Healthcare at Home

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H O M E C A R E

Home Trial Support mit Healthcare at Home

1Healthcare at Home – Home Trial Support

Home Trial Support für klinische StudienKlinische Studien setzen oftmals viele Besuche und Untersuchungen im Studienzent-rum voraus, besonders bei Studien in denen häufige Blutuntersuchungen oder eine Me-dikamentenkontrolle und Verabreichungen von Medikamenten zum Alltag gehören. Dies nimmt einen großen Einfluss auf das Leben der Patienten und deren Angehörige. Es ist verständlich, dass gerade bei schwerwiegenden, die körperliche Mobilität beeinträchti-genden Erkrankungen, oder seltenen Erkrankungen mit niedriger Patientenzahl, das Ein-schließen von Patienten in Studien, sowie deren Compliance nicht immer die erhofften Zahlen bringt. Findet ein Teil der notwendigen Termine in der häuslichen Umgebung statt, sparen die Patienten Zeitaufwand und Fahrzeiten.

Mit dem Einsatz von Home Trial Support (HTS) kann ein Teil der Studienbesuche auch zu-hause durchgeführt werden. Von der einfachen Blutentnahme, und deren Präparation zum Versand in das Labor, bis zur aufwändigen Applikation des Prüfpräparates (z. B. intravenö-se Medikation), ist die speziell für die Studie geschulte HTS-Pflegekraft für den Patienten vor Ort und unterstützt seine Teilnahme unter Berücksichtigung seines Alltags. Selbstver-ständlich werden dabei alle gesetzlichen Regelungen, Richtlinien und das Studienprotokoll beachtet und umgesetzt.

Durch die Unterstützung der Studien durch häusliche Besuche können auch übergreifende Studien in den DACH Regionen durchgeführt werden. Die Mobile Study Nurse ist in allen Aspekten im Umgang mit Studien trainiert und kann daher gezielt auf die jeweiligen Be-dürfnisse des Patienten, in Rücksprache mit den Studienzentren, eingehen und eine ange-messene Versorgung gewährleisten.

Planung und Durchführung von Visiten laut

Studienprotokoll

Kontrolle und Verabreichung der Studienmedikation

(oral, iv., sc., im.)

Dokumentation der Studienvisiten

Training in der Anwendung von Medizinprodukten oder

medizintechnischen Geräten.

Versand von Studienmedikamenten von

Seiten der Apotheke

Blutentnahme, Präparation und Versand

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Was bietet Healthcare at Home?Ausschließlich examinierte Gesundheits-und Krankenpflegekräfte, häufig mit Erfahrung in Anästhesie- und/

Intensivmedizin, sowie Studienerfahrungen

Optimale Patientensicherheit durch sehr gute Fähigkeiten im Notfallmanagement mit jährlichen Notfallfort-

bildungen und Notfallsimulationsschulungen

Jährliche Auditbesuche für die Pflegekräfte zur Qualitätssicherung

Erfahrung in der Versorgung von Langzeit intravenöser Zugänge sowie deren Nutzung zur Infusion

Ausstattung der Pflegekräfte mit allgemein benötigten Equipment und speziellem Material für die Notfallver-

sorgung eines Patienten ( Sauerstoffversorgung, Volumensubstitution u.s.w.)

Flächendeckend einsatzbereite Pflegekräfte in Deutschland und in Österreich

Enge Zusammenarbeit und offene Kommunikation mit dem Studienzentrum, der CRO und dem Sponsor

Lieferung und Lagerung von kühlkettenpflichtigen Medikamenten, sowie Vorbereitung und Versand von

Studienmedikation von Seiten der Apotheke

TÜV ISO 9001 Zertifiziert, SOP-Standards für Notfälle

Leadnurse mit Study Nurse Ausbildung

Healthcare at Home – Was wir Ihnen bieten

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Welche Vorteile bietetder Home Trial Support?

Erhöhung der Anzahl von Studienteilnehmern, da auch immobile oder weiter entfernte Patienten mit eingeschlossen werden können.

Erhöhte Compliance und Adherence, sowie Reduzierung von Drop-outs

Unterstützung der Studienzentren

Möglichkeit zur Planung der Visiten unter Berücksichtigung des Alltags des Patienten (z.B. Arbeitszeiten)

Lange Reise – und Aufenthaltszeiten des Patienten im Zentrum werden reduziert

Motivation zur Teilnahme bis zum Ende der Studie wird gefördert

Teilnahme des Patienten mit möglichst wenig Einschränkungen im alltäglichen Leben, aber unter Berücksichtigung und Einhaltung des Studienprotokolls und aller gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien

alle Studienvisiten, bei denen kein Arzt anwesend sein muss und tragbare Geräte benutzt werden, können von der HTS-Pflegekraft durchgeführt werden

Healthcare at Home – Die Vorteile

4 Healthcare at Home – Die Tätigkeiten der HTS-Pflegekraft

Welche Tätigkeiten übernimmt die HTS-Pflegekraft in der Studienvisite:

Absprache der Visitentermine mit dem Studienzentrum

Planung der Visite mit dem Patienten und dem Kurierdienst, wenn dieser benötigt wird

Allgemeine Beurteilung des körperlichen und seelischen Zustands des Patienten

Vitalzeichenkontrolle: Temperatur, Puls, Blutdruck, O2-Sättigung

Entnahme von Blutproben und deren Verarbeitung

Entnahme anderer Proben, z.B. Trockenblutproben, Abstriche, Urin, Sputum

Versenden aller Proben per Kurier direkt zum Labor. (Auch unter kühlpflichtigen Bedingungen mit Trockeneis möglich)

Applikation des Prüfpräparates oral, subcutan, intramuskulär und intravenös

Erfassen von unerwünschten Ereignissen mit sofortiger Weiterleitung der Meldung an das Zentrum

Erfassen der Begleitmedikation

Unterstützung und Hilfestellung beim Ausfüllen von Tagebüchern oder Fragebögen

Erfassen aller benötigten Daten im Besuchsberichtsformular

Versenden des Berichtsformulars an das Zentrum

In unserer Tätigkeit als HTS-Pflegkraft werden jederzeit alle gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien für klinische Studien eingehalten und umgesetzt (Arzneimittelgesetz / ICH-GCP).

5Healthcare at Home – Das Unternehmen

Unser Pflegeteam besteht ausschließlich aus berufserfahre-

nen, examinierten Gesundheits- und Krankenpfleger/Innen

und examinierten Gesundheits- und Kinderkrankenpfleger/

Innen. Jeder unserer Mitarbeiter ist speziell auf die Erkran-

kungen seiner Patienten und die damit verbundene Therapie

geschult. Durch kontinuierliche Weiterbildungen und Auffri-

schungsschulungen halten wir unsere Mitarbeiter immer auf

dem aktuellsten Stand.

Unser Qualitätsanspruch – Ihre Sicherheit

Erstes ISO 9001 zertifiziertes Homecare Unternehmen in Deutschland für folgende Kompetenzen:

Heiminfusion und Heimtherapie

Integrierte Kühlkette, Logistik und Belieferung

Klinisches Berichtswesen und Data Management

ISO Zertifizierung Wir sind von der hohen Qualität unserer Patienten-

versorgung überzeugt. Jedes Jahr prüft der TÜV

unser Qualitätsmanagementsystem auf Einhaltung

unserer Prozesse.

Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Notfallambulanz, Intensivstation, Anästhesie, Umgang mit

Infusionstherapie, Portversorgung, Legen von Venenzugängen, Injektionen SC und IM, Studynurse

Pflegedienstleitung, Qualitätsmanagement, Hygienebeauftragte, bundesweiter Datenschutzbeauftragter etc.

Bundesweit, einheitliche Pflege- und Behandlungsstandards

TÜV ISO 9001 Zertifiziert, SOP-Standards für Notfälle

Regelmäßige produkt– und indikationsspezifische

Fortbildungen

Clinical Governance Team, Pflegevisiten,

QM Gruppen, QoL, SF36, EQ5

Business Continuity Plan

Einheitlich in Deutschland und Österreich:

Nur exam. Krankenschwestern /-Pfleger im HaH

Homecare Team

Bei Fragen rund um das Thema Heimtherapie oder zu Healthcare at Home stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Nutzen Sie dazu einfach unsere kostenlose Servicehotline oder Faxnummer.

Kostenlose Service-Hotline:

0800 44 020 44

Healthcare at Home

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Bergstraße 3169469 Weinheim

Kundenservice: 0800 44 020 44Fax: 06201 845 028 99

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