DE · PDF file8 s-mi Gsis - UROstim 2 3 Allgemeine Informationen Inkontinenz − was ist das? Als Inkontinenz bezeichnet man den unfreiwilligen Abgang von Urin, Stuhl

schwa-medicoMENSCHLICHE MEDIZIN

DE

UROstim 2GErät zur InkontInEnz-BEhanDlunG10 ProGrammE

Gebrauchsanweisung art.-nr. 101711-V01

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KurzGebrauchsanweisunG

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» Bitte laden Sie den integrierten Akku mit dem Akku-Ladegerät. Wenn der Akku erschöpft ist, wird dies über ein Symbol im Display gemeldet, laden Sie das Gerät dann bitte wieder auf.

» Kleben Sie nun die Elektroden auf die Haut auf – die genaue Platzie-rung können Sie in der Gebrauchsan-weisung nachlesen. Wenn Sie Vagi-nal- bzw. Analsonden verwenden, führen Sie diese ein (ggf. etwas mit Wasser befeuchten).

» Schließen Sie nun das Elektrodenka-bel über die entsprechende Buchse an das Gerät an.

» Erst jetzt schalten Sie das Gerät ein, indem Sie einmal auf den Ein-/Aus-Knopf drücken. » Schaltet sich das Gerät nicht ein, kon-trollieren Sie, ob der Schiebeschalter auf ON steht.

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KurzGebrauchsanweisunG

56 » Stellen Sie das gewünschte Behand-lungs-Programm ein. Insgesamt zehn verschiedene Programme stehen mit dem UROstim 2 zur Verfügung.

» Stellen Sie die Intensität der Behand-lung auf die gewünschte Stärke ein. Nach der Behandlung stoppt das Gerät automatisch, und Sie können es über den Ein-/Aus-Knopf wieder ausschalten.

Stimulation des N. tibialis posterior für die Inkontinenzbehandlung neurologischen UrsprungsU-01 15 Hz 150 μs Dauer: 20 Min.U-02 14 Hz 210 μs Dauer: 20 Min.U-03 10 Hz 200 μs Dauer: 20 Min.U-04 50 Hz 200 μs Dauer: 20 Min.U-09 10 Hz 600 μs Dauer: 20 Min.

Urogenitale Rehabilitation mit Vaginal- oder Rektalelektrode U-06 10 Hz 300 μs Dauer: 20 Min.U-07 60 Hz 300 μs Dauer: 20 Min.Anstieg: 1 s - Arbeit: 7 s - Pause: 14 sU-08 20 Hz 300 μs Dauer: 20 Min.Anstieg: 1 s - Arbeit: 8 s - Pause: 10 s

Schmerztherapie mit Gate ControlU-05 80 Hz 200 μs Dauer: 20 Min.

Muskuläre RehabilitationU-10 50 Hz 300 μs Dauer: 20 Min.Anstieg: 1 s - Arbeit: 3 s - Pause: 6 s

Elektrodenanlage N. tibialis posterior

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schwa-medico Gebrauchsanweisung - UROstim 2

Inhalt

1 Zweckbestimmung 5

2 Wichtige Sicherheitshinweise 5

Warnungen 6

Gegenanzeigen 6

Gegenanzeigen bei Schwangeren 7

Nebenwirkungen 7

3 Allgemeine Informationen 8

Inkontinenz − was ist das? 8

Die Behandlung der Inkontinenz 9

4 Beschreibung des UROstim 2 10

Bedienelemente 10

5 Beschreibung der Bildzeichen 11

6 Technische Informationen 12

Technische Daten 12

7 Bedienung des URO stim 2 13

Anschluss von Kabeln und

Elektroden/Sonde 13

Gerät einschalten 13

Programmwahl 13

Stimulation starten 13

Regeln der Intensität 13

Stimulation stoppen 14

Tastensperre 14

Therapiedauer Modus 14

User-Programm kreieren

(P1 bis P10) 14

Parameterwahl bei

Userprogrammen P1 bis P10 14

Summer-Einstellung 15

Gerät ausschalten 15

8 Laden des Akkus 15

Batterierücknahme

und Entsorgung 16

9 Programmbeschreibung 17

Werkseinstellung 17

10 Behandlung mit dem UROstim 2 19

Vorbereitung der Behandlung 19

Anlage der Elektroden 19

11 Allgemeine Informationen 25

Neueinstellungen, Änderungen

und Reparaturen 25

Gewährleistung 25

Garantie 25

Pflege und Reinigung 25

Klassifizierung 25

Pflege und Reinigung 25

12 Lieferumfang 26

13 Zubehör 26

Kombination mit Originalzubehör 26

Vaginal- und Rektalelektroden 27

Selbstklebeelektroden 28

Sonstiges Zubehör 28

Medizinproduktebuch 29

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Liebe Kundin, lieber KundeWir freuen uns, dass Sie sich zum Kauf eines UROstim 2 entschlossen haben. In die-ser Gebrauchsanweisung lesen Sie alles, was Sie für die Anwendung wissen sollten und erhalten wertvolle Tipps und Hinweise für die Behandlung. Bitte lesen Sie sie daher vor der ersten Benutzung sorgfältig durch.

1 Zweckbestimmung

Das UROstim 2 ist ein Medizinprodukt. Es ist für die transkutane und perkutane elektrische Nerven- und Muskelstimulation geeignet. Es dient zur Linderung von Inkontinenzbeschwerden und Schmerzen. Verwenden Sie dieses Gerat für keine anderen Zwecke.Achtung: Inkontinenz oder Schmerzen können auf ernst zu nehmende Störun-gen im Körper hinweisen und müssen vom Arzt abgeklärt werden. Auch wenn die Anwendung von UROstim 2 guten Erfolg hat, ist dies nicht unbedingt mit einer Heilung der Krankheitsursache gleichzusetzen. Bitte beachten Sie insbesondere auch die Kontraindikationen der Vaginal- und der Analelektrode.

2 Wichtige Sicherheitshinweise

Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung des Gerätes aufmerksam durch! » Das UROstim 2 darf nur mit Original-Zubehör benutzt werden. (Kabel Typ 5.15, STIMEX Selbstklebeelektroden, Vaginal- und Analelektroden von schwa-medico). » Halten Sie Wasser oder andere Flüssigkeiten vom Gerät fern. Die Vaginal- oder Rektalelektrode dürfen zum leichteren Einführen etwas mit Wasser befeuchtet werden. » Lassen Sie das UROstim 2 nicht fallen, handhaben Sie es nicht unsachgemäß, set-zen Sie es keinen Extremtemperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit aus. » Benutzen Sie das UROstim 2 nur bei einer Temperatur zwischen 10 °C und 40 °C sowie bei einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 90%. » Benutzen Sie das UROstim 2 nie, wenn es fehlerhaft arbeitet oder beschädigt wor-den ist. » Das UROstim 2 sollte nicht unmittelbar neben oder auf anderen elektronischen Geräten verwendet werden, um eine gegenseitige Beeinflussung zu vermeiden. Sollte das nicht möglich sein, so müssen die jeweiligen Gerätefunktionen wäh-rend des Betriebs beobachtet werden, damit ein bestimmungsgemäßer Gebrauch gewährleistet werden kann.

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» Das Gerät darf jeweils nur an einen Patienten angeschlossen werden. » Das Gerät darf nicht während des Bedienens von Maschinen und während Tätig-keiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit verlangen, angewendet werden. Dies gilt insbesondere im Straßenverkehr. » Anbringen der Elektrodenflächen in der Nähe des Brustkorbs kann das Risiko von Herzkammerflimmern erhöhen. » Die Reizstrombehandlung sollte nicht über oder durch den Kopf, direkt auf den Augen, unter Abdeckung des Munds, auf der Vorderseite des Halses (insbeson-dere Karotissinus) oder mit auf der Brust und dem oberen Rücken oder das Herz kreuzend angebrachten Elektrodenflächen angewendet werden. » Sorgfältige Aufsicht ist geboten, wenn das UROstim 2 an oder in der Nähe von Kindern angewendet wird. » Lagern Sie das UROstim 2 nach Gebrauch in der Originalverpackung, um es vor Beschädigung und Verunreinigung zu schützen.

Warnungen » Elektronische Geräte, die einen hochfrequenten Strom produzieren (z.B. Handys, Kurzwellensender, Mikrowelle oder Hochfrequenz-Chirurgiegeräte) können die Funktion und Stromabgabe des UROstim 2 beeinflussen. Vermeiden Sie einen gleichzeitigen Betrieb dieser Geräte zusammen mit dem UROstim 2. » Die Elektroden sollten nicht kleiner als 2 cm2 sein.

Kontraindikationen - GegenanzeigenIm Allgemeinen ist die Behandlung mit dem UROstim 2 sehr gut verträglich. Bei folgenden Kontraindikationen sollte es aber nicht oder nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden: » Anwender/-innen mit einem implantierten elektronischen Gerät (z. B. Herzschritt-macher) » Anwender/-innen mit schweren Herzrhythmusstörungen » Anwender/-innen mit Anfallsleiden (Epilepsie) » Anwender/-innen mit malignen (bösartigen) Erkrankungen im Anwendungsbe-reich » Anwender/-innen mit Haut-/Schleimhauterkrankungen im Anwendungsbereich der Elektroden » Anwender/-innen mit Metallimplantaten im Bereich des Stromflusses » Anwenderinnen mit metallhaltigem Intrauterin-Pessar (Spirale zur Empfängnis-verhütung) » Anwender/-innen mit stärkeren Sensibilitätsstörungen (Empfindungsstörungen) im Anwendungsbereich » Anwender/-innen mit schweren lokalen Entzündungen

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» Bei Kindern unter fünf Jahren oder bei dementen Patienten. Generell sollten bei Kindern nur selbstklebende Hautelektroden angewendet werden » Anwender/-innen mit höhergradigem Hämorrhoidalleiden bei Anwendung der Analelektrode » Auf Wunden und erkrankten Hautbereichen dürfen keine Elektroden angebracht werden.

Gegenanzeigen TENS (niederfrequente Elektrostimulation) bei SchwangerenZusätzlich zu den allgemeinen Kontraindikationen der TENS gilt: » Eine TENS-Anwendung in der Schwangerschaft soll grundsätzlich mit dem behan-delnden Arzt und der Hebamme unter Berücksichtigung des Nutzen und des Risi-kos abgestimmt werden » Bei Patientinnen, die Fehl- oder Frühgeburten erfahren haben, soll TENS in der Schwangerschaft nicht angewendet werden » Bei Patientinnen mit Frühwehen soll TENS nicht angewendet werden » In den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft soll TENS allgemein nicht oder nur nach sorgfältiger Risikoabwägung angewendet werden. Insbesondere eine Sti-mulation in Gebärmutternähe ist zu vermeiden » Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat soll TENS nicht in der Nähe der Gebärmutter angewendet werden. Dies betrifft alle Elektrodenanlagen im Bauch-, Becken- und unteren Rückenbereich »Während der Geburt ist TENS erlaubt

NebenwirkungenDie Behandlung mit dem UROstim 2 ist einfach und unkompliziert. Es handelt sich um eine verträgliche und äußerst nebenwirkungsarme Therapie. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: » Schmerzen: Bei starker und ausgedehnter Anwendung können Schmerzen bzw. eine Verstärkung von bestehenden Schmerzen auftreten. Um Schmerzen mög-lichst zu vermeiden, sollten Sie vor allem die ersten Behandlungen mit eher schwa-cher Stromstärke und über einen kürzeren Zeitraum durchführen. » Haut- oder Schleimhautunverträglichkeiten können als Reaktion auf die Elektro-den, das Elektrodengel oder die Stromimpulse selbst auftreten. Im Falle von lang anhaltenden Rötungen, Brennen, Jucken oder Bläschen unter den Elektroden bzw. in der Elektrodenanlage im Anschluss an eine Stimulation muss erst Rücksprache mit dem Arzt erfolgen, bevor eine weitere Stimulation erfolgt. Eine leichte, nicht anhaltende Hautrötung hingegen ist normal, da die Durchblutung durch die Behandlung verbessert wird. »Muskelschmerzen im Sinne eines Muskelkaters können bei zu intensiver und aus-gedehnter Muskelstimulation auftreten. Um diese zu vermeiden, sollten Sie vor allem in den ersten Behandlungen mit einer kürzeren und nicht zu intensiven Stimulation arbeiten.

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3 Allgemeine Informationen

Inkontinenz − was ist das?Als Inkontinenz bezeichnet man den unfreiwilligen Abgang von Urin, Stuhl oder beidem. Millionen Menschen leiden an dieser Krankheit.

Die häufigsten Formen und Ursachen der HarninkontinenzBei der Stress- oder auch Belastungsinkontinenz kommt es erst bei körperlicher Belastung und dann später auch in Ruhe zum tropfenweisen oder strahlförmigen Verlust von Urin. Betroffen sind vor allem Frauen.

Man teilt die Stressinkontinenz in drei Schweregrade ein:1. Unfreiwilliger Harnabgang bei plötzlicher starker Belastung, z.B. beim Husten,

Lachen, Niesen2. Unfreiwilliger Harnabgang schon bei leichter körperlicher Belastung, z.B. beim

Gehen, Treppensteigen oder Anheben von Dingen3. Unfreiwilliger Harnabgang im Stehen, ohne Änderung des Drucks im Bauch-

raum, zuletzt auch im Liegen

Ursachen der Stressinkontinenz liegen in einem Defekt des Verschlussapparates, meist durch untrainierte oder überdehnte Beckenbodenmuskulatur wie z.B. nach schweren Geburten. Auch ein häufig altersbedingter Hormonmangel spielt bei der Frau eine Rolle.Bei der Dranginkontinenz tritt ein starker Harndrang schon bei kleineren Harnmen-gen auf, der zum vorzeitigen Urinabgang führen kann. Die Dranginkontinenz tritt im Rahmen des übergeordneten Krankheitsbildes der überaktiven Blase auf, die auch ohne Urinverluste einhergehen kann und sich nur durch einen häufigen Harn-drang äußert. Die Ursache der überaktiven Blase und der Dranginkontinenz liegt in einer verstärkten Arbeit der Blasenmuskulatur. Auch die überaktive Blase kann mit dem UROstim 2 behandelt werden; die Behandlung ist die gleiche wie die der Dranginkontinenz.Dranginkontinenz und Stressinkontinenz treten auch häufig als Mischform auf. Eine weitere Form der Harninkontinenz stellt die Überlaufinkon tinenz dar, bei der die Blase sich durch ein Ablaufhindernis nicht ausreichend entleeren kann. Ursache kann z.B. eine Vergrösserung der Prostata sein.Als Letztes sei die Reflexinkontinenz genannt, bei der es unkon trolliert zur Blasen-entleerung kommt. Sie tritt unter anderem nach Rückenmarksverletzungen auf.

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Deutsch

Die häufigsten Formen und Ursachen der StuhlinkontinenzAuch die Stuhlinkontinenz wird in 3 Schweregrade eingeteilt:Grad 1: Unkontrollierter Abgang von WindenGrad 2: Unkontrollierter Abgang von Winden und dünnflüssigem StuhlGrad 3: Unkontrollierter Abgang auch von festem Stuhl

Die Stuhlinkontinenz kann durch eine Beeinträchtigung des muskulären Verschluss-apparates verursacht sein. Sie tritt nach Geburten, Dammrissen oder anderen Verlet-zungen, wie z.B. Operationen des Beckenbodens bzw. des Schließmuskels, auf. Eine Rückbildung der Muskulatur ist auch altersbedingt.Auch eine Verminderung des Empfindens im Enddarm mit fehlenden Informatio-nen über Füllungs- und Festigkeitszustand führt zur Inkontinenz. Ursache sind Ner-venverletzungen u.a. durch Operationen wie beim Hämorrhoidalleiden.

Die Behandlung der InkontinenzDie Behandlung der Inkontinenz richtet sich nach ihrer Ursache. Sie kann durch Medikamente, physikalischer Therapie wie Beckenboden gymnastik und Reizstrom-behandlung oder operative Eingriffe erfolgen. In jedem Falle ist vor der Therapie eine ärztliche Untersuchung und Diagnosestellung erforderlich!

Die ReizstrombehandlungDie Reizstromtherapie eignet sich zur Behandlung der der Stressinkontinenz, der überaktiven Blase bzw. Dranginkontinenz sowie ihrer Mischformen und der musku-lär bedingten Formen der Stuhlinkontinenz. Bei dieser Therapieform werden mit-tels eines leichten Stromes die Nerven und Muskeln im Bereich des Beckenbodens gereizt. Der Strom wird über Hautelektroden verabreicht oder über Elektroden, die in die Scheide (Vaginalelektrode) bzw. in den Enddarm (Rektalelektrode) eingeführt werden, verabreicht. Die Behandlung kann in Kombination mit anderen Therapien wie der Beckenbo-dengymnastik und Medikamenten oder auch als alleinige Anwendung erfol gen. Das Bedienen des Reizstromgerätes ist leicht zu erlernen und wird dem Patienten vom Arzt oder Physiotherapeuten erklärt. Das Bedienen des UROstim 2 ist leicht zu erlernen und wird dem Patienten vom Arzt oder Physiotherapeuten erklärt. Die Anwendungen können im privaten Bereich zuhause erfolgen. Die Reizstrombehandlung kann auch zur Schmerzlinderung bei-tragen. Aus diesem Grunde bietet das UROstim 2 besondere Programme an, die bei bestimmten Schmerzen im Bereich des Unterleibes verwendet werden können.

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4 Beschreibung des UROstim 2

Das UROstim 2 ist für die transkutane und perkutane elektrische Nerven- und Mus-kelstimulation geeignet. Es dient zur Linderung von Inkontinenzbeschwerden und Schmerzen.

Die Bedienung erfolgt durch Drücken der Tasten. Die verwendeten Einstellungen werden auf dem Display angezeigt.

Bedienelemente 1. Anzeigedisplay2. Programmtaste3. Taste zur Auswahl der Parameter im Edit-Modus und Pause-Taste im Stimulationsmodus4. Tasten zur Änderung der Intensität im Stimulationsmodus und zum Ver- ändern der Parameter im Edit-Modus5. Ein/Aus Taste6. Ausgangsbuchsen für die Kabel7. Ausgangsbuchse für das Ladegerät8. Ein/Aus-Schalter

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A Akkumulator-Ladezustand voll leer

B Anzeige des gewählten Programms: U = Standardprogramm P = UserProgramm

C Programmdauer bzw. Restlaufzeit des Programms

D Stromstärke (Intensität) je Kanal in mA (Milliampere) in 0,5 mA-Schritten.

E Anzeige der Programmphasen Anstiegsphase: Arbeitsphase: Abstiegsphase: Pausenphase:

F Verriegelung aktiv: Nur Intensität veränderbar

5 Beschreibung der Bildzeichen

Achtung, Begleitdokumente, insbesondere Gebrauchsanweisung beachten!

Gebrauchsanweisung befolgen

Anwendungsteil des Typs BF

Hersteller

Herstellungsdatum

Bestellnummer

Seriennummer

UmweltschutzGeben Sie das Gerät am Ende der Lebensdauer nicht in den normalen Haus-müll. Bringen Sie es zum Recycling zu einer offiziellen Sammelstelle. Auf diese Weise helfen Sie die Umwelt zu schonen.

Mit der Anbringung der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, dass das Produkt alle zutreffenden Anforderungen der zu berücksichtigenden EG-Richtlinien erfüllt und ein für das Produkt vorgeschriebenes Konformitäts-bewertungsverfahren erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Kennnummer der bei der Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens beteilig-ten Benannten Stelle ist nach der CE-Kennzeichnung angegeben.

F

E

D

C

B A

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6 Technische Informationen

Technische DatenMuskel- und Nervenstimulator mit 2 galvanisch getrennten Kanälen, vom Typ positi-ves Rechteck mit negativem Anteil, mit 10 festen und 10 editierbaren Programmen.

Ausgangsstrom 100 mA (an 1 kΩ reell)Frequenzbereich 0,5 - 120 HzImpulsbreite 50 - 400 μsAusgangsstrom 15 mASpannungsversorgung 4,8 Volt NiMH-Akkupack (wieder aufladbar)Abmessungen 10,9 x 6 x 2,5 cmGewicht ca. 150 g (ohne Zubehör)

ImpulsformSymmetrisch, biphasisch mit PauseAn Last 1 kΩ reel

Strom, Spannung

zeit

An Last ANSI/AAMI Standard

Spannung

zeit

Strom

zeit

Änderung des Ausgangsstromes in Abhängigkeit vom Lastwiderstand

500 1000 1500 2000 2500

100

80

60

40

Spannung-mA

WiderstandΩ

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7 Bedienung des URO stim 2

Anschluss von Kabeln und Elektroden/SondeVerwendung von Elektroden: Schließen Sie die Kabel mit den Elektroden (2 pro Kabel) an. Stecken Sie das andere Ende des Kabels in eine der Ausgangsbuchsen am oberen Ende des Gerätes. Platzieren Sie die Elektroden auf die Haut. Verwendung einer Vaginal- oder Analelektrode: Schließen Sie die Anal- oder Vagi-nalelektrode direkt mit der Ausgangsbuchse am Gerät an.

Gerät einschaltenStellen Sie den Schiebeschalter auf die Position ON. Das Gerät lässt sich mit der

-Taste einschalten. Im Display wird das zuletzt verwendete Programm angezeigt. Sollte das Gerät im Tastensperren-Modus sein, erscheint ein kleiner Schlüssel oben links im Display (Siehe Kapitel Tastensperre).

ProgrammwahlDrücken Sie die -Taste um das gewünschte Programm auszuwählen. Drücken Sie die -Taste solange, bis das gewünschte Programm im Display erscheint. Mit der linken -Taste können Sie zurück blättern. Die Wahl des Programmes ist nur mög-lich, wenn die Tastensperre nicht aktiviert wurde (siehe Kapitel Tastensperre).

Stimulation startenVergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Programm gewählt haben und dass die Elektroden und Kabel richtig angeschlossen sind. Starten Sie die Stimulation mit der/den -Taste(n) des Kanals, an dem Sie die Kabel angeschlossen haben.

Regeln der IntensitätDrücken Sie die -Taste(n) des/der angeschlossene(n) Kanals/Kanäle zum Erhöhen der Stromintensität solange, bis die Stimulation für Sie angenehm ist. Die Intensität kann mit der -Taste verringert werden. Die gewählte Intensität wird auf dem Dis-play angezeigt und kann zwischen 0 und 100 mA geregelt werden.

Wichtig! Halten Sie die Taste oder gedrückt, um die Intensität schneller hoch oder herunter zu regeln.Sind die Elektroden/Sonde und/oder die Kabel nicht richtig angebracht/gesteckt, lässt sich die Intensität des URO stim 2 nicht höher als 10 mA regeln und das URO stim 2 schaltet automatisch zurück auf Null.

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Stimulation stoppenDrücken Sie die -Taste für 1 Sekunde um die Stimulation zu stoppen. Die Stimula-tion stoppt automatisch, wenn die Programmdauer abgelaufen ist. Durch Drücken der -Taste wird die Stimulation gestoppt und das Gerät ausgeschaltet.

TastensperreWählen Sie das gewünschte Programm mit der -Taste. Drücken Sie für 3 s die rechte -Taste und die -Taste gleichzeitig, um das Gerät auf dieses Programm zu sperren, bevor die Stimulation gestartet wird. Im Display rechts der Programm-nummer erscheint ein Schlüssel. Alle Funktionen des Gerätes, außer der Intensitäts-regelung ( -Tasten), und dem Stoppen der Stimulation ( -Taste) sind blockiert. Um das Gerät zu entsperren, drücken Sie die gleiche Tastenkombination (für 3 s rechte -Taste und -Taste).

Therapiedauer ModusAlle Programme des URO stim 2 laufen 20 Minuten. Sie können die eingestellte The-rapiedauer deaktivieren. Drücken Sie im eingeschalteten Zustand gleichzeitig die

-Taste und die linke -Taste für 3 Sekunden, um in den Therapiedauer Modus zu gelangen. Drücken Sie dann die -Taste um die Therapiedauer zu deaktivie-ren (Displayanzeige: ----). Drücken Sie erneut die E Taste um die Therapiedauer zu aktivieren (Displayanzeige: 20‘00‘‘). Drücken Sie anschließend die -Taste um Ihre Wahl zu speichern und zurück in den Stimulationsmodus zu gelangen.

User-Programm kreieren (P1 bis P10)Schalten Sie das URO stim 2 mit der -Taste ein und wählen Sie ein zu verändern-des Programm zwischen P1 und P10 mit der -Taste aus. Drücken Sie die E Taste um in den Editiermodus zu gelangen. Die veränderbaren Parameter blinken auf dem Display. Verändern Sie den blinkenden Parameter mit den -Tasten. Drü-cken Sie die -Taste um zum nächsten Parameter zu gelangen. Wiederholen Sie diese Vorgehensweise für alle Parameter (Frequenz, Impulsbreite, Therapiedauer). Drücken Sie die -Taste zum Schluss um Ihre Änderungen zu speichern.

Möglichkeiten der Parameterwahl bei den Userprogrammen P1 bis P10Programm P1, P2, P3, P4, P5, P6, P9 : TENS StimulationStimulationsdauer: 1 bis 99 Min. oder Therapiedauer ausschaltenFrequenz: 1 Hz bis 120 HzImpulsbreite: 50 μs bis 400 μs

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Programm P7, P8, P10: MuskelstimulationStimulationsdauer: 1 bis 99 Min. oder Therapiedauer ausschaltenFrequenz: 1 Hz bis 120 HzImpulsbreite: 50 μs bis 400 μsArbeitszeit: 1-30 sPause: 1-30 sDie Rampenzeiten sind bei je 1 s festgelegt und können nicht verändert werden.

Bei den festen Programmen U1 bis U10 kann ausschließlich die Stimulationsdauer verändert werden (1 bis 99 Min.).

Summer-EinstellungDrücken Sie gleichzeitig die linke -Taste und die -Taste um zu den Summer-Einstellungen zu gelangen. Drücken Sie die -Taste um den Summer ein- oder auszustellen. Drücken Sie die -Taste um Ihre Wahl zu speichern und die Summer-Einstellungen wieder zu verlassen.

Gerät ausschaltenDrücken Sie die -Taste um das URO stim 2 auszuschalten. Ist die Akkuleistung nicht stark genug, so schaltet das Gerät automatisch ab. Wird das Gerät für 2 Minu-ten nicht benutzt, schaltet es ebenfalls automatisch ab.

8 Laden des Akkus

Die Spannung des Akkus wird im Display mittels 4 Balken in der Batterieanzeige dargestellt. Schreitet die Spannung unter ein kritisches Niveau, schaltet das Gerät ab und kann nicht mehr angeschaltet werden, bevor der eingebaute Akku geladen wird. Laden Sie das URO stim 2 ausschließlich mit dem mitgelieferten Ladegerät.

» Schalten Sie den Schiebeschalter auf die Position „OFF“. Siehe Bild. » Stecken Sie das Ladegerät in die Buchse mittig auf der Unterseite des URO stim 2 zwischen den Kabelbuchsen. » Verbinden Sie das Ladegerät mit einer 220V Steckdose. Die Diode auf dem Lade-gerät leuchtet in rot. » Laden Sie das URO stim 2 bis die Diode auf dem Ladegerät von rot auf grün schal-tet. Die grüne Diode zeigt an, dass der Ladevorgang abgeschlossen ist.

Wichtig! Trennen Sie das Ladegerät von der 220 V Steckdose und trennen Sie das Ladegerät vom URO stim 2. Laden Sie das URO stim 2 nicht länger als 4 Stunden.

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Achtung! Vergessen Sie nicht, den Schiebeschalter auf der Unterseite des URO stim 2 wieder auf die Position „ON“ zu setzen, um das Gerät wieder betriebsbereit zu stellen.

Batterierücknahme und Entsorgung Im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Produkten, welche Batterien, zu denen auch Akkumulatoren gehören, enthalten, sind wir gesetzlich verpflichtet, Sie gemäß § 18 Abs. 1 des Batteriegesetzes (BattG) auf Folgendes hinzuweisen:Durch das Mülltonnensymbol ( ) werden schadstoffhaltige Batterien gekennzeich-net sowie der Umstand, dass Batterien nicht über den Hausmüll, sondern fachge-recht entsorgt werden müssen. Unter dem Mülltonnensymbol ist die chemische Bezeichnung des Schadstoffes angegeben.Sie sind zur Rückgabe von Altbatterien gesetzlich verpflichtet. Sie können Altbat-terien an einer kommunalen Sammelstelle oder im Handel vor Ort abgeben. Auch wir sind als Vertreiber von Batterien zur Rücknahme von Altbatterien verpflichtet, wobei sich unsere Rücknahmeverpflichtung auf Altbatterien der Art beschränkt, die wir als Neubatterien in unserem Sortiment führen oder geführt haben.Altbatterien vorgenannter Art können Sie daher entweder ausreichend frankiert an uns zurücksenden oder sie direkt an unserem Versandlager unter der folgenden Adresse unentgeltlich abgeben:schwa-medico GmbH, Wetzlarer Str. 41-43, 35630 EhringshausenMit welchen Symbolen schadstoffhaltige Batterien gekennzeichnet sind, entneh-men Sie bitte der folgenden Abbildung:

Batterie enthält mehr als 0,002 Masseprozent Cadmium

Batterie enthält mehr als 0,0005 Masseprozent Quecksilber

Batterie enthält mehr als 0,004 Masseprozent Blei

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9 Programmbeschreibung

WerkseinstellungDie Parameter der Programme U1 und P1 sind bei Neugeräten identisch. Das Glei-che gilt für U2 und P2 usw.

Die Programme U1, U2, U3, U4 und U9 sind für die Stimulation des N. tibialis poste-rior vorgesehen. Die Stimulation des N.tibialis posterior kann als nichtsegmentale Reizung afferenter Fasern des N. pudendus beschrieben werden und stellt eine anwenderfreundliche Therapieoption der überaktiven Blase insbesondere durch neurologische Störungen (Multiple Sklerose, Parkinson Krankheit, neurologische Läsionen). Die N. tibialis posterior Stimulation findet auch Anwendung bei der idiopathisch überaktiven Blase des Kindes oder des Erwachsenen (Pollakisurie), bei dem Dysurie-Syndrom (nicht obstruktiv), sowie bei Stuhlinkontinenz durch neurolo-gische Störungen.

Programm U1 + P1 Stimulation des N. tibialis posterior Frequenz: 15 Hz Impulsbreite: 150 μs Therapiedauer: 20 Min.


Programm U3 + P3 Dranginkontinenz (Stimulation des N. tibialis posterior oder Behandlung mit einer Vaginal- oder Analelektrode) Frequenz: 10 Hz Impulsbreite: 200 μs Therapiedauer: 20 Min.


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Programm U5 + P5 Schmerzprogramm Frequenz: 80 Hz Impulsbreite: 200 μs Therapiedauer: 20 Min.

Programm U6 + P6 Überaktive Blase (Behandlung mit einer Vaginal- oder Analelektrode) Frequenz: 10 Hz Impulsbreite: 300 μs Therapiedauer: 20 Min.

Programm U7 + P7 Stressinkontinenz (Behandlung mit einer Vaginal- oder Analelektrode) Frequenz: 60 Hz Impulsbreite: 300 μs Anstiegszeit: 1 s, Arbeitszeit: 7 s, Abstiegszeit: 1 s, Pause: 14 s Therapiedauer: 20 Min.

Programm U8 + P8 Mischinkontinenz (Behandlung mit einer Vaginal- oder Analelektrode) Frequenz: 20 Hz Impulsbreite: 300 μs Anstiegszeit: 1 s, Arbeitszeit: 8 s, Abstiegszeit: 1 s, Pause: 10 s Therapiedauer: 20 Min.

Programm U9 + P9 Stuhlinkontinenz (Stimulation des N. tibialis posterior) Frequenz: 10 Hz Impulsbreite: 600 μs Therapiedauer: 20 Min.

Programm U10 + P10 Muskelstimulation Frequenz: 50 Hz Impulsbreite: 300 μs Anstiegszeit: 1 s, Arbeitszeit: 3 s, Abstiegszeit: 1 s, Pause: 6 s Therapiedauer: 20 Min.

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10 Behandlung mit dem UROstim 2

Vorbereitung der BehandlungNachdem Sie das UROstim 2 und das Zubehör ausgepackt haben, prüfen Sie, ob der integrierte Akkumulator noch ausreichend Spannung aufweist. Wenn Sie das Gerät einschalten, sehen Sie am Batteriesymbol den Status des Akkus. Wenn sich das UROstim 2 nicht mehr einschalten lässt, ist vermutlich die Akkumulatorspannung zu niedrig. In diesem Fall laden Sie das Gerät auf.

» Schalten Sie das Gerät aus. » Schließen Sie das Ladekabel des Netzteils an und lassen Sie den Akkumulator auf-laden.

Im nächsten Schritt verbinden Sie die Elektrodenkabel mit den Selbstklebe-Elektro-den. Falls Sie Vaginal- oder Rektralelektroden verwenden, entfällt dieser Schritt, da diese bereits fest mit dem Kabel verbunden sind.

Anlage der ElektrodenNun platzieren Sie die Elektroden. Die Selbstklebe-Elektroden werden an den Anla-gestellen auf die Haut geklebt. Die Vaginal- bzw. Rektalelektroden werden entspre-chend eingeführt.

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10.1. Anlage oberhalb des Schambeins und der GesäßspalteDie Anlagepunkte so wählen, dass bei einiger Intensität Muskelzuckungen spürbar werden.

Anode (rot) Kathode (blau)Anode (rot) Kathode (blau)

10.2. DammanlageDie Anode (rot) oberhalb des Schambeins anlegen (siehe Abb. oben). Kathode (blau) wie Abb. unten.

Kathode (blau) Kathode (blau)

10.3. Vaginal- und AnalanlageProgramme: U6, U7, U8Tipp: Diese Trainingsform funkti-oniert auch dann gut, wenn die Stimulation mittels Hautelekt-roden infolge von Übergewicht erschwert ist!

Zur Behandlung der Stress-inkontinenz können Frauen wahlweise die Vaginal- oder Rektalelektrode verwen-den. Zur Behandlung der überaktiven Blase und Dranginkontinenz ist die Vaginal-elektrode vorzuziehen.

Platzierung der Rektalelektrode

Platzierung der Vaginalelektrode

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10.4. Nervus tibialis StimulationProgramme: U1, U2, U3, U4, U9 Den Anlagepunkt der rot markierten Elektrode (roter Stecker des Elektrodenkabels) findet man, indem man die Handbreite als Maß nimmt. Handkante, wie dargestellt, mittig auf den Knöchel legen, die obere Handkante zeigt die Mitte der Position der Elektrode an.

Die blau markierte Elektrode wie abgebildet anbringen und mit dem blauen Stecker des Kabels verbinden.

10.5. Elektrodenanlage bei MenstruationsbeschwerdenDie Anlagepunkte der Elektroden wie unter 4. beschrieben oder am Unterbauch wie in der Abbildung rechts .

Verbinden Sie nun die Elektrodenkabel mit dem Gerät, indem Sie die Stecker in die entsprechenden Buchsen unten am Gerät stecken. Legen oder setzen Sie sich bequem hin, die Behandlung kann nun beginnen.

10.6. Sakrale StimulationDie Elektroden werden wie in der Abbildung gezeigt beid-seits auf das Kreuzbein geklebt (Foramina S2, S3).

Platzierung der Elektroden

Platzierung der Elektroden

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10.7. Elektrodenanlage für die SchmerztherapieProgramm: U5

Nacken

Deltamuskel

Schulter

Knie

Ellbogen

Hüfte

Handgelenk

Fußgelenk

Rücken (paravertebral)

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10.8. Elektrodenanlage für die Rehabilitation (Muskelstimulation)Programm: U10

Handbeuger Handstrecker Bizeps

Rücken (Lumbalbereich) Latissimus Trapezius

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Trizeps

Rücken

Beinbeuger

Fussstrecker

Quadrizeps

Fussheber

Wade

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11 Allgemeine Informationen

Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen des URO stim 2Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des URO stim 2 betrachtet sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden und das URO stim 2 in Übereinstim-mung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.

GewährleistungEs gelten die gesetzlichen Gewährleistungsrechte gemäß BGB.

GarantieAuf das Gerät URO stim 2 gewährt der Hersteller eine Garantie von 12 Monaten ab Datum der Übernahme durch den Endkunden. Die Garantie gilt nicht: » für Verschleißteile und Verbrauchsmaterial wie beispielsweise Elektroden, Batte-rien und Anschlusskabel » im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung beruhen » für Mängel, die dem Kunden bereits bekannt waren » bei Eigenverschulden des Kunden.

Pflege und ReinigungFür das URO stim 2 sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel nötig. Das URO stim 2 sowie die Elektrodenkabel können mit einem weichen, fusselfreien Tuch gereinigt werden. Es ist unbedingt darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Gerätes gelangt. Sollte trotzdem Feuchtigkeit eingedrungen sein, so muss das Gerat vor erneuter Anwendung einer sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden.

Klassifizierung Das URO stim 2 wird nach Anhang IX der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizin-produkte in die Klasse IIa eingestuft.

Pflege und ReinigungFür das UROstim 2 sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel nötig. Das UROstim 2 sowie die Elektrodenkabel sind mit einem weichen, fusselfreien Tuch zu reinigen. Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des Gerätes gelangt. Sollte trotzdem Feuchtigkeit eingedrungen sein, so muss das Gerät vor erneuter Anwendung einer sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden.

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12 LieferumfangArtikel Menge Art.-Nr.UROstim 2 1 Stück 101454Kabel Typ 5.15 2 Stück 106351Stimex 50x50 (4 Stk./Pack) 1 Pack 2834004,8 Volt NiMH Akku Pack 1 Stück 450781-0025Ladegerät WK 112 1 Stück 101062Gebrauchsanweisung 1 Stück 101711

13 Zubehör

Kombination mit OriginalzubehörIm Rahmen der CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt darf das URO stim 2 aus-schließlich mit den in der Gebrauchsweisung aufgeführten Elektroden und Kabeln kombiniert werden. Andernfalls können der Hersteller und die Vertriebsfirma nicht für die Sicherheit des Anwenders und für die Garantie des Gerätes aufkommen.

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Vaginal- und RektalelektrodenTechnische DatenZusammensetzung: Kunststoffkomponente: ABS (außer TL1R) Leitende Komponente: Inox 316 LLieferumfang: alle Elektroden incl. 120 cm Kabel und DoppelsteckerHersteller: Pierenkemper GmbHAnwendung Die Vaginal- und Rektalelektroden zur Inkontinenzbehandlung sind zum persönlichen Gebrauch durch eine einzige Person bestimmt. Sie dürfen aus-schließlich mit einem Gerät, das zur vaginalen und analen Elektrodenstimulation be-stimmt ist, verwendet werden. Dazu gehört z. B. das Pierenkemper Gerät UROstim 2. Seit 1991 wurden mehrere tausend Elektroden aus ABS in der ganzen Welt vertrieben. Im Rahmen eines normalen therapeutischen Gebrauchs wurden keine Allergien oder vergleichbare Reaktionen verzeichnet.Pflege Bitte reinigen Sie die Elektroden nach jedem Gebrauch mit Wasser bzw. einer Desinfektionslösung. Aus hygienischen Gründen sind die Rektal- und Vaginalelektro-den nur zur Benutzung durch eine Person, die Besitzerin oder den Besitzer, bestimmt. Wir können daher keine Reklamationen anerkennen, die durch Wiederverwendung durch weitere Personen entstehen.

Art.-Nr. Artikel Menge

103025 Vaginalelektrode V2B 1 Stück

103041 Vaginalelektrode VAT3 1 Stück

VAT3

20 mm Ø

10 18 10 10Länge 100 mm

101462 Rektalelektrode TL1R 1 Stück

TL1R

5 25Länge 65 mm4 5

12 18 mm Ø

5

101463 Rektalelektrode 12C 1 Stück

12C

28 mm Ø

10 10 10 34

1912

Länge 108 mm

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SelbstklebeelektrodenTechnische DatenZusammensetzung: Leitfähige und klebefähige MasseFarbe: grau/schwarzHersteller: Pierenkemper GmbHAnwendung Hautelektroden zur Inkontinenz und Schmerztherapie. Die Elektroden werden direkt auf die angegebenen Hautstellen aufgeklebt. Nicht auf erkrankte Haut oder Wunden kleben!Pflege Die Elektroden sollten aus hygienischen Gründen von nur einem Patienten be-nutzt werden. Bitte kleben Sie die Elektroden nach jedem Gebrauch auf die Folie zu-rück und stecken Sie diese in den Polyäthylenbeutel. Die Elektroden halten am längs-ten, wenn sie an einem kühlen Platz (z. B. im Kühlschrank) gelagert werden. Maximale Anwendungsdauer Die Selbstklebe-Elektroden „Stimex sensitiv“ sind für eine Verweil-dauer von bis zu 24 Stunden vorgesehen, die Selbstklebeelektroden „Stimex eco“ für eine Verwendungsdauer von bis zu 30 Tagen und die Selbstklebeelektroden „Stimex“ für eine Verwendungsdauer von mehr als 30 Tagen.Angaben zur Garantiezeit Bei sachgemäßer Anwendung sind die Selbstklebe-Elektro-den mehr als 15-mal benutzbar. Etwas Wasser - auf die Oberfläche gegeben - stellt die Klebefähigkeit wieder her.

Art.-Nr. Artikel Menge281000 Stimex, rund 32 mm Ø 4 Stück282000 Stimex, rund 50 mm Ø 4 Stück283400 Stimex, 50 x 50 mm 4 Stück283600 Stimex, 50 x 90 mm 2 Stück283000 Stimex, 50 x 130 mm 2 Stück283100 Stimex, 80 x 130 mm 2 Stück

Sonstiges ZubehörArt.-Nr. Artikel Menge106351 Elektrodenkabel Typ 5.15, 2 mm-Stecker 1 VPE 104776 Ladegerät SLG 3PN 0508S 1 VPE

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(§ 7 MPBetreibV)

Medizinproduktebuch

GERätE-StAmmDAtEn (nach § 8 mPBetreibV)Geräteart Gerät zur Stimulation von muskeln und nervenGerätebezeichnung urostim 2klassifizierung IIa CE-kennzeichnung C0482Seriennummer hersteller Pierenkemper Gmbh, am Geiersberg 6, 35630 EhringshausenVertrieb schwa-medico Gmbh, Wetzlarer Str. 41-43, 35630 Ehringshausenanschaffungsjahr Standort/Betreiber Inventar-nr. Sicherheitstechnische kontrollfrist

ERStwERtEImpulsbreite (max.) 50 bis 600 µsausgangsstrom (max.) 100 ma an last 1 kΩ reellalle angegebenen Werte im toleranzbereich ± 15 %

FUnktiOnSpRüFUnG (nach § 5 abs. 1 mPBetreibV)amdurchunterschrift

EinwEiSUnGEn (nach § 5 abs. 1 mPBetreibV)VerantwortlicherDatum name der eingewiesenen Person unterschrift

pERSOnAl (nach § 5 abs. 1 mPBetreibV)Datum Einweiser name der ein gewiesenen Person unterschrift

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Notizen

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schwa-medicoMENSCHLICHE MEDIZIN

rEF

4516

00-0

442

Sta

nd: 2

016-

05-1

0

Pierenkemper Gmbham Geiersberg 6 I 35630 Ehringshausen I Deutschland

DEutSChlanDschwa-medico medizinische apparate Vertriebsgesellschaft mbh Wetzlarer Str. 41 - 43 I 35630 Ehringshausentel. 06443 8333-110 I Fax 06443 [email protected] I schwa-medico.de

ÖStErrEIChschwa-medico handelsgesellschaft m.b.h.Industriezeile 25 I 5280 Braunautel. 07722 66122 I Fax 07722 [email protected] I schwa-medico.at

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DE · PDF file8 s-mi Gsis - UROstim 2 3 Allgemeine Informationen Inkontinenz − was ist das? Als Inkontinenz bezeichnet man den unfreiwilligen Abgang von Urin, Stuhl