Expertin für Qualitäts-, Lieferanten- und

Karin E. Bogenreuther Steinwichslenstrasse 4 CH-9052 Niederteufen AR Natel: +41 76 / 20 58 070 Handy: +49 176 / 41 51 38 60 [email protected] www.Bogenreuther.ch

Expertin für Qualitäts-, Lieferanten- und Prozessmanagement

in der Automotive- und Pharma-Industrie

Als Expertin für das Qualitäts-, Lieferanten- und Prozessmanagement in den Branchen Automotive,

Pharma und Kosmetik übernehme ich die Projektleitung oder die interimistische Führung von

Bereichen und Abteilungen. Meine Auftraggeber profitieren von meiner Erfahrung aus einer Vielzahl

erfolgreicher Projekte sowie meinem belastbaren Fach-, Methoden- und Normen-Wissen.

Mein Einsatz ist besonders wertvoll, wenn z. B. im Troubleshooting Themen zu moderieren sind und

Deeskalationsfähigkeit gefordert ist. Damit führe ich Projekte sicher zum Erfolg. Meine Kunden sind

i.d.R. mittelständische Unternehmen, Familienunternehmen oder auch Konzerneinheiten, die

international aufgestellt sind.

MEIN ANGEBOT ALS INTERIM UND PROJEKT MANAGERIN

QUALITÄTSMANAGEMENT LIEFERANTENMANAGEMENT PROZESSMANAGEMENT

Implementierung von Normen und Regularien

Analyse, Koordination und Umsetzung von Kundenvorgaben in Geschäftsprozesse, Organisation und Produkte

Stakeholder Management

Interne und externe Audits nach Industriestandard

KVP mittels PDCA-Zyklus organisieren

Troubleshooting mit Kunden (Deeskalation)

als APQP die Core Tools erfolgreich beim Kunden/Lieferanten integrieren

Lieferantenqualifizierung

SQA = Überprüfung und Sicherung von Lieferanten und Produkten

Lieferantenbewertungssysteme intern und extern implementieren

Troubleshooting mit Lieferanten (Deeskalation)

Produktionsprozesse im ERP-System abbilden und organisieren

Schnittstellen erarbeiten und koordinieren

Produktionsabläufe erarbeiten, analysieren und umsetzen sowie validieren und qualifizieren (FAT, SAT)

Integration von Normen, Produktvorgaben kommerziellen Aspekten und Qualitätsanforderungen

Karin E. Bogenreuther

My passion:

quality. suppliers.

processes.

mailto:[email protected]


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MEINE KUNDEN & BRANCHEN

Ich arbeite für Mittelständler, Familienunternehmen oder auch Konzerneinheiten, die international

aufgestellt sind. Erfahrung kann ich in folgenden Branchen nachweisen:

Automobil Interieur/Exterieur (OEM, Tier 1-3),

Pharma (Primärverpackung/ Produktionsanlagen)

Kosmetik (Primärverpackung/ Produktionsanlagen)

WAS MICH AUSZEICHNET ...

langjährige Erfahrung aus einer Vielzahl anspruchsvoller Projekte

belastbares Fach- und Methodenwissen sowie Kenntnisse relevanter Normen

Führungsstärke und Managementkompetenz

zielorientierte Moderations- und Deeskalationsfähigkeit

hohe Umsetzungsstärke und schnelle Auffassungsgabe komplexer Zusammenhänge

ziel- und erfolgsorientierte Arbeitsweise

ausgeprägte soziale Kompetenz und Empathie

als Versitalistin flexibel und vielseitig einsetzbar

ZUSATZQUALIFIKATIONEN

Fremdsprachen Englisch, sehr gut (u.a. 2 Jahre USA und div. internationale Projekte)

IT-Kenntnisse MS-Office, SAP R3

Diverse Qualitätssoftware-Systeme und OEM-Portale

Zusatzqualifikation Qualitäts-, Lieferanten-, Prozess- und Projektmanagement

Pharma: ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, FDA/GMP 21 CRF 4, 2010-211+820 Qualifizierung/Validierung DQ, IQ, OQ, PQ (FAT+SAT)

Automotive: ISO 9001, VDA 6.1-6.4, IATF 16 949. ISO 45001, ISO 14001, TISAX+ISO 27001, ASpice+ISO 26262

Core Tools (QVP/RGA, FMEA, MSA, SPC, PLP, PPAP/PPF, 8D, PLP, Supplierqualifikation)

Internationales Projektmanagement inkl. Auswahl von Produktionsstätten und -verlagerungen

Personalführung und Persönlichkeitstraining

Zusatzausbildung für Ingenieure in Betriebswirtschaft



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ÜBERSICHT MEINER PROJEKTE ALS INTERIM MANAGERIN

Referenzprojekte aus dem Bereich Automotive (OEM, TIER 1 – 3)

Brusa Elektronik AG Schweiz Vakanzüberbrückung: Head of Quality Management

VALEO Klimasysteme GmbH Qualitätsprojektteammitglied (QPTM)

KS - Kunststoff Schwanden AG APQP für Power Train Module

Delvis products GmbH Senior Processplanerin für 5er Leuchtenpaket

HBPO GmbH APQP für Leuchtturmprojekt Montage Cockpit Porsche Tycan

Autolive B.V.&Co. KG Werk Süd APQP für Airbagentwicklung

BMW Kopf-/Seitenairbag und Mercedes Fahrerairbag

HBPO GmbH APQP für Leuchtturmprojekt Montage MiKo (Mittelkonsole) AUDI Q5

Hella KG Hueck & Co.

Prozessplanerin: LED Ein- und Mehrfunktionsleuchten Kennzeichenleuchte (VW-Gruppe)

Porsche AG Kaufteile Qualitätsplanerin / Anlaufmanagement Kaufteile Porsche Cayenne NF (E2)

Hella KG Hueck & Co. Prozessplanerin: LED-Einfunktionsleuchten (Blinker SAAB, AUDI)

QIC Systemverbund Geschäftsführerin: Projektmanagerin - Diverse Automotive Projekte

Manfred Jacob Kunststofftechnik GmbH

Projektmanagerin – Folieninserts für Insertmolding

WAS WEGBEGLEITER ÜBER MICH SAGEN ...

Leitung Qualitätsmanagement - ad interim, BRUSA Elektronik AG (im Auftrag der QAS-Company AG)

»Karin Bogenreuther hat die Leitung des Projekts professionell übernommen und jederzeit im Griff gehabt. Wir würden sie jederzeit wieder in einem vergleichbaren Projekt einsetzen.«

Alexander Blab, Vorstandsvorsitzender der QAS-Company AG, München

Referenzprojekte aus dem Bereich Pharma / Kosmetik (Primärverpackungen)

SCHOTT Schweiz AG Product Engineer „Ready do use Packaging“ for Syringe system

SCHOTT Schweiz AG Product Design Engineer for Syringe system

WEST Pharmaceutical Service Deutschland GmbH & Co. KG

Project consultant Pharma-Entwicklung Mehrteiliges Verschlusssystem = „LyoSeal“

NEOPAC AG Head of Qualitymanagement

Beauty Pack Design und Technik GmbH i.G.

Interim Managerin - Technical Director



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Referenzprojekte aus dem Bereich Automotive (OEM, TIER 1 – 3)

Brusa Elektronik AG Schweiz Energy efficient

Vakanzüberbrückung: Head of Quality Management

Branche: • Automotive: Tier 1+2 • E-Mobilität

Umsatzzahl: • 40 Mio. CHF

Mitarbeiterzahl: • 160 MA Schweiz

Situation: • Unbesetzte Position:

Head of Quality Management

Sitz: • Schweiz

Sennwald und Heerbrug SG

Internet: • www.brusa.biz

Laufzeit: 11/2019 bis 04/2020

Verantwortungsbereich (Budget / Mitarbeiter): • 1 Mio. CHF • 3 Externe Freelancer plus 1 Angestellter bis 12/2019

Auftragsinhalt: • Führung der Qualitätsabteilung • Re-Zertifizierung ISO 9001/2015 • Projektunterstützung und Integration diverser internationaler

Normen (IATF 16949, TISAX/ISO 27001, ASpice/ISO 26262, ISO 14001 und ISO 45001)

• Kundenvorgaben analysieren

Maßnahmen: • Aufbau und Führung einer effizienten QM-Abteilung • Head Count 2020 und Head Count für neue Projekte • Umsetzung der Core Tools in internen/externen Projekten

Erfolge: • Erfolgreiche Re-Zertifizierung ISO 9001/2015 • Aufrechterhaltung der effizienten QM-Abteilung inkl.

Umsetzung von Normen und Kundenvorgaben

Besondere Herausforderung: • Keine Struktur der QM-Abteilung • Führung von 3 Freelancern plus 1 Angestellter bis 12/2019 • Unwissenheit des Managements zu Qualitätsanforderungen in

der Automotive-Industrie (OEM und Tier 1-2)

VALEO Klimasysteme GmbH Thermal Front End Module

Qualitätsprojektteammitglied (QPTM) Front End Modul Mercedes C-Klasse

Branche: • Automotive: Tier 1+2

Umsatzzahl: • 4,7 Mrd. weltweit

Mitarbeiterzahl: • ca. 115.000 MA weltweit

Situation: • Keine internes Fachpersonal

verfügbar

Sitz: • Im Projekt Werk Bremen

Internet: • www.valeo.de

Laufzeit: 07/2019 bis 10/2019

Verantwortungsbereich (Budget / Mitarbeiter): N/A

Auftragsinhalt: • Qualitätsverantwortung im Projekt Front End Montage C-

Klasse • SOP-Koordination im Werk Bremen • Interne/Externe Q-Abstimmung

Maßnahmen: • Unterstützende Koordination Start SOP • "End of line" Kamerasystem-Konzept und

Prozessprüfkonzepte • Interne/Externe Kommunikation

Erfolge: • Erfolgreicher Start SOP • Umsetzung „End of line" Kamerasystem-Konzept und in

Prozess- und Prüfkonzept inkl. Messsysteme

Besondere Herausforderung: • Sehr zeitkritisch


http://www.valeo.de/


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• Ablösung der Eigenproduktion Mercedes • Keine definierten Kundenvorgaben • Produktionsanlagen nicht mit Q-Anforderungen abgestimmt

KS Kunststoff Schwanden AG Innovative Plastic Solutions

APQP für Power Train Module

Branche: • Automotive: Tier 1-3

Umsatzzahl: • 4,7 Mrd. weltweit

Mitarbeiterzahl: • ca. 115.000 MA weltweit

Situation: • Personalengpass in der Q-

Abteilung

Sitz: • Schweiz, Schwanden GL

Internet: • www.ks-ag.ch

Laufzeit: 09/2018 bis 02/2019


Auftragsinhalt: • Qualitätsvorausplanung für Power Train Module für die VW-

Gruppe und Mercedes • Implementierung von Lehren- und Messkonzepte

Maßnahmen: • Qualitätsunterstützung (PLP, FMEA, EMBP etc.) in den

Projekten inkl. Pflege der Kunden Portale (One, Convisint) • Benchmark von Messmittel-Lieferanten u. Mess-Dienstleister

Erfolge: • Abgestimmte Anforderungen Kunden-Lieferant • Erweiterung der Q-Prozesse inkl. Einsatz der Core Tools

Besondere Herausforderung: • Keine Q-Standards vorhanden • Fehlender Abgleich der Kundenvorgaben zu internen

Anforderungen • Kommunikation/Rückmeldung zu den Kunden

Delvis products GmbH Intelligente Lichtsysteme

Senior Prozessplanerin für 5er Leuchtenpaket


Umsatzzahl: • N/A

Mitarbeiterzahl: • 100 MA

Situation: • Fehlende Fachkompetenz

Sitz: • Deutschland, Regensburg

Internet: • www.delvis.de

Laufzeit: 03/2018 bis 07/2018


Auftragsinhalt: • Produktions- und Prozess Festlegung • Lieferanten Benchmark Betriebsmittel und Produktionspartner

Maßnahmen: • Prozessbeschreibung inkl. Benchmark bei

Produktionspartnern • Lastenhefte für die Betriebsmittel (inkl. Spitzgußwerkzeuge,

Produktionsmittel und Messsysteme) und Angebotseinholung • Benchmark bei Lieferanten von Betriebsmitteln und

Produktionspartnern

Erfolge: • Klarheit zu den Anforderungen für Prozess- und

Produktionsmittel

Besondere Herausforderung: • Unstrukturiertes Unternehmen/Team • Keine definierten/abgestimmten Kundenvorgaben • Projekt zu 80% mit Freelancern besetzt


http://www.ks-ag.ch/

http://www.delvis.de/


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HBPO GmbH THE MODULE COMPANY

APQP für Leuchtturmprojekt Montage Cockpit Porsche Tycan


Umsatzzahl: • 2 Mrd. weltweit

Mitarbeiterzahl: • 2400 MA weltweit

Situation: • Fehlende Fachkompetenz • Know-how Transfer

Sitz: • Deutschland, Lippstadt

Internet: • www.hbpogroup.com

Laufzeit: 06/2017 bis 01/2018


Auftragsinhalt: • Know-how Transfer und Umsetzung der Qualitäts- und

Kundenvorgaben • Montage-, Prüf- und Messkonzepte inkl. Ableitung der

Lastenhefte • Mitarbeit in den Kunden-/Lieferantengremien

Maßnahmen: • Robustes Qualitäts- und Montagekonzept • Enge Abstimmung mit den Kunden- und Lieferantengremien • Montage-, Prüf- und Messkonzepte • Umsetzung der Kundenvorgaben aus Formel Q Konkret

Erfolge: • Erstes Messkonzept/-system bei HBPO mit GOM Atos 5

scanBox • Transparenter und offener Kommunikationsaustausch mit

Kunden und Lieferanten

Besondere Herausforderung: • Leuchtturmprojekt - Erste Beauftragung für eine Cockpit

Module-Montage

• Vorausgewählte Lieferanten (Setzteile) durch den Kunden


Head Quality Management (mit HV), Profitcenter Neopac

»Unter der Leitung von Frau Bogenreuther erlangte unser Unternehmen als erster Primärpackmittelhersteller der Schweiz die Zertifizierung nach der Norm ISO 15378 „Anforderungen an Primärverpackungen für Arzneimittel.«

Robert Hauswirth, Betriebsleiter der HOFFMANN NEOPAC AG, Oberdiessbach, Schweiz



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HBPO GmbH THE MODULE COMPANY

APQP für Leuchtturmprojekt Montage MiKo (Mittelkonsole) AUDI Q5


Umsatzzahl: • 2 Mrd. weltweit

Mitarbeiterzahl: • 2400 MA weltweit

Situation: • Fehlende Fachkompetenz • Know-how Transfer


Internet: • www.hbpogroup.com

Laufzeit 06/2015 bis 04/2016

Verantwortungsbereich (Budget / Mitarbeiter): • Keine Budgetverantwortung • 5 MA aus Mexiko einarbeiten

Auftragsinhalt: • Know-how Transfer und Umsetzung der Qualitäts- und

Kundenvorgaben • Vormontagekonzept für die Serienproduktion umsetzen • Prüf- und Messkonzepte inkl. Ableitung der Lastenhefte • Mitarbeit in den Kunden-/Lieferantengremien

Maßnahmen: • Robustes Qualitäts- und Montagekonzept für die Serie in

Mexiko • Enge Abstimmung mit den Kunden- und Lieferantengremien • Meisterbock Betreuung inkl. Maßnahmenableitung • Montage-, Prüf- und Messkonzepte • Umsetzung der Kundenvorgaben aus Formel Q Konkret

Erfolge: • • Transparenter und offener Kommunikationsaustausch mit

Kunden und Lieferanten • Problemloser SOP Start in Mexiko

Besondere Herausforderung: • Leuchtturmprojekt - Erste Beauftragung für eine MiKo

Module-Montage

• Vorausgewählte Lieferanten (Setzteile) durch den Kunden

Hella KG Hueck & Co. Technologie mit Weitblick

Prozessplanerin: LED Ein- und Mehrfunktionsleuchten Kennzeichenleuchte VW-Gruppe

Branche: • Automotive Tier 1+2

Umsatzzahl: • 4.4 Mrd. Euro weltweit (2012)

Mitarbeiterzahl: • 29.000 MA weltweit (2012)

Situation: • Personalengpass


Internet: • www.hella.com

Laufzeit: 01/2011 bis 06/2012

Zusatzblinkleuchte für VW Golf 7, Audi A3 und SEAT

LED Kennzeichenleuchte für alle Fahrzeuge der VW-Gruppe

Auftragsinhalt: • Fertigungsprozesse (Spritzguß Bedampfung, VIB- und US-

Schweißen, Montage-Fügetechnik, vollautomatische Fertigungsanlage inkl. Verpackung) analysieren und koordinieren

• Normvorgabe VDA 6.3 und TS 6949 umsetzen/einhalten • Umsetzung der Kundenvorgaben aus Formel Q Konkret

Maßnahmen: • Robustes Fertigungskonzept erstellt

• Fertigungsstruktur-Analyse • Optimierung des Prozesses und des Montagekonzeptes • Prozessablauf, Serienprozess Layout und

Kostenbewertung • Festlegung der Montage-, Prüf- und Einstellprozesse

sowie der notwendigen Anlagen und Betriebsmittel einschl. deren Beschaffung


http://www.hbpogroup.com/



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• Definition der erforderlichen Qualitätsregelkreise • Projektbegleitung und -umsetzung bis zur Abnahme

• Koordination der Betriebsmittel (Spritzgußwerkzeuge, Schweißwerkzeuge und Montageanlagen) Abmusterungen und Produktion (im Hella Werk Banovce-Slowakei)

Erfolge: • Robustes Fertigungskonzept umgesetzt

Besondere Herausforderung: • Mengen und zeitkritisches Projekt • Neuer Prozess US-Schweißen, vollautomatische Fertigung

• Produktion im Hella Werk Banovce-Slowakei)

Porsche AG VW-Werk Bratislava (SVK)

Anlaufmanagement Kaufteile Porsche Cayenne NF (E2) Kaufteile Qualitätsplanerin

Branche: • OEM - Automotive

Umsatzzahl: • Porsche AG 9.232 Mio. Euro

Mitarbeiterzahl: • Porsche AG 15.000 MA (2010) • VW Werk ca. 8.000 MA (2010)

Situation: • Projekt 1: Personalengpass • Projekt 2: Mein Know-how

Sitz: • Porsche AG

• Deutschland, Zuffenhausen Baden Württemberg

• VW Werk • Slowakei, Bratislava

Internet: • www.porsche.com

Laufzeit 05/2009 bis 04/2010


Auftragsinhalt: • Anlaufmanagement Kaufteil - Cockpit, Mittelkonsole,

Türverkleidungen und Colormatching • Qualifizierung nach VDA 6.3 und TS 16949 • Vertretung in den Gremien in Rahmen des Serienstarts

Maßnahmen: • Koordination der Fahrzeuge in VW-Werk für Übungsserien,

Sonderfahrzeuge (Messe/Presse) PVS und 0-Serie • Begleitung der Fehleranalyse und Abstimmung

(Meisterbock/Cubing) der Bauteile • Rückmeldung der Fehler inkl. Fehleranalyse an die PAG

Qualitätsplaner und die Lieferanten • Überwachung der Abstellmaßnahmen und Rückmeldung der

eingeleiteten Korrekturmaßnahmen im VW-Werk und bei Lieferanten

• Überwachung/Durchführung von Sondermaßnahmen (Sortieraktionen, Nacharbeit, Sonderprüfungen) im Werk und bei Lieferanten

• Abstimmung mit allen PAG-Abteilungen: Entwicklung, Einkauf, Projektmanagement sowie im VW Werk mit Produktion, Einkauf und Qualitätssicherung

• Koordination des Colormatchings mit den Fachabteilungen und Lieferanten

• Überwachung bei Abweichungen und Sicherstellung der Abstellmaßnahmen

• Einhaltung der Kundenvorgaben aus Formel Q Konkret

Erfolge: • Colormatching für alle verantwortlichen Baugruppen erfüllt • Kaufteilequalität für die verantwortlichen Baugruppen nach

VDA 6.3 und TS 16949 umgesetzt

Besondere Herausforderung: • Koordination der Lieferanten

• Sicherstellung der Kaufteilequalität




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Hella KG Hueck & Co. Technologie mit Weitblick

Prozessplanerin LED-Einfunktionsleuchten (Blinker für SAAB und AUDI)

Branche: • Automotive Tier 1+2

Umsatzzahl: • 4.4 Mrd. Euro weltweit (2012)

Mitarbeiterzahl: • 29.000 MA weltweit (2012)

Situation: • Personalengpass


Internet: • www.hella.com

Laufzeit: 06/2008 bis 01/2010


Blinkleuchte/ Attrappe für SAAB

LED Zusatzblinkleuchten Audi (A1, A3, A4, A6 und Q7)

Auftragsinhalt: • Fertigungsprozesse (Spritzguss, Bedampfung, VIB-Schweißen,

Montage-Fügetechnik) analysieren und koordinieren • Normvorgabe VDA 6.3 und TS 6949 umsetzen/einhalten

Maßnahmen: • Robustes Fertigungskonzept erstellt

• Fertigungsstruktur-Analyse • Optimierung des Prozesses und des Montagekonzeptes • Festlegung der Montage-, Prüf- und Einstellprozesse

sowie der notwendigen Anlagen und Betriebsmittel und deren Beschaffung

• Definition des erforderlichen Qualitätsregelkreises • Projektbegleitung und -umsetzung bis zur Abnahme

Erfolge: • Vor- und Serienproduktion nach Vorgaben erfüllt • Prozessoptimierungen effizient umgesetzt

Besondere Herausforderung: • Neuer Prozesse VIB-Schweißen • Keine Erfahrung im Bereich Leuchtensysteme


Leitung der Qualitätsabteilung bei BRUSA Elektronik AG, Sennwald (Schweiz)

»Vor dem Hintergrund, dass die gesamte Qualitätsabteilung mit externen Kräften besetzt war, erstellte Frau Bogenreuther in Zusammenarbeit mit unserem Team ein umfassendes Konzept zur Lösung der Probleme, die wir in diversen Bereichen vorgefunden hatten. Schwerpunkte waren die Priorisierung der Aufgaben, die Teambildung in der Abteilung sowie die fachliche und persönliche Unterstützung. Die Art der Führung sowie die Zusammenarbeit mit Frau Bogenreuther empfand ich immer als äußerst angenehm; sie hat mir sehr viel Freude bereitet.«

Hamed Husejnovic (Supply Quality Engineer), Geschäftsführer der ACQM GmbH, Berchtesgaden




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QIC Systemverbund Kunststofftechnik GmbH

Geschäftsführerin Projektmanagerin - Diverse Automotive Projekte

Branche: • Automotive Tier 1-3 • Verbund aus 9 Firmen der

Kunststoffverarbeitung und Engineering

Umsatzzahl: • N/A

Mitarbeiterzahl: • 5 MA (300 MA Verbund)

Situation: • Suche nach Geschäftsführer/in

Sitz: • Deutschland, Wilhelmsdorf -

Mittelfranken

Internet: • https://www.ihk-

nuernberg.de/de/IHK-Magazin-WiM/WiM-Archiv/WIM-Daten/2002-02/Unternehmen-und-Personen/Kunststoff-Pionier-fuer-den-Automobil-Leichtbau.jsp

Laufzeit 06/1999 bis 09/2001

Verantwortungsbereich (Budget / Mitarbeiter): • Keine Budgetverantwortung • 5 MA

Aufgabe Geschäftsführerin QIC • Steuerung der GmbH inkl. monatliches Jour fixe mit allen 8 GF

der verbundenen Firmen • Steuerung gemeinsamer Schulungen • Projektmanagerin für übergreifende Projekte (mind. 2-3

Firmen involviert)

Erfolge: • Akquise namhafter Automotive OEM´s für Verbundprojekte • Etablierung der QIC national und international

Besondere Herausforderung: • Koordination von 9 verbundenen Firmen (8 GF) mit sehr

unterschiedlichen Charakteren und Geschäftsmodellen • Steuerung der übergreifenden Projekten

Aufgabe Projektmanagerin Leichtbaustoßfängersysteme vorne/hinten für BMW M 3

• Koordination diverser am Projekt beteiligter Firmen mit dem Kunden und Lieferanten

• Effiziente Teamleitung und -meetings • Abstimmung mit dem Kunden BMW M • Analyse der FEM-Berechnungen zum Organoblech • Gewichtseinsparung von min. 20% • Steuerung der Entwicklung und Bemusterungen • Serienreife Umsetzung des Projektes

Erfolge: • Projekte für die Serienproduktion vorbereitet • Crashtest mit Erfolg abgeschlossen • Kommerzielle Herausforderung gemeistert (Zielpreis erreicht) • Gewichtseinsparung von über 20% erfolgreich umgesetzt

Besondere Herausforderung: • Koordination der beteiligten Firmen, des Kunden und der

Lieferanten • Neues Material/Technologie für Automotive in die Serie

bringen und alle Anforderungen erfüllen (Gewicht, Festigkeit, Sicherheit, Preis und Qualität)

Autoliv B.V.&Co. KG Werk Süd Driven for life

APQP für Airbag-Entwicklung BMW Kopf-/Seitenairbag und Mercedes Fahrerairbag


Umsatzzahl: • 10.4 Mrd. USD weltweit (2017)

Mitarbeiterzahl: • 72.000 MA weltweit

Situation:

Laufzeit 07/2016 bis 02/2017


Auftragsinhalt: • Entwicklungsprojekte als APQP betreuen • Umsetzung der Kundenvorgaben und VDA 6.3 und IATF 16949 • Pflege des BMW Portales IPQ

Maßnahmen:



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• Personalengpass

Sitz: • Deutschland Werk Süd

Dachau, Bayern

Internet: • www.autoliv.com

• Analyse der Prüfmerkmale und Festlegung des Produktionslenkungsplanes (PLP)

• Koordination und Begleitung der Bemusterungen inkl. der Dokumentation

• Fehleranalyse und Abstellmaßnahmen implementiert • Umsetzung der Core Tools, Normen, regulatorische

Anforderungen und Kundenanforderungen in Entwicklungsprojekten

Erfolge: • Professioneller Kontakt zu den Kunden • Interne hohe Anerkennung für APQP für Entwicklungsprojekte

Besondere Herausforderung: • Keine Erfahrung mit Airbag • Kundenbindung (BMW) im Qualitätsbereich

Manfred Jacob Kunststofftechnik GmbH

Projektmanagerin – Folieninserts für Insertmolding

Branche: • Automotive Tier 1-3

Umsatzzahl: • N/A

Mitarbeiterzahl: • 200 MA

Situation: • Doppelfunktion QIC

Geschäftsführung und Projektmanagerin gesucht

Sitz: • Deutschland, Wilhelmsdorf -

Mittelfranken

Internet: • www.jacob-

kunststofftechnik.de

Laufzeit 06/1999 bis 09/2001


Projekte • Diverse Folieninsertteile BMW AG – MINI Cooper • Folieninsert für Scheinwerfer (Augenbraue) HELLA-Renault

Clio • Diverse Folieninsertteile Avery Dension PT-Cruiser • Spezialfolieninsert für 4 Komponenten-Zahnbürste GSK • Diverse Folieninsertteile Mittelkonsole VISTION FORD Focus • Diverse Folieninsertteile Johnson Controls, Mercedes SLK und

Toyota Avensis • Folieninsertteile Mittelkonsole und Schaltungsabdeckung

OHLO FORD Mondeo • Komplette Projektleitung für 3 beteiligte Firmen inkl. der

Produktionsstätten • Effiziente Teamleitung und -meetings (intern/extern) • Abstimmung mit den Kunden- und Lieferanten-Gremien • Steuerung der Entwicklung und Bemusterungen

(intern/extern) • Qualitätsvorgaben und -einhaltung mittels APQP, PPAP, FMEA

(Core Tools nach VDA und TS 16949) • Koordination der Betriebsmittel, Prozessplanung/-validierung • Serienreife Umsetzung der Projekte

Erfolge: • Projekte für die Serienproduktion umgesetzt • Betreuung der Bemusterungen (intern/extern)

Besondere Herausforderung: • Koordination beteiligter Firmen, Kunden und Lieferanten • Neues Material/Technologie für die OEMs und Tier 1-3 • Neues Material/Technologie in die Serie bringen und alle

Anforderungen erfüllen (Entwicklung, Preis, Qualität)


http://www.jacob-kunststofftechnik.de/

http://www.jacob-kunststofftechnik.de/


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Referenzprojekte aus dem Bereich Pharma / Kosmetik (Primärverpackungen)

SCHOTT Schweiz AG Glass made of ideas

Product Engineer „Ready do use Packaging“ for Syringe systems

Branche: • Pharmaceutical Packaging • Syringe System

Umsatzzahl: • 2,2 Mrd. € weltweit • 0,9 Mrd. € Europa

Mitarbeiterzahl: • 1600 MA weltweit • 590 MA Schweiz

Situation: • Fachpersonalbedarf Projekt

„Ready do use packaging“

Sitz: • Schweiz, St. Gallen SG

Internet:

• www.schott.com

Laufzeit 02/2017 bis 05/2017 (Angestellt)

Verantwortungsbereich (Budget / Mitarbeiter): N/A Aufgabe: • Projektteammitglied „Ready do use Packaging“ für Produkt und

Prozess • Produktanforderungen an/von Abfüllanlagen Hersteller und

Kunden abgleichen – Benchmark

SCHOTT Schweiz AG Glass made of ideas

Product Design Engineer for Syringe system

Branche: • Pharmaceutical Packaging • Syringe systems

Umsatzzahl: • 1.87 Mrd. € weltweit (2013/2014)

Mitarbeiterzahl: • 1.540 MA weltweit (2013/2014) • 500 MA Schweiz (2013/2014)

Situation: • Personalengpass • Product Engineering

Sitz: • Schweiz, St. Gallen SG

Internet: • www.schott.com

Laufzeit 06/2015 bis 04/2016


Auftragsinhalt • Umsetzung kundenspezifischer, normativer und

regulatorischer Anforderungen in Produktanforderungen und -eigenschaften

• Dokumentation der Entwicklungsschritte gemäß der Vorgaben des Entwicklungsablaufes und der pharmazeutischen Anforderungen (Design Control)

• Erstellung von Risikoanalysen (D-FMEA) und Testpläne zur Design Verifizierung

• Optimierung von Komponenten und Verpackungen

Maßnahmen: • Organisation der Prüfergebnisse • Analyse der Komponenten und Verpackungen, inkl.

Design/Material Change Vorschläge

Erfolge: • Erfolgreicher Abschluss von Kunden Design Qualifikationen

inkl. der Dokumentation • Umsetzbare Design/Material-Vorschläge bei Komponenten

und Verpackungen

Besondere Herausforderung:

• Kundenspezifische, normative und regulatorische Dokumentation (GMP/FDA, ISO 13485 und 21 CRF 4 folgende)


http://www.schott.com/

http://www.schott.com/


Seite 13

WEST Pharmaceutical Service Deutschland GmbH & Co. KG

Project consultant Pharma-Entwicklung Mehrteiliges Verschlusssystem = „LyoSeal“

Branche: • Pharmaceutical Packaging

Umsatzzahl: • 1.4 Mrd. US-Dollar weltweit

Mitarbeiterzahl: • 7.300 weltweit • 900 Deutschland

Situation: • Personalengpass im Projekt

„LyoSeal“

Sitz: • Deutschland, Stolberg -

Rheinland

Internet: • www.westpharma.com

Laufzeit 05/2013 bis 12/2013


Auftragsinhalt: • Projektteam Management • Pharma-konforme Materialumstellung für das patentierte

„LyoSeal“ Mehrkomponenten Verschlusssystem

Maßnahmen: • Analyse der verfügbaren Pharma-konformen Kunststoffe mit

Zulassung • Analyse der FEM Berechnung, Maßnahmen dazu abgeleitet und

implementiert • Erarbeitung der Lasten- und Pflichtenhefte, Prüf- und

Bemusterungskonzepte erstellt und implementiert • Definition und Koordination der Bemusterungen, Vermessung

und Tests (Change Process) • Konformitätsprüfung • Erstellung und Pflege des Design-Historie-Files

Erfolge: • Bemusterung, Tests und Design Qualifikation mit neu

zertifizierten Pharma-konformen Kunststoffen

Besondere Herausforderung:

• Umstellung zu zertifizierten Pharma-konformen Kunststoffen für das patentierte Produkt „LyoSeal“ unter Einhaltung der produktspezifischen Anforderungen

NEOPAC AG THE TUBE


Branche: • Pharmaceutical Packaging • Primärpackmittel für Pharma

und Kosmetik

Umsatzzahl: • N/A

Mitarbeiterzahl: • 200 MA Schweiz

Situation: • Neubesetzung der Position


Sitz: • Schweiz, Oberdiessbach BE

Internet: • www.neopac.com

Laufzeit 11/2016 bis 04/2018 (Angestellt)

Verantwortungsbereich (Mitarbeiter): • 16 MA (14 QS/QC und 2 QM-Assistenten) Aufgabe: • Ausbau und Pflege des Q-Systems nach ISO 9001/2000 • Aktualisierung, Pflege und Weiterentwicklung des

Managementsystems auf Basis von ISO 15378/2006 • Aktive Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung der

Forderungen GMP-Leitfaden und Themenkreis „Sicherheit“ • GMP-Konformität in Projekten sicherstellen • Durchführung und Betreuung von Kunden, Lieferanten und

internen/externen Audits • Organisation und Durchführung von QA-Schulungen • Sicherstellung der Q-Prüfungen an Rohstoffen u. Zukaufteilen • Kundenbetreuung bei Zwischen- und Endprodukten in Bezug

auf QS-Fragen • Bearbeitung von Reklamationen (Kunden/Lieferanten) und

Überwachung von festgelegten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

• Sicherstellung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit der Qualitätssicherung

• Budgetverantwortung der QM-Abteilung


http://www.westpharma.com/

http://www.neopac.com/


Seite 14

• Führung von 14 Mitarbeiter/innen der Abteilungen Quality Assurance und Quality Control

Erfolge: • Zertifizierung ISO 15378/2006 „Anforderung an

Primärverpackung für Arzneimittel“ als erster Primärpackmittelhersteller der Schweiz

• Effiziente Koordination von Kunden (Kosmetik/Pharma), Lieferanten und Norm-Gremien

Beauty Pack Design und Technik GmbH i.G.

Interim Managerin - Technical Director

Branche: • Primärverpackung „Kosmetik“

Umsatzzahl: • N/A

Mitarbeiterzahl: • 20 weltweit

Situation: • Fehlende technische

Fachkompetenz

Sitz: • Deutschland, Mondorf bei Bonn

Laufzeit 10/1993 bis 02/1995


Auftragsinhalt: • Technische Unterstützung von Vertrieb, Kunden und

Lieferanten sowie der Niederlassung in den USA • Benchmark für potenzielle Lieferanten • Alternative Materialen (Kunststoffe) • Umsetzung Design in machbare Produkte

Maßnahmen: • Für Mascara-Einheit, Lippenstift, Lipliner, Nagellack,

Puderdosen und weitere Verschlüsse als Primärverpackung (Kunde Channoine) die Koordination der technischen Zeichnungen/- Anforderungen, Qualitätsvorgaben und Lieferantenauswahl gemanagt

• Koordination und Know-how Transfer für ein Joint-Venture in der Türkei/Istanbul

• Versuche an Primärverpackungen mit den Materialien Aluminium, Thermoplaste mit Holz, Soft touch sowie hochtransparente (Suryln) Kunststoffe

• Eyliner Stiftsysteme mit Partnerfirma entwickelt und umgesetzt

Erfolge: • Kosmetiklinie des Kunden Channoine und Eigenentwicklungen

umgesetzt • Kompetenten-Lieferanten gefunden

Besondere Herausforderung: • Design-affines Unternehmen

• Keine technische Kompetenz und Lieferanten


Geschäftsleitung / Geschäftsführung QIC Systemverbund Kunststofftechnik GmbH

»Aufgrund ihrer systematischen Vorgehensweise und ihrer ausgeprägten Teamfähigkeit war Karin Bogenreuther sowohl für das Erarbeiten technischer Problemlösungen als auch für kaufmännische Themen erfolgreich im Einsatz.«

Werner Gubesch, Geschäftsführung QIC Systemverbund Kunststofftechnik GmbH



Seite 15

FESTANSTELLUNGEN & AUS- UND WEITERBILDUNG

HOFFMANN NEOPAC AG Head Quality Management

Primärpackmittel für Pharma und Kosmetik

Laufzeit: 11.2006-04.2008

Aufgaben & Themen: • Qualitätsmanagement, -sicherung, -kontrolle und System-,

Prozess- und Lieferantenaudits • ISO 9001, ISO 13 485 und ISO 15 378 • Reinraumproduktion (Klasse D) Validierung mit DQ, IQ, OQ, PQ

QIC Systemverbund Kunststofftechnik GmbH

Geschäftsführerin

Verbund aus 8 Firmen der Kunststoffverarbeitung

Laufzeit: 06.1999- 09.2001

Dr. Jan Rau GmbH, Saarbrücken

Geschäftsstellenleiterin für Bayern

CAE-Dienstleistung und IBM-Geschäftsstelle

Laufzeit: 05.1993-09.1993

Insolvenz des Unternehmens

TRAFFA Tronic GmbH, Nordenberg

Produktmanagerin/Trainingsleiterin Vertriebsbeauftragte für CAD/CAM-Systeme

CAE-Dienstleistung und IBM-Geschäftsstelle

Laufzeit: 11.1990-03.1993

Insolvenz des Unternehmens

geka-brush Gruppe, Bechhofen

Diverse Stationen

Hersteller Primärverpackung für die Kosmetik, Pharmazie und Technik

Laufzeit: 08.1976-10.1990

Ausbildung als Technische Zeichnerin Metall

Konstrukteurin Formen und Kunststoffprodukte

Organisatorin für Ablagesysteme und CAE-CATIA

Projekt-/Produktmanagerin für Entwicklungen

Area-Sales Managerin der Tochterunternehmen

Tochterunternehmen geka-brush Ltd., USA, Vermont

Laufzeit: 04.1988-04.1990

Product Development Managerin, Aufbau einer effizienten und rationellen Entwicklungsabteilung mit Produktions-, und Qualitäts- und Know-how-Transfer



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Aus-und Weiterbildung

05.2006-07.2006 DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.

QM-Systeme und internes Audit; QM Anwendung

06.2000-09.2000 KESS Projektmanagementtraining

Lehrgang Projektmanagement

10.1995-07.1996 Seminarzentrum Göttingen GmbH Akademikerfortbildung „Assistentin in der Vorbereitung und Betreuung von Chinageschäften“

01.1995-04.1995 Technische Akademie Esslingen

Führungsqualifizierung für Ingenieure und Naturwissenschaftler

06.1979-07.1982 Berufsschule Ansbach

Facharbeiterbrief: Technische Zeichnerin Metall

09.1976-05.1979 Berufsschule Rothenburg/Bechhofen

Handwerk für Pinsel- und Bürstenmacher

09.1967-08.1976 Grund- und Hauptschule Bechhofen

Hauptschulabschluss

Weitere Zusatzqualifikation

Kontinuierliche Bildung durch Literatur/Vorträge

Entwicklung, neue Materialien, Fertigungskonzepte und Qualitäts-Know-how der Luftfahrt - durch Literatur/Vorträge

Automotive-, Kunststoff- und Pharmaindustrie

QM-Methode: KVP, TQM, SWOT, PDCA etc.

Außerbetriebliche Aktivitäten Aktive Mitarbeit in diversen Netzwerken

Hobbies Skulpturen/Objekte aus Stahl, Stein und Holz

Klassische Musik, fremde Länder und Kultur

Status: Dezember 2020


Documents

Expertin für Qualitäts-, Lieferanten- und