From Vision to ImpactWenn Visionen Wirkung zeigen – unsere Erfolgsgeschichte

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Perfekt auf den menschlichen Körper abgestimmte Technologie Zwei junge Studenten, Max Schaldach und Otto Franke, entwickelten 1963 in ihrer Berliner Wohnung den ersten implantierbaren Herzschrittmacher Deutschlands. So begann die Mission von BIOTRONIK, Technologie perfekt auf den menschlichen Körper abzustimmen, und so die Gesundheit aller Menschen zu fördern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Damit setzten wir unseren Leitgedanken „Excellence for Life“ in die Tat um.

Mehr als 50 Jahre später ist BIOTRONIK ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das jährlich Millionen von Patienten in über 100 Ländern das Leben rettet und ihre Lebensqualität verbessert. Über 20 Millionen BIOTRONIK Produkte wurden bisher implantiert. Auch weiterhin werden wir mit vollem Einsatz innovative kardio- und endovaskuläre Lösungen entwickeln.

Reisen Sie mit uns durch unsere Erfolgsgeschichte und erfahren Sie, wie wir den Therapiestandard auch für kommende Generationen prägen werden.

Max Schaldach mit Kommilitonen von der Technischen Universität Berlin

Von Anfang an ein klares Ziel

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menschliche Herzen

7.000.000.000+

Eine Vision wird BWirklichkeitJede Sekunde…

Jede Sekunde zähltWenn Technologie auf den menschlichen Körper trifft, ist das ein besonderer Moment. Denn dann zeigt Technologie ihre Wirkung. Dieser spezielle Moment verändert das Leben eines Menschen.

1963 entwickelten wir den ersten Herzschrittmacher Deutschlands – für uns der erste dieser besonderen Momente. Wir sind schnell gewachsen, und bald konnten mehr als 10.000 Menschen pro Jahr die Auswirkungen unserer Technologie spüren. Bis 1998 haben wir jährlich mehr als 100.000 Leben völlig verändert. Heute verbessert unsere Technologie mehr als 1,3 Millionen Menschenleben pro Jahr.

Doch damit nicht genug. Unser höchstes Ziel ist es, diesen entscheidenden Moment in jeder Sekunde eines jeden Tages entstehen zu lassen.

Ein ehrgeiziger Plan, denken Sie? Absolut! Aber alle großen Errungenschaften beginnen mit einer mutigen Idee. Wir werden so lange forschen, erfinden und testen, bis wir dieses Ziel erreicht haben!

Menschen

Ja, ich will!

schlagen

neugeborene Herzen zum ersten Mal

4,2

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pumpt Ihr Herz

~ 85 ml

bewegt sich die Erde auf ihrer Umlaufbahn

29,78 km

fließt Ihr Blut eine Strecke von

1 m

schlagen

heiraten

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auf die Sicherheit

Unser komplettes Portfolio für Herz-Kreislauf-Patienten Seit unseren Anfängen im Bereich des Herzrhythmusmanagements (CRM) haben wir unser Angebot auf die Elektrophysiologie (EP) und die Vaskuläre Intervention (VI) ausgedehnt, um den heutigen Herausforderungen im Gesundheitswesen gerecht zu werden.

Herzrhythmusmanagement

Aufmerksamkeit für jedes Detail Wir sind spezialisiert auf innovative Technologien, die das menschliche Herz wieder in einen normalen Rhythmus bringen. Unser Portfolio umfasst Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren, Elektroden, einsetzbare Herzmonitore und digitale Gesundheitslösungen wie die BIOTRONIK Home- Monitoring®-Technologie – eine bahnbrechende Innovation in der vernetzten Fernnachsorge von Herzpatienten.

Vaskuläre Intervention

Technik auf höchstem Niveau BIOTRONIK hat Innovationen entwickelt, die heute als Industriestandards gelten. Beispielhaft sind der resorbierbare Magnesium-Scaffold und der Medikament-freisetzende Stent. Wir sind stolz darauf, eine umfassende Produktpalette an Stents, Ballonkathetern und Führungsdrähten zur Behandlung von Patienten mit kardio- und endovaskulären Erkrankungen anzubieten.

Elektrophysiologie

Wegweisende Innovation Im Zentrum unseres wachsenden EP-Portfolios steht unsere GoldTip-Ablationstechnologie: Sie ermöglicht alle Formen der gekühlten und ungekühlten Hochfrequenzablation. Eine breite Palette von Diagnostikkathetern, integrierten externen Geräten und weiterem Zubehör rundet unser Angebot ab.

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auf die Praxis

auf die Zuverlässigkeit

auf die Ergebnisse

auf die Gesellschaft

Wenn Visionen Wirkung zeigenWir glauben an Sicherheit ohne Kompromisse, Kompetenz in der Sache und Stärke durch Unabhängigkeit. Wir hinterfragen den Status quo kritisch und wir übernehmen Verantwortung. Diese fünf Kernprinzipien bilden für uns den Handlungsrahmen, in dem wir aus Wünschen und Ideen Erfolge machen.

Einsatz der sich auswirkt:

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Auswirkung auf die Sicherheit

Sichere und widerstandsfähige ProdukteIn der vernetzten Welt von heute ist jedes Unternehmen bei der Entwicklung für die Internetsicherheit seiner Produkte selbst verantwortlich. Als Pionier der Fernnachsorge-Technologie nehmen wir diese Verantwortung bereits seit 2001 ernst. BIOTRONIK hat die Internetsicherheit in sein Qualitätsmanagementsystem integriert und berücksichtigt sie in jeder Phase seiner Forschung und Entwicklung. Herzimplantate mit BIOTRONIK Home Monitoring® sind sicher und widerstandsfähig. Das gilt für die Abgabe von Therapien ebenso wie bei der Erfassung diagnostischer Daten außerhalb der klinischen Umgebung. Auch während der Fernnachsorge sowie bei der Nutzung von Programmier- und Patientengeräten ist auf sie Verlass.

„Beim Thema Sicherheit gehen wir keine Kompromisse ein. Dieser Leitsatz ist und bleibt unsere oberste Priorität. Wir geben bei der Entwicklung alles und schauen nicht auf die Uhr. So entstehen marktreife Produkte, hinter denen wir mit ganzer Überzeugung stehen.“

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Unsere Defibrillatoren und Herzschrittmacher testen wir über 40.000 Stunden lang.

Sicherheit ist auch eine Frage der Zeit

Wir verbrauchen rund 12.000 Probestücke in mehr als 80 Tests, um neue Stents und Ballons zu entwickeln.

Mehr als 15 % aller Mitarbeiter an unserem Hauptsitz in Berlin sind in einer spezifischen Qualitätssicherungsfunktion tätig.

Dank eines sorgsam entwickelten Verfahrens können wir mögliche Cybersicherheitsrisiken, denen unsere Produkte und Systeme für die Fernnachsorge ausgesetzt sind, identifizieren und kontrollieren.

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Sofortige Bearbeitung von Fragen und Bedenken von Patienten

Persönlicher Kundensupport innerhalb von 24 Stunden weltweit

Technischer Support rund um die Uhr für das medizinische Fachpersonal weltweit

ServiceWir denken, dass es in der Geschäftswelt nicht nur um den Verkauf gehen sollte. Auch Service ist Herzenssache.

„Wir bieten gut durchdachte und fachgerechte Lösungen. Unser Wissen sowie unsere jahrzehntelange Erfahrung in Produktforschung, -entwicklung und -implementierung teilen wir gern mit anderen. Unsere Mitarbeiter sind zudem immer ansprechbar und kennen sich gut aus – das ist das einfache Geheimnis unserer langjährigen Kundenbeziehungen und Verkaufserfolge.“

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Auswirkung auf die Praxis

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Wissen teilenWir unterstützen Schulungen und Fortbildungen. Unser fundiertes Fachwissen ermöglicht es Ärzten und medizinischem Fachpersonal, auch in einem sich ständig wandelnden Gesundheitssystem die bestmögliche Versorgung bereitzustellen. Dazu bieten wir lokal, regional und über digitale Plattformen Schulungen an. Gleichzeitig zielen unsere globalen Programme darauf ab, Experten auf der ganzen Welt zusammen-zubringen, um ihre Praxiserfahrungen auszutauschen.

Das International Fellows Program für Ärzte (IFP) bietet erstklassige medizinische Weiterbildung zu den neuesten Fragen der Elektrophysiologie und des Herzrhythmusmanagements.

Die EPIC Alliance für Frauen in Forschung und Medizin ist ein globales Netzwerk von über 200 Elektrophysiologinnen und Spezialistinnen für Herzimplantate.

Das European Physician Education Program (E-PEP) unterstützt Ärzte bei der Fortbildung zum zertifizierten Spezialisten für Herzimplantate nach den Vorgaben der EHRA (European Heart Rhythm Association).

Das Global Ambassador Program (GAP) ist ein Netzwerk von lokalen Experten für alle Produkte der Vaskulären Intervention von BIOTRONIK.

Die Cardiac Device Expert App ist ein digitales Schulungstool, mit dem Mediziner ihr Wissen und ihre Erfahrung jederzeit und überall mithilfe von über 70 Musterfällen und regelmäßigen Webinaren testen können.

2Starker Partner in der medizinischen FachweltBIOTRONIK investiert in den Wissenstransfer und in die Ausbildung von Ärzten. Wir entwickeln maßgeschneiderte Lösungen und bieten gezielte Beratung für nicht-klinische Entscheidungsträger. Hierbei helfen uns vor allem die Rückmeldungen unserer Kunden. In Workshops, Kursen und Praxis-veranstaltungen schulen wir Ärzte darin, neue Produkte und therapeutische Lösungen gezielt einzusetzen. Das gilt sowohl bei der Diagnose als auch bei der Behandlung kardio- und endovaskulärer Erkrankungen.

1Vertrauen durch PartnerschaftenEntwicklung maßgeschneiderter Lösungen auf der Grundlage von Praxisfeedback Bei BIOTRONIK stehen die Rückmeldungen von Ärzten im Vordergrund. Aus diesem Grund bieten wir Programme wie iBio an. Diese verbinden Ärzte direkt mit unseren Ingenieuren. Das hilft ein gemeinsames Verständnis und Lösungen zu entwickeln, die noch besser auf die Bedürfnisse der Mediziner eingehen.

Effiziente Beratung im nicht-klinischen Sektor Die heutigen Gesundheitssysteme üben einen enormen Druck auf die Krankenhäuser aus. Für sie gilt es, eine außergewöhnliche Versorgung zu leisten, gleichzeitig aber noch Kosten einzusparen. Programme wie iHear von BIOTRONIK unterstützen hochrangige Verantwortliche darin, gemeinsam über Herausforderungen zu diskutieren und mögliche Lösungen zu finden.

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Stabilität und Stärke durch UnabhängigkeitBIOTRONIK ist inhabergeführt – das verschafft uns Vorteile. Wir können uns die Zeit nehmen, die Dinge richtig zu machen und entscheidende, langfristige Investitionen zu tätigen, ohne dabei unsere Werte über Bord zu werfen. Dank dieser Unabhängigkeit können wir unserem Anspruch auf höchste Sicherheit und Qualität gerecht werden.

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Unternehmen in Privatbesitz

„Wir bauen auf Talente und Ressourcen in unseren eigenen Reihen. Als unabhängiges und inhaber-geführtes Unternehmen unterscheiden wir uns von anderen Unternehmen. Schon seit unseren Anfängen vertrauen wir auf unsere eigenen Ressourcen und vor allem auf unser Fachwissen. Wir arbeiten vollständig vertikal integriert, stellen alle Produkte und wichtigen Komponenten intern her. So schaffen wir zuverlässig die besten Ergebnisse.“

Auswirkung auf die Zuverlässigkeit

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Höchste Sicherheit durch unabhängige RessourcenWir forschen, entwickeln und fertigen ausschließlich in vier High-Tech-Ländern. So können wir unseren Kunden zusichern, dass unsere Produkte von den qualifiziertesten Fachkräften der Branche hergestellt werden:

• Deutsche Ingenieurskunst

• Schweizer Präzision

• US-amerikanische Erfindungsgabe

• High-Tech aus Singapur

Produktionsstandorte in High-Tech-Ländern Kultur der Exzellenz

Der Erfolg eines Unternehmens gründet immer auf dem Erfolg seiner Mitarbeiter. Wir sind stolz darauf, Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Informatik, Ingenieurwissenschaften und Naturwissenschaften weiterzubilden und sie auf ihren Einsatz optimal vorzubereiten. So sind sie den Veränderungen und Neuerungen in der kardio- und endovaskulären Therapie immer schon einen Schritt voraus.

Für sein Streben nach Innovation und Qualität wird BIOTRONIK weltweit anerkannt. Diese Überzeugung hat bei uns eine tief verwurzelte und nachhaltige Unternehmenskultur geschaffen, die unsere Mitarbeiter als unser wertvollstes Kapital betrachtet.

Die Erfüllung unserer Unternehmensziele erfordert ein hohes Maß an Einsatz und eine kontinuierliche Bereitschaft zum Lernen. Deshalb legen wir besonderen Wert darauf, unsere Mitarbeiter zur kontinuierlichen Erweiterung ihrer Fähigkeiten zu ermutigen.

Hausgemacht: Von der Idee zum ProduktWir stehen voller Überzeugung hinter unseren Produkten und digitalen Lösungen. Schließlich erforschen, entwickeln und fertigen wir alle kritischen Komponenten selbst. Vertikale Integration und die Gewinnung von Top-Talenten sind der Schlüssel zu unserem Geschäftserfolg.

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Bessere Patientenversorgung und ErgebnisseWir bringen die Medizintechnik voran. BIOTRONIK ist auf dem Weltmarkt Wegbereiter bahnbrechender Innovationen. Auf Forschung und Entwicklung liegt für uns ein besonderer Fokus, um die Diagnose, Behandlung und Prävention von Krankheiten kontinuierlich zu verbessern. Unsere wegweisenden Produkt-neuheiten helfen, Arbeitsprozesse in der praktischen Medizin zu verbessern. Zudem tragen sie zu optimalen klinischen Ergebnissen wie zur Kosteneffizienz bei.

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Auswirkung auf die Ergebnisse

„Mit dem Status quo geben wir uns nicht zufrieden. Wir arbeiten daran, die aktuellen Branchenstandards fortlaufend zu verbessern. Außerdem wollen wir am Markt stets mit den besten und zuverlässigsten Produkten vertreten sein. Denn unser erklärtes Ziel – und zugleich unser Antrieb – ist es, Patienten konsequent darin zu unterstützen, ihr Leben voll und ganz auszukosten.“

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MRI AutoDetect

Ein Herzimplantat muss Patienten nicht von notwendigen MRT-Untersuchungen abhalten.

Aus dieser Überzeugung heraus haben wir ein komplettes Portfolio an MRT-tauglichen Produkten entwickelt, darunter Herzschritt-macher, implantierbare Defibrillatoren, Implantate zur kardialen Resynchronisations-therapie, Elektroden und Herzmonitore. Unser neuestes Feature ist ein Sensor, der auto-matisch erkennt, wenn sich ein Patient in einer MRT-Umgebung befindet. MRI AutoDetect erhielt 2016 den Cardiostim Innovation Award in der Kategorie Best Practice Improvement.

GoldTip- Ablation

Die Hochfrequenz-Ablation muss für Patienten und Ärzte so sicher wie möglich sein.

Die einzigartige GoldTip-Ablation verfügt über eine Wärmeleitfähigkeit, die bis zu vier Mal höher ist als die herkömmlicher Katheter. Das Modell AlCath Flux eXtra Gold bietet zusätzlich eine schnellere und effizientere Kühlung, wodurch es zu einem der effektivsten und sichersten Verfahren für Patienten mit Vorhofflimmern wird.

BIOTRONIK Home Monitoring®

Ärzte sollten in der Lage sein, mögliche kardiale Ereignisse früher zu erkennen.

BIOTRONIK ist mit seiner mehrfach ausgezeichneten Home-Monitoring-Technologie, die tagesaktuell klinisch relevante Informationen vom Patientengerät an den Arzt sendet, Vorreiter in der Telemedizin. Wie in mehreren wegweisenden Studien nachgewiesen wurde, reduziert BIOTRONIK Home Monitoring signifikant die Mortalität und die Anzahl der Krankenhausaufenthalte von Patienten – ohne zusätzliche Kosten.1

Closed-Loop-Stimulation

Ein Herzimplantat sollte die Herzfrequenz eines Patienten auf möglichst natürliche Weise anpassen.

Starke Emotionen oder mentale Belastung? Die Closed-Loop-Stimulation (CLS) stimmt Technologie ganz genau auf den menschlichen Körper ab. Das gelingt, indem sie nicht nur auf eine Zunahme der physischen Aktivität, sondern auch auf akute mentale Belastung im vegetativen Nervensystem reagiert. CLS steht darüber hinaus für einen Algorithmus, der kontinuierlich vom menschlichen Körper lernt und sich ihm anpasst, um sein Reaktions-verhalten im Lauf der Zeit zu verbessern.

Beispielhafte Innovationen, richtungsweisend für die Branche

DX- System

Unangemessene Schocks für ICD-Patienten sind auf ein Minimum zu reduzieren.

Das DX-System ist der weltweit einzige Einkammer-Defibrillator, der Vorhofflimmern gezielt erkennen kann. Mit einer einzigen Elektrode kann das System Rhythmus-störungen in den Vorhöfen und Ventrikeln präzise erkennen, sodass der Patient weniger unangemessene Schocks erhält.

1 Guedon-Moreau L et al. Eur Heart J. 2013, 34(8).

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MagmarisEs muss einen Weg geben, die Probleme herkömmli-cher permanenter Metall-Stents, wie z. B. Spätfolgen, zu beheben.

Der neue Ansatz von BIOTRONIK zur Behandlung von Patienten mit koronarer Herzerkrankung erfordert keinen permanenten Stent. Magmaris ist ein sich natürlich auflösender Stent, der als resorbierbarer Scaffold (Gerüst) bezeichnet wird und im Bereich der vaskulären Therapie ganz neue Perspektiven eröffnet hat. Magmaris besteht aus Magnesium und ist mit einem Medikament beschichtet, um das Gefäß offen zu halten. Der neuartige Stent wird innerhalb von zwölf Monaten fast vollständig im Körper resorbiert (95 % Magnesiumanteil). Klinische Studien1 zeigen keine Hinweise auf eine Stentthrombose.

„Kann Fernüberwachung die Patientenergebnisse verbessern?“

Ja! Die IN-TIME-Studie zeigte eine Verringerung der Gesamtmortalität von über 50 %.5 Die ESC sprach sich in ihren Richtlinien klar für die Fernüberwachung aus.

„Kann die HF-Ablation die Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz wirksam verringern?“

Ja! Die CASTLE-AF-Studie zeigte, dass die Katheterablation von Vorhofflimmern bei Herzinsuffizienzpatienten mit einer signifikanten Reduktion (38 %) des kombinierten Endpunkts aus Mortalität und Hospitalisierungen aufgrund einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz verbunden ist.3 Dieser klinische Beitrag von BIOTRONIK ergänzt die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) und die Fernüberwachung um eine Methode zur Behandlung fortgeschrittener Herzinsuffizienz.

„Sind resorbierbare Magnesium-Scaffolds sicher und effektiv?“

Ja! Magmaris ist der erste Scaffold auf dem Markt, der aus dem natürlichen Element Magnesium hergestellt wird. Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurde in der BIOSOLVE-II-Studie nachgewiesen. Die Rate der definitiven / wahrscheinlichen Scaffoldthrombose blieb nach 24 Monaten bei 0 %.4

Klinische Forschung für die Antworten von morgenWir sind stolz darauf, immer wieder zu wissenschaftlichen Durchbrüchen auf unserem Gebiet beizutragen. BIOTRONIK arbeitet eng mit der medizinischen Fachwelt zusammen, um Versorgungslücken zu schließen und Therapieentscheidungen und Richtlinien zu verbessern, wie beispielsweise die Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC).

50 %

38 %Verringerung der Mortalität und Zahl der Krankenhausaufenthalte

0 %Thrombose

Orsiro

Es muss einfacher werden, Medikamente im Lauf der Zeit genau dort wirken zu lassen, wo der Körper sie braucht.

Orsiro, der erste Medikament-freisetzende Hybrid-Stent mit einer bioabsorbierbaren Beschichtung, bietet eine bessere Vorschub- fähigkeit und leichtere Passierfähigkeit als Produkte anderer Hersteller. Ultradünne Streben (60 μm) ermöglichen einen besseren Blutfluss und verursachen weniger Arterienverletzungen. Das führt zu einer verbesserten Auskleidung der Gefäße mit Endothelzellen und einem reduzier-ten Risiko für Restenose und Thrombose.2

Verringerung der Mortalität

1 Waksman R. Safety and Clinical Performance of the Drug Eluting Absorbable Metal Scaffold in the Treatment of Subjects with de Novo Lesions in Native Coronary Arteries at 12-Month Follow-Up – BIOSOLVE-II and BIOSOLVE-III. Präsentiert auf tct 2017; 31. Oktober 2017; Denver, USA

2 Ielasi A und Tespili M. EMJ Int Cardiol. 2014(1). 3 Marrouche NF et al. N Engl J Med. 2018, 378. 4 Haude M et al. EuroIntervention. 2017, 13(4). 5 Hindricks G et al. Lancet. 2014, 384 (9943).

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Soziale und ökologische VerantwortungLeben zu retten, sinnvoll zur Gemeinschaft beizutragen und die Umwelt zu schützen, geht bei BIOTRONIK Hand in Hand. Indem wir langfristige Projekte lokaler und internationaler Partner fördern, engagieren wir uns mehrfach. So unterstützen wir wirtschaftlich benachteiligte Patienten beim Zugang zu lebensrettender medizinischer Versorgung. Zugleich finanzieren wir die führende medizinische Forschung. Und wir bieten auf der Grundlage des fundierten Fachwissens unserer Experten Schulungen an.

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Auswirkung auf die Gesellschaft

„Wir tun, was wir sagen, und sagen, was wir tun. Wir sind in einer Branche tätig, die auf langfristigen Beziehungen und auf Vertrauen beruht. Wir erarbeiten uns dieses Vertrauen, indem wir offen über unsere Vorhaben sprechen und unser Wort halten. Und wir gehen in die Verantwortung, wenn es darum geht, unsere wichtigste Mission zu erfüllen: die Gesundheit aller Menschen zu fördern.“

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Lebensrettende SpendenBIOTRONIK kooperiert seit 2010 mit der gemeinnützigen Stiftung Heartbeat International (HBI). Wir haben bisher mehr als 9.000 dringend benötigte lebensrettende Implantate gespendet und unterstützen HBI dabei, Patienten in Entwicklungsländern zu helfen, die sich sonst keine Hilfe leisten könnten.

Verringerung unseres CO2-FußabdrucksDie Klimaanlage unseres Berliner Produktionsstandortes bewegt bis zu 950.000 m³ Luft pro Stunde – Luft, die erwärmt, gekühlt, befeuchtet und getrocknet werden muss. Wir haben uns vorgenommen, den Energieverbrauch zu reduzieren. Bis 2020 wollen wir 850 Tonnen weniger CO2-Emissionen erzeugen, genug Energie, um 650 Einpersonenhaushalte und 75 Einfamilienhäuser zu versorgen.