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III. Rezepturbestandteile und Packmittel Die Angabe von Bezugsquellen erfolgt nach dem Informationsstand bei Druckle- gung. Mit dem Nachweis wird keine vollständige Übersicht über die Lieferanten und Hersteller aller Ausgangsstoffe gegeben. Vielmehr wird für schwer erhältliche oder besonders spezifizierte Produkte der Bezug in Kleinmengen erleichtert. Manche Aus- gangsstoffe müssen hinsichtlich ihrer Verwendbarkeit in den Rezepturen besondere Qualitätsforderungen erfüllen. Bei den genannten Artikeln ist deren Eignung in den betreffenden Vorschriften bekannt. Ein Austausch der angegebenen Ausgangsstoffe und Packmittel gegen nachweislich gleichwertige Produkte ist auch bei Nennung von warenzeichenrechtlich geschützten Bezeichnungen und von Herstellern für besonders spezifizierte Produkte möglich. DAC/NRF 2012/2 1

III.RezepturbestandteileundPackmittel · III.RezepturbestandteileundPackmittel Die Angabe von Bezugsquellen erfolgt nach dem Informationsstand bei Druckle-gung

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III. Rezepturbestandteile und PackmittelDie Angabe von Bezugsquellen erfolgt nach dem Informationsstand bei Druckle-gung. Mit dem Nachweis wird keine vollständige Übersicht über die Lieferanten undHersteller aller Ausgangsstoffe gegeben. Vielmehr wird für schwer erhältliche oderbesonders spezifizierte Produkte der Bezug in Kleinmengen erleichtert. Manche Aus-gangsstoffe müssen hinsichtlich ihrer Verwendbarkeit in den Rezepturen besondereQualitätsforderungen erfüllen. Bei den genannten Artikeln ist deren Eignung in denbetreffenden Vorschriften bekannt. Ein Austausch der angegebenen Ausgangsstoffeund Packmittel gegen nachweislich gleichwertige Produkte ist auch bei Nennung vonwarenzeichenrechtlich geschützten Bezeichnungen und von Herstellern für besondersspezifizierte Produkte möglich.

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

III.1. Monographiennachweis für Rezepturbestandteile

Rezepturbestandteile müssen den Vorschriften des geltenden Arzneibuchesoder – soweit dort nicht monographiert – anderen zeitgemäßen und geeignetenQualitätsstandards entsprechen.

Abkürzungen der Arzneibücher und sonstiger Prüfvorschriften

Die geltende Fassung der Monographiensammlungen ist zu berücksichtigen, so-weit nicht ausdrücklich eine ältere Ausgabe angegeben ist.

AB-DDR 90 Arzneibuch der Deutschen Demokratischen Republik 1990,mit Addendum 6 vom Mai 1990, Zent. bl. Pharm. Pharmako-ther. Lab. diagn. 129 (1990) 427.

AMFarbV Arzneimittelfarbstoffverordnung in Verbindung mit der Richt-linie 2008/128/EG der Kommission vom 22.Dezember 2008zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Lebensmit-telfarbstoffe

BP British Pharmacopoeia

DAB Deutsches Arzneibuch

DAC Deutscher Arzneimittel-Codex

Ph.Eur. Europäisches Arzneibuch

Ph. Fr. Pharmacopée Française

Ph. Helv. Pharmacopoea Helvetica

St.-Zul. (n;m) Standardzulassungsmonographie, Lfd. Nr. n, ggf. mit unterge-ordneter Zifferm der Prüfvorschrift

USP/NF The United States Pharmacopeia / The National Formulary

2 DAC/NRF 2012/2

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

III.2. Bezugsquellennachweis für Rezepturbestandteile

Firmenverzeichnis

• Audor Pharma, Wernerwerkstr. 5, 93 049 Regensburg, Fax: 0941/292–84,Tel.: 0941/292–49, www.audor.de

• B. Braun Melsungen, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Fax: 05661/71 – 4567, Tel.: 05661/71–0, www.bbraun.de

• Bionorica Ethics, Kerschensteinerstr. 11–15, 92318 Neumarkt/Oberpfalz,Fax: 09181/231–341, Tel.: 09181/231–350, www.bionorica-ethics.de

• Bombastus-Werke, Wilsdruffer Str. 170, 01705 Freital, Fax: 0351/65803–99, Tel.: 0351/65803–0, www.bombastus-werke.net

• Caelo – Caesar & Loretz, Herderstr. 31, 40721 Hilden, Fax: 02103/32360,Tel.: 02103/49940, www.caelo.de

• Euro OTC Pharma, Edisonstraße 6, 59199 Bönen, Fax: 0800/0202–250,Tel.: 0800/0202–200, www.euro-otc-pharma.de

• Fagron, Von-Bronsart-Str. 12, 22885 Barsbüttel, Fax: 0800/44559000, Tel.:0800/44551000, www.fagron.de

• Hedinger, Heiligenwiesen 26, 70327 Stuttgart, Fax: 0711/4020–535, Tel.:0711/4020–50, www.hedinger.de

• Ichthyol-Gesellschaft, Sportallee 85, 22335 Hamburg, Fax: 040/50714–110,Tel.: 040/50714–0, www.ichthyol.de

• Inresa, Obere Hardtstraße 18, 79114 Freiburg, Fax: 0761/4765177, Tel.:0761/5045, www.inresa.de

• Merck – VWR International, Hilpertstraße 20 a, 64295 Darmstadt, Fax:06 151/3972–450, Tel.: 06151/3972–0, www.vwr.com

• Pharmachem, Naßäckerstraße 37–39, 07381 Pößneck, Fax: 036738/659–274, Tel.: 036738/659–272, www.pharma-poessneck.com

• Pharmapol Arzneimittelvertrieb, Kaddenbusch 11, 25578 Dägeling, Fax:04 821/90060602, Tel.: 04821/90060601, www.pharmapol.de

• PKH Pharmazeutische Kontroll- u. Herstellungslabor, Daniel-Vorländer-Str. 2, 06120 Halle/Saale, Fax: 0345/29978–19, Tel.: 0345/29978–0,www.pkhhalle.de, www.apomix.de

• THC Pharm, Offenbacher Landstr. 368D, 60599 Frankfurt/Main, Fax: 069/63 809 924, Tel.: 069/6380990, www.thc-pharm.de

DAC/NRF 2012/2 3

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10 DAC/NRF 2012/2

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

III.3. Bezugsquellennachweis fürPackmittel, Applikations- und Arbeitshilfen

Firmenverzeichnis

• Axel von Brand, Morgenstraße 1a, 55257 Budenheim, Fax: 06139/8288,Tel.: 06139/5614

• Baxter Deutschland GmbH (vormals Baxa), Edisonstr. 4, 85716 Unter-schleißheim, Fax: 0800/1010618, Tel.: 0180/5925922, www.baxa.com

• B. Braun Melsungen, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Fax: 05661/71–4567, Tel.: 05661/71–0, www.bbraun.de

• Becton Dickinson, Tullastraße 8–12, 69126 Heidelberg, Fax: 06221/305216, Tel: 06 221/3050, www.bdeurope.com

• Bionorica Ethics, Kerschensteinerstr. 11–15, 92 318 Neumarkt/Oberpfalz,Fax: 09181/231 – 341, Tel.: 09181/231–350, www.bionorica-ethics.de

• Codan, Grüne Str. 11, 23738 Lensahn, Fax: 04363/511214, Tel.: 04363/5111, www.codan.de

• Fagron, Von-Bronsart-Str. 12, 22885 Barsbüttel, Fax: 0800–7966329, Tel.:0800–7966 835, www.fagron.de

• GAKO Direkt, Hartmannstraße 7, 96050 Bamberg, Fax: 0951/500602, Tel.:0951/58255, www.unguator.com

• HSW Henke-Sass, Wolf, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Fax: 07462/9466–5000, Tel.: 07462/9466–0, www.henkesasswolf.de

• IphaS Pharma-Verpackung, Schumanstr. 12, 52146 Würselen, Fax: 02405/92222, Tel.: 02 405/4652–0, www.iphas.de

• Merck – VWR International, Hilpertstraße 20 a, 64295 Darmstadt, Fax:06151/3972 – 450, Tel.: 06151/3972–0, www.vwr.com

• MTW Medizintechnik Helmut Helfer GbR, Lupinenstr. 17, 76287 Rhein-stetten, Fax: 07 242/9346515, Tel.: 07242/9346514, www.mtw-medizintechnik.de

• Rink Pharma-Bedarf, Lindenstr. 24, 73072 Donzdorf, Fax: 07162/29107,Tel.: 07162/21 521, www.rink-pharmabedarf.de

• THC Pharm, Offenbacher Landstr. 368 D, 60599 Frankfurt/Main, Fax:069/63809924, Tel.: 069/6380990, www.thc-pharm.de

• Vygon, Prager Ring 100, 52070 Aachen, Fax: 0241/9130–106, Tel.: 0241/9130–0, www.vygon.de

• Wepa Apothekenbedarf, Am Fichtenstrauch 6–10, 56204 Hillscheid, Fax:02624/107– 115, Tel.: 02624/107–361, www.wepa-apothekenbedarf.de

• Zscheile & Klinger, Tarpenring 6, 22419 Hamburg, Fax: 040/858579, Tel.:040/856369, www.zscheile-klinger.de

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16 DAC/NRF 2012/2

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

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DAC/NRF 2012/2 17

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18 DAC/NRF 2012/2

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

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DAC/NRF 2012/2 19

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20 DAC/NRF 2012/2

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

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DAC/NRF 2012/2 21

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22 DAC/NRF 2012/2

Page 23: III.RezepturbestandteileundPackmittel · III.RezepturbestandteileundPackmittel Die Angabe von Bezugsquellen erfolgt nach dem Informationsstand bei Druckle-gung

III. Rezepturbestandteile und Packmittel

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DAC/NRF 2012/2 23

Page 24: III.RezepturbestandteileundPackmittel · III.RezepturbestandteileundPackmittel Die Angabe von Bezugsquellen erfolgt nach dem Informationsstand bei Druckle-gung

III. Rezepturbestandteile und PackmittelP

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24 DAC/NRF 2012/2

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

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DAC/NRF 2012/2 25

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26 DAC/NRF 2012/2

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

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DAC/NRF 2012/2 27

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III. Rezepturbestandteile und Packmittel

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DAC/NRF 2012/2 29

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