EIN ECHT STARKES PULVER

LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE GANZ LEICHT.

Dieses Material ist für medizinische Fachkräfte in Europa bestimmt.

MODERNE LÖSUNGEN FÜR BLUTUNGEN.

Den Herausforderungen chirurgischer Blutungen begegnen

CHONDROITIN- SULFAT

KOLLAGEN THROMBIN PHYSIOLOGISCHE HÄMOSTASEHEMOBLAST™ Bellows enthält Thrombin (menschlicher Herkunft).2 Thrombin wandelt Fibrinogen in Fibrin um, Grundbestandteil eines Blutgerinnsels, um.3

Nach der Applikation von HEMOBLAST™ Bellows und der Bildung des Gerinnsels bleibt die Blutungsstelle gut sichtbar. Das hämostatische Pulver wird innerhalb von 4 Wochen resorbiert.2

Von HEMOBLAST™ Bellows gebildetes Gerinnsel auf einem Schweinelebermodell

MIT CHONDROITINSULFATHEMOBLAST™ Bellows ist das einzige Hämostatikum, das (bovines) Chondroitinsulfat enthält.2

MECHANISCHE HÄMOSTASEDas (porcine) Kollagen in HEMOBLAST™ Bellows fördert ein kontrolliertes Quellvolumen.2 Zudem induziert Kollagen in der Gerinnungskaskade nachweislich die Thrombozytenaggregation und Blutgerinnung.3

FÜR EIN KOHÄSIVES UND STABILES GERINNSEL

NACHGEWIESENE WIRKUNGDas einzige Hämostatikum, das gemäß einer quantitativen, validierten Blutungsskala, nachweislich klinisch wirksam ist.1

GEBRAUCHSFERTIGOhne Rekonstitution, Mischen oder Auftauen.2

MIT HUMANEM THROMBIN2

Bei der physiologischen Gerinnungskaskade wandelt Thrombin Fibrinogen in Fibrin um.3

VIELFÄLTIG• Wirksam bei fokalen (konzentrierenden/fließenden) Blutungen.1

• Ermöglicht eine weitflächige Abdeckung zur Behandlung eines großen Blutungsbereichs, ohne dass ein Stromanschluss oder ein Sprühsystem erforderlich ist.2

• Wirksam auf knöchernem sowie weichem Gewebe2

SYNERGISTISCHE KOMPONENTEN

EINFACHER BELLOWS APPLIKATOR

LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE+ =3 1

LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE IST JETZT EINFACHER DENN JE:

HEMOBLAST™ Bellows ist indiziert für den Gebrauch als Hämostasehilfsmittel bei offen-chirurgischen Eingriffen, wenn herkömmliche Methoden zur Stillung von minimalen, leichten und mittelstarken Blutungen in den folgenden Fachbereichen ineffektiv oder nicht durchführbar sind: Herz-, Gefäß-, Abdominal-, Wirbelsäulen-, HNO- sowie Kopf- und Halschirurgie, Urologie, Gynäkologie und Orthopädie. HEMOBLAST™ Bellows ist außerdem indiziert für den Gebrauch bei laparoskopischen Eingriffen in den folgenden Fachbereichen: Gefäß-, Abdominal- sowie Kopf- und Halschirurgie, Urologie und Gynäkologie.

STARKES PULVER FÜR VIELFÄLTIGE ANWENDUNGEN

DIE FORMEL FÜR DEN ERFOLG:

KARDIOVASKULARCHIRURGIE• Koronare Bypass-Operation

• Herztransplantation

• Reoperationen

• Klappenersatz und -reparaturen

WIRBELSÄULENCHIRURGIE• Laminektomie

• Korporektomie

• Diskektomie

Leberchirurgie• Hepatektomie

• Tumorektomie

• Lebertransplantation

DAS EINZIGE PRODUKT, WELCHES AUF EINER QUANTITATIVEN VALIDIERTEN BLUTUNGSSKALA NACHWEISLICH KLINISCH WIRKSAM IST1

Biom’up hat die Skala SPOT GRADE™ für die Stärkemessung von Oberflächenblutungen (Surface Bleeding Severity Scale, SBSS) entwickelt. Diese ermöglicht eine quantitative Bestimmung der Blutungsstärke chirurgischer Wunden und einheitliche Definitionen von Blutungen über unterschiedliche chirurgische Fachbereiche und Verfahren hinweg. HEMOBLAST™ Bellows zeigte eine beeindruckende Leistung und ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA indiziert zur Kontrolle der Blutungsstärken 1 bis 3 auf der SPOT GRADE™ Skala, die von nässenden Wunden bis hin zu Wunden mit Blutfluss reichen.1

† American College of Surgeons – Advanced Trauma Life Support.

STARKES PULVER FÜR HÖCHSTLEISTUNGEN

POST-OPERATIVE BLUTUNGSDATEN

EINFACHE APPLIKATION2

HEMOBLAST™ Bellows Pulver auftragenDas HEMOBLAST™ Bellows Pulver durch Drücken des Balgs auf

die Blutungsstelle auftragen. Es sollte ausreichend Pulver (mehrere Schichten, falls erforderlich) aufgetragen werden, um die gesamte

Blutungsquelle abzudecken.

2

Nach Erreichen der Hämostase Restpulver abspülen

Sobald die Blutung gestillt ist, überschüssiges hämostatisches Pulver durch vorsichtiges Abspülen entfernen.

4

Überschüssiges Blut abtupfenÜberschüssiges Blut durch Abtupfen mit Gazetupfern oder

Absaugen von der Ziel-Blutungsstelle entfernen. Die Wundfläche sollte vor dem Auftragen so trocken wie möglich sein.

1

Feuchten Gazetupfer gegen den Blutungsbereich haltenSofort mit einem Gazetupfer, der vollständig mit Kochsalzlösung

getränkt ist, Druck auf den Blutungsbereich ausüben. Den Gazetupfer mindestens 2 Minuten* auf die Wunde halten, dann behutsam

anheben und den Bereich inspizieren.

3

NACHGEWIESENE WIRKSAMKEIT1

Eine randomisierte US-amerikanische Pivotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von HEMOBLAST™ Bellows im Vergleich zu resorbierbarem Gelatineschwamm und Thrombin umfasste 242 Patienten in 16 Prüfzentren. Die Ergebnisse bestätigen, dass HEMOBLAST beim Erzielen einer Hämostase statistisch überlegen ist:

• 71,1 % ggü. 45,8 % nach 3 Minuten (p < 0,0001)

• 93,1 % ggü. 73,5 % nach 6 Minuten (p = 0,0001)

• Keine klinischen Anzeichen oder Symptome von post-operativen Blutungen mit HEMOBLAST™ Bellows innerhalb von 24 Stunden

Wenn keine Hämostase erreicht wurde, die Schritte 1–3 wiederholen oder eine andere Methode zur Blutungsstillung anwenden. Die ausführliche Fachinformation entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.2

Den Komplex aus hämostatischem Pulver und Gerinnsel nicht durch physikalische Manipulation stören. Dadurch könnte das Gerinnsel zerstört werden, was zu Nachblutungen führen kann.* Klinische Daten legen nahe, dass eine Hämostase am besten nach etwa 3-minütigem Aufdrücken einer feuchten Laparotomiekompresse und anschließendem behutsamem Anheben der Kompresse bzw. des Gazetupfers mit gleichzeitigem Spülen mit Kochsalzlösung erreicht wird.1

ANZEICHEN ODER SYMPTOME VON POST-OPERATIVEN BLUTUNGEN10 %

REOPERATIONEN AUFGRUND VON BLUTUNGEN10 %

Höheren Standards bei der Hämostase gerecht werden

SPOT GRADE™SKALA4

SPOT GRADE™ 0 1 2 3 4 5

Max. erwartete Schock-Risikoklasse gemäß ACS-ATLS†

1 1 1 2 3 4

Verbale Beschreibung Keine Minimal Leicht Mittelstark

Schwer; nicht unmittelbar

lebensbedrohlich

Extrem; unmittelbar

lebensbedrohlich

Visuelle Beschreibung Trocken Nässend Konzentrierend Fliessend Strömend Sprudelnd

Erwartete Intervention(en) Keine

Manueller Druck, Kauterisierung, Hämostasehilfs-

mittel

Manueller Druck, Kauterisierung,

Nahtlegung,Hämostasehilfs-

mittel

Manueller Druck, Kauterisierung,

Nahtlegung, Hämostasehilfs-

mittel

Manueller Druck, Kauterisierung,

Nahtlegung, Klammern,

Gewebereparatur

Manueller Druck, Kauterisierung,

Nahtlegung, Klammern,

Gewebereparatur

Fließgeschwindigkeiten (ml/min) an der Ziel-Blutungsstelle

1 (cm2) 0 [0; 4,8] [4,8; 12,0] [12,0; 25,3] [25,3; 102,0] [102,0; +]

10 (cm2) 0 [0; 9,1] [9,1; 20,0] [20,0; 71,3] [71,3; 147,4] [147,4; +]

50 (cm2) 0 [0; 13,5] [13,5; 28,0] [28,0; 117,3] [117,3; 192,7] [192,7; +]

DAS EINZIGE PULVER MIT THROMBIN2,4

HEMOBLAST™ Bellows enthält humanes Thrombin für gute Wirksamkeit bei minimalen, leichten und mittelstarken Blutungen.1

Zur Behandlung nässender Wunden sowie von Wunden mit Lachenbildung und Blutfluss1

Da HEMOBLAST™ Bellows keine Vorbereitung erfordert, ist es zeitsparend für die Krankenhausmitarbeiter und hilft zudem, Verschwendung von ungenutzten Materialien zu vermeiden.2

SOFORT BEREIT ZUR ANWENDUNG2

Immer bereit für unerwartete Blutungen

STARKES PULVER FÜR EINFACHE LÖSUNGEN Leistungsstarke Hämostase mit einem gebrauchsfertigen Pulver

HÄMOSTATIKA, DIE EINE

REKONSTITUTION ERFORDERN

HÄMOSTATIKA, DIE AUFGETAUT

WERDEN MÜSSENGEBRAUCHSFERTIG

GELATINEKOLLAGEN

STÄRKE

LEICHT UND MITTELSTARK (BLUTUNGEN MIT LACHENBILDUNG

UND BLUTFLUSS)

MINIMALE BLUTUNGEN (KAPILLAR- UND VENENBLUTUNGEN SOWIE KLEINE ARTERIELLE/ARTERIOLARE

BLUTUNGEN) Wirksam bei fokalen Blutungen, auch bei Blutfluss.1

Potenzielle Blutungsstellen

ATRIOTOMIE-NAHTLINIE(Großflächige Blutung)

EINSTICHSTELLE DER AORTA-KANÜLE(Fokale Blutung)

AORTOTOMIE-NAHTLINIE(Großflächige Blutung)

NAHT VON AORTA ZU VSM(Fokale Blutung)

ENTNAHMESTELLE DER ARTERIA THORACICA

INTERNA(Fokale Blutung)

ENTLANG DES STERNUMS

(Großflächige Blutung)

EPIKARD-AUSSENFLÄCHE(Großflächige Blutung)

EINSTICHSTELLE DER ATRIUM-

KANÜLE(Fokale Blutung)

PERIKARD(Großflächige Blutung)

Wirksam bei großflächigen Blutungen. Ein HEMOBLAST™ Bellows deckt bis zu 50 cm2 ab.6

Nicht direkt in den Blutkreislauf injizieren.

Direkten Kontakt der Kanüle mit dem Blut an der Operationsstelle vermeiden, um eine mögliche Verstopfung der Spitze während der Applikation von HEMOBLAST™ Bellows zu minimieren.

WIRKSAMKEIT, EINFACHHEIT UND VIELFÄLTIGKEIT IN EINEM.1,5

In einer Pivotstudie in den USA zeigte HEMOBLAST™ Bellows bei der Behandlung minimaler, leichter und mittelstarker Blutungen in den meisten Fällen gute Wirksamkeit, sowohl bei fokalen als auch großflächigen Blutungsbedingungen.1

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.hemoblast.com

1. Biom’up pivotal study. 2. HEMOBLAST™ Bellows Hemostatic Agent [instructions for use]. Biom'up France SAS. 3. Spotnitz, W. Hemostats, Sealants, and Adhesives: A Practical Guide for the Surgeon. Am Surg. 2012;78:1305-1321. 4. Spotnitz WD, Zielske D, Centis V et al. The SPOT GRADE: a new method for reproducibly quantifying surgical wound bleeding. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Oct 10. doi: 10.1097/BRS.0000000000002447. [Epub ahead of print]. 5. Biom’up, internal data. Data derived from clinical use of 186 cases in Germany and France (PME report). 6. Biom’up data on file (ET-2015-001-PC-019).

HEMOBLAST™ Bellows – Implantierbares Medizinprodukt der Klasse III für die Chirurgie, nur für den Gebrauch durch qualifizierte medizinische Fachkräfte in Europa vorgesehen. Das Produkt verfügt über CE-Kennzeichnung (CE0086: BSI) – Hersteller: Biom'up France SAS. Die Marken HEMOBLAST™ Bellows und SPOT GRADE™ sind Eigentum von Biom’up, SA. Die Marken der hier aufgeführten Produkte sind Eigentum ihrer jeweiligen Hersteller. HEMOBLAST™ Bellows ist nicht in allen Ländern und Regionen erhältlich, und die Kostenübernahme ist je nach Gebiet unterschiedlich. Für Einzelheiten zu Verfügbarkeit und Status des Produkts kontaktieren Sie bitte einen Biom’up-Mitarbeiter. Konsultieren Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung, die jedem Produkt beiliegt, für ausführliche Informationen hinsichtlich der spezifischen und genehmigten Indikationen, Gegenanzeigen sowie aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

E-MKT-010-V1.0_EU

LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE GANZ EINFACH.

MENGE PRO BALG INHALT PRO PACKUNG BEST.-NR.

1,65 g 1 Balg und eine kurze 10-cm-Kanüle BQF02

Implantierbares Medizinprodukt der Klasse III