Technik und Stellenwert der endoluminalen … · 2016-10-11 · • Endovenous thermal ablation (laser and radiofrequency ablations) are safe and effective, and we recommend them

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Technik und Stellenwert der endoluminalen

Radiofrequenzablationin der operativen Therapie

der Varikosis

Knuth RassSimmerath

43. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für AngiologieHamburg, 03. – 06.09.2014


• Definitionen

• Historie

• Technischer Ablauf

• Studienergebnisse

• Leitlinien

Radiofrequenzablation – Agenda


Radiofrequenzablation – Definitionen

Radiofrequenzablation

VNUS ClosurePlus™

Radiofrequenzbetriebene segmentale T hermoa blation (RSTA)

Covidien Venefit™ ClosureFast™

Radiof requenzi nduzierte Thermot herapie (RFITT)

Olympus Celon RFITT™


2000 Erste Studien zum ClosurePlusVerfahren Chandler, Goldman

2003 Erste randomisierte Studie ClosurePlus vs. LurieCrossektomie und Stripping (EVOLVES)

2007 Einführung des ClosureFast-Verfahrens (RSTA)und der Celon-Methode (RFITT)

2009 Erste randomisierte Studie RSTA vs. Almeida980nm EVLT (RECOVERY)

2010 Erste randomisierte Studie RFITT vs. Goode980nm EVLT (LARA)

2014 > 1 Mio RFA-Prozeduren weltweit

Start der ersten randomisierten StudieRFITT vs. Crossektomie und Stripping

Radiofrequenzablation – Historie


Beispiel Venefit™ (ClosureFast™)

• Erhitzung einer beschichteten7 cm langen Heizspirale überein Kathetersystem durchRadiowellen-Energie

• Segmentale Erhitzung (7 cm) des Venenabschnitts auf 120°C; Behandlungszyklus von 20 sec.

• Thermo-Feedback adjustiert die Generatorleistung während derAblation

Radiofrequenzablation – Technik


Behandlungsablauf

• Venen-Mapping, präop. Duplexsonographie

• Spülen von Schleuse und Katheter mit NaCl

• Punktion mit 18G Braunüle (grün)

• Einbringen Führungsdraht, 0,025‘‘ (0,64 mm ∅)

• Entfernen der Braunüle



Behandlungsablauf

• Einbringen 11 cm Schleuse 7F



Behandlungsablauf

• Einbringen 11 cm Schleuse 7F (2,3 mm ∅)

• Entfernen des Führungsdrahts und des Dilatators

• Einbringen Radiofrequenzkatheters

• Positionierung der Katheterspitze distal der Einmündung der V. epigastrica, bzw. 1-2 cm vor der saphenofemoralen Junktion

• Applikation der Tumeszenz-Lokalanästhesie

• Segmentale Applikation der Radiofrequenzenergie(2-1-1… Zyklen) unter R ückzug in 6,5 cm Schritten



Celon RFITT™

• Applikation von Wechselstrom über die bipolare Elektrodean der Katheterspitze (18 W)

• Impedanzgesteuertes Feedback mit akustischer Kontrolle

• Erhitzung des Venenabschnitts auf 60-100°C

• Rückzug langsam kontinuierlich (~0,3 cm/sec)

• Evtl. mehrere Passes



Nachsorge

• Kompression bis Leiste (gepolsterter Kurzzugverband, ab d1 postop. Kompressionsstrumpf Kkl. 2 a-g, 4 Wo.)

• Thromboseprophylaxe mit NMH für 6 Tage

• Antiphlogistika b. Bed.

• Mobilisation mit 4x 30 min. Gehen ab OP-Tag

• Duplex-Kontrolle an d1 postop.(Verschluss erfolgreich? Thrombusaszension?)



Indikation und Kontraindikationen

• entsprechen denen der konventionellen Chirurgie

Relative Kontraindikationen (SVS/AVF Guidelines)

• Ungeeignete Venendurchmesser (<2 mm und >15 mm)

• Intraluminale postphlebitische Veränderungen

• Gefäßtorquierungen und Aneurysmen, Venenverläufe unmittelbar unter der Haut (cave: Verbrennungen, Hyperpigmentierungen)



Prospektive FallstudienJ Vasc Surg 2011

• Follow -up (FU): 3 Jahre

• n = 256/295 VSM (Durchmesser: 5,8 ± 2,1 mm [2-14 mm])

• Okklusionsrate 92,6%

• Reflux-freie Rate 95,7%=> nach 5 Jahren 92% bzw. 95% (unpublizierte Daten)

Radiofrequenzablation – Studien


Randomisierte kontrollierte StudienJ Vasc Interv Radiol 2009

• RSTA vs. 980 nm EVLT, FU: 1 Monat

• n = 87 VSM (Durchmesser RSTA-Gruppe: 5,1 ± 2,3 mm)

• RSTA signifikant weniger Nebenwirkungen (Schmerz, Ekchymosen, QoL in w1 und 2)



• RSTA vs. EVLT vs. UGFS vs. Stripping, FU: 1 Jahr

• n = 580 VSM (RSTA: Durchmesser: 7,6 mm [3-12 mm])

• RSTA / EVLT / Stripping vergleichbar effektiv

• RSTA und UGFS: signifikant weniger Schmerzen, kürzere Downtime(Kein Unterschied AVVQ, SF-36, VCSS, Kosten)

Randomisierte kontrollierte StudienBr J Surg 2011



Rasmussen et al. 2011



Randomisierte kontrollierte StudienEur J Vasc Endovasc Surg 2010

• RFITT vs. 810 nm EVLT, FU: 6 Monate

• n = 79 VSM (Durchmesser RFITT-Gruppe: 8,3 ± 2,6 mm)

• RFITT signifikant weniger Nebenwirkungen (Schmerz, Ekchymosen in w1 und 2)

• Okklusionsraten nach 6 Mo ohne Unterschied (74% vs. 78%)



Deutschland

Phlebolgie 2010

Radiofrequenzablation – Leitlinien


Statements

• 100 Jahre nach Entwicklung der klassischen Varizenc hirurgie(…) liegen keine Ergebnisse und Aussagen aus prospe ktiv multizentrischen Register-Studien vor, welche die M öglichkeiten und Grenzen der Methodik im Langzeitverlauf eindeut ig darstellen und belegen

• Große Serien und Vergleichstuden mit Stripping und Krossektomie zeigen, dass die Radiofrequenzobliterat ion mit keiner erhöhten perioperativen Morbidität und Letali tät verbunden ist [1A]

• In insgesamt 4 prospektiv randomisierten Studien kon nte für das RFO-Kollektiv im Vergleich zu Krossektomie und Stripping eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität bis zu 3 Wochen postoperativ festgestellt werden [1A]



USA

J Vasc Surg 2011



Statements / Empfehlungen

• Endovenous thermal ablation (laser and radiofrequency ablations) are safe and effective, and we recommend them for treatment of saphenousincompetence [1B]

• Because of reduced convalescence and less pain and morbidity, we recommend endovenous thermal ablation of the incompetent saphenous vein overopen surgery [1B]



Großbritannien



Empfehlungen

• Offer endothermal ablation (Radiofrequency ablationand Endovenous laser treatment)

• If endothermal ablation is unsuitable, offerultrasound-guided foam sclerotherapy

• If ultrasound-guided foam sclerotherapy is unsuitable, offer surgery

• Do not offer compression hosiery to treat varicoseveins unless interventional treatment is unsuitable

„offer“ = strong recommendation = Grad 1B



Fazit

• Radiofrequenzablation mit RSTA und RFITT sind etablierte Verfahren zur Ausschaltung von Stammvenenrefluxen

=> Effektivität mit EVLT und Stripping-OP vergleichbar

• Günstigeres Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu EVLT und Stripping-OP , kürzere Rekonvaleszenz

=> In den USA und UK Therapie der 1. Wahl

• Randomisierte Studien zur langfristigen Effektivität und Differentialindikation w ünschenswert

Radiofrequenzablation – Technik und Stellenwert


Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit

Radiofrequenzablation – Technik und Stellenwert

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