Block 2 – Konfigurationsmanagement II ISO 10007 Leitfaden ... · 5 Konfigurationsmanagement – ISO 10007 Leitfaden für KM 5.1 Übersicht Die ISO 10007 Leitfaden für das Konfigurationsmanagement

2 – Teil II

Block 2 – Konfigurationsmanagement II ISO 10007 Leitfaden für KM Inhaltsverzeichnis 1 Änderungsnachweis........................................................................................................ 2 2 Einleitung.......................................................................................................................... 3 3 Definitionen und Abkürzungen....................................................................................... 3 4 Referenzen........................................................................................................................ 4 5 Konfigurationsmanagement – ISO 10007 Leitfaden für KM ........................................ 5

5.1 Übersicht ................................................................................................................ 5 5.2 Was ist eigentlich eine Konfiguration ................................................................. 6 5.3 KM Verantwortung................................................................................................. 7 5.4 KM Planung ............................................................................................................ 8 5.5 Konfigurations - Identifizierung ......................................................................... 10

5.5.1 Produktstruktur und Auswahl von Konfigurationseinheiten........................ 10 5.5.2 Produktkonfigurationsangaben................................................................... 12 5.5.3 Bezugskonfiguration................................................................................... 15

5.6 Änderungslenkung.............................................................................................. 16 5.6.1 Allgemeines................................................................................................ 17 5.6.2 Auslösung, Identifikation und Dokumentation des Änderungsbedarfes .... 17 5.6.3 Bewertung der Änderung ........................................................................... 18 5.6.4 Änderungsverfügung .................................................................................. 18 5.6.5 Durchführung und Verifizierung der Änderung........................................... 19 5.6.6 Beispiel eines Änderungsprozesses .......................................................... 19

5.7 Konfigurations - Buchführung ........................................................................... 21 5.7.1 Allgemeines................................................................................................ 22 5.7.2 Aufzeichnungen.......................................................................................... 22 5.7.3 Berichte .................................................................................................... 23 5.7.4 Beispiel: Status gelieferter oder instandgesetzter Produkte ...................... 23

5.8 Konfigurations - Audit......................................................................................... 24 5.8.1 Funktionsbezogenes und physisches Konfigurationsaudit ........................ 24 5.8.2 Beispiel: Konfigurationsaudits (FCA und PCA) und Überprüfungen.......... 25 5.8.3 Audit des KM Prozesses ............................................................................ 25

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2 – Teil II

1 Änderungsnachweis

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Freigabe durch: K. Fischer K. Fischer K. Fischer

Freigabedatum: 10.06.2005 30.06.2005 08.11.2005

Gültig ab: 10.06.2005 01.07.2005 09.11.2005

Änderungsaufzeichnung: CD CD CD

Version 2.0 geprüft durch

Autor: Karsten Fischer

Anwender 1: Kerstin Märkisch

Anwender 2: -

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2 – Teil II

2 Einleitung Der Block Konfigurationsmanagement gliedert sich in die folgenden vier Teile: Teil I: Einführung in KM Teil II: ISO 10007 Leitfaden für KM Teil III: Management von Produkten und deren Änderungen – Praxislösung Teil IV: Betrachtungen und Fazit.

Im Dezember 2004 wurde die DIN ISO 10007:2003 „Qualitätsmanagement – Leitfaden für das Konfigurationsmanagement“ herausgegeben. Diese Norm ersetzt den Leitfaden von 1996 und unterstützt nachhaltig die Realisierung eines Managementsystems z.B. auf der Basis der branchenunabhängigen ISO 9001 Anforderungen oder der branchenspezifischen Anforderungen wie EN 9100 (Luft- und Raumfahrtbranche), ISO 13485 (Medizinproduktebranche) oder ISO/TS 16949 (Automobilbranche). In diesem Teil wird die ISO 10007 vorgestellt und verschiedene Aspekte beispielhaft illustriert. 3 Definitionen und Abkürzungen Für die Anwendung der ISO 10007 gelten die in ISO 9000 angegebenen und folgende Begriffe.

Änderungslenkung (Change Control)

Aktivitäten zur Lenkung des Produkts nach formeller Genehmigung der dazugehörigen Produkt-konfigurationsangaben.

Sonderfreigabe (Concession)

Erlaubnis, ein Produkt, das festgelegte Anforderungen nicht erfüllt, zu gebrauchen oder freizugeben. Anmerkung 1: Eine Sonderfreigabe ist üblicherweise auf die Auslieferung des Produkts beschränkt, das für einen vereinbarten Zeitraum oder eine vereinbarte Menge innerhalb festgelegter Grenzwerte fehlerhafte Merkmale hat. [ISO 9000:2000, Definition 3.6.11] Anmerkung 2: Sonderfreigaben wirken sich nicht auf die Bezugskonfiguration aus und schliessen die Genehmigung ein, ein Produkt herzustellen, das die festgelegten Anforderungen nicht erfüllt. Anmerkung 3: Einige Organisationen gebrauchen Begriffe wie „waiver“ oder „deviation“ für „concession“ (Sonderfreigabe).

Konfiguration (Configuration)

Miteinander verbunden funktionelle und physische Merkmale eines Produkts, wie sie in den Produkt-konfigurationsangaben beschrieben sind.



2 – Teil II

Bezugskonfiguration (Configuration Baseline)

Genehmigte Produktkonfigurationsangaben, die die Merkmale eines Produkts zu einem festgelegten Zeit-punkt darstellen, und als Grundlage für Tätigkeiten während des gesamten Produktlebenszyklus dienen.

Konfigurationseinheit (Configuration Item)

Einheit innerhalb einer Konfiguration, die eine End-gebrauchsfunktion erfüllt.

Konfigurationsmanagement (KM) (Configuration Management (CM))

Koordinierte Tätigkeiten zur Leitung und Lenkung der Konfiguration. Anmerkung: Das Konfigurationsmanagement konzen-triert sich üblicherweise auf technische und organisa-torische Tätigkeiten, die die Lenkung eines Produkts und der dazugehörigen Produktkonfigurationsangaben in allen Phasen des Produktlebenszyklus einleiten und aufrechterhalten.

Konfigurationsbuchführung (Configuration Status Accounting)

Formalisierte Dokumentation und Berichterstattung über die Produktkonfigurationsangaben, den Stand der Änderungsanträge und den Durchführungsstand genehmigter Änderungen.

Verfügungsstelle (Dispositioning Authority)

Person oder Gruppe von Personen, der Verantwortung und Befugnis zugeordnet sind, Entscheidungen über die Konfiguration zu treffen. Anmerkung 1: Die Verfügungsstelle kann auch als „configuration control board“ (Konfigurationslenkungs-ausschuss) bezeichnet werden. Anmerkung 2: Zuständige interessierte Parteien inner-halb und ausserhalb der Organisation sollten in der Verfügungsstelle vertreten sein.

Produktkonfigurationsangaben (Product Configuration Information)

Anforderungen an Entwicklung, Realisierung, Verifi-zierung, an Funktionstüchtigkeit und Unterstützung des Produkts.

4 Referenzen Die relevanten Referenzen sind in Block 1 gegeben.



2 – Teil II

5 Konfigurationsmanagement – ISO 10007 Leitfaden für KM 5.1 Übersicht

Die ISO 10007 Leitfaden für das Konfigurationsmanagement ist wie in Abb. 1 gezeigt gegliedert.

EN 9100 Seminar Konfigurationsmanagement 34

Inhaltsübersicht – ISO 10007 Leitfaden für das KM

KMVerantwortung

KMVerantwortung Verantwortlichkeiten und Befugnisse

Verfügungsstelle

KM-Planung

KM-Planung

KM Plan zurAbstimmung allerKM-Tätigkeiteneines spezifischenProduktes imLife-Cycle.

Konfig.-Identifizierung


Produktstrukturund Auswahlvon Konfigurations-einheiten

Produkt-konfigurations-angaben

Bezugs-konfiguration.

Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines

Auslösung,Identifizierung undDokumentation desÄnderungsbedarfes

Bewerten derÄnderung

Änderungs-verfügung

Durchführen undVerifizieren derÄnderung.

Konfig.-Buchführung


Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Konfig.-Audit

Konfig.-Audit

Funktions-bezogenesKonfigurationaudit

PhysischesKonfigurationsaudit.

Was ist eigentlich eine

Konfiguration?


Konfiguration?

Plus:Audit desKM-Prozesses!

Abb. 1: Inhaltsübersicht – ISO 10007 Leitfaden für das KM



2 – Teil II

5.2 Was ist eigentlich eine Konfiguration




Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Übersicht KonfigurationISO 10007 Leitfaden für das KM

KMVerantwortung


Verfügungsstelle

KM-Planung

KM-Planung







Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines





Konfig.-Audit

Konfig.-Audit




Konfiguration?


Konfiguration?


Abb. 2: Übersicht Konfiguration


Was ist eigentlich eine Konfiguration? [1/1]

ISO 10007 definiert „Konfiguration“ als miteinander verbundene funktionale und physische Merkmaleeines Produktes, wie sie in den „Produktkonfigurationsangaben“ beschrieben sind.

Die Produktkonfigurationsangaben sind die Anforderungen an Entwicklung, Realisierung, Verifizierung, Funktionstüchtigkeit und Unterstützung des Produktes,oder allgemein formuliert, die Produkt-Dokumentation.

ISO 10007 Leitfaden für das KM

Abb. 3: Was ist eigentlich eine Konfiguration? [1/1]



2 – Teil II

5.3 KM Verantwortung




Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Übersicht KM - VerantwortungISO 10007 Leitfaden für das KM

KM -Verantwortung

KM -Verantwortung Verantwortlichkeiten und Befugnisse

Verfügungsstelle

KM -Planung

KM -Planung







Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines





Konfig.-Audit

Konfig.-Audit




Konfiguration?


Konfiguration?


Abb. 4: Übersicht KM - Verantwortung


KM - Verantwortung [1/1]

Verantwortlichkeiten und Befugnisse für die Verwirklichungund Verifizierung des KM-Prozesses sind festzulegen.Zu berücksichtigen:

Komplexität und Art des ProduktsErfordernisse der verschiedenen Phasen des Produkt Life-CyclesSchnittstellen zwischen den eingebundenen AktivitätenBedürfnisse und Beteiligung von betroffenen internen/externenParteienVerantwortliche Stellen zur Verifizierung von EinführungsaktivitätenIdentifizierung der Verfügungsstelle.

Die Verfügungsstelle muss vor der Genehmigung einerÄnderung verifizieren, dass

diese notwendig ist und deren Auswirkung tragbar istdie Änderung angemessen dokumentiert und eingestuft wurdedie geplanten Tätigkeiten zur Änderungsdurchführung in Dokumentenund Produkten (Hardware und/oder Software) zufriedenstellend sind.


Abb. 5: KM – Verantwortung [1/1]



2 – Teil II

5.4 KM Planung




Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Übersicht KM - PlanungISO 10007 Leitfaden für das KM

KMVerantwortung


Verfügungsstelle

KM-Planung

KM-Planung







Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines





Konfig.-Audit

Konfig.-Audit




Konfiguration?


Konfiguration?


Abb. 6: Übersicht KM - Planung


KM - Planung [1/2]

Fundament eines funktionierenden KM!

Eine wirksame KM-Planung stimmt alle relevantenKM-Tätigkeiten innerhalb des gesamten ProduktLife-Cycle aufeinander ab

Das Ergebnis der KM-Planung ist eine auf das Unternehmenund die Produkte angemessene Dokumentation derKM-Verfahren, Verantwortungen und Befugnisse

KM-Pläne für bestimmte Produkte sollten als eigenständigeknappe Dokumente die projektspezifischen Vereinbarungenbeinhalten und auf die zutreffenden Verfahren im Managementsystembzw. KM-Handbuch verweisen.


Abb. 7: KM – Planung [1/2]



2 – Teil II

Es bietet sich an, die KM-Verfahren produktneutral im Rahmen eines bestehenden integrierten Managementsystems, oder wenn nicht vorhanden in einem KM-Handbuch zu beschreiben. Ein ISO 9001 konformes Managementsystem sollte bereits wesentliche KM-Verfahren beschreiben.


KM - Planung [2/2]

EinleitungEinleitende Informationen wie Zweck und Anwendungsbereich, Systembeschreibung, Zeitplan...

GrundsätzeBeschreibung der vereinbarten Grundsätze mit Kunden und LieferantenTerminologie

Konfigurations-IdentifizierungStruktur der Konfigurationseinheiten, Spezifikationen, ...Nummernsysteme für Produkte, Dokumente, Änderungen, Sonderfreigaben, Seriennummern ...BezugskonfigurationenFreigabeverfahren

EinleitungEinleitende Informationen wie Zweck und Anwendungsbereich, Systembeschreibung, Zeitplan...

GrundsätzeBeschreibung der vereinbarten Grundsätze mit Kunden und LieferantenTerminologie

Konfigurations-IdentifizierungStruktur der Konfigurationseinheiten, Spezifikationen, ...Nummernsysteme für Produkte, Dokumente, Änderungen, Sonderfreigaben, Seriennummern ...BezugskonfigurationenFreigabeverfahren

ÄnderungslenkungBeziehung der Verfügungsstelle,der Organisation und interessierter ParteienLenkung der ÄnderungMethoden der Einarbeitung

Konfigurations-BuchführungMethoden der Sammlung,Verarbeitung und Pflege von DatenBerichtsformate und Inhalte

KonfigurationsauditWelche AuditsListe der AuditelementeAuditzeitplanEntscheidungsgremienBerichtsformate und Inhalte

ÄnderungslenkungBeziehung der Verfügungsstelle,der Organisation und interessierter ParteienLenkung der ÄnderungMethoden der Einarbeitung

Konfigurations-BuchführungMethoden der Sammlung,Verarbeitung und Pflege von DatenBerichtsformate und Inhalte

KonfigurationsauditWelche AuditsListe der AuditelementeAuditzeitplanEntscheidungsgremienBerichtsformate und Inhalte

Beispielstruktur eines KM-Plans nach ISO 10007 Anhang A


Abb. 8: KM – Planung [2/2]



2 – Teil II

5.5 Konfigurations - Identifizierung




Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Übersicht Konfigurations - IdentifizierungISO 10007 Leitfaden für das KM

KMVerantwortung


Verfügungsstelle

KM-Planung

KM-Planung







Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines





Konfig.-Audit

Konfig.-Audit




Konfiguration?


Konfiguration?


Abb. 9: Übersicht Konfigurations – Identifizierung

5.5.1 Produktstruktur und Auswahl von Konfigurationseinheiten


Konfigurations - Identifizierung [1/9]

Produktstruktur und Auswahl von KonfigurationseinheitenUm eine geeignete Produktstruktur definieren zu können, ist dieAuswahl von Konfigurationseinheiten wesentlich.Konfigurationseinheiten sind Einheiten, die innerhalb einerProduktkonfiguration eine bestimmte Endgebrauchsfunktion erfüllen.Konfigurationseinheiten sollten auf der Basis von definiertenAuswahlkriterien festgelegt werden.Die funktionellen und physischen Merkmale der Konfigurations-einheiten sollten getrennt gehandhabt werden können.Auswahlkriterien für Konfigurationseinheiten sollten berücksichtigen:

Gesetzliche und regulative AnforderungenKritikalität bezüglich Risiko und SicherheitNeue oder veränderte Technologie, Konstruktion oder EntwicklungSchnittstellen zu anderen KonfigurationseinheitenBeschaffungsbedingungenUnterstützung und Dienstleistung.

Die Auswahl der Konfigurationseinheiten sollte zum frühestmöglichenZeitpunkt im Produkt Life-Cycle erfolgen und mit fortschreitenderProduktrealisierung überprüft und ggf. angepasst werden.Die Anzahl der Konfigurationseinheiten sollte geeignet sein die Lenkungdes Produktes optimal zu unterstützen.


Abb. 10: Konfigurations – Identifizierung [1/9]



2 – Teil II

Abb. 11 zeigt exemplarisch eine Produktstruktur nach CMII. Es sollte zwischen Primär-dokumenten und Sekundärdokumenten unterschieden werden.



® MindestanforderungenGesetze & Vorschriften

Standards & VerordnungenVertragliche Verpflichtungen

Funktionale VorgabenSystemdarstellungLayoutsProzesspläneStückliste

Produkt

Fähigkeiten

Grundlage für denDetailentwurf

Primärdokumentnach Typ, Nummerund Version

SekundärdokumenteMaterialspezifikationSonderbetriebsmittelVerfahrensanweisungen

“Hergestelltes” oder “Reparierbares” Element

“Kauf” oder “Austausch” Element

Ref. Institute of Configuration Management (ICM)

Produktstruktur – Beispiel nach CMII





2 – Teil II

5.5.2 Produktkonfigurationsangaben



Produktkonfigurationsangaben (Produkt-Dokumentation)

Die Produktkonfigurationsangaben umfassen die Produkt-Definition und Angaben für den Produkt-Betriebsowie Nachweisdokumente (!)

Dazu gehören typischerweise:Anforderungen, Spezifikationen, Konstruktionszeichnungen,Stücklisten, Softwaredokumente und Protokolle, Modelle,Prüfvorschriften, Wartungs- und Betriebshandbüchersowie Nachweisdokumente (!)

Produktkonfigurationsangaben sollten rückverfolgbar sein.Dazu wird eine Nummerierungskonvention mit Versionierungbenötigt.Die Nummerierungskonvention sollte die Lenkung derKonfigurationseinheiten sicherstellen.





Nummernsysteme:Non - Signifikante Nummer

Einfach eine Nummer, die nur ein einziges mal vergeben wird

Beispiel: 1234567890





2 – Teil II



Ref.: Cargolifter Development GmbH

NummernsystemeSignifikant

Eine strukturierte Nummer an der jedes Zeichen oder eine Gruppe von Zeichen eine eigene Aussagekraft hat.Beispiel: 16 P1 / L / CW / IA / TP / 0001 / 1

Die „gelben Seiten“ dazu

– Model/Typ

– Seriennummer

– Dokumentationsebene

– Eigentümer (Abteilung)

– Dokumententyp

– Einbauort

– Dokumentennummer

– Revisionsstatus

– + + + + +





Ref.: STN ATLAS Elektronik GmbH

NummernsystemeSignifikant

Beispiel:





2 – Teil II



123456789

Nummer

Anwender 1Anwender 2Anwender 3

TitelVersion

Gültig abErsteller

AnwenderZweitnummerHerstellercode

..............

..............

..............

..............Attributesatzje nach Objekt

DokumentKonstruktives ElementTeil (Komponententyp)- Hydraulik- Elektrik- ...Teil (HW/SW/...)- Seriennummer- Losnummer- ....

NummernsystemeAttributiert

Ist eine Non-Signifikante Nummer die Attribute besitzt.Die Nummer und ihre Attribute werden IT-technisch gemeinsam dargestellt um wie eine Signifikanz darzustellen.

Beispiel





2 – Teil II

5.5.3 Bezugskonfiguration



Bezugskonfigurationen

Bezugskonfiguration sind die genehmigten Produkt-konfigurationsangaben, die die Merkmale eines Produktszu einem festgelegten Zeitpunkt im Produkt Life-Cyclebeschreiben.

Bezugskonfigurationen plus genehmigte Änderungen bildendie aktuell genehmigte Konfiguration.

Neue Bezugskonfigurationen sollten immer dann festgelegtwerden, wenn es im Produkt Life-Cycle notwendig ist, einenBezugspunkt für weitere Tätigkeiten festzulegen.

Der Detaillierungsgrad, bis zu dem ein Produkt in einerBezugskonfiguration definiert wird, hängt vom erforderlichenGrad der Lenkung ab.





• Produktbe-schreibung

• Systemstudie• ...

• Angebots-Spezifikation

• Systemdefinition• Systemspezifikation• Vertrag• ...

• Zeichnungen• Stücklisten• Software• Prüfspezifikation• Reviewergebnisse• ...

• Einbaubestätigung• Seriennummer• Sonderfreigaben• Modifikation• Abnahmeprotokolle• Lieferpapiere• ...

• Ersatzteile• Reparatur• Nachrüstung • Fehlerbericht• Tausch• ...

Dok

umen

te

• Bedienungsanleitung• Wartungshandbuch• Reparaturhandbuch• Ersatzteilkatalog• ...

• Projektplan• Entwickl.plan• QM-Plan• KM-Plan• ...

• Spezifikation• Lastenheft• Schnittstellen-

dokumentation• Architektur• Grober Entwurf• ...

Bezugs-konfiguration-Beispiel

Angebot Konzept Entwicklung Produktion Betrieb

Kosten

Überprüfungenund Audits SRR SDR/

SFRCDR/DDR

PDR PCA/SVR

FDR/PRR FCA

SchnittstellenArbeitsgruppe

Risiko

Verfügungs-stelle (CCB)

Zeichnungen ~90% komplett

Produkt Konfiguration (Serie 1)Vorläufige Produkt-KonfigurationEntwicklungs-

konfigurationAnforderungs-konfiguration





2 – Teil II

5.6 Änderungslenkung

Aus der Notwendigkeit der Änderungslenkung ist die Disziplin des Konfigurations-managements entstanden. Die Änderungslenkung ist das Herzstück des KM.


Übersicht Änderungslenkung

KMVerantwortung


Verfügungsstelle

KM-Planung

KM-Planung







Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines







Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Konfig.-Audit

Konfig.-Audit




Konfiguration?


Konfiguration?



Abb. 19: Übersicht Änderungslenkung



2 – Teil II

5.6.1 Allgemeines


Änderungslenkung [1/7]

Allgemeines

Ab der ersten Freigabe der Produktkonfigurationsangaben (Produktdokumentation) sollten sämtliche Änderungengelenkt und überwacht werden.

Das Verfahren der Änderungslenkung sollte dokumentiertsein und folgende Punkte berücksichtigen:

Beschreibung, Begründung und protokollarischeAufzeichnung der Änderung

Kategorisierung der Änderung bei Berücksichtigungvon Komplexität, Ressourcen und Zeitplanung

Bewertung der Auswirkungen der Änderung

Angaben zur Verwendung der Änderung

Angaben wie die Änderung durchgeführt und verifiziert werden soll.


Abb. 20: Änderungslenkung [1/7]

5.6.2 Auslösung, Identifikation und Dokumentation des Änderungsbedarfes



Auslösung, Identifikation und Dokumentation des Änderungsbedarfes

Änderungen können von der eigenen Organisation, von Kunden oder Lieferanten initiiert werden.

Vor der Bewertung durch die Verfügungsstelle solltenÄnderungsanträge gekennzeichnet und dokumentiert werden.

Folgende Informationen enthalten Änderungsanträgetypischerweise:

Konfigurationseinheit(en) und Dokumente inklusive Titel und VersionsstandBenennung des ÄnderungsantragesNähere Angaben zu weiteren Konfigurationseinheiten oder Dokumenten, die betroffen sindAntragsteller und ErstellungsdatumÄnderungsgrundÄnderungskategorie.

Der Stand der Änderungsbearbeitung, Entscheidungen und Verfügungen sollten dokumentiert werden. Empfohlen ist ein Formblatt mit eindeutiger Kennzeichnungum Rückverfolgbarkeit und Identifikation zu erleichtern.





2 – Teil II

5.6.3 Bewertung der Änderung



Bewerten der ÄnderungDer Änderungsantrag ist zu bewerten und die Bewertungzu dokumentieren.Der Umfang einer Bewertung ist abhängig von der Komplexitätder Produktes und der Änderungskategorie. Die Bewertungsollte einschließen:

die technischen Vorteile des Antragsdie Risikendie Auswirkungen auf Vertrag, Zeitplanung und Kosten.

Die Abschätzung der Auswirkungen sollte folgende Faktorenberücksichtigen:

die gesetzlichen und regulativen Anforderungendie Austauschbarkeit von Konfigurationseinheiten sowie die Notwendigkeiteiner neuen Identifikationsnummerdie Schnittstellen zwischen Konfigurationseinheitendie Herstellungs-, Überprüfungs- und ErprobungsmethodenLagerbestand und ZulieferungenLiefertätigkeitenAnforderungen an die Kundenunterstützung.



5.6.4 Änderungsverfügung



Änderungsverfügung

Über einen Prozess ist zu ermitteln welche Verfügungsstellefür einen spezifischen Änderungsantrag zuständig ist.Dabei ist die Änderungskategorie zu berücksichtigen.

Nach der Bewertung des Änderungsantrages sollte dieVerfügungsstelle die Bewertung prüfen und über dieÄnderungsverfügung entscheiden.

Die Verfügung ist zu protokollieren und allen intern und extern betroffenen Stellen mitzuteilen.





2 – Teil II

5.6.5 Durchführung und Verifizierung der Änderung



Durchführen und Verifizieren der Änderung

Die Durchführung einer genehmigten Änderung umfasstfolgende Schritte:

Änderungen der Produktkonfigurationsangaben(Produktdokumentation) und Mitteilung der Änderungenan betroffene Stellen

Maßnahmen der betroffenen internen und externen Stellen.

Nach der Durchführung ist die Einhaltung der genehmigtenÄnderung gemäß Vorgaben zu verifizieren.

Die Verifizierung sollte aus Gründen der Rückverfolgbarkeitaufgezeichnet werden.



5.6.6 Beispiel eines Änderungsprozesses



Praxis-beispiel


Änderungen aktiv selber

steuernanstatt von

Änderungen gesteuert zu

werden!




2 – Teil II



Praxis-beispiel





2 – Teil II

5.7 Konfigurations - Buchführung

Konfigurations-Buchführung (engl. Configuration Status Accounting) beinhaltet die formalisierte Dokumentation und Berichterstattung über die Produktkonfigurationsangaben („die Produktdokumentation“) den Status von Änderungsanträgen den Durchführungsstatus genehmigter Änderungen

während des gesamten Produkt Life-Cycle. Das Ergebnis sind Aufzeichnungen und Berichte, die einen effizienten KM Prozess unterstützen.


Übersicht Konfigurations - Buchführung

KMVerantwortung


Verfügungsstelle

KM-Planung

KM-Planung







Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines







Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Konfig.-Audit

Konfig.-Audit




Konfiguration?


Konfiguration?



Abb. 27: Übersicht Konfigurations - Buchführung



2 – Teil II

5.7.1 Allgemeines


Konfigurations - Buchführung [1/4]

Allgemeines

Konfigurations-Buchführung (engl. Configuration StatusAccounting) beinhaltet die formalisierte Dokumentationund Berichterstattung über

die Produktkonfigurationsangaben („die Produktdokumentation“)

den Status von Änderungsanträgen

den Durchführungsstatus genehmigter Änderungen

während des gesamten Produkt Life-Cycle.

Das Ergebnis sind Aufzeichnungen und Berichte,die einen effizienten KM Prozess unterstützen.


Abb. 28: Konfigurations – Buchführung [1/4]

5.7.2 Aufzeichnungen



Aufzeichnungen

Im Produkt Life-Cycle müssen Daten aufgezeichnet werden, umTransparenz und Rückverfolgbarkeit für ein effizientes Managementder sich weiterentwickelnden Konfiguration zu gewährleisten.

Aufzeichnungen umfassen typischerweise Details über dieneuen und geänderten Produktkonfigurationsangaben und derenFreigabestatusdie Konfiguration des Produkts (z.B. as designed, as built).

Die Aufzeichnungen sollten Zusammenhänge, Querverweise undWechselbeziehungen identifizieren, damit diese Informationen inpraxisorientierte Berichte einfließen können.

Um Vollständigkeit und Aktualität der Produktkonfigurationsangabensicherzustellen, sollten diese und alle Aufzeichnungen in einem Umfeldaufbewahrt werden, das

den geforderten spezifischen Bedingungen angemessen istSchutz vor Korrumpierung oder unberechtigter Änderung bietetMittel zur Wiederherstellung im Katastrophenfall bereithältdie Wiederauffindbarkeit gewährleistet.





2 – Teil II

5.7.3 Berichte



Berichte

Im Produkt Life-Cycle werden verschiedenste Berichte benötigt.

Berichte können das ganze Produkt oder einzelneKonfigurationseinheiten umfassen.

Typische Berichte sind:

Listen der Produktkonfigurationsangaben (Produktdokumentation),die Bestandteil einer spezifischen Bezugskonfiguration sind

Listen der Konfigurationseinheiten und ihrerBezugskonfigurationen

Angaben zum aktuellen Änderungsstand und zur Änderungshistorie

Statusberichte über spezifische Änderungen und Sonderfreigaben

Detaillierte Angaben zum Status gelieferter oder instandgesetzterProdukte.



5.7.4 Beispiel: Status gelieferter oder instandgesetzter Produkte



Betrieb

Einarbeitung vonInformationen, z.B.- Nachrüstung- Austausch und- Ersatz von Einheiten.

Lebenslauf-Akte

(as maintained)

Herstellung

Produktkonfigu-rationsangeben

Lebenslauf-Akte

(as built)

- Sonderfreigaben- ad hoc Modifikationen- Seriennummern

Verfolgung

BeispielStatus gelieferter oder instandgesetzter Produkte

Produktdokumentation

Vertrags-dokumente

Entwicklungs-dokumente

Nachweis-dokumente

Produktions-unterlagen

Produkt-konfigurations-

angabenVorgabe an die Produktion





2 – Teil II

5.8 Konfigurations - Audit


Übersicht Konfigurations - Audit

KMVerantwortung


Verfügungsstelle

KM-Planung

KM-Planung







Änderungs-Lenkung

Änderungs-Lenkung

Allgemeines







Allgemeines

Aufzeichnungen

Berichte.

Konfig.-Audit

Konfig.-Audit




Konfiguration?


Konfiguration?


•Audit des KM Prozesses!


Abb. 32: Übersicht Konfigurations - Audit

5.8.1 Funktionsbezogenes und physisches Konfigurationsaudit


Konfigurations - Audits [1/2]

Konfigurationsaudits dienen der Feststellung, ob ein Produktden gestellten Anforderungen und seinen Produktkonfigurationsangaben („der Produktdokumentation“)entspricht.

Konfigurationsaudits sollten nach dokumentierten Verfahrendurchgeführt werden.

Unterschieden werdenfunktionsbezogene Konfigurationsaudits (FCA), dabei wird verifiziert, dass eineKonfigurationseinheit die in den Produktkonfigurationsangaben aufgeführtenFunktionsmerkmale und Leistungsanforderungen erfüllt;physische Konfigurationsaudits (PCA), dabei wird verifiziert, dass eineKonfigurationseinheit die in den Produktkonfigurationsangaben aufgeführtenphysischen Merkmale erfüllt.

Konfigurationsaudits können bereits vor der formellen Freigabe einer Konfigurationseinheit durchgeführt werden.

Damit werden aber keine anderen Verfahren der Verifizierung, Bewertung,Prüfung oder Begutachtung ersetzt. Deren Ergebnisse sollten aber inKonfigurationsaudits berücksichtigt werden.


Abb. 33: Konfigurations – Audit [1/2]



2 – Teil II

5.8.2 Beispiel: Konfigurationsaudits (FCA und PCA) und Überprüfungen


Konfigurations - Audits [2/2]

• Produktbe-schreibung

• Systemstudie• ...

• Angebots Spezifikation

• Systemdefinition• Systemspezifikation• Vertrag• ...

• Zeichnungen• Stücklisten• Software• Prüfspezifikation• Reviewergebnisse• ...

• Einbaubestätigung• Seriennummer• Sonderfreigaben• Modifikation• Abnahmeprotokolle• Lieferpapiere• ...

• Ersatzteile• Reparatur• Nachrüstung • Fehlerbericht• Tausch• ...

• Bedienungsanleitung• Wartungshandbuch• Reparaturhandbuch• Ersatzteilkatalog• ...

• Projektplan• Entwickl.plan• QM-Plan• KM-Plan• ...

• Spezifikation• Lastenheft• UAN-Lastenheft• Schnittstellen-

dokumentation• Architektur• Grober Entwurf• ...

BeispielFCA und PCA

Überprüfungen:SRR System Requirements ReviewSFR System Function ReviewSDR System Design ReviewPDR Preliminary Design ReviewCDR Critical Design ReviewDDR Detailed Design ReviewFDR Final Design ReviewPRR Production Readiness ReviewSVR System Verification Review

Physical Configuration Audit (PCA)

Angebot Konzept Entwicklung Produktion Betrieb

Kosten

SRR SDR/SFR

CDR/DDR

PDR SVRFDR/PRR

SchnittstellenArbeitsgruppe

Risiko

Verfügungs-stelle (CCB)

Zeichnungen ~90% komplett

Produkt Konfiguration (Serie 1)Vorläufige Produkt-KonfigurationEntwicklungs-

konfigurationAnforderungs-konfiguration

Functional Configuration Audit (FCA)


Abb. 34 Konfigurations – Audit [22]

5.8.3 Audit des KM Prozesses

Die Auditierung des Konfigurationsmanagement-Prozesses selbst, ist in der ISO 10007 nicht gefordert. Der Änderungsprozess ist einer der komplexesten und übergreifendsten Prozesse einer Unternehmung. Es empfiehlt sich daher, die verschiedenen Elemente des KM Prozesses, insbesondere den Änderungsprozess regelmässig zu auditieren und ggf. Optimierungen einzuleiten.



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