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Online Rekrutierung aus der Sicht des Investigators

Bernd Jilma, MD

Universitätsklinik für Klinische Pharmakologie

Medizinische Universität Wien

Ist der Rekrutierungserfolg vorhersagbar ?

Trotz Erfolgsbilanz bei Klinischen Prüfung von Impfungen

Beispiel 1 Trotz vorhandener Phase I Daten

Einfache Rekrutierung für Phase II oder doch nicht ?

•  First-in-Human Studie:

Vakzine sicher und effektiv

•  Phase II Studie: 140

Probanden

•  Teilnahmedauer: 2 Jahre

Professionelles Online Recrutiment Service- Ablauf

•  Auftrag; Vertragsprüfung, Kostenvoranschlag, 6 Wochen

•  Kurzfragebogen, den die Studienteilnehmer bereits online beantworten.

•  „Von werblicher Seite würde ich dazu anraten die Information zu der

Studiendauer NICHT in den Online Werbemitteln zu verwenden.“

•  In unserer Erfahrung hat sich gezeigt das EHER GENERISCH FORMULIERTE

ANZEIGEN zum Erfolg führen. Um die Probanden aber unmissverständlich

auf die Studiendauer hinzuweisen habe ich eine weitere Frage eingefügt:

•  Diese Studie wird über 12 Monate laufen. In diesem Zeitraum würden Sie

das Studienzentrum acht Mal besuchen.

•  Sind Sie bereit und fähig diese Besuche (nach vorheriger

Terminvereinbarung) wahrzunehmen?

Prozess auf Firmenseite

•  Registrierung: Probanden werden zu

einer landing page geleitet, die

spezifisch für die Studie aufgesetzt

wurde.

•  Präqualifizierung: Jeder der sich

registriert wird in einem zweistufigen

Verfahren vorgescreent (online und

per Telefon). Nur jene, die alle

Kriterien erfüllen, werden an das

Zentrum weitergeleitet.

Prozess auf Zentrumseite

•  Zentrum verwendet Online Zugang zu Daten für

Management von Zuweisungen, um diesen zu folgen, und

für updates der individuellen Teilnehmer.

Erste eigene Erfahrung

•  E-mail von Studienschwester:

XXXXXXX ist jetzt aktiv und ich wurde gestern per Telefon

eingeschult. Nur dieses Konto gehört auch aktiv verwaltet!

Und wir langweilen uns hier gerade nicht!

Logistische Probleme

PROS CONS

•  Man muss nicht selbst Teilnehmer tagsüber oft

immer verfügbar sein schlecht erreichbar

Kontaktaufnahme sobald Zeit Abend/Wochenende

NEUER TELEFONTARIF

Beispiel 2: Neurodermitis Studie

Geplanter Zuweiser (UKD)

überschätzt Rekrutierungskapazität

RESCUE-Versuch: Online

Recruitment

Patienten wissen oft über eigene

Krankheit nicht Bescheid „Fehldiagnose“ Enormer Arbeitsaufwand Von 100 Referrals / 5 Patienten eingeschlossen

Beispiel #3: you healthy women •  Sponsor hat mit Werbefirma direkt Screeningfragen

besprochen unter Ausschluss des Investigators

•  Anfangs Patienten mit zu hohem body mass index referred,

obwohl Gewicht abgefragt wurde.

•  Korrektur notwendig, jedoch rasch umgesetzt

Beispiel #4:

•  Diabetiker mit Polyneuropathie

•  Multizentrische Studie kurz vor Studienschluss

•  Viele Patienten gemeldet

•  nach ein/Ausschlusskriterien und wegen technischen und

zeitlichen Aufwand konnten aber nur 4-5 Patienten

eingeschlossen werden

Herausforderungen und Minuspunkte

•  Erheblicher akuter Arbeitsaufwand

•  Wenn das Recruitment erfolgreich ist, ist das Pre-Screening

schwer dosierbar

•  Man zahlt für zugewiesene Anzahl, nicht für

eingeschlossene Patienten: Risiko beim Auftraggeber

•  Patienten Recruitment nicht immer wirklich erfolgreich

ONLINE REKRUTIERUNG –brauchen wir das ?

•  Überzeugend bei gesunden Freiwilligen

•  Gemischte Erfahrung bei Patientenstudien

•  Differenzierter früher Einsatz überlegenswert

•  Budgetplanung