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Synapse System. Ein umfassendes Implantat- und Instrumenten-Setzur posterioren Stabilisierung der Hals-und oberen Brustwirbelsäule.

Operationstechnik

Bildverstärkerkontrolle

WarnungDiese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Produkts nicht aus.Eine Einweisung in die Handhabung dieses Produkts durch einen darin erfahrenenChirurgen wird dringend empfohlen.

Wiederaufbereitung, Pflege und Wartung von Synthes InstrumentenFür allgemeine Informationen sowie Anleitungen zur Funktionskontrolle und für die Demontage mehrteiliger Instrumente wenden Sie sich bitte an Ihren lokalenSynthes-Vertreter oder besuchen Sie: www.synthes.com/reprocessing

Einleitung

Operationstechnik

Produktinformation

Biomaterialien – Synthetisches Knochenersatzmaterial

Montageanleitung

Synapse System 2

AO Prinzipien 4

Indikationen und Kontraindikationen 5

Vorbereitung 6

Operationstechnik 8

Weitere Technik – Top-Loading Haken 24

Weitere Technik – Querverbinder 25(Kopf-zu-Kopf-Verbindung)

Weitere Technik – Querverbinder 28(Stab-zu-Stab-Verbindung)

Weitere Techniken 31

Entfernen von Implantaten 33

Implantate 36

Instrumente 39

Synapse System Kompatibilität 47

48

Schraubenziehermontage 49

Stabeindrückermontage (03.614.027) 51

Bohrhülsenmontage (388.393) 52

Tiefenmessgerätmontage (03.161.028) 53

Inhaltsverzeichnis

Synapse System Operationstechnik Synthes 1

Synapse System. Ein umfassendesImplantat- und Instrumenten-Setzur posterioren Stabilisierung der Hals-und oberen Brustwirbelsäule.

2 Synthes Synapse System Operationstechnik

Das Synapse System ist ein umfassendes Instrumenten- undImplantat-Set mit Backen, Top-Loading Polyaxialschrauben,Haken, Querverbindern und Querträgern sowie Stäben zurposterioren Stabilisierung der Hals- und oberen Brustwirbel-säule.

Die Implantate bieten die erforderliche Flexibilität, um Unterschiede in der Patientenanatomie berücksichtigenzu können.

Für das Synapse System werden 3.5 mm und 4.0 mm Stäbeverwendet, sodass Komponenten von Synapse, Axon, CerviFix und dem okzipito-zervikalen Fusionssystem kombiniert werden können. So kann ein Aufbau aus demOkzipito-zervikalen Fusionssystem und dem Universal SpineSystem (USS) oder jedem anderen Synthes posterioren Stab-Schrauben-System vom Hinterhaupt bis zur unterenWirbelsäule reichen.

Systemeigenschaften– 3.5 mm und 4.0 mm Titanstäbe* – Top-Loading Lamina Haken – Einfache, effiziente Instrumente – Vielfältige Implantationsmöglichkeiten für die Über -

brückung des zervikothorakalen Übergangs – Kombinierbar mit dem Okzipito-zervikalen Fusionssystem– Verriegelungsschrauben mit Trapezgewinde – Robuste Polyaxialschrauben – Top-Loading Querverbinder

*Legierung aus Titan – 6% Aluminium – 7% Niobium


Top-Loading Querverbinder– Kopf-zu-Kopf-Verbindung für ein stabileres Konstrukt– Einstellbare Querverbinder in 4 variablen Längen erhältlich,

um eine bessere anatomische Passform zu ermöglichen– Kann auf jede Synapse Polyaxialschraube aufgesetzt

werden– Gerade und abgewinkelte Versionen erhältlich

50° 50°


Robuste Polyaxialschrauben

– Top Loading– 4.0 Schrauben passend für � 3.5 mm und

� 4.0 mm Stäbe– Schraubenkopf aus einem Stück– Selbstschneidend– Drei Durchmesser mit Spongiosa-Profil:

– � 3.5 mm– � 4.0 mm (Emergency-Schraube)– � 4.5 mm

– � 3.5 mm und � 4.0 mm Spongiosaschrauben bieten bis zu 50˚ Abwinkelung (� 4.5 mm Schrauben bieten bis zu 40˚ Abwinkelung)

Schaftschrauben– Längen von 18 mm bis 50 mm*

mit 10 mm Schaft ohne Gewinde (2 mm Abstufungen)

– Selbstschneidend– Schaftschrauben mit Kortikalis-Profil– Bieten 40° Abwinkelung in alle

Richtungen

Der Schraubenzieher mit Gewinde verhindert ein Verklemmen des Schrauben-ziehers mit der Knochenschraube.

*Schraubenlänge ist die Gesamtlänge

Medial, 50 mm breit Medial, 60 mm breit

Lateral, 50 mm breit Lateral, 60 mm breit

Synapse ist mit dem Okzipito-zervikalen Fusionssystemfür posteriore okzipitozervikale Fixierungenkombinierbar Das Synthes Okzipito-zervikale Fusionssystem soll Stabilisie-rung schaffen und die Fusion des okzipitozervikalen Über-gangs begünstigen. Es besteht aus einem kompletten Setvon Implantaten und Instrumenten für optimierte Fixierungam Hinterhaupt und einfache Verbindung mit allen poste -rioren zervikalen und thorakalen Stab-Schrauben-Systemenvon Synthes.

Vielseitige Fixierungsmöglichkeiten am HinterhauptDas Okzipito-zervikale Fusionssystem bietet mehrere Im -plantationsoptionen für maximale Fixierung am Hinterhauptund minimale Implantatauflagefläche.

Für weitere Informationen siehe Operationstechnik «Okzipito-zervikales Fusionssystem» (016.000.755).

Okzipitalplatten für � 3.5 mm Stäbe


Medial, 50 mm breit Medial, 60 mm breit

Lateral, 50 mm breit Lateral, 60 mm breit

Okzipitalplatten für � 4.0 mm Stäbe


AO Prinzipien

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual ofInternalFixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin,Heidelberg, New York: Springer

2 ebd.3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York:Thieme

1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthese(AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteo-synthese1: – Anatomische Ausrichtung – Stabile Osteosynthese – Erhalt der Blutversorgung – Frühzeitige, aktive Mobilisierung

Grundsätzlich sind die Ziele der Frakturbehandlung in denExtremitäten und der Wirbelsäulenversteifung die gleichen.Spezifisch für die Wirbelsäule ist das Ziel, geschädigten neuralen Elementen soviel Funktion wie möglich zurück -zugeben.2

AO Prinzipien für die Wirbelsäule3

Anatomische RepositionFür die Wirbelsäule bedeutet dies Wiederherstellung und Er-halt der natürlichen Krümmung sowie der Schutzfunktionder Wirbelsäule. Durch die Wiederherstellung dieser natürli-chen Anatomie kann die Biomechanik der Wirbelsäule ver-bessert und eine Linderung der Schmerzen erreicht werden.

Stabile OsteosyntheseIn der Wirbelsäule sollte mittels Osteosynthese erreicht wer-den, nicht nur die Integrität eines beweglichen Segmentes zuerhalten, sondern darüber hinaus das Gleichgewicht und diephysiologische dreidimensionale Form der Wirbelsäule.3 Einstabiles Wirbelsäulensegment ermöglicht Knochenfusion amÜbergang von Lamina und Pedikel.

Erhalt der BlutversorgungGeeignete atraumatische Technik gewährleistet minimale Re-traktion oder Beeinträchtigung von Nervenwurzeln und Duraund erhält die Stabilität der Zwischenwirbelgelenke. IdealeOperationstechnik und ideales Implantatdesign minimierendie Schädigung der anatomischen Strukturen, d. h. Facetten-kapseln und Weichteilansätze bleiben intakt und es wird einephysiologische Umgebung geschaffen, welche die Heilungbegünstigt.

Frühzeitige, aktive MobilisierungDurch die Wiederherstellung der normalen spinalen Anato-mie kann es möglich sein, dass die Schmerzen unmittelbarzurückgehen und der Patient zu einem aktiveren Leben beibesserer Funktionalität zurückkehren kann. Wenn eine sta-bile Wirbelsäule erreicht wird, können die Schmerzen zurück-gehen und die Funktion kann verbessert sein.

Indikationen und Kontraindikationen

Das Synapse System ist ein umfassendes Set von Instrumen-ten und Implantaten mit – Top-Loading Polyaxialschrauben, – Haken, – Querträgern und – Stäben.

Es wurde für die posteriore Stabilisierung der Hals- und obe-ren Brustwirbelsäule entwickelt. Die Implantate bieten die erforderliche Flexibilität, um Unterschiede in der Patienten-anatomie berücksichtigen zu können.

IndikationenInstabilitäten der oberen Halswirbelsäule und der Okzipito-zervikalregion: – Rheumatoide Arthritis – Kongenitale Anomalien – Posttraumatische Zustände – Tumoren – Infektionen

Instabilitäten der unteren Hals- und der oberen Brustwirbel-säule: – Posttraumatische Zustände – Tumoren – Iatrogene Instabilitäten nach Laminektomie usw.

Degenerative und schmerzhafte posttraumatische Zuständeder unteren Hals- und der oberen Brustwirbelsäule

Anteriore Halswirbelversteifungen, die zusätzlich posterioreStabilisierung erfordern

Kontraindikationen– Wirbeldestruktion mit gleichzeitigem Verlust der ventralen

Stützfunktion (verursacht durch Tumoren, Frakturen undInfektionen) führt zu einer schweren Instabilität der Hals-und oberen Brustwirbelsäule. In einem solchen Fall reichtdie Stabilisierung mit Synapse nicht aus. Zusätzliche ante-riore Stabilisierung ist absolut notwendig.

– Schwere Osteoporose


01.614.012

Vorbereitung


1Vorbereitung

Benötigtes Set

01.614.012 Synapse System in Vario Case (Alle Implantate sind unsteril und nur für Verwendung mit � 3.5 mm Stäben)

Optionale Sets

01.615.015 Synapse/Okzipito-Zervikales Fusionssystem 4.0, Instrumentenset

01.601.010 Okzipito-zervikales Fusionssystem in Vario Case (Alle Implantate sind unsteril und nur für Verwendung mit � 3.5 mm Stäben)

Hinweis: Stäbe für das Synapse System sind mit � 3.5 mmoder � 4.0 mm erhältlich. Implantate für � 3.5 mm sind steril und unsteril erhältlich. Implantate für � 4.0 mm sindnur steril erhältlich.

Bei der Verwendung von � 4.0 mm Stäben müssen diese mit Synapse 4.0 Schrauben und mit Okzipitalplatten oderOkzipital backen 4.0 kombiniert werden sowie mit dem obenaufgeführten Synapse/Okzipito-Zervikales Fusionssystem 4.0 Instrumentenset.

01.615.015 (Optional)

2Präoperativ planen

Für die Planung der Implantatplatzierung und die Visualisie-rung der individuellen Patientenanatomie alle notwendigenbildgebenden Aufnahmen bereithalten.

3Patient lagern

Bei Eingriffen zur zervikalen posterioren Fusion hat die Lage-rung des Patienten kritische Bedeutung. Den Patientenauf dem Operationstisch in Bauchlage lagern, mit sicher im-mobilisiertem Kopf. Die richtige Lagerung des Patientendurch direkte Visualisierung vor dem Abdecken sowie rönt-genologisch bestätigen.

4Zugang

Den routinemässigen operativen Zugang wählen und Dorn-fortsätze sowie Laminae der zu versteifenden Wirbel frei -legen.

5Instrumente montieren

Folgende Instrumente müssen vor dem Gebrauch montiertwerden: – Schraubenzieher – Stabeindrücker – Bohrhülse – Tiefenmessgerät

Die Komponenten der Instrumente gemäss der Montage -anleitung auf Seite 49 – 53 montieren, oder besuchen Sie:www.synthes.com/reprocessing

Beim Lagern des Patienten stets vorsichtig vorgehen, da einephysiologische Ausrichtung unter Umständen nicht möglichist.


Operationstechnik

1Schraubenloch vorbohren

Instrument

388.397 Ahle � 3.5 mm

Die Eintrittstelle und den Schraubweg für die Schraube be-stimmen und mit der Ahle vorbohren. So kann der Verlagerung des Spiralbohrers zu Beginn des Bohrvorgangesvorgebeugt werden.

Eingangspunkt, Orientierung und Tiefe der Schraube sicher-stellen.


2Schraube und Bohrhülse auswählen

Instrument

388.393 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 2.4 mm oder03.614.011 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 3.2 mm

Spiralbohrer und Bohrhülse passend zum Durchmesser der zu verwendenden Schraube auswählen. � 3.5 mm und � 4.0 mm Schrauben haben den gleichen Kerndurchmesser(2.4 mm). Beide werden mit dem gleichen Spiralbohrer undder gleichen Bohrhülse, markiert mit einem gelben Streifen,verwendet. � 4.5 mm Schrauben haben einen grösserenKerndurchmesser (3.2 mm). Für sie sind der Spiralbohrer unddie Bohrhülse mit der hellblauen Streifenmarkierung vorge -sehen. Siehe nachstehende Tabelle.

Schrauben- 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mmdurchmesser

Spiralbohrer 388.394 388.394 03.614.010

Bohrhülse 388.393 388.393 03.614.011



3Tiefe der Bohrhülse einstellen

Instrument

388.393 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 2.4 mmoder03.614.011 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 3.2 mm

Zum Einstellen der Bohrhülse auf die gewünschte Tiefe, dieVerriegelung der Bohrhülse nach hinten schieben, um das Innenrohr freizugeben; das distale Ende des Innenrohrs derBohrhülse auf die geeignete Tiefenkalibrierung am Fensterausrichten. Die Verriegelung einrasten lassen, um die Bohr-hülse bei der gewünschten Tiefe zu halten.

Operationstechnik


4Loch bohren

Instrumente

388.393 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 2.4 mm

388.394 Spiralbohrer � 2.4 mm mit Anschlag, 2-lippig, für Schnellkupplung

388.549 Austastinstrument, gerade, mit abgerundeter Spitze

Unter Verwendung von 2.4 mm Spiralbohrer und Bohrhülseden gewünschten Schraubweg anlegen. Mit dem Austast -instrument durch Palpieren die genaue Platzierung im Pedikeloder der lateralen Masse bestätigen.

Hinweis: Den Bohrvorgang schrittweise durchführen, bis die geeignete Tiefe erreicht ist. Eingangspunkt, Orien -tierung und Tiefe der Schraube sicherstellen.

Alternative Instrumente

03.614.010 Spiralbohrer � 3.2 mm mit Anschlag 2-lippig, für Schnellkupplung

03.614.011 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 3.2 mm

Operationstechnik


Alternative Technik

Instrumente

03.614.012 Pedikelvertiefungsahle � 2.4 mm, gerade03.614.013 Pedikelvertiefungsahle � 2.4 mm, gebogen oder03.614.037 Pedikelvertiefungsahle � 3.2 mm, gerade03.614.038 Pedikelvertiefungsahle � 3.2 mm, gebogen

Die Pedikelvorbereitung kann auch mit der geraden oder gebogenen Pedikelvertiefungsahle erfolgen.

Optionale Technik

Instrumente

389.473 Pedikelmarkierer, klein, mit kurzen Markierungen

389.474 Pedikelmarkierer, klein, mit langen Markierungen

Mit den kleinen Pedikelmarkierern können Position und Aus-richtung der Einschraubstellen unter Bildverstärkung bestä-tigt werden.


5Messen

Instrument

03.161.028 Tiefenmessgerät für Schrauben � 3.5 bis 5.0 mm, Messbereich bis 50 mm

Die Bohrtiefe mit dem Tiefenmessgerät bestätigen und dieentsprechende Schraubenlänge auswählen. Der Messwertam Tiefenmessgerät und die Schraubenlänge geben die tatsächliche Verankerungstiefe im Knochen an. Das Tiefen -messgerät muss direkt auf dem Knochen sitzen.

6Gewinde schneiden (optional)

Instrumente

03.614.015 Gewindeschneider für Spongiosaschrauben � 4.5 mm

03.614.016 Führungshülse für Gewindeschneider � 3.5 mm und � 4.5 mm

311.349 Gewindeschneider für Spongiosaschraube � 3.5 mm

389.477 Gewindeschneider für Kortikalisschraube � 3.5 mm

Dichter Knochen kann mit dem zur ausgewählten Schraubepassenden Gewindeschneider vorgeschnitten werden.

Die Führungshülse kann als Gewebeschutz benutzt werdenund zur Anzeige der Gewindeschneidertiefe.


Operationstechnik

7Schraube einbringen

Instrumente

03.614.017 Haltehülse mit Gewinde

03.614.036 Aussenhülse für Haltehülse Nr. 03.614.017

03.614.039 Schraubenziehereinsatz, Sechskant, mit Querstift

324.107 Handstück mit Schnellkupplung

Für Anleitungen zur Schraubenziehermontage und Implanta-tanbringung siehe Seiten 49 und 50. Die ausgewählte 3.5mm oder 4.5 mm selbstschneidende Synapse Schraube ein-bringen. Gelingt mit der primären 3.5 mm Schraube nur sub-optimale Fixierung, kann eine 4.0 mm Emergency Schraubeverwendet werden.

Hinweis: Die Haltehülse während der Schraubeninsertion an ihrer Aussenhülse halten.


8Weitere Schrauben einbringen

Mit derselben Technik die weiteren Schrauben einbringen.

9Schablone anformen

Instrument

388.868 Probestab � 3.5 mm

Den Probestab an die Anatomie anpassen.


Operationstechnik

Biegeabsatz

Alternative Biegetechnik

Instrumente

03.614.024 Biegeeisen für Stäbe � 3.5 mm, links

03.614.025 Biegeeisen für Stäbe � 3.5 mm, rechts

Das Biegeeisen kann für � 3.5 mm und � 4.0 mm Stäbe benutzt werden. Die Biegeeisen können auch als Rohr-Stab-bieger benutzt werden. Den Stab in die Rückseiten der Biegeeisen einführen und durch Drehen der Drehknöpfe imUhrzeigersinn einspannen. Bei beidseitig in die Biegeeiseneingespanntem Stab kann dieser angebogen werden.

Hinweis: Wiederholtes Biegen oder Zurückbiegen kann den Stab schwächen.

10Biegen und Schneiden des Stabes

Instrumente

03.614.021 Schneidezange für Stäbe

03.614.022 Biegezange

Optionales Instrument

03.615.011 Stabschneider für Stäbe � 4.0 mm

Den Stab mit der Biegezange entsprechend der Biegung derSchablone formen. Der Pfeil für die Biegelinie («BEND LINE»)zeigt, an welcher Stelle der Stab gebogen wird.

Mit der Schneidezange den Stab auf die geeignete Längekürzen.

Alternative TechnikKürzere Stababschnitte können durch Anlegen eines Stab -endes gegen die Innenseite des Biegeabsatzes angebogenwerden.


11Stab einbringen

Instrument

388.407 Haltezange für Stäbe � 3.5 mm, Länge 181 mm

Optionale Instrumente

03.614.024 Biegeeisen für Stäbe � 3.5 mm, links

03.614.025 Biegeeisen für Stäbe � 3.5 mm, rechts

03.614.034 Ausrichtungsinstrument

Den Stab mit der Haltezange in die Polyaxialköpfe derSchrauben einbringen. Die Haltezange kann für � 3.5 mmund � 4.0 mm Stäbe benutzt werden. Um die Ausrichtungder Köpfe in die richtige Position zu erleichtern, kann dasAusrichtungs instrument verwendet werden. Die Biegeeisenkönnen zur Anpassung der Stabkrümmung benutzt werden.


12Verriegelungsschraube einbringen

Instrumente

03.614.019 Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T15

03.614.035 Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm

Die Verriegelungsschrauben mit dem Schraubenziehereinsatzund dem Handgriff mit 2 Nm Drehmomentbegrenzer etwasanziehen. Beim Einbringen der Verriegelungsschrauben können diese eine viertel bis halbe Umdrehung gegen denUhrzeigersinn gedreht werden, um das Gewinde zu erfassen.

Hinweis: Beim Einsetzen eines Querverbinders für Kopf-zu-Kopf-Verbindung müssen die Verriegelungsschraube fürQuerverbinder und die Verschlussmutter 7.5 mm benutztwerden wie auf Seite 25 beschrieben.

Operationstechnik

Alternative Technik

Instrument

03.614.027 Stabeindrücker


03.614.026 Stössel

03.615.009 Stabeindrücker für Stäbe � 4.0 mm

03.615.010 Stössel für Stäbe � 4.0 mm

Den Titanstab mit dem Stabeindrücker oder dem Stössel inden Kopf der Polyaxialschraube einbringen. Das Instrumentüber den Stab und auf den Kopf der Polyaxialschraube set-zen, bis die Spitze des Instruments unter der Schraubenkopf-Repositionsvorrichtung sitzt. Den Handgriff zusammendrü-cken, um das Instrument anzukoppeln und den Stab in denSchraubenkopf einbringen. Die Verriegelungsschrauben mitdem Schraubenziehereinsatz und dem Handgriff mit 2 NmDrehmoment begrenzer durch die Durchbohrung des Stab -eindrückers hindurch leicht anziehen. Beim Einbringen derVerriegelungsschrauben können diese eine viertel bis halbeUmdrehung gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden, um das Gewinde zu erfassen.



Optionale Technik B: Kompression oder Distraktion

Instrumente

03.614.028 Distraktionszange

03.614.029 Kompressionszange

Bei Polyaxialschrauben ist Kompression oder Distraktion nurmöglich, wenn die Verriegelungsschrauben nicht festgezo-gen sind. Mit der Kompressionszange komprimieren oder mitder Distraktionszange distrahieren und anschliessend die Ver-riegelungsschraube festziehen wie in Schritt 14 beschrieben.

Operationstechnik

13Optionale Technik A: Rotation

Instrument

03.614.023 Haltezange für Stäbe � 3.5 mm

Soll der Stab gedreht werden, wird dafür die Benutzung derHaltezange empfohlen.

14Aufbau verriegeln

Instrumente


03.614.026 Stössel

03.614.035 Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm



Nach der abschliessenden Justierung des Aufbaus mit demSchraubenziehereinsatz und dem Handgriff mit 2 Nm Dreh momentbegrenzer alle Verriegelungsschrauben ganz an -ziehen. Damit ist der Aufbau fest verriegelt. Die Schraubenerst dann unter Zuhilfenahme des Stössels abschliessendfestziehen, wenn alle Verriegelungsschrauben platziert sind.

Hinweis: Für das Verriegeln des Aufbaus kann statt desStab eindrückers der Stössel benutzt werden.



Weitere Technik –Top-Loading Haken

Top-Loading Haken anbringen

Instrumente


03.614.030 Haltezange für Implantate


a. Haken positionierenDie Haltezange am geeigneten Haken anbringen. Den Hakenunter Zuhilfenahme des Schraubenziehers an der gewünsch-ten Stelle platzieren.

b. Stab einlegen

c. Verriegelungsschraube einbringenDie Verriegelungsschraube mit dem Schraubenziehereinsatzfür Verriegelungsschraube festdrehen. Den Schraubenziehervor dem Festziehen eine viertel oder halbe Umdrehung ge-gen den Uhrzeigersinn drehen, um das Gewinde zu erfassen.


Weitere Technik – Querverbinder (Kopf-zu-Kopf-Verbindung)

1Querverbinder für Kopf-zu-Kopf-Verbindung anbringen

Instrument


Einen geraden oder abgewinkelten Querverbinder mit derrichtigen Länge selektieren. Den Querverbinder auf die Synapse Schraubenkonstruktion setzen, um den Sitz zu über-prüfen. Den Querverbinder mit der Haltezange halten. Justieren, wenn notwendig. Beide Seiten des Querverbinderssollten vor dem nächsten Schritt auf den Verriegelungs-schrauben sitzen.

Hinweis: Beim Implantieren sollte der geätzte Streifen amQuerverbinder nicht sichtbar sein.

Achtung: Den Querverbinder nicht biegen.


Weitere Technik – Querverbinder (Kopf-zu-Kopf-Verbindung)

2Verriegelungsmutter anziehen

Instrumente

03.614.019 Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T15, für Schnellkupplung

03.614.035 Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm, mit Schnellkupplung

03.614.040 Sechskantschraubendreher � 7.5 mm

Die Verriegelungsmutter auswählen und mit dem Sechskant-schraubendreher auf der Verriegelungsschraube des Querver-binders platzieren. Zur Führung den SchraubenziehereinsatzStardrive und den Handgriff mit Drehmomentbegrenzer indie Durchbohrung des Sechskantschraubendrehers einführenund in der T15 Aussparung einrasten.

Mit dem Sechskantschraubendreher die Verriegelungsmutterlocker auf die Verriegelungsschraube des Querverbindersaufschrauben. Die übrigen Verriegelungsmuttern platzieren.Alle Verriegelungsmuttern mit dem Sechskantschrauben -dreher fest anziehen. Dafür mit dem SchraubenziehereinsatzStardrive und dem Handgriff mit Drehmomentbegrenzer einGegendrehmoment erzeugen.

Tipp: Den Sechskantschraubendreher als Hilfe beim Aufset-zen des Querbinders auf die Verriegelungsschrauben desQuerverbinders verwenden.

Achtung: Nur mit einer Hand anziehen. Zu festes Anziehenkann das Entfernen erschweren.

Hinweis: Beim Einbringen der Verriegelungsmuttern kann esvorkommen, dass eine viertel bis halbe Umdrehung gegenden Uhrzeigersinn gedreht werden muss, bevor das Gewindeerfasst wird.

locked

unlocked

3Verbindung krimpen

Instrument

388.038 Krimpzange für Querverbinder

Die Verriegelungshülse mit der Krimpzange sichern. BeimKrimpen der Verbindung darauf achten, dass sich die goldene Spitze des Instruments am goldenen Teil des Quer-verbinder-Schafts befindet. Der Querverbinder ist nun festverriegelt.

Hinweis: Falls notwendig, kann die Verbindung mit demgleichen Instrument gelöst werden. Dafür muss sich die goldene Spitze am blauen Teil des Querverbinders befinden.

Hinweis: Mehrfaches Krimpen kann den Querverbinderschwächen.



Weitere Technik – Querverbinder(Stab-zu-Stab-Verbindung)

1Querverbinder positionieren

Instrument


Querverbinder auf den Synapse Stabaufbau setzen. DerQuerverbinder kann mit der Haltezange gehalten werden.

2Backe festziehen

Instrumente




Die Stellschraube des Querverbinderhakens mit dem Schrau-benziehereinsatz am Stab festdrehen. Wenn notwendig,den Stab im Haken verschieben. Den zweiten Haken in dergeeigneten Position halten und die Stellschraube festdrehen.

Tipp: Der Stab kann zur Anpassung an die Anatomie ange-bogen werden. Das Krimpen eines Endes des Querverbindersmit der Krimpzange kann die Platzierung erleichtern.



3Verbindungen krimpen

Instrumente



Beide Krimpverbindungen mit der Zange krimpen. Beim Ver-krimpen der Verbindung sicherstellen, dass die goldeneSpitze des Instruments nach medial zeigt. Damit ist der Quer-verbinder fest verriegelt.

Hinweis: Sofern notwendig, kann die Verbindung mit dem-selben Instrument bei nach lateral zeigender goldenerSpitze gelöst werden. Mehrfaches Krimpen kann den Quer-verbinder schwächen. Der Stab kann mit der Schneidezangegekürzt werden.

Weitere Technik – Querverbinder (Stab-zu-Stab-Verbindung)


Querträger anbringen

Instrumente



Die Öffnung des Querträgers aus Titan auf den Stab setzen.Den Querträger leicht am Stab befestigen. Den Querträger inden Kopf der Polyaxialschraube einbringen. Die Verriege-lungsschraube wie in den Schritten 11 und 12 beschrieben in den Kopf der Polyaxialschraubeeinbringen. Die Stellschraube des Querträgers mit demSchraubenziehereinsatz festziehen

Okzipitale FusionstechnikOkziput-Platten oder Okziput-Backen können wie in derOperationstechnik zum Okzipito-zervikalen Fusionssystem(016.000.755) beschrieben am Hinterhaupt angebracht wer-den. Diese Platten oder Backen können dann mit � 3.5 mmoder � 4.0 mm Stäben oder vorgebogenen Stäben mit demSynapse System verbunden werden.

Weitere Techniken


ParallelverbinderAlle Parallelverbinder sind offen, die Stäbe können seitlicheingebracht werden. Sie verbinden � 3.5 mm Stäbe mit� 3.5 mm, � 4.0 mm, � 5.0 mm und � 6.0 mm Stäben.Für das Beladen des Verbinders ist keine Reihenfolge vor -gegeben. Die Stellschraube auf einer Seite festziehen, dann den anderen Stab einbringen und die Stellschrauben fest -ziehen. Parallelverbinder sind auch für die Verbindung von � 4.0 mm Stäben zu � 4.0 mm, � 5.0 mm und � 6.0 mmStäben erhältlich.

VerbindungsstäbeZur Erweiterung eines Synapse Aufbaus können Verbin-dungsstäbe verwendet werden. Den � 3.5 mm oder � 4.0 mm Abschnitt wie in den Schritten 8 –12 der Opera -tionstechnik beschrieben mit den Synapse Polyaxialschraubenverbinden. Das � 5.0 mm / 6.0 mm Ende des Stabs mit demgeeigneten Universal Spine System (USS) oder jedem ande-ren Synthes posterioren Stab-Schrauben-System verbinden.

Weitere Techniken

Instrumente







Alle Implantate des Synapse Systems können mit einem T15Stardrive Schraubenzieher entfernt werden. Für die Ent -fernung der Querverbinder wird zusätzlich die Krimpzangebenötigt. Für die Entfernung von Querverbindern für Kopf-zu-Kopf-Verbindungen wird zusätzlich der Sechskant -schraubendreher benötigt.

Hinweis: Die Synapse Polyaxialschrauben können auch mit dem Sechskant-Schraubenziehereinsatz mit Querstift entfernt werden.


Entfernen von Implantaten

locked

unlocked


Entfernen von Implantaten

Querverbinder für Kopf-zu-Kopf-Verbindungenentfernen

Instrumente




Querverbinder entfernenDen Querverbinder falls nötig mit der Haltezange sichern.Den Querverbinder mit der Krimpzange lösen. Dafür musssich die goldene Spitze des Instruments am blauen Teil desQuerverbinders befinden.

Verschlussmutter entfernenDie Verschlussmutter mit dem Sechskantschraubendreherentfernen.


Querverbinder für Stab-zu-Stab-Verbindungenentfernen

Instrumente





Beide Krimpverbindungen mit der Krimpzange lösen. Sicher-stellen, dass die goldene Spitze des Instruments nach lateralzeigt.

Mit der Haltezange den Querverbinder festhalten. Mit demSchraubenziehereinsatz Stardrive und dem Handstück dieStellschraube aufschrauben. Wenn notwendig, den Stab imHaken verschieben, um die zweite Stellschraube zu erreichen.

50° 50°

50° 50°

40° 40°

40° 40°

� 4.0 mm

� 3.5 mm � 4.5 mm


Implantate

Polyaxialschrauben

Spongiosaschrauben– 3.5 mm und 4.0 mm Spongiosaschrauben bie-

ten bis zu 50° Abwinkelung in alle Richtungen– 4.5 mm Spongiosaschrauben bieten 40° Ab-

winkelung in alle Richtungen – Selbstschneidend – Gewindelänge von 8 mm bis 50 mm

(2 mm Abstufungen)– Verriegelungsschraube mit Trapezgewinde

reduziert die Gefahr des Verkantens – 8.0 mm Stabkontakt

Aussendurch- Kerndurch- Farb-messer (mm) messer (mm) codierung

3.5 2.4 Golden

4.0 2.4 Grüngrau

4.5 3.2 Hellblau

Schaftschrauben– Bieten 40° Abwinkelung in alle Richtungen – 3.5 mm selbstschneidende Kortikalisschrauben – Längen von 18 mm bis 50 mm,* mit 10 mm

Schaft ohne Gewinde

*Schraubenlänge ist die Gesamtlänge

Weitere Implantate

Laminahaken– Für sublaminare Einbringung und Stabilisierung – Kurze/Lange Offsets vereinfachen die Montage

des Aufbaus – Top-Loading Haken– Gerade Haken – Side-Loading Haken

� 3.5 mm Schaftschraube

Querverbinder (Stab-zu-Stab-Verbindung)– Vormontierte Querverbinder sind in den Längen 60 mm

und 75 mm erhältlich – Bei fertig gestelltem Synapse Aufbau einfach und in

kürzerer Operationszeit anzubringen – Verbindungshülsen ermöglichen, dass Backen versetzt

zueinander angebracht werden können – Die Montage kann fest verriegelt werden

3.5 mm und 4.0 mm Stäbe– Stäbe sind in den Längen 80 mm, 120 mm, 240 mm und

350 mm erhältlich– Gebogene Stäbe sind in den Längen 40 mm und 80 mm

erhältlich– � 3.5 mm Stäbe (gold)– � 4.0 mm Stäbe (blau-grün)

Verbindungsstäbe– Stäbe mit den beiden Durchmessern 3.5 mm / 4.0 mm,

3.5 mm / 5.0 mm, 3.5 mm / 6.0 mm, 4.0 mm / 5.0 mmund 4.0 mm / 6.0 mm sind in verschiedenen Längen erhältlich

– Übergangsbereich von 5 mm gewährleistet, dass benach-barte Schrauben näher zueinander gesetzt werden können

– Verbinden das Synapse System mit dem Universal SpinalSystem (USS) oder jedem anderen Synthes posteriorenStab-Schrauben-System

Querverbinder (Kopf-zu-Kopf-Verbindung)– Erhöht Konstrukt-Stabilität– Kann auf jede Synapse Polyaxialschraube aufgesetzt wer-

den– Einstellbare Querverbinder in 4 variablen Längen erhältlich,

um eine bessere anatomische Passform zu ermöglichen– Gerade und abgewinkelte Versionen für mehr Flexibilität



Querträger– Schaffen seitlichen Offset von 9 mm oder 15 mm vom Stab

zur Synapse Schraube – Eliminieren die Notwendigkeit starker Stabkonturierung – Können von oben auf den Stab gesetzt werden, nachdem

der Synapse Aufbau positioniert ist – 5.0 mm und 6.0 mm Backen erleichtern die Verbindung

zwischen dem Synapse System und dem thorakolumbalenSystem

Parallele offene Stabverbinder– Die parallelen offenen Stabverbinder verbinden den

Synapse Aufbau mit dem Universal Spinal System (USS)oder jedem anderen Synthes posterioren Stab-Schrauben-System

Implantate

03.161.028 Tiefenmessgerät für Schrauben � 3.5 bis4.5 mm, Messbereich bis 50 mm

03.614.010 Spiralbohrer � 3.2 mm mit Anschlag,2-lippig, für Schnellkupplung

03.614.011 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 3.2 mm Nr. 03.614.010

03.614.012 Pedikelvertiefungsahle � 2.4 mm, gerade

03.614.013 Pedikelvertiefungsahle � 2.4 mm,gebogen

292.745 Kirschnerdraht � 2.4 mm mit Anschlag,Länge 170 mm

Instrumente



Instrumente

03.614.016 Führungshülse für Gewindeschneider� 3.5 mm und � 4.5 mm


03.614.019 Schraubenziehereinsatz Stardrivefür Verriegelungsschraube, T15,für Schnellkupplung


03.614.015 Gewindeschneider fürSpongiosa schrauben � 4.5 mm,Länge 245 mm, für Schnellkupplung

03.614.022 Biegezange für Stäbe � 3.5 mm und Platten 3.5 mm

03.614.023 Haltezange für Stäbe � 3.5 mm

03.614.024 Biegeeisen, links und03.614.025 Biegeeisen, rechts

03.614.026 Stössel



Instrumente

03.614.027 Stabeindrücker

03.614.034 Ausrichtungsinstrument

03.614.028 Distraktionszange

03.614.029 Kompressionszange

03.614.030 Haltezange für Implantate

311.349 Gewindeschneider für Spongiosaschraube� 3.5 mm, Länge 185/46 mm, für Schnellkupplung



03.614.039 Schraubenziehereinsatz, Sechskant, mit Querstift, für Schnellkupplung


03.614.035 Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm, mit Schnellkupplung



Instrumente

388.393 Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer � 2.4 mm Nr. 388.394

388.407 Haltezange für Stäbe � 3.5 mm,Länge 181 mm

388.549 Austastinstrument, gerade,mit abgerundeter Spitze

388.397 Ahle � 3.5 mm, Länge 179.5 mm

388.394 Spiralbohrer � 2.4 mm mit Anschlag, Länge 171/65 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung

388.868 Probestab � 3.5 mm


389.477 Gewindeschneider für Kortikalisschraube� 3.5 mm, Länge 185 mm,für Schnellkupplung

Pedikelmarkierer, klein 389.473 mit kurzen Markierungen 389.474 mit langen Markierungen




03.615.009 Stabeindrücker für Stäbe � 4.0 mm

03.615.011 Stabschneider für Stäbe � 4.0 mm


Instrumente

Synapse System Kompatibilität

Synapse System 3.5 Stabsystem 4.0 Stabsystem

Implantate Unsteril ✓

Steril ✓ ✓

Stäbe Verbindungsstäbe � 3.5 mm / � 5.0 mm � 3.5 mm / � 6.0 mm

� 3.5 mm / � 4.0 mm� 4.0 mm / � 5.0 mm � 4.0 mm / � 6.0 mm

Gerade Stäbe ✓ ✓

Vorgebogene Stäbe ✓ ✓

Polyaxial-schrauben

Höhe Polyaxialkopf 10.5 mm für � 3.5 mm Stäbe

11 mm für � 3.5 mm und � 4.0 mm Stäbe

Durchmesser Polyaxialkopf 9.5 mm für � 3.5 mm Stäbe

10.5 mm für � 3.5 mm und � 4.0 mm Stäbe

� 3.5 mm Spongiosaschrauben 8 mm – 50 mm (2 mm Abstufungen)

8 mm – 50 mm (2 mm Abstufungen))


8 mm – 50 mm (2 mm Abstufungen)



� 3.5 mm Kortikalis-Schaftschrauben 18 mm – 50 mm (2 mm Abstufungen)


Haken Side loading Laminahaken ✓

Top loading Laminahaken ✓ ✓

Querverbinder Kopf-zu-Kopf-Verbindung ✓ ✓

Stab-zu-Stab-Verbindung ✓ ✓

Querträger für � 3.5 mm Stäbe für � 3.5 mm und � 4.0 mm Stäbe

ParalleleStabverbinder

verlängern � 3.5 mm Stäbe verlängern � 3.5 mm und � 4.0 mm Stäbe



Biomaterialien –Synthetisches Knochenersatzmaterial

chronOS Strip, vorgefertigt, steril

07.801.200.02S 47 mm�18 mm�3 mm (Packung à 2 Stück)

Volumen an Knochenmark oder Blut 5–10 mlLänge Dicke Länge Dicke

Zur Begünstigung und Förderung der Fusion wird häufigKnochentransplantat in die lateralen Rinnen eingebracht. Eingeeignetes Knochenersatzmaterial (z. B. chronOS, DBX) kannallein oder in Kombination mit Autotransplantat verwendetwerden.

In der nebenstehenden Abbildung wurde der Aufbau durchchronOS Strip, vorgefertigt ergänzt, einem Knochenersatz -material, das sich optimal an die Defektstelle und Anatomiedes Patienten und die implantierte Hardware anpasst. Die Per-fusion von chronOS Strip mit entnommenem Knochen markbegünstigt die Osteointegration.


Abbildung 1

Knopf

«Halte-schwelle»

GrüneStreifen-markierung

ÄussereHülse

Schraubenziehermontage

Instrumente






– Aussenhülse und Haltehülse miteinander verbinden. DieHaltehülse durch das geschlitzte Ende der Aussenhülsehindurch bis über das Gewinde der Haltehülse einbringen.Die Aussenhülse über die „Halteschwelle“ einschnappenlassen. (1)

– Das hintere Ende des Sechskant-Schraubenziehereinsatzesdurch das distale Ende der Haltehülse einbringen (2). BeimEinbringen des Schraubenziehereinsatzes den Knopf ander Haltehülse drücken. Sicherstellen, dass der am distalenEnde des Schraubenziehereinsatzes gelegene Querstift un-ter der Haltehülse hervortritt.

– Das Handstück mit Schnellkupplung am Sechskant-Schraubenziehereinsatz anbringen (3).

– Den Schraubenzieher durch Drücken des Knopfs und Zu-rückziehen der Hülse bis zum Handstück zurücksetzen (4).Der grüne Streifen an der Hülse sollte nicht zu sehen sein.

Der Schraubenzieher ist gebrauchsbereit.

Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4

Abbildung 5 Abbildung 6 Abbildung 7

Schraubenzieher an Polyaxialschraube anbringen– Sicherstellen, dass der Schraubenzieher in der zurückge-

setzten Position ist. Die grüne Streifenmarkierung an derHaltehülse sollte nicht zu sehen sein.

– Die Spitze des Sechskant-Schraubenziehereinsatzes in denSchaft der Polyaxialschraube platzieren (5).

– Die Hülse verschieben, bis sie den Körper der Polyaxial-schraube berührt (6).

– Die Hülse im Uhrzeigersinn drehen, bis sie auf dem Quer-stift des Sechskant-Schraubenziehereinsatzes aufsetzt (7).Die grüne Streifenmarkierung sollte zu sehen sein. Die Polyaxialschraube ist für die Insertion in den Knochen be-reit.

Schraubenzieher von der Polyaxialschraube lösen– Die Hülse gegen den Uhrzeigersinn drehen. Vor dem Auf-

nehmen einer weiteren Polyaxialschraube den Schrauben-zieher zurücksetzen wie in Abbildung 4 gezeigt. Die grüneStreifenmarkierung an der Haltehülse sollte nicht zu sehensein.


Schraubenziehermontage

1

2

3

1

2

Stabeindrückermontage (03.614.027)


1

1

2

2

Bohrhülsenmontage (388.393)


1

2

3

4

Tiefenmessgerätmontage (03.161.028)


0123 016.

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Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.synthes.com/lit

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Synapse System. Ein umfassendes Implantat- und ...synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International/Product Support... · Synapse System. Ein umfassendes Implantat-