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Point de vue du méthodologiste :
Retour d’expérience sur l’étude AIRPEDIA « Evaluation médico-économique de la télémédecine
dans la prise en charge des plaies chroniques de pied diabétique »
Dr S. David-Tchouda, Dr M. Muller, J. MARGIER, Pr PY. Benhamou -CHU Grenoble-
30 juin 2016
Niveaux de texte disponibles
Plan : Etude AIRPEDIA
– Contexte
– Objectif
– Schéma d’étude
Résultats d’inclusion
– Parallèle/questionnements • Étude danoise
• CREX
Conclusion : enseignement à tirer 2
Niveaux de texte disponibles
Contexte étude AIRPEDIA (1/2) :
2,5 millions de patients diabétiques en France. – prévalence du mal perforant plantaire de 5 à 10%,
soit 50 à 60.000 plaies par an Le mal perforant plantaire est décrit comme une
« urgence médicale » (1) – Doit être vu par une équipe multidisciplinaire
coordonnée par un médecin – Dans un délai inférieur à 48 heures – Le suivi de la plaie est sous la responsabilité du
« centre de cicatrisation » Les patients sont souvent âgés et polypathologiques
– délai de cicatrisation des plaies, très variable selon le terrain, est en général de plusieurs mois
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Niveaux de texte disponibles
Contexte étude AIRPEDIA (2/2) :
Le service de diabétologie du CHUGA, centre référent (2) – environ 900 consultations chaque année
• 100 nouvelles “consultations d’urgence” (demande MG).
– rythme de suivi : mensuel voire bimensuel au début Surcharge Délai attente 1ère consultation, hors urgence 6sem
Expertise TM +++ (3-5)
– étude Telediab-1, étude TELFIT, étude TeleDiab-3, étude AIRPEDIA, étude TeleSAGE
Analyse besoin médecin H : collaboration ville-hôpital
– Télé-expertise (interface MG / faisabilité?) – Télé-surveillance (interface IDE / faisable avec formation)
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Niveaux de texte disponibles
Objectifs étude AIRPEDIA : Innovation = télémonitoring (TM) chez des patients
diabétiques ayant une plaie de pied diabétique
Objectif – principal : Evaluer l’efficience d’une PeC
innovante par TM versus la PeC conventionnelle.
– secondaires : • 1/ Mesurer l’impact sur le budget hospitalier de la
TM par rapport à une PeC conventionnelle. • 2/ Evaluer l’acceptabilité patients et infirmières
(compliance et satisfaction) de la PeC par TM
Étude pilote monocentrique 1ère étape dans le MAST model
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PeC conventionnelle
Consultation médicale
mensuelle
PeC par télémédecine
Télémonitoring bimensuelle
+ Consultation médicale supplémentaire possible
(demande medH)
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Consultation médicale (CsM) à S0
Consultation médicale de validation à cicatrisation (M6 max)
Schéma étude AIRPEDIA :
Niveaux de texte disponibles
Résultat inclusion étude AIRPEDIA
Nbre de sujets inclus : 14 patients /64
– à 1 an ½ (mai 2015)
Raisons de cet échec d’inclusion ?
– Étude danoise publié en aout 2015
– CREX sept 2015
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Niveaux de texte disponibles
Etude danoise (1/2) : résultats
Objectif identique à AIRPEDIA
400 sujets inclus
Pas de différence statistiquement significative en terme de cicatrisation ou amputation entre les 2 groupes.
Taux de mortalité supérieur dans le groupe télémédecine (8 vs 1)
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Niveaux de texte disponibles
Etude danoise (1/2) : méthode et contexte Objectif : Comparer TM vs CM
itératives à l’hôpital
– TM : cycle 2 CsTM+ 1CsM
– Ref : cycle 3 CsM
Formation des IDE danoises+++,
– supervision par des infirmières spécialisées dans les soins d’ulcères
Essai pragmatique multicentrique
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Niveaux de texte disponibles
CREX étude AIRPEDIA (1/4) : Raisons des échec d’inclusions? (méthode ALARM)
Budget recherche sous-doté +++
Faisabilité TM : – Technologie non mature : développement
de la plateforme de télémédecine pdt l’évaluation • dysfonctionnements multiples
Pb organisation de soins hors hôpital – IDE non formées aux soins d’ulcères – Absence de structure de ville dédiée
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Niveaux de texte disponibles
CREX étude AIRPEDIA (2/4) :
Coté patient – Pop hosp plus grave que prévu (file active) – Compliance (rdv, changement IDE)
Coté IDE – Pec chronophage : envoi données et photos
Coté investigateur – Appréhension à inclure – Pb qualité image – Temps CsTM le soir
Prise de conscience : analyse besoin PARTIELLE
– Point de vue médecin H
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Niveaux de texte disponibles
CREX étude AIRPEDIA (3/4) : acceptabilité patient et IDE
(Analyse des besoins... a postériori)
Patient – PeC rapide, efficace et non contraignante mais – Souhaite voir son diabétologue
Ville (IDE) – PeC chronophage mais – Interface diabétologue appréciée – formation IDE (+++) – Avis à la demande
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Niveaux de texte disponibles
CREX étude AIRPEDIA (4/4) : discussion-solutions
Innovation – Solution technologique opérationnelle et ergonomique
avant l’étude (phase test)
Organisation actuelle hospitalo-centrée – Nécessité de développer des structures en ville dédiée
Réadaptation du besoin :
– Consultation de recours et non de proximité redéfinir les missions du médecin H : télé-expertise et non
télésuiveurs Portail IDE ou MG/diabéto avec photo pour primo-plaie ou
suivi (consult hosp ou non?)
Faisabilité ?
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Niveaux de texte disponibles
Conclusion : Quels enseignements tirer de cette étude? (1/2)
Différencier analyse des besoins en technologies médicales et évaluation des technologies médicales – Analyse des besoins en amont de
l’évaluation L’innovation doit répondre à un besoin
médical et non l’inverse – Pression des industriels et/ou des
institutions à envisager les solutions e-Santé • solutions « simple/facile d’accès »? • solutions « peu couteuses »?
Analyse des besoins 14
Niveaux de texte disponibles
Conclusion : Quels enseignements tirer de cette étude? (2/2)
Place du MAST model (6) ?
Préalables à l’évaluation : 1. Analyse des besoins chez l’ensemble de la population
concernée (directement ou indirectement) – H, ville (patient, soignants, élus, prestataire
santé?...) 2. Se questionner sur la faisabilité en population
– Moyens humains, ré-organisation de soins (formation, matériels)
– Déploiement multicentrique? • benchmarking
3. Solution e-santé opérationnelle
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Niveaux de texte disponibles
Références (1) Guide ALD 8 de l’HAS : Diabète de type 2 : Juillet 2007. (2) Muller M, Trocme C, Morel F, Halimi S, Benhamou PY. Matrix metalloproteinases
(MMPs) and diabetic foot ulcers : MMP-1 is also of major interest. Diabetes Care 2009; 32(11):e138.
(3) Charpentier G, Benhamou PY, Dardari D, Clergeot A, Franc S, Schaepelynck-Belicar P, Catargi B, Melki V, Chaillous L, Farret A, Bosson JL, Penfornis A, on behalf of the TeleDiab Study Group*. The Diabeo Software Enabling Individualized Insulin Dose Adjustments Combined With Telemedicine Support Improves HbA1c in Poorly Controlled Type 1 Diabetic Patients: A six-month, randomized, open-label, parallel-group, multicenter trial (TeleDiab 1 Study). Diabetes Care 2011 ; 34(3):533-9.
(4) Benhamou PY, Melki V, Boizel R, Perreal F, Quesada JL, Bessieres-Lacombe S, Bosson JL, Halimi S, Hanaire H. One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study. Diabetes Metab 2007: 33(3):220-6.
(5) Boizel R, Benhamou PY, Renard E; Accu-Chek Pocket Compass Study Group. Glucose monitoring and pump data management software operated on a personal digital assistant can contribute to improve diabetes control in CSII-treated patients. Diabetes Metab 2007; 33: 314-5.
(6) Kidholm K1, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51.
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