27. November 2015, Informationsveranstaltung zum Förderkonzept Medizininformatik des BMBF

Anwendungsbeispiele aus Industriesicht - Mehrwert durch

neue Partnerschaften

Dr. Viola BronsemaGeschäftsführerin

Über BIO Deutschland

• Seit der Gründung 2004 ist BIO Deutschland mit über 325 Mitgliedsunternehmen zum größten nationalen Biotech-Verband Europas gewachsen

• Circa 85 Prozent der Mitglieder sind im Bereich Forschende Gesundheitswirtschaft beheimatet¹:36% rote Biotechnologie, 8% Pharma, 15% Auftragsforschung, 26% Diagnostika und Medizintechnik

• Seit Oktober 2014 gibt es eine Arbeitsgruppe für Bio-IT & Big Data

¹ Mitgliederumfrage 2015

Themen der AG Bio-IT & Big Data

• Ziele der AG• Betrachtung von Schnittstellen-Themen zwischen Biotechnologie und anderen Industrien,

insbesondere mit Fokus auf das Management großer Datenmengen • Erarbeiten von politischen Handlungsempfehlungen für entsprechende Rahmenbedingungen• Unterstützung neuer konvergenter Geschäftsmodelle aus den Bereichen Life Science, IT,

Gesundheitswesen und Social Media und E- und Mobile-Health

• Themen der AG• Überarbeitung der EU- Datenschutzgrundverordnung• Erarbeitung eines Telematikgesetzes durch die Bundesregierung• vereinheitlichte Rahmenbedingungen für Datenschutz und Datensicherheit im

Gesundheitswesen• Transparenzrichtlinie für Krankenkassendaten• „Open Access“ und Schaffung eines Innovationsfonds für Big Data-Projekte

Dimensionen der Biotechnologie

Bedeutung der Biotechnologie für die Life-Sciences

• In Deutschland gibt es derzeit 710 Unternehmen, deren Geschäftsmodell auf Biotechnologie basiert. Fünf Prozent davon beschäftigen sich mit Bioinformatik im engeren Sinne – Tendenz steigend.

• Insgesamt 37.000 Arbeitsplätze sind Biotechnologie-Unternehmen zuzurechnen.

• Die forschende Gesundheitswirtschaft ist ein essentieller Baustein der Gesamt-Gesundheitswirtschaft

• Medizininformatik schafft neue Geschäftsmodelle und Kooperationsmöglichkeiten

Zwiebelmodell:Eigene Darstellung in Anlehnung an Hilbert et al.2002

Wertschöpfung in der Medizin

Forschung Therapie

Produktion

Wirkstoff-suche

Präklinik KlinikI

Klinik II Klinik IIIZulassung & Erstattung

AM-Sicherheit& Klinik IV

Frühe Nutzenbewertung

Festlegung Erstattungsbetrag

Frühe Entwicklungsphasen bis Klinik I/II

Grundlagenforschung bisfrühe Entwicklungsphasen

Alle Phasen, bei Einlizensierung primär Klinik bis Markt

Academia

Biotechindustrie

Pharmaindustrie & Medizintechnik & IKT

Datenanalyse sprengt Laborkapazitäten

0

1

10

100

1000

10000

100000

1000000

Variant Gene Panel Exome Genome

Ben

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Art des Tests

10

100

1,000

10,000

Gegenwärtige manuelleMethoden

Automatisierte skalierbare Interpretation

Klassifizierung von Genvarianten dauert zwischen

20 Minuten und 3 Stunden

Source: Harvard Medical School, Partners Healthcare

Vielversprechende Ansätze

Besonders gute Ansätze für medizininformatische Lösungen bieten die Krankheitsfelder:

• Kardiovaskuläre Krankheiten• Atemwegserkrankungen• Stoffwechselerkrankungen• Onkologie• Infektionskrankheiten• Multiple Sklerose, Autoimmunerkrankungen• Nervenerkrankungen, inkl. Alzheimer, Demenz, Depression u.a.

Hoffnungen bzgl. des Förderkonzepts Medizininformatik

• Fokus auf Erkrankungen, Vorsorge, Diagnose und Therapie• Fokus auf den Patienten• Zusammenarbeit von Universitätskliniken mit innovativen Biotechnologie-

Unternehmen, Pharmazeutischen Unternehmen und IT-Firmen fördern• Förderung von Projekten mit synergetischen Effekten• Förderung von interdisziplinären Projekten und Partnerschaften

• Keine Förderung von redundanten Ansätzen• Auf Industrielösungen zurückgreifen wenn möglich• Keine Förderung von Projekten, die nur marginale Verbesserungen in

Aussicht stellen

Beispiele existierender Industrielösungen unserer Mitglieder

• Engineus Plattform

• BiomaxXM

• GIMS/PGS

• ModCell

• Ingenuity

Anwendungsbeispiel 1

Source: Molecular Health

Anwendungsbeispiel 2

Integration der BiomaxSoftware in den klinischen Ablauf und Optimierung von Behandlungs- und Rehabilitationsmaßnahmen

Source: Biomax Informatics

PGS-Portal• Data sharing all Stakeholders• Filter for multiple Reports

for diffent Perspectives:• Clinical situations

• Drugs (pharmacogenet.)• Symptoms• Diseases • Genes

• Scientific background• Interactive tools• Personal Online Accounts

Pats./Clients

Anwendungsbeispiel 3

Genotypingmultiple genes

Raw data Bioinformatic processing

Sample &

LIMS proprietary system A

proprietary system B

proprietary system C

Bioinformatic analyses

clin. info

Review DBcompilationinformation+ clin. info

Finding +formulating

Interpretation

central nervous system Geneticist LIMS

manually writingmultiplereports

printmail

laborious production gDX clinical reports

Standard Interface

Delivery

Patients

Physician healthy Clients

Delivery

automated production of genetic Diagnostic clinical reports

Source: bio.logis

Anwendungsbeispiel 4

Beschleunigung und Kostenreduktion der

Arzneimittelentwicklung

Vorhersage der optimalen Therapie

ModCellTM

Virtuelle PatientenModelle

Virtual Clinical Trials

Personalised medicine

Biomarker Discovery

Identifikation von relevantenBiomarkern

für die Behandlung

Source: Alacris Theranostics

Anwendungsbeispiel 5

• QIAGEN weltweit führend in der genomischenDatenanalyse & -interpretation

• Geschäftsbereich Bioinformatik:

• 3 Standorte, Hauptquartier im Silicon Valley

• Komplette Bioinformatik-Workflows

• 500+ Mitarbeiter: jede 2. neue Neueinstellung erfolgt in der Bioinformatik

Source: QIAGEN

Seamlessly integrated solutions across NGS workflow

Workflow

Sample & Assay Technologies

INTERPRETATIONANNOTATIONVARIANT CALLING

ASSEMBLY AND ALIGNMENT

DNA / RNASEQUENCEDATA

NGS RUN REPORTING

Laboratory Information Management System (LIMS)

Alignment to reference genome

Manually curated scientific

literature

Disease and biological models

Pathway and network

diagrams

Clinical trials, drugs, guidelines

CLC bio Ingenuity / BIOBASE

Analysis andvisualization

Medizininformatik als Jobmotor

05. Oktober 2015 Mitgliederversammlung, Hannover

Beispiele für internationale Partnerschaften und Projekte

• Genomforschungsprojekte von Apple (mit der University of California und dem Mount Sinai Hospital), Facebook (mit der Universität von Michigan) und Google (Zukauf vom Biotech Calico)

• ASCO & SAP Platform CancerLinQ• Seoul National University Hospital (SNUH)

Status Quo in Deutschland

• Deutschland hinkt bei der Digitalisierung der Gesundheit international hinterher.

• Das e-Health-Gesetz war ein erster Schritt, allerdings noch zu sehr auf die spezifische Perspektive der Ärzte zugeschnitten und stark am Status Quo ausgerichtet.

• Die benötigten zukunftsweisenden Standards, Plattformen und Schnittstellen betreffen aber mit Blick auf die Zukunft alle Akteure im Gesundheitswesen.

• Die Politik muss die Wachstumsbremsen lösen und gleichzeitig den notwendigen Datenschutz ermöglichen.

Forderungen der Industrie

Aus Sicht der Industrie geht angesichts des gegenwärtig noch nicht entschiedenen globalen „Innovationsrennen“ im Wesentlichen um folgende Punkte:

1. den Wettbewerb verschiedener Digitalisierungs-Ansätze offen zu halten 2. auf die Kompatibilität und Interoperabilität der verschiedenen Ansätze zu

achten 3. den Dialog zwischen Gesundheitssystem, Politik, IT-Industrie und

Pharmaindustrie zum „Schnittstellenmanagement“ schnell in Gang zu bringen

4. bestehende öffentliche und private Anwendungen und Strukturen optimal zu integrieren und zu nutzen

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Kontakt zur Arbeitsgruppe:

Dr. Martin PöhlchenLeiter AG Bio-IT & Big Datamp@sinfonie.biz

Fördermitglieder und Branchenpartner sind: