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Information für den Fachhandel Harmony System Aktives Vakuum. Eine starke Verbindung zwischen Stumpf und Prothese.

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Information für den Fachhandel

Harmony SystemAktives Vakuum. Eine starke Verbindung zwischen Stumpf und Prothese.

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2 Ottobock | Harmony System

Das Harmony System Volumenmanagement.Das Harmony System ist ein aktives Volumenmanagement-System für Unter- und Oberschenkelprothesen. Mit Hilfe einer Pumpeinheit erzielt das Harmony System aktiv einen Unterdruck zwischen Liner und Schaft. Daraus resultiert eine bisher uner-reichte Stumpfbettung.

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Harmony System | Ottobock 3

Harmony System Sichere Verbindung zwischen Stumpf und Prothese sowie verbesserte StumpfgesundheitVorteile Reduzierte Volumenschwankungen Das aktive Vakuum erhöht in vielen Fällen die Stabilität des Stumpfvolumens

Mehr Sicherheit Auch bei hoher Aktivität bleibt der Unterdruck erhalten und die Prothese sitzt fest am Stumpf Verbesserte Kontrolle Dank reduzierter Bewegungen zwischen Stumpf und Prothese kann der Anwender den Prothesen-fuß bewusster führen und aufsetzen Erhöhte Propriozeption Der Anwender nimmt die Beschaffenheit des Bodens besser wahr

Reduzierte Druck- und Scheuerstellen Durch weniger Bewegung zwischen Schaft und Stumpf verbessert sich häufig der Hautzustand

Studien zu Aktiven Vakuum Systemen zeigen, dass diese die Sicherheit für Prothesennutzer signifikant erhöhen (1). Untersuchungen der Saint Cloud University Minnesota in den USA zeigen darüber hinaus, dass das Harmony System Volumenverlust verhindert und Volumenschwan-kungen des Stumpfes im Laufe des Tages mini-miert (2).

Nutzer des Harmony Systems berichten über eine sehr gute Verbindung zwischen der Prothese und dem Bein. Die hervorragende Haftung der Prothese am Stumpf reduziert Gewebeelongation und -verschiebung und verhindert dadurch die Stumpf-Schaft-Pseudarthrose (3) bei gleichzeitig verbesserter Propriozeption.

1. Samitier et al. 2014, Kahle et al. 2014, Kahle et al. 2013, Ferraro et al. 2011, Rosenblatt et al. 2017 2. Kahle et al. 2014, Sanders et al. 2011, Street et al. 2006, Goswami et al. 2003, Board et al. 2001 3. Darter et al. 2016, Kahle et al. 2014, Kahle et al. 2013, Beil et al. 2002 4. Kahle et al. 2014, Hoskins et al. 2014, Traballesi et al. 2012, Brunelli et al. 2009

Darüber hinaus weist eine Studie darauf hin, dass eine Versorgung mit diesem System die Stumpf-gesundheit fördert (4).

Indikation• Transtibiale und Transfemorale Amputation

Harmony eignet sich für Anwender, die• aufgrund eines höheren Aktivitätsgrades eine

optimale Haftung benötigen• für mehr Sicherheit auf eine sehr gute Haftung

angewiesen sind• eine dauerhaft anpassbare Haftung

(nur Harmony E2) benötigen• volumenbedingte Schwankungen des Stumpf-

umfangs bis zu 2 cm aufweisen• an Diabetes und arteriellen Verschluss-

erkrankungen leiden• prominente Knochenstrukturen und schwierige

Narbenverhältnisse besitzen

Kontraindikation• Interimsversorgungen• Dialyse-Patienten• Stümpfe, die am distalen Ende nicht

belastbar sind• Neurome, da diese Patienten keinen Druck

auf den Stumpf aushalten können• Fehlende kognitive Fähigkeiten des Patienten

für den Umgang mit dem System

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4 Ottobock | Harmony System

Harmony SystemVolumenmanagement

Kniekappe

Polyurethan-Liner

StrumpfSchaft

Gleichmäßige Druckkräfte durch Vakuum

StumpfschwankungenJeder Stumpf unterliegt Volumenschwankungen. Das Ausmaß hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie der Beschaffenheit des Bindegewebes, dem Alter des Patienten, Gefäßerkrankungen und natürlich der Stumpfbettung und Passform des Schaftes.

VolumenmanagementDas Harmony System beugt Stumpfvolumen-schwankungen vor. Beim Harmony-Schaft handelt es sich um einen Vollkontaktschaft, bei dem die üblichen Druckspitzen in den Belastungszonen einem vollen Kontakt weichen.

Die Pumpeinheit des Harmony Systems erzeugt dabei einen Unterdruck im Schaft. Der Liner wird vollflächig an den Schaft gezogen, so dass der Druck vom Stumpf abgeführt wird. Während der Standphase erhöht sich der Druck zudem nicht partiell, sondern gleichmäßig an der gesamten Oberfläche. Dadurch reduziert sich der Gesamt-druck, der auf das Gewebe wirkt, effektiv. Das entlastet das Stumpfgewebe und hält so die Flüssigkeitsmenge und damit das Stumpf - volumen stabil – in jeder Phase des Gehens.

Flüssigkeitsbalance

• Ein Vollkontaktschaft mit dem Harmony System balanciert den Zu- und Abfluss der Gewebeflüssigkeit aus. Das beugt Volumenschwankungen vor und verbessert die Durchblutung im Stumpf.

Luft

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Harmony System | Ottobock 5

VersorgungNur mit einem Schaft, der optimal passt, kann der Amputierte seine Prothese in vollem Umfang nutzen. Bisher musste sich die natürliche Stumpf-silhouette an eine zweckmodellierte Schaftform anpassen. Je stärker sie davon abwich, desto größer wurde der Kompromiss zwischen Komfort und technischer Realisierbarkeit. Mit einer neuen Gips- und Modelliertechnik ist es nun möglich, individuelle Stumpfstrukturen in einem Gips-negativ abzubilden und diese auch funktionell in die Schaftform zu übernehmen.

Lernen Sie diese Technik in einem Seminar kennen. Gestalten Sie selbst einen Schaft und verfolgen Sie statische und dynamische Anproben bis zur Fertigstellung der Prothese.

Harmony-Systemkomponenten (Unterschenkel)

PUR-Liner (Polyurethan) Nylonstrumpf Harmony-Schaft Kniekappe Harmony-Pumpe

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Harmony P4Eigenschaften & Vorteile

SchnellerEine neuartige Doppelhubtechnologie hat die Pumpleistung wesentlich erhöht. Anwender erreichen bereits nach wenigen Schritten das notwendige Vakuum. Leichter und kleiner Die Harmony P4 wird nun in den Schaft ein-gebaut. Damit entfallen zusätzliche Adapter, so dass sowohl die Aufbauhöhe als auch das Gesamtgewicht geringer sind.

Generell ist kein externer Schlauch mehr not-wenig, da das Vakuum nun durch die Laminier-scheibe gezogen wird. Zudem kann die Dämp-fungsfunktion während der Montage auf das Patientengewicht adaptiert werden.

Schneller, leichter und kleiner. Diese bei der Entwicklung der P4 Pumpe maßgebende Zielsetzung, konnte realisiert werden.

Harmony P4 HD 4R181

Harmony P4 4R180

Direkte Verbindung zum Schaft ohne externe Schläuche

Doppelhubtechnologie erzeugt Vakuum in wenigen Schritten

Robustere Bauart ermöglicht ein max. Körpergewicht von 150 kg

Torsions- und Stoßdämp-fungsfunktion integriert

Kleiner als alle anderen mechanischen Harmony Pumpen

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8 Ottobock | Harmony System

Harmony E2Eigenschaften & Vorteile

Harmony E2 ist eine elektronische Pumpe für das Harmony System. Sie erlaubt Anwendern eine intuitive und einfache Nutzung – beispiels-weise dank eines praktischen Drehschalters für gleichzeitiges Auswählen und Anzeigen der Pumpeinstellung.

4-Loch-Adapterplatte für einfache Nutzung z.B. mit der Platte 5R2 und dem gewünschten distalen Adapter.

Freie Positionierung um den Rohradapter herum: medial, lateral oder sogar anterior, posterior.

Zwei Luftkanäle in der Verbindungsplatte für eine direkte, schlauch-lose distale Verbindung oder die Verwendung eines Schaftanschlusses (z.B. für Nachrüstungen).

• Computer oder Programmierung nicht erforderlich!

Einfaches Abnehmen der Pumpeneinheit, z.B. zum Laden, um das Gewicht zu reduzie-ren oder um zwischen verschie denen Bein-prothesen zu wechseln. Die Adapterplatte mit integriertem Ventil hält den Unterdruck im Schaft.

Wieder aufladbare AA-Batterien (auch auswechselbar, falls keine Stromversorgung zur Verfügung steht).

USB-Ladekabel

• Einfacher Einbau • Flexibilität

Harmony E2 ist zudem die erste, abnehmbare Pumpe. Da die Verbindung zur Prothese über eine spezielle 4-Loch-Adapterplatte erfolgt, kann die Pumpe z.B. zum Laden einfach entfernt werden, ohne dass die Beinprothese abgenommen werden muss. Die Adapterplatte mit integriertem Ventil hält den Unterdruck im Schaft.

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Harmony System | Ottobock 9

1 Automatik-Modus passt den erhöhten Unterdruck an den Aktivitätsgrad an. Kein manu-elles Umschalten erforderlich.

2 4 manuelle Stufen zum Anpassen des Unterdrucks an die persönlichen Vorlieben, von komfortabel (kleine Punkte) bis hin zu hoher Haftung (große Punkte).

3 Rückwärtsmodus Ermöglicht ein Spülen der Pumpe sowie das Umkehren des Luft-stromes für schnelle Druckent-lastung.

4 Luftkanal oben für direkte, schlauchlose Schaft- verbindung.

5 Luftkanal seitlich für die Verwendung eines Schaft-anschlusses.

Drehschalterfür gleichzeitiges Auswählen und Anzeigen der Ein - stellung. Sicht kontakt ist dabei nicht nötig, die Einstellung kann erfühlt werden.

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10 Ottobock | Harmony System

Harmony P3 und Triton Harmony Eigenschaften & Vorteile

1 Carbon Vorfußfeder Die geteilte Vorfußfeder erlaubt die Anpassung des Fußes an unebene Untergründe. Sie gibt Energie während des Gehens zurück und bietet Stabilität und Kontrolle beim Überrollen und Zehenabstoß.

2 Basisfeder Die geteilte Basisfeder aus Hochleis-tungspolymer verfügt über eine separate Großzehe und verbindet Vorfuß und Fersenfeder zu einem Gesamtsystem.

3 Carbon Anschlussfeder Die Anschlussfeder aus Carbonfaser gibt dem Fuß die nötige Stabilität.

4 Carbon Fersenfeder Beim Fersenauftritt dämpft die Fersen-feder Stöße ab und speichert Energie für ein geschmeidiges Überrollen.

5 Austauschbarer Fersenkeil Mit den optional verwendbaren Fersenkeilen kann der Triton leicht an die individuellen Bedürfnisse des Anwenders angepasst werden.

Die Harmony P3 4R147 ist eine schlanke, modulare Pumpe mit gerin-gem Gewicht. Sie kann mit einer großen Bandbreite an Prothesenfüßen kombiniert werden und ist für aktive Anwender mit bis zu 125 kg Körpergewicht geeignet.

Der Triton Harmony 1C62 vereint die exzellente Funktionalität des Triton Carbonfußes 1C60 mit der bewährten Harmony P3 Technologie: geschmeidiges Überrollen, geteilter Vorfuß für mehr Sicherheit und Kontrolle auf unebenen Untergründen sowie ausgezeichnete Energie-speicherung und -rückgabe – all das in Verbindung mit aktivem Unter-druck für optimales Stumpfvolumenmanagement und unvergleichliche Haftung. Der Triton Harmony ist abhängig vom Mobilitätsgrad mit seiner kompakten Bauform für aktive Anwender mit bis zu 150 kg Körpergewicht geeignet.

Harmony P3 und Triton Harmony sind mechanische Pumpenlösungen des Harmony Systems, die zur Unter-schenkelversorgung eingesetzt werden können. Bei jedem Schritt des Anwenders erzeugen diese Pumpen einen Unterdruck im Schaft bzw. halten ihn aufrecht. Zudem bietet der Funktionsring, abgesehen von der Vakuum-erzeugung, eine vertikale Stoßdämpfung und lässt eine natürliche Rotationsbewegung zu.

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Harmony System | Ottobock 11

AdapterPyramidenadapter aus Titan

AdapterJustierkernaufnahme aus Titan

Harmony P3 Triton Harmony

3-in-1 FunktionsringAustauschbarer Elastomerring mit Ein- und Auslassventil für Vakuumerzeugung, vertikale Stoßdämpfung und Torsions-bewegung

GehäuseHarmony P3 und Triton Harmony Gehäuse aus leichtem Aluminium

Rohraufnahmefür 34-mm-Rohre

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Technische Daten und BestellinformationHarmony Pumpen

Bezeichnung 4R152 Harmony E2 4R153 4-Loch-Adapterplatte

4R152=1 Harmony E2 mit Adapterplatte mit Versatz

4R153=1 4-Loch Adapterplatte mit Versatz

Art.-Nr. 4R152 4R153 4R152=1 4R153=1

Beschreibung Elektronische Harmony Unterdruckpumpe für Unterschenkel- oder Oberschenkelamputierte

Mobilitätsgrad keine Einschränkung

Material – Aluminium – Aluminium

Anschluss distal/ proximal 4-Loch Adapter

Betriebstemperatur -10 bis +60 °C – -10 bis +60 °C –

Betriebsspannung 100 – 240 V – 100 – 240 V –

Betriebsfrequenz Netzteil 50 – 60 Hz – 50 – 60 Hz –

Ladetemperatur 0 – 40 °C – 0 – 40 °C –

Max. Vakuum 750 mbar – 750 mbar –

Systemhöhe 95 mm 22 mm 95 mm 22 mm

Gewicht 185 g 125 g 185 g 160 g

Max. Körpergewicht – 150 kg – 150 kg

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Harmony System | Ottobock 13

Bezeichnung Harmony P4 HD

Art.-Nr. 4R181

Beschreibung Harmony Unterdruckpumpe für Unterschenkelversorgung

Mobilitätsgrad 2 – 4

Material Titan, Stahl, Aluminium

Anschluss distal Pyramidenaufnahme

Anschluss proximal integrierte Laminierscheibe

Größe 50 – 150 kg

Systemhöhe 132 mm

Gewicht 590 g

Lieferumfang Pumpe mit Laminierscheibe und Montagehilfsmittel

Max. Körpergewicht 150 kg

Bezeichnung Harmony P4

Art.-Nr. 4R180

Beschreibung Harmony Unterdruckpumpe für Unterschenkelversorgung

Mobilitätsgrad 2 – 4

Material Aluminium

Anschluss distal Pyramidenaufnahme

Anschluss proximal integrierte Laminierscheibe

Größe 50 – 100 kg

Systemhöhe 132 mm

Gewicht 465 g

Lieferumfang Pumpe mit Laminierscheibe und Montagehilfsmittel

Max. Körpergewicht 100 kg

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14 Ottobock | Harmony System

Bezeichnung Harmony P3

Art.-Nr. 4R147=0 4R147=1 4R147=2 4R147=3 4R147=4 4R147=5 4R147=6 4R147=7

Mobilitätsgrad 2 – 4

Material Aluminium, Titan

Anschluss distal Rohrklemmung 34 mm

Anschluss proximal Justierkernaufnahme

Größe 0 1 2 3 4 5 6 7

Empfohlen für Körpergewicht 40 – 47 kg 48 – 55 kg 56 – 65 kg 66 – 75 kg 76 – 87 kg 88 – 100 kg 101 – 112 kg 113 – 125 kg

Systemhöhe 175 mm

Gewicht 400 g

Lieferumfang Harmony P3 Pumpe, Funktionsring 4X147, Schaftanschluss 2R117, Schalldämpfer und Kosmetikanschluss

Max. Körpergewicht 125 kg

Bezeichnung Triton Harmony

Art.-Nr. 1C62

Mobilitätsgrad 3 + 4

Seite links (L), rechts (R)

Steifigkeit 1, 2, 3, 4, 5

Funktionsring-Steifigkeit 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9

Größe 21 cm 22 cm 23 cm 24 cm 25 cm 26 cm 27 cm 28 cm 29 cm 30 cm

Gewicht (ohne Fußhülle) ~ 655 g ~ 710 g ~ 760 g ~ 805 g ~ 840 g

Max. Körpergewicht MG 3 100 kg 150 kg

Max. Körpergewicht MG 4 100 kg 125 kg

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Folgende Produkte haben wir erfolgreich in der Kombination mit dem Harmony System getestet:

• Polyurethan Liner Uneo 3D 6Y512

• Polyurethan Liner Uneo Unique – Maßliner

• Kniekappen zur proximalen Versiegelung ProFlex Plus 453A30/453A40

• Polyurethan Liner Uneo Fresh 6Y512=*-P

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