Stand: Juni 2016

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Probandeninformationsplattform “PIP” Informationsangebot für Teilnehmer an klinischen Studien des DZHK

Liebe Probandin, lieber Proband,

herzlich willkommen auf der Probandeninformationsplattform (PIP) des Deutschen Zentrums für Herz-

Kreislauf-Forschung e.V. (DZHK). Die PIP will Probanden, Patienten und deren Angehörige über klinische

Studien des DZHK informieren und über ihre Rechte aufklären. Unser Anliegen ist es, Sie gut zu

informieren und Ihnen verständlich zu machen, warum das DZHK klinische Studien durchführt und Sie als

Proband dabei eine wichtige Rolle spielen. Ebenfalls möchten wir Ihnen aufzeigen, welche Rechte Sie als

Studienteilnehmer haben. Folgende Probandeninformation richtet sich an die Studienteilnehmer der

Studien „TORCH“, „TransitionCHF“ „VAD“, „SMART-MI“ und „SFB/TR19plus“.

Wenn Sie sich über die Forschungseinrichtung DZHK informieren wollen, nutzen Sie bitte die allgemeine

Webseite des DZHK (www.dzhk.de). Im dortigen Downloadbereich (http://dzhk.de/das-

dzhk/downloads/) finden Sie eine Broschüre über das DZHK sowie die Jahresberichte.

Grundlegendes

I. Warum sind klinische Studien wichtig und was versteht man unter dem Begriff Translation?

In den letzten Jahren konnten bereits große Erfolge im Forschungsgebiet der Herz-Kreislauf-Medizin

erreicht werden, dennoch gehören Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu den häufigsten Todesursachen in

Deutschland sowie weltweit. Um sowohl die Diagnose und Behandlung als auch die Prävention dieser

Krankheiten zu verbessern, will das DZHK die Forschung auf diesem Gebiet durch klinische Studien

fördern. Im Fokus des DZHK steht hierbei der Prozess der Translation. Dies bedeutet, dass

Forschungsergebnisse möglichst schnell in die Praxis umgesetzt werden. Um diesen Prozess voran zu

treiben und das Wissen bezüglich Herz-Kreislauf-Erkrankungen stetig zu verbessern, sind

Forschungsergebnisse aus klinischen Studien wichtig.

In klinischen Studien soll herausgefunden werden, wie verträglich, wirksam und sicher

Behandlungsmethoden sind. Dabei können zum einen zwei bereits angewendete Therapieformen

miteinander verglichen werden oder auch neue Behandlungsmethoden getestet werden.

II. Aktuelle klinische Studien

Auskünfte über aktuelle klinische Studien, die vom DZHK gefördert werden, finden sie unter:

http://dzhk.de/forschung/klinische-forschung/aktuelle-studien/. Dort können Sie in Kurzbeschreibungen

nachlesen, was in den einzelnen Studien untersucht werden soll. Außerdem finden Sie dort weitere

Angaben wie den leitenden Wissenschaftler oder auch Kennzahlen, wie viele Probanden an der

jeweiligen Studie teilnehmen sollen und wie viele Probanden aktuell in die Studie eingeschlossen

wurden.

Stand: Juni 2016

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Verfahren

Bei der Gewinnung von Proben und der Erhebung von Daten werden DZHK-interne Standards

eingehalten, die sich an nationalen und internationalen Vorschriften orientieren. Damit bei der

Datenauswertung keine Rückschlüsse auf einzelne Probanden mehr möglich sind, werden Daten nur in

pseudonymisierter Form gespeichert. Das heißt, die Daten und Biomaterialien werden statt mit Name,

Geburtsdatum und Anschrift (kurz: personenidentifizierende Daten) des Probanden mit einem

Zahlencode versehen. Den Rückschluss auf einzelne Probanden kann nur eine eigens dafür eingesetzte

Treuhandstelle ziehen. Weitere Auskünfte über die Datenspeicherung und die wissenschaftliche

Infrastruktur des DZHK finden sie unter http://dzhk.de/forschung/klinische-forschung/klinisch-

wissenschaftliche-infrastruktur/.

Das DZHK möchte eine Daten- und Biomaterialsammlung aufbauen, die über die aktuellen klinischen

Studien hinaus für weitere Forschungsfragen zur Verfügung steht. Da die Daten und Biomaterialien in

unterschiedlichen Studienzentren und im Rahmen verschiedener Studien gewonnen werden, ist es

wichtig, einheitliche Regeln zur Gewinnung der Daten und Biomaterialien einzuhalten. Um dies

gewährleisten zu können, haben die Studien des DZHK einen Harmonisierungsprozess durchlaufen.

Weitere Informationen hierzu finden Sie unter dem Punkt Nutzungsordnung.

III. Nutzungsordnung (Use and Access Policy)

Die Eigentums- und Nutzungsrechte Ihrer Biomaterialien und Daten haben Sie durch Ihre Einwilligung an

einer DZHK-Studie dem DZHK übertragen. Neben dem Studienzweck dient ihre Biomaterialspende

weiteren Forschungsvorhaben, für die wir Ihnen zum Zeitpunkt Ihrer Spende noch nicht genau angeben

können, welche Untersuchung damit gemacht werden sollen.

Sie stellen diese Proben und Daten vorwiegend der Herz-Kreislauf-Forschung zur Verfügung. Zum

Beispiel kann es sein, dass später neu entdeckte Biomarker darin untersucht werden könnten. Da diese

Analysen jetzt noch nicht konkret benannt werden können, möchten wir Sie und alle anderen

Studienteilnehmer fortlaufend mittels dieser Plattform über Nutzungsanträge informieren (siehe

Ausblick).

Bevor Forscher die Daten und Biomaterialien nutzen können, muss ein Nutzungsantrag gestellt werden.

Wie und zu welchem Forschungszweck Wissenschaftler einen Zugang zu der Daten- und

Biomaterialsammlung erhalten, ist in der DZHK-Nutzungsordnung dargelegt. Diese ist öffentlich

einsehbar unter https://dzhk.de/forschung/klinische-forschung/nutzung-von-daten-und-biomaterialien-

use-and-access/. Der Nutzungsantrag wird von dem „Use and Access“- Komitee des DZHK nach diversen

Kriterien (wie zum Beispiel der Einhaltung ethischer und rechtlicher Standards, der wissenschaftlichen

Bedeutung der Fragestellung und der wissenschaftlichen Reputation des Antragstellers) transparent und

objektiv geprüft. Erst nach einem positiven Votum des Komitees werden die beantragten/relevanten

Daten dem Forscher zu dem beantragten Zweck in einer Form zur Verfügung gestellt, die keine

Rückschlüsse auf einzelne Personen zulässt. Das DZHK erhält die Ergebnisse der Wissenschaftler und wird

Sie auf dieser Plattform in allgemeinverständlicher Form darüber informieren.

Stand: Juni 2016

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Ihre Rechte als Studienteilnehmer

Durch Ihre Bereitschaft zur Teilnahme an einer klinischen Studie und durch Ihre Einwilligung, kann das

DZHK eine Daten- und Biomaterialsammlung aufbauen und diese Daten und Biomaterialien anderen

Wissenschaftlern zugänglich machen. Hierdurch ist es möglich, weitere Erkenntnisse im Bereich der

Herz-Kreislauf-Medizin zu gewinnen.

Wir bedanken uns für Ihre Studienteilnahme und für Ihr entgegengebrachtes Vertrauen.

Uns ist es wichtig, dass Sie Ihre Rechte als Studienteilnehmer kennen. Wenn Sie Ihre Studienteilnahme zu

irgendeinem Zeitpunkt zurückziehen möchten, finden Sie hierzu alle relevanten Angaben im folgenden

Abschnitt.

IV. Widerspruch

Sie können jederzeit ohne Nennung von Gründen die Studienteilnahme widerrufen, ohne dass Ihnen

dadurch irgendwelche Nachteile entstehen. Der Rücktritt von der Studie kann sowohl mündlich als auch

schriftlich erfolgen. Falls Sie von der Studie zurücktreten möchten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,

der Sie innerhalb der Studie betreut. Dieser und weitere wichtige Kontaktdaten sind in Ihrer ausgefüllten

Einwilligungserklärung angegeben. Die für alle Studien gültigen Kontakte des Zentralen

Datenmanagement des DZHK finden Sie zusätzlich unter dem Punkt Kontaktdaten.

Im Falle eines Widerrufs werden Ihre Daten anonymisiert (Löschung der verschlüsselten Verknüpfung

der medizinischen Daten zu den personenidentifizierenden Angaben). Biomaterialien werden bei

Widerruf grundsätzlich vernichtet. Bitte beachten Sie, dass bereits gewonnene Ergebnisse aus den Daten

und Proben sowie bereits anonymisierte Daten nicht mehr gelöscht werden können.

Trotz Widerrufs kann eine spätere Zuordnung von zum Beispiel genetischem Material zu Ihrer Person

über andere Quellen leider niemals ausgeschlossen werden.

Wenn Sie es wünschen, haben Sie außerdem das Recht, Auskunft über Ihre gespeicherten

personenidentifizierenden Daten zu erhalten, sowie das Recht auf Korrektur eventueller

Ungenauigkeiten.

Über die von Ihnen beantragte Anonymisierung bzw. Löschung Ihrer Daten und über die beantragte

Vernichtung Ihrer Biomaterialien erhalten Sie eine schriftliche Benachrichtigung.

Kontaktdaten

Bei Fragen zu den einzelnen Studien wenden Sie sich bitte an Ihren aufklärenden Arzt oder an die

Personen aus der jeweiligen Studienzentrale (operativer Kontakt, Tabelle Studienzentralen).

Stand: Juni 2016

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V. Die Studienzentralen

Studie Leitende(r) Wissenschaftler

Operativer Kontakt Adresse Studienzentrale, Einrichtung des Sponsors

Rechtsform des Sponsors

Aufsichtsbehörde

TORCH

(Register)

Prof. Hugo Katus, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie Universitätsklinikum Heidelberg

Prof. Wolfgang Hoffmann, Institut für Community Medicine, Abt. VC Universitätsmedizin Greifswald

PD Dr. Andreas Dösch (Torch.Register@med.uni-heidelberg.de)

Universitätsklinikum Heidelberg Im Neuenheimer Feld 672 69120 Heidelberg

Anstalt öffentlichen Rechts vertreten durch den Vorstand des Universitätsklinikums

(Vorstandsvorsitzen-der: Prof. Dr. Guido Adler)

Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg Königsstraße 46 70173 Stuttgart Ministerium für Arbeit und Sozialordnung, Familie, Frauen und Senioren Baden-Württemberg Schellingstraße 15 70174 Stuttgart

TransitionCHF

(Kohorte)

Prof. Gerd Hasenfuß, Prof. Rolf Wachter, Prof. Dr. Frank Edelmann, Klinik für Kardiologie und Pneumologie Universitätsmedizin Göttingen

Dr. Juliane Karthe (karthe@ihf.de)

Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität Robert-Koch-Str. 40 37075 Göttingen

Die Universitäts-medizin Göttingen ist eine Einrichtung der Georg-August-Universität Göttingen, welche eine Stiftung des Öffentlichen Rechts ist.

Zuständige Aufsichtsbehörde der Georg-August-Universität Göttingen: Stiftungsausschuss Universität Wilhelmsplatz 1 37073 Göttingen

VAD

(Studie)

Prof. Volkmar Falk, PD Dr. Christoph Knosalla, Klinik für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie Deutsches Herzzentrum Berlin

Prof. Gerd Hasenfuß, Prof. Tim Friede, Universitätsmedizin Göttingen

Sabine Hübler (shuebler@dhzb.de)

Deutsches Herzzentrum Berlin Augustenburger Platz 1 13353 Berlin

Stiftung des bürgerlichen Rechts

Berliner Senatsverwaltung für Gesundheit, Umwelt und Verbraucherschutz Oranienstr. 106 10969 Berlin

Stand: Juni 2016

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Studie Leitende(r) Wissenschaftler

Operativer Kontakt Adresse Studienzentrale, Einrichtung des Sponsors

Rechtsform des Sponsors

Aufsichtsbehörde

SMART-MI

(frühe klinische Studie)

Prof. Dr. Axel Bauer, Prof. Dr. Stefan Kääb, Prof. Dr. Steffen Massberg Medizinische Klinik und Poliklinik I Klinikum der Universität München

Lukas von Stülpnagel (lukas.vonstuelpnagel@med.uni-muenchen.de)

Klinikum der Universität München Marchioninistr. 15 81377 München

Anstalt öffentlichen Rechts vertreten durch den Vorstand des Klinikums

(Vorstandsvorsitzen-der: Prof. Dr. Karl-Walter Jauch)

Bayerisches Staatsministerium für Bildung und Kultus, Wissenschaft und Kunst Salvatorstraße 2 80333 München

SFB/TR19plus

(Kohorte)

Prof. Dr. Stephan B. Felix, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B Universitätsmedizin Greifswald

Dr. Kristin Lehnert (lehnertk@uni-greifswald.de)

Universitätsmedizin Greifswald Fleischmannstraße 8 17475 Greifswald

Körperschaft des öffentlichen Rechts

Ministerium für Bildung, Wissenschaft und Kultur Mecklenburg-Vorpommern Werderstraße 124 19055 Schwerin

Stand: Juni 2016

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VI. Einschließende Zentren (sortiert nach der Postleitzahl)

Initiierte einschließende Zentren

TORCH TransitionCHF VAD SMART-MI Zuständige Ethikkommission

Heart Center Leipzig (Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik) Strümpellstraße 39 04289 Leipzig

- - Rekrutierung seit 04/2016 Prof. Dr. Jens Garbade

- Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig Vorsitzender: Prof. Dr. med. Rainer Preiß Käthe-Kollwitz-Straße 82 04109 Leipzig

Universitätsklinikum Jena, Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie Erlanger Allee 101 07747 Jena Lobeda-Ost

- - Rekrutierung seit 03/2016 Prof. Dr. Torsten Doenst

- Ethik-Kommission der Friedrich-Schiller-Universität Jena an der Medizinischen Fakultät Vorsitzender: Prof. Dr. Ulrich Brandl Bachstraße 18 07743 Jena

Charité Campus Mitte Charitéplatz 1 10117 Berlin

Rekrutierung seit 05/2015 Prof. Dr. Verena Stangl & Christina Berg

Rekrutierung seit 04/2016 Prof. Dr. Verena Stangl & Christina Berg

Rekrutierung seit 04/2016 Prof. Dr. Verena Stangl & Christina Berg

- Ethikausschuss am Campus Charité Mitte Vorsitzender: Prof. Dr. med. R. Uebelhack Geschäftsführer: Dr. med. Katja Orzechowski Charitéplatz 1 10117 Berlin

Charité Campus Benjamin Franklin Hindenburgdamm 30 12203 Berlin

Rekrutierung seit 05/2015 Dr. David Manuel Leistner

Rekrutierung seit 04/2016 Dr. David Manuel Leistner

Rekrutierung seit 04/2016 Dr. David Manuel Leistner

Rekrutierung geplant

Ethikausschuss am Campus Benjamin Franklin Vorsitzender: Prof. Dr. Ralf Stahlmann Geschäftsführer: Dr. med. Katja Orzechowski Charitéplatz 1 10117 Berlin

Charité Campus Virchow Augustenburger Platz 1 13353 Berlin

Rekrutierung seit 07/2015 Jasmin Radenkovic & Prof. Dr. Frank Edelmann

Rekrutierung seit 09/2015 Jasmin Radenkovic & Prof. Dr. Frank Edelmann

Rekrutierung seit 04/2016 Jasmin Radenkovic & Prof. Dr. Burkert Pieske

- Ethikausschuss 2 am Campus Virchow-Klinikum Vorsitzender: Prof. Dr. Jur. R. Seeland Geschäftsführer: Dr. med. Katja Orzechowski Charitéplatz 1 10117 Berlin

Stand: Juni 2016

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Initiierte einschließende Zentren

TORCH TransitionCHF VAD SMART-MI Zuständige Ethikkommission

Deutsches Herzzentrum Berlin Augustenburger Platz 1 13353 Berlin

Rekrutierung seit 06/2015 PD Dr. Michael Gräfe

Rekrutierung Geplant Prof. Dr. Volkmar Falk

Rekrutierung seit 07/2015; Studienzentrale Dr. Sabine Hübler

- Ethikausschuss 2 am Campus Virchow-Klinikum Vorsitzender: Prof. Dr. Jur. R. Seeland Geschäftsführer: Dr. med. Katja Orzechowski Charitéplatz 1 10117 Berlin

Universitätsmedizin Greifswald Fleischmannstraße 8 17475 Greifswald

Rekrutierung seit 02/2015 Prof. Dr. Stephan B. Felix

Rekrutierung seit 09/2015 Prof. Dr. Stephan B. Felix

- - Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald Institut für Pharmakologie Vorsitzender: Prof. Dr. Thomas Kohlmann Felix-Hausdorff-Str. 3 17475 Greifswald

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Martinistraße 52 20246 Hamburg

Rekrutierung seit 11/2015 Dr. Sarina Schäfer

Rekrutierung seit 02/2016 Dr. Sarina Schäfer

Rekrutierung seit 04/2016 PD Dr. Markus Barten

Rekrutierung geplant

Ärztekammer Hamburg Präsident: Dr. Frank Ulrich Montgomery Weidestr. 122 b 22083 Hamburg

Universitätsklinikum Schleswig Holstein – Campus Lübeck Ratzeburger Allee 160 23538 Lübeck

Rekrutierung seit 10/2015 Dr. Alexander Jobs

- - Rekrutierung geplant

Ethik-Kommission Vorsitzender: Prof. Dr. Alexander Katalinic Ratzeburger Allee 160 23538 Lübeck

Universitätsklinikum Schleswig Holstein – Campus Kiel Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel

Rekrutierung seit 10/2015 Dr. Matthias Lutz

Rekrutierung Geplant Petra Röthgen & Prof. Dr. Norbert Frey

Rekrutierung geplant PD Dr. med. Assad Haneya

- Medizinische Fakultät der Christian-Albrechts-Universität zu Kiel Ethik-Kommission Geschäftsführung: Dr. Christine Glinicke Arnold-Heller-Str3 / Haus 9 24105 Kiel

Stand: Juni 2016

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Initiierte einschließende Zentren

TORCH TransitionCHF VAD SMART-MI Zuständige Ethikkommission

Med. Hochschule Hannover, Klinik für Herz-, Thorax-, Transplantations- und Gefäßchirurgie Carl-Neuberg-Str. 1 30625 Hannover

Rekrutierung seit 04/2016 Dr. Dominik Berliner

- Rekrutierung geplant PD Dr. Jan Schmitto

- Ethikkommission der Medizinische Hochschule Hannover Vorsitzender: Prof. Dr. H. D. Tröger Carl-Neuberg-Str. 1 30625 Hannover

Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Georgstr. 11 32545 Bad Oeynhausen

- - Rekrutierung seit 04/2016 Dr. Michiel Morshuis

- Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum - Sitz Bad Oeynhausen Vorsitzender: Prof. Dr. Wolfgang Burchert Georgstr. 11 32545 Bad Oeynhausen

Universitätsklinikum Gießen und Marburg Klinik für Herz- und thorakale Gefäßchirurgie Baldingerstraße 1 35043 Marburg

- - Rekrutierung geplant Prof. Dr. Rainer G. Mossdorf

- Ethik-Kommission des FB Medizin Vorsitzender: Prof. Dr. H. Tillmanns Klinikstr. 32 35392 Gießen

Universitätsmedizin Göttingen Robert-Koch-Str. 40 37075 Göttingen

Rekrutierung seit 10/2015 PD Dr. Anja Sandek & PD Dr. Marco Schroeter

Rekrutierung seit 01/2015 Studienzentrale Prof. Dr. Rolf Wachter

Rekrutierung geplant PD Dr. Tim Seidler

- Ethik-Kommission der Universitätsmedizin Göttingen Vorsitzender: Prof. Dr. Jürgen Brockmöller Von-Siebold-Straße 3 37075 Göttingen

Universitätsklinikum Düsseldorf Moorenstr. 5 40225 Düsseldorf

- - Rekrutierung geplant Prof. Dr. Artur Lichtenberg

- Ethikkommission der Med. Fakultät der HHU Düsseldorf

Geschäftsführer: Prof. Dr. Klaus Kröncke

Kinderklinik Geb. 13.41 Moorenstr. 5 40225 Düsseldorf

Stand: Juni 2016

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Initiierte einschließende Zentren

TORCH TransitionCHF VAD SMART-MI Zuständige Ethikkommission

Universitätskrankenhaus Münster Albert-Schweizer-Campus 1, Gebäude A 1 48149 Münster

- - Rekrutierung geplant Prof. Dr. Sven Martnes

- Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster Gartenstr. 210 – 214 48147 Münster

Uniklinik Köln Klinik und Poliklinik für Herz- und Thoraxchirurgie Kerpener Str. 62 50937 Köln

- - Rekrutierung geplant PD Dr. Parwis Rahmanian

- Geschäftsstelle Ethikkommission Universität zu Köln Vorsitzender: Prof. Dr. med. Alexander Drzezga Gebäude 55 Kerpener Str. 62 50937 Köln

Universitätsklinikum Aachen Klinik für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie Pauwelsstraße 30 52074 Aachen

- - Rekrutierung geplant Dr. Ajay Moza

- Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät RWTH Aachen Vorsitzender: Professor Dr. Günther Schmalzing Universitätsklinikum Aachen Pauwelsstraße 30 52074 Aachen

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz Langenbeckstraße 1 55131 Mainz

Rekrutierung seit 11/2015 Prof. Dr. Philipp Wild

Rekrutierung seit 04/2016 Dr. Sebastian Göbel

- - Ethik-Kommission der Landesärztekammer Rheinland-Pfalz Deutschhausplatz 3 55116 Mainz

Universitätsklinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt am Main

Rekrutierung seit 12/15 Dr. Vera Jakobi

Rekrutierung geplant Dr. Till Keller

- - Ethik-Kommission des Fachbereichs Medizin der Johann Wolfgang Goethe-Universität Vorsitzender: Prof. Dr. med. Sebastian Harder Haus 1, 2. OG, Zi. 223/224 Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt am Main

Stand: Juni 2016

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Initiierte einschließende Zentren

TORCH TransitionCHF VAD SMART-MI Zuständige Ethikkommission

Kerckhoff Klinik Bad Nauheim Benekestr. 2-8 61231 Bad Nauheim

Rekrutierung geplant Dr. Andreas Rieth

Rekrutierung Geplant Dr. Andreas Rieth

Rekrutierung seit 04/2016 Dr. Andreas Rieth

- Ethik- Kommission der Landesärztekammer Hessen Vorsitzender: Prof. Dr. med. Sebastian Harder Im Vogelsgesang 3 60488 Frankfurt am Main

Universitätsklinikum Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg Theodor-Kutzer-Ufer 1-3 68167 Mannheim

Rekrutierung seit 12/2015 Anna Hohneck & PD Dr. Christina Dösch

Rekrutierung geplant PD Dr. Lutz Frankenstein

- Rekrutierung geplant

Medizinische Ethikkommission II der Medizinischen Fakultät Mannheim der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg

Vorsitzender: Prof. Dr. Jens-Peter Striebel

Theodor-Kutzer-Ufer 1-3 68167 Mannheim

Universitätsklinikum Heidelberg Im Neuenheimer Feld 672 69120 Heidelberg

Rekrutierung seit 12/2014 Studienzentrale PD Dr. Andreas Dösch

Rekrutierung seit 12/2015 Anna Corletto & Dr. Hanna Fröhlich

Rekrutierung geplant Prof. Dr. Arjang Ruhparwar

Rekrutierung geplant

Ethikkommission Medizinische Fakultät Heidelberg Vorsitzender: Prof. Dr. med. Thomas Strowitzki Alte Glockengießereie 11/1 69115 Heidelberg

Universitäts-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen Herz- und Gefäßchirurgie Südring 15 79189 Bad Krozingen

- - Rekrutierung seit 04/2016 Prof. Dr. Matthias Siepe

- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg Vorsitzender: Prof. Dr. Stefan Pollak Engelberger Straße 21 79106 Freiburg

Klinikum der Universität München Campus Innenstadt Lindwurmstraße 2a 80337 München

Rekrutierung seit 01/2016 Prof. Dr. Stefan Kääb

Rekrutierung seit 04/2016 Prof. Dr. Stefan Kääb

- Rekrutierung seit 06/2016 Studienzentrale Lukas von Stülpnagel

Ethikkommission bei der LMU München Vorsitzender: Prof. Dr. Wolfgang Eisenmenger Pettenkoferstr. 8a 80336 München

Stand: Juni 2016

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Initiierte einschließende Zentren

TORCH TransitionCHF VAD SMART-MI Zuständige Ethikkommission

Deutsches Herzzentrum München Lazarettstraße 36 80636 München

Rekrutierung seit 05/2015 Dr. Franziska Prömm

Rekrutierung seit 04/2016 Dr. Franziska Prömm

- - Fakultät für Medizin Ethikkommission Vorsitzender: Prof. Dr. Georg Schmidt Ismaninger Str. 22 81675 München

Herzchirurgische Klinik und Poliklinik des Klinikums der Universität München Campus Großhadern Marchioninistraße 15 81377 München

Rekrutierung geplant Dr. Johannes Siebermair & Dr. Ulrich Grabmaier

Rekrutierung geplant Prof. Dr. Julinda Mehilli

Rekrutierung seit 04/2016 Dr. Katja Ströh

- Ethikkommission bei der LMU München Vorsitzender: Prof. Dr. Wolfgang Eisenmenger Pettenkoferstr. 8a 80336 München

Medizinische Klinik Klinikum rechts der Isar Ismaninger Str. 22 81675 München

Rekrutierung seit 01/2016 Dr. Florian Weis

Rekrutierung seit 04/2016 Prof. Dr. Christian Kupatt

- Rekrutierung geplant

Ethikvotum für Klinikum rechts der Isar: Fakultät für Medizin Ethikkommission Vorsitzender: Prof. Dr. Georg Schmidt Ismaninger Str. 22 81675 München

Universitätsklinikum Erlangen Herzchirurgische Klinik Krankenhausstr. 12 91054 Erlangen

- - Rekrutierung seit 04/2016 Prof. Dr. Michael Weyand

- Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg Krankenhausstraße 12 91054 Erlangen

Klinik und Poliklinik für Herz-, Thorax- und herznahe Gefäßchirurgie Universitätsklinikum Regensburg Franz-Josef-Strauß-Allee 11 93053 Regensburg

- - Rekrutierung geplant Prof. Dr. Christof Schmid & Prof. Dr. Lars S. Maier

Rekrutierung geplant

Ethikkommission an der Universität Regensburg Geschäftsführung: Jan von Hassel Landshuter Straße 4 93040 Regensburg

Stand: Juni 2016

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VII. Weitere Kontaktdaten von Organisationsbereichen der zentralen klinisch-wissenschaftlichen Infrastruktur des DZHK

Organisationsbereich Tätigkeit Adresse Datenschutzbeauftragte Stelle

Treuhandstelle des DZHK Speicherung von Personendaten und Identifizierungsschlüssel

Treuhandstelle des DZHK An der Universitätsmedizin Greifswald Institut für Community Medicine, Abt. VC Ellernholzstr. 1-2 17487 Greifswald

Der Landesbeauftragte für den Datenschutz Mecklenburg-Vorpommern Lennéstraße 1, Schloss Schwerin 19053 Schwerin

Datenhaltung des DZHK Speicherung von Medizinischen Daten

Datenhaltung des DZHK Institut für Medizinische Informatik Universitätsmedizin Göttingen der Georg-August-Universität Robert-Koch-Str. 40 37075 Göttingen

Der Landesbeauftragte für den Datenschutz Niedersachsen Prinzenstraße 5 30159 Hannover

Ethikprojekt des DZHK Gesamtkoordination Ethik Helmholtz Zentrum München Abteilung Molekulare Epidemiologie (AME) zu Händen Frau Dr. Monika Kraus Ingolstädter Landstr. 1 85764 Neuherberg

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Ausblick

Die webbasierte Version der Probandeninformationsplattform befindet sich derzeit noch im Aufbau und

soll für Probanden, Patienten und deren Angehörige Informationen rund um DZHK-Studien in

laienverständlicher Sprache verfügbar machen. Dies beinhaltet beispielsweise, dass nach Abschluss einer

Studie eine Zusammenfassung der Studienergebnisse in einer für Laien verständlichen Art und Weise

veröffentlicht wird. Außerdem sollen Probanden einen Überblick über die Proben- und Datennutzung

erhalten. Hierzu wird folgende beispielhafte Tabelle (momentan noch keine Datennutzung) im Abstand

von drei Monaten aktualisiert und auf der PIP veröffentlicht werden.

Projektname Forschungsfrage/-ziel

Antragssteller bzw.

Wissenschaftler

Nutzung von Biomaterial

Klinische Parameter

Projektstatus

Diese Plattform soll stets weiterentwickelt werden und den aktuellsten Stand berücksichtigen. Falls Sie

bereits Anregungen oder Wünsche haben, können Sie uns diese gerne per Mail (info@dzhk.de) mitteilen

und wir versuchen diese zu berücksichtigen.

Verantwortlich für den Inhalt:

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung e. V.

Oudenarder Straße 16

13347 Berlin

Tel.: 030 4593 7101

Fax: 030 4593 7109

www.dzhk.de

info@dzhk.de