Packungsgrößen

Einschränkungen

Knochenanteil

Knochenzusammensetzung

Korngröße

Darreichungsform

Sicherheit

Trägermedium

Rezeptur

Biokompatibilität

Excellente Handhabung

Trägereigenschaften

0,5cm³; 1cm³; 2,5cm³; 5cm³, 10cm³

außerhalb DE und AT nur als Dental-Größen für nie-dergelassene Dental-Praxen und MKG-Abteilungen in Kliniken

außerhalb DE und AT nur als Dental-Größen für niedergelassene Dental-Praxen und MKG-Abteilungen in Kliniken

30 % DBM Gewichtsanteil

100 % demineralisierte Kortikalis

0,212- 0,85 mm

Glasspritze

• umfangreiche Spenderausschlusskriterien und serologische Untersuchungen (inkl. NAT)

• Viren-, Pilz- und Bakterieninaktivierung durch validiertes chemisches Kaltsterilisationsverfahren mit Peressigsäure

Natrium-Hyaluronat, Kochsalz, Natriummono-phosphat und Natriumdiphosphat in Wasser für Injektionszwecke

visköses kortikales Knochengranulat

inaktiver Träger: biologisch inert, d.h. biokompatibel und biologisch abbaubar • physiologischer pH-Wert • isotonisch und nicht-hämolytisch • bleibt in situ haften, auch unter nässenden Bedin-

gungen • bleibt physikalisch stabil • gebrauchsfertig; kein Mischen, Rehydratisieren

oder Auftauen notwendig • in jede Größe oder Gestalt formbar • Lagerung bei Raumtemperatur

DBM pastös

Natrium-Hyaluronat ist ein aus Plasmamembranproteinen im menschlichen Körper gebildetes Polysaccharid, welches zum größten Teil in der extrazellulären Matrix von Haut- und muskuloskeletalem Gewebe vorkommt. Natrium-Hyaluronat spielt eine wichtige Rolle bei Zellproliferation, Migration und Adhäsion und steht in Korre- lation mit der Angiogenese. Daneben unterstützt Natrium-Hyaluronat die Lagestabilität des Gewebetransplan-tates. Natrium-Hyaluronat ist nachweislich hochsicher. DIZG verwendet hochqualitatives Natrium-Hyaluronat in Medizinqualität, ISO 13485-zertifiziert, hergestellt durch Fermentationsprozesse gemäß GMP-Richtlinien. Das für DIZG DBM pastös und DBMx-press verwendete Natrium-Hyaluronat stammt nicht von lebenden Organismen. DBM pastös und DBMx-press haben einen physiologischen pH-Wert - ein Faktor für optimale Osteogenese.

DBMx-press und DBM pastös dienen als nicht-lasttragende Transplantate zum Auffüllen von Knochendefekten chirurgischen oder traumatischen Ursprungs.

2,5cm³; 5cm³; 10cm³; 15cm³; 20cm³

36 % DBM Gewichtsanteil

80 % demin. Kortikalis + 20 % demin. Spongiosa

< 6 mm

Glastiegel

• umfangreiche Spenderausschlusskriterien und serologische Untersuchungen (inkl. NAT)

• Viren-, Pilz- und Bakterieninaktivierung durch validiertes chemisches Kaltsterilisationsverfahren mit Peressigsäure

Natrium-Hyaluronat, Kochsalz, Natriummono-phosphat und Natriumdiphosphat in Wasser für Injektionszwecke

zerkleinerte Knochenmischung; ideale Zusammen-setzung aus Spongiosa-Chips und DBM

inaktiver Träger: biologisch inert, d.h. biokompatibel und biologisch abbaubar • physiologischer pH-Wert • isotonisch und nicht-hämolytisch • bleibt in situ haften, auch unter nässenden Bedin-

gungen • bleibt physikalisch stabil • gebrauchsfertig; kein Mischen, Rehydratisieren

oder Auftauen notwendig • in jede Größe oder Gestalt formbar • Lagerung bei Raumtemperatur

DBMx-press

DATENBLATT DIZG „GEBRAUCHSFERTIGE“ DBM

DIZG DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL- UND GEWEBEERSATZGEMEINNÜTZIGE GESELLSCHAFT MBH

Datenblatt DIZG„GebrauchsfertiGe“ DbM

Transplantate zum Auffüllen von gischen oder traumatischen Ursprungs.

DBMx-pressDBM pastös

Indikationen

Extremitäten

Wirbelkörperfusion

Posterolaterale Wirbelsäule

Hüftchirurgie

Becken

Revisionschirurgie

MKG-Chirurgie allg.

Kieferrekonstruktion

Produktinformation

Innovationspark Wuhlheide . Köpenicker Str. 325 . D-12555 Berlin Telefon +49.30.577 07 80 60 . Telefax +49.30.65 76 30 55 . E-Mail dbmx-press@dizg.de . www.dizg.de

DATENBLATT DIZG „GEBRAUCHSFERTIGE“ DBM

DIZG DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL- UND GEWEBEERSATZGEMEINNÜTZIGE GESELLSCHAFT MBH

DBM pastös DBMx-press

GT 3550 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 0,5 cm³

GT 3551 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 1 cm³

GT 3552 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 2,5 cm³

GT 3553 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 5 cm³

GT 3554 DBM, pastös, 0,212–0,85 mm 10 cm³

GT 3560 DBMx-Press, < 6 mm 2,5 cm³

GT 3561 DBMx-Press, < 6 mm 5 cm³

GT 3562 DBMx-Press, < 6 mm 10 cm³

GT 3563 DBMx-Press, < 6 mm 15 cm³

GT 3564 DBMx-Press, < 6 mm 20 cm³

1. DBMx-press und DBM pastös sind humane Knochentransplantate, bestehend aus porösen Knochen. 2. DBMx-press enthält 36 Gewichts-% demineralisierte, zerkleinerte Kortikospongiosa. DBM pastös enthält 30 Gewichts-% demineralisierte, granulierte Kortikalis. 3. Die Sicherheit von DBMx-press und DBM pastös wird gewährleistet durch umfangreiche Spenderausschluss- kriterien und serologische Tests, entsprechend den Richtlinien der EU-Direktive 23/2004. 4. DBMx-press and DBM pastös werden unter aseptischen, GMP-konformen Bedingungen hergestellt. 5. DBMx-press and DBM pastös werden in einer Peressigsäure/Ethanol-Lösung unter Vakuum sterilisiert, einem validierten Verfahren zur Inaktivierung aller relevanten Viren, Bakterien und Pilze. 6. DBMx-press and DBM pastös sind vom Paul-Ehrlich-Institut zugelassene Arzneimittel.

(Zul-Nr: PEI.H.03358.01.1). 7. Der Hersteller (DIZG) ist Mitglied der European Association of Tissue Banks (EATB). 8. In Peressigsäure sterilisiertem Gewebe wie DBM pastös und DBMx-press wurde ein signifikanter Gehalt an Bone Morphogenetic Proteins (BMPs) nachgewiesen. BMPs werden mit Osteoinduktivität in Verbindung

gebracht. (Wildemann B, Kadow-Romacker A, Pruss A, Haas NP, Schmidmaier G. 2007, Quantification of growth factors in allogenic bone grafts extracted with three different methods. Cell Tissue Banking 2007 8:107-114)

9. DBMx-press and DBM pastös haben osteokonduktive Eigenschaften.

Datenblatt DIZG„GebrauchsfertiGe“ DbM