GMP-gerechtes Reinraum-Monitoring mit Datenzwischenspeicherung

Referent: Marius Kurzmeieron/off engineering gmbh

Reinraum-Monitoring

Einführung

• Die on/off group ist ein führender Dienstleister im Bereich der Automatisierung und der Informationstechnologie.

• Als Partner der verfahrenstechnischen Industrie richtet sie unser Angebot an den Prozessen der Kunden aus, von der Instrumentierung, der Feldbustechnik über SCADA- oder

Prozessleitsystemen bis hin zu MES – Lösungen.

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• Lückenlose Aufzeichnung der Messwert-Rohdaten

• Fälschungssichere Archivierung und Nachweisbarkeit

• Investitionssicherheit durch Standardsystem

• Durchgängige GMP-Dokumentation

Skalierbares System:

Merkmale des Monitoringsystems

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• Skalierbares System:

– Vom einzelnen Reinraum bis zum ganzen Werk

• Datenerfassungen von Fremdsystemen über ModBus,

Profibus, sowie OPC.

• Beispiel: Sensoren, I/O-Ebene, AS, Server, Clients

Systemaufbau

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• Beispiel: Sensoren, I/O-Ebene, AS, Server, Clients

Systemaufbau

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• Datenzwischenspeicherung mit WinCC

WinCC Server

• Datenimport ins WinCC-Archive von

mehreren WinCC flexible Stationen

• Automatischer Import, sobald die

Verbindung wieder aufgebaut

• Verschieben der Archivdatei in ein

Systemfunktion

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WinCC Flex

IM 151-8

• Verschieben der Archivdatei in ein

Quarantäneverzeichnis im Fehlerfall

• Datenaufzeichnung > 5 Tage

• Beispiel: Raumübersicht

Systemfunktion

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• Beispiel: Raumanzeige Sensoren (Temperatur, Feuchte, Druck)

Systemfunktion

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• Beispiel: Trendanzeige mit Warnung

Systemfunktion

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• Beispiel: Alarmliste

Systemfunktion

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• Beispiel: Bedienliste / Audit Trail

Systemfunktion

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• Beispiel: Faceplate � Betriebsarten, PV, Gradient

Systemfunktion

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• Beispiel: Faceplate � Alarmgrenzen, Zeitverzögerung

Systemfunktion

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• Beispiel: Faceplate � Hysterese, Offset, Tiefpass

Systemfunktion

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• Beispiel: Tagesbericht

Systemfunktion

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• AS, Datalogger, Monitoring-Server, Client

Funktion Siemens

Datenaufzeichnung > 5 Tage

Bedienung z. B. über Touch-Panel

Vorteil bei Netzausfall

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Wertedarstellung z. B. über Touch-Panel

Alarmmeldungen z. B. über Touch-Panel

Quittierung (z.B.: Hupe) z. B. über Touch-Panel

• DB, Archivierung, Backup, Zugriff

Funktion Siemens

Datenbank-Applikation SQL-Server

Auswertung Statistikfunktion, Trend

Weitere Systemfunktionen

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Archivierung CAS

Backup/Desaster Recovery Standardfunktion

Web-Fähigkeit Internet Explorer

Zugriffsschutz Simatic LogOn

• Navigation, Reporting, Alarmierung

Funktion Siemens

Design, Navigation Baumstruktur

ReportingStandard Control Function /

WinCC Report Designer

Weitere Systemfunktionen

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WinCC Report Designer

Standard-Templates Tag-/Wochen-/Monatsbericht

Trendbilder Feste Bilder

Alarmierung/Eskalation Siemens ACC

AlarmierungMapping in Baumstruktur /

Loop in Alarm

• Durchgängiger Life-Cycle

GMP

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• Traceability Matrix

GMP

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• Von der Herstellanlage unabhängiger Automatisierungslieferant,

der die Gesamtanlage, also auch die Anbindung einzelner Package

Units im Fokus hat

• Große Erfahrung im Bereich Siemens-WinCC und der Qualifizierung

von Monitoring-Systemen im Pharma-Umfeld

Ihre Vorteile

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von Monitoring-Systemen im Pharma-Umfeld

• Nach Projektabnahme weitere Gewährleistung einer

Automatisierungs-Betreuung und des Service über Helpdesk

• Sicherstellung eines modernen Qualifizierungs-Life-Cycle und

Qualifizierungsdokumentation nach GAMP5

• Gute Referenzen

Vielen Dank für Ihre

Aufmerksamkeit

Besuchen Sie uns am Stand D 8.1 !

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