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A.Vogel / Bioforce AG führt das Lebenswerk des Naturheilkunde- Pioniers Alfred Vogel (1902 – 1996) weiter. Wir entwickeln und produzieren pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsmittel und Nahrungs- ergänzungsmittel aus Frischpflanzen und vertreiben sie in über 20 Ländern. In der Schweiz beschäftigen wir an den beiden Standorten Roggwil/TG und Teufen/AR insgesamt etwa 170 Mitarbeitende. Regulatory Affairs ManagerIn (80%) Tätigkeiten • Erstellung und Pflege von internationalen Zulassungsdossiers für pflanzliche Arzneimittel inkl. Vorbereitung und Koordination von Neuzulassungs- und Änderungsanträgen, Bearbeitung von Mängelbescheiden • Koordination der dafür notwendigen Prozesse in engem Kontakt mit internen Fachstellen sowie weltweiten Partnergesellschaften • Unterstützung des Teams Analytische Dokumentation bei der Erstellung und Pflege von fachtechnischen Dokumenten (Spezifikationen, Prüfvorschriften, Justification of Specifications etc.) und Bearbeitung der jeweiligen Change Controls Anforderungen • Hochschulausbildung, vorzugsweise in Pharmazie oder einer verwandten naturwissen- schaftlichen Disziplin • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Zulassung, abgerundet mit einem guten chemisch-analytischen Prozess-Verständnis • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, stilsicheres «technical writing», Fähigkeit komplexe Sachverhalte nachvollziehbar schriftlich darzulegen • Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln Arbeitsort 9325 Roggwil TG Wir stellen uns für diese anspruchsvolle Position eine selbständige, verantwortungsbewusste, teamfähige, belastbare und flexible Person vor. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie uns bitte Ihre ausführliche Bewerbung mit den üblichen Unterlagen in elektronischer Form. Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Silvia Micheletti, Leiterin Zulassungen, Telefon 071 454 62 07. A. Vogel/Bioforce AG Margarete Fässler, Leiterin Personal Grünaustrasse 4, CH-9325 Roggwil per E-Mail: [email protected] www.avogel.ch A.Vogel hilft – seit 1923

Regulatory Affairs ManagerIn - megra.org · A.Vogel / Bioforce AG führt das Lebenswerk des Naturheilkunde- Pioniers Alfred Vogel (1902 – 1996) weiter. Wir entwickeln und produzieren

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A.Vogel / Bioforce AG führt das Lebenswerk des Naturheilkunde- Pioniers Alfred Vogel (1902 – 1996) weiter. Wir entwickeln und produzieren pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsmittel und Nahrungs-ergänzungsmittel aus Frischpflanzen und vertreiben sie in über 20 Ländern. In der Schweiz beschäftigen wir an den beiden Standorten Roggwil/TG und Teufen/AR insgesamt etwa 170 Mitarbeitende.

Regulatory Affairs ManagerIn (80%)

Tätigkeiten• Erstellung und Pflege von internationalen Zulassungsdossiers für pflanzliche Arzneimittel inkl. Vorbereitung und Koordination von Neuzulassungs- und Änderungsanträgen, Bearbeitung von Mängelbescheiden• Koordination der dafür notwendigen Prozesse in engem Kontakt mit internen Fachstellen sowie weltweiten Partnergesellschaften• Unterstützung des Teams Analytische Dokumentation bei der Erstellung und Pflege von fachtechnischen Dokumenten (Spezifikationen, Prüfvorschriften, Justification of Specifications etc.) und Bearbeitung der jeweiligen Change Controls

Anforderungen• Hochschulausbildung, vorzugsweise in Pharmazie oder einer verwandten naturwissen- schaftlichen Disziplin• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Zulassung, abgerundet mit einem guten chemisch-analytischen Prozess-Verständnis• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, stilsicheres «technical writing», Fähigkeit komplexe Sachverhalte nachvollziehbar schriftlich darzulegen• Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln

Arbeitsort9325 Roggwil TG

Wir stellen uns für diese anspruchsvolle Position eine selbständige, verantwortungsbewusste, teamfähige, belastbare und flexible Person vor. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie uns bitte Ihre ausführliche Bewerbung mit den üblichen Unterlagen in elektronischer Form. Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Silvia Micheletti, Leiterin Zulassungen, Telefon 071 454 62 07.

A. Vogel/Bioforce AGMargarete Fässler, Leiterin PersonalGrünaustrasse 4, CH-9325 Roggwil

per E-Mail: [email protected]

www.avogel.ch A.Vogel hilft– seit 1923