Für die intramedulläre Fixation proximaler …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...TFNA – Proximales Femur-Nagelsystem Operationstechnik DePuy Synthes 1 EINFÜHRUNG

OPERATIONSTECHNIK – NUR TFNA SCHRAUBE

Für die intramedulläre Fixation proximaler Femurfrakturen

Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen.Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Bildverstärkerkontrolle

Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Aufbereitung, Wiederaufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceAllgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Broschüre „Wichtige Informationen“ (SE_023827), oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

TFNA – Proximales Femur-Nagelsystem Operationstechnik DePuy Synthes 1

EINFÜHRUNG Klinische Fälle 2

AO-Prinzipien 3

Indikationen und Kontraindikationen 4

OPERATIONSTECHNIK Vorbereitung 7

Proximales Femur eröffnen 11

Nagel einbringen 19

Proximale Verriegelung 25

Augmentation 43

Distale Verriegelung – TFNA kurz 53

Freihändige distale Verriegelung – TFNA lang 56

Verschlussschraube einbringen 63

Implantatentfernung 65

Klemmhülse auf Abnutzung überprüfen 71

PRODUKTINFORMATIONEN Implantate 72

Implantate und Instrumente für die Augmentation 78

Instrumente 79

MRT-INFORMATIONEN 89

INHALTSVERZEICHNIS

Augmentation

2 DePuy Synthes TFNA – Proximales Femur-Nagelsystem Operationstechnik

Präoperativ

Intraoperativ

Postoperativ

TFN-ADVANCED™ PROXIMALES FEMUR-NAGEL-SYSTEM (TFNA)

KLINISCHE FÄLLEFall 1*• 83-jährige Frau• Fraktur

Verschobene intertrochantäre Femurfraktur und eingestauchte proximale Humerusfraktur rechts nach Sturz auf ebener Erde. Intertrochantäre Fraktur mit langem TFNA mit Schraube behandelt.

* Fallstudien können nicht unbedingt die Ergebnisse in anderen Fällen vorhersagen. In anderen Fällen können die Ergebnisse variieren.

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4_Priciples_03.pdf 1 05.07.12 12:08

4 DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique

AO PRINCIPLES

In 1958, the AO formulated four basic principles, which have become the guidelines for internal fixation1, 2.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991.

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Anatomic reductionFracture reduction and fixation to restore anatomical relationships.

Early, active mobilizationEarly and safe mobilization and rehabilitation of the injured part and the patient as a whole.

Stable fixationFracture fixation providing abso-lute or relative stability, as required by the patient, the injury, and the personality of the fracture.

Preservation of blood supplyPreservation of the blood supply to soft tissues and bone by gentle reduction techniques and careful handling.


AO-PRINZIPIEN

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 1991.

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Im Jahr 1958 formulierte die AO vier Grundprinzipien, die zu den Richtlinien für die interne Fixation wurden1, 2.

Anatomische RepositionWiederherstellung der anatomischen Verhältnisse durch Frakturreposition und Fixation.

Frühzeitige, aktive MobilisierungFrühzeitige und sichere Mobilisierung des verletzten Körperteils und Rehabilitation des Patienten.

Stabile OsteosyntheseAbsolute oder relative Stabilität durch Fixation der Fraktur, je nach Erfordernissen des Patienten, der Verletzung und Eigenschaft der Fraktur.

Erhalt der BlutversorgungErhalt der Blutversorgung von Weichteilen und Knochen durch schonende Repositionstechniken und vorsichtige Handhabung.


INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN

TFNA KURZ (Längen 170 mm, 200 mm, 235 mm)

Indikationen• Pertrochantäre Frakturen (31-A1 und 31-A2)• Intertrochantäre Frakturen (31-A3)• 235- mm-Nägel sind zusätzlich für hohe subtrochantäre

Frakturen indiziert

Kontraindikationen• Femurhalsfrakturen (31-B)• Femurschaftfrakturen (32-A/B/C)


TFNA LANG (Längen 260 mm– 480 mm)

Indikationen• Pertrochantäre Frakturen (31-A1 und 31-A2)• Intertrochantäre Frakturen (31-A3)• Frakturen des trochantären Bereichs (31-A1/A2/A3) mit

diaphysärer Extension• Kombinierte Frakturen des trochantären Bereichs (31-

A1/A2/A3) und des Femurschafts (32-A/B/C)• Pathologische Frakturen, einschließlich prophylaktischer

Verwendung• Verheilung in Fehlstellung• Nichtvereinigung

Kontraindikationen• Femurhalsfrakturen (31-B)

Hinweis: ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, ist in Fällen indiziert, in denen eine erhöhte Stabilität erforderlich ist bei Frakturen in der Nähe des metaphysären Bereichs oder bei schlechter Knochenqualität. Weitere Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe Operationstechnik „Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)“ (DSEM/TRM/0115/0284) und Flyer zum ASLS-Konzept (036.001.017).


Indikationen• Für Frakturen des proximalen Femurs mit schlechter

Knochenqualität und/oder erhöhtem Risiko des Scheiterns einer Fixation an der Schnittstelle zwischen Implantat und Knochen

Kontraindikationen• Tumorbezogene Pathologien im Augmentationsbereich• Risiko einer intraartikulären oder vaskulären

Zementleckage• Akute traumatische Frakturen mit guter

Knochenqualität

Indikationen und Kontraindikationen zum „Traumacem V+ Zement-Kit“, „Traumacem V+ Spritzen-Kit“ und „Trauma Kanülen-Kit“ finden Sie in der entsprechenden „Gebrauchsanweisung“.

TFNA-AUGMENTATION

Indikationen und Kontraindikationen


VORBEREITUNG

1Patient lagern

Den Patienten in Seiten- oder Rückenlage auf einen Frakturtisch oder einen röntgenstrahlendurchlässigen OP-Tisch positionieren. Positionieren Sie den Bildverstärker so, dass die Visualisierung des proximalen Femurs sowohl in der AP- als auch in der lateralen Ebene möglich ist.

Für ungehinderten Zugang zum Markkanal den Oberkörper etwa 10–15° zur kontralateralen Seite abduzieren (alternativ das betroffene Bein um 10–15° adduzieren).

2Frakturreposition

Führen Sie manuell eine geschlossene Reposition durch axiale Traktion unter Bildverstärkerkontrolle durch. Die Verwendung des großen Distraktors (siehe die Gebrauchsanweisung) kann unter gewissen Umständen angemessen sein.

Falls keine Reposition in einem geschlossenen Ansatz erreicht werden kann, kann eine offene Reposition in Betracht gezogen werden.

Vorsichtsmaßnahmen: • Instrumente und Schrauben können scharfe

Kanten oder bewegliche Gelenke aufweisen, die die Handschuhe oder Haut des Anwenders durchstechen oder verletzen können.

• Mit Instrumenten vorsichtig umgehen und abgenutzte Knochenbearbeitungsinstrumente in für spitze Gegenstände zugelassenen Behältern entsorgen.


3CCD-Winkel bestimmen

Instrumente

03.037.006 Messlehre

357.399* Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm

Die drei schrägen Öffnungen im proximalen Ende der Messlehre werden zur Bestimmung des Winkels des Femurhalses (CCD-Winkel) verwendet. Wählen Sie einen Führungsdraht aus und führen Sie diesen in linearer Ausrichtung zu einem der Schlitze mit den Markierungen 125°, 130° oder 135° ein.

Positionieren Sie die Messlehre über dem proximalen Femur und erstellen Sie ein AP-Bild. Wählen Sie den Winkel aus, der dem Winkel des Femurhalses am nächsten liegt, und positionieren Sie die Messlehre so, dass der Führungsdraht im Femurkopf mittig ausgerichtet ist. Markieren Sie für die nächsten Schritte die Position der Messlehre an ihrer proximalen Kontur auf der Haut.

Hinweise: • Das proximale Ende der Messlehre repräsentiert

das proximale Nagelende nach der Insertion. Der Schlitz am proximalen Ende repräsentiert den Weg des Führungsdrahts, der zur Öffnung des Femurs verwendet wird.

• Alle AP-Bilder des proximalen Femurs werden mit einer Korrektur der Anteversion erstellt, entweder durch die Innenrotation des Femurs oder durch die Anpassung des Bildverstärkers.

* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein „S“ ergänzen.

Vorbereitung


4Nagellänge bestimmen(für lange Nägel 260 mm–480 mm)

Instrument


Bewegen Sie den Bildverstärker zum distalen Femur, platzieren Sie das proximale Ende der Messlehre an der Hautmarkierung und fertigen Sie ein AP-Bild an. Überprüfen Sie die Frakturreposition. Lesen Sie die Nagellänge direkt von der abgebildeten Messlehre ab und wählen Sie den Messwert, der das distale Ende des Nagels an der oder proximal zu der Epiphysenfugennarbe platziert oder gemäß der ausgewählten Insertionstiefe.

Alternative: Die Nagellänge kann auch mittels eines Bohrdorns bestimmt werden, die Technik hierzu finden Sie auf Seite 18.


5Nageldurchmesser bestimmen

Instrument


Um den Nageldurchmesser zu bestimmen, positionieren Sie den Bildverstärker für eine AP-Ansicht des Femurs auf Höhe des Isthmus. Halten Sie die Messlehre senkrecht zum Femur und positionieren Sie die Durchmesserlehre über dem Isthmus. Lesen Sie den ungefähren Durchmesserwert an der Kreisscheibe ab, die den Kanal füllt.

Hinweis: Der Abstand der Messlehre vom Knochen hat Einfluss auf die Messung des Durchmessers. Bestimmen Sie die Breite wie folgt:• Entferung zwischen der Messlehre und dem

Knochen a. 25 mm = 1 mm größerer Messwert b. 50 mm = 2 mm größerer Messwert c. 100 mm = 3 mm größerer Messwert

• Bei Marknagelung mittels aufgebohrter Technik muss der Durchmesser des größten verwendeten Markraumbohrkopfes 0.5 mm bis 1.5 mm größer sein als der Durchmesser des Nagels

• Wählen Sie stets den Nagel mit dem größten Durchmesser aus, der in den Markkanal passt

Vorbereitung

5°


PROXIMALES FEMUR ERÖFFNEN

1Nageleintrittspunkt bestimmen

Längsinzision proximal zum Trochanter major vornehmen. Führen Sie die Dissektion hinunter zur Faszie des mittleren Gesäßmuskels längs zur Wunde durch. Trennen Sie die zugrunde liegenden Muskelfasern und tasten Sie die Spitze des Trochanter major ab.

In der AP-Ansicht ist der Nagelinsertionspunkt an der Spitze oder etwas lateral zur Spitze des Trochanter major in der gekrümmten Extension des Markraums. Dies repräsentiert einen Punkt, 5° lateral von der Schaftachse des Femurs, gemessen von einem Punkt direkt unterhalb des Trochanter minor, da der ML-Winkel des Nagels 5° beträgt.

In der lateralen Ansicht ist der Eintrittspunkt für den Nagel mittig im Trochanter major und mit dem Markkanal ausgerichtet.


2Führungsdraht einführen

Instrumente

03.037.000 Multiloch Bohrbüchse

03.037.001 Gewebeschutzhülse


393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff

Alternative Instrumente

03.037.100 Multiloch Bohrbüchse, lang

03.037.101 Gewebeschutzhülse, lang

09.037.010* Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 475 mm

Positionieren Sie die Gewebeschutzhülse und die Multiloch Bohrbüchse am Insertionspunkt.

Führen Sie den Führungsdraht durch die Bohrbüchse ein. Überprüfen Sie die Platzierung des Führungsdrahts sowohl in der AP- als auch in der lateralen Ebene. Führen Sie den Führungsdraht etwa 15 cm tief ein. Entfernen Sie die Bohrbüchse.


Proximales Femur eröffnen


Alternative Technik

Instrumente

03.037.008 Ahle Ø 8/4.7 mm, gebogen, durchbohrt oder03.037.007 Ahle Ø 8/4.7 mm, gerade, durchbohrt

Der Eintrittspunkt kann auch durch die Verwendung der Ahle bestimmt werden. Nach der Öffnung mit der Ahle führen Sie den 950-mm-Bohrdorn durch die Kanülierung ein.

Alternativ kann der Führungsdraht ohne die Gewebeschutzhülse und Multiloch Bohrbüchse eingeführt werden. Die Gewebeschutzhülse und die Drahtführung können über den Führungsdraht geschoben werden.

Falls der erste Führungsdraht an einer unpassenden Stelle eingeführt wurde, kann ein zweiter Führungsdraht durch eines der anderen Löcher der Multiloch-Bohrbüchse entweder 4 mm oder 6 mm vom zentralen Loch entfernt eingeführt werden. Sobald sich der Führungsdraht an der gewünschten Eintrittsstelle befindet, den ersten Führungsdraht entfernen.


3Kanal öffnen

Instrumente


03.037.002* Spiralbohrer Ø 16 mm, flexibel, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

oder03.037.003* Spiralbohrer Ø 16 mm, durchbohrt, für

Schnellkupplung für DHS/DCS

Alternative Instrumente


03.037.102* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang, flexibel, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

oder 03.037.103* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang,

durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

Führen Sie den flexiblen durchbohrten Spiralbohrer über den Führungsdraht durch die Gewebeschutzhülse bis zum Knochen und bohren Sie bis zum Anschlag.

Entfernen und entsorgen Sie den Führungsdraht.

Vorsichtsmaßnahme: Die Führungsdrähte sind Einmalartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden.



1 2


3aOption: Hohlfräser

Instrumente

03.037.004* Hohlfräser Ø 16 mm, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.104* Hohlfräser Ø 16 mm, lang, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

Sicherstellen, dass sich der Zentriermechanismus des Hohlfräsers in der korrekten Position befindet: er muss vom Kupplungsende (1) Richtung Schneide (2) des Instruments geschoben werden.

Den durchbohrten Hohlfräser über den Führungsdraht durch die Gewebeschutzhülse bis zum Knochen führen und bis zum Anschlag bohren.

Entfernen und entsorgen Sie den Führungsdraht.

Vorsichtsmaßnahme: Die Führungsdrähte sind Einmalartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden.

Hinweis: In hartem Knochen kann es erforderlich sein, den Eröffnungsvorgang entweder mit den flexiblen Spiralbohrern 03.037.002/03.037.102 oder den festen Spiralbohrern 03.037.003/03.037.103 zu wiederholen.

Vorsichtsmaßnahme: Überwachen Sie die Bohrtiefe unter Bildverstärkung während des gesamten Verfahrens.

* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Artikelnummer um ein „S“ ergänzen.


4Option: Markraum aufbohren

Falls erforderlich, das Markraumbohrer-System SynReam gemäß der entsprechenden Operationstechnik (036.000.808) verwenden, um den Femurkanal auf den gewünschten Durchmesser zu vergrößern.

Überprüfen Sie unter Verwendung der Bildverstärkung die Frakturreposition. Führen Sie den Bohrdorn bis zur gewünschten Insertionstiefe in den Markraum ein. Die Spitze muss korrekt im Markraum positioniert sein, da sie die endgültige distale Position des Nagels bestimmt.

BohrenBeginnend mit dem Bohrkopf Durchmesser 8.5 mm bis auf einen Durchmesser aufbohren, der 0.5 mm bis 1.5 mm größer ist als der Nageldurchmesser. In 0.5 mm-Schritten aufbohren und den Bohrer unter konstantem, moderatem Druck vorschieben. Übermäßigen Druck vermeiden. Den Bohrer wiederholt etwas zurückziehen, um Trümmer aus dem Markraum zu räumen.



4Option: Gewebeschutzrohr für Bohrer

Instrumente


03.037.005 Gewebeschutzrohr für Markraumbohrer

03.037.105 Trokar für Gewebeschutzrohr

Das Gewebeschutzrohr für Bohrer kann als Schutz der proximalen Wachstumsfuge während des Bohrens dienen.

Setzen Sie Gewebeschutzrohr für Bohrer, Trokar und Gewebeschutzhülse zusammen. Nehmen Sie dann die Gewebeschutzrohr-Anordnung und setzen Sie sie über den Bohrdorn ein, indem Sie den Trokar und das Gewebeschutzrohr in den Knochen vorschieben. Nehmen Sie den inneren Trokar aus der Anordnung und führen Sie den Bohrer über den Bohrdorn und durch das Gewebeschutzrohr. Bohren Sie dann gemäß der oben beschriebenen Technik.

Wenn Sie den Bohrkopf durch das Gewebeschutzrohr entfernen, unbedingt sicherstellen, dass der Bohrerschaft mit dem Gewebeschutzrohr fluchtet. Dies hilft dabei, sicherzustellen, dass der Bohrkopf beim Entfernen nicht im Rohr hängen bleibt.

Hinweis: Das Gewebeschutzrohr darf nur mit Bohrköpfen bis zu 13.5 mm verwendet werden. Deshalb darf es nur für Nägel bis zu 12 mm verwendet werden.


Option: Nagellänge über Bohrdorn bestimmen

Instrumente

351.719 Verlängerungsrohr für Bohrdorne, für Tiefenmessgerät für Marknägel, zu Nrn. 351.717 und 03.019.001

03.037.036 Tiefenmessgerät für Nägel

Die Nagellänge kann über einen 950-mm-Bohrdorn bestimmt werden. Überprüfen Sie die Insertionstiefe des Bohrdorns unter Bildverstärkung. Bringen Sie das Verlängerungsrohr am Tiefenmessgerät an. Führen Sie die Vorrichtung über den Bohrdorn hinunter zum Knochen. Lesen Sie die Nagellänge direkt am Tiefenmessgerät ab.

Bei Verwendung eines 1150-mm-Bohrdorns muss der Messwert für die Nagellänge an der am Bohrdorn eingeätzten Linie abgelesen werden.



1Insertionsinstrumente zusammenbauen

Instrumente

03.037.010 Verbindungsschraube für Zielbügel

03.037.012 Zielbügeloder03.037.011 Zielbügel, hybridoder03.037.112 Zielbügel, lang

03.010.517 Sechskantschraubenzieher Ø 8.0 mm, mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mm

03.037.028 Sechskantschraubenzieher 5.0 mm, flexibel, durchbohrt

Bringen Sie den Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf an der Verbindungsschraube an, so dass er in der Vertiefung einrastet.

Passen Sie die Geometrie des Griffs an den Nagel an und bringen Sie den Nagel am Zielbügel an. Der Nagel rastet ein und hält von selbst.

NAGEL EINBRINGEN


Führen Sie die Verbindungsschraube durch den Zielbügel und ziehen Sie diese mit dem Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf fest.

Um die korrekte Stellung des Sperrmechanismus der Schraube zu überprüfen, führen Sie den flexiblen 5.0-mm-Schraubenzieher durch die durchbohrte Verbindungsschraube und drehen Sie sie gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag. Entfernen Sie den Sechskantschraubenzieher.

Vorsichtsmaßnahmen:• Stellen Sie sicher, dass Nagel und Zielbügel fest

verbunden sind (gegebenenfalls erneut festziehen)• Bringen Sie den Zielbügelaufsatz noch nicht am

Zielbügel an• Wenn Sie einen 235 mm langen oder längeren

Nagel auswählen, vergewissern Sie sich, dass der richtige Nagel (rechter oder linker) angebracht ist

Nagel einbringen


2Nagel einbringen

Instrumente

03.037.012 Zielbügeloder03.037.011 Zielbügel, hybridoder03.037.112 Zielbügel, lang

TFNA kurz (170 mm, 200 mm und 235 mm)Richten Sie den Zielbügel lateral aus und berücksichtigen Sie dabei die Anteversion des Femurkopfes und -halses. Führen Sie den Nagel manuell in die Femuröffnung ein. Bei Verwendung eines Bohrdorns führen Sie den durchbohrten Nagel über den Bohrdorn in die Femuröffnung ein.

Überprüfen Sie unter Bildverstärkung die Frakturreposition und bringen Sie den Nagel so weit wie möglich von Hand ein. Verwenden Sie die Insertionsanordnung, um den Nagel durch die Fraktur zu manipulieren.

Beim Einführen eines kurzen Nagels (170 mm, 200 mm und 235 mm) ist normalerweise keine Unterstützung mit dem Hammer erforderlich.

TFNA kurz


TFNA lang (260 mm bis 480 mm)Richten Sie den Zielbügel anterior aus, bis der Nagel den Isthmus erreicht. Führen Sie den Nagel manuell in die Femuröffnung ein. Bei Verwendung eines Bohrdorns führen Sie den durchbohrten Nagel über den Bohrdorn in die Femuröffnung ein. Wenn der Nagel vorangeschoben wird, drehen Sie den Bügel so, dass er lateral für die endgültige Lage positioniert wird.

Überprüfen Sie unter Bildverstärkung die Frakturreposition und bringen Sie den Nagel so weit wie möglich von Hand ein. Verwenden Sie die Insertionsanordnung, um den Nagel durch die Fraktur zu manipulieren. Um die Insertion zu unterstützen, können Sie leichte Hammerschläge auf den Schlagaufsatz durchführen, wie im nachstehenden Schritt beschrieben.

Falls ein Bohrdorn verwendet wurde, sollte er entfernt werden, sobald der Nagel die Frakturstelle passiert hat.

TFNA lang

Nagel einbringen


3Nagel mit Hammer einbringen (optional)

Instrumente

03.010.522 Kombihammer, 500 g

03.010.523 Schlagaufsatz mit Gewinde, für Zielbügel

03.037.120 Verbindungsstück für Schlagaufsatz

03.037.031 Gabelschlüssel, Sechskant 11/Klinge-Schraube

03.010.170 Führungsstange

Zur Verwendung des Hammers schrauben Sie den Schlagaufsatz auf den hybriden Zielbügel und ziehen ihn mit dem Kombischlüssel fest.

Führen Sie leichte Hammerschläge durch und überwachen Sie dabei die Spitze des Nagels unter Anwendung von Bildverstärkung. Stellen Sie sicher, dass es distal nicht zu einer Einzwängung kommt. Entfernen Sie den Schlagaufsatz und das Verbindungsstück, sobald der Nagel sitzt.

Vorsichtsmaßnahmen: • Der Hammer kann unter Durchführung leichter

Schläge auch mit der Führungsstange verwendet werden, um den Nagel zurück zu klopfen, falls er etwas zu weit eingeführt wurde.

• Vergewissern Sie sich, dass der Nagel fest am Zielbügel angebracht ist, da die Verbindung durch das Hämmern gelöst werden kann.


Bei Verwendung des Karbonfaser-Zielbügels 03.037.012 oder 03.037.112 führen Sie das Verbindungsstück für den Schlagaufsatz in die Vorderseite des Bügels ein und schrauben Sie den Schlagaufsatz durch das Verbindungsstück auf den Zielbügel.

Nagel einbringen


1Auswahl eines Zielbügelaufsatzes

Instrumente

03.037.115 Zielbügelaufsatz 130° für statische distale Verriegelung, für Schraube


Stellen Sie sicher, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist. Ziehen Sie sie gegebenenfalls nochmals nach.

Wählen Sie den Zielbügelaufsatz aus, der dem Winkel des eingesetzten Nagels entspricht und befestigen Sie ihn sicher am Zielbügel, indem Sie die Flügelschraube festziehen.

PROXIMALE VERRIEGELUNG


2Insertionstiefe des Nagels überprüfen

Instrument


Die Insertionstiefe des Nagels und die Position der Schraube überprüfen. Platzieren Sie einen Führungsdraht auf der gelben Markierung des Zielbügelaufsatzes und überprüfen Sie die Position des Führungsdrahts in AP mittels eines Röntgenbilds.


Proximale Verriegelung


Alternative Technik: Positionieren Sie den Führungsdraht mit Zielgerät für Führungsdraht

Instrumente

03.010.412 Zielgerät für Führungsdraht, für PFNA und TFN, für AP-Orientierung

03.010.415 Verbindungsschraube für TFN, zu Nr. 03.010.412

03.010.471 Zwischenstück für Zielgerät für Führungsdraht, 100 mm

Führen Sie das Zielgerät in die drei Löcher am Zielbügelaufsatz ein und befestigen Sie es am Zielbügelaufsatz mithilfe der Verbindungsschraube.

Option: Das Zwischenstück für das Zielgerät für den Führungsdraht kann zwischen dem Zielbügelaufsatz und dem Zielgerät für den Führungsdraht angebracht werden, um weitere 10 cm Entfernung vom Weichgewebe zu erreichen.

Positionieren Sie den Bildverstärker für ein AP-Bild. Drehen Sie den Bildverstärker, bis zwei der gepunkteten Orientierungslinien parallel zum proximalen Verriegelungsloch sind. Die Mittellinie zwischen diesen beiden Orientierungslinien stellt die Bahn des Führungsdrahtes dar.

Hinweis: Die äußeren Linien können zur Bestimmung des Zentrums des Femurkopfes verwendet werden.


3Anteversion des Nagels überprüfen

Instrument


Positionieren Sie den Bildverstärker in der korrekten lateralen Ansicht (Ausrichtung der Achse des Femurhalses kongruent zur Achse des Femurschafts).

Stellen Sie die Nagelrotation so ein, dass die zwei radiographischen Linien am Zielbügel parallel zum Nagel sind.

Option: Ein Führungsdraht kann in das entsprechende Loch am Zielbügel eingeführt werden, um die Lage des Führungsdrahtes und der Schraube vorauszuberechnen.




4Führungshülse einsetzen

Instrumente

03.037.117 Führungshülse zu Nr. 03.037.115 und 03.037.215

03.037.018 Bohrbüchse, gelb

03.037.019 Trokar, gelb

03.010.491 Skalpellgriff, lang

Um eine Inzision für den Weg der Hülse vorzunehmen, setzen Sie den Griff mit angebrachter Skalpellklinge in das entsprechende Loch des Zielbügelaufsatzes ein. Stellen Sie sicher, dass die Inzision in die Faszie mit der Linie der Hülse übereinstimmt.

Montieren Sie den gelb markierten Trokar und die Bohrbüchse in der Führungshülse. Führen Sie die Anordnung durch den Zielbügelaufsatz und dann durch das Weichgewebe zum Knochen. Leichtes Drehen der Anordnung während des Schiebens durch das Weichgewebe kann die Insertion erleichtern. Stellen Sie sicher, dass die Führungshülse der Schraube am Knochen anliegt und drehen Sie den Sperrmechanismus, um die Hülse am Zielbügelaufsatz zu befestigen und somit die Hülsenposition beizubehalten.

Hinweis: Die Bohrbüchse 03.037.018 lässt sich nicht so weit vorschieben wie die Führungshülse 03.037.117, wenn die Montage zum Knochen hin geschoben wird.


Fertigen Sie ein AP-Bild an, um sich zu vergewissern, dass der Zahn an der Führungshülse den lateralen Kortex gerade berührt.

Vorsichtsmaßnahme: Die tiefere Seite der Führungshülse sollte am lateralen Kortex anliegen. Ziehen Sie sie nicht zu fest an den Kortex an, da dies die Genauigkeit der Zielvorrichtung beeinflussen kann.

Schlagen Sie den Trokar mit einem leichten Hammerschlag in den Knochen, um einen Abdruck im Knochen zu schaffen, der verhindert, dass der Führungsdraht im nächsten Schritt vom Knochen abgleitet.

Überprüfen Sie die Frakturreposition erneut unter Bildverstärkung.


10 mm


5Führungsdraht für Schraube einführen

Instrumente



Entfernen Sie den Trokar und schieben Sie einen neuen Führungsdraht durch die Bohrbüchse zum Knochen. Schieben Sie den Führungsdraht in den Femurkopf vor und stoppen Sie etwa 10 mm unterhalb des Gelenkniveaus.

Der Führungsdraht sollte sowohl in der AP- als auch der lateralen Ansicht zentriert in Femurkopf und -hals sitzen. Die Spitze des Führungsdrahts entspricht der endgültigen Position der Spitze des ordnungsgemäß eingebrachten Kopfelements.

Überprüfen Sie die Platzierung des Führungsdrahts auf beiden Ebenen unter Verwendung des Bildverstärkers.

Vorsichtsmaßnahmen: • Falls der Nagel neu positioniert werden muss, um

die Platzierung des Führungsdrahts zu erleichtern, entfernen Sie die Führungshülse und nehmen Sie Anpassungen mit dem Zielbügel vor. Nehmen Sie gegebenenfalls eine neue Inzision für die Einführung der Führungshülse vor. Ziehen Sie bei der Vornahme dieser Anpassung nicht an der Führungshülse oder an der Bohrmaschine, da dies die Zielgenauigkeit beeinflussen kann.

• Verwenden Sie die Führungsdrähte nicht erneut, da sie sich während der erstmaligen Verwendung verbiegen können. Falls ein Führungsdraht während der Insertion verformt wird, verwenden Sie einen neuen und entsorgen Sie den verformten Führungsdraht.

Hinweis: Beim Einbringen des Führungsdrahts in Patienten mit größerer Anatomie kann es notwendig sein, während der Insertion des Drahts zu stoppen und die Bohrbüchse zu entfernen. Dies passiert am wahrscheinlichsten bei Anatomien, die eine Schraubenlänge von mindestens 120 mm erfordern.



Optionale Technik: Rotationskontrolle des Femurkopfes

Instrumente


357.413 Bohrbüchse 5.6/3.2, Länge 198 mm

Bei sehr instabilen Frakturen führen Sie einen zusätzlichen Führungsdraht ein, um ein Drehen zu verhindern. Führen Sie die Bohrbüchse durch das entsprechende anteriore oder posteriore Loch am Zielbügelaufsatz. Nehmen Sie eine Stichinzision vor und schieben Sie die Hülse zum Knochen. Schieben Sie einen Führungsdraht in den Femurkopf vor. Überwachen Sie die Passage mit dem Bildverstärker.

Wiederholen Sie diesen Schritt, um gegebenenfalls einen zweiten Führungsdraht zu platzieren.

Die Führungsdrähte treffen sich dabei an der Spitze der Schraube, berühren diese jedoch nicht. Die Führungsdrähte sollten nur für die vorübergehende Fixierung verwendet und entfernt werden, sobald die Schraube eingesetzt ist.




6Schraubenlänge messen

Instrument

03.037.020 Messstab, gelb

Zum Messen der Länge der Schraube schieben Sie den Messstab über den Führungsdraht zum hinteren Ende der Führungshülse. Die Länge wird direkt am Messstab abgelesen. Es sind keine Berechnungen erforderlich.

Hinweis: Die Messung ist von der Spitze des Führungsdrahts bis zur Spitze des Zahns an der Führungshülse kalibriert.


7Vorbohren für TFNA-Schraube

Instrumente


03.037.021* Spiralbohrer für laterale Kortexeröffnung, für Schnellkupplung für DHS/DCS

Entfernen Sie die Bohrbüchse. Schieben Sie den Spiralbohrer über den Führungsdraht durch die Führungshülse und bohren Sie bis zum Anschlag. Somit wird der laterale Kortex eröffnet.

Hinweis: Falls der Führungsdraht bei der Passage in den Femurkopf/-hals abgebogen wird, kann er vor dem Bohren und der Insertion der Schraube entfernt werden. Falls der Führungsdraht mit herausrutscht, wenn der Spiralbohrer entfernt wird, kann er für die Insertion der Schraube außen gelassen werden. Achten Sie darauf, dass die Ausrichtung des Zielbügels und des Zielbügelaufsatzes nicht geändert wird.




Instrumente

03.037.022* Stufenfräser für TFNA-Helix-Klinge und -Schraube für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.023 Klemmhülse für Stufenfräser

03.010.093 Stößel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher Ø 8.0 mm

Verwenden Sie den Stufenfräser, um einen Pfad für die gesamte Länge der Schraube vorzubereiten. Der Stufenfräser sollte nur verwendet werden, nachdem der laterale Kortex eröffnet wurde.

Schieben Sie die Klemmhülse über das hintere Ende des Stufenfräsers und überprüfen Sie die Klemmhülse gemäß den Anweisungen auf Seite 71 auf Abnutzung. Passen Sie die Einstellung an die gemessene Implantatlänge an. Schieben Sie den Fräser über den Führungsdraht und durch die Führungshülse bis zum Anschlag.

Halten Sie den Führungsdraht mithilfe des Stößels in situ, während Sie den Stufenfräser entfernen.

Hinweise: • Reinigen Sie die Lippen, falls Sie großen

Widerstand verspüren• Der Bohrer stoppt stets 5 mm von der Drahtspitze

entfernt• Der Stößel kann zum Halten des Führungsdrahts

im Knochen verwendet werden, wenn der Bohrer zurückgezogen wird

Vorsichtsmaßnahme: Überwachen Sie die Bohrtiefe unter Bildverstärkung während des gesamten Verfahrens.



8Gewindeschneider für Schraube (optional)

Instrument

03.037.027 Gewindeschneider für TFNA-Schraube

Mit dem Gewindeschneider kann ein Pfad für die Schraube vorbereitet werden.

Hinweis: Verwenden Sie den Gewindeschneider nur in dichtem Knochen.

Schieben Sie den Gewindeschneider über den Führungsdraht durch die Führungshülse und durch den Nagel. Schieben Sie den Gewindeschneider von Hand vor, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn drehen, bis die Spitze des Gewindeschneiders die gewünschte Schraubenplatzierung im Femurkopf erreicht.

Vorsichtsmaßnahmen: • Da der Gewindeschneider über keinen Anschlag

verfügt, wird die Überwachung der Insertion unter Anwendung der folgenden Methoden empfohlen: – Überwachen Sie die Tiefe unter Verwendung des

Bildverstärkers – Überwachen Sie die entsprechenden Teilstriche

des Instrumentenschafts relativ zur Führungshülse

Entfernen Sie den Gewindeschneider durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn.

SCHRAUBENINSERTION



9Schraube anbringen

Instrumente

03.037.025 TFNA-Schraube Insertionsinstrument

03.037.026 Verbindungsschraube für TFNA-Helix-Klinge und -Schraube

Führen Sie die Verbindungsschraube ein und schrauben Sie sie hinein, bis sie vollständig im Insertionsinstrument sitzt. Die Verbindungsschraube bleibt am Insertionsinstrument befestigt.

Wählen Sie die geeignete Schraubenlänge gemäß Messung aus.

Richten Sie das hintere Ende der Schraube mit dem Insertionsinstrument aus.

Schrauben Sie die Verbindungsschraube weiter in die Schraube und ziehen Sie die Anordnung von Hand fest.


10Schraube einsetzen

Hinweise für den Beginn:• Die Schraube wird in Schritten von 1.75 mm

durch Drehen des Griffes um 180° (oder 3.5 mm durch Drehen um 360°) vorgeschoben

• Drehen Sie den Griff bei der endgültigen Positionierung stets im Uhrzeigersinn, damit die Schraube in den Knochen greift. Drehen Sie nicht gegen den Uhrzeigersinn, da sonst eine Lücke zwischen Schraube und Knochen entsteht.

• Die Schraube kann maximal um 1 (eine) volle Umdrehung überdreht werden

• Das am Insertionsinstrument eingravierte Bild zeigt die Orientierung des lateralen schrägen Endes der Schraube an

Schieben Sie die Schraubeninsertions-Anordnung über den Führungsdraht durch die Führungshülse und den Nagel. Schieben Sie die Schraube vor, indem Sie das Insertionsinstrument im Uhrzeigersinn drehen, bis die Linie am Insertionsinstrument bündig mit der Flanschoberfläche der Führungshülse ist. In dieser Tiefe wird die Schraubenspitze an der Spitze des Führungsdrahts positioniert. Stellen Sie sicher, dass der Zielbügel mit dem Zielbügelaufsatz ausgerichtet ist. Dies ist wesentlich für das ordnungsgemäße Einrasten des Sperrmechanismus.

Vorsichtsmaßnahmen: • Der Bildverstärker sollte während der

Schraubeninsertion zur Überwachung der Positionierung verwendet werden.

• Stellen Sie sicher, dass der Führungsdraht in situ ist, während Sie die TFNA-Schraube einführen, um zu vermeiden, dass die Kanülierung verstopft, was eine optionale Augmentation behindern würde.



11Rotationsverriegelung

Sperrmechanismus gegen Drehen betätigen

Instrument


Der im Nagel vormontierte Sperrmechanismus muss vorgeschoben werden, um die Rotation der Schraube zu kontrollieren. Schieben Sie den 5 mm langen flexiblen Schraubenzieher durch die durchbohrte Verbindungsschraube und den Zielbügel, bis er in der sechseckigen Vertiefung des Sperrmechanismus sitzt. Drehen Sie im Uhrzeigersinn, um den Sperrmechanismus vorzuschieben. Schieben Sie den Schraubenzieher nach unten hin vor, bis er vollständig anliegt, und ziehen Sie den Schraubenzieher dann zurück, indem Sie ihn um 1/2 Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn drehen (180 Grad). Die Schraube kann sich nun nicht mehr drehen, aber immer noch gleiten.

Vorsichtsmaßnahme: Falls der Sperrmechanismus nach erstmaligem Festziehen nicht um eine 1/2 Umdrehung zurückgedreht wird, wie oben beschrieben, kann es sein, dass es nicht zu einem kontrollierten Kollaps und einer Kompression der Fraktur kommt.


Option interfragmentäre Kompression

Instrumente

03.037.116 Kompressionsmutter für Insertionsinstrument für TFNA-Schraube

321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm

Sobald die Schraube in der Rotation blockiert ist, kann eine interfragmentäre Kompression über das Anbringen der Kompressionsmutter auf dem Insertionsinstrument erzielt werden. Drehen Sie sie vor, bis sie an der Führungshülse anliegt. Drehen Sie die Kompressionsmutter von Hand im Uhrzeigersinn. Für eine zusätzliche Anhebung verwenden Sie den Stiftschlüssel.

Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung der Kompressionsmutter mit dem Stiftschlüssel ist Vorsicht geboten, um eine übermäßige Kompression zu vermeiden, die dazu führen kann, dass die Schraube den Halt im Knochen verliert, vor allem bei Patienten mit schlechter Knochenqualität.



Option: Betätigen Sie den Sperrmechanismus gegen ein Verschieben (statische Verriegelung)

Instrumente

03.037.029 Sechskantschraubenzieher-Einsatz 5.0 mm, mit Sechskantkupplung 6.0 mm, für statische Verriegelung

03.140.023 Drehmomentbegrenzer, 6 Nm, für AO/ASIF-Schnellkupplung für Fräser

03.010.496 T-Griff, durchbohrt, mit Schnellkupplung, Hex 12 mm

Alternatives Instrument

03.231.018 Griff mit Drehmomentbegrenzungsfunktion, 6 Nm

Die Schraube kann statisch verriegelt werden, um das Gleiten zu blockieren.

Montieren Sie den Drehmomentbegrenzer am T-Griff und am Sechskantschraubenzieher-Einsatz.

Schieben Sie den Schraubenzieher für die statische Verriegelung durch die Verbindungsschraube und den Zielbügel, bis er in der sechseckigen Vertiefung des Sperrmechanismus sitzt. Drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn, um ihn weiter voranzuschieben. Drehen Sie, bis der Drehmomentbegrenzer auslöst. Nach einem Klick ist das optimale Drehmoment erreicht und die Schraube ist statisch blockiert.

Hinweis: Der Drehmomentbegrenzer stellt sicher, dass das korrekte Drehmoment erzielt wird, um den Sperrmechanismus gegen das Gleiten der Verriegelungskomponente zu sichern.

OPTION: STATISCHE VERRIEGELUNG


12Entfernen der proximalen Verriegelungsinstrumente

Trennen Sie die Verbindungsschraube von der Schraube. Falls die Verbindungsschraube nicht von Hand gelöst werden kann, verwenden Sie den flexiblen Schraubenzieher oder Stiftschlüssel, um die Verbindung zu lösen.

Falls keine Augmentation vorgesehen ist, entfernen Sie die Führungshülse und das Insertionsinstrument vom Zielbügel, indem Sie die Sperrvorrichtung auf den Zielbügelaufsatz drücken und die komplette Führungshülsen-Kombination herausziehen. Entfernen Sie den Führungsdraht.

Falls eine Augmentation geplant ist, entfernen Sie das TFNA-Schrauben-Insertionsinstrument und belassen Sie die Führungshülse in situ, um die Augmentation zu erleichtern (siehe Seite 48ff).


1 21


1Anpassen der Hülse der Kanüle mit seitlicher Öffnung

Instrument

03.702.121S Trauma Kanülen-Kit Ø 3.3 mm, Kanüle mit seitlicher Öffnung, steril

Passen Sie die Hülse der Kanüle mit seitlicher Öffnung an die Länge des ausgewählten Kopfelements an. Längenanpassungen erfolgen durch Drehen der Kanüle mit seitlicher Öffnung (1), während die Hülse (2) gehalten wird.

Allgemeine Hinweise• Es wird empfohlen, 3 ml Zement für die Augmentation

zu verwenden. Diese Menge an Zement minimiert das Risiko einer avaskulären Nekrose und reicht aus, um die gewünschte Stabilität zu erreichen. Es dürfen nicht mehr als 6 ml Zement injiziert werden.

• Der Zement soll um den Gewindeteil der Schraube platziert werden. Die PMMA-Zementfüllung sollte 6 mm–10 mm von der Gelenkoberfläche entfernt sein. Ein Auffüllen des Hohlraums am Gewindeteil der Schraube ist nicht erforderlich.

• Die Erstarrungszeit von Traumacem V+ bei Raumtemperatur (20 °C) beträgt etwa 27 Minuten. Bei Körpertemperatur (37 °C) beträgt die Erstarrungszeit 15 Minuten. Die Mobilisierung/Neupositionierung des Patienten vor Ablauf von 15 Minuten nach der letzten Injektion sollte daher vermieden werden.

AUGMENTATION


2Überprüfung auf mögliche Zementleckage in das Gelenk

Instrument


Weitere Materialien

1–2 Spritzen (6–10 ml) mit Luer-Anschluss

Röntgenkontrastmittel

Kochsalzlösung

Bringen Sie die Spritze mit Luer-Anschluss an der Kanüle mit seitlicher Öffnung an und füllen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung mit etwa 4 ml des Röntgenkontrastmittels vor.

Führen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung durch die Führungshülse bis zum Anschlag in die Helix-Schraube.

Vergewissern Sie sich, dass die ausgewählte Länge der Kanüle mit seitlicher Öffnung der Länge der Helix-Schraube entspricht und verifizieren Sie unter Bildverstärkung, dass die Kanüle mit seitlicher Öffnung vollständig eingeführt ist. Bei korrekter Positionierung verschwindet die Spitze der Hülse im lateralen Ende der Helix-Schraube. Überwachen Sie die korrekte Position der Hülse während des gesamten Verfahrens.

Richtig – Spitze befindet sich in der Schraube.

Falsch – Spitze der Hülse ist sichtbar.

Augmentation


Leckage ins Gelenk, nicht augmentieren.

Keine Leckage ins Gelenk.

Injizieren Sie das Röntgenkontrastmittel in den Femurkopf und überwachen Sie den Fluss unter Bildverstärkung.

Entfernen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung.

Waschen Sie das Röntgenkontrastmittel aus der Kanüle und gegebenenfalls aus dem Femurkopf unter Verwendung von Kochsalzlösung und einer anderen Spritze (6–10 ml) aus, die an der Kanüle mit seitlicher Öffnung angebracht ist.

Vorsichtsmaßnahmen: • Nehmen Sie keine Augmentation vor, falls das

Röntgenkontrastmittel in das Gelenk läuft, und fahren Sie mit der distalen Verriegelung fort.

• Verwenden Sie nur Röntgenkontrastmittel, die für diese Anwendung indiziert sind.

• Beachten Sie die Anweisungen des Herstellers zu Indikationen, Kontraindikationen, Verwendung, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen und Nebenwirkungen des Röntgenkontrastmittels.

12

2

3

1


3Zement vorbereiten

Instrument

07.702.040S Traumacem V+ Zement-Kit, 10 ml, steril

Halten Sie das Traumacem V+ Zement-Kit aufrecht und klopfen Sie mit der Fingerspitze leicht oben auf die Mischvorrichtung, um sicherzustellen, dass kein Zementpulver an der Kartusche und am Sterilisationsdeckel anhaftet.

Ziehen Sie am Griff, bis er vollständig zurückgezogen ist.

Hinweis: Stellen Sie sicher, die Mischvorrichtung stets an dem blauen Teil direkt unterhalb der transparenten Kartusche zu greifen. Falls der transparente Teil als Greifoberfläche verwendet wird, kann die überschüssige Körperwärme von der Hand des Anwenders zu einer kürzeren Erstarrungszeit als geplant führen.

Öffnen Sie die Glasampulle, indem Sie den Flaschenhals mit der Plastikkappe (1) zerbrechen. Entfernen und entsorgen Sie den Sterilisationsdeckel der Mischvorrichtung. Schütten Sie das Monomer vollständig aus der Glasampulle in das Zementpulver (2) und schließen Sie die Mischvorrichtung fest mit dem beiliegenden Transferdeckel.

Hinweise:• Es muss stets der gesamte Inhalt gemischt werden.• Siehe auch die kurze Vorbereitungstechnik in der

Innenverpackung des Traumacem V+ Zement-Kits

Mischen Sie den Traumacem V+ Zement, indem Sie den blauen Griff etwa 20 Mal zwischen den Stopps vor und zurück bewegen (1). Führen Sie die ersten Mischbewegungen langsam mit pendelnden, rotierenden Bewegungen durch (2). Ziehen Sie den Griff nach dem Mischen vollständig zurück (3).

Hinweis: Stellen Sie eine homogene Mischung sicher.

Augmentation

1

2 3


4Injektionsspritzen füllen

Instrument

03.702.150S Trauma Spritzen-Kit, 4 × 1 ml, 2 × 2 ml, steril

Sobald der Zement unter Verwendung des Traumacem V+ Zement-Kits gemischt ist, entfernen Sie den kleinen, transparenten Mixer-Deckel (1). Schließen Sie den Sperrhahn (die Seite ohne Trichter) am Mixer an. Stellen Sie eine gute Verbindung zwischen Mixer und Sperrhahn sicher (2).

Hinweis: Wenn zu viel Drehmoment angelegt wird, bricht der Sperrhahn.

Die Luft aus dem System entweichen lassen. Dazu bei geöffnetem Ventil den Griff des Zementmischers vorsichtig im Uhrzeigersinn drehen. Der Kolben in dem durchsichtigen Zylinder schiebt sich vor und Zement fließt stetig in den Absperrhahn. Sobald der Zement im Absperrhahn sichtbar wird, das Ventil schließen (3).

Hinweis: Nicht drücken, um den Zement zu transferieren.

Offen Geschlossen


Bringen Sie eine weiße 2-ml-Spritze am Einwege-Sperrhahn (Seite mit Trichter) an.

Öffnen Sie den Einwege-Absperrhahn (so, dass das „off“(aus)-Zeichen von der Spritze weg zeigt).

Drehen Sie den Griff des Zementmixers vorsichtig im Uhrzeigersinn, um den Kolben vorzuschieben. Sobald die Spritze gefüllt ist, schließen Sie den Sperrhahn wieder, indem Sie das „off“-Zeichen zum Mixer hin drehen.

Trennen Sie die volle Spritze ab und bringen Sie die nächste zu füllende Spritze an. Vermeiden Sie ein Verschütten des Zements in den Trichter während des Transferprozesses und entfernen Sie überschüssigen Zement, um eine versehentliche Verschmutzung der Gewebeschutzhülse oder Schraube zu vermeiden. Füllen Sie die blauen 1-ml-Spritzen und die weißen 2-ml-Spritzen alle auf dieselbe Weise. Füllen Sie stets alle Spritzen.

Augmentation


5Kanüle mit seitlicher Öffnung mit Traumacem V+ vorfüllen

Instrument


Bringen Sie eine mit Zement gefüllte 2-ml-Spritze an der Kanüle mit seitlicher Öffnung an. Füllen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung mit den 2 ml Zement aus der Spritze vor. Bringen Sie eine andere gefüllte 2-ml-Spritze an und füllen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung, bis der Zement aus der seitlichen Öffnung austritt, was anzeigt, dass der Kanal nun mit 4 ml Zement gefüllt ist. Entfernen und entsorgen Sie die Spritzen. Bringen Sie eine gefüllte 1-ml-Spritze an der Kanüle mit seitlicher Öffnung zur Vorbereitung der Augmentation an.

Bei einer Zementleckage aus der seitlichen Öffnung den überschüssigen Zement sorgfältig entfernen, um eine versehentliche Verunreinigung der Gewebeschutzhülse oder der Schraube zu vermeiden.

Hinweis: Für die Zementinjektion stets 1-ml-Spritzen verwenden. Die 2-ml-Spritzen sind für die Augmentation der Schraube nicht geeignet.


6Einführen der Kanüle mit seitlicher Öffnung

Vergewissern Sie sicher, dass die ausgewählte Länge der Kanüle mit seitlicher Öffnung der Länge der Helix-Schraube entspricht.

Führen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung durch die Führungshülse bis zum Anschlag in die Schraube.

Vergewissern Sie sich unter Bildverstärkung, dass die Kanüle mit seitlicher Öffnung vollständig eingeführt ist.

7Augmentation mit Traumacem V+

Instrument


Die Injektion von Zement in den Femurkopf wird mit 1-ml-Spritzen durchgeführt.

Nacheinander die 1-ml-Spritzen an die Kanüle anschließen und Traumacem V+ langsam injizieren. Um die Füllung mit Zement zu optimieren, den Handgriff drehen, um den Zement um die Schraube mehr medial bzw. lateral einzubringen. Eine volle Umdrehung der Hülse entspricht einer Justierung um 5 mm.

Augmentation


Während der Injektion muss die Visualisierung des Zements garantiert sein. Überwachen Sie den Zementfluss kontinuierlich unter Bildverstärkung.

Vorsichtsmaßnahmen: • Schieben Sie die Kanüle nicht mehr als 5 mm über

die Länge des ausgewählten Kopfelements hinaus. Dies würde zu einer Injektion von Zement vor der Spitze des Kopfelements führen, wo keine zusätzliche Stabilität erreicht wird und das Risiko einer Penetration und einer Leckage des Zements erhöht ist.

• Falls die Gefahr besteht, dass Zement in das Gelenk, den Frakturspalt oder das Venensystem gelangen könnte, muss die Injektion sofort gestoppt werden.

Hinweis: • Der Pfeil am Griff zeigt die Position des Fensters

der Kanüle mit seitlicher Öffnung an.

Optionen: • Die Injektion von Zement kann unter Verwendung

des Kolbens fortgesetzt werden, wenn sich die Viskosität erhöht oder Zement für die Augmentation im Hohlraum der Kanüle mit seitlicher Öffnung erforderlich ist. Mit dem Kolben können etwa 3 ml des in der Kanüle mit seitlicher Öffnung enthaltenen Zements injiziert werden.

• Entfernen Sie die 1-ml-Spritze und führen Sie den Kolben ein. Fahren Sie mit der Injektion unter Verwendung des Kolbens fort und optimieren Sie das Befüllen durch Drehen des Griffs.


8Die Kanüle mit seitlicher Öffnung entfernen

Entriegeln Sie die Verriegelungsvorrichtung auf dem Zielbügelaufsatz, um die Anordnung aus Kanüle mit seitlicher Öffnung und Führungshülse zu entfernen. Entfernen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung, sobald die Injektion abgeschlossen und der Zement noch immer formbar ist.

Augmentation


1Reposition erneut überprüfen

Instrument


Überprüfen Sie die Reposition der Fraktur mittels AP- und lateralen Bildern.

Nehmen Sie eine Stichinzision vor, indem Sie das Skalpell durch das Loch des Zielbügelaufsatzes schieben.

DISTALE VERRIEGELUNG – TFNA KURZ (171 mm, 211 mm und 235 mm)

2 Bohren und Länge der Verriegelungsschraube messen

Instrumente

03.025.040 Gewebeschutzhülse, 11.0/8.0, Länge 188 mm

03.010.065 Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr. 03.010.063

03.010.070 Trokar Ø 4.2 mm, zu Nr. 03.010.065

03.010.061* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.065

Führen Sie die grüne dreiteilige Trokar-Anordnung durch den Zielbügelaufsatz zum Knochen.

Hinweis: Schlagen Sie den Trokar mit einem leichten Hammerschlag in den Knochen, um einen Abdruck im Knochen zu schaffen, der verhindert, dass der Spiralbohrer vom Knochen abgleitet.



Entfernen Sie den Trokar und Bohrer durch beide Kortizes unter Verwendung des kalibrierten 3-lippigen 4.2-mm-Spiralbohrers.

Lesen Sie die Länge der Verriegelungsschraube direkt vom Spiralbohrer an der Rückseite der Bohrbüchse ab. Drücken Sie die Bohrbüchse an den Knochen, um eine akkurate Messung sicherzustellen.

Alternative Technik

Instrument

03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben, Messbereich bis 110 mm

oder03.010.072 Tiefenmessgerät für

Verriegelungsschrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063

Das Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben kann durch die Gewebeschutzhülse geführt werden, um die Länge der Verriegelungsschraube zu bestimmen. Entfernen Sie die Bohrbüchse und schieben Sie den Messhaken durch die Gewebeschutzhülse. Lesen Sie die Länge der Verriegelungsschraube direkt vom Messstab an der Rückseite der Gewebeschutzhülse ab.

Distale Verriegelung – TFNA kurz


3Verriegelungsschraube einsetzen

Instrumente

03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthaltend, Länge 319 mm

03.025.040 Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, Länge 188 mm

Führen Sie die entsprechende 5.0-mm-Verriegelungsschraube durch die Gewebeschutzhülse unter Verwendung des entsprechenden Stardrive-Schraubenziehers ein.

Entfernen Sie die Gewebeschutzhülse und den Zielbügelaufsatz.


1Distale Verriegelung

Die distale Verriegelung des langen Nagels wird unter Anwendung der freihändigen Technik durchgeführt.

Es gibt drei Optionen für die distale Verriegelung:• Zwei transversale, laterale bis mediale Löcher• Eines der Löcher ist statisch und die anderen

ermöglichen sowohl die statische als auch die dynamische Verriegelung

• Ein schräges Verriegelungsloch für erhöhte Stabilität in Trochanterfrakturen mit einer Schaftfraktur. Hierbei handelt es sich um das am meisten distal gelegene Loch.

FREIHÄNDIGE DISTALE VERRIEGELUNG – TFNA LANG

Alternativ kann die distale Verriegelung unter Verwendung des SURELOCK™ Systems und der entsprechenden Operationstechnik (DSEM/TRM/0816/0728) durchgeführt werden.

Hinweis: Das SURELOCK System ist nur für die beiden am meisten proximal und distal gelegenen Verriegelungslöcher im langen Nagel und funktioniert nur mit den langen TFNA-Nägeln von 280 mm bis 460 mm.


2Bild ausrichten

Überprüfen Sie die Reposition der Fraktur mittels AP- und lateralen Bildern.

Richten Sie den Bildverstärker mit dem Loch im Nagel aus, bis ein perfekter Kreis in der Bildschirmmitte sichtbar ist.

Vorsichtsmaßnahme: Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist, insbesondere nach Einschlagen des Nagels mit einem Hammer.

3Inzisionspunkt bestimmen

Platzieren Sie eine Skalpellklinge auf der Haut über der Mitte des Lochs, um den Inzisionspunkt zu markieren, und führen Sie eine Stichinzision durch.

Nicht ausgerichtet. Ausgerichtet.


4Bohren

Instrument

03.010.101* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL

Führen Sie den Bohrer in den strahlendurchlässigen Antrieb ein und durch die Inzision zum Knochen.

Neigen Sie den Antrieb so, dass die Spitze des Spiralbohrers mittig über dem Verriegelungsloch ist. Dabei muss der Spiralbohrer den Kreis des Verriegelungslochs fast vollständig ausfüllen. Halten Sie den Spiralbohrer in dieser Position und bohren Sie durch beide Kortizes.

Hören Sie mit dem Bohren sofort auf, nachdem beide Kortizes perforiert sind, und trennen Sie den Spiralbohrer von der Bohrmaschine.

Hinweis: Um eine bessere Kontrolle über den Spiralbohrer zu bewahren, führen Sie dem Spiralbohrer nach der Perforation des nahen Kortex keine Leistung mehr zu. Führen Sie den Spiralbohrer manuell durch den Nagel, bevor Sie dem Bohrer wieder Leistung zuführen, um in den fernen Kortex zu bohren.


Freihändige distale Verriegelung – TFNA lang



03.010.104* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

Hinweis: Bevor Sie den Spiralbohrer in die Bohrmaschine einsetzen, bestimmen Sie die richtige Bohrposition und fixieren Sie die Position mit einem leichten Hammerschlag auf die Rückseite des Spiralbohrers.

Hören Sie mit dem Bohren sofort auf, nachdem beide Kortizes perforiert sind, und trennen Sie den Spiralbohrer von der Bohrmaschine.



5Schraubenlänge messen

Instrumente

03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105

oder 03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mm

Schieben Sie den Messstab auf den Spiralbohrer.

Achten Sie auf die richtige Position des Spiralbohrers jenseits des fernen Kortex und darauf, dass der Messstab am Knochen anliegt.

Lesen Sie den Messwert am Messstab am Ende des Spiralbohrers ab, nicht von der grünen Linie.

Hinweis: Eine korrekte Platzierung des Spiralbohrers und des Messstabs sind wichtig für die genaue Messung der Länge der Verriegelungsschraube.





oder 03.010.072 Tiefenmessgerät für


oder 03.010.019 Tiefenmessgerät für


Messen Sie die Länge der Verriegelungsschraube unter Verwendung des Tiefenmessgeräts. Stellen Sie sicher, dass die äußere Hülse mit dem Knochen in Kontakt ist und dass der Haken in den fernen Kortex greift.

Stellen Sie die korrekte Position des Tiefenmessgeräts jenseits des fernen Kortex sicher.

Lesen Sie die Länge der Verriegelungsschraube direkt vom Tiefenmessgerät an der Rückseite der äußeren Hülse ab.


6Verriegelungsschraube einführen

Instrumente


oder03.010.473 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert,

Stardrive, T25/Sechskant Ø 3.5, Länge 224 mm

Setzen Sie die Schraube in der richtigen Länge unter Verwendung des Schraubenziehers ein.

Überprüfen Sie die Länge der Verriegelungsschraube unter Bildverstärkung.

Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6 für die zweite und dritte proximale Verriegelungsschraube, falls die Fraktur eine zusätzliche distale Fixation erfordert.



1Verschlussschraube einbringen

Instrumente


03.010.520 Schraubenzieher Stardrive, T40, mit Kugelkopf, durchbohrt, Länge 277 mm




Die Verwendung einer Verschlussschraube wird empfohlen, falls das Einwachsen von Knochen in das proximale Ende des Nagels Bedenken bereitet. Bei umgekehrten schrägen intertrochantären und hohen subtrochantären Frakturen sollte der Nagel außerdem leicht aus dem Trochanter major herausragen, um einen zusätzlichen Fixationspunkt zu bieten. Falls der Nagel zu weit eingeführt wurde, sollte er unter Verwendung einer Verschlussschraube in angemessener Länge verlängert werden.

Hinweis: Die Insertionstiefe des Nagels wird durch die Ringe am Zielbügel angezeigt. Angefangen bei distal ist jeder Ring um weitere 5 mm von der Spitze des Nagels entfernt. Dies hilft bei der Auswahl der Verschlussschraube.

VERSCHLUSSSCHRAUBE EINBRINGEN



Einführen der 0-mm-Verschlussschraube

Entfernen Sie die Verbindungsschraube unter Verwendung des Sechskantschraubenziehers mit Kugelkopf, während Sie den Zielbügel am Nagel belassen.

Führen Sie die 0-mm-Verschlusschraube mithilfe des Stardrive-Schraubenziehers durch den Zielbügel ein. Die korrekte Ausrichtung während der Insertion der Verschlussschraube kann mithilfe eines Führungsdrahts sichergestellt werden.

Nach der Insertion der Verschlussschraube entfernen Sie den Zielbügel vom Nagel.

Einführen der 5–15- mm-Verschlussschraube

Entfernen Sie Verbindungsschraube und Zielbügel unter Verwendung des Sechskantschraubenziehers mit Kugelkopf.

Setzen Sie die Verschlussschraube unter Verwendung des Stardrive Schraubenziehers ein. Die korrekte Ausrichtung während der Insertion der Verschlussschraube kann mithilfe eines Führungsdrahts sichergestellt werden.

Hinweis: Im Falle von Schwierigkeiten bei der Entfernung der Verbindungsschraube, den Zielbügel nach medial oder lateral drücken, um den Druck auf das Weichgewebe zu neutralisieren.

Einführen der 0-mm-Verschlussschraube

Einführen der 5–15- mm-Verschlussschraube

Verschlussschraube einbringen


1Entfernen der Verschlussschraube und der distalen Verriegelungsschraube

Instrumente

03.037.032 Extraktionsinstrument für Nägel, durchbohrt



356.717* Führungsdraht Ø 2.8 mm, 460 mm Länge, mit Haken

356.715 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0/11.0 mm, durchbohrt, für AFN



Entfernen Sie die Verschlussschraube unter Verwendung des Stardrive Schraubenziehers, optional können Sie zusätzlich den Führungsdraht mit Haken verwenden.

Option: Zur Entfernung von 5-mm-, 10-mm- und 15-mm-Verschlussschrauben kann auch der Sechskantsteckeinsatz 11.0 mm (356.715) verwendet werden.

OPTION: STANDARDMÄSSIGE ENTFERNUNG

IMPLANTATENTFERNUNG



Schrauben Sie das Extraktionsinstrument für Nägel in die Spitze des Nagels.

Hinweis: Es kann einfacher sein, den Nagelextraktor auszurichten, falls der flexible Schraubenzieher zuerst durch den Nagelextraktor geschoben wird und dann beide Instrumente in der Spitze des Nagels eingeklinkt werden.

Entfernen Sie die distalen Verriegelungsschrauben unter Verwendung des Stardrive T25 Schraubenziehers.

Vorsichtsmaßnahme: Versuchen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht, den Nagel zu entfernen.

Implantatentfernung


2Den Sperrmechanismus lösen und die TFNA-Schraube entfernen

Instrumente

03.037.030 Extraktionsinstrument für TFNA-Helix-Klinge und -Schraube





Kontrollieren Sie vor dem Befestigen des Extraktionsinstruments den Antrieb der Schraube.

Im Fall einer Gewebeeinwachsung oder einer Blockade durch Zement reinigen Sie die Vertiefung mit einem spitzen Haken.

Schrauben Sie das Extraktionsinstrument für die Schraube in das Implantat, indem Sie es gegen den Uhrzeigersinn drehen. Ziehen Sie die Schraube noch nicht heraus.

Führen Sie den flexiblen Sechskantschraubenzieher durch das Instrument und setzen Sie das Sechskantende in den Antrieb des Verriegelungsmechanismus ein. Drehen Sie gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag, um den Sperrmechanismus zu lösen.


3Nagel herausziehen

Instrumente



Um den Nagel zu entfernen, schrauben Sie die Führungsstange auf das rückseitige Ende des Nagelextraktionsinstruments. Bringen Sie den kombinierten Hammer an der Führungsstange an und nehmen Sie dann einige leichte Hammerschläge vor, um den Nagel zu entfernen.

Nachdem der Nagel aus dem Knochen herausgezogen wurde, trennen Sie den Extraktor vom Nagel.

Um die Schraube zu entfernen, drehen Sie die Schraube weiterhin gegen den Uhrzeigersinn mit einer leichten Ziehkraft, bis sie aus dem Knochen entfernt ist.

Das mit „BLADE/SCREW“ (KLINGE/SCHRAUBE) gekennzeichnete Ende des Ringgabelschlüssels kann an der Schraube angebracht werden. Um die Schraube vom Extraktionsinstrument zu entfernen, drehen Sie sie im Uhrzeigersinn.

Implantatentfernung


OPTION: EXTRAKTIONSHAKEN (GEBROCHENER NAGEL)Instrumente

355.399 Extraktionshaken Ø 3.7 mm, für durchbohrte Nägel


Beginnen Sie mit den Schritten 1 und 2 der standardmäßigen Implantatentfernung.

Option 1

1Extraktionshaken und Universalbohrfutter anbringenFühren Sie den Extraktionshaken in das Universalbohrfutter mit T-Griff ein. Der Haken sollte parallel zum T-Griff sein. Dies erleichtert die Visualisierung der Position des Hakens im Knochen.

2Extraktionshaken durch Nagel einführenEntfernen Sie das Nagelextraktionsinstrument und schieben Sie den Extraktionshaken durch die Kanüle des Nagels, einschließlich des entfernten Fragments.

Hinweis: Vergewissern Sie sich unter Bildverstärkung, dass der Haken durchgeschoben wurde und das entfernte Ende des Nagels greift.

3Nagel herausziehenZiehen Sie beide Nagelfragmente heraus.

Hinweis: Lassen Sie die Gliedmaße des Patienten gespannt, um die Effizienz der Extraktionskraft zu erhöhen.


Option 2

1Nahes Nagelfragment entfernenEntfernen Sie das nahe Nagelfragment unter Anwendung der in Schritt 3 der Implantatentfernung beschriebenen Technik.

Hinweis: Der Extraktionshaken kann alternativ zu dem Extraktionsinstrument verwendet werden.

2Kanal bohrenDen Markkanal 1 mm größer als den Nageldurchmesser aufbohren, um einen Pfad für das entfernte Nagelfragment zu schaffen.

3Extraktionshaken ausrichtenDen Extraktionshaken zusammen mit dem bereits extrahierten proximalen Nagelfragment in den Markraum einbringen. Das proximale Nagelfragment erleichtert die Ausrichtung des Extraktionshakens auf die Durchbohrung des distalen Nagelfragments.

4Entferntes Fragment greifenDen Extraktionshaken durch die Durchbohrung in das distale Nagelfragment einbringen.

Hinweis: Vergewissern Sie sich unter Bildverstärkung, dass der Haken durchgeschoben wurde und das entfernte Ende des Nagels greift.

5Nagel herausziehenZiehen Sie beide Nagelfragmente heraus.

Hinweis: Lassen Sie die Gliedmaße des Patienten gespannt, um die Effizienz der Extraktionskraft zu erhöhen.

Implantatentfernung


Instrumente



Mögliche BeschädigungFalls übermäßige Abnutzung auftritt, kann die Klemmhülse rutschen, was zu einer inkorrekten Bohrtiefe führt.

Vor der Verwendung:• Schieben Sie die Klemmhülse auf den Spiralbohrer• Drücken Sie mit dem Daumen auf die Klemmhülse,

ohne dabei auf den Knopf zu drücken. Falls sich die Klemmhülse unter Druck bewegt, ersetzen Sie sie.

• Führen Sie denselben Test in die entgegengesetzte Richtung durch. Falls sich die Klemmhülse bewegt, ersetzen Sie sie.

Empfehlungen:• Bohren Sie nur unter regelmäßiger

Bildverstärkerkontrolle.• Bohren Sie nicht mit Gewalt.• Ersetzen Sie Klemmhülsen, die den beschriebenen

Abnutzungstest nicht bestehen.

KLEMMHÜLSE AUF ABNUTZUNG ÜBERPRÜFEN


170 mm 200 mm 235 mm

62.45 mm •32.45 mm

0 mm

0 mm

0 mm

• 97.45 mm •

•

•

•

•27 mm

12 mm

0 mm

37 mm

57 mm


IMPLANTATE

TFNA-NÄGELMaterial• Titanlegierung* (TiMo)• Farbe: grün

Verschlussmechanismus• Titanlegierung** (TAN)• 40Co-20Cr-16Fe-15Ni-7Mo (Elgiloy)• Farbe: grün

LängenTFNA kurz:

• 170 mm• 200 mm• 235 mm links/235 mm rechts

TFNA lang:

• 260 mm–480 mm (linke und rechte Nägel, 20 mm Abstufungen)

DurchmesserDistal:

• Kurze Nägel: Ø 9, Ø 10, Ø 11, Ø 12• Lange Nägel: Ø 9, Ø 10, Ø 11, Ø 12, Ø 14

CCD-Winkel• 125°/130°/135°

Nageleigenschaften• Proximaler Durchmesser 15.66 mm • 5° ML Winkel • Vormontierter Sperrmechanismus• Krümmung anterior posterior, 1.0 m

Krümmungsradius• LATERAL RELIEF CUT™

TFNA-Nagel

Durchm.

LATERALES

ENTLASTUNGS-

SCHNITTDESIGN***

9 mm 13.4 mm

10 mm 13.7 mm

11 mm 14.1 mm

12 mm 14.5 mm

14 mm 15.2 mm

Dynamisch

Statisch

***LATERALES ENTLASTUNGSSCHNITTDESIGN

**Ti-15Mo**Ti-6Al-7Nb


Material:• Titanlegierung* (TAN)• Farbe: gold

Länge (mm)

04.038.170S 70

04.038.175S 75

04.038.180S 80

04.038.185S 85

04.038.190S 90

04.038.195S 95

04.038.200S 100

04.038.205S 105

04.038.210S 110

04.038.215S 115

04.038.220S 120

04.038.225S 125

04.038.230S 130

TFNA-Schrauben, perforiert, steril

TFNA-SCHRAUBEN

* Ti-6Al-7Nb


TFNA, kurz, Länge 170 mm

Durchm. (mm) Winkel

04.037.912S 9 125°

04.037.942S 9 130°

04.037.972S 9 135°

04.037.012S 10 125°

04.037.042S 10 130°

04.037.072S 10 135°

04.037.112S 11 125°

04.037.142S 11 130°

04.037.172S 11 135°

04.037.212S 12 125°

04.037.242S 12 130°

04.037.272S 12 135°


Durchm. (mm) Winkel

04.037.913S 9 125°

04.037.943S 9 130°

04.037.973S 9 135°

04.037.013S 10 125°

04.037.043S 10 130°

04.037.073S 10 135°

04.037.113S 11 125°

04.037.143S 11 130°

04.037.173S 11 135°

04.037.213S 12 125°

04.037.243S 12 130°

04.037.273S 12 135°


Rechts Links Durchm. (mm) Winkel

04.037.914S 04.037.915S 9 125°

04.037.944S 04.037.945S 9 130°

04.037.974S 04.037.975S 9 135°

04.037.014S 04.037.015S 10 125°

04.037.044S 04.037.045S 10 130°

04.037.074S 04.037.075S 10 135°

04.037.114S 04.037.115S 11 125°

04.037.144S 04.037.145S 11 130°

04.037.174S 04.037.175S 11 135°

04.037.214S 04.037.215S 12 125°

04.037.244S 04.037.245S 12 130°

04.037.274S 04.037.275S 12 135°

Implantate


TFNA, Ø 9 mm, lang

Länge Rechts Links (mm) Winkel

04.037.916S 04.037.917S 260 125°

04.037.918S 04.037.919S 280 125°

04.037.920S 04.037.921S 300 125°

04.037.922S 04.037.923S 320 125°

04.037.924S 04.037.925S 340 125°

04.037.926S 04.037.927S 360 125°

04.037.928S 04.037.929S 380 125°

04.037.930S 04.037.931S 400 125°

04.037.932S 04.037.933S 420 125°

04.037.934S 04.037.935S 440 125°

04.037.936S 04.037.937S 460 125°

04.037.938S 04.037.939S 480 125°

04.037.946S 04.037.947S 260 130°

04.037.948S 04.037.949S 280 130°

04.037.950S 04.037.951S 300 130°

04.037.952S 04.037.953S 320 130°

04.037.954S 04.037.955S 340 130°

04.037.956S 04.037.957S 360 130°

04.037.958S 04.037.959S 380 130°

04.037.960S 04.037.961S 400 130°

04.037.962S 04.037.963S 420 130°

04.037.964S 04.037.965S 440 130°

04.037.966S 04.037.967S 460 130°

04.037.968S 04.037.969S 480 130°

TFNA, Ø 10 mm, lang


04.037.016S 04.037.017S 260 125°

04.037.018S 04.037.019S 280 125°

04.037.020S 04.037.021S 300 125°

04.037.022S 04.037.023S 320 125°

04.037.024S 04.037.025S 340 125°

04.037.026S 04.037.027S 360 125°

04.037.028S 04.037.029S 380 125°

04.037.030S 04.037.031S 400 125°

04.037.032S 04.037.033S 420 125°

04.037.034S 04.037.035S 440 125°

04.037.036S 04.037.037S 460 125°

04.037.038S 04.037.039S 480 125°

04.037.046S 04.037.047S 260 130°

04.037.048S 04.037.049S 280 130°

04.037.050S 04.037.051S 300 130°

04.037.052S 04.037.053S 320 130°

04.037.054S 04.037.055S 340 130°

04.037.056S 04.037.057S 360 130°

04.037.058S 04.037.059S 380 130°

04.037.060S 04.037.061S 400 130°

04.037.062S 04.037.063S 420 130°

04.037.064S 04.037.065S 440 130°

04.037.066S 04.037.067S 460 130°

04.037.068S 04.037.069S 480 130°




04.037.120S 04.037.121S 300 125°

04.037.122S 04.037.123S 320 125°

04.037.124S 04.037.125S 340 125°

04.037.126S 04.037.127S 360 125°

04.037.128S 04.037.129S 380 125°

04.037.130S 04.037.131S 400 125°

04.037.132S 04.037.133S 420 125°

04.037.134S 04.037.135S 440 125°

04.037.136S 04.037.137S 460 125°

04.037.138S 04.037.139S 480 125°

04.037.150S 04.037.151S 300 130°

04.037.152S 04.037.153S 320 130°

04.037.154S 04.037.155S 340 130°

04.037.156S 04.037.157S 360 130°

04.037.158S 04.037.159S 380 130°

04.037.160S 04.037.161S 400 130°

04.037.162S 04.037.163S 420 130°

04.037.164S 04.037.165S 440 130°

04.037.166S 04.037.167S 460 130°

04.037.168S 04.037.169S 480 130°

04.037.180S 04.037.181S 300 135°

04.037.182S 04.037.183S 320 135°

04.037.184S 04.037.185S 340 135°

04.037.186S 04.037.187S 360 135°

04.037.188S 04.037.189S 380 135°

04.037.190S 04.037.191S 400 135°

04.037.192S 04.037.193S 420 135°

04.037.194S 04.037.195S 440 135°

04.037.196S 04.037.197S 460 135°

04.037.198S 04.037.199S 480 135°



04.037.220S 04.037.221S 300 125°

04.037.222S 04.037.223S 320 125°

04.037.224S 04.037.225S 340 125°

04.037.226S 04.037.227S 360 125°

04.037.228S 04.037.229S 380 125°

04.037.230S 04.037.231S 400 125°

04.037.232S 04.037.233S 420 125°

04.037.234S 04.037.235S 440 125°

04.037.236S 04.037.237S 460 125°

04.037.238S 04.037.239S 480 125°

04.037.250S 04.037.251S 300 130°

04.037.252S 04.037.253S 320 130°

04.037.254S 04.037.255S 340 130°

04.037.256S 04.037.257S 360 130°

04.037.258S 04.037.259S 380 130°

04.037.260S 04.037.261S 400 130°

04.037.262S 04.037.263S 420 130°

04.037.264S 04.037.265S 440 130°

04.037.266S 04.037.267S 460 130°

04.037.268S 04.037.269S 480 130°



04.037.450S 04.037.451S 300 130°

04.037.452S 04.037.453S 320 130°

04.037.454S 04.037.455S 340 130°

04.037.456S 04.037.457S 360 130°

04.037.458S 04.037.459S 380 130°

04.037.460S 04.037.461S 400 130°

04.037.462S 04.037.463S 420 130°

04.037.464S 04.037.465S 440 130°

04.037.466S 04.037.467S 460 130°

04.037.468S 04.037.469S 480 130°

Implantate

0 mm 5 mm 10 mm 15 mm


Verriegelungsschrauben*, Ø 5 mm

Länge Länge (mm) (mm)

04.005.516 26 04.005.548 58

04.005.518 28 04.005.550 60

04.005.520 30 04.005.552 62

04.005.522 32 04.005.554 64

04.005.524 34 04.005.556 66

04.005.526 36 04.005.558 68

04.005.528 38 04.005.560 70

04.005.530 40 04.005.562 72

04.005.532 42 04.005.564 74

04.005.534 44 04.005.566 76

04.005.536 46 04.005.568 78

04.005.538 48 04.005.570 80

04.005.540 50 04.005.575 85

04.005.542 52 04.005.580 90

04.005.544 54 04.005.585 95

04.005.546 56 04.005.590 100

Material• Titanlegierung** (TAN)• Farbe: grün

Längen• 0 mm (ist bündig mit Nagelende)

5 mm/10 mm und 15 mm Erweiterungen

Ausgestaltung• Vertiefung: Stardrive T40, Sechskant 5.0 mm


Material• Titanlegierung** (TAN)• Farbe: hellgrün

Bohrer• 4.2 mm Durchmesser

Längen• 26 mm–80 mm (2 mm Abstufungen)• 80 mm–100 mm (5 mm Abstufungen)

Ausgestaltung• Vertiefung: Stardrive T25

Verschlussschrauben, steril

Erweiterung (mm)

0 04.038.000S

5 04.038.005S

10 04.038.010S

15 04.038.015S

VERRIEGELUNGSSCHRAUBEN

VERSCHLUSSSCHRAUBEN

**Ti-6Al-7Nb


IMPLANTATE UND INSTRUMENTE FÜR DIE AUGMENTATION

07.702.040S Traumacem V+ Zement-Kit, 10 ml, steril

Enthält: 1 × Traumacem V+ Mixer mit

Sterilisationsdeckel

1 × Monomer-Glasampulle

1 × Zementmisch- und Transferdeckel

03.702.150S Trauma Spritzen-Kit, 4 × 1 ml, 2 × 2 ml, steril

Enthält:

4 × blaue 1 -ml-Spritzen

2 × weiße 2- ml-Spritzen

1 × Einwege-Sperrhahn

03.702.121S* Trauma Kanülen-Kit, Ø 3.3 mm, Kanüle mit seitlicher Öffnung, steril

Enthält:

1 × Kanüle mit seitlicher Öffnung, mit Luer-Anschluss

1 × Kolben

Zusätzlich erforderlich

1– 2 Spritzen (6 –10 ml) mit Luer-Anschluss

Röntgenkontrastmittel

Kochsalzlösung

* Trauma Kanülen-Kit: CE0482 Hergestellt von: Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Deutschland Vertrieb durch: Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland


321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm

351.719 Verlängerungsrohr für Bohrdorne, für Tiefenmessgerät für Marknägel, zu Nrn. 351.717 und 03.019.001

355.399 Extraktionshaken Ø 3.7 mm, für durchbohrte Nägel

356.715 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0/11.0 mm, durchbohrt, für AFN

356.717* Führungsdraht Ø 2.8 mm, 460 mm Länge, mit Haken


357.413 Bohrbüchse 5.6/3.2, Länge 198 mm


03.010.019 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.009

03.010.061* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.065

03.010.065 Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr. 03.010.063

INSTRUMENTE



03.010.070 Trokar Ø 4.2 mm, zu Nr. 03.010.065

03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063

03.010.093 Stößel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher Ø 8.0 mm

03.010.101* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL

03.010.104* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105


03.010.412 Zielgerät für Führungsdraht, für PFNA und TFN, für AP-Orientierung

03.010.415 Verbindungsschraube für TFN, zu Nr. 03.010.412


Instrumente



03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mm

03.010.471 Zwischenstück für Zielgerät für Führungsdraht, 100 mm

03.010.473 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert, Stardrive, T25/Sechskant Ø 3.5, Länge 224 mm


03.010.496 T-Griff, durchbohrt, mit Schnellkupplung, Hex 12 mm






03.010.523 Schlagaufsatz mit Gewinde, für Zielbügel

03.025.040 Gewebeschutzhülse, 11.0/8.0, Länge 188 mm

03.037.000 Multiloch Bohrbüchse


03.037.002* Spiralbohrer Ø 16 mm, flexibel, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.003* Spiralbohrer Ø 16 mm, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.004* Hohlfräser Ø 16 mm, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.005 Gewebeschutzrohr für Markraumbohrer



Instrumente


03.037.007 Ahle Ø 8/4.7 mm, gerade, durchbohrt

03.037.008 Ahle Ø 8/4.7 mm, gebogen, durchbohrt

03.037.010 Verbindungsschraube für Zielbügel

03.037.011 Zielbügel, hybrid

03.037.012 Zielbügel





03.037.018 Bohrbüchse, gelb


03.037.020 Messstab, gelb

03.037.021* Spiralbohrer für laterale Kortexeröffnung, für Schnellkupplung für DHS/DCS



Instrumente



03.037.025 TFNA-Schraube Insertionsinstrument

03.037.026 Verbindungsschraube für TFNA-Helix-Klinge und -Schraube

03.037.027 Gewindeschneider für TFNA-Schraube


03.037.029 Sechskantschraubenzieher-Einsatz 5.0 mm, mit Sechskantkupplung 6.0 mm, für statische Verriegelung

03.037.030 Extraktionsinstrument für TFNA-Helix-Klinge und -Schraube



03.037.032 Extraktionsinstrument für Nägel, durchbohrt

03.037.036 Tiefenmessgerät für Nägel

03.037.100 Multiloch Bohrbüchse, lang


Instrumente


03.037.102* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang, flexibel, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.103* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.104* Hohlfräser Ø 16 mm, lang, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.105 Trokar für Gewebeschutzrohr

03.037.112 Zielbügel, lang

03.037.116 Kompressionsmutter für Insertionsinstrument für TFNA-Schraube


/ /


03.037.120 Verbindungsstück für Schlagaufsatz

03.140.023 Drehmomentbegrenzer, 6 Nm, für AO/ASIF-Schnellkupplung für Fräser

03.231.018 Griff mit Drehmomentbegrenzungsfunktion, 6 Nm

09.037.010* Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 475 mm

03.037.140 Verriegelungsmechanismus für Zielbügelaufsatz 03.037.115 und 03.037.215


Instrumente


Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F2119-07Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm vom Konstrukt, wenn das Gradienten-Echo (GE) verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt.

Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F2182-11aNicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnittlichen Temperaturerhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturerhöhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg 6 Minuten lang [1.5 T] und 15 Minuten lang [3 T]) verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: • Es empfiehlt sich, Patienten, die MRT-Scans

unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder Schmerzempfindungen zu überwachen.

• Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung dürfen keinen MRT-Scan-Verfahren unterzogen werden.

• Im Allgemeinen wird empfohlen, bei Vorliegen von leitenden Implantaten ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) muss möglichst weit reduziert werden.

• Ferner kann die Verwendung des Ventilationssystems dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern.

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Für die intramedulläre Fixation proximaler …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...TFNA – Proximales Femur-Nagelsystem Operationstechnik DePuy Synthes 1 EINFÜHRUNG