Upload
anina-weyenberg
View
104
Download
2
Embed Size (px)
Citation preview
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Clinical Metadata Repository
4th German CDISC User Group Berlin, Thursday, 19 February 2009
Johannes Drepper, Sebastian C. Semler
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.Berlin
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.4th German CDISC User Group Seite 2
Überblick
Ausgangspunkt / Fragestellungen
Ziele des TMF-Vorprojekts
Exkurs: Modelle und Metamodelle
Ergebnisse des TMF-Vorprojekts
Ausblick: Ziele des beantragten BMBF-Projekts
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.4th German CDISC User Group Seite 3
Ausgangspunkt / Fragestellungen
Wie kann die Planung und Implementierung klinischer Forschungsvorhaben (z.B. IITs) beschleunigt werden?
Wie kann die Datenqualität in klinischen Forschungsvorhaben erhöht werden?
Wie können Items und CRFs innerhalb einer Forschungseinrichtung von Projekt zu Projekt weitergegeben werden?
Wie können Forschungseinrichtungen voneinander profitieren?
Reicht CDASH als Standardisierungsangebot für CRFs aus?
Wie könnnen vorhabensübergreifende Forschungsdatenbanken aufgebaut werden?
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.4th German CDISC User Group Seite 4
Ziele des TMF-Vorprojekts
1. Sichtung und Bewertung vorhandener Modelle für Metadaten
Sichtung von Metadatenmodellen, Terminologien, Data Dictionaries
Entwicklung der Grundlagen eines MDR-Datenmodells
2. Funktionale Anforderungsanalyse
Entwicklung eines Anforderungskatalogs
Vorschläge zu Im- und Export-Schnittstellen
3. Marktsichtung
Recherche zu vorhandenen Softwarewerkzeugen
Analyse der Integrationsszenarien mit EDC-Systemen
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.4th German CDISC User Group Seite 5
Exkurs: Modelle u. Metamodelle
Data_Element_Concept Conceptual_Domain
representing 0..*
represented_by1..1
conceptual_domain_representation
representing
0..*
represented_by
1..1
data_element_representation
specifying
1..1
having
0..*
data_element_concept_conceptual_domain_relationship
expressing 0..*
expressed_by 1..1
data_element_concept_expression
Data_Element Value_Domain
Metamodell
ISO/IEC 11179-3+COR1 Information technology - Metadata registries (MDR)Part 3: Registry metamodel and basic attributes. Second edition 2003-02-15 Incorporating COR1High-level metamodel.
Modell
Proband
Geschlecht Var.: Sex
Value: M
Value: F
männlich
weiblich
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.4th German CDISC User Group Seite 6
Ergebnisse des TMF-Vorprojekts
1. Standards zu Metamodellen und Registries vorhanden, aber nicht ausreichend gute Ausgangsbasis: ISO-IEC 11179 wichtige Standards/Terminologien:
CDISC-SDTM, HL7, LOINC, SNOMED, ICD10, UCUM, …2. Use Cases innerhalb von Forschungseinrichtungen und
einrichtungsübergreifend identifiziert Entwurf eines Anforderungskatalogs an ein Software-
Werkzeug Wichtige Im-/Export-Schnittstelle: CDISC-ODM
3. Marktsichtung abgeschlossen Item-Kataloge in EDC-Systemen z.T. vorhanden, aber
ohne übergreifende Funktionen u. ausreichendes Metamodell
Ausgangsbasis für Weiterentwicklung: caDSR / XMDR
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.4th German CDISC User Group Seite 7
Ausblick: Ziele des beantragten BMBF-Projekts
Entwicklung eines Metamodells auf Basis ISO 11179
Modell zur Referenzierung/Aufnahme relevanter Standards u. Terminologien (z.B. LOINC, ICD, SNOMED, SDTM/CDASH,…)
Entwicklung eines funktionsfähigen Software-Prototyps für ein zentrales webbasiertes Metadata Repository (MDR)
Bereitstellung beispielhafter Item-Kataloge im MDR
Konzeption und Implementierung von Abstimmungsprozessen zu Betrieb und Weiterentwicklung des MDR
beantragt am 1.12.2008 in der Ausschreibung zur Förderung von Instrumenten- und Methodenentwicklungen für die patientenorientierte medizinische Forschung des BMBFAntragsteller: Prof. Dr. Markus Löffler, ZKS Leipzig
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.4th German CDISC User Group Seite 8
MDR
TMF - Metadata Repository
CRFMDR
ZKS KN
MDR
!
!
!
!
MDR
!
!
!
!
RegisterMDR
!
!
!
!
!
!
!
!
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Weitere Informationen:
http://www.tmf-ev.de/