Kurs fürStudienkoordinatoren

Impressum

alpha.p – Klinische ForschungDr. Andreas StöhrMülheimer Str. 3740239 Düsseldorf

Tel +49 211 542 245 58Fax +49 211 542 245 59kontakt@alpha-p.dewww.alpha-p.deVersion 4.01

Sehr geehrte Damen und Herren,

in meiner langjährigen Tätigkeit als Dozent habe ich viele Studienassistentinnen und -assistenten ausgebil-det. Zu etlichen von ihnen habe ich auch weiterhin Kontakt.

Dabei habe ich beobachtet, dass sie zunächst mit den „klassischen“ Aufgaben wie Studiendokumentati-on und Betreuung der Prüfungsteilnehmer begonnen haben. Mit zunehmender Erfahrung entwickelten sich viele jedoch weiter. Sie organisierten dann studienü-bergreifend die Abläufe im Team, budgetierten neue Projekte, übernahmen also zunehmend Aufgaben, die Erfahrung verlangen. Auch das Qualitätsmanage-ment war daher oft bei ihnen angesiedelt.

Für Personen mit diesem Aufgabenprofil hat sich in den vergangenen Jahren die Bezeichnung des „Studienkoordinators“ eingebürgert. Mit unserem Kurs möchten wir Ihnen das dafür notwendige Wissen ver-mitteln. Wir bauen dabei auf Ihren Erfahrungen und Kenntnissen aus der Studienassistenz auf.

Der Kurs war in den vergangenen Jahren sehr nach-gefragt. Eine rechtzeitige Anmeldung ist daher emp-fehlenswert.

Ich freue mich auf Ihre Teilnahme!

Herzlichst IhrWeiterbildung für erfahrene Studienassistentinnen und -assistenten

Programm

PrüfstellenmanagementKliniken und Praxen finden oft sehr individuelle Lö-sungen, studienspezifische Prozesse zu organisieren. Wir wollen in diesem Kurs einige grundlegende Aspekte aufgreifen. Themenauswahl:

• Organisation eines Prüfzentrums• Schnittstellenmanagement, z.B. zu Sponsoren, CROs• Feasibility• Vertragsmanagement

StudienplanungWir gehen davon aus, dass Sie als Studienkoordinator auch in die Planung zentrumseigener Studienprojekte eingebunden werden. Daher ist es wichtig, sich auch mit Sponsor-spezifischen Aufgaben vertraut zu machen.Themenauswahl:• Studienplanung• Studiendesign• Fallzahlplanung• Genehmigungsantrag bei der BOB• Ethikantrag• Registrierung• Projektmanagement

Finanzen und ControllingVon den meisten Studienzentren wird heute erwartet, dass sie sich selber tragen und nach Möglichkeit aus eigener Kraft wachsen. Wir vermitteln Ihnen daher auch Kenntnisse des Budgetierens und des Controllings.Themenauswahl:

• Kalkulation der Gesamtkosten• Kosten des Prüfzentrums • Start-up-Fee, Fallpauschalen• Controlling

Weiterbildung zumStudienkoordinatorCurriculumWir führen diesen Präsenzkurs nach einem eigens entwickelten Lehrplan durch. Er sieht 40 Unterrichts-einheiten (UE) à 45 min vor, die sich wie folgt auf die Themenschwerpunkte verteilen:

• Allgemeine Grundlagen klinischer Studien 4• Prüfstellenmanagement 7• Studienplanung 8• Finanzen und Controlling 4• Qualitätsmanagement 7• Kommunikation 4• Sonstige Inhalte 2• Lernerfolgskontrolle inkl. Vorbereitung 4

Insgesamt (UE): 40

Enthalten ist zudem ein zertifizierter GCP Refresher-kurs nach dem Curriculum der Bundesärztekammer und der Ethikkommissionen (veröffentlicht 07.10.2016, www.bundeaerztekammer.de) im Umfang von 5 UE, den wir allen Teilnehmern auf Wunsch auch separat bescheinigen.

Termin

• 09. - 13.03.2020, tgl. 9:30 - 17:00 h

Der Kurs findet in Düsseldorf statt. Die Anschrift des Seminarraums und eine Wegbeschreibung finden Sie auf unserer Homepage.

Preis

• € 1.080,- zzgl. MwSt.

Der Preis beinhaltet Kursunterlagen und Verpflegung.

Scan mich!

Informationen und Anmeldung:Auf unserer Homepage www.alpha-p.de finden Sie dieses und weitere Angebote mit ausführlichen Informationen und einem Online-Anmeldeformular.

QualitätsmanagementStudienprojekte zuverlässig mit hoher Qualität durchzu-führen stellt für jedes Prüfzentrum eine große Herausfor-derung dar. Als Studienkoordinator fallen Ihnen dabei wichtige Aufgaben zu.Themenauswahl:

• Grundlagen des Qualitätsmanagements• SOP / SOP System• Vorbereitung / Durchführung von Audits• Vorbereitung / Durchführung von Inspektionen• Findings• Corrective and Preventive Action (CAPA)

KommunikationAls Studienkoordinator stehen sie oft im Zentrum des Geschehens. Die richtigen Kommunikationsstrategien helfen Ihnen dabei, auch komplexe Situationen souve-rän zu meistern. Themenauswahl:

• Ziele definieren• Arbeiten im Team• Ergebnisorientierte Gesprächsführung• Vorbereitung / Durchführung von Meetings

LernerfolgskontrolleAls Lernerfolgskontrolle dient eine Projektarbeit, die die Teilnehmer im Laufe der Kurswoche anfertigen. Die dazu benötigte Zeit ist im Curriculum enthalten. Die Ergebnisse werden am letzten Kurstag vorgestellt.

Änderungen vorbehalten