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351 Cytomegalievirus November Dezember 2011 Brief 20120124a.doc 1 I N S T A N D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine in Zusammenarbeit mit Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Hans-Peter Grunert CharitéCentrum für diagnostische und präventive Labormedizin Institut für Biotechnologische Diagnostik in der GBD Institut für Virologie, Campus Benjamin Franklin Potsdamer Chaussee 80, 14129 Berlin Hindenburgdamm 27, 12203 Berlin Tel.: +49-(0)30-688197730; Fax: +49-(0)30-688197741 Tel.: +49-(0)30-84453625/23; Fax: +49-(0)30-84453626 Email: [email protected] Email: [email protected] im Januar 2012 Endauswertung Ringversuch - November/Dezember 2011 Virusimmunologie - Cytomegalievirus (351) (Teste auf Anti-CMV-IgG/Anti-CMV-gesamt und Anti-CMV-IgM) INSTAND-Sollwert-Laboratorien: Universitätsklinikum Ulm, Institut für Virologie, Nationales Konsiliarlaboratorium für CMV: Prof. Dr. T. Mertens, Prof. Dr. D. Michel Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte, Institut für Medizinische Virologie, Nationales Konsiliarlaboratorium für Hantaviren: Prof. Dr. D. H. Krüger, PD Dr. J. Hofmann DRK Blutspendedienst Ost gGmbH, Inst. f. Transfusionsmedizin Cottbus: Dr. R. Knels, Dr. R. Rothe, Dr. A. Vornwald Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Universitätsklinikum Erlangen, Institut für Klinische und Molekulare Virologie, Nationales Referenzzentrum für Retroviren: Prof. Dr. B. Fleckenstein, Dr. K. Korn Justus-Liebig-Universität Gießen, Institut für Medizinische Virologie, Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-B-Virus und Hepatitis-D-Virus: PD Dr. D. Glebe, Dr. C. Schüttler, Prof. Dr. W. Gerlich Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Institut für Medizinische Virologie, Frankfurt/Main: Prof. Dr. H. W. Doerr, Prof. Dr. H. Rabenau, PD Dr. A. Berger, Dr. R. Allwinn Labor Enders, Institut für Virologie, Infektiologie und Epidemiologie, Stuttgart: Prof. Dr. Gisela Enders & Partner Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Prüflabor für IVD, Langen: Dr. S. Nick, Dr. H. Scheiblauer Uniklinik Köln, Institut für Virologie, Nationales Referenzzentrum für Papillom- und Polyomaviren: Prof. Dr. H. Pfister, Prof. Dr. U. Wieland, Dr. R. Kaiser Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Institut für Virologie, Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, Nationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut: Prof. Dr. U. Dittmer, Prof. Dr. S. Ross, Prof. Dr. M. Roggendorf Universitätsklinikum des Saarlandes, Institut für Virologie, Homburg/Saar; Prof. Dr. S. Smola, Prof. Dr. N. Müller-Lantzsch Universitätsklinikum Freiburg, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Abteilung Virologie: Prof. Dr. D. Neumann-Haefelin, Dr. D. Huzly, Dr. M. Panning INSTAND-Geschäftsstelle Ubierstr. 20 40223 Düsseldorf Telefon: +49 (0)211 1592 13 0 Fax: +49 (0)211 1592 1330 E-mail: [email protected] Internet: www.instand-ev.de

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351 Cytomegalievirus November Dezember 2011 Brief 20120124a.doc 1

I N S T A N D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle)

WHO Collaborating Centre for Quality Assurance

and Standardization in Laboratory Medicine

in Zusammenarbeit mit

Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM)

Ringversuchsleiter: Stellvertretender Ringversuchsleiter: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Hans-Peter Grunert CharitéCentrum für diagnostische und präventive Labormedizin Institut für Biotechnologische Diagnostik in der GBD Institut für Virologie, Campus Benjamin Franklin Potsdamer Chaussee 80, 14129 Berlin Hindenburgdamm 27, 12203 Berlin Tel.: +49-(0)30-688197730; Fax: +49-(0)30-688197741 Tel.: +49-(0)30-84453625/23; Fax: +49-(0)30-84453626 Email: [email protected] Email: [email protected]

im Januar 2012

Endauswertung Ringversuch - November/Dezember 2011 Virusimmunologie - Cytomegalievirus (351)

(Teste auf Anti-CMV-IgG/Anti-CMV-gesamt und Anti-CMV-IgM)

INSTAND-Sollwert-Laboratorien:

Universitätsklinikum Ulm, Institut für Virologie, Nationales Konsiliarlaboratorium für CMV: Prof. Dr. T. Mertens, Prof. Dr. D. Michel

Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte, Institut für Medizinische Virologie, Nationales Konsiliarlaboratorium für Hantaviren: Prof. Dr. D. H. Krüger, PD Dr. J. Hofmann

DRK Blutspendedienst Ost gGmbH, Inst. f. Transfusionsmedizin Cottbus: Dr. R. Knels, Dr. R. Rothe, Dr. A. Vornwald

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Universitätsklinikum Erlangen, Institut für Klinische und Molekulare Virologie, Nationales Referenzzentrum für Retroviren: Prof. Dr. B. Fleckenstein, Dr. K. Korn

Justus-Liebig-Universität Gießen, Institut für Medizinische Virologie, Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-B-Virus und Hepatitis-D-Virus: PD Dr. D. Glebe, Dr. C. Schüttler, Prof. Dr. W. Gerlich

Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Institut für Medizinische Virologie, Frankfurt/Main: Prof. Dr. H. W. Doerr, Prof. Dr. H. Rabenau, PD Dr. A. Berger, Dr. R. Allwinn

Labor Enders, Institut für Virologie, Infektiologie und Epidemiologie, Stuttgart: Prof. Dr. Gisela Enders & Partner

Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Prüflabor für IVD, Langen: Dr. S. Nick, Dr. H. Scheiblauer

Uniklinik Köln, Institut für Virologie, Nationales Referenzzentrum für Papillom- und Polyomaviren: Prof. Dr. H. Pfister, Prof. Dr. U. Wieland, Dr. R. Kaiser

Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Institut für Virologie, Nationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, Nationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut: Prof. Dr. U. Dittmer, Prof. Dr. S. Ross, Prof. Dr. M. Roggendorf

Universitätsklinikum des Saarlandes, Institut für Virologie, Homburg/Saar; Prof. Dr. S. Smola, Prof. Dr. N. Müller-Lantzsch

Universitätsklinikum Freiburg, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Abteilung Virologie: Prof. Dr. D. Neumann-Haefelin, Dr. D. Huzly, Dr. M. Panning

INSTAND-Geschäftsstelle Ubierstr. 20 40223 Düsseldorf Telefon: +49 (0)211 1592 13 0 Fax: +49 (0)211 1592 1330 E-mail: [email protected] Internet: www.instand-ev.de

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351 Cytomegalievirus November Dezember 2011 Brief 20120124a.doc 2

Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege,

zusammen mit den Vorauswertungsunterlagen für den Ringversuch "Virusimmunologie - Cytomegalievirus " erhielten Sie bereits Ihre Teilnahmedokumente: - Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, - Teilnahmebescheinigung, - individuelle Befundmitteilung. Mit dieser Endauswertung möchten wir Sie noch einmal über Änderungen informieren, die mit der Einführung der neuen RiliBÄK zu beachten sind.

1 Neue RiliBÄK und Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen INSTAND-Ringversuche

1.1 Vorgaben der neuen RiliBÄK In der neuen Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen werden die Vorgaben zur internen und externen Qualitätssicherung für alle Gebiete der laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen und damit auch für die Virusdiagnostik grundsätzlich geregelt (Deutsches Ärzteblatt, Jg. 108, Heft 30, 29.07.2011, Seite A 1647-1651).

Alle vom medizinischen Laboratorium durchgeführten qualitativen und quantitativen virusdiagnostischen Untersuchungen unterliegen der internen Qualitätssicherung. Zusätzlich besteht Teilnahmepflicht an der externen Qualitätssicherung (Ringversuche) für diejenigen virusdiagnostischen Untersuchungen, für die Vorgaben zur externen Qualitätssicherung in den Tabellen der speziellen RiliBÄK-Teile gemacht werden.

Antikörper-Nachweisteste in der Virusdiagnostik wurden dem speziellen RiliBÄK-Teil B 2 (Qualitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen) zugeordnet (in Kraft getreten am 01.07.2011 mit einer Übergangszeit bis zum 30.06.2013). Voraussetzung, dass ein Antikörpertest unter den speziellen Teil B 2 fällt, ist, dass das Ergebnis primär qualitativ als "positiv", "negativ" oder "grenzwertig/fraglich" angegeben wird. Eine quantitative Ergebnisangabe* (z.B. Konzentrationsangabe in Einheiten/Volumen) kann in Klammern zur Orientierung vermerkt werden. Wird die quantitative Angabe der Antikörperkonzentration alleine oder an erster Stelle berichtet, so fällt die Untersuchung unter den speziellen RiliBÄK-Teil B 1 (Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen) mit allen nötigen Vorgaben.

In Tabelle B 2-2 (Externe Qualitätssicherung/Ringversuche) sind als RiliBÄK-pflichtige virologische Messgrößen/Untersuchungen aufgeführt:

Antikörper gegen HIV,

Antikörper gegen Hepatitis A Virus,

Antikörper gegen Hepatitis B Virus (Anti-HBc, Anti-HBe, Anti-HBs),

Antikörper gegen Hepatitis C Virus,

Antikörper gegen Rötelnvirus.

Für diese virologischen Messgrößen/Untersuchungen ist festgelegt, dass die Gültigkeit eines Ringversuchszertifikats das Doppelte des in Tabelle B 2-2 (Externe Qualitätssicherung/Ringversuche) vorgegebenen Intervalls beträgt. Für diejenigen Antikörper-Nachweisteste in der Virusdiagnostik, die nicht in Tabelle B 2-2 erwähnt sind, wird für die virologischen INSTAND-Ringversuche RiliBÄK-konform verfahren.

Für die diagnostischen Teste zum Virusnachweis (mikroskopische, kulturelle, molekularbiologische und immunologische Verfahren zum direkten Virusnachweis) wird gegenwärtig der spezielle RiliBÄK-Teil B 3 (Direkter Nachweis und Charakterisierung von Infektionserregern) erarbeitet. Die Gültigkeitsdauer der Zertifikate für Ringversuche zum Nachweis von Virusantigen und -genom wird dabei an die Vorgaben des bereits in Kraft getretenen speziellen RiliBÄK-Teils B 2 (Qualitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen) angeglichen. _______________________________________________________________________________________________

* Bitte beachten Sie, dass z.B. eine Titerbestimmung eine qualitative Untersuchung darstellt (s. RiliBÄK-Teil A "Grundlegende

Anforderungen an die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen").

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351 Cytomegalievirus November Dezember 2011 Brief 20120124a.doc 3

1.2 Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen INSTAND-Ringversuche Auf der zuvor beschriebenen Grundlage wurde, beginnend mit dem Ringversuch September 2011, die Gültigkeitsdauer der Zertifikate für die virologischen INSTAND-Ringversuche auf ein Jahr festgelegt. Dieses gilt sowohl für die virologischen Ringversuchsprogramme, die INSTAND viermal im Jahr anbietet (s. Tabelle 1), als auch für die Ringversuchsprogramme, die zweimal im Jahr stattfinden (s. Tabelle 2). Für INSTAND-Ringversuchsprogramme, die einmal im Jahr durchgeführt werden, beträgt die Gültigkeitsdauer der Zertifikate 2 Jahre.

Hinsichtlich des Spezial-Ringversuchs im Rahmen des RKI-Entero-Surveillance Programms "Enterovirus-PCR/Anzucht und Typisierung" (374) wird die Gültigkeitsdauer der Zertifikate mit dem Nationalen und Europäischen WHO/EURO Referenzzentrum für Poliomyelitis und Enteroviren am Robert Koch-Institut abgestimmt.

2 Versand der Teilnahmedokumente des betreffenden Ringversuchstermins Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuelle Befundmitteilungen Die Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuellen Befundmitteilungen der virologischen INSTAND-Ringversuche, die viermal im Jahr stattfinden (Tabelle 1), werden zusammen mit der Vorauswertung an die Ringversuchsteilnehmer verschickt. Das betrifft folgende Programme:

Tabelle 1 Versand der Teilnahmedokumente zusammen mit Vorauswertung

Ringversuche, die viermal im Jahr stattfinden

Virusimmunologie: 335 HIV-1/HIV-2 337 HIV-1 p24 Ag 343 Hepatitis A Virus 344 Hepatitis B Virus (Prog. I) 345 Hepatitis B Virus (Prog. II) 346 Hepatitis C Virus 351 Cytomegalievirus

Virusgenom-Nachweis: 360 HIV-1 (RNA) 361 Hepatitis B Virus 362 Hepatitis C Virus 365 Cytomegalievirus 367 Parvovirus B 19 377 Hepatitis A Virus

Die Endauswertungen** der Ringversuche aus Tabelle 1 werden zeitlich versetzt verschickt.

Die Zertifikate, Teilnahmebescheinigungen und individuellen Befundmitteilungen der anderen virologischen INSTAND-Ringversuche, die zweimal im Jahr oder seltener stattfinden (Tabelle 2), werden für jeden Ringversuchstermin - wie bisher - zusammen mit den Endauswertungen** verschickt.

Tabelle 2 Versand der Teilnahmedokumente zusammen mit den Endauswertungen**

Ringversuche, die zweimal im Jahr oder seltener stattfinden

Virusimmunologie: 341 Rötelnvirus 342 Parvovirus B19 347 Hepatitis D Virus 348 Hepatitis E Virus 350 Dengueviren (Ak/NS1-Ag) 352 Epstein-Barr Virus 353 Varizella Zoster Virus 354 Herpes simplex Viren 355 Hantaviren 356 Mumpsvirus 357 Masernvirus 358 FSME Virus 359 Respiratory Syncytial Virus (Ag/Genom)

Virusgenom-Nachweis: 363 Herpes simplex Virus Typ 1/2 366 Varizella Zoster Virus 370 Influenzaviren (Genom/Ag) 371 Adenoviren 372 Enteroviren 373 Humane Papillomviren 374 RKI-Entero-Surveillance (alle 2 Jahre) 375 HCV-Genotypisierung (1x jährlich) 376 Epstein-Barr Virus

________________________________________________________________________________________________

** Wie bisher werden gedruckte Endauswertungen nur dann per Post zugeschickt, wenn dieses bereits bei INSTAND angemeldet

worden ist. Alle Endauswertungen sind seit 2006 grundsätzlich auf der INSTAND-Homepage und können dort heruntergeladen werden (s. Abschnitt 3).

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351 Cytomegalievirus November Dezember 2011 Brief 20120124a.doc 4

3 Veröffentlichung der Endauswertungen der Ringversuche auf der INSTAND-Homepage Die Endauswertungen der einzelnen virologischen Ringversuchsprogramme werden nach Fertigstellung kontinuierlich auf der INSTAND-Homepage veröffentlicht. Sie finden die Endauswertungen ebenso wie die Vorauswertung dieses Ringversuchs als PDF-Datei auf der INSTAND-Homepage unter Ringversuche / Kommentare / Jahr und Fachgebiet in deutscher Sprache (http://www.instandev.de/ringversuche/kommentare/ ) und in englischer Sprache (http://www.instandev.de/en/eqas/reports/ ).

4 Bewertungskriterien für die Ergebnisse dieses Ringversuchs Nach wie vor beinhaltet jeder virologische INSTAND-Ringversuch Untersuchungen in verschiedenen Testkategorien. Der vorliegende Ringversuch enthält folgende Testkategorien:

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-gesamt 11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG 20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgM

Diese Testkategorien werden für das Zertifikat einzeln bewertet und in den Auswertungsunterlagen jeweils aufgeführt.

Nach der neuen RiliBÄK zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (spezieller Teil E 2 - Spezielle Anforderungen an Ringversuche bei qualitativen laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen) ist für Antikörpernachweisteste die Voraussetzung für die Ergebnisberücksichtigung zur Erteilung eines Zertifikats, dass in der jeweiligen Testkategorie eines Ringversuchs 100% richtige Ergebnisse entsprechend dem vorgegebenen Sollwert erzielt wurden. Entsprechend wird für die Virusantigen- und Virusgenom-Nachweisteste verfahren.

Beispiel - Programm "Virusimmunologie - Cytomegalievirus" (351): In der Testkategorie 10 "Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-gesamt" müssen beide Proben des Probensatzes in Übereinstimmung mit den jeweils vorgegebenen Sollwerten durchweg richtig bestimmt worden sein. Entsprechendes gilt für die Testkategorien 11 und 20 dieses Programms.

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351 Cytomegalievirus November Dezember 2011 Brief 20120124a.doc 5

5 Probeneigenschaften, Sollwerte, Ergebnisse und Erfolgsquoten Testkategorien 10 und 20: Es wurden qualitative Angaben als "positiv", "negativ" bzw. "grenzwertig" und ggf. Angaben als Titer bzw. Einheiten/ml (E/ml) erbeten. Die Angaben für Titer und E/ml müssen mit einer der qualitativen Angaben verknüpft werden.

Für beide Proben wurden quantitative Angaben mit >= bzw. <= wie fehlende Angaben gewertet.

Für das Zertifikat werden ausschließlich die in den Tabellen dargestellten qualitativen Ergebnisse berücksichtigt. Die Ergebnisangaben als Titer bzw. Einheiten/ml (E/ml) werden in den Graphiken "ohne Sollwert" dargestellt (ohne Nachteil für das Zertifikat).

Testkategorie 11: Angaben zur Avidität wurden bei positiven Proben qualitativ als "hoch" bzw. "niedrig" und quantitativ als Prozentangabe erbeten. Bei negativen Proben entfallen die Angaben zur Avidität. In die Bewertung wurde ein Ergebnis nicht mit einbezogen, wenn Sie eindeutig vermerkt hatten, dass diese Angabe unberücksichtigt bleiben sollte.

Proben- Nr.

Probeneigenschaften mit „richtig“

bewertete Ergebnisse (Sollwerte)

Gesamterfolgsquoten für alle Methoden je Probe

Probenherkunft Ver-dün-nung

IgG/ gesamt

Test-kategorie

10

Avidität

Test- kategorie

11

IgM

Test-kategorie

20

IgG/ gesamt

Test-kategorie

10

Avidität

Test- kategorie

11

IgM

Test- kategorie

20

351013 Poolserum; negative Seren

von gesunden Blutspendern ---- negativ

qualitativ: ----

quantitativ: ----

negativ 99,4%

(344/346)

qualitativ: ----

quantitativ: ----

100%

(296/296)

351014

Poolserum; Seren von zwei gesunden Blutspendern mit länger zurückliegender CMV-Infektion

---- positiv

qualitativ: hoch

quantitativ: 50-100%

negativ 99,1%

(343/346)

qualitativ: 98,7% (75/76)

quantitativ: 97,4% (37/38)

99,7%

(295/296)

Gesamterfolgsquote für beide Proben in Testkategorie 10, 11 und 20

&

98,6%&

(275/279) 98,6%

&

(71/72) 99,6%

&

(250/251)

& Die Gesamterfolgsquoten für beide vorgegebenen Proben in der jeweiligen Testkategorie 10, 11 bzw. 20 beziehen sich jeweils auf die Anzahl der teilnehmenden Laboratorien. Laboratorien, die für einzelne Testkategorien Ergebnisse mehrerer Methoden gemeldet haben, sind nur einmal erfasst.

Vielen Dank für Ihre Kooperation. Prof. Dr. H. Zeichhardt

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Ringversuch Virologie November 2011

Virusimmunologie Cytomegalie (351)(Die quantitativen Ergebnisse entnehmen Sie bitte den beigefügten Grafiken.)

Qualitative Ergebnisse für Probe 351013

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. : negativ

gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. Negativ Quote

346 2 0 344 99.4%

Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote

ELISA-Anti-CMV-IgG (10) 95 1 0 94 98.9%

Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG 47 47 100.0%EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) 15 15 100.0%Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG 12 12 100.0%Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac 9 9 100.0%DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS 5 5 100.0%Virotech - CMV ELISA IgG 3 3 100.0%DRG - CMV IgG ELISA 1 1 0.0%IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA 1 1 100.0%ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgG 1 1 100.0%DIESSE - Cytomegalovirus IgG 1 1 100.0%

ELISA-Anti-CMV-ges. (11) 12 0 0 12 100.0%

Siemens - Enzygnost Anti-CMV IgG+IgM 12 12 100.0%

MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM (13) 26 0 0 26 100.0%

Abbott - AxSYM CMV IgG 26 26 100.0%

IFT-Anti-CMV-IgG (30) 5 0 0 5 100.0%

EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) 2 2 100.0%Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 1 1 100.0%ViroImmun - IFA CMV-IgG 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

CMIA-Anti-CMV-IgG (32) 85 1 0 84 98.8%

Abbott - ARCHITECT CMV IgG 85 1 84 98.8%

ELFA-Anti-CMV-IgG (33) 26 0 0 26 100.0%

bioMerieux - VIDAS CMV-IgG 26 26 100.0%

ChLIA-Anti-CMV-IgG (34) 45 0 0 45 100.0%

DiaSorin - LIAISON CMV IgG 31 31 100.0%Siemens - Immulite CMV IgG 9 9 100.0%DiaSorin - LIAISON CMV II IgG 3 3 100.0%Ortho - VITROS CMV IgG-Reagent Pack 1 1 100.0%Beckman Coulter - Access CMV IgG 1 1 100.0%

ECLIA-Anti-CMV-IgG (35) 19 0 0 19 100.0%

Roche - Elecsys CMV IgG 19 19 100.0%

KBR (40) 7 0 0 7 100.0%

Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus 5 5 100.0%Siemens - Cytomegalie-KBR 2 2 100.0%

CvirG / LgesQ Rv=1124 10.1.2012 10:23h 20748174 Bl. 67

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Grp. 351

Qualitative Ergebnisse für Probe 35101310. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote

Western Blot (50) 24 0 0 24 100.0%

Mikrogen - recomBlot CMV IgG 21 21 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%EuroImmun - EUROLINE-WB CMV IgG 1 1 100.0%GenID - CMV IgG Immunoblot 1 1 100.0%

Line IA (51) 2 0 0 2 100.0%

Mikrogen - recomLine TORCH Screening IgG 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

Qualitative Ergebnisse für Probe 351013

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgM : negativ

gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. Negativ Quote

296 0 0 296 100.0%

Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote

ELISA-Anti-CMV-IgM (10) 96 0 0 96 100.0%

Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgM 44 44 100.0%EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) 15 15 100.0%Medac - CMV-IgM-ELA Test PKS medac 15 15 100.0%Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM 10 10 100.0%DiaSorin - ETI-CYTOK-M reverse Plus 5 5 100.0%Virotech - CMV ELISA IgM 4 4 100.0%DIESSE - Cytomegalovirus IgM 1 1 100.0%DRG - CMV IgM ELISA 1 1 100.0%ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgM 1 1 100.0%

MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM (12) 17 0 0 17 100.0%

Abbott - AxSYM CMV IgM 17 17 100.0%

IFT-Anti-CMV-IgM (30) 4 0 0 4 100.0%

ViroImmun - IFA CMV- IgM 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) 1 1 100.0%Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 1 1 100.0%

CMIA-Anti-CMV-IgM (32) 70 0 0 70 100.0%

Abbott - ARCHITECT CMV IgM 70 70 100.0%

ELFA-Anti-CMV-IgM (33) 22 0 0 22 100.0%

bioMerieux - VIDAS CMV IgM 22 22 100.0%

ChLIA-Anti-CMV-IgM (34) 45 0 0 45 100.0%

DiaSorin - LIAISON CMV IgM 31 31 100.0%Siemens - Immulite CMV IgM 9 9 100.0%DiaSorin - LIAISON CMV II IgM 3 3 100.0%Beckman Coulter - Access CMV IgM 1 1 100.0%Ortho - VITROS CMV IgM-Reagent Pack 1 1 100.0%

ECLIA-Anti-CMV-IgM (35) 17 0 0 17 100.0%

Roche - Elecsys CMV IgM 17 17 100.0%

Western Blot (50) 23 0 0 23 100.0%

Mikrogen - recomBlot CMV IgM 20 20 100.0%GenID - CMV IgM-Immunoblot 1 1 100.0%EuroImmun - EUROLINE-WB CMV IgM 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

CvirG / LgesQ Rv=1124 10.1.2012 10:23h 20754290 Bl. 68

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Grp. 351

Qualitative Ergebnisse für Probe 35101320. Untersuchung auf Anti-CMV-IgM

Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote

Line IA (51) 2 0 0 2 100.0%

Mikrogen - recomLine TORCH Screening IgM 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

CvirG / LgesQ Rv=1124 10.1.2012 10:23h 20752634 Bl. 69

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Grp. 351

Qualitative Ergebnisse für Probe 351014

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. : positiv

gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. Negativ Quote

346 343 0 3 99.1%

Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote

ELISA-Anti-CMV-IgG (10) 95 93 0 2 97.9%

Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG 47 47 100.0%EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) 15 14 1 93.3%Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG 12 12 100.0%Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac 9 9 100.0%DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS 5 5 100.0%Virotech - CMV ELISA IgG 3 3 100.0%IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA 1 1 100.0%DRG - CMV IgG ELISA 1 1 0.0%DIESSE - Cytomegalovirus IgG 1 1 100.0%ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgG 1 1 100.0%

ELISA-Anti-CMV-ges. (11) 12 12 0 0 100.0%

Siemens - Enzygnost Anti-CMV IgG+IgM 12 12 100.0%

MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM (13) 26 25 0 1 96.2%

Abbott - AxSYM CMV IgG 26 25 1 96.2%

IFT-Anti-CMV-IgG (30) 5 5 0 0 100.0%

EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) 2 2 100.0%ViroImmun - IFA CMV-IgG 1 1 100.0%Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

CMIA-Anti-CMV-IgG (32) 85 85 0 0 100.0%

Abbott - ARCHITECT CMV IgG 85 85 100.0%

ELFA-Anti-CMV-IgG (33) 26 26 0 0 100.0%

bioMerieux - VIDAS CMV-IgG 26 26 100.0%

ChLIA-Anti-CMV-IgG (34) 45 45 0 0 100.0%

DiaSorin - LIAISON CMV IgG 31 31 100.0%Siemens - Immulite CMV IgG 9 9 100.0%DiaSorin - LIAISON CMV II IgG 3 3 100.0%Beckman Coulter - Access CMV IgG 1 1 100.0%Ortho - VITROS CMV IgG-Reagent Pack 1 1 100.0%

ECLIA-Anti-CMV-IgG (35) 19 19 0 0 100.0%

Roche - Elecsys CMV IgG 19 19 100.0%

KBR (40) 7 7 0 0 100.0%

Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus 5 5 100.0%Siemens - Cytomegalie-KBR 2 2 100.0%

Western Blot (50) 24 24 0 0 100.0%

Mikrogen - recomBlot CMV IgG 21 21 100.0%GenID - CMV IgG Immunoblot 1 1 100.0%EuroImmun - EUROLINE-WB CMV IgG 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

Line IA (51) 2 2 0 0 100.0%

Mikrogen - recomLine TORCH Screening IgG 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

CvirG / LgesQ Rv=1124 10.1.2012 10:23h 20742386 Bl. 70

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Grp. 351

Qualitative Ergebnisse für Probe 351014

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG : hoch

gesamter Test Gesamt Hoch Intermed. Niedrig Quote

76 75 0 1 98.7%

Methode / Hersteller gesamt hoch intermed. niedrig Quote

ELISA-Anti-CMV-IgG (10) 14 14 0 0 100.0%

EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest 8 8 100.0%Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität 2 2 100.0%Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität 2 2 100.0%Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+Avidität 1 1 100.0%ViroImmun - VIR-ELISA CMV-IgG AVIDITY 1 1 100.0%

IFT-Anti-CMV-IgG (30) 1 1 0 0 100.0%

EuroImmun - Anti-CMV-IFT Aviditätstest 1 1 100.0%

CMIA-Anti-CMV-IgG (32) 12 11 0 1 91.7%

Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität 12 11 1 91.7%

ELFA-Anti-CMV-IgG (33) 20 20 0 0 100.0%

bioMerieux - VIDAS CMV IgG Avidity 20 20 100.0%

ChLIA-Anti-CMV-IgG (34) 15 15 0 0 100.0%

DiaSorin - LIAISON CMV IgG Avidität 15 15 100.0%

Western Blot (50) 14 14 0 0 100.0%

Mikrogen - recomBlot CMV IgG Avidität 14 14 100.0%

Qualitative Ergebnisse für Probe 351014

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgM : negativ

gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. Negativ Quote

296 1 0 295 99.7%

Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote

ELISA-Anti-CMV-IgM (10) 96 0 0 96 100.0%

Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgM 44 44 100.0%EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) 15 15 100.0%Medac - CMV-IgM-ELA Test PKS medac 15 15 100.0%Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM 10 10 100.0%DiaSorin - ETI-CYTOK-M reverse Plus 5 5 100.0%Virotech - CMV ELISA IgM 4 4 100.0%ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgM 1 1 100.0%DIESSE - Cytomegalovirus IgM 1 1 100.0%DRG - CMV IgM ELISA 1 1 100.0%

MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM (12) 17 1 0 16 94.1%

Abbott - AxSYM CMV IgM 17 1 16 94.1%

IFT-Anti-CMV-IgM (30) 4 0 0 4 100.0%

Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA 1 1 100.0%EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%ViroImmun - IFA CMV- IgM 1 1 100.0%

CvirG / LgesQ Rv=1124 10.1.2012 10:23h 20750142 Bl. 71

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Grp. 351

Qualitative Ergebnisse für Probe 35101420. Untersuchung auf Anti-CMV-IgM

Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote

CMIA-Anti-CMV-IgM (32) 70 0 0 70 100.0%

Abbott - ARCHITECT CMV IgM 70 70 100.0%

ELFA-Anti-CMV-IgM (33) 22 0 0 22 100.0%

bioMerieux - VIDAS CMV IgM 22 22 100.0%

ChLIA-Anti-CMV-IgM (34) 45 0 0 45 100.0%

DiaSorin - LIAISON CMV IgM 31 31 100.0%Siemens - Immulite CMV IgM 9 9 100.0%DiaSorin - LIAISON CMV II IgM 3 3 100.0%Ortho - VITROS CMV IgM-Reagent Pack 1 1 100.0%Beckman Coulter - Access CMV IgM 1 1 100.0%

ECLIA-Anti-CMV-IgM (35) 17 0 0 17 100.0%

Roche - Elecsys CMV IgM 17 17 100.0%

Western Blot (50) 23 0 0 23 100.0%

Mikrogen - recomBlot CMV IgM 20 20 100.0%EuroImmun - EUROLINE-WB CMV IgM 1 1 100.0%GenID - CMV IgM-Immunoblot 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

Line IA (51) 2 0 0 2 100.0%

Mikrogen - recomLine TORCH Screening IgM 1 1 100.0%eigene Herstellung 1 1 100.0%

CvirG / LgesQ Rv=1124 10.1.2012 10:23h 20749462 Bl. 72

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ _________________________________________________

Bl. 136 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.351013

24 48 72 96N

Prozent N= 424119CMIA-Anti-CMV-IgG

28.1 1 F 34 o. SW

114ELISA-Anti-CMV-IgG26.9 1 F 19 o. SW

47ChLIA-Anti-CMV-IgG11.1 2 o. SW

35MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM8.3 9 o. SW

30ELFA-Anti-CMV-IgG7.1 4 o. SW

27ECLIA-Anti-CMV-IgG6.4 8 o. SW

24Western Blot 5.7

12ELISA-Anti-CMV-ges.2.8

8KBR 1.91 o. SW

6IFT-Anti-CMV-IgG1.4 1 o. SW

2Line IA 0.5

= richtig (R)Zert.=99.5% F=2

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 32 0 .... 7 66.7

1 231 33.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 1650 ..< 1 31.2

81 ..< 3 50.0

1 3 6.2

1 8 6.2

1 11 6.2

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ

Bl. 137 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 21 0 50.0

1 231 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=116

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG)

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 910 ..< 1 11.1

71 ..< 3 77.8

1 3 11.1

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 220 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 2

1 8 50.0

1 11 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgG

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 11 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 220 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ

Bl. 138 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 1

1 1 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 910 ..< 1 11.1

81 ..<= 2 88.9

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.351013

Abbott - AxSYM CMV IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 910 ..< 1 11.1

81 ..<= 2 88.9

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

IFT-Anti-CMV-IgG Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 11 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.IFT-Anti-CMV-IgG Pr.351013

ViroImmun - IFA CMV-IgG

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 11 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

6 12 18 24N

ProzentE/ml N= 34290 ..< 1 85.3

51 ..<= 1 14.7

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ

Bl. 139 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

Abbott - ARCHITECT CMV IgG

6 12 18 24N

ProzentE/ml N= 34290 ..< 1 85.3

51 ..<= 1 14.7

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 420 ..< 1 50.0

23 ..<= 4 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

bioMerieux - VIDAS CMV-IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 420 ..< 1 50.0

23 ..<= 4 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 220 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

DiaSorin - LIAISON CMV IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 220 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 880 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. negativ

Bl. 140 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351013

Roche - Elecsys CMV IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 880 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

KBR Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 10 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=10

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.KBR Pr.351013

Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 10 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=10

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Avidität von Anti-CMV-IgG _________________________________________________

Bl. 147 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG

Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.351013

2 4 6 8 10N

Prozent N= 1

1Western Blot 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGWestern Blot Pr.351013

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 110 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGWestern Blot Pr.351013

Mikrogen - recomBlot CMV IgG Avidität

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 110 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgM negativ _________________________________________________

Bl. 151 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMMethodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.351013

20 40 60 80N

Prozent N= 30298ELISA-Anti-CMV-IgM

32.52 o. SW

70CMIA-Anti-CMV-IgM23.2

47ChLIA-Anti-CMV-IgM15.6

2 o. SW

23Western Blot 7.6

22ELFA-Anti-CMV-IgM7.3

18MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM6.0

1 o. SW

17ECLIA-Anti-CMV-IgM5.6

5IFT-Anti-CMV-IgM1.7

1 o. SW

2Line IA 0.7

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 110 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=2

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgM negativ

Bl. 152 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351013

Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 110 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=2

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351013

ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgM

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMMEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 1

1 1 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=2

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMMEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM Pr.351013

Abbott - AxSYM CMV IgM

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 1

1 1 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=2

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMIFT-Anti-CMV-IgM Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMIFT-Anti-CMV-IgM Pr.351013

ViroImmun - IFA CMV- IgM

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351013 , Anti-CMV-IgM negativ

Bl. 153 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.351013

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 2

1 2 50.0

1 15 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=2

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.351013

DiaSorin - LIAISON CMV IgM

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 2

1 2 50.0

1 15 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=2

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv _________________________________________________

Bl. 141 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.351014

33 66 99 132 165N

Prozent N= 543166ELISA-Anti-CMV-IgG

30.6 2 F 71 o. SW

131CMIA-Anti-CMV-IgG24.1 46 o. SW

75ChLIA-Anti-CMV-IgG13.8 30 o. SW

48ELFA-Anti-CMV-IgG8.8 22 o. SW

35MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM6.4 1 F 9 o. SW

27ECLIA-Anti-CMV-IgG5.0 8 o. SW

24Western Blot 4.4

13KBR 2.46 o. SW

12ELISA-Anti-CMV-ges.2.2

10IFT-Anti-CMV-IgG1.8 5 o. SW

2Line IA 0.4

= richtig (R)Zert.=99.4% F=3

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

7 14 21 28N

ProzentTiter N= 40

2 1082 .... 1999 5.0

2 4000 ... 7999 5.033 8000 ... 15999 82.5

3 16000 ... 26000 7.5

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=11750

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 31

102 ..< 38 32.3

338 ..< 75 9.7

875 ..< 112 25.8

2112 ..< 149 6.5

1 334 3.2

7371 ..<= 9913 22.6

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv

Bl. 142 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG

7 14 21 28N

ProzentTiter N= 39

1 1400 2.6

2 4000 ... 7999 5.133 8000 ... 15999 84.6

3 16000 ... 26000 7.7

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=12000

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 1

1 9913 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG)

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 13

345 ..< 75 23.1

875 ..< 112 61.5

2112 ..<= 124 15.4

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 7

69 ..< 38 85.7

1 877 14.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 6

1 334 16.7

5371 ..<= 1167 83.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgG

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 1082 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1082

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv

Bl. 143 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 3

32 ....<= 3 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 1

1 35 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 9

1 220 11.1

3223 ..< 260 33.3

2297 ..< 334 22.2

1 340 11.1

2371 ..<= 439 22.2

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.351014

Abbott - AxSYM CMV IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 9

1 220 11.1

3223 ..< 260 33.3

2297 ..< 334 22.2

1 340 11.1

2371 ..<= 439 22.2

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

IFT-Anti-CMV-IgG Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 5

2 160 .... 255 40.0

2 512 ... 1023 40.01 1024 20.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1000

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.IFT-Anti-CMV-IgGPr.351014

eigene Herstellung

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 1024 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1024

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv

Bl. 144 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.IFT-Anti-CMV-IgG Pr.351014

EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG)

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 2

2 1000 .... 1000 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=1000

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.IFT-Anti-CMV-IgG Pr.351014

Hemagen - Cytomegalovirus CMV IFA

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 160 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=160

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.IFT-Anti-CMV-IgG Pr.351014

ViroImmun - IFA CMV-IgG

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 160 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=160

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

4 8 12 16 20N

ProzentE/ml N= 46

1 148 2.2

1 149 2.2

3186 ..< 223 6.5

22223 ..< 260 47.8

3334 ..< 371 6.5

16371 ..<= 442 34.8

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

Abbott - ARCHITECT CMV IgG

4 8 12 16 20N

ProzentE/ml N= 46

1 148 2.2

1 149 2.2

3186 ..< 223 6.5

22223 ..< 260 47.8

3334 ..< 371 6.5

16371 ..<= 442 34.8

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

4 8 12 16 20N

ProzentE/ml N= 22

2145 ..< 75 95.5

1 82 4.5

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv

Bl. 145 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

bioMerieux - VIDAS CMV-IgG

4 8 12 16 20N

ProzentE/ml N= 22

2145 ..< 75 95.5

1 82 4.5

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

5 10 15 20 25N

ProzentE/ml N= 30

271 ..< 38 90.0

275 ..< 112 6.7

1 116 3.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

DiaSorin - LIAISON CMV II IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 3

2100 ..< 112 66.7

1 116 33.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

DiaSorin - LIAISON CMV IgG

5 10 15 20 25N

ProzentE/ml N= 27

271 ....<= 16 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 8

8500 ....<= 1175 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014

Roche - Elecsys CMV IgG

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 8

8500 ....<= 1175 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=118

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv

Bl. 146 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.

KBR Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 6

1 4 16.7

1 10 16.7

1 40 16.72 80 ... 159 33.3

1 160 16.7

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=60

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.KBR Pr.351014

Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 4

1 40 25.02 80 ... 159 50.0

1 160 25.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=80

10. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges.KBR Pr.351014

Siemens - Cytomegalie-KBR

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 2

1 4 50.0

1 10 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=7

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Avidität von Anti-CMV-IgG hoch , % Avidität: 50 - 100_________________________________________________

Bl. 148 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG

Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.351014

6 12 18 24 30N

Prozent N= 120

30ELFA-Anti-CMV-IgG25.0

4 o. SW

28ELISA-Anti-CMV-IgG23.3

24ChLIA-Anti-CMV-IgG20.0

2 o. SW

22CMIA-Anti-CMV-IgG18.3

2 F

15Western Blot 12.5

1IFT-Anti-CMV-IgG0.8

= richtig (R)Zert.=98.3% F=2

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 14

1 58 7.1

860 ..< 80 57.1

580 ..<= 89 35.7

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 8

664 ..< 80 75.0

280 ..<= 84 25.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Avidität von Anti-CMV-IgG hoch , % Avidität: 50 - 100

Bl. 149 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

ViroImmun - VIR-ELISA CMV-IgG AVIDITY

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 1

1 58 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 2

283 ....<= 86 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+Avidität

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 1

1 69 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELISA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 2

1 70 50.0

1 89 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGCMIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 10

1 11 10.0

980 ..<= 90 90.0

= richtig (R)Zert.=90.0% F=1

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGCMIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 10

1 11 10.0

980 ..<= 90 90.0

= richtig (R)Zert.=90.0% F=1

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Avidität von Anti-CMV-IgG hoch , % Avidität: 50 - 100

Bl. 150 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20798168Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELFA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 6

1 74 16.7

580 ..<= 92 83.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGELFA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

bioMerieux - VIDAS CMV IgG Avidity

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 6

1 74 16.7

580 ..<= 92 83.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 7

1 52 14.3

460 ..< 80 57.1

280 ..<= 83 28.6

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

DiaSorin - LIAISON CMV IgG Avidität

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 7

1 52 14.3

460 ..< 80 57.1

280 ..<= 83 28.6

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGWestern Blot Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 1

1 100 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

11. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgGWestern Blot Pr.351014 , % Avidität: 50 - 100

Mikrogen - recomBlot CMV IgG Avidität

2 4 6 8 10N

Prozent% Avidität N= 1

1 100 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=82

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgM negativ _________________________________________________

Bl. 154 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMMethodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.351014

20 40 60 80N

Prozent N= 30298ELISA-Anti-CMV-IgM

32.52 o. SW

70CMIA-Anti-CMV-IgM23.2

48ChLIA-Anti-CMV-IgM15.9

3 o. SW

23Western Blot 7.6

22ELFA-Anti-CMV-IgM7.3

17ECLIA-Anti-CMV-IgM5.6

17MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM5.6

1 F

5IFT-Anti-CMV-IgM1.7

1 o. SW

2Line IA 0.7

= richtig (R)Zert.=99.7% F=1

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 110 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=4

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgM negativ

Bl. 155 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351014

Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 110 ....<= 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=4

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMELISA-Anti-CMV-IgM Pr.351014

ViroImmun - VIR-ELISA ANTI-CMV-IgM

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMIFT-Anti-CMV-IgM Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMIFT-Anti-CMV-IgM Pr.351014

ViroImmun - IFA CMV- IgM

2 4 6 8 10N

ProzentTiter N= 1

1 0 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=0

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.351014

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 310 ..< 1 33.3

1 2 33.3

1 5 33.3

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=4

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.351014

DiaSorin - LIAISON CMV II IgM

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 1

1 5 100.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=4

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Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (INSTAND)in Zusammenarbeit mitDeutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV)Gesellschaft für Virologie e. V. (GfV)Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e. V. (DGHM)

Virusimmunologie Cytomegalie (351) November 2011Probe 351014 , Anti-CMV-IgM negativ

Bl. 156 Cvir2 / Lh Rv=1124 10.1.2012 10:17h 20790104Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantCB=1, nHisto=1

20. Untersuchung auf Anti-CMV-IgMChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.351014

DiaSorin - LIAISON CMV IgM

2 4 6 8 10N

ProzentE/ml N= 210 ..< 1 50.0

1 2 50.0

= richtig (R)Zert.=100.0% F=0

= falsch (F)

Virologie, Charité-CBF, RV-November 2011Median=4