WIPON-Informationsveranstaltung 13.04.11 www.bgw-online.de

Kontaminationen mit Zytostatika in onkologischen Einrichtungen

Dr. A. Heinemann, BGW Köln

WIPON-Vorstudie – Gründe und Ziele

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Gliederung

� BGW – Teil der gesetzlichen Unfallversicherung

� Zytostatika: Arbeitsschwerpunkte der BGW

� Aktuelle Projekte der BGW zu Zytostatika

� Aufgaben und Ziele der WIPON-Vorstudie

� Weiteres Vorgehen

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LandwirtschaftlicheBerufsgenossenschaften

Arbeitslosen-versicherung

Gesetzliche Rentenversicherung

GesetzlicheUnfallversicherung

GesetzlicheKrankenversicherung

Unfallversicherungsträgerder öffentlichen Hand

GewerblicheBerufsgenossenschaften

SozialePflegeversicherung

Ihre Träger sind:

DGUV

BGW – Berufsgenossenschaftfür Gesundheitsdienst und

Wohlfahrtspflege

BGW – Teil der gesetzlichen Unfallversicherung

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mehr als 7 Mio. Versicherte in etwa600.000 Mitgliedsbetrieben

Betreuung in 12 Kundenzentren

Zentrale Aufgaben der BGW:

- Prävention von Arbeitsunfällen, Berufskrankheiten und arbeitsbedingten Gesundheitsgefahren

- medizinische, berufliche und soziale Rehabilitationsowie die Entschädigung der Betroffenen

BGW – Zahlen, Daten und Fakten

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� Apotheken (Krankenhaus, Offizin)

� Arztpraxen

� Krankenhäuser

� ambulante Pflegedienste

� Altenheime

� Tierarztpraxen

� Tierkliniken

Verwendung von Zytostatika

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Zytostatika – Arbeitsschwerpunkte der BGW

Zytostatika

M 620

Psychologie(Personal, Patienten)

rechtliches Regelwerk

UnterweisungSchulungStoffliche

Eigenschaften

Werkbank (Filter, Aufstellungs-

bedingungen, Validierung)

Verabreichung

PSA

Monitoring

Entsorgung

Transport

Einstufung(gefahrstoffrechtlich)

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Zytostatika – Arbeitshilfe M 620

Inhalte:

Charakterisierung von Zytostatika

Begriffe: Zubereiten und Verabreichen

Informationsermittlung und Gefähr-dungsbeurteilung

Schutzmaßnahmen

Unterrichtung und Unterweisung

Arbeitsmedizinische Vorsorge

Muster für BetriebsanweisungenBestell-Nr.: M 620 Stand: 07/2009

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)

- Umgebungsbelastung mit Zytostatika ermitteln (Wischpr.)

- Basis zur Ableitung von Orientierungswerten schaffen- Einfluss eines Wischproben-Monitorings untersuchen

- Entstehung/Verbreitung von Kontaminationen aufklären

- Tätigkeiten hinsichtlich Exposition bewerten

- Eigenschaften der Arzneistoffe bewerten- Stoffe und Tätigkeiten in Kategorien einteilen

- Empfehlungen für Schutzmaßnahmen ableiten

- Hypertherme intraperitoneale Chemoperfusion- Prüfen, ob vorhandene Schutzmaßnahmen ausreichen- Methode: Luft-, Wisch- und Urinproben (Platin)- Empfehlungen für zusätzliche Maßnahmen ableiten

HIPEC

BESI

MEWIP

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)MEWIP

Anzahl der Apotheken 130 Apotheken; davon 78 Krankenhausapotheken, 52 öffentliche Apotheken

Standorte der ApothekenDeutschland: Kiel bis München, Aachen bis Berlin

MethodeDurchführung von Wischproben an drei ProbenahmeortenEinteilung in zwei Studiengruppen A und BBeantwortung verschiedener Fragebögen

Untersuchte Substanzen5-Fluorouracil, Cyclophosphamid, Methotrexat, Ifosphamid, Gemcitabin,Etoposid, Paclitaxel, Docetaxel (chem. Analyse mittels LC-MS/MS)

Laufzeit des Projektes01.01.2006 bis 31.12.2007

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)MEWIP

Am häufigsten benutzte Arbeitsfläche

Fußboden vor derZytostatikawerkbank

Kühlschranktürinkl. Türgriff

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)MEWIP

115-FluorouracilAOffizin5Arbeitsfläche„J“16

115-FluorouracilAOffizin3Arbeitsfläche„I“15

135-FluorouracilBKrankenhaus1Arbeitsfläche„H“14

145-FluorouracilAOffizin4Kühlschrank„G“13

17IfosphamidAKrankenhaus2Arbeitsfläche„F“12

17CyclophosphamidBKrankenhaus5Kühlschrank„E“11

185-FluorouracilBOffizin1Arbeitsfläche„D“10

245-FluorouracilAKrankenhaus1Arbeitsfläche„C“9

26IfosphamidAKrankenhaus1Fußboden„C“8

31IfosphamidAKrankenhaus1Arbeitsfläche„C“7

35MethotrexatAKrankenhaus1Arbeitsfläche„C“6

89IfosphamidAKrankenhaus3Fußboden„C“5

105GemcitabinAKrankenhaus2Fußboden„B“4

109GemcitabinAKrankenhaus2Kühlschrank„A“3

190GemcitabinAKrankenhaus4Arbeitsfläche„A“2

1.888GemcitabinAKrankenhaus1Kühlschrank„A“1

Belastung (ng/cm²)

SubstanzGr.ApothekenartWisch-zyklus

ProbenahmeortApotheke

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)BESI

Bewertung

oraldermalinhalativ

VerfahrenArzneimittel

Praxisnahe Unterstützung bei Gefährdungsbeurteilungenund bei der Auswahl von Schutzmaßnahmen

B E S Isicherheits-relevante Daten

B E S Isicherheits-relevante Daten

Zielgruppe: Krankenhäuser, Pflegeheime,Ambulanzen, Arztpraxen etc.

Informations-ermittlung:

Expositionsbedingungen(tätigkeitsbezogen)

Exposition

Informations-ermittlung:

Eigenschaften(CMR, sensibil.)

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)BESI

Bewertung

Schutzmaßnahmen

VerfahrenArzneimittel

gering

mittel

hoch

gering

mittel

hoch

K1

K3

K2

KA

KB

KC

1A

3A

2A

1B

2B

3B

1C

2C

3C

Experten-kreis

Grad der stofflichen Freisetzungintrinsische Gefahr

Informations-ermittlung:

Expositionsbedingungen(tätigkeitsbezogen)Experten-

kreisExperten-kreis

Informations-ermittlung:

Eigenschaften(CMR, sensibil.)

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)BESI

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)HIPEC

alle Fotos: LMU München

Sichtbare Tumore* werden zunächst chirurgisch entfernt. Danach wird das weitere Gewebe unter Wärme (> 40°C) mit Zytostatika (Pt-Zytostatika, Mitomycin C) für ca. 1 – 2 Stunden gespült.

* Magen-, Kolon- und Ovarialkarzinome

Wischproben

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)HIPEC

Einsatz von Infusionsbeuteln anstelle von Perfusorspritzen für die Zufuhr der Zytostatika-Lösung ratsam

Fotos: LMU München

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Zytostatika – Neuere Projekte der BGW (ab 2006)HIPEC

Erste Ergebnisse

- vereinzelt hohe Platinkontaminationen auf der Oberfläche des HIPEC-Geräts (max. 110 ng/cm2), geringer auf Boden und Handschuhen

- geringe Oberflächenbelastungen in HIPEC-Operationssälen sind in der Praxis realisierbar

- Hygienestandards beim HIPEC-Verfahren in deutschen Kliniken sind hoch; sie können mittels Wischproben effektiv überprüft werden

- Gewissenhafte Reinigung und Desinfektion der HIPEC-Gerät-schaften nach Abschluss des HIPEC-Verfahrens mit geeigneten Lösungsmitteln wichtig

- Tragen von zwei Handschuhpaaren übereinander wichtig

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Aufgaben und Ziele der WIPON-Vorstudie

Erfassung der Arbeits- und Belastungssituation bei

der Vorbereitung und Verabreichung von Zytostatika in gesundheitsdienstlichen Einrichtungen (z.B. Tages-

kliniken, Praxen).

Konkret beinhaltete dies u.a. folgende Aufgaben:

- Adressen von onkologischen Praxen und Tageskliniken ermitteln und Kontakt zu den Einrichtungen aufnehmen

- aktuellen Stand des Wissens und der Arbeitsbedingungen anhand eines Fragebogens ermitteln

- geeignete Arbeitsplätze, Probenahmeorte und Markersubstanzen für Zytostatika festlegen

- erste Messdaten aus Wischproben mit Werten aus der Literatur vergleichen und unter Arbeitsschutzaspekten auswerten

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Weiteres Vorgehen

Publikation der Ergebnisse in Fachzeitschriften und BGW-Medien

Die in der Vorstudie gesammelten Erfahrungen dienen als Basis für die Entscheidung, ob eine bundesweit angelegte Hauptstudie sinnvoll ist.

Vorstudie

9/2009 – 2/2011

Hauptstudie ?

• 37 Einrichtungen aus Süd-bayern

• Ergebnisse sind statistischeher begrenzt belastbar

• xx Einrichtungen, bundesweit

• aussagekräftige Datenbasis

• Orientierungswerte ableiten

• Handlungsempfehlungen ent-wickeln

• Einfluss regelmäßiger Wisch-proben ermitteln

• Finanzierung noch offen

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Dr. rer. nat. André Heinemann

Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienstund Wohlfahrtspflege - BGWFB Gefahrstoffe und ToxikologieBonner Str. 33750968 Köln

Tel.: 0221/3772-507andre.heinemann@bgw-online.de