Neuigkeiten Medtronic-Diabetes

Kassel, 09. November 2007

Andreas Thomas

Überblick über die Systeme - generelle Unterscheidung

Monitoringsystem- für den ärztlichen Gebrauch- retrospektive CGM Daten- Ereignisbezogener Einsatz- diagnostisches Hilfsmittel

Alltagssystem- für den Patienten- und ärztlichen

Gebrauch- aktuelle Glukosedaten- therapeutisches Hilfsmittel - Beeinflussung der Therapie

Nutzen ist relativ klar! Nutzen liegt auf der Hand, ist aber weiter zu verifizieren

CGMS®System Gold Guardian® REAL-Time

Stand 2007: SuP mit Paradigm®REAL-Time

• Zeitnahe Anzeige der Messwerte

• Trendanzeige mit Pfeilen

• Alarme• Voralarme• Übernahme in den

Bolusmanager möglich

• Vorschläge zu Insulinabgaben nach Bestätigung durch Blutzuckermessung

• Datenspeicher für 3 Monate

GlukosesensorSof-sensor

Software

CareLink Personal & PRO

Infusionssets & Reservoire

MiniLinkTransmitter

InsulinpumpenMiniMed Paradigm 522/722

BZ-MessgerätBayer ContourLink

Verbesserung der Glykämie durch Anzeige aktueller Glukosewerte

Woche 1

Woche 2

nach: Danne T et al.: Diabetologie 2006; 1: S93 und: Diabetes 2006; 55 (Suppl. 1), A194-A195

Anwendung und Erfahrungen mit dem System Paradigm®REAL-Time unter Schulungsaspekten

6.0 6.0 6.25.7

6.6

-

1

2

3

4

5

6

7

Kann hohe und niedrige Werte

bessererkennen

Fühle mich nachtssicherer

Habe meine Einstellungverbessert

Kann postprandialeWerte besser beherrschen

Habe meine Alarme

gut einstellenkönnen

leh

ne

ab <

--->

sti

mm

e zu

• Einschätzung des Diabetesmanagements unter Nutzung des Systems Paradigm®REAL-Time

nach: Danne T et al.: Diabetologie 2006; 1: S93 und: Diabetes 2006; 55 (Suppl. 1), A194-A195

Anwendung und Erfahrungen mit dem System Paradigm®REAL-Time unter Schulungsaspekten

SuP

Methode/Klientel:

• Randomisierte, multzentrische (7 Zentren) „Treat to Target“ - Studie

• Zielstellung: Erreichen eines HbA1c - Wertes unter 7%

• 1:1 Randomisierung auf SuP vs. CSII

nach: Hirsch I et al.: ADA 2007

SuP Sensorunterstützte Pumpentherapie: Ergebnisse einer ersten “Treat-to-Target”-Studie

„klassische“ CSII

Glukosesensorgestützte CSII (SuP)

Wochen 0 2 13 26 52

Download mit CareLink alle 2 Wochen

Screening:Typ-1-Diabetiker mit CSII (Erfahrung > 6 Monate)

Einschlusskriterien: Alter 12-80 JahreHbA1c > 7,5%BZSK > 4 Tests/Tag

138 Patienten mit Typ-1-Diabetes, 98 Erwachsene, 40 Jugendliche

CSII

• Änderung des HbA1c-Wertes:

SuP

nach: Hirsch I et al.: ADA 2007

8,58,4

7,77,8 7,87,8

6,5

7

7,5

8

8,5

9

Hb

A1

c (

%)

Kontrolle (CSII) Intervention (SuP)

Bas

is

Mo

nat

3

Mo

nat

6

Bas

is

Mo

nat

3

Mo

nat

6

Sensorunterstützte Pumpentherapie: Ergebnisse einer ersten “Treat-to-Target”-Studie

• Anteil Patienten mit Ziel- HbA1c< 7%:

38

19

0

10

20

30

40

50

An

teil

Pat

ien

ten

(%

)

CSII SuP

CSII

• Änderung des HbA1c-Wertes in der SuP-Gruppe in Abhängigkeit von der Complaince der Patienten (Definition der Complaince: % Sensoranwendung (6 Tage = 100 %)):

SuP

nach: Hirsch I et al.: ADA 2007

Sensorunterstützte Pumpentherapie: Ergebnisse einer ersten “Treat-to-Target”-Studie

9,5 9,6

8,68,4 8,2

7,5

7,77,7

6

7

8

9

10

Hb

A1c

(%

)

> 100% 80 - 100% 60 - 80% < 60 %

Basis Monat 6

-0,87 -0,76 -0,63+0,18

Subgruppenanalyse: Sensorunterstützte Pumpentherapie bei Kindern und Jugendlichen

nach: Buckingham B et al.: ADA 2007

• Änderung des HbA1c -Wertes:

• Änderung des HbA1c in Abhängigkeit von der Sensoranwendungsdauer:

8,88,6

8,08,2

7

8

9

10

Hb

A1c

(%

)

Kontrolle (CSII) Intervention (SuP)

Bas

is

Mo

nat

6

Bas

is

Mo

nat

6

ns p<0,01

-0,3

-0,7

-1

-1,5

-1

-0,5

0

Än

de

run

g d

es

Hb

A1

c-W

ert

es

100 %

Tage/Woche

5 - 6

60 - 80 %

3 - 4

< 60 %

< 3

Sensorunterstützte Pumpentherapie bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes

• Entwicklung der HbA1c- Werte der einzelnen Patienten:

12

11

10

9

8

7

6

5 0 4 6

Hb

A1c

(%

)

Monat mit SuP

• Entwicklung der HbA1c- Werte gesamt:

6,91 6,98

8,79

5

6

7

8

9

10

Hb

A1

c (

%)

Monat 0 Monat 4 Monat 6 CSII SuP SuP

nach: Zoubas CS: Diabetologia 2007; 50 (Suppl. 1), S418

• Rate an symptomatischen Hypoglykämien in 5 Tagen:

3,33

2,10

0

1

2

3

4

Rat

e an

Hyp

og

lykä

mie

n/5

Tag

e

CSII konv. Paradigm®RT

• Zeitdauer glykämischer Exkursionen pro Tag:

21

352

105

202

0

100

200

300

400

Ze

itd

au

er

(min

) / 2

4 S

tun

de

n

CSII konv. Para.®RT CSII konv. Para.®RT

Werte < 3,5 mmol/l Werte > 10 mmol/l

nach: Broz J et al.: Diabetologia 2006, 49 (Suppl. 1); 591-592 und Diabetic Medicine 23 (Suppl. 4) 2006; 292

Weniger glykämische Exkursionen durch Anwendung des Systems Paradigm®REAL-Time

nach: Halvorson RN et al.: Journal of Pediatrics 2007: 103 - 105

• Veränderung des HbA1c-Wertes in 3 Monaten:

• Anteil Patienten mit Therapie-anpassung unter der SuP:

7,88,1

6

7

8

9

Hb

A1

c (

%)

Monat 0CSII

Monat 3SuP

Sensorunterstützte Pumpentherapie (SuP) bei Kindern und Jugendlichen

• Die Patienten nahmen durch-schnittlich 3,2 Anpassungen vor

30

4

42

15

9

0

10

20

30

40

50

An

teil

Pat

ien

ten

mit

Än

der

un

g (

%)

Erhöhung Basalrate

Senkung Basalrate

ÄnderungEssensboli

Anpass. Sport/ Aktiv.

ÄnderungKorr.boli

Therapie des Diabetes mellitus und deren diagnostische Beeinflussung

Therapieform BZSK

Nichtmedikamentöse Therapie:

Diät / Bewegung

Medikamentöse Therapie:

Therapie mit oral. Antidiabetika

Insulintherapie:

Konv. Insulintherapie (CT)

Intensivierte konventionelle Insulintherapie (ICT)

Insulinpumpentherapie (CSII)

CGM

Einfluss auf die Therapie

Ein

flu

ss a

uf

die

Th

erap

ie

Je komplexer die Therapie:

- desto mehr Stellmöglichkeiten

- desto subtiler muss die Diagnostik sein

Die Therapiepyramide seit 2007

SuT: Sensorunterstützte (Intensivierte konventionelle) Therapie

SuP: Sensorunterstützte Pumpentherapie

„klassische“ ICT

„klassische“ CSII

SuP

SuT