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Wilhelminenspital der Stadt Wien Zentrallabor und Blutbank Thrombozytenkonzentrate: Pool-TK versus Apherese-TK Gabriele Stiegler Zentrallabor und Blutbank Wilhelminenspital der Stadt Wien

Thrombozytenkonzentrate: Pool-TK versus Apherese-TK · • Kontamination mit Bakterien – Rel. hohes Risiko für Thrombozytenkonzentrate • Lagerung in Plasma und bei Raumtemperatur

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Wilhelminenspital der Stadt Wien

Zentrallabor und Blutbank

Thrombozytenkonzentrate:

Pool-TK versus

Apherese-TK

Gabriele Stiegler

Zentrallabor und Blutbank

Wilhelminenspital der Stadt Wien

Wilhelminenspital der Stadt Wien

Zentrallabor und Blutbank

Pool-Thrombozytenkonzentrate

• 4-6 TK aus Vollblut werden

zusammengeführt

– ABO und RhD ident

• Aus 1 Vollblutspende

=> mehrere Blutprodukte

– Erythrozytenkonzentrat

– Plasmaeinheit

– Thrombozytenkonzentrat

• Zwei Methoden

– Buffy Coat Methode

• Europa, Kanada

– PRP Methode

• USA

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Herstellung

Buffy Coat TK

Vollblutspende – hard spin (1) Plasma

(2) Erythrozytenkonzentrat

(3) Buffy-Coat

Thrombozyten, Leukozyten,

Erythrozyten, Plasma

Buffy-Coat – soft spin Thrombozytenkonzentrat <=

Poolen von 4-6 TK

Resuspension in Plättchen-

additivlösung und Plasma

Leukozytendepletion

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Apherese-TK

• Einzelspende am Zellseparator

– Extrakorporaler Kreislauf

– Zentrifugation und Separation von Blutzellen

– Antikoagulation mit ACD-A

– Leukozytendepletion während des Prozesses

• Hohe Thrombozytenzahlen des Spenders

– Herstellung von Doppel- oder Dreifach-TK möglich

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Pool-TK versus Apherese-TK

Pool-TK

• Aus Vollblutspenden

• Stabilisator

– CPD

• Spendedauer

– Max. 10 Minuten

• Verfügbarkeit hoch

– 1 TK pro 4-6 Vollblutspender

• Rel. kostengünstig

Apherese-TK

• Spende am Zellseparator

• Stabilisator

– ACD-A

• Spendedauer

– Ca. 90 Minuten

• Begrenzte Verfügbarkeit

– Aufwändige Herstellung

• Teurer als Pool-TK

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Der Blutspender Risiken der Blutspende

• Punktion

– Fehlpunktion, Mehrfachpunktionen

– Hämatom, Thrombophlebitis, Nervenverletzung, Pseudoaneurysma

• Vasovagale Reaktionen

– Sofort oder verzögert

– Verletzungen

• Cardiovaskuläre Reaktionen

– Angina pectoris, Herzinfarkt, cerebrale Ischämie

EDQM Guideline 2015.

Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components

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Spezifische Risiken

Thrombozytapherese • ACD-A (Zitrat) => Hypokalzämie

– Mild: periorale Parästhesie, Kopfweh, Tremor, Hypotonie

– Schwer: Arrhythmie

– Langzeiteffekte: verminderte Knochendichte

• Kontakt mit Material des Schlauchsets

– DHEP – toxisch?

– Allergie – Anaphylaxie

• Probleme mit Zellseparator

– Blutflussprobleme

– Maschinenprobleme, Luftembolie

• Hoher Thrombozytenverlust

• Thrombozytenaktivierung

• Verlust von Lymphozyten

• Spendedauer H. Schrezenmeier, E. Seifried. Buffy-coat-derived pooled platelet

concentrates and apheresis platelet concentrates: which product

type should be preferred? Vox Sang 2010

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Transfusion 2016

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EDQM 2015 Europäisches Arzneibuch-Kommission

...there is an increasing

concern about long-term

effects in donors in intensive

apheresis programmes. This

includes risks associated with

citrate exposure in regular

platelet apheresis donors,

leading to problems with

bone mineral density and

diminished IgG levels after

long-term intensive plasma-

pheresis.

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Spezifikationen

Thrombozytenkonzentrat

• Thrombozytengehalt – 2-4 x10^11

• Lagermedium – Thrombozytenadditivlösung 65%

– Plasma 35%

• Restzellen – Restleukozyten < 1 x10^6

– Resterythrozyten < 0,5 x10^9

• Restsubstanzen v. Pathogenreduktion – Restamotosalen und Photoprod. (Intercept ®)

– Restriboflavin und Photoprod. (Mirasol ®)

• pH > 6,4 am Ende der Lagerung

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Thrombozytenkonzentrat

• Lagerung – Gasdurchlässiger Kunststoffbeutel

– 22 ± 2°C unter permanenter Agitation

– Maximal 7 Tage bei Bakteriendetektion oder –reduktion

• Sichtbare Qualitätskriterien – Bernsteinfarben

– „Swirling“ Phänomen

– Keine sichtbaren Aggregate

• Transfusion – Umgehend nach Anlieferung

– Transfusionsfilter

– Transfusionsdauer ca. 30 Minuten

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Thrombozytengehalt

H. Schrezenmeier, E. Seifried „Buffy-coat-derived pooled platelet concentrates and apheresis platelet

concentrates: which product type should be preferred?“ Vox Sang 2010

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Hämostatische Effektivität

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Infektionssicherheit

• Viren: HIV I+II, HCV, HBV, HAV

– Serologische Testung und PCR bei jeder Blutspende jedes Mal

• Kontamination mit Bakterien

– Rel. hohes Risiko für Thrombozytenkonzentrate

• Lagerung in Plasma und bei Raumtemperatur

• Pathogenreduktion aller TK in Wien

– Inaktivierung von allen kernhältigen Zellen

Bakterien, Viren, Parasiten, Leukozyten

– Keine Gamma-Bestrahlung notwendig

– Keine CMV-Testung notwendig

Durch Pathogenreduktion höchste

Infektionssicherheit bei Pool- und Apherese-TK

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Nebenwirkungen

• Febrile nicht hämolytische Transfusionsreaktion

– Durch Zytokine

– Einflussfaktoren: rWBC, Plasmagehalt, Patientenfaktoren

– => Leukozytendepletion vor der Lagerung => rWBC < 1x10^6

• Allergische Reaktion

– Durch Plasmaproteine

– => Reduktion des Plasmagehalts (Thrombozytenadditivlösung)

• TRALI

– Multifaktorielle Ursache (z.B. Antikörper gegen Leukozyten)

• GvHD

– Durch Lymphozyten

– => Gammabestrahlung bzw. Pathogenreduktion

• RhD Alloimmunisierung

– Durch Resterythrozyten

– => RhD negative TK für RhD negative Patientinnen im gebährfähigen Alter

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Refraktärstatus

• Wiederholt inadäquater Thrombozytenanstieg

– Keine einheitliche Definition

• Thrombozytenanstieg (CI)

– 1 Stunden CI < 10G/L

– 24 Sunden CI < 10G/L

• Korrigierter Thrombozytenanstieg (CCI)

– Thrombozytengehalt des TK

– Gesamtblutvolumen und Körperoberfläche des Empfängers

– Verlust von 33% der Thrombozyten im RES

– CCI < 7,5G/L

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Nicht immunologischer

Refraktärstatus • > 90% Ursache nicht immunologisch

• Faktoren des Empfängers

– Alter, Geschlecht, Vortransfusionen

– Splenomegalie

– Therapie mit Antibiotika, Antimykotika, Heparin, Tacrolimus, Cyclosporin

– Fieber, DIC, Sepsis

– Allogene Stammzell- bzw. Knochenmarktransplantation

– Blutung

• Faktoren des Thrombozytenkonzentrates

– Thrombozytengehalt

– Alter des TK

– ABO Kompatibilität

– Qualität der Thrombozyten

– Unterschiede zwischen Spendern

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Immunologischer Refraktärstatus

Alloimunisierung • Antikörper gegen HLA Klasse I (HLA-A, HLA-B)

– Ursache Leukozyten

– Minimierung der Alloimmunisierungsrate

• Leukozytendepletion => Restleukozyten <1x10^6

• Gammabestrahlung => inaktiviert Leukozyten

• Pathogenreduktion => inaktiviert Leukozyten

• Antikörper gegen Plättchenantigene (HPA)

– Meist Anti-HPA-1b und 5b

• (Zirkulierende Immunkomplexe, Autoantikörper, Medikamenten-

induzierte Antikörper)

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Zentrallabor und Blutbank

Kontakt mit fremden Antigenen durch Transfusion von Blutprodukten

• Pat. mit TK-Transfusionen => meist auch viele andere

Blutprodukte

– Kumulation von Fremd-Antigen-Kontakten durch mehrere Blutprodukte

– Das Ausmaß der Antigenkontaktvermehrung durch Pool-TK wird nivelliert

Thiele, Heddle, Greinacher, NEJM 2013

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Transfusion 2016

Wilhelminenspital der Stadt Wien

Zentrallabor und Blutbank

Pool-TK? oder

Apherese-TK?

Was sagen die Richtlinien?

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Pool-TK?

oder

Apherese-TK?

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Pool-TK?

oder

Apherese-TK?

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Pool-TK?

oder

Apherese-TK?

April 2011

Wilhelminenspital der Stadt Wien

Zentrallabor und Blutbank

Danke für Ihre

Aufmerksamkeit!