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Präsentation SANOCHEMIA
Dir. Herbert Frantsits CFO, CEO
Frankfurt, 12. November 2008
Deutsches Eigenkapitalforum 2008
Information für unsere Kapitalanleger und Institutionelle Investoren
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• Im Rahmen der Präsentation werden zum Teil in die Zukunft gerichtete Angaben gemacht, Prognosen und Meinungen geäußert und Einschätzungen des Marktes vorgenommen. Unter anderem beziehen sich diese auf tatsächliche Ereignisse und finanzielle Entwicklungen, die neben anderen möglichen Auswirkungen die zukünftigen Ergebnisse und die finanzielle Lage der SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (“SANOCHEMIA”) beeinflussen können. Derartige Aussagen und Angaben unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, für die keine Gewähr übernommen werden kann. Sie können dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse und die finanzielle Entwicklung wesentlich von diesen Aussagen und Angaben abweichen.
• Die Präsentation erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Eine Gewähr dafür, dass sie alle oder alle für die Beurteilung der finanziellen Lage und der zukünftige Ergebnisse der SANOCHEMIA wesentlichen Informationen enthält oder diese mit anderen Verlautbarungen abgeglichen ist, besteht nicht.
• Die im Rahmen dieser Präsentation getroffenen Aussagen und gemachten Angaben sind nicht verbindlich. Die Informationen stellen in keinerlei Hinsicht Garantien oder Zusicherungen von Eigenschaften dar.
• Die Präsentation dient ausschließlich der Information der Veranstaltungsteilnehmer und sonstiger direkt angesprochener Adressaten. Andere Personen sind nicht zur Verwendung der erteilten Informationen berechtigt und können unter keinen Umständen Rechte hieraus ableiten.
• Die im Rahmen der Präsentation gemachten Angaben jedweder Art verpflichten SANOCHEMIA über allgemein bestehende gesetzliche Verpflichtungen hinaus nicht, an dem Inhalt dieser Aussagen festzuhalten, diese zu korrigieren, die Korrektur einer Aussage zu veröffentlichen oder die Teilnehmer auf Änderungen jeglicher Art hinzuweisen.
Disclaimer
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Das Unternehmen
• EckdatenGründung: 13.November 1990
Umsatz: ca. EUR 30 Mio.
Mitarbeiter: ca. 190
Standort: Headquarter in Wien, Österreich
Produktion in Neufeld, Bgld., Österreich
IPO 1999: Frankfurt, Prime Segment, ISIN: AT0000776307
“SANOCHEMIA ist ein Specialty Pharma-Unternehmen mitpharmazeutischer Entwicklungskompetenz und eigenerWirkstoffproduktion in den IndikationsbereichenNeurodegeneration, Schmerz, Onkologie und Diagnostik“
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• Entwicklung innovativer PharmaspezialitätenFORSCHUNG UND ENTWICKLUNG
• Wirkstoffsynthese und Pharmaproduktion für hochwertige Produkte für eigenen Bedarf und kundenspezifische Herstellung
PRODUKTION
• Erzeugung und weltweiter Vertrieb von radiologischen Kontrastmitteln und Diagnostika
HUMANPHARMAZEUTIKA
GeschäftsmodellUnsere operativen Geschäftsbereiche:
Das Unternehmen
Dadurch strategisch und operativ gut aufgestellt, weil optimales Risiko/Kosten/Nutzen-Profil
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Der produktionsorientierte Produzent mit Entwicklungskompetenz:
Produktstrategie
F & E Produktion Vertrieb
ZNS/Neurodegeneration
Schmerz
Onkologie
Radiologie
Diagnostika
Alleinstellungsmerkmal:„Was wir entwickeln, können wir auch produzieren“
Das Unternehmen
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Milestones im GJ 2007/08
Rückkehr zur ProfitabilitätSukzessive Verbesserung in allen Quartalen
Neue Produkte auf den Markt gebrachtViveo®, MR-Lux®
Tolperison: Neue Substanzentwicklungeiner hochreinen Formulierung für den US-Markt
US-Patent für PVP-Hyperizinfür Formulierung und Anwendung des Wirkstoffes
Erste Patenterteilung für Galantamin-Syntheseverbessertes Verfahren für hochreines Galantamin
Starkes drittes StandbeinRadiologie mit neuen Bestmarken
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TEUR (GJ per 30.09.) 2006/2007 2005/2006
Umsatzerlöse 29.634 * 30.295
EBIT -5.501 ** 2.206
Bilanzsumme 97.846 104.583
Eigenkapitalquote 59,2 % 59,8 %
Ausgewählte Kennzahlen
* Im Vorjahr höhere Meilensteinzahlung von EUR 2,4 Mio
** Erhöhte F&E-Ausgaben und Abschreibungsbedarf für AlcaSynnbelasteten EBIT im letzten GJ
Unternehmen Kennzahlen Q3*
*Vorläufige Zahlen für GJ: Dez. 2009
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• Rückkehr zur Profitabilität in Q3: Deutliche Verbesserung gegenüber dem Vvgl.
in TEuro 04/2008 – 06/2008 04/2007 – 06/2007
Umsatzerlöse 8.034 6.752
EBIT 103 -834
Finanzergebnis 833 697
Ergebnis nach Steuern 949 -233
Ergebnis je Aktie (in Euro) 0,09 -0,02
Unternehmen - Kennzahlen Q3
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• Bestes Quartal im Geschäftsjahr 2007/08
In TEuro 1. Quartal 2. Quartal 3. Quartal
Umsatzerlöse 6.287 6.153 8.034
EBIT -1.592 -1.427 103
Ergebnis n. Steuern -2.373 -2.161 949
• Segmente Produktion und Humanpharmazeutika positivErfreulicher Zuwachs in Humanpharmazeutika mit den „neuen“Wachstumsträgern: Umsatzplus von 17 %, EBIT-VerdopplungProduktion: trotz steigender Eigenproduktion geringerer Umsatz- und EBIT-Beitrag: Medizinische und diagnostische Fertigprodukte werden dem Segment Humanpharmazeutika zugerechnet.
Details im Neunmonatsbericht
Unternehmen Kennzahlen Q3
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• Segmente
• Produkte
• Märkte
11Diversifizierte, patentgeschützte Pipeline
F & E – Attraktive Pipeline
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• Photodynamische Diagnostik für Blasenkarzinom (PDD) Weltweite Exklusivrechte für neuartigen Wirkstoff „PVP-Hyperizin“(= Photosensitizer, der Tumore mittels Laserlicht „sichtbar“ macht)Großes Potenzial: Tumore können leichter, vollständiger und früher als bisher erkannt werden
• Markt
4 Mio. Zystoskopien in EU und US jährlichWeltweiter Jahresumsatz Blasenkarzinom-Diagnostik: USD 625 MioPrognostiziertes Wachstum: 11 % p.a.
Entwicklung auch als Therapeutikum geplant
PVP-Hyperizin - Innovatives Entwicklungsprojektmit hoher Realisierungschance:
F & E – Schwerpunkt
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• Erste Zulassung und Markteintritt in D unter Viveo® für die Indikation „Spastizitätbei neurologischen Erkrankungen“
• Vertriebslizenzen für Deutschland, Schweiz, Skandinavien, Baltikum und Griechenland
• SANOCHEMIA > exklusiver Hersteller• Neuentwicklung einer hochreinen Formulierung
„NCE“ (New Chemical Entity) für US, verlängert Marktexklusivität bis 2027Mehrere Substanzpatente eingereicht
TOLPERISON – Muskelrelaxansdie bedeutendste Entwicklung nach Galantamin
F & E – Schwerpunkt
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F&E - Tolperison US
• TOLPERISON – Avigen-Studie klin.Phase IIb – 1. Datenauswertung:Sicherheit, Verträglichkeit erneut bewiesenParameter im Hinblick auf „Wirksamkeit“ nicht erreicht (> Avigen!)
• TOLPERISON - erfolgreich im klinischen EinsatzIn Osteuropa, Deutschland, Asien seit vielen Jahren am MarktSANOCHEMIA + ORION prüfen Studiendesign, Patientanzahl, etc. Stamenova-Studie 2005* belegt Wirksamkeit und therapeutischen Nutzen
• TOLPERISON – Weiterentwicklung für USStabilitätsdaten positiv, Tablettenentwicklung wird fortgesetzt„Mehrwert“ der Substanz (NCE) und bessere Datenlage ermöglichen Partnersuche nach professionellem Entwicklungspartner
* Quelle: EFNS European Journal of Neurology
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„Erfolgreiche Produkte am Markt“
• Viveo® - Muskelrelaxans
• Kontrastmittel für CT und MRT
• Secrelux® - Diagnostikum (Bauchspeicheldrüse)
• API / Syntheseproduktion
PRODUKTION – Pharma und Synthese
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• Erste Umsatzmillion für SANOCHEMIA im Neunmonats-Ausweis (per 30.6.)
• Starke Marktposition unseres PartnersOrion Pharma GmbH, Hamburg
• Weitere nationale Zulassungen und 2 DCP-Cluster in Vorbereitung(Einreichung geplant für 11/2008)
Eine Marke der Orion Corp
VIVEO® / TOLPERISON - Muskelrelaxanserfolgreich am dt. Markt seit Okt. 2007
150.000 bis 200.000 Patienten leiden unter spastischen Symptomen als Folgeneurologischer Erkrankungen. Marktvolumen ca. EUR 40 Mio., Tendenz steigend. Orion rechnet mit erheblichen Anteil im zweistelligen Prozentbereich.
Produkte am Markt
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• Seit März 2008 in Deutschland auf dem Markt• Der MRT-Markt ist das am stärksten wachsende Marktsegment:
Marktpotenzial in D: dzt. EUR 80-9010 % Marktanteil geplant
• EU-weiter Zulassungsprozess in 13 Ländern gestartet
Zwei erfolgreiche Schlüsselprodukte für den internationalen Marktaufbau
MR-Lux® - Kontrastmittel für MRT
SCANLUX® - Röntgenkontrastmittelspezialität• Starke internationale Präsenz mit 36 Marktzulassungen
Zulassungseinreichung USA, Erteilung für Q3 2009 erwartet• Stärkstes Einzelprodukt – Umsatzgröße 8 Mio. p.a.
Produkte am Markt
Diagnostika
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• für frühzeitige und aussagekräftige Diagnose eines Pankreaskarzinoms
• In Deutschland am Markt:Marktpotential: +/- EUR 6 Mio.
• Erfolgreicher EU-weiter Vertriebauf „Named-Patient“ Basis
• Zulassungen für weitere diagnostischeModalitäten wie ERCP, MR und
Sonographie-Untersuchungen werden evaluiert
Europaweit kein anderes Produkt verfügbar!
SECRELUX® - Diagnose und Untersuchungen von Pankreaserkrankungen
Produkte am Markt
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API (Wirkstoffe ) – Syntheseproduktion
• GALANTAMIN – Wirkstoff für ADPatentierte Wirkstoff-Synthese bis 2014 Anwendungspatent: Laufzeit bis
Ende 2008 in US, 2012 in EUMarktbelebung durch weitere Anbieter
• TOLPERISON - Wirkstoff für Viveo®
• TORASEMID - Contract Manufacturing
Langjähriges Know-how in derEntwicklung hochkomplexer Wirkstoffe
Produkte am Markt
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Vertrieb und Marketing von Kontrastmitteln für die Radiologie und Diagnostika
• SANOCHEMIA-Tochter mit Standort/Zentrale in Neuss, Düsseldorf
• Weitere Vertriebsgesellschaften in UK, A, CH, US
• Weltweite Marketing- und Vertriebs-partnerschaften, Fokus USA
• Internationalisierung der wichtigsten Umsatzträger geplant
SANOCHEMIA Diagnostics –Unsere internationale Pharmaplattform
HUMANPHARMAZEUTIKA
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• AUSBLICK
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Fokus US-Markt
• SCANLUX® - US-Zulassung bis Ende 2009 erwartet
• MR-LUX® - Weiteres Produkt mit ausreichender Dokumentation und Nachfrage für den US-Markt
• Imaging-Markt USA*: gesamt 2,3 Milliarden USDKontrastmittel 1,5 Mrd. US$MRT 650 Mio. US$Ultraschall 80 Mio. US$
• Hohe CT-Scannerdichte in USA:US 33,9 CT pro 1 Mio. Einwohner= 10.000 CT Scanner und mehr als 62 Mio. UntersuchungenVgl. Deutschland 16,7 und Österreich 29,8
* Daten OECD 2006
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•• 2007/2008:2007/2008:„Positive Geschäftsentwicklung in Q4: Umsatz für Gesamtjahr ca. EUR 30 Mio. und nachhaltig positive Ertragsentwicklung“
Gute Auslastung der Pharma- und SyntheseproduktionAvigen-Milestones in der Höhe von EUR 1,7 Mio. in Q4 erhalten
•• 2008/2009:2008/2009:
„Umsatzwachstum im hohen einstelligen Bereich und deutlich gesteigerte Ertragskraft“
Rasche Marktdurchdringung unserer neuen ProdukteSchnelle Umsetzung von Innovationen wie Secrelux®, PVP-HyperizinWahrnehmung neuer Märkte, Fokus USA
Ausblick
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•• 3 3 –– 5 Jahre:5 Jahre:
Zunehmend Einnahmen aus Verlizenzierungen- Milestones, Royalties- Exklusive Lieferverträge sichern kontinuierliche
Absatzmengen
Steigende Eigenproduktion für pharmazeutische Produkte bringt bereits jetzt deutlich bessere Margen
Umsatzziel in der Radiologie:50% Umsatzsteigerung bis 2010 im Plan
Ausblick mittelfristig
„Deutliches Wachstum im zweistelligen Prozentbereich und steigende Profitabilität!“
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Innovatives, flexibles „Specialty-Pharma-Unternehmen“ im wachsenden Gesundheitsmarkt
• Klarer Fokus auf Entwicklung & Produktion„was wir entwickeln, können wir auch produzieren“
• Gestraffte F&E-Pipeline: Attraktive Projektemit kurz- und mittelfristigen Perspektiven für Wachstum und Ertrag
• Neue, auf dem Markt befindliche Produkte mit steigendem Ertragspotential
Viveo®, Scanlux®, Secrelux®, MR-Lux®
…in SANOCHEMIA
Gründe für ein Investment
Kontakt
Investor RelationsMargarita HochTel.: + 43 / 1 / 319 14 56 – 335Fax: + 43 / 1 / 319 14 56 – 344mailto: [email protected]
Factbook mit weiterführenden Informationen:www.Sanochemia.at/Investoren/Berichte&downloads
Finanzkalender 2008/09
Dezember 2008 Vorläufige Zahlen für GJ 2007/0829. Januar 2009 Veröffentlichung Jahresbericht für GJ 2007/08
Bilanzpressekonferenz in Wien26. Feb. 2009 Veröffentlichung Zwischenbericht GJ 2008/09 Q1 26. März 2009 Hauptversammlung in Eisenstadt28. Mai 2009 Veröffentlichung Halbjahresbericht GJ 2008/09 Q227. Aug. 2009 Veröffentlichung Zwischenbericht GJ 2008/09 Q3
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Investor Relations
Margarita Hoch ------------------------------Tel.: 0043 / 1 / 319 14 56 - 335
mailto: [email protected]
SANOCHEMIA Pharmazeutika AG
Boltzmanngasse 11
A-1090 Wien ------------------------------www.sanochemia.at
SANOCHEMIA
Mit den neuen Produkten gut gerüstet für die Zukunft!
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Referenzen
www.helmag.com
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• 2001: US-Approval für Galantamin-Synthese (AD)Exklusiver Wirkstofflieferant für J&J/Janssen
• 2002-2004: Aufnahme diagnostischer Aktivitäten durch die SANOCHEMIA Diagnostics International undGründung von Vertriebs-Tochtergesellschaften
• 2005-2006: Start der weltweiten Zulassungsaktivitäten für Scanlux®
• 2006: Erwerb der Exklusivrechte für PVP-Hyperizin
• 2006-2007: Entwicklungs-Schwerpunkt „Tolperison“ / Viveo®
Verlizenzierungen, Weiterentwicklung der Substanz
• 2008: Komplettierung des Radiologieportfolios mit MR-Lux®
und Start der europäischen Zulassungsaktivitäten
Milestones seit Börsengang
Das Unternehmen