm;

nicht-abblassbares

Erythem der intak-

ten Haut mit asso-

ziierter Wärme

und Ödem

Zusammengenom-

mener Bereich der

Ulcera 1-2 cm; teil-

weiser Verlust der

Hautdicke, der die

Haut oder das sub-

kutane Fett betrifft

Zusammengenom-

mener Bereich der

Ulcera >2 cm;

Hautverlust in vol-

ler Dicke, der die

Schädigung oder

Nekrose des sub-

kutanen Gewebes

umfasst und die

sich bis zur Faszie

ausdehnen kann

Jegliche Ge-

schwürgröße mit

ausgedehnter Zer-

störung, Gewe-

benekrose oder

Schädigung von

Muskeln, Knochen

oder Stützstruktu-

ren, mit oder ohne

Verlust der Haut in

voller Dicke

Tod 1004

0947

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine umschriebene entzündliche und nekrotische erosive Läsion der Haut.

Urticaria Nesselfieber;

Nesselsucht;

Urtikaria

Urtikarielle Läsio-

nen <10% der KOF

betreffend; topi-

sche Intervention

angezeigt

Urtikarielle Läsio-

nen 10-30% der

KOF betreffend;

orale Intervention

angezeigt

Urtikarielle Läsio-

nen >30% der KOF

betreffend; i. v. In-

tervention ange-

zeigt

- - 1004

6735

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen juckenden Hautausschlag, charakterisiert durch Quaddeln mit blassem

Innenhof und gut definierten roten Rändern.

Störungen der

Haut und Unter-

hautgewebe,

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

0785

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen der Haut und des Unterhautgewebes, die als unerwünschte Ereignisse im

Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 168 DKFZ Heidelberg

Soziale Umstände Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Menopause Menopause;

Klimakterium;

Wechseljahre

Menopause im Al-

ter von 46-53 Jah-

ren

Menopause im Al-

ter von 40-45 Jah-

ren

Menopause im Al-

ter vor dem 40. Le-

bensjahr

- - 1002

7308

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch ein andauerndes Aufhören der Menstruationsblutung, gewöhnlich definiert

durch 12 aufeinander folgende Monate der Amenorrhoe einer Frau über 45 Jahre.

Störungen der

sozialen Um-

stände,

Sonstige, zu spe-

zifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

1244

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen der sozialen Umstände, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer

Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 169 DKFZ Heidelberg

Chirurgische und (andere) medizinische Prozeduren Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Chirurgische und

medizinische

Prozeduren -

Sonstige,

zu spezifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ters-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

2613

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen chirurgischer oder medizinischer Prozeduren, die als unerwünschte Ereig-

nisse im Rahmen einer Behandlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 170 DKFZ Heidelberg

Vaskuläre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Anaphylaktischer

Schock

Überempfind-

lichkeitsschock;

Anaphylaxie-

schock;

allergischer

Schock

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ters-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

7065.

2

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Schockzustand aufgrund einer Verminderung der Blutmenge in Folge

einer Verminderung des zirkulierenden Blutvolumens.

Hämorrhagi-

scher Schock

Blutungsschock;

hypovolämi-

scher Schock;

Volumenman-

gelschock;

Flüssigkeitsver-

lustschock

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ters-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

7065.

1

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch einen Schockzustand aufgrund einer Verminderung der Blutmenge infolge ei-

ner Blutung.

Hautrötung Flush;

Erröten

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; medizini-

sche Intervention

angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ter-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Symptomatisch;

assoziert mit Hy-

potonie und /oder

Tachycardie; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

- - 1001

6825

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine episodische Rötung des Gesichtes.

Hämatom Wundhämatom

(konservativ

therapiert)

Leichte Symp-

tome; Intervention

nicht angezeigt

Minimal invasive

Entleerung oder

Aspiration ange-

zeigt

Transfusion; radio-

logische, endosko-

pische oder elek-

tive operative In-

tervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1001

9428

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine lokalisierte Ansammlung von normalerweise geronnenem Blut in einem

Organ, Raum oder Gewebe, als Folge einer Zerreissung der Wand eines Blutgefäßes.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 171 DKFZ Heidelberg

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 172 DKFZ Heidelberg

Vaskuläre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Hitzewallung

Leichte Symptome Moderate Symp-

tome; Einschrän-

kung der instru-

mentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1002

0407

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine unangenehme und vorübergehende Empfindung intensiver Körper-

wärme, Erröten, manchmal begleitet von Schwitzen bei Abkühlung.

Hypertonie Bluthochdruck

Hypertonus;

Hochdruck

Prähypertonus

(systolisch RR

120-139 mm Hg o-

der diastolisch

RR 80-89 mm Hg)

Hypertonus Sta-

dium 1 (systolisch

RR >140-159

mmHg oder diasto-

lisch

RR 90-99 mmHg);

medizinische Inter-

vention angezeigt;

rekurrierend oder

persistierend

(>=24h); sympto-

matischer Anstieg

um >20 mm Hg (di-

astolisch) oder bis

>140/90mmHg,

wenn vorher in-

nerhalb der Norm-

grenze; Monothe-

rapie angezeigt;

Kinderheilkunde:

rekurrierend oder

persistierend

(>=24h) RR >obe-

rer Grenzwert;

Monotherapie an-

gezeigt

Hypertonus Sta-

dium 2 (systolisch

RR 160 mm Hg o-

der diastolisch

RR >100 mm Hg);

medizinische Inter-

vention angezeigt;

mehr als ein Medi-

kament oder in-

tensivere Behand-

lung als vorher an-

gewendet indi-

ziert; Kinderheil-

kunde: dasselbe

wie beim Erwach-

senen

Lebensbedrohliche

Folgen (z. B. ma-

ligne Hypertonie,

vorübergehende

oder permanente

neurologische De-

fizite, hypertensive

Krise); Interven-

tion dringend an-

gezeigt; Kinder-

heilkunde: das-

selbe wie beim Er-

wachsenen

Tod 1002

0772

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine krankhafte Erhöhung des Blutdrucks; eine wiederholte Erhöhung des

Blutdrucks, 140 zu 90 mmHg übersteigend.

Hypotonie Blutdruck-er-

niedrigung

Hypotonus;

Blutdruckabfall;

niedriger Blut-

druck

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Nicht-dringliche

medizinische Inter-

vention angezeigt

Medizinische Inter-

vention oder Kran-

kenhauseinwei-

sung angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1002

1097

Definition: Eine Störung gekennzeichnet durch einen Blutdruck, der unterhalb des Normalen liegt und für ein Individuum in

einer gegebenen Umgebung erwartet wird.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 173 DKFZ Heidelberg

Vaskuläre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Kapillaleck-syn-

drom

Clarkson-Syn-

drom;

capillary leak-

age syndrome,

CLS;

systemic capil-

lary leak syn-

drome, SCLS

- Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1000

7196

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch das Austreten (Leckage) intravaskulärer Flüssigkeit in den extravaskulären

Raum. Das Syndrom wird bei Patienten beobachtet, die einen Zustand generalisiert undichter Kapillaren zeigen, in der Folge

eines Schocksyndroms, niedriger Perfusionszustände, Ischämie-Reperfusions-Schädigung, Toxämien (Sepsis, Blutvergiftung),

Medikationen oder Vergiftung. Es kann zu einem generalisierten Ödem oder Multiorganversagen führen.

Lymphaustritt Lymphleck;

Lymphleckage

- Symptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1006

5773

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch den Verlust von Lymphflüssigkeit in die umgebenden Gewebe oder in eine

Körperhöhle.

Lymphödem Lymphschwel-

lung

Spuren von Verdi-

ckung oder leichte

Verfärbung

Deutliche Verfär-

bung; lederartige

Hauttextur; Papil-

lenbildung; Ein-

schränkung der in-

strumentellen ATL

Schwere Symp-

tome; Einschrän-

kung der selbstver-

sorgenden ATL

- - 1002

5233

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch übermäßige Flüssigkeitsansammlung in Geweben, die eine Schwellung verur-

sacht.

Lymphozele Lymphansamm-

lung

Asymptomatisch;

lediglich klinische

oder diagnostische

Beobachtung; In-

tervention nicht

angezeigt

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; radiologi-

sche, endoskopi-

sche oder elektive

operative Inter-

vention angezeigt

- - 1004

8642

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch eine zystenartige Läsion, die Lymphe enthält.

Periphere Ischä-

mie

Periphere

Durchblutungs-

störung;

peripherer arte-

rieller Verschluß;

arterielle Embo-

lie/Thrombose

- Kurze (<24h) Epi-

sode einer Ischä-

mie, nicht-chirur-

gisch gehandhabt

und ohne perma-

nentes Defizit

Wiederholt und

anhaltend (>=24h)

und/oder invasive

Intervention ange-

zeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Evidenz ei-

ner Endorganschä-

digung; dringende

operative Inter-

vention angezeigt

Tod 1003

4578

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch beeinträchtigte Zirkulation in einer Extremität.

Phlebitis Venenentzün-

dung

- Vorhanden - - - 1003

4879

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch eine Entzündung der Venenwand.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 174 DKFZ Heidelberg

Vaskuläre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Thromboembo-

lisches Ereignis

Thromboembo-

lie;

Ileofemorale Ve-

nenthrombose;

Pulmonalarte-

rienembolie;

Embolie;

thrombotischer

Gefäßverschluss

Venöse Throm-

bose (z. B. ober-

flächliche Throm-

bose)

Venöse Throm-

bose (z. B. unkom-

plizierte tiefe Ve-

nenthrombose),

medizinische Inter-

vention angezeigt

Thrombose (z. B.

unkomplizierte

Lungenembolie

[venös], nicht-em-

bolische Herz-

wand-[arterielle]

Thrombose, medi-

zinische Interven-

tion angezeigt

Lebensbedrohlich

(z. B. Lungenem-

bolie, zerebrovas-

kuläres Ereignis,

arterielle Insuffizi-

enz); hämodyna-

mische oder neu-

rologische Instabi-

lität; dringende In-

tervention ange-

zeigt

Tod 1004

3565

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch den Verschluss eines Gefäßes durch einen Thrombus, der von einem entfern-

ten Ort über den Blutstrom gewandert ist.

Thrombophlebi-

tis, oberflächli-

che

Oberflächen-

Thrombophle-

bitis

- Vorhanden - - - 1004

2554

Definition: Eine Erkrankung, gekennzeichnet durch ein Blutgerinnsel und eine Entzündung, die eine oberflächliche Vene der

Extremitäten betrifft.

Vaskulitis Gefäßwandent-

zündung

Asymptomatisch;

Intervention nicht

angezeigt.

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

Schwere Symp-

tome; medizini-

sche Intervention

angezeigt (z. B.

Steroide)

Lebensbedrohlich;

Evidenz einer peri-

pheren oder vis-

zeralen Ischämie;

Intervention drin-

gend angezeigt

Tod 1004

7115

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch die Entzündung einer Blutgefäßwand.

Vena-cava-supe-

rior-(VCS) Syn-

drom

Syndrom der

oberen Einfluss-

stauung;

Vena cava Syn-

drom

Asymptomatisch;

zufälliger Befund

einer VCS-Throm-

bose

Symptomatisch;

medizinische Inter-

vention angezeigt

(z. B. Antikoagula-

tion, Bestrahlung

oder Chemothera-

pie)

Schwere Symp-

tome; multimodale

Intervention ange-

zeigt (z. B. Antikoa-

gulation, Chemo-

therapie, Bestrah-

lung, Stenting)

Lebensbedrohliche

Folgen; dringend

mulktimodale In-

tervention ange-

zeigt (z. B. Lyse,

Thrombektomie,

Chirugie)

Tod 1004

2569

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Behinderung des Blutflusses in der oberen Vena cava. Zeichen und Symptome

umfassen Schwellung und Zyanose des Gesichts, des Halses und der oberen Arme, Husten, Atemnot im Liegen und Kopf-

schmerzen.

Viszerale arteri-

elle Ischämie

Viszerale Ischä-

mie;

Leriche-Syn-

drom;

Bauchschlag-

aderischämie;

Mesesenterial-

arterien- oder -

venenthrom-

bose

- Kurze (<24h) Epi-

sode einer Ischä-

mie, medizinisch

gehandhabt und

ohne permanentes

Defizit

Anhaltend (>=24h)

oder wiederholte

Symptome und/o-

der invasive Inter-

vention angezeigt

Lebensbedrohliche

Folgen; Evidenz ei-

ner Endorganschä-

digung; dringende

operative Inter-

vention angezeigt

Tod 1005

4692

Definition: Eine Störung, gekennzeichnet durch Verminderung der Blutversorgung aufgrund einer Verengung oder Obstruk-

tion eines viszeralen (mesenterischen) Gefäßes.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 175 DKFZ Heidelberg

Vaskuläre Störungen Grad Med

UE Synonym 1 2 3 4 5 DRA

Vaskuläre Stö-

rung -

Sonstige,

zu spezifizieren

Asymptomatisch

oder leichte Symp-

tome; lediglich kli-

nische oder diag-

nostische Be-

obachtung; Inter-

vention nicht an-

gezeigt

Mäßig; minimale,

lokale oder nicht-

invasive Interven-

tion angezeigt; Ein-

schränkung der al-

ters-entsprechen-

den instrumentel-

len ATL

Schwerwiegend o-

der medizinisch

signifikant, aber

nicht unmittelbar

lebensbedrohlich;

Krankenhausein-

weisung oder Ver-

längerung des be-

stehenden Kran-

kenhausaufenthal-

tes angezeigt; be-

hindernd; Ein-

schränkung der

selbstversorgen-

den ATL

Lebensbedrohliche

Folgen; Interven-

tion dringend an-

gezeigt

Tod 1004

7065

Definition: Sonstige, zu spezifizierende Störungen des Gefäßsystems, die als unerwünschte Ereignisse im Rahmen einer Be-

handlung auftreten.

CTCAE 4.03 – Stand: November. 2017 176 DKFZ Heidelberg