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Für Experten
BonEBridgE tm
das Knochenleitungs-implantatsystem
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eine neue Ära in Knochenleitungs-stimulation
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das weltweit erste aktive Knochenleitungs-implantatsystem – die BonEBridgE tm
Als innovationstreiber in Verbindung mit jahrzehntelanger Erfahrung auf dem gebiet der Hörimplantattechnologie, ist MEd-EL stolz darauf, das weltweit erste aktive Knochenleitungsimplantat – die Bonebridge - vorstellen zu können. Mit der Bonebridge vervollständigt MEd-EL seine Familie der Hörimplantatlösungen.
durch die erfolgreiche Entwicklung dieses implantatsystems können Patienten nun von der neuesten Technologie profitieren:
• ÜberJahrzehntehabensichteilimplantierbare,transkutane implantate erfolgreich und dauerhaft bewährt und dabei bewiesen, dass sie mit geringen Komplikationsraten einhergehen.
• MitderBonebridgeistdietranskutane technik, die sich bereits bei MEd-EL Cochlea-implantaten und Mittelohrimplantanten bewährt hat, nun auch für die Knochenleitungsstimulation verfügbar.
• Intakte Haut: das implantat wird komplett unter der Haut verankert. das risiko einer Hautinfektion ist damit äußerst gering.
• Die “direct drive” technologie liefert in Verbindung mit modernster Signalverarbeitung hervorragende audiologische Ergebnisse.
• Die Bonebridge stellt eine kosmetisch sehr ansprechende Lösung dar. das implantat ist unsichtbar unter der intakten Haut platziert und der Audioprozessor kann diskret unter dem Haar getragen werden.
• DieBonebridgeistdasersteaktiveHörimplantat,beidem kein chirurgischer Zugang zum mittelohr notwendig ist.
indikationen der Bonebridge: • Schallleitungsschwerhörigkeit• KombinierterHörverlust
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Bahnbrechende Technologie der BonEBridgE tm
Als erstes aktives Knochenleitungsimplantat stellt die Bonebridge einen Technologiesprung im Bereich der Knochenleitungshörsysteme dar - ein völlig neues und innovatives Hörimplantat. Es ist das erste aktive Hörimplantat zur Knochenleitungsstimulation, bei dem die Haut intakt bleibt.
Komponentendie Bonebridge ist ein teilimplantierbares Hörsystem, das aus dem implantat (BCi) und dem extern getragenen Amadé Audioprozessor besteht. der Amadé Audioprozessor enthält die Batterie, zwei Mikrofone und eine qualitativ hochwertige, vollständig digitale Signalverarbeitung.
das BCi ist die implantierbare Komponente der Bonebridge und besteht aus einer internen Spule, einem Magneten, der den Amadé Audioprozessor über dem implantat hält, einem demodulator, dem biegbaren Verbindungsstück und dem innovativen, leistungsstarken Bone Conduction-Floating Mass Transducer (BC-FMT). Akustische informationen werden vom Audioprozessor transkutan zum BCi gesendet. der BC-FMT versetzt den Knochen in Schwingungen.ÜberdenKnochenwerdendieSchwingungen dann direkt an das innenohr weitergeleitet und wie normaler Klang verarbeitet.
signalübertragung
elektronische verarbeitung
Signalumwandlung in mechaniSche vibrationen
der audioprozessor wird mit magnetkraft gehalten
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Welche Kandidaten kommen für die BonEBridgE tm in Frage?
Bei der Auswahl eines Kandidaten für das Bonebridge System sollten die folgenden Kriterien und Aspekte beachtet werden. Zunächst müssen die Patienten mindestens18Jahrealtsein.Außerdemmüssenderaktuelle audiologische Befund und die medizinische Vorgeschichte des Patienten berücksichtigt werden. Audiologische AspektePatienten mit:
Schallleitungs- oder kombiniertem Hörverlust gemäß audiometrischen Tests mit Knochenleitungsschwellen besser als oder gleich 45dB HL bei 500Hz, 1kHz, 2kHz, 3kHz.
Mögliche medizinische Vorgeschichte• Revisionstympanoplastik,Gehörgangsstenoseoder
chronische ohrsekretion, bei der herkömmliche Hörgeräte auf grund mangelhafter Tragbarkeit, Problemen mit rückkoppelung oder schlechter Klangqualität nicht geeignet sind.
• OtoskleroseoderTympanosklerose,dienichtineinemausreichenden Maß durch operation oder Tragen konventioneller Hörgeräte korrigiert werden kann.
• AngeboreneFehlbildungen,wodurchdieGehörgängefehlen und nicht durch konventionelle chirurgische Eingriffe wiederhergestellt werden können.
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BonEBridgE tm Chirurgie
Platzierung und Fixierung das BCi wird im Felsenbein implantiert. der BC-FMT wird im Sinus-dura-Winkel positioniert. die postoperative Positionierung des Amadé Audioprozessors sollte bereits vorab berücksichtigt werden.
VorgehensweiseFür den BC-FMT wird ein Knochenbett im Sinus-dura-Winkel angelegt. Zur Befestigung werden neben dem Knochenbett für den BC-FMT zwei Fixierungslöcher gebohrt. nach der Platzierung des implantats wird der BC-FMT mit zwei Kortikalschrauben befestigt. die Empfängerspule des BCi wird auf dem Knochen unter dem Periosteum positioniert.
der Eingriff dauert etwa 30 Minuten bis zu einer Stunde und kann ambulant oder stationär durchgeführt werden.
in der implantat-Verpackung befinden sich neben dem implantat, zwei Schablonen (C-Sizer und T-Sizer), ein Bohrer und Kortikalschrauben (zwei Standardschrauben und eine notfallschraube) enthalten.
Aktivierungdas implantatsystem kann sofort nach Abklingen der Schwellung des Hautlappens über dem implantat aktiviert werden. Eine osseointegration der Teile des BC-FMT ist für die Aktivierung des Systems nicht erforderlich.
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Klangerlebnis mit dem Amadé BB
das Bonebridge System bietet mit dem Amadé Audioprozessor (Modell Amadé BB) die modernste Technologie in der digitalen Signalverarbeitung. in Verbindung mit der direkten Knochenleitung ist das die Basis für erstklassige Ergebnisse.
Nutzer des Amadé profitieren von:
• Windgeräuschunterdrückung• Wahlzwischen3verschiedenenProgrammen• DirektionalesMikrofon• SoundSmoothing• Sprach-undStörlärmmanager
Windgeräuschunterdrückungnutzer des Amadé können sich in freier natur oder in der Stadt aufhalten und dabei alles klar und störungsfrei hören. die intelligente Technik überwacht permanent die Umgebung: Windgeräusche werden automatisch abgeschwächt und das Hörvermögen wird dadurch gesteigert.
Verschiedene ProgrammeMit dem Amadé BB führt der nutzer in allen Hörsituationen selbst regie. drei verschiedene Programme stehen zur Wahl, die an persönliche Hör-Vorlieben angepasst werden können. ob in einem restaurant, beim Ausgehen mit Freunden oder in einer Besprechung, der Amadé unterstützt das richtige Programm, mit dem alles angenehm gehört werden kann.
die Handhabung des Amadé BB ist simpel. durch einfache Betätigung des druckknopfes kann der nutzer mühelos zwischen den Programmen umschalten.
direktionales Mikrofondie duale Mikrofontechnologie mit richtmikrofonmodus ermöglicht die Minderung von Störgeräuschen, die von hinten oder von der Seite kommen. diese Funktion ist in lauter Umgebung wie z. B. auf Partys oder im restaurant von Vorteil. dadurch kann der nutzer einem gespräch klarer und deutlicher folgen.
Sound SmoothingSelbst bei lauten oder unerwartet auftretenden geräuschen isoliert der Amadé die plötzlich auftretenden geräusche und reduziert diese ohne Beeinträchtigung der Sprachsignale. So wird ein deutliches und angenehmes Hören in jeder Situation ermöglicht.
Sprach- und Störlärmmanagerder Amadé BB unterscheidet zwischen Sprache und Hintergrundgeräuschen. der Schwerpunkt liegt dabei auf der Sprache und Hintergrundgeräusche werden automatisch erkannt und vermindert, ohne jedoch die wichtigen Sprachsignale zu beeinträchtigen.
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Anpassung des Amadé
der Amadé BB basiert auf der bewährten Amadé Technologie, welche bereits beim Vibrant Soundbridge Mittelohrimplantat verwendet wird, aber speziell für die Bonebridge optimiert wurde. Abhängig von der Heilung der Haut über dem implantat, kann der Amadé BB bereits sehr schnell – zwei bis vier Wochen nach der operation – aktiviert werden.
Mithilfe der Anpassungssoftware SYMFiT können die acht Kompressionskanäle des Amadé BB optimal auf die individuellen Anforderungen des Patienten eingestellt werden. Mit dem 16-Band-Equalizer kann die Verstärkung perfekt angepasst werden.
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dark Chocolate Terra Brown golden Sand Silver grey
Breiter Frequenzbereichder Audioprozessor unterstützt Frequenzen bis zu 8.000 Hz und kann deshalb nicht nur Sprachsignale in hoher Qualität darstellen sondern auch Musik und Umgebungsgeräusche.
Mikrofonsystemdas Mikrofonsystem des Amadé BB Audioprozessors kann auf direktionalen oder omnidirektionalen Modus eingestellt werden. der nutzer kann sich je nach Hörsituation unterschiedlich auf Töne konzentrieren.
Magnetstärkendie Magnete stehen in fünf verschiedenen Stärken zur Verfügung damit für jeden nutzer der am besten geeignetste Magnet ausgewählt werden kann. der Austausch des Magneten ist einfach und erfordert keine Werkzeuge.
Farbauswahlder Amadé BB ist in vier verschiedenen Farben erhältlich. damit erhalten nutzer die Möglichkeit, die Farbe auszuwählen, die am besten zu ihrer Haarfarbe passt. der Amadé kann so diskret unter dem Haar versteckt werden.
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Weltweite Implantation von MED-EL Hörimplantatsystemen (Stand 2012)
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MEd-EL Medical Electronics mit Hauptsitz in innsbruck ist ein weltweit führender Anbieter von Hörimplantaten. das Unternehmen wurde von di dr. ingeborg und Prof. Erwin Hochmair gegründet und zählt zu den Pionieren in dieser Branche. das weltweit erste mikroelektronische Mehrkanal-Cochlea-implantat wurde von den beiden Wissenschaftlern entwickelt und erstmalig 1977 bei einem Patienten implantiert. das Cochlea-implantat war ein Meilenstein in der Medizingeschichte, da es der erste und bis heute einzige technologische Ersatz für ein menschliches Sinnesorgan war: der Hörsinn. Heute bietet MEd-EL die breiteste Palette an implantatlösungen zur Behandlung unterschiedlicher Ursachen und grade von Hörverlusten. das Hauptziel von MEd-EL liegt darin, Hörverlust als Kommunikationsbarriere zu überwinden und Menschen in allen Teilen der Erde die Welt des Hörens zu eröffnen.
Forschung & Entwicklung: Zukunftssicherung durch innovationen Seit der gründung investiert MEd-EL fortlaufend in Forschung und Entwicklung. neue Standards und bahnbrechende innovationen bestätigen diesen konsequenten Weg. die Forschungstätigkeit von MEd-EL ist getrieben von der Entwicklung neuer Technologien sowie deren klinischer Anwendung und erstreckt sich auch auf das gebiet der neurostimulation. Erfolgreich ist man durch eine enge, interdisziplinäre Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Forschern und Entwicklern. diese bildet die grundlage für immer neue innovationen, um die Spitzenposition von MEd-EL am Markt zu sichern und auszubauen.
Technologieführer auf WachstumskursMEd-EL hat 28 niederlassungen in 96 Ländern und beschäftigt nahezu 1.200 Mitarbeiter weltweit, 700 von ihnen arbeiten am Hauptsitz des Unternehmens in innsbruck, Österreich, an dem sich auch die Forschung &
Entwicklung und die Produktion befinden. 96 % aller Hörimplantate werden exportiert und an rund 1.300 Hno-Kliniken auf der ganzen Welt verkauft. MEd-EL ist ein Privatunternehmen und eigentümergeführt.
die Welt des Hörens: breiteste Palette an HörimplantatsystemenMEd-EL bietet derzeit die breiteste Palette an Hörimplantatsystemen weltweit an. Mehr als die Hälfte derNutzersindKinder.JedenTagerhaltenMenschenaufder ganzen Welt die Fähigkeit des Hörens mithilfe eines Produkts von MEd-EL. die Lösungen des Unternehmens überzeugen durch ihre Leistungsfähigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit.
MEd-EL - das Unternehmen
Ingeborg und Erwin Hochmair
BonEBridgE tm nutzer beschreiben ihre ersten Eindrücke
Ich bin sehr froh, dass ich mich für die Bonebridge entschieden habe. Die Bedienung ist einfach, die Farbe des Audioprozessors ist unauffällig der Haarfarbe angepasst und daher kosmetisch sehr gut gelungen. Ein großer Vorteil ist auch, dass die Ohrmuschel frei bleibt. Die Klangqualität ist natürlich. Insgesamt ist alles sehr gut und positiv für mich gelaufen. Meine Lebensqualität hat sich sehr verbessert und ich freue mich, dass ich mich dafür entschieden habe.
Karin, Deutschland
Ein völlig neues, richtig schönes Lebensgefühl. Mit der Bonebridge habe ich die Chance genutzt, endlich wieder hörend am Leben teilhaben zu können. Ich merke erst jetzt, was ich seit Jahren alles nicht mehr wahrgenommen habe. Mein Kopf musste sich erst wieder an die vielen Eindrücke und Geräusche gewöhnen, aber es ist ein unbeschreiblich tolles Gefühl. Auch die Handhabung des Audioprozessors ist super einfach und das Geräuschvolumen viel größer als mit Hörgeräten. Auch sehr feine Töne wie den Wind oder das Ticken der Uhr kann ich nun wieder hören.
Petra, Deutschland
mit der Bonebridge stehe ich wieder mitten im LebenSeitdem ich das Hörimplantat habe, spielt die Musik in meinem Leben eine noch wichtigere Rolle, da ich sie viel intensiver und lauter hören kann. Was mir irrsinnig gut gefällt: Wenn ich morgens ins Auto einsteige, die Musik aufdrehen kann und alles viel intensiver und klarer höre! Dann bin ich einfach glücklich! Seit dem Tag der Aktivierung der Bonebridge fühle ich mich wie ein neuer Mensch.
Daniela, Österreich
Die beste Klangqualität, die ich in meiner 60-jährigen Schwerhörigkeit hatteIch habe mich für die Bonebridge entschieden, weil der implantierbare Teil der Bonebridge vollkommen unter der Haut liegt. 50 Jahre lang habe ich eine doppelseitige Knochenbrille getragen und dachte ich wäre gut versorgt, aber der Amadé Audioprozessor hat gezeigt, dass es noch besser geht. Ich war überrascht wie gut die Verständigung klappt und bin sehr froh, dass der Amadé Audioprozessor und die Bonebridge entwickelt wurden.
Hartmut, Deutschland
FixiErUngSLÖCHErSPULEMAgnET
VeRBiNDuNGSSTÜcKdEModULATor28,6mm
69mm
23,8mm
BC-FMT
8,7mm15,8mm4,5mm
Abmessungen Amadé BBdurchmesser: 29,1 mmHöhe: 8,8 mmgewicht: ≤ 8g
Produktkategorie Amadé BB (Audioprozessor) Signalverarbeitung 8 AgC Kanäle 16 Frequenzbänder
Frequenzbereich 250 – 8000 Hz Varianten Amadé BB Modelle Links und rechts Stromversorgung Einzelne Zink-Luft #675 oder vergleichbar (mit Batterie-Warnsignal) Magnete Fünf Magnetstärken
Material PC, Polyester Anpassungssoftware Connexx Software mit SYMFiT- datenbank
Farbpalette dark Chocolate Terra Brown golden Sand Silver grey Erweitere Funktionen drei verschiedene Programme direktionales Mikrofon Windgeräuschunterdrückung Sound Smoothing Sprach- und Störlärmmanager
Produktkategorie BCI 601 Implantat Kit Modell das implantat kann für beide Seiten verwendet werden
Material Silikon Titan inhalt des implantatkits Coil-Sizer (C-Sizer) Transducer-Sizer (T-Sizer) Kortikalschrauben (2 Standard- schrauben, 1 notfallschraube) Bohrer mit Stopper Knochenleitungsimplantat (BCi 601)
Abmessungen BCILänge: 69 mm, Breite: 28,6 mm, Stärke: 4,5 mm
Abmessungen BC-Fmtdurchmesser: 15,8 mmStärke: 8,7 mm
34,1mm
8,8mm
29,1mm
datenblatt
indikationen: 18Jahreoderälter.
AUdioLogiE• Schallleitungs-oderkombinierterHörverlustmit
einer leichten Innenohr-Komponente. Knochenleitungsschwellen, bestätigt durch audiologische tests, besser als oder gleich 45dB HL bei 500Hz, 1kHz, 2kHz, 3kHz.
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Frequenz (Hz)
Hörv
erl
ust
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HL)
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Wie unterscheidet sich die Bonebridge von anderen Knochenleitungsgeräten (wie z. B. Knochenleitungshörgeräten und knochenverankerten Hörgeräten)?
• TranskutaneTechnik:dasimplantatwirdzusammenmit dem BC-FMT sicher unter der Haut implantiert.
• DadasimplantatunterderintaktenHautplatziertist, ist das risiko einer Hautinfektion minimal und eine permanente Hautpflege ist nicht erforderlich
• Stimulationdurch“DirectDrive”(Direktantrieb):bessere Klangqualität, da das implantat den Knochen direkt stimuliert
Welchen Wartungsaufwand erfordert die Bonebridge? Mit Ausnahme des Batteriewechsels beim Amadé BB Audioprozessor ist kein Wartungsaufwand erforderlich.
ist die Bonebridge Mr-sicher? Mit der Bonebridge ist eine MrT bis zu 1,5 Tesla möglich. denn das BCi zeichnet sich durch einen patentierten Haltemagneten aus, der im MrT kräfteneutral ist. Auf den Aufnahmen wird jedoch immer ein Artefakt rund um das implantat zu sehen sein. der Amadé BB muss vor der MrT-Untersuchung immer abgenommen werden.
Was ist neu an dem Amadé BB Audioprozessor? das System basiert auf der bewährten Amadé Technologie, welche bereits beim Vibrant Soundbridge Mittelohrimplantat verwendet wird, aber für die Knochenleitung optimiert wurde. daher darf der Amadé BB ausschließlich mit der Bonebridge verwendet werden.
Häufig gestellte Fragen
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