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Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dipl.-Ing. Dr. IVliranda Suchomel KInderspitalgasse 15, A-1090 Wien, Austria Tel.: +43-1-40160-33031, Fax.: +43-1-40160-933000 E-Mail: miranda [email protected] DVR: 0457647 c/o Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Zentrum für Pathophysiologie, Infektiologie und Immunologie Medizinische Universität Wien An Schermann GmbH Friedhofstrasse 5 2401 Fischamend G 21/16 Prüfbericht Wien 4 6 2016 Mirasan® PEROX 6 silberfrei Flächendesinfektion ohne Mechanik - bakterizide und levurozide Wirkung GUTACHTEN Nach Prüfung der Eignung des Desinfektionsmittels Mirasan® PEROX 6 silberfrei zur Flächendesinfektion entsprechend den Arbeitsanweisungen AA-DM-02 (Stand 01.10.2015), AA-DM-04 (Stand 01.10.2015), sowie den Anforderungen und Methoden zur VAH- Zertifizierung chemischer Desinfektionsverfahren (Stand 02.04.2015), Prüfbericht G 18/12 vom 23.3.2012, geben wir folgende Beurteilung: 1 Ergebnisse der in vitro-Tests Die Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirksamkeit sowie geeigneter Inaktivierungssubstanzen erfolgte zu einem früheren Zeitpunkt (siehe Gutachten G 18/12 vom 23.3.2012). Dabei erwies sich der Zusatz D (3,0% Tween 80, 0,3% Lezithin, 0,1% Histidin, 0,5% Na-thiosulfat) als geeignet; dieser wurde daher in den weiteren Versuchen den Nährmedien sowie den Spülflüssigkeiten zugesetzt (Tabelle 1). Im qualitativen Suspensionsversuch ohne Belastung (Tabelle 2) zeigte die 25%-ige Produktprüflösung bereits nach 15 Sekunden gegenüber E. coli und P. aeruginosa und nach 60 Sekunden gegenüber P. mirabilis eine ausreichende Wirksamkeit. P. mirabilis war somit resistenter als P. aeruginosa und E. coli und wurde daher im quantitativen Suspensionsversuch zusätzlich mitgetestet. G 21/16 Gutachten, Mirasan PEROX 6 silberfrei Seite 1 von 2

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Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dipl.-Ing. Dr. IVliranda Suchomel KInderspita lgasse 15, A -1090 Wien , Austria Te l . : +43-1-40160-33031, F a x . : +43-1-40160-933000 E-Mail: miranda [email protected] DVR: 0457647

c/o Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Zentrum für Pathophysiologie, Infektiologie und Immunologie Mediz inische Universität Wien

An Schermann GmbH

Friedhofstrasse 5 2401 Fischamend

G 21/16 Prüfbericht Wien 4 6 2016 Mirasan® PEROX 6 silberfrei

Flächendesinfektion ohne Mechanik - bakterizide und levurozide Wirkung

GUTACHTEN

Nach Prüfung der Eignung des Desinfektionsmittels Mirasan® PEROX 6 silberfrei zur

Flächendesinfektion entsprechend den Arbeitsanweisungen AA-DM-02 (Stand 01.10.2015),

AA-DM-04 (Stand 01.10.2015), sowie den Anforderungen und Methoden zur VAH-

Zertifizierung chemischer Desinfektionsverfahren (Stand 02.04.2015), Prüfbericht G 18/12

vom 23.3.2012, geben wir folgende Beurteilung:

1 Ergebnisse der in vitro-Tests

Die Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirksamkeit sowie geeigneter

Inaktivierungssubstanzen erfolgte zu einem früheren Zeitpunkt (siehe Gutachten G 18/12

vom 23.3.2012). Dabei erwies sich der Zusatz D (3,0% Tween 80, 0,3% Lezithin, 0 ,1%

Histidin, 0,5% Na-thiosulfat) als geeignet; dieser wurde daher in den weiteren Versuchen den

Nährmedien sowie den Spülflüssigkeiten zugesetzt (Tabelle 1).

Im qualitativen Suspensionsversuch ohne Belastung (Tabelle 2) zeigte die 25%-ige

Produktprüflösung bereits nach 15 Sekunden gegenüber E. coli und P. aeruginosa und nach

60 Sekunden gegenüber P. mirabilis eine ausreichende Wirksamkeit. P. mirabilis war somit

resistenter als P. aeruginosa und E. coli und wurde daher im quantitativen

Suspensionsversuch zusätzlich mitgetestet.

G 21/16 Gutachten, Mirasan PEROX 6 silberfrei Seite 1 von 2

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Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Medizinisch-tectinische Hygiene

Im quantitativen Suspensionsversuch mit geringer Belastung (Tabellen 3-A bis 3-E) zeigte die

50 %-ige Produktprüflösung nach 60 Minuten, die 97 %-ige bereits nach 30 Minuten

gegenüber den geprüften Testkeimen S. aureus und E. hirae eine ausreichende Wirksamkeit.

P. aeruginosa wurde von der 7,5 %-igen Produktprüflösung nach 30 Minuten, P. mirabilis von

der 97 %-igen Produktprüflösung nach 15 Minuten um die geforderten 5 log Stufen reduziert.

Zur geforderten Reduktion der Ausgangskeimzahl um 4 log Stufen im Fall von C. albicans war

allerdings eine Einwirkzeit der 97 %-igen Lösung von 4 Stunden (240 Minuten) notwendig.

2 Ergebnisse der Versuche unter praxisnahen Bedingungen

Mirasan® PEROX 6 silberfrei führte in den Versuchen unter den praxisnahen Bedingungen

einer Flächendesinfektion ohne Mechanik unter geringer Belastung als konzentrierte Lösung

(100 %) nach 15 Minuten (P. aeruginosa), 30 Minuten (E. hirae) und 60 Minuten (S. aureus)

Einwirkzeit zu den geforderten Keimzahlreduktionen von 5 log-Stufen bei Bakterien (Tabellen

4-A bis 4-C). Zur geforderten Keimzahlreduktionen von 4 log-Stufen bei Candida war

allerdings eine Einwirkzeit von 2 Stunden (120 Minuten) notwendig (Tabelle 4-D).

3 Anwendungsempfehlung für die Flächendesinfektion ohne mechanischer

Einwirkung

Aufgrund der vorliegenden Ergebnisse bestätigen wir die Wirksamkeit des Produktes

Mirasan® PEROX 6 siiberfrei gegenüber Bakterien und C. albicans bei folgender

Einwirkungszeit:

unter geringer Belastung:

konzentriert - 4 Stunden (240 Minuten)

Ass.-Prof. Phv.-Doz. Dipl.-Ing. Dr. Miranda Suchomel

Dieses Gutachten darf nur vollinhaltlich und nur mit schriftlicher Genehmigung der Gutachter veröffentlicht werden.

G 21/16 Gutachten, Mirasan PEROX 6 silberfrei Seite 2 von 2

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MEDIZINISCHE UNIVERSITÄT WIEN

Medizinisch-technische Hygiene Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Zentrum für Pathophysiologie, Infektiologie und Immunologie

' ^ g s ' Ass . -Pro f . Priv.-D02 Dipl.-Ing. Dr. IVliranda Suchomel KInderspitalgasse 15. A-1090 Wien. Auslria Tel : +43-H0160-33031 . Fax.: +43-1-40160-933000 E-Mail: [email protected] DVR: 0457647

An Schermann GmbH

Friedhofstrasse 5 2401 Fischamend

G 21/16 Prüfbericht IWirasan® PEROX 6 silberfrei

Wien, 4.6.2016

Flächendesinfektion ohne Mechanik - bakterizide und levurozide Wirkung

PRÜFBEmCHT Gutachten-Nr.: Auftraggeber: Auftragsdatum: Produktname: Chargen-Nr.: Materialeingang: Testzeitraum: Wirkstoffe nach Firmenangabe in 100g: Geruch: Aussehen des Präparates: pH-Werte (Glaselektrode): Prüftemperatur:

G 21/16 Schermann GmbH 29.2.2016 Mirasan® PEROX 6 silberfrei keine Angaben 24.02.2016 01.03.-23.05.2016

3 % Wasserstoffperoxid geruchlos farblose, klare Flüssigkeit Konzentrat: 2,87 20°e

Methodik:

Arbeitsanweisung AA-DM-02 (Stand 01.10.2015) Arbeitsanweisung AA-DM-04 (Stand 01.10.2015) Anforderungen und Methoden zur VAH-Zertifizierung chemischer Desinfektionsveri'ahren (Stand 02.04.2015)

Die Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirksamkeit sowie geeigneter Inaktivierungssubstanzen erfolgte zu einem früheren Zeitpunkt (detaillierte Ergebnisse dazu finden sich in unserem Gutachten G 18/12 vom 23.3.2012).

Folgende Inaktivierungskombination wurde den flüssigen Nährmedien sowie den Spülflüssigkeiten der weiteren Versuche zugesetzt:

3,0% Tween 80, 0,3% Lezithin, 0,1% Histidin, 0,5% Na-thiosulfat

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Institut für Hygiene und Angewandte Immunologie Medizinisch-technische Hygiene

Testorganismen:

Staphylococcus aureus DSM 799 Enterococcus hirae DSM 3320 Escherichia coli DSM 11250 Pseudomonas aeruginosa DSM 939 Proteus mirabilis DSM 788 Candida albicans DSM 1386

(= ATCC 6538) (=ATCC 10541) (= NCTC 10538) (=ATCC 15442) (= ATCC 14153) (=ATCC 10231)

Ass.-Prof. Priv.-Doz. Dipl.-Ing. Dr. Miranda Suchomel

Verantwortlich für die Prüfergebnisse

Die vorliegenden Prüfergebnisse beziehen sich ausschließlich auf den genannten Prüfgegenstand. Dieses Prüfbericht darf nur vollinhaltlich und nur mit schriftlicher Genehmigung der Prüfer veröffentlicht werden.