Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service&&

Information zur aktuellen EU-Information zur aktuellen EU-weiten Desmopressin-weiten Desmopressin-

DiskussionDiskussion

Workshop Qualitätssicherung in den Workshop Qualitätssicherung in den österreichischen Enuresis-Ambulanzenösterreichischen Enuresis-Ambulanzen

(BB), 17.-18.03.2007, Bad Zell(BB), 17.-18.03.2007, Bad Zell

Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service

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Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service

In Österreich bislang kein Fall von In Österreich bislang kein Fall von Hyponatriämie bei der Anwendung von Hyponatriämie bei der Anwendung von Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- heute AGES - gemeldetheute AGES - gemeldet

… … aufgrund einer kürzlich vorgenommenen aufgrund einer kürzlich vorgenommenen Analyse der Sicherheitsdaten von Analyse der Sicherheitsdaten von Desmopressin getroffen. Desmopressin getroffen. Diese zeigte, dass bei Diese zeigte, dass bei intranasaler Anwendung das Risiko einer intranasaler Anwendung das Risiko einer schweren Hyponaträmie bei 1 von 13’000-schweren Hyponaträmie bei 1 von 13’000-16’00016’000, bei oraler Verabreichung bei 1 von , bei oraler Verabreichung bei 1 von 80’000-100'000 behandelten Patienten liegt. 80’000-100'000 behandelten Patienten liegt.

Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, NasalsprayNasalsprayss

EKO 01.01.2007EKO 01.01.2007

Grüne BoxGrüne Box

Indikationen DI, PNEIndikationen DI, PNE

08.03.2007 HV Einleitung 08.03.2007 HV Einleitung Verfahren „Änderung … Verfahren „Änderung … im Grünen Bereich“ im Grünen Bereich“ bezüglich der Indikation bezüglich der Indikation PNEPNE

HV Sitzung 16.03.2007HV Sitzung 16.03.2007

HV elektronische Info HV elektronische Info 01.05.200701.05.2007

EKO 01.07.2007 nur noch EKO 01.07.2007 nur noch Indikation DIIndikation DI

Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, TablettenTabletten

EKO 01.01.2007EKO 01.01.2007

Dunkelgelbe Box RE1Dunkelgelbe Box RE1

HV Sitzung 16.03.2007HV Sitzung 16.03.2007

EKO 01.07.2007 EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Übergang in Hellgelbe Box RE2Box RE2

01.01.2008: Tabletten 01.01.2008: Tabletten werden vom Markt werden vom Markt genommengenommen

Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, MeltMelt

EKO 01.01.2007EKO 01.01.2007

Dunkelgelbe Box RE1 wie Dunkelgelbe Box RE1 wie TablettenTabletten

HV Sitzung 16.03.2007 HV Sitzung 16.03.2007 auf Basis Preisoffertauf Basis Preisoffert

EKO 01.07.2007 EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Übergang in Hellgelbe Box RE2 gemeinsam mit Box RE2 gemeinsam mit TablettenTabletten

01.01.2008: nur noch Melt 01.01.2008: nur noch Melt am Marktam Markt

Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, Regeln EKO 01.07.07Regeln EKO 01.07.07

Grüne BoxGrüne Box

Spray mit Spray mit derder Indikation DIIndikation DI

Hellgelbe Box RE2Hellgelbe Box RE2

Tabletten & Melt mit Indikationen DI, PNETabletten & Melt mit Indikationen DI, PNE

- Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach - Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach Abklärung und Erstverordnung durch einen Abklärung und Erstverordnung durch einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.einmaligen Medikation am Abend.

- In der Indikation Diabetes insipidus keine - In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht möglich ist (pathologischer Nasenbefund).möglich ist (pathologischer Nasenbefund).

Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service

Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden von Kindern bevorzugtwerden von Kindern bevorzugt

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