Antibiotika-Surveillance - uk-essen.de · Die Analyse der Antibiotika-Verbräuche sollte in interdisziplinärer Zusammen- arbeit von behandelnden Ärzten und Vertretern der Bereiche

Antibiotika-Surveillance Gesetzliche Vorgaben und ihre praktische Umsetzung

Dr. Jochen U. Schnurrer Apotheke Universitätsklinikum Essen Leitender Apotheker A|B|S – Experte

Hintergrund

Ein Rückblick auf eine 70-jährige Geschichte ...

Högberg LD, Heddini A, et al. The global need for effective antibiotics: challenges and recent advances. Trends Pharmacol Sci. 2010 Nov;31(11):509-15

Hintergrund

Resistenzen ... (k)ein neues Phänomen

Analyse der rRNA von Baktieren, die aus einem 30.000 Jahre alten Permafrostboden gewonnen wurden: Es wurden Gene identifiziert, die Resistenzen

gegen ß-Lactam-Antibiotika, Tetracykline und Glykopeptide codieren.

Die strukturelle und funktionelle Verwandtschaft mit „modernen“ Genvarianten konnte nachge-wiesen werden.

Ergebnis: Antibiotika-Resistenz-Gene sind als natürliches

Phänomen weit verbreitet. Durch den Einsatz von Antibiotika werden die

bereits resistenten Bakterien selektiert. D'Costa VM, King CE, Kalan L, Morar M, Sung WWL, Schwarz C, et al. Antibiotic resistance is ancient.

Nature. 2011;477(7365):457-61.

Hintergrund

Die Antibiotika-Pipeline trocknet aus ...

Ursachen: Niedrige Marktpreise, Akuttherapie, wenige

Patienten Andere Indikationsgebiete sind wirtschaftlich

attraktiver

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– Technical Report - The bacterial challenge:

time to react - 2009

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1.

Hintergrund

ND4BB – New Drugs 4 Bad Bugs

Antibiotika-Surveillance

Strategien zur Minimierung von Resistenzen

2001 European Community Strategy Against Antimicrobial Resistance (EU Kommission) Empfehlungen zum umsichtigen Umgang mit Antibiotika inkl. der Forderung nach der Etablierung von Surveillance-Systemen

2001 European Surveillance of Antibiotic Consumption (ESAC)

2008 „European Antibiotic Awareness Day“ (EAAD) Sensibilisierung der Öffentlichkeit für die Themen Antibiotika-Resistenz und Rationaler Antibiotika-Einsatz

2008 Deutsche Antibiotika-Resistenz-Strategie (DART)

2011 „Action plan against the rising threats from antimicrobial resistance“ (EU Kommission) 12-Punkteplan zur Bekämpfung der Resistenzentwicklungen in der EU (5-Jahresplan)

2011 „Gesetz zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes und anderer Gesetze“ Grundlage für Gründung der Kommission ART – Antiinfektiva-Resistenz-Therapie

Infektionsschutzgesetz (IfSG)


IfSG § 23 Abs. 4 Satz 2 Darüber hinaus haben die Leiter (von Krankenhäusern …) sicherzustellen, dass die nach § 4 Abs. 4 Satz 2 Buchstabe b festgelegten Daten zu Art und Umfang

des Antibiotika-Verbrauchs fortlaufend in zusammengefasster Form aufgezeichnet,

unter Berücksichtigung der lokalen Resistenzsituation bewertet und sachgerechte Schlussfolgerungen hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika

gezogen werden und dass die erforderlichen Anpassungen des Antibiotikaeinsatzes dem Personal

mitgeteilt und umgesetzt werden. Die Aufzeichnungen nach den Sätzen 1 und 2 sind zehn Jahre nach deren Anfertigung aufzubewahren. Dem zuständigen Gesundheitsamt ist auf Verlangen Einsicht in die Aufzeichnungen, Bewertungen und Schlussfolgerungen zu gewähren.

Gesetzliche Grundlage

IfSG - Festlegung der Anforderungen

IfSG § 4 Abs 2. Satz 2 Buchbstabe b Das Robert-Koch-Institut hat entsprechend den jeweiligen epidemiologischen Erfordernissen die nach § 23 Abs. 4 zu erfassenden ... Daten zu Art und Umfang des Antibiotikaverbrauchs festzulegen, …

Gesetzliche Grundlage

IfSG - Festlegung der Anforderungen


Zu berücksichtigende Antiinfektiva-Gruppen

Antiinfektiva-Gruppen

Antibiotika (J01, A07AA, P01AB) Antimykotika (J02) Tuberkulostatika (J04A) Antivirale Mittel (J05)


Organisationseinheiten

Hausebene

Fachbereiche - Stationstypen Normalstationen Chirurgie Normalstationen Innere Medizin Intensivstationen Chirurgie Intensivstationen Innere Medizin

Einzelne Stationen

Praktische Empfehlung Verwendung des Fachabteilungs- bzw. Fachbereichsschlüssels, der zur Erstellung der strukturierten Qualitätsberichte Anwendung findet. [Datenübermittlung nach § 301 Abs. 3 SGB V Anlage 2, Schlüssel 6: Fachabteilungen (BPflV)]


Zeitliche Intervalle

Minimalanforderung: einmal jährliche Auswertung

In Abhängigkeit von A|B|S Fragestellungen halbjährlich quartalsweise

Praktische Empfehlung Das zeitliche Intervall sollte die Zielsetzung des Abgleichs mit der lokalen

Resistenzsituation berücksichtigen. Statistisch relevante Aussagen sind erst ab 30 getesteten Isolaten pro Spezies

möglich ... zu kurze Zeitintervalle sind daher nicht sinnvoll!


Erstellung der Berichte

Eigenständige Erstellung

Teilnahme an Surveillance-Projekten ADKA-if-RKI-Projekt (Normal- und Intensivstationen)

SARI, SARI light (Intensivstationen)

RKI-Charité Projekt (in Vorbereitung)

Praktische Empfehlung Eigenständige Erstellung sollte angestrebt werden, da so KH-individuelle

A|B|S-Fragestellungen zeitnah berücksichtigt werden können. Die Teilnahme an Surveillance-Projekten sollte parallel dazu angestrebt

werden.


Eigene Erstellung der Berichte Apotheke

SAP-Verbrauchsdaten

Controlling Patiententage / Fälle

Stationen / Fachbereiche

Apotheke Zusammenführung der Daten und

Erstellung der Berichte

A|B|S-Team Interpretation der Berichte

Information des Klinikpersonals

Praktische Empfehlung Die Erstellung der Reporte sollte in der Apotheke erfolgen, da die Verbrauchs-

daten zunächst in die für den Report erforderliche Form überführt werden müssen


Individualisierte Berichte

Beantwortung konkreter A|B|S – Fragestellungen

Die Krankenhaus-interne Erstellung der Verbrauchsberichte bietet die Möglichkeit zeitnah individualisierte Reports zu erstellen ... Organisationseinheit (Haus – Fachbereich – Station)

Stationstyp (alle – Normalstation – Intensivstation)

Zeitintervall (quartalsweise – halbjährlich – jährlich)

Berechnungsgrundlage (DDD pro 100 PT – DDD pro Fall – RDD pro 100 PT – RDD pro Fall)

Applikationsform (alle – oral – parenteral – inhalativ)


DDD - RDD - PDD

DDD - Definded Daily Dose ist eine reine Rechengröße, ist relevant für internationale Arzneimittelverbrauchsstudien, weicht von den therapeutisch üblichen Dosierungen z.T. deutlich ab.

RDD - Recommended Daily Dose ist ebenfalls eine Rechengröße, die aber die Dosierungsgewohnheiten in

Deutschland stärker berücksichtigt.

PDD - Prescribed Daily Dose entspricht der tatsächlich verordneten Dosierung, ist aufgrund fehlender elektronischer Verordnungen in der Regel nicht verfügbar.


DDD versus RDD versus PDD

de With K, Bestehorn H et al, Comparison of Defined versus Recommended versus Prescribed Daily Doses for Measuring Hospital Antibiotic Consumption, Infection 2009; 37: 349–352



de With K, Bestehorn H et al, Comparison of Defined versus Recommended versus Prescribed Daily Doses for Measuring Hospital Antibiotic Consumption, Infection 2009; 37: 349–352



Praktische Empfehlung Die Verwendung der DDD ist vom RKI vorgeschrieben Parallele Verwendung der RDD um die tatsächliche Verordnungsdichte

realistischer abzubilden.


Bezug der DDD


Bezug der DDD


Antibiotika-Verbrauchsdichte (DDD/100 PT)

𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨 𝑫𝑫𝑫𝑫𝑫𝑫 = Gesamtmenge des Wirkstoffes in g

DDD in g

𝑫𝑫𝑫𝑫𝑫𝑫 𝒑𝒓𝒐 𝟏𝟎𝟎 = 𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨𝑨 𝑫𝑫𝑫𝑫𝑫𝑫 ∗ 100

Anzahl Pflegetage 𝑷𝑻

Auswertung auf Ebene der Kostenstellen

KstBez Klinik 1 MatNr MatBez Verbrauchmg

pro Ampmg

VerbrauchDDD

(WIdO)DDD

Verbrauch

Station 1 Klinik 1 150847 GENTAMICIN AMP 40 MG 130 Amp 40 mg 5.200 mg 240 mg 21,67 DDD

Station 2 Klinik 1 150847 GENTAMICIN AMP 40 MG 630 Amp 40 mg 25.200 mg 240 mg 105,00 DDD

Station 3 Klinik 1 150847 GENTAMICIN AMP 40 MG 20 Amp 40 mg 800 mg 240 mg 3,33 DDD

Summe: 780 Amp 31.200 mg 130,00 DDD



Ø 0,73

KstBez Klinik 1 MatNr MatBezDDD

VerbrauchPflege-

tageDDD *100 /

PT

Station 1 Klinik 1 150847 GENTAMICIN AMP 40 MG 21,67 DDD 2.194 PT 0,99



Auswertung auf Ebene der Kostenstellengruppen

KstGr Klinik 1 MatNr MatBez Verbrauchmg

pro Ampmg

VerbrauchDDD

(WIdO)DDD

VerbrauchStationen

1,2,3Klinik 1 150847 GENTAMICIN AMP 40 MG 780 Amp 40 mg 31.200 mg 240 mg 130,00 DDD

KstGr Klinik 1 MatNr MatBezDDD

VerbrauchPflege-

tageDDD *100 /

PTStationen

1,2,3Klinik 1 150847 GENTAMICIN AMP 40 MG 130,00 DDD 19.538 PT 0,67



Praktische Empfehlung Der Mittelwert der Anwendungsdichte verschiedener Stationen oder

Stationsgruppen führt zu falschen Ergebnissen! Die Anwendungsdichte muss für jede Station, Stationsgruppe und das

Gesamthaus separat berechnet werden!


Tabellarische Darstellung


Graphische Darstellung (Quelle: ADKA-IF-RKI-Projekt)


Bewertung

Interdisziplinäre Aufgabenstellung Die Analyse der Antibiotika-Verbräuche sollte in interdisziplinärer Zusammen-arbeit von behandelnden Ärzten und Vertretern der Bereiche Infektiologie, Mikrobiologie, Hygiene, Antibiotic Stewardship und Apotheke erfolgen.

Fragestellungen Bewertung der Antibiotika-Verbräuche verschiedener Stationen innerhalb

eines Krankenhauses Antibiotika-Verbrauchsdichte Abgleich der mikrobiologischen Befunde mit den eingesetzten Antibiotika Abgleich der codierten Infektionen mit den eingesetzten Antibiotika

Entwicklung der Antibiotika-Verbräuche im zeitlichen Verlauf Vergleich der Antibiotika-Verbräuche des eigenen Hauses mit Verbräuchen

anderer Häuser

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