KATALOG FÜR DIAGNOSESCHNELLTESTS - biosynex.com · REF.1030003 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Extraktionslösung A und Extraktionslösung B, Extraktionsröhrchen mit Tropfen,

KATALOG FÜR DIAGNOSESCHNELLTESTS2019

BIOSYNEX SA22 Boulevard Sébastien Brant

67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADENFRANCE

Tel: + 33 3 8878 7887www.biosynex.com

BIOSYNEX,Der Leader in RDT (Rapid Diagnostic Tests)

UNSERE AUFGABENEntwickeln, produzieren und verbessern von innovativen, derMenschengesundheit gewidmeten Lösungen.Partnerschaften aufbauen und verstärken.Trends und Kundenerwartungen vorgreifen.

UNSERE DNAUnsere hochgeschulten Mitarbeiter stehen zu unsererUnternehmenskultur, Innovativ und Qualitativ bedingt, damitwir zu Ihren Gunsten Experten bleiben.Ihre Zufriedenheit ist jeden Tag unser aller erstes Ziel.

UNSERE IDENTITÄTKundenerwartungen und Verständnis führt uns zuHochleistungen und Expertenfachwissen.

ZERTIFIZIERT EN ISO 9001: 2015 EN ISO 13485: 2012 CE

BAKTERIOLOGIEChlamydia trachomatis…………………7Clostridium difficile……..………….……7Helicobacter pylori..…..……..…….……8Legionella pneumophila……….….……9Streptokokken….………………………10Syphilis………………………………….11Tetanus.………………………………...12

PARASITOLOGIEMalaria..………………………………...15

MYKOLOGIEKryptokokkose….…..………………….21

VIROLOGIEEpstein-Barr-Virus…..………………...25Dengue-Fieber....……………………...26Atemwegsinfektionen..………….........27Magen-Darm-Infektionen…….……….28Hepatitis..…………..…………………..30HIV.…….…….…….…………………...32

BIOCHEMIE ONKOLOGIEToxikologie…...……………………..37Urinteststreifen..…...……………….38Darmkrebs......……………………...38Blasentumor-Antigen…...………….39C-reaktives Protein…...……………40Herzmarker……...………………….40Hämostase....………...…………….41Mikroalbumin....………...…………..42

FRAUENGESUNDHEITObstetrik....…...……...……………..45Hormonologie....………...………….47

IMMUNOLOGIERheumafaktoren…...………..……...51

GERÄTE

Inhalt

BAKTERIOLOGIE

CHLAMYDIA TRACHOMATISBiosynex® Chlamytop......................................7

CLOSTRIDIUM DIFFICILEImmunoquick® Tox A&B……………………….7Immunoquick® C.difficile GDH………………...8

HELICOBACTER PYLORIPyloritop® Ag…………………………………….8Pyloritop® Ab....................................................9

LEGIONELLA PNEUMOPHILABiosynex® Legionella.......................................9

STREPTOKOKKENBiosynex® S.pneumoniae..............................10Streptatest®....................................................10Biosynex® Strep A..........................................11

SYPHILISSyphilitop®……………………………………..11

TETANUSTetanotop®…………………………………… 12

Übersichtstabelle

CHLAMYDIA TRACHOMATIS

Eine urogenitale Infektion mit Chlamydia trachomatis verläuft asymptomatisch und kann sowohl Männer als auch Frauen betreffen, die dasBakterium unwissentlich auf ihren Sexualpartner übertragen. Die WHO geht davon aus, dass es jeden Tag zu ungefähr einer MillionNeuinfektionen kommt. Diese Infektion kann diverse schwere Komplikationen auslösen, zu denen Prostatitis und Epididymitis beiMännern, Salpingitis und Unfruchtbarkeit bei Frauen und Konjunktivitis bei Neugeborenen gehören. BIOSYNEX® Chlamytop : einesachdienliche Lösung zur einfachen und schnellen Identifizierung von Chlamydia-Antigenen in Endozervikalen, Urethralen oderUrin Proben.

WIRKSAM- Einfache Anwendung- Ergebnisse in 15 Minuten

ZUVERLÄSSIG- Besonders leistungsfähig *

- Sensitivität 99 %- Spezifität 93 %

LANGE HALTBARKEIT- 12 Monate- Einfache Lagerung bei

Zimmertemperatur

Testablauf ** Endozervikale oder urethrale Proben (Abstrichsstäbchen im Kit enthalten)

PRODUKTINFORMATIONEN KONTROLLENREF.1030003 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Extraktionslösung Aund Extraktionslösung B, Extraktionsröhrchen mit Tropfen,Kunststoffhalterung und sterilisierten Abstrichsstäbchen.

REF.1030003

BIOSYNEX® CHLAMYTOP

REF.VS1122 – Positivkontrolle Chlamytop®

Für 8 Kontrollen mit BIOSYNEX® Chlamytop.

Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.

* Im Vergleich zu einem anderen CE-zertifizierten Chlamydia-Schnelltest. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.

Geben Sie 8 Tropfen derLösung A in das Extraktions-röhrchen.

Tauchen Sie das Abstrichs-stäbchen in die Lösung undführen Sie die Extraktion übereinen Zeitraum von 2Minutendurch.

Geben Sie 8 Tropfen derLösung B in das Extraktions-röhrchen und mischenSie.

Drücken Sie das Abstrich-stäbchen fest gegen die Seitendes Röhrchens.

Geben Sie 3 Tropfen derextrahierten Probe in die „S“-Mulde der Kassette.

Lesen Sie nach 15 Minutenab das Ergebnis.

BIOSYNEX SA (Frankreich)

20 Tests

PositivNegativ

CLOSTRIDIUM DIFFICILE

Clostridium difficile ist ein anaerobes sporenbildendes Bakterium, das opportunistisch im Magen-Darm-Trakt dominiert, wenn die sonstigeFlora durch den Einsatz von Antibiotika beeinträchtigt ist. C. difficile ist zu einem ernsten Problem geworden, was die nosokomialenPathogene in Krankenhäusern, Altersheimen und anderen medizinischen Einrichtungen betrifft. C. difficile verursacht antibiotikaassoziierteDiarrhö und pseudomembranöse Colitis (PC), eine schwere Entzündung des Dickdarms, die insbesondere bei älteren Personenlebensbedrohlich sein kann. IMMUNOQUICK® TOX A/B : ein Immunchromatographischer Schnelltest für den qualitativen Nachweisder Toxine A und B in Stuhlproben.




NACHVERFOLGBARKEIT- Kompatibel mit dem

BIOSYNEX® Reader

Testablauf **

PRODUKTINFORMATIONEN KONTROLLENREF.1030009 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Verdünnungspuffer-fläschchen und Strichcodekarten zur Identifizierung der Testcharge.

REF.1030009

IMMUNOQUICK® TOX A & B

REF.VS1122 – Positiv- und Negativkontrollen C. difficile Tox A & B

Für 10 Kontrollen mit IMMUNOQUICK® TOX A & B.


Flüssige Probe:- Geben Sie 550 µL des

IMMUNOQUICK® Tox A/B-Verdünners in ein Röhrchen.

- Fügen Sie 1 Tropfen der Probe mit der enthaltenen Pipette.

Feste Probe:- Geben Sie 750 µL des

IMMUNOQUICK® Tox A/B-Verdünners in ein Röhrchen.

- Geben Sie eine kleine Menge der Probe in das Teströhrchen.

Geben Sie 4 Tropfen der

verdünnten Probein die „S“-Mulde der

Kassette. Lesen Sie nach 15 Minutendas Ergebnis.

* Im Vergleich zu einem kommerziell verfügbaren enzymatischen Immunassay. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.


Negativ Positiv

Kompatibel mit demBIOSYNEX® Reader

Siehe GERÄTE

20 Tests

7

0123

CLOSTRIDIUM DIFFICILE

Clostridium difficile ist ein anaerobes sporenbildendes Bakterium, das opportunistisch im Magen-Darm-Trakt dominiert, wenn die sonstigeFlora durch den Einsatz von Antibiotika beeinträchtigt ist. C. difficile ist zu einem ernsten Problem geworden, was die nosokomialenPathogene in Krankenhäusern, Altersheime und andere medizinische Einrichtungen betrifft. C. difficile verursacht antibiotikaassoziierteDiarrhö und pseudomembranöse Colitis (PC), eine schwere Entzündung des Dickdarms, die insbesondere bei älteren Personenlebensbedrohlich sein kann. IMMUNOQUICK® C. difficile GDH : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativenNachweis von Glutamatdehydrogenase (GDH) in Stuhlproben.

REF.1030008

IMMUNOQUICK® C.DIFFICILE GDH




Testablauf **

PRODUKTINFORMATIONENREF.1030008 – 25 Tests pro Kit mit Positivkontrolle: Testkassetten, Verdünnungspuffer-fläschchen, 1 Positivkontrolle und Strichcode-karte zurIdentifizierung der Testcharge. Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

Flüssige Probe:Geben Sie 100 µL derStuhlprobe unter Nutzungder enthaltenen Pipette indas Röhrchen. Im Vortex-mischer mischen.

Feste Probe:Geben Sie 100 mg derStuhlprobe mit einemKunststoffabstrichstäbchenin das Röhrchen. Im Vortex-mischer mischen.

Geben Sie 100 µL der verdünnten Probe in die

„S“-Mulde der Kassette.

Lesen Sie nach 15 Minuten das Ergebnis.

Geben Sie 1 mL der

verdünnten Probe in ein Röhrchen.

* Im Vergleich zu einer toxigenen Kultur. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.


Neg. Pos.

25 Tests

NACHVERFOLGBARKEIT- Kompatibel mit dem - BIOSYNEX® Reader


Siehe GERÄTE

HELICOBACTER PYLORI

Gastritis und Magengeschwüre gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Menschens. Zahlreiche Berichte deuten darauf hin, dass essich bei H. pylori um eine Hauptursache von Geschwürerkrankungen handelt. Der Nachweis von H. pylori-Antigenen kann plötzlichauftretende entzündliche Reaktionen entwickeln, die für eine Geschwürbildung, allergische Episoden und einen Rückgang derTherapieeffizienz verantwortlich sind. PYLORITOP® Ag : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis desspezifischen Antigens gegen H. pylori in Stuhlproben.




PRAKTISCH- Anwendung an Stuhlproben

unter Nutzung eines einfachenProbenahmesystems

Testablauf **

PRODUKTINFORMATIONEN KONTROLLENREF.1030011 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten undVerdünnerfläschchen.REF.1030011-1 – 20 Tests pro Kit : Testkassetten, Verdünnerfläschchen mit Stuhlproben-Auffanghilfen (Papier).

REF.1030011REF.1030011 -1

PYLORITOP® Ag

REF.6030002 – Antigen-Positivkontrolle Helicobacter

Für 1 Kontrolle mit PYLORITOP® Ag.


Flüssige Probe:Geben Sie 2 Tropfenflüssigen Stuhls in dasProbenahme-röhrchen,das den Extraktionspufferenthält.

Feste Probe:Führen Sie die Probenahmedurch, indem Sie dasApplikatorstäbchen in 3verschiedene Bereiche desStuhls einführen, um etwa50 mg des Stuhls zuentnehmen. Schieben Sieden Applikator zurück in dasRöhrchen.

Geben Sie 2 Tropfen der verdünnten Probe in die

„S“-Mulde der Kassette. Lesen Sie das Ergebnis

nach Ablauf von 10 Minuten ab.

Kräftig mischen und

das Röhrchen 2 Minuten

ruhen lassen.

* Im Vergleich zu endoskopbasierten Methoden. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.

BIOSYNEX SWISS SA

25 Tests

Negativ Positiv

8

HELICOBACTER PYLORI

Gastritis und Magengeschwür gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Menschens. Zahlreiche Berichte deuten darauf hin, dass essich bei Helicobacter pylori um eine Hauptursache von Geschwürerkrankungen handelt. Der Nachweis von spezifischen Antikörperngegen H. pylori hat sich als präzise Methode zum Nachweis einer H. pylori-Infektion bei symptomatischen Patienten erwiesen. Es wurdefestgestellt, dass akute Infektionen im Allgemeinen höhere Antikörperkonzentrationen hervorrufen als Infektionen von Patienten, diebereits vor einiger Zeit erfolgt sind. PYLORITOP® Ab : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis von Antikörperngegen H. pylori im Vollblut, Serum und Plasma.




PRAKTISCH- Anwendung mit Vollblut, Serum

und Plasma

Testablauf **

PRODUKTINFORMATIONEN KONTROLLENREF.1030010 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten, Pipetten undVerdünnerfläschchen.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

REF.1030010

PYLORITOP® Ab

REF.24727 – IgG-Positivkontrolle Helicobacter ***Für 2 Kontrollen mit PYLORITOP® Ag.REF.24729 – IgA-Positivkontrolle Helicobacter ***Für 2 Kontrollen mit PYLORITOP® Ag.REF. 24724 – IgG/ IgA-Negativkontrolle Helicobacter ***Für 2 Kontrollen mit PYLORITOP® Ag.*** Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

Geben Sie 3 Tropfen des Puffers in die „S“-

Mulde der Kassette.


Entnehmen Sie1 Tropfen Blut ander Fingerspitze undtransferieren Siediesen in die „S“-Mulde der Kassette.

Oder TransferierenSie 1 TropfenVollblut/ Serum/Plasma in die „S“-Mulde der Kassette.

* Im Vergleich zu einem anderen handelsüblichen Immunassay. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.


25 Tests

Negativ Positiv

LEGIONELLA PNEUMOPHILA

Bei der Legionärskrankheit handelt es sich um eine schwere Form der Lungenentzündung mit einer Sterblichkeitsrate von 10-15 % bei gesunden Menschen.Die Erkrankung verursacht grippeähnliche Symptome, gefolgt von einem trockenen Husten, der sich häufig zu einer Lungenentzündung weiterentwickelt. DieInkubationszeit beträgt üblicherweise zwischen 2 und 10 Tagen, wobei die Erkrankung typischerweise nach 3 bis 6 Tagen auftritt. Die Legionärskrankheitkann als Epidemie mit zwei oder mehr als zwei Fällen infolge einer begrenzten Exposition gegenüber einer einzigen Quelle in Bezug auf Zeit und Region, alseine Reihe von unabhängigen Fällen in einer Region, in der die Erkrankung stark endemisch geworden ist, oder in Form von sporadischen Fällen ohneoffenkundigen geografischen oder zeitlichen Zusammenhang auftreten. BIOSYNEX® Legionella : ein Immunchromatographischer Schnelltest zurFrühdiagnose einer Infektion mit Legionella pneumophila der Serogruppe 1 durch den Nachweis eines spezifischen löslichen Antigens, das imUrin präsent ist.

SCHNELL- Nur 2 Schritte- Ergebnisse in 15 Minuten



NACHVERFOLGBARKEIT- Positivkontrolle enthalten- Kompatibel mit dem

BIOSYNEX® Reader

Testablauf **

PRODUKTINFORMATIONENREF.1030001 – 20 Tests pro Kit mit Positivkontrolle: Testkassetten, Pipetten, 1 Positivkontrolle und Strichcodekarte zur Identifizierung derTestcharge.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

REF.1030001

BIOSYNEX® Legionella

Transferieren Sie1 Tropfen Urin in die

„S“-Mulde der Kassette. Lesen Sie nach 15 Minuten

das Ergebnis.

* Im Vergleich zu einem anderen handelsüblichen Legionella-Immunassay. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.


20 Tests

Negativ Positiv

9


Siehe GERÄTE

STREPTOKOKKEN

Streptococcus pneumoniae ist ein kommensales, grampositives Kapselbakterium, welches sich in den oberen Atemwegen ansiedelt.Unter bestimmten Umständen, wie z.B. bei einem Versagen des Immunsystems, kann S. pneumoniae pathogen werden. Bei diesemBakterium handelt es sich um die Hauptursache für Meningitis, ambulant erworbene Pneumonie (CAP) und akute Otitis bei Erwachsenen.In Frankreich werden jährlich etwa 500.000 CAP-Fälle registriert, von denen 10 bis 15 % tödlich verlaufen (40 % bei älteren Personen),was untermauert, dass S. pneumoniae ein öffentliches Gesundheitsproblem darstellt. BIOSYNEX® S. pneumoniae : einImmunchromatographischer Schnelltest für die schnelle Diagnose einer S. pneumoniae-Infektion durch den Nachweis einesspezifischen Antigens in Urin- oder Liquorproben.


ZUVERLÄSSIG- Von der Abteilung für Bakteriologie des

Universitätsklinikums von Lille evaluiert(Descombes et al., RICAI 2016)

- Besonders leistungsfähig *- Sensitivität 94 %- Spezifität 97 %

NACHVERFOLGBARKEIT- Positivkontrolle enthalten- Kompatibel mit dem

BIOSYNEX® Reader

Testablauf **

REF.1030002

BIOSYNEX® S.pneumoniae

Transferieren Sie 1 Tropfen Urin in die „S“-

Mulde der Kassette. Fügen Sie 3 Tropfen

des Verdünners hinzu.Lesen Sie nach 15 Minuten

das Ergebnis.

PRODUKTINFORMATIONENREF.1030002 – 20 Tests pro Kit mit Positivkontrolle: Testkassetten, Pipetten,Pufferfläschchen, 1 Positivkontrolle und Strichcodekarte zur Identifizierung derTestcharge.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

* Im Vergleich zur Analyse einer Kulturauf einer Blutagarplatte. Lesen Siebitte sorgfältig die Gebrauchs-anweisung, wenn Sie weitereInformationen benötigen.

** Vereinfachtes Verfahren. Wenn SieInformationen zu dem gesamtenVerfahren benötigen, lesen Sie bitte inder Gebrauchsanweisung nach.



20 Tests

Negativ Positiv

Siehe GERÄTE

x3

STREPTOKOKKEN

Beta-Hämolysierende Streptokokken der A-Gruppe gehören zu den Hauptpathogenen, die für Infektionen der oberen Atemwegeverantwortlich sind, was insbesondere für Angina, Pharyngitis und Scharlach gilt. Es ist wichtig, Infektionen mit Streptokokken der A-Gruppe bei der Diagnose von anderen Infektionen abzugrenzen, um eine relevante und geeignete Therapie ansetzen zu können. Einefrühzeitige Diagnose und Behandlung von Infektionen mit Streptokokken der A-Gruppe reduziert die Schwere der Symptome und dieAnzahl der auftretenden Komplikationen, wie z.B. Glomerulonephritis und rheumatisches Fieber. STREPTATEST® : einImmunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis von durch Streptokokken der A-Gruppe verursachte Halsinfektionen,der dem Arzt ermöglicht, eine geeignete Therapie zu verordnen.

SCHNELL- Nur 4 Schritte- Ergebnisse in

5 bis 7 Minuten



PRAKTISCH- Farbcodierte Fläschchen- Vereinfachtes und bildlich

dargestelltes Verfahren- Inklusiv Kontrollen

Testablauf **

PRODUKTINFORMATIONENREF.10025 – 25 Tests pro Kit mit Positiv- und Negativkontrollen und Zubehör: Teststreifen, Extraktionslösung 1 und 2, Extraktions-röhrchen,sterilen Abstrichsstäbchen (CE 0086), Zungenspatel, Ständer, 1 Positivkontrolle und 1 Negativkontrolle.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

REF.10025

STREPTATEST®

* Im Vergleich zur Analyse einer Kultur auf einer Blutagarplatte. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.


25 Tests

Führen Sie einen Oropharyngealabstrich

mit den enthaltenen Abstrichsstäbchen durch.

Geben Sie 4 Tropfen von Reagenz Aund anschließend 4 Tropfen von

Reagenz B in das Extraktionsröhrchen.

Führen Sie das Abstrichsstäbchen in das Extraktions-röhrchen ein. Drehen Sie das Abstrichsstäbchen etwa

10-mal. Pressen Sie das Abstrichsstäbchen aus, indem Sie es gegen die Wände des Röhrchens

drücken.

Tauchen Sie den Teststreifen in das Extraktionsröhrchen. Lesen Sie nach 5 Minuten

das Ergebnis.

10

STREPTOKOKKEN

Streptococcus pyogenes ist ein nicht-motiler, grampositiver Kokkus, der menschliche Organe besiedeln und schwere Infektionenhervorrufen kann. Die beta-hämolysierenden Streptokokken der A-Gruppe (S. pyogenes) sind die Hauptursache von Infektionen deroberen Atemwege, insbesondere Angina. Die frühzeitige Diagnose und Behandlung einer Angina, die durch Streptokokken der A-Gruppeverursacht wurde, reduziert den Schweregrad der Symptome und die Anzahl weiterer Komplikationen, wie z.B. rheumatisches Fieber undGlomerulonephritis. BIOSYNEX® Strep A : ein Schnelltest für den Nachweis von Antigenen der Streptokokken der A1 Gruppe inHalsabstrichproben.




PRAKTISCH- Einfache Probenahme mit

dem enthaltenen sterilenAbstrichsstäbchen

Testablauf **

PRODUKTINFORMATIONEN MEHR…REF.1030005 – 20 Tests pro Kit mit Positiv- und Negativkontrollen:Testkassetten, Extraktionslösung 1 und 2, Extraktionsröhrchen, sterilenAbstrichsstäbchen(CE 0086), Ständer, Positiv- und Negativkontrollen.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

REF.1030005

BIOSYNEX® Strep A

Auch als Teststreifen verfügbar: REF.1030018

Entnehmen Sie die Probe

mit dem enthaltenen

sterilen Abstrich-stäbchen. Lesen Sie nach 10 Minuten

das Ergebnis.

Geben Sie das Abstrich-

stäbchen in das Extraktions-

röhrchen. Kräftig schütteln und 1 bis 5 Minuten

inkubieren lassen.

Nehmen Sie die Menge mit dem Tropfen auf und

geben Sie 3 Tropfen in die „S“-Mulde der

Kassette.

* Im Vergleich zur Analyse einer Kultur auf einer Blutagarplatte. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.

Negativ Positiv

BIOSYNEX SWISS SA

20 Tests

Geben Sie 4 Tropfen von Reagenz Aund anschließend 4 Tropfen von

Reagenz B in das Extraktionsröhrchen.

SYPHILIS

Bei Treponema Pallidum (TP) handelt es sich um den Erreger der Syphilis. Charakteristisch für Syphilis sind mehrere klinische Stadien,ausgedehnte Latenzzeiten und asymptomatische Infektionen. Das Primärstadium der Syphilis ist durch die Präsenz von Schankern an derInokulationsstelle gekennzeichnet. Die Immunreaktion des Körpers auf die Präsenz von TP kann durch die Präsenz von spezifischenAntikörpern innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach dem Erscheinen des Schankers nachgewiesen werden. Die Infektion bleibt nachweisbar, bisder Patient eine angemessene Behandlung erhält. SYPHILITOP® : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativenNachweis von Antikörpern gegen Treponema Pallidum (Gesamtimmunglobuline) in Plasma- oder Serumproben.




PRAKTISCH- Nur 1 Tropfen Serum/ Plasma- Kontrollen verfügbar

Testablauf **

REF.1030014

SYPHILITOP®

Transferieren Sie 1 Tropfen Plasma/ Serum in die „S“-

Mulde der Kassette.Lesen Sie nach 5 Minuten

das Ergebnis.

50 Tests

Negativ Positiv

REF.1030014 – 50 Tests pro Kit: Testkassetten, Pipetten undVerdünnerfläschchen.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

REF.25117 – IgG-Positivkontrolle Treponema ***Für 5 Kontrollen mit SYPHILITOP®.REF.25113 – IgG-/ IgM-Negativkontrolle Treponema ***Für 5 Kontrollen mit SYPHILITOP®.REF.25118 – IgM-Positivkontrolle Treponema ***Für 5 Kontrollen mit SYPHILITOP®.*** Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.BIOSYNEX SWISS SA

PRODUKTINFORMATIONEN KONTROLLEN

* Im Vergleich zu einem handelsüblichen verfügbaren Test zum Nachweis von Syphilis (TPPA). Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.

Fügen Sie 1 Tropfen des Verdünners hinzu.

x1x1

11

TETANUS

Das Tetanus-Toxin von Clostridium tetani bindet an die Zellmembranen der peripheren Nerven und hemmt die Neurotransmission. DieImmunisierung ist die beste Möglichkeit zur Prävention von Clostridium tetani-Infektionen bei Kindern und Erwachsenen. Manchmal ist eswünschenswert, die Antikörperkonzentration gegen Tetanus bei einem Patienten zu ermitteln, um seinen Immunstatus zu evaluieren undden Bedarf für eine zusätzliche Impfung festzustellen. Bei Notfallmedizin kann die Kenntnis des Immunstatus von Risikopatienten dieAuswahl der besten Prophylaxe gegen Tetanus unterstützen. TETANOTOP® : ein Immunchromatographischer Schnelltest zumNachweis von Tetanus-Toxoid-Antikörpern im Serum, Plasma oder Vollblut zur Evaluierung der Immunität gegen Tetanus.

WIRKSAM- Nur 4 Schritte- Ergebnisse in 10 Minuten

PRAKTISCH- Anwendung mit Vollblut,

Serum und Plasma- Neues Format einschließlich

Zubehör

ZUVERLÄSSIG- Nachweisgrenze 0,1 IU/mL im

Einklang mit den WHO-Empfehlungen- Kompatibel mit dem

BIOSYNEX® Reader

Testablauf *

REF.1030016 – 20 Tests pro Kit, nicht einzeln verpackt: Testkassetten, Pipetten,Pufferfläschchenund Strichcodekarte zur Identifizierung der Testcharge.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

REF.1030016

TETANOTOP®


* Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.



Negativ Positiv

Stechen Sie mit einer Lanzette in die Fingerspitze.

Nehmen Sie den Bluttropfen mit der

Pipette auf.

Geben Sie das Blut in die „S“-Mulde der

Kassette.

Siehe GERÄTE

PRODUKTINFORMATIONEN

20 Tests

12

PARASITOLOGIE

MALARIABiosynex® Malaria P.f/Pan……………….…....15Biosynex® P.f / P.v..………………………..…..15Palutop® +4 Optima..………………….…….....16Palutop® +Pf .…………………………………...16First Response® Malaria Ag P.falciparum……17

Übersichtstabelle

MALARIA

Der Immunassay ist bei der Allgemeinbevölkerung anwendbar, einschließlich Neugeborenen und schwangeren Frauen. Der Test kann beiPatienten mit Symptomen einer Malaria-Infektion zum spezifischen Nachweis von P. falciparum und zur Differenzierung anderer Malaria-Spezies (P.vivax, P.ovale, P.malariae) sowie zur Nachverfolgung der Malariatherapie genutzt werden.BIOSYNEX® MALARIA P.f/Pan : ein einfacher und schneller qualitativer Immunassay zum Nachweis des Plasmodium falciparum-spezifischen histidinreichen Proteins II (Pf HRP-II) und der pan-malariaspezifischen pLDH (Pan-Laktatdehydrogenase) immenschlichen Blut.




PRAKTISCH- Differenzierung der Antigene in

Bezug auf P. falciparum und pLDH(P. faliciparum, P. vivax, P. ovale, P. malariae) im Vollblut

Testablauf **

REF.0584_K25

BIOSYNEX® Malaria P.f / Pan

Transferieren Sie 5 µL des entnommenen Kapillarbluts oder Venenblutsmit der

enthaltenen Pipette in die „S“-Mulde der Kassette. Lesen Sie nach 15 Minuten das Ergebnis.

PRODUKTINFORMATIONENREF.0584_K25 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten, umgedreht-becherförmigen Pipetten und Extraktionspufferfläschchen.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

* Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


Negativ P.f-positiv

Geben Sie 4 Tropfen des

Extraktionspuffersin die „S“-Mulde der

Kassette.

Pan-positiv

KONTROLLEREF.6120001 – Malaria-Positivkontrolle

1x 8-Mulden-Platte (50 µL) + 9 Rührstäbchen


25 Tests

oder

MALARIA

Dieser Test kann bei der Allgemeinbevölkerung angewendet werden, einschließlich Neugeborenen und schwangeren Frauen, sowie beiPatienten mit Symptomen einer Malaria-Infektion, um einen spezifischen Nachweis von Plasmodium falciparum und Plasmodium vivaxdurchzuführen. BIOSYNEX® MALARIA P.f / P.v : ein qualitativer, einfach anwendbarer Immunchromatographischer Schnelltestzum Nachweis des Plasmodium falciparum-spezifischen histidinreichen Proteins II (Pf HRP-II) und der Plasmodium vivax-spezifischen pvLDH im menschlichen Blut.



- P.f-Sensitivität 100 %- P.v-Sensitivität 99 %- Spezifität 100 %

PRAKTISCH- Spezifische Detektion von

P.falciparum und P.vivax- Nur 5 µL Kapillarblut oder

Venenvollblut

Testablauf **

REF.0581_K25

BIOSYNEX® Malaria P.f / P.v

Transferieren Sie 5 µL Kapillarblut oder Venenvollblut mit der enthaltenen Pipette

in die „S“-Mulde der Kassette.

PRODUKTINFORMATIONENREF.0581_K25 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten, umgedreht-becherförmigen Pipetten und Extraktionspufferfläschchen.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

* Im Vergleich zur mikroskopischen Methode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


Geben Sie 4 Tropfen des

Extraktionspuffersin die „S“-Mulde der

Kassette.


Negativ P.f-positivP.v-positiv




25 Tests

15

oder

MALARIA

Malaria wird durch 4 Plasmodium-Spezies verursacht: P.falciparum, P.vivax, P.ovale und P.malariae, von denen P.falciparum und P.vivaxdie höchste Prävalenz aufweisen. Eine frühzeitige Detektion von P.falciparum-Malaria ist von entscheidender Bedeutung, was auf dieInzidenz von zerebraler Malaria und der damit assoziierten Arzneimittelresistenz zurückzuführen ist. PALUTOP® +4 OPTIMA weist diePräsenz des P.falciparum-spezifischen wasserlöslichen HRP-Proteins II (histidinreiches Protein II), des P.vivax-spezifischenpLDH-Enzyms und der pan-malariaspezifischen pLDH (P.falciparum, P.vivax, P.malariae, P.ovale) nach.

Testablauf (für Kapillarblut) **

REF.5499

PALUTOP® +4 OPTIMA

Stechen Sie in die Fingerspitze und entnehmen Sie 5 µL

Kapillarblut unter Nutzung des enthaltenen Kapillarloops.

PRODUKTINFORMATIONENREF.5499 – 10 Tests pro Kit: Testkassetten, Kapillarloops undLysispufferfläschchen.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.





- P.f-Sensitivität 100 %- P.v-Sensitivität 100 %- Spezifität 100 %

PRAKTISCH- Detektion von 4 Plasmodium-Spezies- Nur 5 µL Kapillarblut oder Venenblut- Positivkontrolle und IQC verfügbar




Transferieren Sie die 5 µL-Blutprobe in die

„A“-Mulde der Kassette.

Geben Sie 2 Tropfen des Lysispuffers in die „B“-Mulde der Kassette.


10 Tests

MALARIA

Malaria wird durch 4 Plasmodium-Spezies verursacht: P.falciparum, P.vivax, P.ovale und P.malariae, von denen P.falciparum und P.vivaxdie höchste Prävalenz aufweisen. Eine frühzeitige Detektion von P.falciparum-Malaria ist von entscheidender Bedeutung, was auf dieInzidenz von zerebraler Malaria und der damit assoziierten Arzneimittelresistenz zurückzuführen ist. PALUTOP®+ Pf weist die Präsenzdes P.falciparum-spezifischen wasserlöslichen HRP-Proteins II (histidinreiches Protein II) im menschlichen Vollblut nach.


REF.5531

PALUTOP® +Pf

PRODUKTINFORMATIONENREF.5531 – 10 Tests pro Kit: Testkassetten, Kapillarloops undLysispufferfläschchen.Haltbarkeit 16 Monate bei 4-30°C.






PRAKTISCH- Spezifische Detektion von P.falciparum- Nur 5 µL Kapillarblut oder Venenvollblut





Negativ

Stechen Sie in die Fingerspitze und entnehmen Sie 5 µL

Kapillarblut mit Kapillarloops.


„A“-Mulde der Kassette.

Geben Sie 2 Tropfen des Lysispuffers in die „B“-Mulde der Kassette.

10 Tests

Positiv

x2

16

MALARIA

REF. l13FRC30CE

FIRST RESPONSE® MALARIA Ag. P.falciparum

PRODUKTINFORMATIONENREF.l13FRC30CE – 30 Tests pro Kit: Testkassetten,Probenabnahmepipetten,Alkohol-Abstrichsstäbchen und Assaypufferflasche.Haltbarkeit 24 Monate bei 4-30°C.

Premier Medical (Indien)





30 Tests

First Response® Malaria Ag. P.falciparum : ein qualitativer Immunchromatographischer Test zum Nachweis desP.falciparum-spezifischen wasserlöslichen HRP-Proteins II (histidinreiches Protein II) im menschlichen Blut, der den Arztbei der Diagnose unterstützen kann und ihm ermöglicht, eine geeignete Therapie zu verordnen.


ZUVERLÄSSIG- Von der WHO präqualifizierter Test- Besonders leistungsfähig *


PRAKTISCH- Spezifische Detektion von

P.falciparum- Nur 5 µL Kapillarblut oder

Venenvollblut



Stechen Sie in die Fingerspitze, um 5 µL Kapillarblut zu

entnehmen.



Fügen Sie 2 Tropfen des Assaypuffers zur „S“-

Mulde der Kassette hinzu.

OBELIS SA (Belgien)

Negativ Positiv

x2

5 µl

17

18

NOTIZEN

MYKOLOGIE

KRYPTOKOKKOSEBiosynex® CryptoPS…………………………..21

Übersichtstabelle

KRYPTOKOKKOSE

Kryptokokkose ist eine opportunistische und kosmopolitische Erkrankung, die durch Cryptococcus neoformans verursacht wird.Kryptokokkose ist die zweithäufigste Todesursache bei immungeschwächten Patienten (HIV, Transplantationspatienten). Bei derhäufigsten klinischen Erscheinung der Erkrankung handelt es sich um Meningoenzephalitis. Es treten weltweit jährlich etwa 1 Millionenneue Fälle auf, einschließlich 625.000 Todesfällen durch Kryptokokkenmeningitis. Die große Mehrheit dieser Fälle tritt in Subsahara-Afrikaauf (> 70 %), gefolgt von Asien. BIOSYNEX® CryptoPS : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum semi-quantitativenNachweis und zur Titration von Cryptococcus sp.-Kapselantigenen im Plasma, Vollblut und Liquor zur Unterstützung derDiagnose von Kryptokokken-Infektionen.

Testablauf **

REF.1120001

BIOSYNEX® Crypto PS

PRODUKTINFORMATIONENREF.1120001 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Pipetten (20 µL), Verdünnerflaschemit Tropfen, Verdünnerflasche für das Titrationsverfahren, Positivkontrolle undStrichcodekarte zur Identifizierung der Testcharge.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.



ZUVERLÄSSIG- Vom NRC in Bezug auf invasive

Mykosen und Antimykotika evaluiert(Pasteur Institute, Paris)

- Besonders leistungsfähig *- Sensitivität 95 %- Spezifität 100 %


BIOSYNEX® Reader


* Im Vergleich zu einem anderen Schnelltest. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

20 Tests


Negativ

Geben Sie 20 µL der Probe


Fügen Sie 3 Tropfen des Verdünners zur „S“-Mulde

der Kassette hinzu.

Positiv

Die T1-Linie erscheint bei 25 ng/mL Kapselantigen.

Die T2-Linie erscheint bei 2,5 µg/mL Kapselantigen.

Siehe GERÄTE

x3

21

22

NOTIZEN

VIROLOGIE

EPSTEIN-BARR VIRUSMnitop® Optima………………………………...25Biosynex® EBV IgG……………………………25Biosynex® EBV IgM/Mono…………………….26

DENGUE-FIEBER Biosynex® Dengue IgG & IgM………………...26Biosynex® Dengue NS1……………………….27

ATEMWEGSINFEKTIONENInfluenzatop® BSS…………………..………....27RSVTOP®……………………………………….28

MAGEN-DARM-INFEKTIONENImmunoquick® NoRotAdeno………………….28Biosynex® Adenovirus Rotavirus BSS.………29Immunoquick® Norovirus.……………………..29Adenotop®………………………………………30

HEPATITIS HAVTOP®……………………………………….30HEVTOP®……………………………………….31First Response® HCV………………………….31First Response® HBsAg……………………….32

HUMANER IMMUNDEFIZIENZ-VIRUSExacto® Pro HIV………………………………..32First Response® HIV 1-2.O……………………33

Übersichtstabelle

EPSTEIN-BARR VIRUS

REF.1150014

MNITOP® Optima

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150014 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Tropfen, Pufferfläschchen, 1 Positiv- und 1 Negativkontrolle.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.


* Im Vergleich zur Objektträger-Agglutinationsmethode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

20 Tests




PRAKTISCH- Nur 1 Tropfen Serum/ Plasma

oder 2 Tropfen Kapillarblut/ Venenvollblut

Die Diagnose der infektiösen Mono-Nukleose (IM) basiert auf dem Nachweis heterophiler Antikörper, die zur igM-Klasse gehören. DieseAntikörper sind in 80-90 % der akuten IM-Fälle präsent und können bei 60-70 % der Patienten während der ersten Woche der klinischenErkrankung nachgewiesen werden. Während der Jugend oder im frühen Erwachsenenleben werden 35-50 % der gemeldeten IM-Fälledurch den Epstein-Barr-Virus (EBV) verursacht, einem Mitglied der Herpes-Virusfamilie. MNITOP® Optima : ein Immun-chromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von IM-Antikörpern im menschlichen Blut, Serum oder Plasma, derzur Unterstützung der IM-Diagnose genutzt werden kann.



entnehmen.

Lesen Sie nach das Ergebnis nach Ablauf von

5 Minuten ab.

Negativ Positiv

Geben Sie 2 Tropfen des entnommenen Bluts in die


x2

Fügen Sie 1 Tropfen der Pufferlösung hinzu.

x1

EPSTEIN-BARR VIRUS

REF.1150015

BIOSYNEX® EBV IgG

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150015 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten und Verdünnerflasche (kompatibel mit REF.1150016 - BIOSYNEX® EBV IgM/Mono).Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.


25 Tests

EBV wird vor allem über den Speichel übertragen und führt bei Kindern zu oft asymptomatisch oder subklinisch verlaufenden Infektionen.Eine zweite Infektionsspitze tritt bei 15- bis 25-Jährigen auf. In 2/3 aller Fälle kann es zu einer infektiösen Mononukleose kommen. Wie beiallen Herpesinfektionen kann insbesondere bei einer Schwächung des Immunsystems eine Reaktivierung stattfinden. Unter diesenBedingungen können die Titer der IgG-, IgM- und IgA-Antikörper gegenüber den Frühphasen-EBV-Antigenen steigen. BIOSYNEX® EBVIgG : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Anti-VCA p18- und Anti-EBNA-1-IgGs imVolblut, Serum oder Plasma.




PRAKTISCH- Nur 5 µL Serum/ Plasma

oder 10 µL Kapillarblut/ Venenvollblut

Testablauf **


Geben Sie 1 ml Verdünner und 10 µL Blut oder 5 µL Serum/

Plasma in ein Röhrchen.

Geben Sie 100 µL der verdünnten Probe in die „S“-Mulde

der Kassette.

Negativ EBNA IgG-positiv

VCA IgG-positiv

EBNA und VCA IgGs-

positiv

* Im Vergleich zum serologischen Profil, das im Vorfeld vom französischen Referenzlabor für die Diagnose von EBV-Infektionen festgelegt wurde. Lesen Sie bittesorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

25

1 ml Verdünner1 µL Blutoder 5 µL Serum/Plasma

EPSTEIN-BARR VIRUS

REF.1150016

BIOSYNEX® EBV IgM/Mono

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150016 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten und Verdünnerflasche (kompatibel mit REF.1150015 - BIOSYNEX® EBV IgG).Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.


25 Tests

EBV wird vor allem über den Speichel übertragen und führt bei Kindern zu oft asymptomatisch oder subklinisch verlaufenden Infektionen.Eine zweite Infektionsspitze tritt bei 15- bis 25-Jährigen auf. In 2/3 aller Fälle kann es zu einer infektiösen Mono-Nukleose kommen. Wiebei allen Herpesinfektionen kann insbesondere bei einer Schwächung des Immunsystems eine Reaktivierung stattfinden. Unter diesenBedingungen können die Titer der IgG-, IgM- und IgA-Antikörper gegenüber den Frühphasen-EBV-Antigenen steigen. BIOSYNEX® EBVIgM/Mono : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von anti-VCA p18 IgM- und heterophilenAntikörpern im Vollblut, Serum oder Plasma.

* Im Vergleich zum serologischen Profil, das im Vorfeld vom französischen Referenzlabor für die Diagnose von EBV-Infektionen festgelegt wurde. Lesen Sie bittesorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.






Testablauf **


Geben Sie unter Nutzung einer Pipette 1 ml Verdünner und 10 µL Blut oder

5 µL Serum/ Plasma in ein Röhrchen.

Transferieren Sie 100 µL der verdünnten Probe in die „S“-Mulde

der Kassette.

Negativ VCA IgM-positiv

Heterophiler Antikörper-

positiv

VCA IgM- und heterophiler

Antikörper-positiv

1 ml Verdünner1 µL Blutoder 5 µL Serum/Plasma

DENGUE-FIEBER

REF.1150018

BIOSYNEX® DengueIgG & IgM

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150018 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten, Kapillarröhrchen und Verdünnerflasche.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.


* Im Vergleich zu einem handelsüblichen ELISA-Test. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

25 Tests






Dengue ist ein Flavivirus, der jährlich bis zu 100 Millionen Infektionen verursacht. Eine klassische Dengue-Infektion ist durch einen plötzlichen Ausbruch vonFieber, starken Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie und Ausschlägen gekennzeichnet. Die Primärinfektion sorgt dafür, dass sich die IgM-Antikörper-Konzentration innerhalb von 3 bis 5 Tagen auf ein nachweisbares Niveau erhöht, nachdem das Fieber erstmals aufgetreten ist. Die IgM-Antikörperpersistieren im Allgemeinen über einen Zeitraum von 30 bis 90 Tagen. Die meisten Patienten in endemischer Regionen weisen Sekundärinfektionen auf, diezu hohen IgG-Antikörper-Konzentrationen führen, die vor oder zeitgleich mit der IgM-Reaktion auftreten. Dementsprechend kann der Nachweis vonspezifischen IgM- und IgG-Antikörpern gegen Dengue die Unterscheidung zwischen Primär- und Sekundärinfektionen erleichtern. BIOSYNEX® Dengue IgG& IgM : ein Immunchromatographischer Schnelltest für den qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Dengue immenschlichenVollblut,Serum oder Plasma.


Transferieren Sie 10 µL Blut oder 5 µL Serum/ Plasma unter Nutzung der

enthaltenen Pipette in die „S“-Mulde der Kassette.

Geben Sie 1 Tropfen Verdünner in die „B“-Mulde der Kassette.

Negativ IgM-positiv

IgG-positiv

IgM/IgG-positiv

Testablauf **

10 µL x1

26

DENGUE-FIEBER

REF.1150019

BIOSYNEX® Dengue NS1

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150019 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten und Pipetten.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.


25 Tests

Dengue ist ein Flavivirus, der jährlich bis zu 100 Millionen Infektionen verursacht. Eine klassische Dengue-Infektion ist durch einenplötzlichen Ausbruch von Fieber, starken Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie und Ausschlägen gekennzeichnet. Es existieren vierSerotypen des Virus, die als DENV-1, DENV-2, DENV-3 und DENV-4 bezeichnet werden. Alle vier Serotypen können das gesamteSpektrum der Erkrankung hervorrufen. BIOSYNEX® Dengue NS1 : ein Immunchromatographischer Schnelltest für den qualitativenNachweis des Dengue NS1-Antigens im menschlichen Vollblut, Serum oder Plasma.




PRAKTISCH- Anwendung an Vollblut, Serum

oder Plasma


Negativ Positiv

Transferieren Sie unter Nutzung der enthaltenen Pipette 100 µl Blut, Serum oder Plasma in die


Testablauf **

* Im Vergleich zu einer Viruskultur/ RT-PCR. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

100 µL

ATEMWEGSINFEKTIONEN

* Im Vergleich zum RT-PCR. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

PRODUKTINFORMATIONENREF.SW40002 – 20 Tests pro Kit, nicht einzeln verpackt : Testkassetten, sterilen Abstrichsstäbchen (CE 0123), Verdünnerröhrchen und 1Positivkontrolle (Influenza A + B).Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.


REF.SW40002

INFLUENZATOP®BSS

20 Tests

Die Influenzaviren A & B, der respiratorische Synzytial-Virus (RSV), die Parainfluenzaviren 1, 2 und 3 und der Adenovirus sind diehäufigsten Erreger, die zu Infektionen der unteren Atemwege bei Kindern und Erwachsenen führen. Davon sind die Influenzaviren A & Bund RSV die Hauptverursacher von medizinisch behandelten akuten Atemwegserkrankungen. INFLUENZATOP® BSS : einImmunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Influenza A- und B-Viren in Nasenabstrichproben,Nasenspülproben oder Nasenaspiratproben.

SCHNELL- Ergebnisse in 10 Minuten


PRAKTISCH- Probenahmeset enthalten- Positivkontrolle enthalten

Testablauf (für Nasopharyngealabstrich) **

Geben Sie 3 Tropfen der verdünnten Probe in die „S“-


das Ergebnis.

Neg.

Influenza Typ B

-positiv

Influenza Typ A

-positiv

Influenza Typ A&B-positiv

27

Führen Sie das Abstrichsstäbchenhorizontal in

die Nasenhöhle ein.

Geben Sie 8 Tropfen der Extraktions-puffer in das Extraktionsröhrchen.Geben Sie des Abstrichsstäbchen indas Extraktions-rörchen and drehenSie den Tupfer für etwa 10 Sekunden.

x3

ATEMWEGSINFEKTIONEN

REF.1150006

RSVTOP®

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150006 – 10 Tests pro Kit: Testkassetten, sterilen Abstrichsstäbchen (CE 0123), Verdünnerröhrchen und 1 Positivkontrolle.Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.


10 Tests

Der respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist die häufigste Ursache von Bronchiolitis und Pneumonie bei Babys und Kindern im Alter vonunter 1 Jahr. Die Erkrankung beginnt mit Fieber, laufender Nase und Husten. Die schwere Erkrankung der unteren Atemwege kann injedem Alter auftreten, sie ist besonders unter älteren Menschen verbreitet, oder unter Menschen mit einem beeinträchtigten Herz-,Lungen- oder Immunsystem. RSVTOP® : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von RSV-Antigenen, welche sowohl bei A-Gruppe als auch B-Gruppe präsent sind, der an Nasenabstrichproben, Nasenspülproben oderNasenaspiratproben durchgeführt wird.




PRAKTISCH- Positivkontrolle enthalten

* Im Vergleich zu einem anderen handelsüblichen Test. Lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

Testablauf (für Nasopharyngealabstrich) **

Führen Sie das Abstrichsstäbchen horizontal in die Nasenhöhleein und reiben Sie damit über die Schleimhautoberfläche. FührenSie das Abstrichsstäbchen in das Verdünnerröhrchen ein undhomogenisieren Sie die Lösung durch Drehen desAbstrichstäbchens.

Lesen Sie nach 15 Minuten dasErgebnis.

Negativ Positiv

Transferieren Sie 3 Tropfen derverdünnten Probe in die „S“-Mulde der Kassette.

x3

KONTROLLENREF.6150002 – Positivkontrolle Norovirus gpII ***Für 1 Kontrolle mit IMMUNOQUICK® NoRotAdenoREF.6150003 – Positivkontrolle Adenovirus ***Für 1 Kontrolle mit IMMUNOQUICK® NoRotAdenoREF.6150004 – Positivkontrolle Rotavirus ***Für 1 Kontrolle mit IMMUNOQUICK® NoRotAdeno*** Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C n.

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150013 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Abstrichsstäbchen(CE 0086), Extraktionspufferflaschen, Extraktions-röhrchen undStänder.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.


MAGEN-DARM-INFEKTIONEN

REF.1150013

IMMUNOQUICK®NoRotAdeno

20 Tests

Weltweit stellt die akute Gastroenteritis weiterhin eine Hauptursache für Sterblichkeit und Sterblichkeitsrate dar, mit jährlich etwa 700Millionen Fällen bei Kindern unter fünf Jahren und einer Mortalitätsrate, die auf 3-5 Millionen Fälle pro Jahr geschätzt wird. Es wurdeberichtet, dass es sich beim Rotavirus, Norovirus und Adenovirus um weit verbreitete virale Pathogene in Bezug auf die akuteGastroenteritis bei Kindern handelt. Die Hauptsymptome der viralen Gastroenteritis sind wässriger Durchfall und Erbrechen. Diebetroffene Person kann auch Kopfschmerzen, Fieber und Bauchkrämpfe haben. IMMNUNOQUICK® NoRotAdeno : ein Immun-chromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Norovirus, Rotavirus und Adenovirus in Stuhlproben.



PRAKTISCH- Positivkontrollen für Labor-

QMS verfügbar


Negativ Adenovirus-positiv

Extrahieren Sie die Stuhlprobe mit der

enthaltenen Materialien.

Gut mischen und 3 Minuten ruhen

lassen.

Testablauf **

* Im Vergleich zu RT-PCR oder einem anderen handelsüblichen Test. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

0,8 mLExtraktions-

puffer25-50 mg Stuhl

Überstand

Geben Sie 90 µL des Überstands in die „S“-Mulde der Kassette.

Rotavirus-positiv

Norovirus-positiv

90 µL

Spezifität Sensitivität

Norovirus

Rotavirus

Adenovirus

28

KONTROLLENREF.6150003 – Positivkontrolle Adenovirus ***Für 1 Kontrolle mit IMMUNOQUICK® NoRotAdenoREF.6150004 – Positivkontrolle Rotavirus ***Für 1 Kontrolle mit IMMUNOQUICK® NoRotAdeno

*** Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.

PRODUKTINFORMATIONENREF.SW40001 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten, Pufferfläschchenund Pipetten.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

BIOSYNEX SWISS SA


REF.SW40001

BIOSYNEX® Adeno/Rota BSS

* Im Vergleich zur Latex-Agglutinationsmethode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

25 Tests

Weltweit stellt die akute Gastroenteritis weiterhin eine Hauptursache für Sterblichkeit und Sterblichkeitsrate dar, mit jährlich etwa 700Millionen Fällen bei Kindern unter fünf Jahren und einer Mortalitätsrate, die auf 3-5 Millionen Fälle pro Jahr geschätzt wird. Es wurdeberichtet, dass es sich beim Rotavirus und beim Adenovirus um häufige virale Pathogene in Bezug auf die akute Gastroenteritis beiKindern handelt. Die Hauptsymptome der viralen Gastroenteritis sind wässriger Durchfall und Erbrechen. Die betroffene Personkann auch Kopfschmerzen, Fieber und Bauchkrämpfe haben. BIOSYNEX® Adenovirus/Rotavirus Combo : ein Immun-chromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Rotavirus und Adenovirus in Stuhlproben.



PRAKTISCH- Positivkontrollen für Labor-

QMS verfügbar

Testablauf **

Flüssige Probe:Transferieren Sie 2 Tropfendes flüssigen Stuhls in dasProbenabnahmeröhrchen,welches den Extraktionspufferenthält.

Feste Probe:Führen Sie die Probenahmedurch, indem Sie das Applikator-stäbchen in 3 verschiedeneBereiche des Stuhls einführen,um etwa 50 mg des Stuhls zuentnehmen. Schieben Sie denApplikator zurück in dasRöhrchen.


Negativ Rota-positiv

Adeno-positiv

Rota+Adeno-positiv

Kräftig mischen und 2 Tropfen der

verdünnten Probe in die „S“-Mulde der

Kassette transferieren.

2xx2

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150010 – 10 Tests pro Kit: Testkassetten, Abstrichsstäbchen,Röhrchen und Verdünnerflasche.Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.



REF.1150010

IMMUNOQUICK®Norovirus

KONTROLLENREF.6150002 – Positivkontrolle Norovirus gpII

Für 1 Kontrolle mit IMMUNOQUICK® Norovirus


* Im Vergleich zur RT-PCR-Methode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

10 Tests

Noroviren sind eine Hauptursache der akuten Gastroenteritis in aller Welt und verursachen häufig „Blitzepidemien“ in öffentlichenEinrichtungen. Die Übertragung erfolgt durch das Essen, von kontaminierten Lebensmitteln oder das Trinken von kontaminiertemWasser sowie durch die Kontamination von Mensch zu Mensch. Zu den Symptomen einer Norovirus-Infektion gehören Übelkeit,Erbrechen, Diarrhö und Magenkrämpfe. Manche Betroffene haben auch leichtes Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen,Muskelschmerzen und ein allgemeines Schwächegefühl. Die Erkrankung bricht häufig plötzlich aus. IMMUNOQUICK® Norovirus:ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis der Antigene des Norovirus der Genogruppe I undder Genogruppe II in Stuhlproben.

SCHNELL- Einfache Anwendung- Ergebnisse in 15 Minuten



PRAKTISCH- Positivkontrolle verfügbar

Testablauf **


NegativNorovirus

der Gruppe IGeben Sie 0,8 mL des Verdünners

in ein Röhrchen.

Entnehmen Sie 25-50 mg festen

Stuhloder 25-50 µL

flüssigen Stuhl mit dem

enthaltenen Abstrichsstäbchen.

3 Sek. lang kräftig

mischen und dann

3 Minuten ruhen lassen.

Transferieren Sie 80 µL des Überstands in die „S“-Mulde der Kassette.

Norovirus der Gruppe II

29

PRODUKTINFORMATIONENREF.1150026 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Röhrchen mitStopfen und Filtern sowie einer Extraktions-Flüssigkeitsflasche.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.



REF.1150026

ADENOTOP®

KONTROLLEREF.6150003 – Positivkontrolle Adenovirus

Für 1 Kontrolle mit ADENOTOP®


20 Tests

Der Adenovirus ist zumeist für Pathologien des Verdauungstrakts verantwortlich, wie z.B. Gastroenteritis bei Kindern, unter 2 Jahre, wobeiauch Erwachsene und immungeschwächte Patienten betroffen sein können. Adenoviren, die für eine Gastroenteritis verantwortlich sind,werden über den Stuhl eliminiert und sind sehr ansteckend. Adenoviren können auch Konjunktivitis verursachen. Diverse Studienbestätigen die Rolle von Adenoviren in schweren Fällen der Keratokonjunktivitis und des pharyngo-konnektiven Fiebers. ADENOTOP® :ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Adenovirus in Stuhlproben, nasopharyngealenSekreten, Proben aus dem menschlichen Auge und Zellkulturen.




PRAKTISCH- An Stuhlproben, nasopharyngealen

Sekreten, Proben aus dem Auge und Zellkulturen

* An Stuhlproben, im Vergleich zur Latex-Agglutinationsmethode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

Testablauf **

Lesen Sie nach das 15 Minuten Ergebnis.

Entnehmen Sie die Probe im

Einklang mit den Instruktionen.

Transferieren Sie 0,5 mL des

Extraktions-puffers in ein Extraktions-röhrchen.

Fügen Sie 250 µL oder 40-50 mg

der Probe hinzu. Mischen und 5 Minuten ruhen

lassen.

Geben Sie 4 Tropfen der extrahierten

Probe in die „S“-Mulde der Kassette.

Negativ Positiv4x x4

HEPATITIS

REF.1150008

HAVTOP®



* Im Vergleich zu einem handelsüblichen HAV-ELISA-Test. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

10 Tests

Anti-HAV IgG werden im Frühstadium einer HAV-Infektion produziert, wobei deren Titer im Serum oder Plasma beim Ansetzen desSerums ziemlich hoch ist und der Höchstwert nach 2 bis 3 Monaten erreicht wird. Sowohl die Präsenz von anti-HAV IgG als auch von anti-HAV IgG ist für die HAV-Diagnose erforderlich. Die Präsenz von anti-HAV IgG bei Abwesenheit von IgM ist ein Marker für eine HAV-Infektion und eine diesbezüglich erworbene Immunität. Die Präsenz von spezifischem anti-HAV IgM in Blutproben deutet auf eine akuteoder vor kurzem erfolgte HAV-Infektion hin. Die IgM-Antikörperkonzentration steigt im Verlauf von 4-6 Wochen nach der Infektion und sinktanschließend innerhalb von 3-6 Monaten auf ein nicht-nachweisbares Niveau. HAVTOP® : ein Immunchromatographischer Schnelltestfür den qualitativen Nachweis der IgG- und IgM-Antikörper gegen HAV in Serum oder Plasma.




PRAKTISCH- In Serum oder Plasma



Stechen Sie in die Fingerspitze, um 5 µL

Kapillarblut zu entnehmen.

Transferieren Sie die entnommene Blut probe


Geben Sie 2 Tropfen des Puffers in die „B“-

Mulde der Kassette.

Negativ Positiv

x25 µL

30

HEPATITIS

REF.1150017

HEVTOP®



* Im Vergleich zu einem handelsüblichen ELISA-Test. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

10 Tests

Hepatitis E ist eine Hauptform der enterisch übertragenen Hepatitis. In vielen Entwicklungsländern ist Hepatitis E weit verbreitet, wird aberauch als zunehmende Gefahr für andere Regionen der Welt betrachtet. Die Antikörperreaktionen erreichen ihren Höhepunkt nach Ablaufvon etwa einem Monat nach der initialen Infektion. Antivirales IgM wird bei >90 % der Patienten nachgewiesen und persistiert über einenZeitraum von 3 Monaten. Anti-HEV IgM ist zudem ein allgemein bekannter Marker einer vor kurzem erfolgten Infektion und lässt sich ambesten diagnostizieren. HEVTOP® : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von IgM-Antikörperngegen HEV im Serum oder Plasma.




PRAKTISCH- Nur 10 µL Serum oder Plasma

Testablauf **

Lesen Sie nach 15 Minutendas Ergebnis.

Entnehmen Sie 10 µL Serum oder Plasmaunter Nutzung des enthaltenen Kapillar-röhrchens. Transferieren Sie die Probe in die„S“-Mulde der Kassette.

Geben Sie 2 Tropfen desPuffers in die „S“-Mulde derKassette.

Negativ Positiv2x

10 µL

x2

HEPATITIS

REF.I03FRC30CE

FIRST RESPONSE® HCV

PRODUKTINFORMATIONENREF.I03FRC30CE – 30 Tests pro Kit: Testkassetten, Probenahmepipetten, Alkohol-Abstrichstäbchen und Assaypufferflasche.Haltbarkeit 24 Monate bei 4-30°C.

Premier Medical (Indien) 1023

30 Tests

Nach der Isolierung im Jahr 1989 wird HCV inzwischen als Hauptursache von transfusionsassoziierter Non-A-/ Non-B-Hepatitisanerkannt, die durch akute und chronische Formen gekennzeichnet ist. Mehr als 50 % der infizierten Personen entwickeln eineschwere, lebensbedrohliche chronische Hepatitis mit Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom. Es sind sechs HCV-Hauptgenotypen und eine Reihe von Subtypen identifiziert worden. First Response® HCV : ein ImmunchromatographischerSchnelltest zum qualitativen Nachweis eines Panels von Antikörpern gegen strukturelle (c22) und nicht-strukturelleNS5-, NS3- (c200) und NS4- (c200) HCV-Antigene in Vollblut, Serum oder Plasma.





oder 2 Tropfen Kapillarblut/ Venenblut


* Im Vergleich zu einem handelsüblichen CE-zertifizierten ELISA-Kit. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


Stechen Sie in die Fingerspitze, um 35 µL Kapillarblut unter

Nutzung der enthaltenen Pipette zu entnehmen.

Transferieren Sie die Blutprobe in die „S“-Mulde der Kassette.

Geben Sie 1 Tropfen des Assaypuffers in die „S“-

Mulde der Kassette.

Negativ Positiv35 µLx1

OBELIS SA (Belgien)31

HEPATITIS

REF.I10FRC30CE

FIRST RESPONSE® HBsAg

PRODUKTINFORMATIONENREF.I10FRC30CE – 30 Tests pro Kit: Testkassetten, Probenahmepipetten, Alkohol-Abstrichstäbchen und Assaypufferflasche.Haltbarkeit 24 Monate bei 4-30°C.

30 Tests

Nach der Isolierung im Jahr 1965 ist inzwischen bekannt, dass es sich bei HBV um einen Doppelstrang-DNA-Virus handelt, derzur Hepadnaviridae-Familie gehört. Hepatitis B ist durch eine akute Erkrankung gekennzeichnet, die eine Leberentzündung,Erbrechen und Gelbsucht verursacht und in seltenen Fällen zum Tode führt. Weltweit sind zwei Milliarden Menschen mit HBVinfiziert und etwa 600.000 Personen sterben in jedem Jahr infolge der HBV-Infektion. Das Hepatitis-B-Oberflächenantigen(HBsAg) ist der am häufigsten genutzte Biomarker für das HBV-Screening. First Response® HBsAg : ein Immun-chromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Hepatitis B-Oberflächenantigens im Vollblut, Serumoder Plasma.




PRAKTISCH- Nur 2 Tropfen Kapillarblut/

Venenblut oder Serum/ Plasma


* Im Vergleich zu einem handelsüblichen ELISA-Kit. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


Transferieren Sie die beiden Bluttropfen (50 µL) in die „S“-Mulde der Kassette.


Mulde der Kassette.

Negativ Positivx2x1

Premier Medical (Indien) OBELIS SA (Belgien) 1023



PRODUKTINFORMATIONENREF.857318 – 10 Tests, einzeln verpackt : 1 Test-Kassette,1 umgedreht-becherförmige Pipette, 1 Pufferflasche, 1 Lanzette,1 Alkohol-Abstrichstäbchen, 1 steriles Pad und 1 Pflaster enthält.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.


HUMANER IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS

REF.857318

EXACTO® PRO HIV

* Im Vergleich zur ELISA-Methode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

10 Tests

Der humane Immundefizienz-Virus (HIV) wird als ätiologischer Erreger von AIDS anerkannt. Sowohl HIV-1 (einschließlich des Subtyps O)als auch HIV-2 rufen Immunantworten hervor. Bei der Detektion von HIV-Antikörpern im Serum, Plasma oder Vollblut handelt es sich umdie effizienteste und gebräuchlichste Möglichkeit zur Feststellung, ob eine Person gegenüber HIV ausgesetzt wurde, und um Blut- undBlutprodukte auf HIV zu testen. Trotz ihrer Unterschiede weisen HIV-1 (einschließlich des Subtyps O) und HIV-2 eine starke antigeneKreuzreaktivität auf. EXACTO® PRO TEST HIV : ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen HIV Typ 1 undHIV Typ 2 im Serum, Plasma oder Vollblut.







Stechen Sie mit der enthaltenen Lanzette in die Fingerspitze.

Nehmen Sie den Bluttropfen mit der

enthaltenen Pipette auf.Lesen Sie nach

10 Minuten das Ergebnis.

Transferieren Sie das Blut in die quadratische

Mulde der Kassette.

Negativ Positiv

Geben Sie 2 Tropfen Puffer in die runde Mulde der Kassette.

Auch als Selbsttest erhältlich

REF.855164 – 1 Test

x2

32

PRODUKTINFORMATIONENREF.103FR5C30CE – 30 Tests pro Kit: Testkassette, Probenahmepipetten, Alkohol-Abstrichstäbchen und Assaypufferflasche.Haltbarkeit 24 Monate bei 4-30°C.

HUMANER IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS

* Im Vergleich zu einem handelsüblichen anti-HIV-1- und HIV-2-Kit. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

REF.I03FR5C30CE

FIRST RESPONSE® HIV 1-2.O

1023

30 Tests

Der humane Immundefizienz-Virus (HIV) wird als ätiologischer Erreger von AIDS anerkannt. Die klinischen Diagnosemethoden füreine HIV-Infektion basieren auf dem Nachweis von spezifischen HIV 1- und HIV 2-Antikörpern im menschlichen Plasma, Serumoder Vollblut. Die wichtigsten immunreaktiven Antigene, die von diesen Antikörpern erkannt werden, sind gp41 und p24 bei HIV-1und gp36 bei HIV-2. First Response® HIV 1-2.O : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweisvon IgG-, IgA- und IgM-Antikörpern, die spezifisch für HIV-1 (einschließlich Gruppe O) und HIV-2 sind, im Serum, Plasmaoder Vollblut.








NegativHIV-1-positiv



Transferieren Sie die 20 µL-Blutprobe in die „S“-Mulde der Kassette.

Geben Sie 1 Tropfen des Assaypuffers in die „S“-Mulde der Kassette.

HIV-2-positiv

HIV-1&2-positiv

20 µL x1

Premier Medical (Indien) OBELIS SA (Belgien)

33

34

NOTIZEN

BIOCHEMIE ONKOLOGIE

TOXIKOLOGIEDrugcheck®…………………………………….37Uritop® +………………………………………..38

DARMKREBSHemotrust.……………………………………..38Hemotrust mit Zubehör……………………….38Biosynex® FOB Expert..………………………39

BLASENTUMOR-ANTIGENBiosynex® Blasentumor-Antigen…………….39

C-REAKTIVES PROTEIN (CRP)Biosynex® CRP………………………………..40

HERZMARKERBiosynex® Troponin I………………………….40Biosynex® PCT………………………………...41

HÄMOSTASEBiosynex® D.Dimer………………………........41

MIKROALBUMINBiosynex® Mikroalbumin……………………...42

Übersichtstabelle

TOXIKOLOGIE

DRUGCHECK®



KONTROLLEN

Komplettes Sortiment an

Produkten

zum Nachweis

eines Panels an Drogen

und ihrer Metaboliten

in Urin oder Speichel.

Testablauf **

Geben Sie 3 Tropfen der Urinprobe in jede

Probemulde der Kassette.


Negativ Positiv

Kompatibel mit demFLEXIREADER®

REF.1140002 bis 1140013 – monoparametrische TestsREF.1140014 bis 1140016 – multiparametrische Tests8 Tests pro Kit individuell verpackt : 1 Kassette und 1 PipetteHaltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

REF.19001066 – Positivkontrolle Drugcheck® **Für 12 Parameter: AMP, BAR, BUP, BZO, COC, MDMA, MET, MOP, MTD,PCP, TCA, THCREF.190000102 – Positivkontrolle Cotinin **Für 50 Kontrollen mit Drugcheck® COTREF.19700000 – Negativkontrolle Drugcheck® **Für 13 Parameter: AMP, BAR, BUP, BZO, COC, COT, MDMA, MET, MOP, MTD, PCP, TCA, THC. ** Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.

** Vereinfachtes Verfahren. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitereInformationen benötigen..

8 Tests

Siehe GERÄTE

x3

* Monoparametrische Tests sind ebenfalls verfügbar. Siehe „Produktinformationen“

TOXIKOLOGIE

DRUGCHECK®



KONTROLLEN

Komplettes Sortiment an Produkten zum Nachweis eines Panels von Drogen und ihrer Metaboliten im Urin oder im Speichel.

REF.1140018 – Drugcheck® Sure’Cup – 2-in-1-Gerät: Probenahme-becher und Testkassette.REF.1140019 – Drugcheck® Tube Saliva 4 – 5 Tests, einzelnverpackt, Probenahmesystem enthalten.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

REF.19001066 – Positivkontrolle Drugcheck® **Für 12 Parameter : AMP, BAR, BUP, BZO, COC, MDMA, MET, MOP, MTD, PCP, TCA, THC

REF.19000102 – Positivkontrolle Cotinin **Für 50 Kontrollen mit Drugcheck® COTREF.19700000 – Negativkontrolle Drugcheck® **Für 13 Parameter : AMP, BAR, BUP, BZO, COC, COT, MDMA, MET, MOP, MTD, PCP, TCA, THC. ** Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.

DRUGCHECK® Sure’Cup DRUGCHECK® Tube Saliva 4

- Urintest für 10 Parameter- Enthält einen Temperaturindikator zur

Evaluierung der Frische der Probe.

- Speicheltest für die 4 am häufigsten konsumierten Drogenfamilien

37

Urin:

5 Minuten

Saliva:

10 Minuten

Positiv Positiv NegativNegativ

URINTESTSTREIFEN

URITOP®+



KONTROLLEN

100 Teststreifen

Kompatibel mit demURITOP300® Reader & Mini URITOP® Reader

Zum qualitativen oder

semi-quantitativen

Nachweis

von mehreren Parametern

in Urin.

REF.1040003 zum 1040011 – 1 Flasche mit 100 Teststreifen, InklusivFarbdiagramm auf der Flasche.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

REF.6040001 – URITOP®+ Kontrollen

1 Fläschchen mit 12 mL für 20 Positivkontrollen

1 Fläschchen mit 12 mL für 20 Negativkontrollen


Siehe GERÄTE

SEMIQUANTITATIV

QUALITATIV

DARMKREBS

REF.1110002REF.1110002-1

HEMOTRUST®

* Im Vergleich zu einem anderen handelsüblichen Schnelltest. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


BIOSYNEX SWISS SA

KONTROLLEREF.6110001 – Hämoglobin-Kontrolle

Für 1 Kontrolle mit HEMOTRUST®


REF.1110002 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten und Extraktions-pufferflasche. ***REF.1110002-1 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Extraktions-pufferflasche und Stuhlproben-Auffanghilfe (Papier) mit Instruktionen.*** Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

25 Tests

Darmkrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten Krebserkrankungen und eine führende Ursache von krebsassoziierten Todesfällen.Ein Darmkrebs-Screening erhöht mit großer Sicherheit die Wahrscheinlichkeit eine Frühentdeckung und ermöglicht eine Minderung derSterblichkeit. HEMOTRUST® : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von menschlichemHämoglobin in Stuhlproben.




PRAKTISCH- Stuhlproben-Auffanghilfe aus

Papier in REF.1110002-1 enthalten

Kräftig mischen. Drehen Sie denroten Verschluss des Puffer-röhrchens ab und transferierenSie 2 Tropfen der verdünntenProbe in die „S“-Mulde derKassette.

Entnehmen Sie die Proben,indem Sie das enthalteneApplikatorstäbchen in 3 verschie-dene Bereiche des Stuhlseinführen. Schieben Sie denApplikator zurück in dasPufferröhrchen.


Testablauf **

Negativ Positiv

38

DARMKREBS

REF.1110003

BIOSYNEX® FOB Expert


BIOSYNEX SWISS SA

KONTROLLEREF.6110001 – Hämoglobin-Kontrolle

Für 1 Kontrolle mit BIOSYNEX® FOB Expert


REF.1110003 – 25 Tests pro Kit: Testkassetten, individuellenPatientensets, Pufferflasche und Stuhlproben-Auffanghilfe (Papier) mitInstruktionen zur Probenahme.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

25 Tests

Darmkrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten Krebserkrankungen und eine führende Ursache von krebsassoziierten Todesfällen.Ein Darmkrebs-Screening erhöht mit großer Sicherheit die Wahrscheinlichkeit eine Frühentdeckung und ermöglich eine Minderung derSterblichkeit. BIOSYNEX® FOB Expert : ein Immunchromatographischer Test zum qualitativen Nachweis von humanemHämoglobin in Stuhlproben.




PRAKTISCH- Individuelle Patientensets,

einschließlich Pufferflasche und Stuhlproben-Auffanghilfe aus Papier mit Instruktionen

* Im Vergleich zu einem anderen handelsüblichen Schnelltest. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

Entnehmen Sie dieProben, indem Sie dasenthaltene Applikator-stäbchen in 3 verschie-dene Bereiche des Stuhlseinführen. Schieben Sieden Applikator zurück indas Pufferröhrchen.

Kräftig mischen. DrehenSie den roten Verschlussdes Pufferröhrchens abund geben Sie 2 Tropfender verdünnten Probe indie „S“-Mulde derKassette.

Testablauf **


Negativ Positiv

BLASENTUMOR-ANTIGEN

REF.1110004

BIOSYNEX® Blasentumor-Antigen




REF.1110004 – 10 Tests pro Kit: einschließlich Testkassetten und Pipetten.Haltbarkeit 12 Monate bei 2-8°C.

10 Tests

Zwei bis drei Prozent aller menschlichen Tumoren sind diejenige, die auf Blasenkrebs zurückzuführen sind. Der Blasentumor repräsentiertden zweithäufigsten Tumor des Urogenitalsystems nach dem Prostatakarzinom. Bei Patienten, die an Blasenkrebs leiden, wurdenachgewiesen, dass die Konzentration des Blasentumorproteins erhöht ist. BIOSYNEX® Blasentumor-Antigen : ein Immun-chromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Blasentumor-Antigens in Urinproben.


ZUVERLÄSSIG- Hohe Spezifität: 90 %

PRAKTISCH- Nur 2 Tropfen Urin

Geben Sie 2-3 Tropfen Urin in die „S“-Mulde der

Kassette mit der enthaltenen Pipette


Negativ Positiv

Testablauf **

x2-3

39

C-REAKTIVES PROTEIN (CRP)

REF.SW50001

BIOSYNEX® CRP


* Im Vergleich zu einem handelsüblichen CRP-EIA-Test. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

BIOSYNEX SWISS SA

REF.SW50001 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, End-to-End-Kapillare, Verdünnerflaschen mit Tropfen und Lanzetten.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-8°C.

20 Tests

Beim C-reaktiven Protein (CRP) handelt es sich um ein Akutphasen-Protein, das generell als Entzündungsmarker genutzt wird.Insbesondere bakterielle Infektionen, sterile Gewebeschädigungen, Traumata oder extremer physischer Stress, Tumoren, einigeAutoimmunerkrankungen sowie maligne systemische Erkrankungen (Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom) können einen Anstieg desCRP auslösen. Zu diagnostischen Zwecken wird CRP häufig genutzt, um zwischen viralen und bakteriellen Infektionen zuunterscheiden, da der CRP-Anstieg bei bakteriellen Infektionen stärker ausgeprägt ist. CRP wird außerdem häufig genutzt, um dentherapeutischen Effekt einer Antibiotika-Behandlung zu überwachen. BIOSYNEX® CRP : ein ImmunchromatographischerSchnelltest zum semi-quantitativen Nachweis von CRP in Vollblut, Serum oder Plasma.





oder 10 µL Vollblut





Transferieren Sie das Kapillarblut

direkt in die Verdünnerflasche.

Transferieren Sie 3 Tropfen der

verdünnten Probe in die „S“-Mulde der

Kassette.x3

HERZMARKER

REF.1050001

BIOSYNEX® Troponin


* Im Vergleich zu einem handelsüblichen cTnI-EIA-Test. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

BIOSYNEX SWISS SA

REF.1050001 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Pipetten, Verdünnerflasche mit Tropfen und Lanzetten.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

20 Tests

Beim kardialen Troponin I (cTnI) handelt es sich um ein Protein, welches im Herzmuskel zu finden ist. Nach einer Herzschädigung wirdTroponin I 4-6 Stunden nach dem ersten Auftreten von Schmerzen in das Blut freigegeben. Die hohe Spezifität von cTnI-Messungen zurIdentifizierung von Myokardschädigungen wurde unter Bedingungen demonstriert, zu denen die perioperative Phase, der Zeitraum nachMarathonläufen und stumpfe Brusttraumata gehören. Eine cTnI-Freigabe wurde auch bei Herzerkrankungen dokumentiert, bei denen essich nicht um einen akuten Myokardinfarkt (AMI) handelt. BIOSYNEX® Troponin : ein Immunchromatographischer Schnelltest zumqualitativen Nachweis des kardialen Troponins I in Vollblut, Serum oder Plasma.




PRAKTISCH- Anwendung mit Vollblut, Serum

und Plasma





Geben Sie 1 Tropfen Assaypuffer in die „S“-

Mulde der Kassette.Lesen Sie nach

10 Minuten das Ergebnis.

Negativ Positivx1

40

HERZMARKER

REF.1100002

BIOSYNEX® PCT


* Im Vergleich zu einer PCT-Assaymethode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.1100002 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Pipetten, Verdünnerflasche und Lanzetten.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

20 Tests

Procalcitonin (PCT) ist ein Vorstufenprotein des Hormons Calcitonin, welches in den Sekretgranula aller Zelltypen des Körpersgespeichert wird. Diese Granula können in Reaktion auf proinflammatorische Stimuli bakteriellen Ursprungs ausgesalzen werden. Einehohe PCT-Konzentration ist ein guter Indikator der Reaktion auf eine bakterielle Infektion und ein leistungsstarkes Hilfsmittel in Bezug aufdie Früherkennung einer Sepsis. Die Messung der PCT-Konzentration kann außerdem der Steuerung der Antibiotikabehandlung dienen.BIOSYNEX® PCT : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum semi-quantitativen Nachweis von PCT in Vollblut, Serumoder Plasma.











Mulde der kassette

Lesen Sie nach 10 oder 25Minuten

das Ergebnis.

x2

HÄMOSTASE

REF.1050002

BIOSYNEX® D.Dimer


* Im Vergleich zum Tina-quant® D-Dimer-Assay von Roche. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.1050002 – 10 Tests pro Kit: Testkassetten, Pipetten, Verdünnerflasche und Lanzetten.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

10 Tests

D-Dimere sind Fibrin-Degradationsprodukte, bei denen es sich um kleine Proteinfragmente handelt, die nachdem ein Blutgerinnsel durchFibrinolyse aufgelöst wurde im Blut präsent sind. D-Dimer-Tests werden klinisch in Verdachtsfällen einer tiefen Venenthrombose (DVT)oder einer Lungenembolie (PE) genutzt. Bei Patienten mit einem Verdacht auf disseminierte intravasale Gerinnung (DIC) kann ein D-Dimer-Test die Diagnose unterstützen. BIOSYNEX® D-Dimer : ein Immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativenNachweis von D-Dimeren in Vollblut oder Plasma.




PRAKTISCH- Nur 2 Tropfen Vollblut

oder 1 Tropfen Plasma

Stechen Sie in die Finger-spitze, um 2 Tropfen





das Ergebnis.

Negativ Positiv


x1

41

MIKROALBUMIN

REF.1040001

BIOSYNEX® Mikroalbumin


* Im Vergleich zu ELISA. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.1040001 – 20 Teststreifen pro Kit in individuellen Beuteln, mit Farbdiagramm.Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.

20 Streifen

Die persistierende Exkretion kleiner Mengen an Albumin im Urin (Mikroalbuminurie) kann der erste Indikator für eine renale Dysfunktionsein. Unter normalen physiologischen Bedingungen werden kleine Mengen Albumin in den Glomeruli filtriert und in den Nierentubulireabsorbiert, weshalb Albumin kaum im Urin präsent ist. Bei einer Nierenschädigung ist dieser Prozess beeinträchtigt. Die Exkretion von20 μg/mL bis 200 μg/mL Albumin im Urin wird als Mikroalbuminurie bezeichnet. BIOSYNEX® Mikroalbumin : ein Immun-chromatographischer Schnelltest zum semi-quantitativen Nachweis von Mikroalbumin in Urinproben.




PRAKTISCH- Erhalt der Ergebnisse durch

einfachen Vergleich mit dem enthaltenen Farbdiagramm

Nutzen Sie den ersten Morgenurin für die Urinprobe.

Tauchen Sie den Teststreifen für etwa

10-15 Sekunden in die Urinprobe ein.Ziehen Sie den

Teststreifen aus der Probe.

Lesen Sie nach 5 Minuten das

Ergebnis, indem Sie die Farb-

intensität mit dem Farbdiagramm

vergleichen.

Testablauf **

42

FRAUENGESUNDHEIT

OBSTETRIKPremaquick®…………………………………...45Amnioquick® Duo +……………………………45Amnioquick® Karte…………………………….46AmniotestTM .…………………………………..46Biosynex® pH…………………………………..47

HORMONOLOGIE Minitest® hCG 10………………………………47Biosynex® hCG 20…………………………….48Biosynex® Blut hCG 10……………………….48

Übersichtstabelle

OBSTETRIK

REF.1090009

PREMAQUICK®




REF.1090009 – 10 Tests, einzeln verpackt : 1 Testkassette, 1 steriles vaginales Abstrichsstäbchen (CE 0123), 1 Einzeldosis-Verdünnerflasche und 1Patientenkarte.Haltbarkeit 12 Monate bei 2-30°C.

10 Tests

Jährlich werden 15 Millionen Kinder in aller Welt zu früh geboren, und es kommt zu 1 Million neonatalen Todesfällen. In 50 % der Fälle folgt eine Frühgeburtnach der drohender vorzeitige Wehentätigkeit (TPL). Daher ist es von größter Bedeutung, eine bevorstehende Geburt verlässlich vorherzusagen, falls eineTPL vorliegt, um die obstetrische und therapeutische Versorgung zu optimieren. Durch die Kombination von Biomarkern in Bezug auf die Myometrium-Aktivierung (natives IGFBP-1), zervikale Reife (IGFBP-1 gesamt) und Entzündung (IL-6) integriert der PREMAQUICK®-Test die pathogenenHauptmechanismen, die für eine Frühgeburt verantwortlich sind, und ermöglicht den Erhalt von hohen positiven und negativen Werten in Bezugauf eine Geburt innerhalbvon 7 bis 14 Tagen.


ZUVERLÄSSIG- Kombination von 3

Biomarkern- Besonders leistungsfähig *

Testablauf **

Entnehmen Sie die Probe vor der

Berührung der Vagina. Bereiten Sie die Probe vor.Geben Sie 3 Tropfen der verdünnten Probe in jede

Mulde der Kassette.

x3

OBSTETRIK

REF.1090004

AMNIOQUICK®DUO+


* Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen,lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach.


REF.1090004 – 10 Tests, einzeln verpackt: 1 Test-kassette, 1 sterilesVaginal-Abstrichsstäbchen (CE 0123), 1 Einzeldosis-Verdünnerflascheund 1 Patienteninformationsblatt enthält. Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

KONTROLLEREF.6090002 – IGFBP-1- & AFP-Positivkontrolle

Für 10 Kontrollen mit AMNIOQUICK® DUO+


10 Tests

Eine vorzeitige Bruch der Fötusmembran (PROM) betrifft 5 bis 10 % der Schwangerschaften und kann zu Frühgeburten und Infektionendes Fötus führen. Das Auslaufen von Fruchtwasser ist nicht immer im Rahmen einer klinischen Untersuchung nachweisbar, undBioassay-Tests sind häufig hilfreich. Biologische Tests basieren auf der Feststellung einer Alkalisierung der Sekretion im Bereich derVagina oder der Präsenz von Proteinen, die in hohen Konzentrationen im Fruchtwasser zu finden sind. AMNIOQUICK® DUO+ : einImmunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von IGFBP-1 und AFP-Proteinen in Vaginalproben zurDiagnose von Brüche der Fötusmembran bei schwangeren Frauen.





BIOSYNEX® Reader

Testablauf **

Entnehmen Sie die Probe mit oder ohne

Spekulum .Bereiten Sie die

Probe vor.

Transferieren Sie 3 Tropfen der verdünnten Probe in die „S“-Mulde

der Kassette.

x3

45


Siehe GERÄTE

OBSTETRIK

REF.1090005

AMNIOQUICK®KARTE


* Basierend auf 4 klinischen Studien. Lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.1090005 – 10 Tests, einzeln verpackt: 1 Testkassette, 1 sterilesVaginal-Abstrichsstäbchen (CE 0123), 1 Einzeldosis-Verdünnerflascheund 1 Patienteninformationsblatt enthält.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.


KONTROLLEREF.6090001 – IGFBP-1 Positivkontrolle

Für 10 Kontrollen mit der AMNIOQUICK® KARTE


10 Tests

Eine vorzeitige Bruch der Fötus Membran (PROM) betrifft 5 bis 10 % der Schwangerschaften und kann zu Frühgeburten und Infektionendes Fötus führen. Das Auslaufen von Fruchtwasser ist nicht immer im Rahmen einer klinischen Untersuchung nachweisbar, und Bioassay-Tests sind häufig hilfreich. Biologische Tests basieren auf der Feststellung einer Alkalisierung der Sekretion im Bereich der Vagina oderder Präsenz von Proteinen, die in hohen Konzentrationen im Fruchtwasser zu finden sind. AMNIOQUICK® KARTE : einImmunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von IGFBP-1 in Vaginalproben.





BIOSYNEX® Reader

Testablauf **

Entnehmen und bereiten Sie die

Probe vor.

Transferieren Sie 3 Tropfen der verdünnten Probe in die „S“-Mulde

der Kassette.Lesen Sie nach 10

Minuten das Ergebnis.

Negativ Positiv

Siehe GERÄTE

x3

OBSTETRIK

REF.PL.901

AMNIOTESTTM


* Im Vergleich zu Nitrazin-Abstrichpapier. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.PL.901 – 100 Abstrichsstäbchen mit Farbdiagramm.Haltbarkeit 24 Monate bei 15-30°C.

100 Abstrichsstäbchen

Ein Bruch der Amnionmembran kann zu einem Auslaufen des Fruchtwassers im oberen Bereich der Vagina führen. Das Fruchtwasser hateinen neutralen pH-Wert, während der pH-Wert des Vaginalsekrets normalerweise sauer ist. Die Präsenz von Fruchtwasser neigt dazu,den pH-Wert im oberen Bereich der Vagina zu erhöhen. Ein pH-Wert von 6,5 oder ein noch höherer pH-Wert spricht für ein Auslaufen vonFruchtwasser. Ein Nachweis dieses Anstiegs des pH-Werts unter Nutzung eines farbigen pH-Indikators wird als hilfreich für dieFeststellung einer Bruch der Fötus Membran betrachtet. AMNIOTESTTM : ein qualitatives, pH-basiertes Abstrich-Screeningsystemzum Nachweis von Fötus Membranenbruch bei schwangeren Frauen.

WIRKSAM- Einfache Anwendung- Sofortige Ergebnisse



PRAKTISCH- Ergebnisse durch einfachen

Vergleich mit dem enthaltenen Farbdiagramm

Testablauf **

Führen Sie das Abstrichsstäbchenunter Nutzung eines

Vaginalspekulums in die Vagina ein.

Achten Sie darauf, dass die Spitzedes Abstrichstäbchens zuerst undausschließlich mit dem Gewebeim oberen Bereich der Vagina inKontakt kommt. Sorgen Sie dafür,dass die Spitze des Abstrich-stäbchens über einen Zeitraum vonetwa 15 Sekunden in Kontakt mitdem Gewebe im oberen Bereichder Vaginableibt.

Entfernen Sie das Abstrichsstäbchen und vergleichen Sie die Farbe der Spitze desselben

mit der AMNIOTEST-Farbkarte.

Intakte Amnion-membran

Mögliche Bruch der Amnion-membran

46

OBSTETRIK

REF.1090006

BIOSYNEX® pH


* Im Vergleich zur pH-Elektrodenmethode.Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.1090006 – 20 Tests mit Interpretationskarte.Haltbarkeit 24 Monate bei 2-30°C.

KONTROLLEN

20 Tests

Ein saurer vaginaler pH-Wert von 3,8 bis 4,5 ist eine Grundvoraussetzung für die normale Funktion des vaginalen Schutzsystems. Diesessaure Umfeld ermöglicht einen effektiven Schutz gegen Infektionen, da sich die meisten pathogenen Bakterien unter diesen Bedingungennicht ansiedeln und vermehren können. Bei schwangeren Frauen kann es von entscheidender Bedeutung sein, zu verhindern, dasspathogene Bakterien zum Uterus migrieren, wo sie Komplikationen verursachen könnten. Eine Ermittlung des vaginalen pH-Werts istaußerdem wichtig bei nicht schwangeren Frauen, um eine Vermehrung von Bakterien zu verhindern, die zu vielfältigen gynäkologischenBeschwerden und Komplikationen, einschließlich Unfruchtbarkeit, führen könnten. BIOSYNEX® pH : ein Schnelltest zur Ermittlung desSäuregrads der Vaginalflüssigkeit in humanen Vaginalflüssigkeitsproben.

WIRKSAM- Einfache Anwendung- Sofortige Ergebnisse



PRAKTISCH- Ablesen der Ergebnisse durch

einen einfachen Vergleich mit einem Farbdiagramm, das auf jedem Beutel aufgedruckt ist

Testablauf **

Nehmen Sie das Applikatorstäbchen

aus dem Beutel.

Führen Sie das Applikator-stäbchen (nicht tiefer als 2-3 cm) für etwa 10 sekunden in

die Vagina ein.

Lesen Sie das Ergebnis sofort ab, indem Sie einen Vergleich mit dem Farbdiagramm vornehmen, das auf

jedem Beutel aufgedruckt ist.

REF.PL.910 – pH-Wert 5,0 Kontrolle ***Negativkontrolle pH 5REF.PL.911 – pH-Wert 5,5 Kontrolle ***Negativkontrolle pH 5,5REF.PL.912 – pH-Wert 6,0 Kontrolle ***Negativkontrolle pH 6*** Haltbarkeit 24 Monate bei 15-30°C.

REF.PL.913 – pH-Wert 6,5 Kontrolle ***Negativkontrolle pH 6,5REF.PL.914 – pH-Wert 7,0 Kontrolle ***Positivkontrolle pH 7REF.PL.915 – pH-Wert 7,5 Kontrolle ***Positivkontrolle pH 7,5

HORMONOLOGIE

REF.1090001

MINITEST®hCG 10


* Im Vergleich zu einem anderen hCG-Test. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.1090001 – 50 Tests, einzeln verpackt: 1 Testkassette, 1 Pipetteund eine Strichcodekarte zur Identifizierung der Testcharge enthält.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.


KONTROLLENREF.20100005 – hCG-Positivkontrolle ***Für 40 Kontrollen mit MINITEST® hCG 10REF.20100007 – hCG-Negativkontrolle ***Für 40 Kontrollen mit MINITEST® hCG 10*** Haltbarkeit 12 Monate bei 2-8°C.

50 Tests

Humanes Chorion-gonadotropin (hCG) ist ein Glykoprotein-Hormon, das kurz nach der Befruchtung von der sich entwickelnden Plazentaproduziert wird. In einer normalen Schwangerschaft kann hCG frühzeitig sowohl im Serum als auch im Urin nachgewiesen werden, wennnur 7 bis 10 Tage nach der Empfängnis vergangen sind. Die hCG-Konzentration steigt sehr schnell an, wobei der Höchstwert nach 10-12Wochen erreicht wird. Das frühzeitige Auftreten von hCG im Urin, Serum oder Plasma kurz nach der Empfängnis und der anschließendeschnelle Anstieg der Konzentration während der Frühphase der Schwangerschaft sorgen dafür, dass hCG ein exzellenter Marker zurFrüherkennung oder Bestätigung einer Schwangerschaft ist. MINITEST® hCG 10 : ein Immunchromatographischer Schnelltest zumqualitativen Nachweis von hCG in Urin- oder Serumproben.

SCHNELL- Nur 3 Schritte- Ergebnisse in 3 bis 5 Minuten



- hCG Sensitivität 10 mIU/mL

PRAKTISCH- Nur 3 Tropfen Urin oder Serum

Nehmen Sie eine Urinprobe zu irgendeinem

Zeitpunkt des Tages.

Transferieren Sie 3 Tropfen der Probe in die „S“-Mulde der

Kassette.Lesen Sie nach 3 Minuten

das Ergebnis.

Negativ Positiv

Testablauf (für Urinproben) **

Siehe GERÄTE

47

HORMONOLOGIE

REF.1090002

BIOSYNEX®hCG 20


* Im Vergleich zu einem anderen hCG-Schnelltest. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.

BIOSYNEX SWISS SA

REF.1090002 – 40 Tests, einzeln verpackt: 1 Testkassette und 1Einweg-Pipette enthält.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

KONTROLLENREF.20100005 – hCG-Positivkontrolle ***Für 40 Kontrollen mit BIOSYNEX® hCG 20REF.20100007 – hCG-Negativkontrolle ***Für 40 Kontrollen mit BIOSYNEX® hCG 20*** Haltbarkeit 18 Monate bei 2-8°C.

40 Tests

Humanes Chorion-gonadotropin (hCG) ist ein Glykoprotein-Hormon, das kurz nach der Befruchtung von der sich entwickelnden Plazentaproduziert wird. In einer normalen Schwangerschaft kann hCG frühzeitig sowohl im Serum als auch im Urin nachgewiesen werden, wennnur 7 bis 10 Tage nach der Empfängnis vergangen sind. Die hCG-Konzentration steigt sehr schnell an, wobei der Höchstwert nach 10-12Wochen erreicht wird. Das frühzeitige Auftreten von hCG im Urin, Serum oder Plasma kurz nach der Empfängnis und der anschließendeschnelle Anstieg der Konzentration während der Frühphase der Schwangerschaft sorgen dafür, dass hCG ein exzellenter Marker zurFrüherkennung oder Bestätigung einer Schwangerschaft ist. BIOSYNEX® hCG20 : ein Immunchromatographischer Schnelltest zumqualitativen Nachweis von hCG in Urin-, Serum- oder Plasmaproben.

SCHNELL- Nur 3 Schritte- Ergebnisse in 3 bis 5 Minuten



- hCG-Sensitivität 20 mIU/mL

PRAKTISCH- Nur 3 Tropfen Urin, Serum

oder Plasma

Testablauf (für Urinproben) **

Nehmen Sie eine Urinprobe zu irgendeinem

Zeitpunkt des Tages.

Transferieren Sie 3 Tropfen der Probe in die „S“-Mulde der Kassette.

Lesen Sie das Ergebnis nach 3 Minuten ab.

Negativ Positiv

Humanes Chorion-gonadotropin (hCG) ist ein Glykoprotein-Hormon, das kurz nach der Befruchtung von der sich entwickelnden Plazentaproduziert wird. In einer normalen Schwangerschaft kann hCG im Vollblut nachgewiesen werden, wenn nur 7 bis 10 Tage nach derEmpfängnis vergangen sind. Die hCG-Konzentrationen steigen sehr schnell an und überschreiten häufig 100 mIU/mL, sodass es sich beihCG um einen exzellenten Marker zur Bestätigung einer Schwangerschaft handelt. BIOSYNEX® Blut hCG 10 : ein Immun-chromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von hCG im Vollblut.

HORMONOLOGIE

REF.1090008

BIOSYNEX®Blut hCG 10


* Im Vergleich zur hCG-Referenzmethode. Lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung,wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.1090008 – 10 Tests, einzeln verpackt: 1 Testkassette, 1 graduierte Pipette (20 µL), 1 Lanzette, 1 Alkohol-Abstrichstäbchen, 1 Pufferflasche,1 Pflaster und 1 Patientenkarte enthält.Haltbarkeit 18 Monate bei 2-30°C.

10 Tests




- hCG sensitivity 20 mIU/mL

PRAKTISCH- Nur 3 Tropfen Urin, Serum oder

Plasma


entnehmen.



Geben Sie 2 Tropfen des Assaypuffers in

die „R“-Mulde der Kassette.

Lesen Sie nach 5 Minutendas Ergebnis.

Negativ Positiv

48

IMMUNOLOGIE

RheumafaktorenCCPOINT®……………………………………..51

Übersichtstabelle

RHEUMAFAKTOREN

REF.CCPOINT20

CCPOINT®


* Im Vergleich zu einem alternativen anti-CCP ELISA-Test. Lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung nach, wenn Sie weitere Informationen benötigen.** Vereinfachtes Verfahren. Wenn Sie Informationen zu dem gesamten Verfahren benötigen, lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisungnach.


REF.CCPOINT20 – 20 Tests: Testkassetten, Einweg-Pipetten und Verdünnerflaschen mit Tropfen.Haltbarkeit 12 Monate bei 2-25°C.

20 Tests

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine der häufigsten systemischen Autoimmunerkrankungen. Die Diagnose von RA hängt hauptsächlich vonden klinischen Manifestationen der Erkrankung ab. Ein diagnostischer und prognostischer Wert zur Messung der reaktiven Antikörpergegen Cyclische Citrullinierte Peptide (CCP) wurde im Zusammenhang mit der Gelenkinvolvierung und radiologischen Schäden imFrühstadium der RA nachgewiesen. CCPOINT® Blut hCG 10 : ein Seitenstrom-Immunassay zum Nachweis von Antikörpern gegenCCP im menschlichen Serum, Plasma und Kapillarvollblut.




PRAKTISCH- Nur 20 µL Vollblut

oder 10 µL Serum/ Plasma



Transferieren Sie die Blutprobe auf die

Blutseparierungsmembran des Probenports.

Warten Sie 30 Sekunden und geben

Sie dann 5 Tropfen des Laufpuffers in den

Pufferport. Lesen Sie nach 10 Minutendas Ergebnis.

Negativ Positiv


51

52

NOTIZEN

GERÄTE

Biosynex® Reader………………………………55Flexireader®……………………………………..55URITOP300® Reader…………………………..56Mini URITOP® Reader…………………………56

Übersichtstabelle

GERÄTE

Der BIOSYNEX-Reader : ein mobiles Endgerät zur qualitativen oder quantitativen Evaluierung von Seitenstromtestsbzw. Seitenstromassays, die auch als Immunchromatographische Membrantests bezeichnet werden. Jeder Testerfolgt im Einklang mit spezifischen Daten, die auf einer SD-Karte gespeichert sind, mit denen der Reader die Art des Testsund die Chargennummer identifizieren kann. Zur Testerkennung ist ein Strichcode auf der Rückseite jeder Testkassetteaufgedruckt, der über einen internen Scanner des Readers erkannt werden kann. Der Reader ist nur zur Nutzung durchgeschultes medizinisches Personal vorgesehen.

KOMPATIBILITÄT

PRODUKTINFORMATIONENREF.5060001 – BIOSYNEX READER.REF.5060002 – ROLLENPAPIER, 1 Rolle selbstklebendes Papier zum Ausdruck von30 Ergebnisse.

REF.5060001

BIOSYNEX READER

SPEZIFIKATIONEN

opTricon Gesellschaft für optische Technologien mbH (Deutschland)

Biosynex® S.pneumoniae Biosynex® Legionella Tetanotop®

Immunoquick Tox A/B Immunoquick C.difficile GDH Biosynex® Crypto PS Minitest hCG 10 Amnioquick® Karte Amnioquick® Duo+

Nachverfolgbarkeit: • SD-Karte• Drucker• Strichcodes• LIS-Verknüpfung

Kalibrierung Autonomie: 8 Stunden im

Batteriebetrieb Abmessungen: 210 x 130 x 70 mm Gewicht: 800 g

GERÄTE

Der FlexiReader : ein handliches Gerät, welches für das Lesen, Interpretieren und Registrieren vonImmunchromatographischen Schnelltests durch digitale Videoanalyse konzipiert wurde. Der FlexiReader liefertsofortige Ergebnisse in Bezug auf Einzeltest- oder Multitestkassetten mit einer Speicherkapazität von mehr als 4.000Testergebnissen. Die Genauigkeit und Präzision des FlexiReaders ermöglicht die Interpretation von qualitativen undquantitativen Tests. Zu den Datenaustauschmethoden gehören USB-Kabel-zu-PC-Datenexport, Bluetooth-Druck und E-Mail.Die vollumfängliche Nachverfolgbarkeit ist während des gesamten Analyseprozesses garantiert. Jedes Testergebnisbeinhaltet die Patienten-ID, das Alter, das Geschlecht, Angaben zum Bediener, die Chargennummer, das Datum, die Uhrzeitund die Testgrafik.

KOMPATIBILITÄT

PRODUKTINFORMATIONENREF.5060003 – FLEXIREADER.

REF.5060003

FLEXIREADER

SPEZIFIKATIONEN

Elena Diagnostic (Frankreich)

Alle Sortimente von Drugcheck®-Kassetten Interne + externe Testinkubation Touchscreen Nachverfolgbarkeit:

• Test- und Grafikarchivierung Kalibrierung Konnektivität

• Wi-Fi• Bluetooth

Abmessungen: 100 x 85 x 180 mm Gewicht: 474 g

55

GERÄTE

Urinteststreifen vereinfachen die Labordiagnose durch die einfache Anwendung, die hohe Sensitivität und die hoheSpezifität. Diese Vorteile ermöglichen Ihnen eine schnelle und verlässliche Identifikation von Veränderungen im Urin. DieErgänzung des Urinanalyseprozesses durch den Uritop300® Reader ermöglicht die Standardisierung undSteigerung der Effizienz von Urintests. ermöglicht die Standardisierung und Steigerung der Effizienz von Urintests.Eliminierung potenzieller Fehlerquellen, die mit der visuellen Auswertung von Teststreifen assoziiert sind, wie z.B.ungeeignete Beleuchtung am Arbeitsplatz, abweichende Farbunterscheidung durch den Nutzer oderunterschiedlicher Zeitpunkt des Ablesens der Werte, werden behoben.

KOMPATIBILITÄT

PRODUKTINFORMATIONENREF.5040001 – URITOP300® Reader.REF.5040003 – URITOP Strichcode-Reader.REF.5040006 – Druckerpapierrollen.

REF.5040001

URITOP300®Reader

SPEZIFIKATIONEN


URITOP® +5 (REF. 1040007)

URITOP® +7 (REF. 1040008)

URITOP® +10 (REF. 1040009)

URITOP® +11 (REF. 1040010)

URITOP® +13 (REF. 1040011)

300 Proben/ Stunde

Qualitative und quantitative Messung

Wasserdichte Tastatur

Abmessungen: 275 x 250 x 170 mm

Gewicht: 1300 g

GERÄTE

Urinteststreifen vereinfachen die Labordiagnose durch die einfache Anwendung, die hohe Sensitivität und die hoheSpezifität. Diese Technologie ermöglicht die schnelle Identifizierung von pathologischen Veränderungen im Urin. DieNutzung des Mini Uritop® Readers zur Urinprobeanalyse ermöglicht die Standardisierung und Steigerung derEffizienz von Urintests. Eliminierung potenzieller Fehlerquellen, die mit der visuellen Auswertung von Teststreifenassoziiert sind, wie z.B. ungeeignete Beleuchtung am Arbeitsplatz, abweichende Farbunterscheidung durch denNutzer oder unterschiedlicher Zeitpunkt des Ablesens der Werte, werden behoben.

KOMPATIBILITÄT

PRODUKTINFORMATIONENREF.5040002 – Mini URITOP® Reader.

REF.5040005 – Externer Drucker.

REF.5040002

Mini URITOP®Reader

SPEZIFIKATIONEN


40 bis 50 Proben / Stunde

Qualitative und quantitative Messung

Handliches Format

Abmessungen: 188 x 74 x 77 mm

Gewicht: 460 g

URITOP® +1 (REF. 1040004) URITOP® +3 (REF. 1040005) URITOP® +4 (REF. 1040006) URITOP® +5 (REF. 1040007) URITOP® +7 (REF. 1040008) URITOP® +10 (REF. 1040009) URITOP® +11 (REF. 1040010)

56

NOTIZEN

57

58

NOTIZEN

BIOSYNEX SATelefon : 00 33 3 68 00 36 30

Fax : 00 33 3 88 77 90 68Email : [email protected]

KATALOG • DE • 12/2018

Documents

KATALOG FÜR DIAGNOSESCHNELLTESTS - biosynex.com · REF.1030003 – 20 Tests pro Kit: Testkassetten, Extraktionslösung A und Extraktionslösung B, Extraktionsröhrchen mit Tropfen,