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Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2008 LUCIUS & BAER GmbH Industrieelektronik und Elektromedizin Böhmerwaldstraße 42a D-82538 Geretsried Tel.: +49 / (0) 81 71 / 97 00 Fax.: +49 / (0) 81 71 / 63 24 7 E-Mail: [email protected] Internet: http://www.lucius-baer.de

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Qualitätsmanagement

nach

DIN EN ISO 9001:2008

LUCIUS & BAER GmbH Industrieelektronik und Elektromedizin

Böhmerwaldstraße 42a D-82538 Geretsried

Tel.: +49 / (0) 81 71 / 97 00 Fax.: +49 / (0) 81 71 / 63 24 7

E-Mail: [email protected] Internet: http://www.lucius-baer.de

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Qualitätsmanagement-Handbuch

nach

DIN EN ISO 9001:2008

der

LUCIUS & BAER GmbH

Böhmerwaldstr. 42a D-82538 Geretsried

Tel: 08171/9700 Fax: 08171/63247

Stand: November 2014

QM-Handbuch-Nr. ....................

übergeben am ............................

an ...............................................

unterliegt dem Änderungsdienst nur zur Information

Das QM-Handbuch bleibt Eigentum der Firma Lucius & Baer GmbH und darf ohne Genehmigung nicht vervielfältigt oder Dritten zur Einsichtnahme überlassen werden.

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: t vom: 04.11.2014

Titel Seite

Inhaltsverzeichnis 1/1

Änderung

Kapitel 0 - Allgemeines m

Kapitel 1 - Grundsätze k

Kapitel 2 - Prozessdarstellungen p

Kapitel 3 - Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems j

Kapitel 4 - Datenanalyse zur Verbesserung f

Kapitel 5 - Dokumente und Daten n

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: m vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-1/10

Erstellt von: Freigegeben von:

Ch.Krautwald M.Eidenschink

Inhalt

0 Allgemeines ............................................................................................................................... 0-2

0.1 Qualitätspolitik ...................................................................................................................... 0-2 0.2 Firmenportrait ........................................................................................................................ 0-3 0.3 Organisation .......................................................................................................................... 0-4 0.4 Verantwortliche Personen zum Organigramm ...................................................................... 0-5 0.5 Abkürzungsverzeichnis ......................................................................................................... 0-6 0.6 Begriffe .................................................................................................................................. 0-7 0.7 Symbolübersicht .................................................................................................................... 0-8 0.8 Herausgabe des QM – Handbuches ....................................................................................... 0-9

0.8.1 Aufbau ........................................................................................................................... 0-9 0.8.2 Verteilung ...................................................................................................................... 0-9 0.8.3 Ausgabe ......................................................................................................................... 0-9

0.8.3.1 Exemplare, die dem Änderungsdienst unterliegen ................................................................. 0-9 0.8.3.2 Informationsexemplare, die nicht dem Änderungsdienst unterliegen ......................................... 0-9 0.8.3.3 Online-Handbuch ......................................................................................................... 0-10

0.8.4 Änderung und Verteilung ............................................................................................ 0-10

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: m vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-2/10

0 Allgemeines

0.1 Qualitätspolitik

Zufriedene Kunden sind unser Geschäftserfolg. Den Eindruck, den die Fa. LUCIUS & BAER in Form ihrer

Produkte, aber auch im Umgang mit den Kunden hinterlässt, entscheidet, ob der Kunde zufrieden ist und

wiederkommt. Qualität im weiteren Sinne ist somit ein entscheidender Faktor.

Wir wollen daher Einfluss auf unsere Qualität nehmen. Unser Qualitätsmotto bringt dies zum Ausdruck:

Wir „visualisieren“ Qualität

„Qualität visualisieren“ bedeutet für uns konkret:

Produkte konzipieren, entwerfen und fertigen, damit unsere Kunden ihre Aufgaben optimal lösen

können

Unsere Kunden einbeziehen und ihnen bereits von der Konzeption der Produkte an ein fachlich und

menschlich kompetenter Partner sein

Die Kompetenz unserer Mitarbeiter durch Einweisungen und Schulungen weiterentwickeln

Die Eigenverantwortung unsere Mitarbeiter fördern

Termingerecht liefern

Ein kooperatives und anständiges Miteinander unterstützen

Die Motivation unserer Mitarbeiter und ihre Identifikation mit den von ihnen erstellten Produkten

weiter verbessern

Mit unseren Lieferanten kooperativ zusammenarbeiten zum gemeinsamen Nutzen für unsere Kun-

den

Transparente und effiziente Abläufe einführen und weiterentwickeln, die ein Miteinander aller Be-

teiligten vorsehen und Fehler im Ansatz vermeiden helfen.

Hierfür und für die kontinuierliche Verbesserung unsere Qualität wollen wir uns täglich aufs Neue einset-

zen.

Geretsried, den 28.02.2002

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-3/10

0.2 Firmenportrait

Unser Unternehmen, die „Lucius & Baer GmbH“, wurde 1976 gegründet. Das Unternehmen entwickelt und stellt Hochleistungs-Monitore /-Flachdisplays und Systemlösungen für die Bereiche Wehrtechnik, Medizin und Industrie her. Von Prototypen bis zur Serie werden Produkte für alle Bereiche gefertigt. Anwendungs- Beispiele sind: Medizin: -Röntgen (X-Ray) -Ultraschall (Ultrascan) -Kernspintomographie (MRI) Wehrtechnik: -Luftwaffe (Airforce)

-Marine (Navi) -Heer (Army)

Industrie: -QS (QA)

-Steuerungen (Control-Units) -Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI)

Wir sind in der Lage ein Gerät vom ersten „Pinselstrich“ bis zum fertigen Produkt in unserem Hause zu pro-duzieren. Ein weiterer wichtiger Aspekt ist nicht nur die Produktion im eigenen Hause, sondern auch der Nachweis, der vom Kunden geforderten Daten. Hierfür existieren bei uns folgende Prüfeinrichtungen:

-EMV-Kammer -Umweltlabor -VDE Messplatz -State of the Art Prüffeld

Technisch und menschlich kompetente Mitarbeiter sichern Produkte höchster Qualität, orientiert an den An-forderungen unserer Kunden. Die Vermeidung von Fehlern und ständige Weiterentwicklungen sind unsere Ziele.

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-4/10

0.3 Organisation

Die Organisation des Unternehmens ist dem nachstehenden Organigramm zu entnehmen.

Entwicklung

Elektronik

Konstruktion

Zeichenbüro

FertigungLogistikVerwaltungVertrieb

Versand Finanzen

Personal

Einkauf

WE

Lager

AV

Mechanik

Bestückung

Produktion

Op. Q-Wesen

Qualitätsmanagement

-beauftragter

QualitätsmanagementEDV-Beauftragter Geschäftsleitung

Vertriebsleitung kaufm. Leitung Fertigungsleitung Entwicklungsleitung

Sicherheits-

beauftragter

Fachkraft f.

Arbeitssicherheit

(extern)

Prüfmittelbeauftr.

Prüffeld

Datenschutz-

beauftragter

(extern)

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-5/10

0.4 Verantwortliche Personen zum Organigramm

Aus Datenschutzgründen ist die Auflistung über die verantwortlichen Personen in einer Anlage zu diesem

Kapitel dargestellt.

Diese Anlage dient ausschließlich der firmeninternen Verwendung.

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-6/10

0.5 Abkürzungsverzeichnis

In dem Qualitätsmanagementhandbuch werden folgende Abkürzungen verwendet:

Abkürzung Bedeutung

AB Auftragsbestätigung

Änd. Änderungszustand

AV Arbeitsvorbereitung

COC Certificate of Compliance

D Durchführungsverantwortung

E Entscheidung

EDV Elektronische Datenverarbeitung

EK Einkauf

ENTW Entwicklung

F Fertigung

Fa. Firma

FB Formblatt

FIBU Finanzbuchhaltung

GL Geschäftsleitung

I Informationsempfänger

kfm. Bereich kaufmännischer Bereich

KZI Kundenzufriedenheit –Index

L&B LUCIUS & BAER GmbH

M Mitwirkung

Nr. Nummer

o.k. in Ordnung

OPQW Operatives Qualitätswesen

P Personal

PA Prüfanweisung

PF Prüffeld

PL Projektleiter

PMB Prüfmittelbeauftragter

PP Prüfprotokoll

PPS Produktionsplanungs- und Steuerungssystem

PuM Prüf- und Messmittelüberwachung

QM Qualitätsmanagement

QMB Qualitätsmanagementbeauftragter

QMH Qualitätsmanagementhandbuch

QSV Qualitätssicherungsverfahrensanweisung

RI Reparatur-Index

UI Umsatz-Index

V Vertrieb

WA Warenausgang

WE Wareneingang

ZB Zeichenbüro

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-7/10

0.6 Begriffe

Im Qualitätshandbuch werden Begriffe mit folgender Bedeutung verwendet:

Begriff Definition

Formular ein für einen definierten Zweck zu verwendetes Formblatt

Geschäftsleitung Synonym für Geschäftsführung

Informationsempfänger Nimmt Informationen entgegen ohne zu einer Aktion verpflichtet zu

sein

internes Audit systematische Untersuchung um sicherzustellen, dass:

im Unternehmen die Anforderungen nach DIN EN ISO 9001

2008 umgesetzt sind

die Beschreibung im gültigen Qualitätsmanagementhandbuch

mit der Umsetzung übereinstimmt

Maßnahmenplan Auflistung von Maßnahmen unter Angabe des Durchführenden, der

Mitwirkenden, des Erledigungstermins und des Status der Erledigung

Mitwirkung Unterstützung bei der Durchführung von Aufgaben

Nacharbeit Tätigkeit, ausgeführt an einem fehlerhaften Produkt mit dem Ziel, dass

dieses die festgelegten Forderungen erfüllt

Projekt (externes) Auftrag eines Kunden, der als Projekt abgearbeitet wird

Projekt (internes) von der Geschäftsleitung / Vertrieb angestoßenes, zeitlich und inhalt-

lich abgegrenztes Vorhaben ohne Kundenauftrag

Prüfmittel Messgeräte die geeignet sind, die Einhaltung von Qualitätsanforderun-

gen zu überprüfen

Reparatur Tätigkeit, ausgeführt an einem fehlerhaften Produkt mit dem Ziel, dass

dieses die Forderungen für den vorgesehenen Gebrauch erfüllt, auch

wenn es nicht alle ursprünglich festgelegten Forderungen erfüllt

Schulung (externe) Schulung, die von externen Fachkräften durchgeführt und organisiert

wird

Schulung (interne) Schulung, die vom Hause L&B durchgeführt und organisiert wird.

Auch Schulungen, die intern stattfinden, die vom Hause L&B organi-

siert sind und durch einen externen Trainer abgehalten werden, heißen

interne Schulungen

Sperrlager gekennzeichneter Lagerplatz für Produkte und Materialien mit Abwei-

chungen

Validierung Nachweis, dass Forderungen für einen bestimmten beabsichtigten Ge-

brauch oder für eine Anwendung erfüllt sind (Mustergerät an Kunden

zur Beurteilung)

Verifizierung Nachweis, dass festgelegte Forderungen erfüllt worden sind (bei der

Firma L&B z.B. durch Vergleich von Zeichnungen und Ergebnissen)

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-8/10

0.7 Symbolübersicht

Folgende Symbole werden zur Prozessdarstellung in den Ablaufdiagrammen in Anlehnung an

DIN 66001:1983 verwendet. Symbol Definition

Prozess, Vorgang, Verarbeitung

Entscheidung, Verzweigung

Beginn und Ende einer Folge, eines Prozesses

Daten auf Schriftstück, Dokument

EDV-gestützte Daten

Verweis auf nächste Seite, nächstes Blatt innerhalb des Ablaufdia-gramms, Prozesses

Verzweigung, Verweis auf einen anderen Prozess bzw. auf ein anderes Ablaufdiagramm

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-9/10

0.8 Herausgabe des QM – Handbuches

Am Aufbau und an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sind alle Mitarbeiter von L&B beteiligt. Das QM-Handbuch enthält die Beschreibungen der Führungsaufgaben des QM-Systems und seiner QM -Elemente. Es legt die Zuständigkeiten und die Abläufe im Hinblick auf die Qualitätsmanagementaktivitäten fest. Das folgende Kapitel beschreibt den Aufbau, die Verteilung und die Vorgehensweise bei Änderungen des QM-Handbuchs. Das QM-Handbuch enthält interne QM-Beschreibungen. Es ist für das ganze Unternehmen verbindlich.

0.8.1 Aufbau

Das QM-Handbuch ist in verschiedene Kapitel gegliedert. (Siehe Inhaltsverzeichnis). Die Seiten jeden Kapitels sind durchlaufend nummeriert. Das QM-Handbuch erscheint als Lose-Blatt-Sammlung. Somit sind Ergänzungen in den jeweiligen Kapiteln möglich, ohne dass sich sofort die gesamte Nummerierung verschiebt.

0.8.2 Verteilung

Das QM-Handbuch wird von dem Qualitätsmanagement herausgegeben. Alle Änderungen werden vor Ver-teilung vom QMB geprüft. Die Bestätigung und Genehmigung durch GL erfolgt durch Unterschrift und Da-tum auf der Seite des jeweiligen "Inhaltsverzeichnis".

0.8.3 Ausgabe

Alle Exemplare des QM-Handbuchs werden von der Abteilung Qualitätsmanagement der L&B ausgegeben. Die Exemplare werden in drei Arten ausgegeben:

0.8.3.1 Exemplare, die dem Änderungsdienst unterliegen

Diese QM-Handbücher werden an registrierte Empfänger im Unternehmen, an Behörden oder an Kunden mit Vertragsbindung ausgegeben. Die Empfänger werden in einer "Übersichtsliste ausgegebene QM-Handbücher" registriert. Die "Übersichtsliste ausgegebene QM-Handbücher" wird von dem Qualitätsmanagement verwaltet. Alle Exemplare werden nummeriert. Nur so ist ein Änderungsdienst für Ergänzungen oder Änderungen gewähr-leistet. Exemplare, die nicht mehr benötigt werden, müssen dem QM zurückgegeben werden, dieser löscht dann den Namen in der "Übersichtsliste ausgegebene QM-Handbücher“.

0.8.3.2 Informationsexemplare, die nicht dem Änderungsdienst unterliegen

Diese QM-Handbücher tragen den Vermerk "Nur zur Information" und können daher nur für einen begrenz-ten Zeitraum außerhalb des Unternehmens benutzt werden. Ein solches Handbuch ist ab Ausgabedatum gül-tig und ist nicht nummeriert. Es wird nicht „aktualisiert“ bzw. „gepflegt“! Nach Gebrauch muss das Infor-mationsexemplar zurückgegeben werden.

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Kapitel Titel Seite

0 Allgemeines 0-10/10

0.8.3.3 Online-Handbuch

Das QM-Handbuch ist für alle Mitarbeiter, die Zugriff auf das hausinterne EDV-Netzwerk haben, „online“ verfügbar. An diese Abteilungen bzw. Mitarbeiter wird kein ausgedrucktes Exemplar ausgegeben. Der Zeit-aufwand des Änderungsdienstes für ausdrucken, kopieren und verteilen der Änderungen wird somit redu-ziert, da die Anzahl der ausgedruckten Exemplare minimiert ist. Das Online-Handbuch ist in der „Übersichtsliste ausgegebene QM-Handbücher“ aufgelistet und unterliegt dadurch dem Änderungsdienst. Dieses Exemplar ist schreibgeschützt und kann nicht verändert werden. Die Originaldateien des Handbuchs sind nur mit entsprechender Zugriffsberechtigung zu ändern.

0.8.4 Änderung und Verteilung

Änderungen dieses QM-Handbuchs werden kapitelweise vorgenommen. Wird eine Seite innerhalb eines Kapitels geändert, so werden automatisch alle Seiten dieses Kapitels mit dem neuen Änderungsstand und Änderungsdatum versehen. Das QM-Handbuch wird vom Leiter des Qualitätsmanagement jährlich überprüft und den neuen Gegeben-heiten angepasst. Die Änderungen werden an die Inhaber aller dem Änderungsdienst unterliegenden QM-Handbücher verteilt.

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Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.:k vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

1 Grundsätze 1-1/11

Erstellt von: Freigegeben von:

Ch.Krautwald M.Eidenschink

Inhalt

1 Grundsätze ................................................................................................................................. 1-2

1.1 Forderungen an das System ................................................................................................... 1-2 1.2 Verantwortung der Leitung ................................................................................................... 1-3

1.2.1 Verpflichtung der Geschäftsleitung ............................................................................... 1-3 1.2.2 Kundenorientierung ....................................................................................................... 1-3 1.2.3 Qualitätspolitik .............................................................................................................. 1-3 1.2.4 Planung .......................................................................................................................... 1-3 1.2.5 Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation ......................................................... 1-4 1.2.6 Managementbewertung ................................................................................................. 1-4

1.3 Management der Mittel ......................................................................................................... 1-5 1.3.1 Bereitstellung von Mitteln ............................................................................................. 1-5 1.3.2 Personal ......................................................................................................................... 1-5 1.3.3 Einrichtungen ................................................................................................................ 1-5 1.3.4 Arbeitsumgebung .......................................................................................................... 1-5

1.4 Planung der Realisierungsprozesse ....................................................................................... 1-6 1.4.1 Planung der Realisierungsprozesse ............................................................................... 1-6 1.4.2 Kundenbezogene Prozesse ............................................................................................ 1-6 1.4.3 Entwicklung .................................................................................................................. 1-7 1.4.4 Beschaffung ................................................................................................................... 1-7 1.4.5 Arbeitsvorbereitung (AV) und Fertigung (F) ................................................................ 1-8 1.4.6 Prüfmittellenkung .......................................................................................................... 1-9

1.5 Messung, Analyse und Verbesserung .................................................................................... 1-9 1.5.1 Planung .......................................................................................................................... 1-9 1.5.2 Messung und Überwachung .......................................................................................... 1-9

1.5.2.1 Prüfen von Produkten .............................................................................................. 1-10 1.5.3 Lenkung von Fehlern ................................................................................................... 1-10 1.5.4 Datenanalyse................................................................................................................ 1-10 1.5.5 Verbesserung ............................................................................................................... 1-10 1.5.6 Gerätedatenbank .......................................................................................................... 1-11

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.:k vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

1 Grundsätze 1-2/11

1 Grundsätze

1.1 Forderungen an das System

In diesem QMH ist das Qualitätsmanagementsystem der L&B beschrieben. Das Qualitätsmanagementsystem

ist gemäß den Forderungen der DIN EN ISO 9001:2008 aufgebaut.

Die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen Prozesse sind erkannt und im Abschnitt 2 und 3 die-

ses Handbuches dargestellt. Die Prozessdarstellung enthält deren Abfolge und ihre Wechselwirkung unter-

einander. Die zur Durchführung und Überwachung der Prozesse benötigen Informationen sind angegeben.

Vor Einführung der Prozesse wurde sichergestellt, dass diese Informationen verfügbar sind. Soweit erforder-

lich wurden weitere Anweisungen (QSV / PA) erstellt, die Details bestimmter Tätigkeiten festlegen. Die

Anweisungen werden durch die betroffenen Bereiche erstellt und von der GL überprüft und freigegeben.

Um die wirksame Durchführung und das Lenken der Prozesse sicherzustellen, werden mindestens einmal

jährlich interne Audits durchgeführt und die gefundenen Abweichungen bzw. Verbesserungspotenziale ab-

gearbeitet. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass das Qualitätsmanagementsystem stets den Anforderun-

gen der DIN EN ISO 9001:2008 gerecht wird und eine kontinuierliche Verbesserung erkannt werden kann.

Die zu erhebenden Daten und deren Auswertung sind im Kapitel 4 beschrieben.

Interne Audits und die Auswertung der festgelegten Daten dienen zur Messung, Analyse und Überwachung

der Prozesse. Darauf aufbauend werden Maßnahmen getroffen, um das Erreichen der geplanten Ergebnisse

sowie eine ständige Verbesserung zu erreichen.

Bei dem Umfang der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems wurde besondere Rücksicht auf die

Größe und Art der Organisation, die Komplexität der Fertigung sowie die Fähigkeit des Personals genom-

men.

Das vorliegende QMH beschreibt das Qualitätsmanagementsystem inkl. der relevanten Prozesse, ihrer Ab-

folge und ihren Wechselwirkungen. Die Lenkung der für das Qualitätsmanagementsystem relevanten Do-

kumente und Aufzeichnungen sind durch die Prozesse, sowie durch die Zusammenstellung in der Dokumen-

tenübersicht (Abschnitt 5.8) festgelegt. Dort ist geregelt, wer Dokumente / Aufzeichnungen erstellen, ändern

und freigeben darf, wie diese identifiziert werden können (z. B. Änderungszustand) und wo und wie lange

diese aufbewahrt werden.

Mindestangaben für Dokumente sind Titel, Änderungszustand und / oder Datum, sowie eine Seitenangabe.

Sofern ungültige Dokumente aufbewahrt werden müssen, sind diese eindeutig als ungültig zu kennzeichnen.

Dokumente externer Herkunft wurden bei der Erstellung der Dokumentenübersicht berücksichtigt. Externe

Normen werden jährlich auf Gültigkeit überprüft. Rahmenvorschriften von Kunden, die bei der Projektbear-

beitung zu beachten sind, sind in Ordnern in der ENTW gesammelt. Näheres zu den Dokumenten / Auf-

zeichnungen ist im Kapitel 5 geregelt.

Im Abschnitt 0 ist die Herausgabe und Änderung des QMH’s festgelegt.

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.:k vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

1 Grundsätze 1-3/11

1.2 Verantwortung der Leitung

1.2.1 Verpflichtung der Geschäftsleitung

Die Geschäftsleitung hat den Mitarbeitern die Bedeutung der Erfüllung von Kundenforderungen, sowie der

behördlichen und gesetzlichen Forderungen vermittelt. Hierzu wurden in Besprechungen diese Anforderun-

gen erläutert und durch Gespräche sichergestellt, dass sie auch verstanden und getragen werden. Die GL

übernimmt die Funktion des QMB selbst. Zusätzlich wurde die Funktion des Operativen Qualitätswesen

(OPQW) eingeführt, welcher die anfallenden qualitätssichernden Maßnahmen überwacht, begleitet und aus-

führt.

Die Geschäftsleitung hat die Qualitätspolitik (Abschnitt 0.1) festgelegt. Qualitätsziele werden jährlich auf

Basis der Bewertung des Qualitätsmanagementsystems verabschiedet.

Der Qualitätsbeauftragte ist angewiesen, in Abstimmung und Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung,

jährlich die Bewertung des Qualitätsmanagementsystems durchzuführen. Die hierfür notwendigen Mittel

sind bereitgestellt. Als Basis für die Bewertung dient der durch das OPQW erstellte Qualitätsbericht.

Die Geschäftsleitung setzt das Qualitätsmanagementhandbuch durch Unterschrift in Kraft und verpflichtet

sich und alle Mitarbeiter dadurch zu den in diesem Handbuch dargestellten Zielsetzungen und Leitlinien.

1.2.2 Kundenorientierung

Auf die Erfüllung der Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden wird bei L&B großen Wert gelegt. Daher

sind entsprechende Maßnahmen in den Prozessen verankert.

Der Projektleiter erkennt im Zuge der Wahrnehmung seiner Aufgaben im konkreten Projekt die Bedürfnisse

und Erwartungen der Kunden. Produktbezogene Verpflichtungen inkl. behördlicher und gesetzlicher Aufla-

gen werden durch ihn berücksichtigt.

Die Kundenzufriedenheit wird mindestens einmal pro Jahr „gemessen“. Forderungen der Kunden werden im

Zuge dieses Prozesses erkannt und dadurch die Kundenzufriedenheit weiter verbessert.

1.2.3 Qualitätspolitik

Die Qualitätspolitik wurde durch die GL festgelegt (siehe Abschnitt 0.1). Sie wurde den Mitarbeitern ver-

mittelt, ist diesen zugänglich und wird durch den Qualitätsbeauftragten, durch die Geschäftsleitung und al-

len Führungskräften den Mitarbeitern deutlich gemacht und vorgelebt. Dies wird auch bei notwendig wer-

denden Änderungen der Fall sein. Die Geschäftsleitung stellt durch den ständigen Dialog mit Kunden und

Mitarbeitern sicher, dass die fortdauernde Angemessenheit gegeben ist, bzw. eine Anpassung erfolgt.

1.2.4 Planung

Einmal pro Jahr werden durch die GL Qualitätsziele für zutreffende Funktionsbereiche und Ebenen inner-

halb der Organisation festgelegt. Hierbei wird darauf geachtet, dass die Ziele messbar sind und mit der Qua-

litätspolitik in Einklang stehen. Durch die Verfolgung der Qualitätsziele wird sichergestellt, dass eine konti-

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.:k vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

1 Grundsätze 1-4/11

nuierliche Verbesserung gegeben ist und die an Produkten zu stellenden Anforderungen erfüllt werden. Für

die Erreichung der Qualitätsziele werden die benötigten Mittel zur Verfügung gestellt.

Bei der Qualitätsplanung werden die relevanten Prozesse und die benötigten Mittel berücksichtigt. Hier wird

besonderen Wert auf eine kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gelegt.

Umfangreiche Änderungen des Qualitätsmanagementsystems erfolgen im Rahmen von „Projekten“ unter

Einbezug der betroffenen Mitarbeiter. Dadurch wird sichergestellt, dass die Integrität des Qualitätsmanage-

mentsystems aufrecht erhalten bleibt.

1.2.5 Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation

Funktionsbereiche und ihre gegenseitigen Beziehungen, ihre Verantwortung und Befugnisse innerhalb der

Organisation, sind in diesem Handbuch beschrieben. Durch die im Zusammenhang mit der Einführung des

Qualitätsmanagementsystems durchgeführten Aktionen wurden die o.g. Sachverhalte bekannt gemacht. Für

eine regelmäßige Wiederholung wird während der internen Audits und der Systembewertung durch den

QMB Sorge getragen.

Der QMB stellt sicher, dass die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems eingeführt sind und aufrecht-

erhalten werden. Er berichtet regelmäßig über die Leistungen des Qualitätsmanagementsystems und ggf.

über Notwendigkeiten zur Verbesserung. Er fördert im gesamten Unternehmen das Bewusstsein über Kun-

denforderungen.

Durch die Feststellung der Prozesse und die Verantwortlichkeiten ist die interne Kommunikation zwischen

den relevanten Funktionen geregelt. Im Hause L&B finden projektbezogene und funktionsbezogene Bespre-

chungen statt, die stets durch ein Mitglied der Geschäftsleitung geleitet werden. Die Besprechungen sind in

den Prozessen angegeben und sichern die notwendigen Abstimmungen.

Wichtige Informationen werden am schwarzen Brett durch aushängen von Info-Blätter weitergegeben.

1.2.6 Managementbewertung

Das Qualitätsmanagementsystem wird jährlich bewertet, um dessen fortdauernde Eignung, Angemessenheit

und Wirksamkeit sicherzustellen. Hierbei wird auch der Änderungsbedarf des Qualitätsmanagementsystems

inkl. der Qualitätspolitik festgestellt und die Ziele für das nächste Jahr verabschiedet.

In die Managementbewertung gehen ein:

Ergebnisse von internen und externen Audits

Rückmeldungen von Kunden, KundenZufriedenheits-Index (KZI)

Fehlerkennzahlen

der Stand von Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen

alle Maßnahmen vorangegangener Bewertung des Qualitätsmanagementsystems

anstehende Veränderungen mit Einfluss auf das Qualitätsmanagementsystems

Empfehlungen für Verbesserungen

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Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.:k vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

1 Grundsätze 1-5/11

Die Ergebnisse der Bewertung des Qualitätsmanagementsystems erhalten Maßnahmen zu folgenden Punk-

ten:

zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Produkte

(z.B. Anpassungsnotwendigkeiten von Prozessen und Auswertungen, Schulungsbedarf)

zu Produktverbesserungen auf Basis von Kundenforderungen

(z.B. Anstoß interner Projekte, Schulungsbedarf)

die erforderlichen Mittel

1.3 Management der Mittel

1.3.1 Bereitstellung von Mitteln

Durch die in den Kapiteln 2 und 3 beschriebenen Prozesse, die Qualifikation der Mitarbeiter, der Führungs-

kräfte und des QMB wird sichergestellt, dass die Mittel, die zur Verwirklichung und Verbesserung des Qua-

litätsmanagementsystems, sowie zur Erreichung der Kundenzufriedenheit benötigt werden, zeitnah bestimmt

und bereitgestellt werden.

1.3.2 Personal

Die Erfüllung der Aufgaben erfordert qualifiziertes Personal. Die Mitarbeiter werden in regelmäßigen Ab-

ständen gezielt geschult. Hierbei finden auch die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems Berück-

sichtigung.

Der Schulungsbedarf wird nach Möglichkeit am Ende des Jahres für das Folgejahr ermittelt. Darüber hinaus

erfolgt eine bedarfsorientierte Planung. Nach der Schulung erfolgt eine Beurteilung ihrer Wirksamkeit. Die

Mitarbeiter kennen die Wichtigkeit ihrer Tätigkeit und wissen wie sie zur Erreichung der Qualitätsziele bei-

tragen. Über schulungsrelevante Sachverhalte, Schulbildung, Erfahrung und Qualifikation werden Auf-

zeichnungen geführt. Die Schulungen werden auch in einer Mitarbeiterdatenbank eingetragen, woraus er-

sichtlich ist, welche „Fähigkeiten“ die Mitarbeiter haben. Diese Datenbank dient auch als Nachweis.

1.3.3 Einrichtungen

In einem gut ausgestatteten Firmengebäude stehen geeignete Arbeitsmittel für die Erfüllung der Aufgaben

zur Verfügung. Bei anstehenden Veränderungen werden neue Arbeitsmittel rechtzeitig bestimmt und bereit-

gestellt.

1.3.4 Arbeitsumgebung

Durch gut ausgestattete Betriebsräume bietet L&B eine angenehme, effektive Arbeitsumgebung. Die Ar-

beitsumgebung ist ein wesentlicher Erfolgsfaktor, auf den geachtet wird, damit notwendige Veränderungen

rechtzeitig erkannt und berücksichtigt werden.

Durch die regelmäßige Begehung der Fachkraft für Arbeitssicherheit, durch den externen Betriebsarzt und

im Rahmen der internen Audits, werden zusätzliche Problembereiche „erkannt“ und effizient behoben.

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1 Grundsätze 1-6/11

1.4 Planung der Realisierungsprozesse

1.4.1 Planung der Realisierungsprozesse

Die für die Realisierung der Produkte benötigten Prozesse sind in Form von Ablaufdiagrammen dokumen-

tiert (siehe Kapitel 2). Die Dokumentation beinhaltet:

verantwortliche Organisationseinheiten

zu erstellende Dokumente und Aufzeichnungen sowie zu verwendende Formulare

Verifizierungs- und Validierungstätigkeit sowie deren Dokumentation

Bei der Festlegung der relevanten Prozesse wurde die Qualitätspolitik und die Arbeitsmethodik des Hauses

berücksichtigt.

1.4.2 Kundenbezogene Prozesse

Die Firma L&B entwickelt Monitore und Visualisierungssysteme für Medizin-, Industrie- und Militärtech-

nik angefangen von Prototypen, Mustergeräten bis hin zu produktionsreifen Seriengeräten. Der Kundenbe-

zug spielt bei allen Realisierungsprozessen eine wesentliche Rolle. Im Abschnitt 2.1 sind die folgende Ver-

triebs- / Auftragsabwicklungsprozesse näher beschrieben:

Marketing, Werbung, Akquise

Anfragen- und Angebotsbearbeitung

Auftragsabwicklung

Auch die Entwicklungs-, Beschaffungs-, Produktions- und Dienstleistungserbringungsprozesse sind, da es

sich größtenteils um kundenspezifische Lösungen handelt, eng mit den Vertriebs- / Auftragsabwicklungs-

prozessen verknüpft.

In den Vertriebs- / Auftragsabwicklungsprozessen ist die Ermittlung der Kundenforderung berücksichtigt,

einschließlich der Forderungen hinsichtlich Verfügbarkeit, Lieferung und Unterstützung, sowie der Kunden-

forderung die nicht explizit formuliert, jedoch für den beabsichtigten / angegebenen Gebrauch notwendig

sind. Verpflichtungen in Bezug auf das Produkt, einschließlich behördlicher und gesetzlicher Forderungen,

werden damit beachtet.

Bei Anfragen- / Angebotsbearbeitung wird ggf. durch den Einbezug der Entwicklung sichergestellt, dass die

Produktforderung festgelegt, die Kundenforderung dokumentiert, sowie Widersprüche im Verlauf der Ver-

tragsverhandlung ausgeräumt sind und die festgelegten Forderungen durch die L&B erfüllt werden können.

Angebote bzw. Auftragsbestätigungen werden schriftlich abgegeben. Durch die Einholung von unterschrie-

benen Genehmigungsunterlagen wird erreicht, dass Anforderungen und Erfüllungsmöglichkeiten abgegli-

chen sind.

Änderungen bzgl. der Produktforderungen werden im Form von veränderten Angeboten / Auftragsbestäti-

gungen oder durch Nachträge dokumentiert und den betroffenen Funktionseinheiten bekannt gemacht. Ggf.

wird hierbei eine erneute Freigabe der Genehmigungsunterlagen erforderlich.

Durch die Vertriebs- / Auftragsabwicklungsprozesse ist die Kommunikation mit den Kunden festgelegt.

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1.4.3 Entwicklung

Die erforderlichen Entwicklungs- / Konstruktionsprozesse sind unter Abschnitt 2.2 beschrieben:

Neuentwicklung

Änderungen

Hierdurch sind alle grundsätzlichen Phasen des Entwicklungsprozesses inkl. der entsprechenden Bewer-

tungs- Verifizierungs- und Validierungsmaßnahmen beachtet. Die Verantwortung und Befugnisse für die

Entwicklungstätigkeiten einschließlich der Schnittstelle zu den verschiedenen an der Entwicklung beteilig-

ten Funktionseinheiten sind in den Prozessen geregelt. Projektbezogen werden – soweit erforderlich – „Mei-

lensteine“ festgelegt und fortgeschrieben.

Die den Auftrag betreffenden Forderungen werden in Form von Angeboten / Auftragsbestätigungen schrift-

lich festgehalten. Hierbei werden folgende Punkte berücksichtigt:

Funktions- und Leistungsforderungen

zutreffende behördliche und gesetzliche Forderungen

Erfahrung aus ähnlichen Entwicklungen

sonstige für das Projekt maßgebenden Forderungen

Durch die Schriftform bei Angeboten / Auftragsbestätigungen wird sichergestellt, dass nur angemessene,

vollständige und eindeutige, widerspruchsfreie Forderungen gestellt bzw. deren Erfüllung zugesagt werden.

Durch ein Projektgespräch zu Beginn des Projektes, an dem alle maßgebenden betroffenen Funktionseinhei-

ten teilnehmen, sowie ggf. weiteren Besprechungen mit den Betroffenen im Verlauf des Projekts wird si-

chergestellt, dass alle Forderungen erfüllt werden bzw. Abweichungen rechtzeitig erkannt und Folgemaß-

nahmen eingeleitet werden. In die Besprechungen werden, soweit erforderlich, auch Kunden und Lieferan-

ten einbezogen. Die Besprechungen werden dokumentiert und die Niederschriften im Projektordner aufbe-

wahrt.

Eine Verifizierung der Neuentwicklung erfolgt vor und während der Entwicklung des Produkts anhand der

Unterlagen. Die Vorgabe der durchzuführenden Prüfungen und deren Dokumentation erfolgt über ein ent-

sprechendes FB. Die Prüfung wird durch den Entwickler und den Projektleiter in Zusammenarbeit mit dem

QM-Beauftragten, und ggf. Vertrieb/GL durchgeführt.

Eine Validierung der Neuentwicklung erfolgt durch Kundenabnahme.

Die Ergebnisse der Abnahmen und Folgemaßnahmen werden aufgezeichnet.

Änderungen im Laufe des Projektes werden geprüft und eingearbeitet. Änderungen nach Freigabe des Proto-

typs werden mit der Änderungsanweisung durchgeführt.

Für Projekte mit erweiterten Anforderungen (z.B. Medizin-, Militärtechnik) gilt grundsätzlich auch der im

Prozess 2.2.1 definierte Ablauf. Abweichend davon wird das Projektübersichtsblatt nach Kundenabsprache

entsprechend den Anforderungen um die notwendigen Aktivitäten, Reviews und Meilensteine ergänzt. Die

jeweiligen Nachweise werden projektspezifisch abgelegt.

1.4.4 Beschaffung

Die erforderlichen Beschaffungsprozesse sind unter Abschnitt 2.3 beschrieben:

Bestellabwicklung

Wareneingang, Kommmissionierung, Lagerung

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1 Grundsätze 1-8/11

Darüber hinaus ist im Abschnitt 3.2 der Prozess

Lieferantenbeurteilung und –überwachung

als einer der Prozesse für die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems festgelegt.

Mit den Hauptlieferanten von L&B besteht eine langjährige, enge Zusammenarbeit. Dadurch ist gewährleis-

tet, dass deren Fähigkeiten, die gewünschten Produkte zu liefern, gesichert und beurteilt werden können. Im

Bedarfsfall werden relevante Lieferanten bei Projektbesprechungen mit einbezogen. Eine Beurteilung der

Lieferanten / Zulieferer erfolgt regelmäßig. Näheres ist unter Abschnitt 3.3 festgelegt. Beurteilungsergebnis

und eventuell notwendige Folgemaßnahmen werden aufgezeichnet.

Soweit ein zu beschaffendes Produkt nicht über eine Artikelnummer oder eine Bezeichnung eindeutig be-

zeichnet werden kann, erhält der Lieferant / Zulieferer Zeichnungen bzw. sonstige Fertigungsunterlagen,

durch die das Produkt beschrieben ist. Die Fertigungsunterlagen werden im Rahmen des Entwicklungspro-

zesses erstellt, freigegeben und über den Einkauf an die Lieferanten weitergeleitet. Wenn erforderlich, sind

in den Unterlagen Abnahmekriterien angegeben.

Die bei Wareneingang durchzuführenden Prüfungen bzw. Korrekturmaßnahmen sind im Prozess „Waren-

eingang, Lagerung“ beschrieben.

1.4.5 Arbeitsvorbereitung (AV) und Fertigung (F)

L&B produziert die von ihr konstruierten, entwickelten Monitore / Systeme überwiegend selbst oder baut

fertige Monitore / Systeme auf kundenspezifische Lösungen (Einbauten, Schnittstellen) um.

Die relevanten Prozesse sind:

AV / Fertigungssteuerung

Teile- u. Komponenten-Fertigung (Mechanisch)

Komponenten-Fertigung (Elektrisch)

Geräte-Endfertigung, Inbetriebnahme

Versand an Kunden

Die Prozesse sind im Teil 2 des Handbuches als Ablaufdiagramme mit ihren Wechselwirkungen zu den Ver-

triebs- /Auftragsabwicklungs-, Entwicklungs- und Beschaffungsprozessen beschrieben. Hierbei ist zu beach-

ten, dass in der Regel erst durch die Erstmusterprüfung beim Kunden festgestellt werden kann, ob das gelie-

ferte Produkt den Anforderungen des Kunden entspricht.

Die AV veranlasst eventuelle Fremdvergaben gemäß den im Teil 2 dargestellten Abläufen. Sie sorgt für die

Zusammenstellung der Fertigungsunterlagen. Die terminliche und qualitative Überwachung der Fremdferti-

ger findet im Rahmen der wöchentlichen Fertigungsbesprechung statt.

Die Freigabe der Monitore / Systeme für den Versand an den Kunden sowie der Versand selbst sind im Pro-

zess „Versand an den Kunden“ geregelt.

Gesetzliche Vorgaben wie z.B. das Gerätesicherheitsgesetz werden selbstverständlich beachtet.

Wenn es zutrifft, wird unser Produkt „CE- gekennzeichnet“ und die „Konformität“ wird bescheinigt.

Die Mitarbeiter gehen mit den Produkten während der Fertigung bis hin zur Auslieferung sorgfältig um.

Durch Auswahl geeigneter Materialien, geeigneter Lagermöglichkeiten, eine geeignete Verpackung, sowie

die Auswahl optimaler Versandmöglichkeiten wird sichergestellt, dass die Erfüllung der Kundenanforde-

rungen bis zum Einsatz beim Kunden gewährleistet bleibt.

Das Normkapitel bzgl. vom Kunden beigestellter Produkte trifft derzeit nicht zu – deshalb erfolgen keine weiteren Beschreibungen zur Vorgehensweise.

Sollte sich dies ändern, werden die entsprechenden Prozesse im Teil 2 des Handbuches dargelegt!

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1 Grundsätze 1-9/11

1.4.6 Prüfmittellenkung

Die von L&B für die Fertigung und Prüffeld benötigten Prüfmittel sind in einer Prüf- und Messmittelüber-

wachungs-Übersicht (PuM) zusammengefasst. Dort ist angegeben:

Prüfmittelnummer

Prüfmittelbenennung

Messbereich

Einsatzort (Abteilung)

Erfassungsdatum

letzte Kalibrierung

nächste Kalibrierung

Prüfzyklus

Die PuM - Übersicht ist bei QM im Rechner gespeichert und die Kalibriernachweise werden in einem Prüf-

mittelordner aufbewahrt.

Die Prüfmittellenkung ist im Ablaufdiagramm „Prüfmittelüberwachung“ geregelt. Für die Beschaffung neu-

er Prüfmittel und für die Messmittelkalibrierung ist der QMB und der Prüfmittelbeauftragte zuständig.

Die Prüfmittel sind mit einem Aufkleber versehen, der ggf. zur Identifizierung dient und angibt, bis zu wel-

chem Datum die Kalibrierung gültig ist. Die Mitarbeiter sind angewiesen für Messzwecke nur Prüfmittel mit

gültigem Kalibrierintervall zu verwenden.

Für die sorgfältige Behandlung, Lagerung und ggf. Rückgabe der Prüfmittel ist jeweils der Mitarbeiter zu-

ständig, der sie verwendet.

1.5 Messung, Analyse und Verbesserung

1.5.1 Planung

Die Prüfung zur Sicherstellung der Übereinstimmung

des beschriebenen Qualitätsmanagenssystems mit den Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008

der Umsetzung und der Beschreibung des Qualitätsmanagementsystems

sind in den im Kapitel 3 beschriebenen Prozessen

Qualitätsstörmeldungen (interne „Fehler“, „Abwicklung“)

Reparatur

Korrektur und Vorbeugemaßnahmen

Lieferantenüberwachung und –beurteilung

Überwachung und Weiterentwicklung QM-System

festgelegt.

Die durchzuführenden Datenanalysen zur Verbesserung sind im Kapitel 4 beschrieben.

1.5.2 Messung und Überwachung

Kundenzufriedenheitsmessungen dienen der Überprüfung der Leistungsfähigkeit des Qualitätsmanagement-

systems. Bei L&B werden Kundenzufriedenheitsmessungen auf Basis von gerätebezogenen Reparatur- /

Ausfallstatistiken, Bestellverhalten des Kunden, persönliche Kontakte, Besuch bei Hauptkunden und durch

die Auswertung von Kundenreklamationen durchgeführt.

Interne Audits werden mindestens jährlich durchgeführt. Die Ergebnisse des internen Audits werden mit der

Geschäftsleitung besprochen. Sie sind unter anderem Ausgangspunkt der Bewertung des Managementsys-

tems. Messungen und Überwachung der Prozesse erfolgt im Rahmen der festgelegten Datenanalysen.

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1 Grundsätze 1-10/11

1.5.2.1 Prüfen von Produkten

Es gibt folgende Prüfung an Produkten:

Wareneingangsprüfung

-kaufmännische Prüfung (Menge/Identität) durch Wareneingang (WE)

-technische Prüfung „kritischer“ Bauteile (im Prüffeld nach entsprechender Prüfvorgaben, QSV’s

etc.)

-Sichtteileprüfung (Aussehen, Kratzer, etc.)

-Erststückprüfung (alle Maße)

Zwischenprüfung

-Sichtprüfung

-technische Vorprüfung nach Prüfanweisungen (im Prüffeld)

Endprüfung

-technische Endprüfung im Prüffeld

-Identitätsprüfung im Versandbereich

1.5.3 Lenkung von Fehlern

Soweit möglich, werden Fehler durch Nichterfüllung von Produktanforderungen vor Auslieferung an den

Kunden erkannt und beseitigt. Hierzu dienen:

Prüfung von Projektunterlagen

Prüfungen während der Fertigung / Inbetriebnahme (Prüffeld)

Diese Maßnahmen sind in den entsprechenden Prozessen mit einer entsprechenden Dokumentation des Feh-

lers und der Nachbesserungsmaßnahmen vorgesehen.

Sofern sich nach Abnahme durch den Kunden Abweichungen von den Forderungen zeigen, erfolgt eine Ab-

stellung des Fehlers im Rahmen des Prozesses „Reparatur / Reklamationsbearbeitung“ (Abschnitt 3.1.2).

Sofern hierbei Anlass zu generellen Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen gegeben ist, wird der Prozess

„Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen“ (Abschnitt 3.1.3) angestoßen.

1.5.4 Datenanalyse

Die zur Erkennung der Eignung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems geeigneten Daten be-

rücksichtigen:

die Kundenzufriedenheit (Auswertung von Kundenreklamationen, siehe Prozessablauf 3.3.1)

ausgewählte Lieferanten

interne Fehler

interne Audits

QM-System (Zielerfüllung, Wirksamkeit von Schulungen)

Die durchzuführenden Datenanalysen sind im Kapitel 4 beschrieben.

1.5.5 Verbesserung

Eine ständige Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems wird durch die konsequente Auswertung fest-

gelegter Daten und die Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von internen Audits er-

möglicht.

Korrekturmaßnahmen dienen der Beseitigungen von Fehlerursachen, Vorbeugemaßnahmen zur Vermeidung

von Fehlern im Vorfeld. Im Zuge der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen wird stets auch geprüft ob

Vorbeugemaßnahmen ergriffen werden müssen.

Die Durchführung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umfasst:

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1 Grundsätze 1-11/11

laufende Sofortmaßnahmen beim Erkennen von Fehlern im Zuge der Auftragsbearbeitung (siehe

1.5.3)

Bearbeitung von Kundenreklamationen (Prozess 3.1.2)

Anstoß von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen durch die Ergebnisse der Qualitätsmanagement-

systembewertung auf Basis von internen Audits und /oder Datenanalysen.

sonstige Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, angestoßen z.B. durch Kundenreklamationen

oder durch Entscheidungen der GL.

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen werden dokumentiert, um deren Durchführung und Wirksamkeit

zu überprüfen.

1.5.6 Gerätedatenbank

Zur Datenanalyse, Verbesserung und Dokumentation wurde eine hauseigene, speziell auf die Anforderungen der Firma Lucius & Baer zugeschnittene Softwarelösung entwickelt, die sog. Gerätedatenbank. Seit einigen Jahren ist diese ein zentrales Hilfsmittel in den Abteilungen Vertrieb, Arbeitsvorbereitung und Prüffeld, so-wie für das interne Qualitätsmanagement. Diese umfasst neben den Gerätestammdaten (wie z.B. Produktbezeichnung, Lieferdaten etc.) auch Informa-tionen über Gerätekonfigurationen (Bauzuständen von Leiterplatten, Seriennummern von Kaufteilen, etc.) sowie die Seriennummernvergabe bzw. -verwaltung. Unterstützt wird außerdem die Abwicklung von Reparaturen, von Kostenvoranschlägen, bis hin zu Repara-turberichten. Für jedes bei Lucius & Baer gefertigte Gerät, kann somit ein lückenloser Lebenslauf dargestellt werden. Aufgrund der über Jahre hinweg gesammelten Daten können aussagekräftige Analysen wie Liefer- und Aus-fallstatistiken, auch über längere Zeiträume, erstellt werden. Die Klassifizierung von Fehlern erlaubt außer-dem die spezifische Erstellung und Auswertung von Reparaturstatistiken.

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2 Prozessdarstellungen 2-1/20

Erstellt von: Freigegeben von:

U. Buhn St. Krammer

Inhalt

2 Prozessdarstellungen ................................................................................................................. 2-2

2.0 Übersicht Prozessabläufe ...................................................................................................... 2-2 2.1 Vertrieb / Auftragsabwicklung .............................................................................................. 2-3

2.1.1 Marketing, Werbung, Aquise ........................................................................................ 2-3 2.1.2 Anfragen und Angebotsbearbeitung .............................................................................. 2-4 2.1.3 Auftragsabwicklung ...................................................................................................... 2-5 2.1.4 Abrufauftragsabwicklung .............................................................................................. 2-6

2.2 Entwicklung .......................................................................................................................... 2-7 2.2.1 Neuentwicklung............................................................................................................. 2-7 2.2.2 Änderungen ................................................................................................................... 2-9

2.3 Einkauf ................................................................................................................................ 2-10 2.3.1 Bestellabwicklung ....................................................................................................... 2-10 2.3.2 Wareneingang, Lager................................................................................................... 2-12 2.3.3 Neulieferanten ............................................................................................................. 2-13 2.3.4 Abgekündigte Bauelemente......................................................................................... 2-14

2.4 AV ....................................................................................................................................... 2-15 2.4.1 Arbeitsvorbereitung (AV) / Fertigungssteuerung ........................................................ 2-15 2.4.2 Änderungen in laufenden Aufträgen ........................................................................... 2-16

2.5 Fertigung ............................................................................................................................. 2-17 2.5.1 Teile- und Komponenten-Fertigung / Mechanisch ...................................................... 2-17 2.5.2 Komponenten-Fertigung / Elektrisch .......................................................................... 2-18 2.5.3 Geräte-Endfertigung, Inbetriebnahme ......................................................................... 2-19

2.6 Versand ................................................................................................................................ 2-20 2.6.1 Versand an Kunden ..................................................................................................... 2-20

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-2/20

2 Prozessdarstellungen

2.0 Übersicht Prozessabläufe

siehe nachfolgende Seite

„Übersicht Prozessabläufe der Lucius & Baer GmbH“

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Marketing, Werbung,Aquise2.1.1

Vertrieb /

Auftragsabwicklung Entwicklung Einkauf AVFertigung /

PrüffeldVersand

Anfragen undAngebotsbearbeitung

2.1.2

Versand an Kunden2.6.1

Prüfmittelüberwachung3.4.2

Auftragsabwicklung2.1.3

Neuentwicklung2.2.1

Arbeitsvorbereitung /Fertigungssteuerung

2.4.1

Änderungen2.2.2

Bestellabwicklung2.3.1

Wareneingang, Lager2.3.2

Neulieferanten2.3.3

Komponenten FertigungElektrisch

2.5.2

Teile- u. KomponentenFertigung / Mechanisch

2.5.1

Änderungen in laufendenAufträgen

2.4.2

Geräte Endfertigung,Inbetriebnahme

2.5.3

ReparaturReklamationsbearbeitung

3.1.2

Korrektur undVorbeugemaßnahmen

3.1.3

Lieferantenüberwachungu. Beurteilung

3.2.1

Kundenzufriedenheit3.3.1

Überwachung u. Weiterentw. QM-System3.4.1

TBB undQualitätsstörmeldungen

3.1.1

KundeKunde

Anforderungen

Produkt

Übersicht Prozessabläufe der Lucius & Baer GmbH

Abrufauftragsabwicklung2.1.4

Stand: 09.12.2008

abgekündigte Bauteile2.3.4

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2 Prozessdarstellungen 2-3/20

2.1 Vertrieb / Auftragsabwicklung

2.1.1 Marketing, Werbung, Akquise

Prospekte

Business

Express

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.1.2

Fachartikel

Presse

Messe-

kontakt

Anzeigen

schalten

Mailing-

aktionen

möglicher Kunde

(vorab Prüfung d.

Kundenanforderung)

Stammdaten anlegen

Interesse?

Ende

Prospekte

techn. Unterlagen

zusenden

evtl. Besuch

Unterlagen

Ja

Nein

D

D

D

EI

D

DI

Stammdaten ergänzen

Besuchsbericht

DBusiness

Express

Internet-

auftritt

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2 Prozessdarstellungen 2-4/20

2.1.2 Anfragen und Angebotsbearbeitung

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

Anfrage

Neukunde?

Ja

Stammdaten

anlegen / erweitern

Aktion festlegen

z.B. Kalkulation

Gerätebez. festlegen (Artikel)

Angebot erstellen,

Prüfung der

Produktanforderung

Nein

Kundenkontakt

Aktion verfolgen

z.B. Wiedervorlage

Auftrag?

Begründung

Ja

2.2.1

Neues Produkt?

Nein

2.2.1 Ja

2.1.3

Nein

Angebot

I D

E

D

E

D

D

D

E

I D

Business

Express

Business

Express

D

Angebote in Angebotsordner

ablegen

D

Artikel-Nr.

Erfassung

FB2.4/09

Freigabeantrag -

Angebotspreise

FB2.1/04

E D

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2 Prozessdarstellungen 2-5/20

2.1.3 Auftragsabwicklung / -änderung

grobes

Lastenheft

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.4.1

2.1.2

Neukunde?

Ja

Stammdaten

anlegen / erweitern

Nein

Angebot vorhanden?

AB an Kunden

Nein

Vertragsprüfung

Überprüfung mit Angebot

Bewertung d.

Produktanforderung

Standardprodukt?

Nein

Ja

2.2.1

Spezifikation

AB

Auftrag / AuftragsänderungI D

E

D

E

E

D

M

Business

ExpressBusiness

Express

Bestellung des

Kunden

D

D

Termin, Kosten und

Zahlungsbedingungen

Auftragserfassung

(Bestelldaten eintragen)

E DStandardprodukt?

Nein

Ja

Business

Express

AB - Kopie

Nein

Ja

ERahmen-

auftrag?Ja2.1.4

Scan per Mail an AV, EK u.

ENTW (nur Neubestellung)

Prüfung von Termin-/ Preis-/

Konditionen

D M

D

D

M

Business

Express

M

Eintrag in Sollliste

Angebot

aktuell?

Ja

Rücksprache mit V, EK, AV

Nein

D MM

Preise u.

Menge ok?

Ja

Rücksprache mit V

Nein

D

urspr.

Angebot

ok?

neues Angebot abgeben D

E

Nein

Ja

E

E

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2 Prozessdarstellungen 2-6/20

2.1.4 Abrufauftragsabwicklung

AB

Abrufübersicht

FB2.1/02

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.4.1

Terminklärung

durch AV u. EKD

Business

Express

D

D

M

2.1.3

neuer Liefertermin an

Vertrieb

Bestätigung d. Liefertermins

(z.B. per Fax)

JaD

Rahmenauftrag ändern

Kopie an AV, EK

Lieferübersicht

FB2.1/03

M

Prüfung

ok?

Nein

Prüfung Preis

Losgrössen, Zahlungs-/

Lieferbedingungen

E

D

M

Auftragskopie

Business

Express

II

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2 Prozessdarstellungen 2-7/20

2.2 Entwicklung

2.2.1 Neuentwicklung

Prüfung auf Realisierbarkeit

Realisierung?

Freigabe für ProjektentwicklungEntwicklungs-

auftrag

FB2.2/04

Entwicklungs-

ordner

Projektvorbesprechung

Besprechungs-

protokoll

FB2.2/05

Prototypphase

Prototypbesprechung

Designverifizierung

Freigabe?

Ende

Neuentwicklung

1

Ja (bei int. Entw.)

Ja

Nein

Projektübersicht

FB2.2/03

Besprechungs-

protokoll

FB2.2/05

Nein

grobes

Lastenheft

Spezifikation

Konstruktions-

zeichnungenelektr.

UnterlagenStücklisten

Projektübersicht

FB2.2/03

Projektübersicht

FB2.2/03

Kundenanfrageinterne

Entwicklung

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

D M

E M

D M

M D

D

M M D M

D

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

M

M

2.1.2Ja

(bei Kundenanfrage)

2.1.3

Design-

verifizierung

FB2.2/01

Pflichtenheft

2.4.1

Abnahme-

protokoll D

Kunden-

auftrag

MMM

Stammpause

gesperrt

FB3.1/02

M2.6.1

M M

E

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-8/20

Nullserienphase

1

Nullserienbesprechung

Freigabe?

Serienphase

Freigabe?

Serienbesprechung

Ende

Konstruktions-

zeichnungen

elektr.

UnterlagenStücklisten

Prüfdokumente

Besprechungs-

protokoll

FB2.2/05

Nein

Ja

Nein

Besprechungs-

protokoll

FB2.2/05

Projektübersicht

FB2.2/03

Projektübersicht

FB2.2/03

Konstruktions-

zeichnungenelektr.

UnterlagenStücklisten

Prüfanweisungen

Ja

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

M D M M M

M M D M

M D M M M

M M D M

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

"Stammpause"

2.4.1

Stammpause

gesperrt

FB3.1/02Aufheben der Stammpausensperrung

Ende

M D I

D M M

D M M

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-9/20

2.2.2 Änderungen

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.4.2

ÄnderungsantragÄnd. Anweisung

FB2.2/02Reklamation

Kundenwunsch

int. Änderung

techn.

Machbarkeit ?

Ende

Freigabe Änderungsantrag

Änderungen durchführen

Änderungszustand

dokumentieren

Ablage der "alten" Dokumente

im Entwicklungs-/

Änderungsordner

Ende

Änd. Anweisung

FB2.2/02

Stückliste

Prüfanweisung

mech. Zeichnung

elektr.

Unterlagen

Ja

Nein

Stückliste

Prüfanweisung

mech. Zeichnung

elektr.

Unterlagen

M M M MM M M M

E

D

D MM

D

2.3.4

ext.

Fertigung?

Nein

Ja

Änderungsdokumente

einscannen und mit

Warenwirtschaftssystem

verknüpfenZeichnung

Änd. Anweisung

FB2.2/02DD

E E

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2 Prozessdarstellungen 2-10/20

2.3 Einkauf

2.3.1 Bestellabwicklung

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.3.3

Bedarf

Anfrage bei möglichen

Lieferanten

(evtl. mit Zeichnung)

Anfrage bei

Lieferanten

notwendig?

Angebotsauswahl

Festlegung auf

Lieferant

Lieferant

neu?

Bestellung

Auftragsbestätigung

prüfen

auf Preis, Lieferzeit und

Lieferbedingungen

Terminüberwachung

ok?schwerwiegende

Probleme?

Rücksprache

mit Lieferant

1

Ja

Ja

Nein

Nein

Nein

Ja

Ja

Bedarfsmeldung

FB2.3/02

Angebot

Anfrage

Bestellung

Auftrags-

bestätigung

D

D

D

D

D

D I

MM M

MI

*)

*) Bestellungen im Bereich d. eingesetzten Dienstleister (z.B. Oberflächenbehandlung

etc.) werden von der AV durchgeführt.

Lieferanten-

rückstandsliste

Rahmen-

auftrag?

Fax-BestellungRahmenauftrag

FB2.3/08

Nein

Nein

Ja

D

Bestellvorschlag

Auftragskopie

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2 Prozessdarstellungen 2-11/20

1

2.3.2

Anlieferung

Wareneingang

GL

EN

TW

EKVP

QM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

3.1.1ok?

Prüfung von Preis,

Stückzahl und

Lieferbedingungen

Verbuchen

Lieferschein /

Rechnung

ok?

Buchhaltung

für

Zahlungsverkehr

Zahlung

Nein

Ja

Ja

Nein

Rücksprache

mit Lieferant

Lieferschein

abgezeichneter

Lieferschein

Rechnung

Rechnung

abgezeichneter

Lieferschein D

D

E

D

D

D

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2 Prozessdarstellungen 2-12/20

2.3.2 Wareneingang, Lager

Prüfanweisungen

bzw. QSVs

Wareneingang

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

3.1.1

ok?

Ware übernehmen

Verpackung und Ware auf

Beschädigung prüfen

Ware gegen Lieferschein

prüfen

(Menge, Typ,

Sichtprüfung)

auf Speditionspapieren

vermerken

Wareneingangsprüfung

(von spez. Teilen)

und Prüfung

Lieferschein gegen Bestellung

(Menge, Typ)

ok?

Lieferschein abzeichnen

und an Beschaffung zur

Ablage weiterleiten

Ware an

Bedarfsmeldenden

ausliefern oder

einlagern

(auftragsbez.

oder allg. Lager)

ggf. Ware kennzeichnen,

ins Sperrlager legen

Notiz auf Lieferschein,

Lieferschein an

Beschaffung weiterleiten

2.5.22.3.1

Ja Nein

Ja

Ja

Nein

Nein

ok?

Lieferschein

Lieferschein

Lieferschein

Lieferschein

Lieferschein

2.5.1

D

D

D

D

D

D

D

E

E

E

Bestellung

E D D D

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-13/20

2.3.3 Neulieferanten

Musterbestellung

Anlage als Probelieferant

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.3.1

Auftragsbestätigung prüfen

auf Preis, Lieferzeit und

Lieferbedingungen

Terminüberwachung

ok?schwerwiegende

Probleme?

Rücksprache

mit Lieferant

Nein

Nein

2.3.2

Musterprüfung durch

Fachbereich

techn.

Freigabe?

kaufm.

Freigabe?

Teilestammdaten anlegen

Lieferant freigeben

aus techn.

Sicht einzig mögl.

Lieferant?

Ja

Ja

Ja

Nein

Ja

Nein

Nein

Ja

3.2.1

D

D

M E

I E

E

Business

Express

M

D

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2 Prozessdarstellungen 2-14/20

2.3.4 Abgekündigte Bauelemente

Information über

abgekündigte / nicht mehr

lieferbare Bauteile von

Lieferant bzw. Hersteller

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

Möglichkeit einer

letzten

Bedarfsdeckung?

Ja

2.2.2

D

E

mittel- / langfristige

Bedarfsermittlung

2.3.1

alternative Bezugsquellen

suchen

Nein

Alternativen

gefunden?

D

Ja

E

Bestellung D

Entwicklung informieren DI I

Suche nach technisch

realisierbaren LösungenD

Entscheidung für

sinnvollste / beste

LösungD MM

Änderungsantrag DMM

I

Änd. Anweisung

FB2.2/02

Bestellung

Abkündigungen

Auftrags-

bestätigung

Nein

M

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-15/20

2.4 AV

2.4.1 Arbeitsvorbereitung (AV) / Fertigungssteuerung

2.5.1

2.5.2

2.5.3

Auftragskopie

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.1.3

Stückliste eingeben /

ändern

evtl. neue Artikel festlegen

EDV gestützte

Bedarfsplanung u.

Disposition

2.3.1

Fehlteile /

Problemteile ?

Rücksprache mit

Einkauf

Feststellen der

Liefertermine

möglichen Liefertermin an

Vertrieb weitergeben /

ggf. korrigieren

Überwachung der

"Fehlteile"

Auftragsdokumente

zusammenstellen

Auftrag nach Fertigmeldung

zurückmelden

Nein

Ja

Nein

Ja

Bestellvorschlag

2.3.1

2.2.1

I D

D

D

E

D

M

I

D

E

Termin-

überschreitung?

Änderungen?

Nein

E2.2.2Ja

Artikel-Nr.

Erfassung

FB2.4/092.2.1

2.1.4

Ausdruck

Stückliste

Laufkarte/

Material-

begleitschein

2.1.3

WochenplanungD

Auftrags-

unterlagen

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-16/20

2.4.2 Änderungen in laufenden Aufträgen

Änderungs-

anweisung

FB2.2/02

Stückliste / Laufkarte

anpassen

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.2.2

2.3.1

2.3.1

Kaufteil?

Stammpause aktualisieren

Materialdisposition

Fertigungsdokumente

aktualisieren

Überprüfung gefertigter/

gelagerter Teile bzw.

Komponenten auf

Verwendbarkeit

verwendbar?Nacharbeit

möglich ?

Teile verschrotten

Ja

Nein

Nein

Ja

Ja

Nein

Stückliste

2.5.1 2.5.2

E D M

D

D

D I

E D M

E M

M E

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-17/20

2.5 Fertigung

2.5.1 Teile- und Komponenten-Fertigung / Mechanisch

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.5.3

3.1.1

CNC Neuteil?

Auftragsdokumente

bereitstellen

Fräsprogramm

erstellen

mech. Fertigung

(gem. Zeichnung)

Prüfung der Teile

ok?

Fertigmeldung

Oberflächen-

behandlung?

Zwischenlagerung

der Teile2.3.2

2.3.1

Ja

Nein

Nein

Ja

Ja

Nein

Zeichnungen

Zeichnungen

D

D

D

D

D

I

E

D

E

M

M E

Fertigmeldung

Laufkarte /

Warenbegleitsch.

Zeichnung im PC auf

Aktualität überprüfen u.

ggf. Rückspr. mit Entw.

DM

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-18/20

2.5.2 Komponenten-Fertigung / Elektrisch

Laufkarte/

Warenbegleitsch.

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.5.3

3.1.1

Auftragsdokumente

bereitstellen

Teile

kommisionieren/

bereitstellen

Platinen bestücken, löten

Kabel vorfertigen,

...

Vorprüfung der

Komponenten

ok?

Fertigmeldung

Zwischenlagerung

der Teile

Nein

Ja

Zeichnungen

Laufkarte

(abgezeichnet)

Fertigmeldung

Kabelliste

Bestückungsplan

Montagehinweise

M

D

D

D

D

D

M

Fertigmeldung

Fertigmeldung

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-19/20

2.5.3 Geräte-Endfertigung, Inbetriebnahme

Auftragsdokumente

bereitstellen

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.5.1

ok?

2.5.2

Laufkarte

Montagehinweise

Geräte

zusammenbauen

Geräte

abgleichen und prüfen

Endmontage der Geräte

2.6.1

Gerät

nacharbeitenNein

Ja

ggf. PrüfprotokollPrüfanweisung

Stammpause

D

D

D

E

D

D EM MFehlersammelblatt

FB2.5/05

Fertigmeldung

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Kapitel Titel Seite

2 Prozessdarstellungen 2-20/20

2.6 Versand

2.6.1 Versand an Kunden

Fertigmeldung Fertigmeldung der Geräte

aus Prüffeld erhalten

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

WA

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

Versandart festlegen

Lieferschein erstellen

(3-fach)

Rechnung erstellen

(4-fach)

ggf. Zollpapiere erstellen

Versandpapiere an

Warenausgang

Ware an Warenausgang

übergeben

Ware inkl. Versandpapiere

verpacken

Lieferschein abzeichnen

und an Vertrieb zurück

Spedition benachrichtigen

und ggf. in Frachtenbuch

eintragen

Lieferschein

Rechnung

Zollpapiere

Lieferschein

Rechnung

Zollpapiere

Absende-

belegbuch

Frachtenbuch /

Sped. Papiere

Lieferschein

2.5.3

M

D

D

D

D

D

I

M

D

"Überwachung"

Zahlungseingang

Mahnwesen bei

Nichtbezahlung

Eingang Zahlung

Verbuchung D

D

FIBU

Neugerät

Nein

Designverifizierung

durchführen u. Freigabe

von Entwicklung abwarten

Ja

Design-

verifizierung

FB2.2/012.2.1 DM M MMM

3.1.2

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Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-1/10

Erstellt von: Freigegeben von:

Ch.Krautwald M.Eidenschink

Inhalt

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems ................................................... 3-2

3.1 Reparatur, Qualitätsstörmeldung, Korrektur ......................................................................... 3-2 3.1.1 Qualitätsstörmeldungen ..................................................................................................... 3-2 3.1.2 Reparatur / Reklamationsbearbeitung ............................................................................... 3-3 3.1.3 Korrektur und Vorbeugemaßnahmen ................................................................................ 3-4

3.2 Lieferantenüberwachung u. -beurteilung ............................................................................... 3-5 3.2.1 Lieferantenüberwachung u. –beurteilung .......................................................................... 3-5

3.3 Kundenzufriedenheit ............................................................................................................. 3-6 3.3.1 Kundenzufriedenheit ......................................................................................................... 3-6

3.4 Überwachung und Weiterentwicklung QM-System.............................................................. 3-9 3.4.1 Überwachung und Weiterentwicklung QM-System.......................................................... 3-9 3.4.2 Prüfmittelüberwachung ................................................................................................... 3-10

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Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-2/10

Fehler feststellen

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.3.1

betr. Teile separieren bzw.

kennzeichnen

Kaufteil

fremdbearb. Teil?

Weiterverwendung

möglich?

Nacharbeit

möglich?

zurück an

Lieferant?

Verschrottung

ggf. Gutschrift von

Lieferanten anfordern u.

Zahlungseingang überw.

Rücksendung

Nacharbeit

Prüfen gegen

Spezifikation

Ja

Ja

Nein

Nein

Ja

ok?

2.5.1

Ja

Ja

Nein

Nein

Nein

Auftrags-

dokumente

Qualitätsstör-

meldung

FB4.3/01

Vermerk auf

Lieferschein

2.5.2

M MM M M MI

D M

D

E M D M

D

M D M

D

D

D

M

D

M

E

E M

M

M M

M

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems

3.1 Reparatur, Qualitätsstörmeldung, Korrektur

3.1.1 Qualitätsstörmeldungen

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Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-3/10

3.1.2 Reparatur / Reklamationsbearbeitung

Lieferschein Wareneingang des defekten

Gerätes

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.6.1

Lieferschein

Gerät mit fortl.

Eingangsnummer "E-Nr"

kennzeichnen

Gerät identifizieren

Gerätedaten in

Reparaturbegleitblatt

eintragen

Reparatur-

begleitblatt

FB3.1/01

Kostenvoranschlag

gewünscht ?

Kostenvoranschlag abgeben

Reparatur?

Kostenvoranschlag

zurück an

Kunden?

Gerät reparieren u. mit

fortl.

Reparaturnummer

"R-Nr" kennzeichnen

Gerät verschrotten

ggf.

Verschrottungskosten

fakturieren

Ja

Ja

Nein

Nein

Reparaturbericht

Ja

Nein

Reparatur in

Gerätedatenbank

eintragen

Reparaturbericht

D

D

D

E

M

D

E

E

D

D

M

M

D

Reparatur-

begleitblatt

FB3.1/01

Reparatur-

begleitblatt

FB3.1/01

M

freigegebener

Kostenvoranschlag

nach Freigabe als Auftrag in

EDV aufnehmenDBusiness

Express

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Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-4/10

3.1.3 Korrektur und Vorbeugemaßnahmen

Kundenreklamation

Abweichungssachverhalte

ermitteln

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

mögl. Korrekturmaßnahmen

besprechen

Maßnahmen einleiten,

überwachen und

dokumentieren

Weiterentwicklung

QM-System

Ja

Nein

D M

E

M

D M M M M M M M

DM

Qualitätsstörmeldung

FB4.3/01

Fehlersammelblatt

FB2.5/05

weitergehende

Maßnahmen

erforderlich?M

E D

Maßnahmen

effizient?

Ja

Nein

E

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3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-5/10

3.2 Lieferantenüberwachung u. -beurteilung

3.2.1 Lieferantenüberwachung u. –beurteilung

Lieferantenstamm

überwachen

und pflegen

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

2.3.3

Maßnahmen

erforderlich?

Prüfung, ob

Korrekturmaßnahmen

erforderlich sind z.B. wegen:

- zu grosser Kennziffer

- zu viele Q-Störmeldungen

- Liefertermine

Ersatzlieferant?

Lieferant von

"Katalogware"

Qualitäts-

störmeldung

FB4.3/01

Ja

Nein

Neulieferant?

Ja

Ja

Nein

Nein

D

D

D M

E

E

D3.1.3

MM

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Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-6/10

3.3 Kundenzufriedenheit

3.3.1 Kundenzufriedenheit

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

RI Djährliche Ermittlung des

Reparatur-Index (RI)

jährliche Ermittlung des

Umsatz-Index (UI)

jährliche Ermittlung und

Bewertung des

Kundenzufriedenheits-Index

(KZI)

KZI = (RI + UI)/2

M

MD

D M

UI

KZIRI

UI

QM-Bewertungs-

bericht

halbjährliche Einschätzung

der Kundenzufriedenheit

durch Gespräche

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Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-7/10

Erläuterung zur Ermittlung der einzelnen Indizes (RI, UI) Ermittlung des Reparaturindex (RI): Zur Ermittlung des Reparaturindex wird der prozentuale Anteil aller Garantiereparaturen bezogen auf die Anzahl der gelieferten Geräte innerhalb des Betrachtungszeitraumes (z.B. ein Jahr) herangezogen. Der Reparaturindex wird in Abhängigkeit dieses Wertes, gemäss unten abgebildeter Tabelle, ermittelt. Die-ser Bewertung liegt die Überlegung zugrunde, dass eine Garantiereparaturquote kleiner 1% bei komplexen technischen Geräten nicht erreicht werden kann.

proz. Anteil d. Garantiereparaturen

Bewertung RI =

1,0% 100% 1,5% 97% 2,0% 94% 2,5% 91% 3,0% 88% 3,5% 85% 4,0% 82% 4,5% 79% 5,0% 76%

Beispiel: Der prozentuale Anteil der Garantiereparaturen innerhalb eines Jahres beträgt 3,03%. Aus obiger Tabelle ist demzufolge ein Reparaturindex RI = 85% zu entnehmen. Ermittlung des Umsatzindex (UI): Der erreichte Umsatz des Betrachtungszeitraums wird mit dem, in der QM-Bewertung angestrebten, Um-satzziel ins Verhältnis gesetzt und in Prozent angegeben.

UI =

erreichter Umsatz

100% angestrebtes Umsatzziel

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: j vom: 04.11.2014

Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-8/10

Beispiel: Angestrebter Jahresumsatz: 5,0 Mio. EUR Erreichter Jahresumsatz: 4,8 Mio. EUR

UI =

4,8 Mio. EUR

100% = 96% 5,0 Mio. EUR

Berechnung des Kundenzufriedenheitsindex (KZI): Der Kundenzufriedenheitsindex berechnet sich aus den oben ermittelten Einzelindizes wie folgt:

KZI =

RI + UI

2

Zur Bewertung dieses Index kann die nachfolgende Tabelle herangezogen werden:

KZI Bewertung der Kundenzufriedenheit 95% sehr gut 90% gut < 90% gefährlich

Beispiel: Mit den oben beispielhaft ermittelten Einzelindizes ergibt sich folgender Kundenzufriedenheitsindex.

KZI =

85% + 96%

= 90,5% 2

Daraus resultierend kann die Kundenzufriedenheit mit gerade noch gut bewertet werden.

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Lucius & Baer GmbH Änd.: j vom: 04.11.2014

Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-9/10

3.4 Überwachung und Weiterentwicklung QM-System

3.4.1 Überwachung und Weiterentwicklung QM-System

Planung und Erstellung der Auswertungen

zur Überwachung

des QM-Systems / QM-Plans

Besprechungen

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

internes Audit durchführen, bewerten,

mögliche Maßnahmen erarbeiten

Auditbericht erstellen,

Maßnahmenplan fortschreiben

Maßnahmenplan

FB3.4/05

interner Audit-/

Reviewbericht

(Vorjahr)

Ziele

QMH

Maßnahmen gemäß Maßnahmenplan

durchführen

ggf. Maßnahmenplan aktualisieren

interner

Auditbericht

Maßnahmenplan

FB3.4/05

Maßnahmenplan

FB3.4/05

I D

DM M M M M M M M

I D

I D

I D

ggf. Notizen

Maßnahmenplan

FB3.4/05

Maßnahmenplan

FB3.4/05

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Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: j vom: 04.11.2014

Kapitel Titel Seite

3 Prozesse für kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems 3-10/10

3.4.2 Prüfmittelüberwachung

Betriebsanleitung Prüftermin überwachen

(turnusgemäß)

GL

EN

TW

EKVPQM

AV F PF

PM

B

E - Entscheidung

M - Mitwirkung

D - Durchführungsverantwortung

I - Informationsempfänger

entstehende

DokumenteAblauf

vorhandene

Dokumente

ok?

Kalibrator anfordern

Prüfmittel an

Prüfmittelbeauftragten

(PMB) weiterleiten

Prüfmittel kalibrieren

Prüfmittel intern

justierbar?

Prüfmittel noch

justierbar?

Justierung durchführen

Prüfmitteldaten

aktualisieren

Prüfaufkleber anbringen

Außerplanmäßige

Prüfmittelüberwachung

oder neu beschaffte

Prüfmittel sichten bzw.

kalibrieren

Messübersicht

Kalibrier-

aufzeichnungen

Nein

Ja

Ja

Ja

Prüfmittel ausmusternNein

evtl. Ersatzprüfmittel

beschaffen

externe Kalibrierung/

Justierung/ReparaturNein

Prüfmittel noch

justierbar?Ja

Nein

I

D

M MM

M

MD

I I

MM

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: f vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

4 Datenanalyse zur Verbesserung 4-1/4

Erstellt von: Freigegeben von:

Ch. Krautwald M.Eidenschink

Inhalt

4 Datenanalyse zur Verbesserung................................................................................................. 4-2

4.1 Kundenzufriedenheit (siehe auch Abschnitt 1.5.2) ............................................................... 4-2 4.2 Lieferantenbeurteilung / -bewertung ..................................................................................... 4-2 4.3 Fehlerabwicklung .................................................................................................................. 4-2

4.3.1 Allgemein ...................................................................................................................... 4-2 4.3.2 Fehlerhafte Qualität in der Fertigung ............................................................................ 4-3 4.3.3 Nicht übereinstimmende Abläufe und Dokumente ....................................................... 4-3

4.4 Interne Audits ........................................................................................................................ 4-4

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: f vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

4 Datenanalyse zur Verbesserung 4-2/4

4 Datenanalyse zur Verbesserung

4.1 Kundenzufriedenheit (siehe auch Abschnitt 1.5.2)

Für die Erhebung der Kundenzufriedenheit werden folgende Kriterien herangezogen bzw. bewertet:

jährliche Ermittlung des Reparatur-Index (RI)

jährliche Ermittlung des Umsatz-Index (UI)

Die genaue Erläuterung zur Ermittlung der einzelnen Indizes und zur Berechnung des Kundenzufrieden-

heitsindex (KZI) ist im Anhang des Prozesses 3.3 beschrieben.

Die Auswertung wird zu Jahresende erstellt.

4.2 Lieferantenbeurteilung / -bewertung

Für die Beschaffung sowie die Beurteilung der Lieferanten ist der EK in Verbindung mit dem QMB und der

GL zuständig.

L&B arbeitet mit ausgesuchten Lieferanten über lange Zeit vertrauensvoll zusammen.

Die Beurteilung und Bewertung der Lieferanten wird wahlweise auf folgende Arten durchgeführt:

Informationsbesuche zum Kennenlernen des vorhandenen Qualitätsmanagementsystems

des Zulieferers

Information aus Industrie-Handbüchern, CDs und Internet

Bewertung der laufenden Geschäfte bezüglich Qualität (beanstandete Stückzahl/gelieferte Stückzahl

im Zeitraum), siehe entsprechende QSV

Beurteilung durch Muster

Laufende Bewertung bei der Wareneingangskontrolle

4.3 Fehlerabwicklung

4.3.1 Allgemein

Jeder Mitarbeiter des Unternehmens ist angehalten, festgestellte Qualitätsabweichungen an das QM oder

dem Vorgesetzten zu melden. Dies geschieht mit dem Vordruck "Qualitätsstörmeldung“, welcher an das QM

weitergeleitet wird.

Alle von der entsprechenden Wareneingangsprüfstelle oder jeder anderen Organisationseinheit festgestellten

fehlerhaften Teile werden mit einem speziellen Prüfaufkleber versehen. Dasselbe gilt für Teile, die für einen

speziellen Einsatzzweck nicht verwendbar sind.

Bis zur Entscheidung über die Reklamation dürfen Teile nicht ins Lager übernommen werden. Falls fehler-

hafte Teile schon im Lager sind, müssen diese aus dem Lager entfernt und in einem Sperrlager gelagert wer-

den.

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: f vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

4 Datenanalyse zur Verbesserung 4-3/4

Weitere Lieferungen dieser Teile werden bis auf weiteres gestoppt. Dadurch ist sichergestellt, dass körper-

lich nicht über den Einsatz dieser Lieferung verfügt werden kann. Die fehlerhaften oder falschen Zukaufteile

werden schriftlich in einer „Qualitätsstörmeldung" dokumentiert und der Abteilung Einkauf zur Abwicklung

der Gewährleistung mit dem Lieferanten zugestellt. Nach Klärung der Sachlage werden die unbrauchbaren

Teile in der Regel an den Lieferanten zum Austausch zurückgeschickt. Veranlasst der Lieferant sofort eine

Gutschrift, so werden die entsprechenden Teile im Hause entsorgt.

4.3.2 Fehlerhafte Qualität in der Fertigung

Alle in der Fertigung als fehlerhaft erkannten Teile werden mit einem wasserfesten roten Filzstift oder mit

einem Aufkleber gekennzeichnet. Die fehlerhaften Teile werden aus dem Fertigungsprozess ausgesondert

und bis zur Klärung über die Weiterverwendung in einem Sperrlager untergebracht.

Der oder die festgestellten Mängel werden schriftlich in einer "Qualitätsstörmeldung" dokumentiert. Ist die

Beseitigung der Mängel durch Nacharbeit möglich, muss das beanstandete Teil nach der Korrektur noch-

mals an dieselbe Kontrollstelle (meist Prüffeld) zur Prüfung vorgestellt werden. Erst nach bestandener Prü-

fung wird das beanstandete Teil wieder in den weiteren Fertigungsablauf eingegliedert. Kann ein Fehler

durch Nacharbeit nicht beseitigt werden, wird das fehlerhafte Teil verschrottet. Die Maßnahmen sind aber in

jedem Fall mit dem zuständigen Entwickler abzusprechen. Um den zeitlichen und formalen Aufwand so gering wie möglich zu halten, werden während der Endprüfung / -kontrolle festgestellte Fehler nicht in Qualitätsstörmeldung sondern in einem sog. Fehlersammelblatt (FB13/3) dokumentiert. Pro Prüflos wird für jeden Gerätetyp ein Formblatt ausgefüllt. Die Beseitigung der Mängel wird entweder durch das Prüffeld selbst oder durch andere zuständige Abteilungen durchgeführt.

Das Fehlersammelblatt ist die Grundlage zur Erstellung von internen Auswertungen, die zur Feststellung von

Fehlerschwerpunkten dienen. Dabei wird in vier Hauptgruppen unterschieden: Verdrahtungsfehler, Bestü-

ckungsfehler, fehlerhafte interne Dokumentation (Montageanweisungen, Bestückungspläne etc.) und fehler-

hafte Kaufteile. Die in den Fehlersammelblättern gesammelten Daten werden in die Gerätedatenbank eingegeben und auch durch diese ausgewertet. Werden pro Prüflos Fehlerhäufungen in einer der vier oben beschriebenen Hauptgruppen festgestellt, so kann auf einen systematischen Fehler geschlossen werden. Dies wird intern als Qualitätsstörmeldung gewer-tet und geht somit auch in die statistische Qualitätsstörmeldung Auswertung ein.

4.3.3 Nicht übereinstimmende Abläufe und Dokumente

Trotz Einhaltung sämtlicher Verfahren und Organisationsanweisungen kann es vorkommen, dass Dokumen-

te fehlerhaft sind. In diesen Fällen ist diejenige Stelle im Bearbeitungsablauf welche die Nichtübereinstim-

mung entdeckt, gehalten den Fehler unverzüglich der Arbeitsvorbereitung oder wenn es sich um Arbeitspa-

piere (z. B. Zeichnungen) handelt, der hierfür verantwortlichen Stelle (Entwicklung bzw. Zeichenbüro) zu

melden.

Verursacht die Abweichung eine kritische Situation, oder kann bei der Richtigstellung des fehlerhaften Do-

kuments keine zufriedenstellende Lösung mehr erreicht werden (z. B. Auftrag bereits abgeschlossen), so ist

die Abweichung dem Qualitätsmanagement zu melden. Das Qualitätsmanagement stellt dann die Auswir-

kungen der Abweichung fest und entscheidet welche Korrektiven Maßnahmen durchgeführt werden müssen.

Falsche Dokumente sind als solche zu kennzeichnen, durchzustreichen und aus dem Umlauf zu nehmen.

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: f vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

4 Datenanalyse zur Verbesserung 4-4/4

4.4 Interne Audits

Zweck der internen Audits ist die Überprüfung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und der

Überprüfung, ob qualitätsrelevante Tätigkeiten den geplanten Vorkehrungen entsprechen.

Derzeit werden die internen Audits von einem externen Auditor mit entsprechender Qualifikation durchge-

führt. Näheres ist in einer entsprechenden QSV „geregelt“.

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: n vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-1/8

Erstellt von: Freigegeben von:

Ch.Krautwald M.Eidenschink

Inhalt

5 Dokumente und Daten ............................................................................................................... 5-2

5.1 Ziel und Geltungsbereich ...................................................................................................... 5-2 5.2 Dokumentenstruktur .............................................................................................................. 5-2

5.2.1 Übergeordnete Dokumente ............................................................................................ 5-2 5.2.2 QM- Systembezogene Dokumente ................................................................................ 5-2 5.2.3 Produktbezogene Dokumente........................................................................................ 5-3

5.3 Erfasste Unterlagen und Aufzeichnungen ............................................................................. 5-3 5.4 Behandlung erfasster Dokumente.......................................................................................... 5-3 5.5 Zuständigkeiten ..................................................................................................................... 5-4 5.6 Datenzugriffsberechtigung, Datensicherheit ......................................................................... 5-4 5.7 Erläuterungen zu QSV und FB Nomenklatur ........................................................................ 5-4 5.8 Dokumentenübersicht ............................................................................................................ 5-5

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: n vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-2/8

5 Dokumente und Daten

5.1 Ziel und Geltungsbereich

Die Festlegungen dieses Handbuchkapitels stellen sicher, dass alle qualitätsrelevanten Dokumente recht-

zeitig an den erforderlichen Stellen zur Verfügung stehen und die Unterlagen, die dem Änderungsdienst

unterliegen, stets nur in ihrer neuesten und gültigen Fassung herangezogen werden. Ungültig oder un-

brauchbar gewordene Unterlagen werden unverzüglich eingezogen bzw. in den Entwicklungs- und Ände-

rungsunterlagen-Ordner abgeheftet.

Versehentliche Verwendung wird damit ausgeschlossen.

Alle von den Festlegungen betroffenen Dokumente sind identifiziert und werden vor ihrer ersten Heraus-

gabe von hierzu beauftragten Mitarbeitern geprüft.

Ebenso ist hier geregelt, WIE Aufzeichnungen („Nachweisdokumente“) abgelegt, „verwaltet“ (wieder-

auffindbar) und nach einer gewissen Frist dokumentengerecht „entsorgt“ werden.

5.2 Dokumentenstruktur

Die zur Anwendung kommenden Dokumente und Unterlagen lassen sich in drei Gruppen einteilen:

Dokumentenstruktur

QM-Systembezogene

Dokumente

Übergeordnete

Dokumente

Produktbezogene

Dokumente

Grundsätzliche Dokumentenstruktur

5.2.1 Übergeordnete Dokumente

Übergeordnete Dokumente sind gesetzliche Vorschriften, Verordnungen und Durchführungsverordnun-

gen, sowie Richtlinien und Normen. Die Verwaltung und laufende Aktualisierung dieser Unterlagen ob-

liegt der Entwicklung bei Lucius & Baer. Ein Verzeichnis gibt Auskunft über alle vorhandenen Doku-

mente und deren aktuelles Ausgabedatum. Die Dokumente sind im Zeichenbüro in Ordnern abgelegt.

Kopien von Originalen erhalten einen Stempelaufdruck mit dem Schriftzug "NUR ZUR

INFORMATION" (mit Wirkung des Ausgabezeitpunkts dieses Abschnitts). Hierdurch soll sichergestellt

werden, dass keine veralteten Ausgaben verwendet werden.

5.2.2 QM- Systembezogene Dokumente

QM-Systembezogene Dokumente sind das Qualitätsmanagement- Handbuch, Qualitätssicherungsverfah-

rensanweisungen (QSV’s), Prüf- und ggf. Arbeitsanweisungen und Formblätter. QSV’s und Formblätter

sind wie das QM-Handbuch ebenfalls online verfügbar und können von den Mitarbeitern zur weiteren

Verwendung ausgedruckt werden. Dürfen aber nicht in Inhalt und Form verändert werden. Verbindlich

für deren Form und Inhalt sind nur die unterschriebenen und ausgedruckten Vorlagen.

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Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: n vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-3/8

Die Zuständigkeiten für Erstellung, Prüfung, Freigabe, Austausch und Verwaltung dieser Dokumente

sind in diesem Kapitel sowie in den mitgeltenden QSV’s näher beschrieben.

5.2.3 Produktbezogene Dokumente

Produktbezogene Dokumente sind u.a. mechanische und elektrische Zeichnungen, Stücklisten, Monta-

geanweisungen und Prüfanweisungen/-protokolle.

Die Erstellung, Änderung und Verwaltung dieser Dokumente erfolgt im Zeichenbüro nach Vorgaben der

Entwicklung bzw. in der Entwicklung selbst. Diese werden in der Stammpause auftragsbezogen ausgege-

ben und verwendet. Sie sind nach der Erledigung des Auftrags ins Zeichenbüro zurückzugeben!

Aufgrund der Erfahrung der Mitarbeiter in Entwicklung bzw. Zeichenbüro erfolgt die Prüfung und Frei-

gabe dieser produktbezogenen (technischen) Dokumente eigenverantwortlich durch den Ersteller.

Von neuen Mitarbeitern, in der Entwicklung bzw. im Zeichenbüro, erstellte technische Dokumente wer-

den durch den jeweiligen Projektleiter geprüft und freigegeben.

5.3 Erfasste Unterlagen und Aufzeichnungen

Folgende Unterlagen und Aufzeichnungen sind in die nachfolgenden Dokumentationsverfahren einbezo-gen (soweit zutreffend): - Kundenvorschriften und Richtlinien/ Normen - Originalzeichnungen - Änderungsunterlagen, Änderungsmitteilungen - Pflichtenhefte, Lastenhefte - Technische Datenblätter (DIN-Datenblätter) - Bedienungs- und Instandhaltungsanweisungen - Prüfpläne - Arbeitspläne - Arbeitsanweisungen - Qualitätsmanagement-Handbuch - QSV’s sowie Formulare In Kundenspezifikationen referenzierte Dokumente werden so gelenkt, dass sie, soweit erforderlich, in den entsprechenden Produktionsbereichen zur Verfügung stehen.

5.4 Behandlung erfasster Dokumente

Im Handbuch und weiteren mitgeltenden QSV’s und Anweisungen sind detaillierte Festlegungen getroffen worden bezüglich: - Identifizierung - Registrierung - Archivierung - Herausgabe - Änderung - Verwahrung - Prüfung

- Verteilung - Vernichtung

Dokumente, für die eine gelenkte Verteilung erforderlich ist, werden im allgemeinen als Papierversionen verteilt. Vertrauliche Dokumente werden nach der abgelaufenen Aufbewahrungsdauer mit einem Aktenvernichter zerschnitten.

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

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Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-4/8

5.5 Zuständigkeiten

Für jedes Dokument sind die Aufgaben und die Verantwortlichkeiten festgelegt.

Die QM-Dokumente (Handbuch, QSV’s etc.) werden von OPQW in Abstimmung mit den jeweiligen be-

troffenen Abteilungen „verwaltet“.

Alle produktbezogenen Dokumente wie Zeichnungen, Stücklisten, technische Datenblätter, allgemeine

Prüfanweisungen u.ä. werden von der Entwicklungsabteilung erstellt und geändert.

Die Verwaltung und Verteilung erfolgt über das Zeichenbüro.

5.6 Datenzugriffsberechtigung, Datensicherheit

Soweit erforderlich werden auf dem PC-Netz verfügbare Daten gegen unbefugte Änderungen über Pass-

wortzuweisungen geschützt.

Alle auf elektronischen Datenträgern abgespeicherten Daten werden nach definierten Verfahrensweisen

in festgelegten zeitlichen Abständen gesichert.

Verantwortlich für die Erteilung von Datenzugriffsberechtigungen und Datensicherungen ist der EDV-

Beauftragte.

5.7 Erläuterungen zu QSV und FB Nomenklatur

Die QSV’s und die FB wurden dem Qualitätswesen nach DIN EN ISO 9001:2008 angepasst und sind in der “QSV-Übersichtliste“ bzw. in der „Übersichtsliste Formblätter“ zusammengefasst wobei die Numme-rierung nach den Kapiteln (1-5) erfolgt ist. Formblätter und QSV’s sind für alle Mitarbeiter, die Zugriff auf das hausinterne EDV-Netzwerk haben, „online“ verfügbar. An diese Abteilungen bzw. Mitarbeiter werden keine ausgedruckten Exemplare ausge-geben. Bei Bedarf können diese Dokumente ausgedruckt werden. Sie sind deshalb auch ohne Unterschrift gültig. Alle „online“- Dokumente sind schreibgeschützt und nur als Kopien der Originaldateien zu öffnen. Nur mit entsprechender Zugriffsberechtigung ist es möglich die Originale zu ändern.

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Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-5/8

5.8 Dokumentenübersicht

Name des Dokuments

Qu

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Q=

ja,

Form

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Ers

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Jah

ren

)

Anfragen (von Kunde) extern V Ordner alphabetisch 6

Angebot (an Kunde) V V V Ordner alphabetisch 6

Angebot (von Lieferant) EK EK EK Ordner alphabetisch 6

Arbeitsauftrag AV/EDV AV EDV EDV EDV bis erledigt

Auftrag V V V Ordner alphabetisch 6

Auftragsbestätigung (an Kunde) V V V Mappe,

Ordner

6

Auftragsbestät. (von Lieferant) extern EK Ordner alphabetisch 6

Bestellung (von Kunde) extern V Mappe,

Ordner

alphabetisch 6

Bestellung (an Lieferant) EK

AV

EK

AV

EK

AV

Mappe,

Ordner

alphabetisch 6

Warenbegleitschein /

Fertigungsmeldung (nur f. Gerät)

AV / EDV AV AV /

EDV

Ordner Datum 2

Lieferschein (an Kunde) V V V Ordner alphabetisch 10

Lieferschein (von Lieferant) extern EK Ordner alphabetisch 10

Prüfprotokolle (ausgefüllt) ENTW ENTW ZB/PF Ordner alphabetisch 10

Mahnung an Kunde

(KONTOAUSZUG)

V V V Ordner 6

Mahnung an Lieferanten EK EK EK Ordner 6

Mahnung von Kunde extern Ordner 6

Mahnung von Lieferanten extern weggeworfen 0

Rechnung (an Kunde) V V V Ordner Datum 10

Rechnung (von Lieferanten) extern EK V Ordner alphabetisch 10

Speditionsauftrag V V V Ordner 10

Zollpapiere extern V Zoll-

Ordner

Kunde,

Datum

10

Normen (neuester Stand) Q extern ZB Ordner alphabetisch so lange

gültig

Prüfmittelliste mit Kalibrierun-

terlagen

Q OPQW QMB OPQW Ordner jährlich 5

QM–Handbuch (alter Stand) Q OPQW QMB OPQW Ordner Datum 3

QSV’s (alter Stand) Q OPQW QMB OPQW Ordner Datum 3

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Lucius & Baer GmbH Änd.: n vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-6/8

Name des Dokuments

Qu

ali

täts

dok

um

ent

Q=

ja,

Form

bla

tt N

r.

Ers

tell

un

g /

Ä

nd

eru

ng

F

reig

ab

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lagek

rite

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Min

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run

gsd

au

er

(An

gab

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Jah

ren

)

Übersichtsliste ausgegebener

QM –Handbücher

08/01 OPQW QMB Büro

OPQW

Ordner chronologisch 3

Schulungsplan 1.3/01 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Schulungs-/Unterweisungsprot. 1.3/02 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Kalkulation 2.1/01 V V V Ordner alphabetisch 6

Abrufübersicht 2.1/02 V V V Ordner Kunden 6

Lieferübersicht 2.1/03 V V V Ordner Kunden 6

Designverifizier./-validierung 2.2/01 ENTW ENTW ENTW Projekt

ordner

10

Änderungsmeldung /-anweisung 2.2/02 ZB ENTW ZB Ordner Gerät 10

Projektübersichtsblatt 2.2/03 ENTW ENTW Ordner Projekt

ordner

10

Entwicklungsauftrag 2.2/04 ENTW ENTW Ordner Projekt

ordner

10

Besprechungsprotokoll 2.2/05 ENTW ENTW Ordner Projekt

ordner

10

Vorläufige Stückliste 2.2/06 ENTW ENTW ENTW Projek-

tord

bis erledigt

Änderungsübersichtsbl. für Gerät 2.2/07 ZB ENTW ZB Ordner Gerät ∞

Konfigurationsliste für Gerät 2.2/08 ZB ENTW ZB Ordner Gerät ∞

Gerätekonfigurations-Übersicht 2.2/09 ENTW ENTW ZB Ordner Datum ∞

Freigegebene Lieferanten nach

QS (neuester Stand)

2.3/01 EK

QM

EK

QM

OPQW Ordner 6

Bedarfsmeldung 2.3/02 EK /

AV

EK /

AV

EK /

AV

Ordner chronologisch bis erledigt

Musterprüfber./Berichtsergebnis 2.3/03 EK EK OPQW Ordner Datum 6

Musterprüfbericht / Prüfergebnis 2.3/04 EK EK EK Ordner Datum 6

Ersatzlieferschein 2.3/05 EK/AV EK/AV EK/AV Ordner Datum 10

Kontrolle – Sichtteile 2.3/06Q OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 2

Rücklieferscheine 2.3/07 EK EK EK Ordner chronologisch 10

Rahmen- bzw. Abrufauftrag 2.3/08 EK EK EK Ordner Lieferanten 6

Wareneingangskontrolle

mechanische Teil

2.3/09 MECH. QMB MECH. Orner Gerät bis FB voll

Materialausgabeschein

f. fehl. Mat. (Bauteile) in Auftragskarte

2.4/02 AV AV AV Zu LK Datum bis erledigt

Materialausgabeschein a. d. Lager 2.4/03 EK EK EK Ordner Datum 2

Fehlteilübersicht 2.4/04 AV AV EDV EDV nach Eingang bis erledigt

Fertigmeldung Lager 2.4/05 AV AV AV Ordner nach Eingang bis erledigt

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Lucius & Baer GmbH Änd.: n vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-7/8

Name des Dokuments

Qu

ali

täts

dok

um

ent

Q=

ja,

Form

bla

tt N

r.

Ers

tell

un

g /

Ä

nd

eru

ng

F

reig

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ufb

ewah

run

gs-

O

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Au

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A

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riu

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Min

des

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Au

fbew

ah

run

gsd

au

er

(An

gab

e in

Jah

ren

)

Fertigmeldung Bestückung 2.4/06 AV AV AV Ordner nach Eingang bis erledigt

Material-RÜCKGABE-Schein 2.4/07 EK EK EK Ordner nach Eingang 2

Artikelnummer-Erfassung 2.4/09 AV QMB AV Ordner alphabetisch bis erledigt

Wartungsplan Öko 2000μP 2.5/01 AV AV AV Lötrau

m

Datum Maschinen-

Lebensdauer

Benutzungsnachweis

für Lötmaschine Kirsten Jet Typ K 5360P

2.5/02 AV AV Lötraum Mappe Betriebsstun-

den

10

Instandhaltung von Maschinen /

Einrichtungen

2.5/03

Mechan QMB Mechan Ordner Datum Maschinen-

Lebensdauer

VDE-Prüfung 2.5/04 PF PF PF Ordner nach Eingang ∞

Fehlersammelblatt 2.5/05

Q

OPQW QMB OPQW Ordner Datum 2

Reparaturbegleitblatt 3.1/01 V V V Ordner chronologisch 6

Stammpause gesperrt 3.1/02 ENTW GL ZB Ordner Gerät 10

Audit-Plan 3.4/01 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Audit-Zeitplan 3.4/02 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Audit-Bericht 3.4/03 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Auditabweichungen 3.4/04 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Maßnahmenplan 3.4/05 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Qualitätsstörmeldung 4.3/01

Q

OPQW QMB OPQW Ordner laufende Nr. 2

Qualitätsstörmeldung - Übersicht 4.3/03 OPQW EK EK Ordner chronologisch 2

Übersicht externer Normen (alt) 5.2/01 ENTW ENTW Ordner Ordner 0

Anweisung 5.2/02 OPQW QMB ZB Ordner chronologisch 6

Gesprächsnotiz / Vorgang 5.2/03 QMH QMB Ordner Ordner Datum 0-5 (n. Bedarf)

Übersichtsliste Formblätter 5.7/01 OPQW QMB OPQW Ordner chronologisch 5

Reparaturbericht V V V Ordner alphabet. 6

QM-Bewertung Q OPQW QMB OPQW Ordner Datum 10

Q-Bericht Q OPQW QMB OPQW Ordner Datum 10

Halbjahresbesprechung Q OPQW QMB OPQW Ordner Datum 5

QSV-Übersichtsliste Q OPQW QMB OPQW Ordner Datum 5

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Qualitätsmanagement - Handbuch

Erstellt am: 01.12.2001

Lucius & Baer GmbH Änd.: n vom: 21.07.2014

Kapitel Titel Seite

5 Dokumente und Daten 5-8/8

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Stammpause L&B

ZB ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞

-Elektrische Unterlagen ZB ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞

-Mechan. Unterlagen ZB ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞

-Stückliste ENTW /

EDV

ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞

-Fertigungshinweise ZB ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞

-Prüfanweisung ENTW ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞

-Prüfprotokoll ENTW ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞

-Datenblatt ENTW ENTW ZB Ordner Gerätetyp ∞