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StatStrip Xpress Laktatmessgerdt

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SfatStrip Netzwerk-Laktatmessgerit

Vollblut-Handmesssystem für Pount-of-Care-Tests von Luktat

Leicht zu bedienen

Kleine 0,6-Mikroliter-Vollblutprobe

Ergebnisse nach 13 Sekunden

Messgenauigkeit vergleichbar mit Labor

noval biomedical

Weltweiter Marktführer für Vollbluttests Bei der Entwicklung modernster Biosensoren für die Voliblutanalyse ist Nova Biomedical' weltweit technisch führend. Während der letzten 30 Jahre hat Nova mehr als 20 Biosensoren eingeführt, unter anderem 1992 den branchenweit ersten Biosensor zur direkten Messung von Laktat in Vollblut. Diese Biosensoren werden in unseren Blutgas-/Critical Care-Analysatoren der Marke StatProfile weltweit in Tausenden von Krankenhauslabors und intensivmedizinischen Einrichtungen routinemäßig eingesetzt.

Neue Technologie, StatStrip® Lactate MultiWeiiTrl Messsystem Nun litt Nova seine Biosensortechnologie in einen vorkalibrierten Mini-Einwegbiosensor zur Voliblut-Laktatmessung am Krankenbett integriert. Diese Biosensoren kombinieren mehrere Messkammern, herkömmliche Elektrochemie und Nanotechnologie. Mit der StatStrip Multi-WellT 1-Technologie lassen sich interferierende Substanzen wie Hämatokrit, Acetaminophen, Harnsäure und Ascorbinsäure messen und korrigieren, die in anderen Vollblutmesssystemen zu ungenauen Ergebnissen führen können. In nur 13 Sekunden bietet das StatStrip® Lactate aus minimalen 0,6-Mikroliter-Blutproben eine Messgenauigkeit, die mit derjenigen eines Labors vergleichbar ist.

StatStrip® Multi-Weil-Design

Von Nova Biomedical® als Neuheiten eingeführte Biosensoren 1978 Erster Biosensor für ionisiertes Calcium 1980 Erster Biosensor zur Messung von Chlorid im Blut 1984 Erster Biosensor zur Messung von Gesamtcalcium 1985 Erster Biosensor zur Messung von Hämatokrit durch

ISE/Konduktivität 1987 Erster Biosensor zur direkten Messung von Glukose in Vollblut 1988 Erster Biosensor zur Messung von Lithium 1990 Erster Biosensor zur Messung von BUN (Harnstoff) 1992 Erster Biosensor zur direkten Messung von Laktat in Vollblut 1994 Erster Biosensor zur Messung von ionisiertem Magnesium 1996 Erster Biosensor zur Messung von Kreatinin 1996 Erster Biosensor zur Messung von Gesamt-CO 2 in Vollblut 1997 Erster SO %-Assay mit Faseroptik mit mehreren Wellenlängen 1998 Erster Hämoglobin-Assay mit Faseroptik 1998 Erster Ammonium-Biosensor 1999 Erster direkter Glutamin-Biosensor ohne Verdünnung 2001 Erster Acetat-Biosensor 2005 Erster Glukose-Teststreifen mit Hämatokritkorrektur 2007 Erster kalibrationsfreier Glukose-Teststreifen 2008 Erster Kreatinin-Teststreifen 2009 Erster Keton-Teststreifen mit Hämatokritkorrektur

Das StatStrip® Lactate ist ein echtes Point-of-Care-Handmesssystem, das Laktatmessungen direkt am Krankenbett ermöglicht. Derzeit wird Laktat mit Blutgasanalysatoren gemessen, was zahlreiche Probleme für Tests am Krankenbett verursacht. Blutgasanalysatoren benötigen anaerobe, arterielle Blutproben mit großer Probenmenge (100 - 200 Mikroliter) und weisen lange Analysedauern auf (bis zu 2,5 Minuten). Darüber hinaus ist ihre Bedienung kompliziert, sie sind nicht transportierbar, und ihr Erwerb und Betrieb sind teuer. Das Testen mit dem StatStrip® Lactate ist genauso einfach wie ein Blutzuckertest am Krankenbett durch Arzte und Pflegepersonal. StatStrip Point-of-Care-Tests bieten die schnellstmögliche Analysedauer (13 Sekunden) an der kleinstmöglichen Probenmenge (0,6 Mikroliter) mit einer mit dem Labor vergleichbaren Messgenauigkeit.

Messgenauigkeit vergleichbar mit Krankenhauslabor Das StatStrip® Lactate kombiniert herkömmliche elektrochemische Verfahren mit modernster Nanotechnologie in einem technisch fortschrittlichen, patentierten* MultiWel1TMMesssystem. Die Laktatbiosensoren des StatStrip messen und eliminieren Interferenzen etwa durch Acetaminophen, Ascorbinsäure und Harnsäure. Die StatStrip® Multi-We1ITM-Technologie bietet im Vergleich zu Referenzmethoden eine exzellente Leistung.

Vo Bio,nedicaI.I,ie,zu,unu,wrn: , US 6.258.229 US 6,2S7.451 US 6.837.970 US 6.942.770 EI' 1212 609 C4 2.375,089 C4 2.375.092

Schnellste Laktatanalysezeit, 13 Sekunden Da nachgewiesen werden konnte, dass eine schnelle Analysedauer (AD) für Laktat die Therapieergebnisse bei Patienten verbessert, spricht die National Academy of Clinical Biochemists, ' (NACB) für Laktat die Empfehlung "A" (höchste Kategorie) für Critical-Care-Tests aus. Die Ergebnisse des StatStrip® Lactate liegen in einem Bruchteil der Zeit vor, die mit Blutgasanalysatoren benötigt wird.

Nova Abbott IL Radiometer Siemens

7ee 130 70 80 60

. Sei<. Sek. Sei<. Sek.

Kleinste Vollblutprobe von 0,6 Mikroliter Die extrem kleine Probenmenge des StatStrip Lactate ermöglicht Screenings und häufige Messreihen von Laktat mit minimalem Blutverlust. Blutgasanalysatoren benötigen für die Laktatmessung über 100-mal mehr Blut als das StatStrip® Lactate:

Nova Abholt II. Radiometer Siemens StatSlrip iStaf GEM 4000 800 FI.EX Rapidlab 1265

men g

.a , wiiiiL 65pl 35pl 175pin

Leicht zu bedienen StatStrip-Einweg-Laktatbiosensoren müssen nicht kalibriert oder codiert werden. Die gesamte Analyse ist ein einfacher, aus 3 Schritten bestehender Vorgang, der vom Pflegepersonal ganz einfach am Krankenbett ausgeführt werden kann:

1.Laktatbiosensor in Handmessgerät stecken 2. Biosensor mit Bluttropfen berühren 3. Nach 13 Sekunden Ergebnisse ablesen

Kostengünstige Laktattests Das StatStrip® Lactate ist ein sehr kostengünstiges Gerät, mit dem Laktattests in Notfallambulanzen sowie auf Intensivstationen und normalen Stationen jeglicher Größe einfach, praktisch und kosteneffizient sind. Die Messung von Laktat mithilfe eines Blutgasanalysators verursacht demgegenüber die Kosten für das vollständige Testmenü des Analysators.

n 3

Uli

1. National Acaderny of Clinical Biochemistry, Evidence Based Practice for Point-of-Care Testing, AACC Press Monograph. 2006

2. European Society of Intensive Care Medicine 3. International Sepsis Forum 4. Society of Critical Care Medicine 5. Dellinger RP et al. Surviving Sepsis Campaign:

International guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med 2008 Vol. 36, No 1.

6. Data from: Rivers E. Nguyen B, Havstad S et al. Early osl diieted therapy in the treatment of severe sepsis •: and septic shock. New England Journal ,

- ‚

nova biomedical

Laktat und Sepsis Die geringe Probenmenge des StatStrip® Lactate von 0,6 Mikroliter, die schnelle Antwortzeit von 13 Sekunden und die leichte Bedienbarkeit machen Routinescreenings sowie Reihenuntersuchungen von Laktat in jeder Abteilung durchführbar, die Patienten in kritischem Zustand behandeln. Zur Diagnose schwerwiegender Erkrankungen wie Sepsis oder septischer Schock: • Das Routinescreening von Laktat ermöglicht die sofortige Diagnose

schwerwiegender Erkrankungen wie Sepsis oder septischer Schock. • Laktat-Messreihen ermöglichen eine zielgerichtete Therapie zur

Verbesserung der Wirksamkeit der Therapie bei Sepsis, septischem Schock und anderen kritischen Zuständen.

• Die Dauer der Normalisierung von Laktat, für die eine Reihe von Laktatmessungen erforderlich ist, liefert Hinweise auf eine kumulative Sauerstoffschuld und ermöglicht eine definitive Prognose bei Sepsis, septischem Schock und anderen Erkrankungen.

Höhere iiberlebenswahrscheinlichkeit bei Sepsis dank schneller Laktatmessungen Mit über 350.000 Todesfällen pro Jahr in Europa und Amerika stellt schwere Sepsis ein gravierendes Gesundheitsproblem dar. Auf nicht koronaren Intensivstationen ist schwere Sepsis die hüufigste Todesursache. • Laut Empfehlungen zur Steigerung der Überlebenswahrscheinlichkeit

bei Sepsis durch ESICM 2, 1SF3 und SCCM4 müssen Laktatwerte zur wirksamen Behandlung von Sepsispatienten in kürzester Zeit vorliegen.

• Das StatStrip® Lactate liefert Ergebnisse in 13 Sekunden, was zur Einleitung einer frühen zielgerichteten Therapie (EGDT, Early Goal-Directed Therapy) bei Sepsispatienten von entscheidender Bedeutung ist.

NACB befürwortet nachdrücklich schnelle Laktatmessung für Notfallambulanzen, OPs und Intensivstationen' Laut NACB führt die frühestmögliche Erkennung eines erhöhten Laktatwerts in Kombination mit sofortiger Reanimation in allen Abteilungen, die kritische Patienten behandeln, zu besseren Ergebnissen: • Notfallambulanz: Patienten mit Sepsis, septischem Schock,

akutem Abdomen, akutem Myokardinfarkt, okkulten Krankheiten, Schocktraumata, Asthma, Herzstillstand.

• Intensivstation: Patienten mit Sepsis, septischem Schock, akutem Myokardinfarkt, Herz-OP, risikoreicher Chirurgie (Abdomen-, Gefäßchirurgie), Verbrennungen, Frühgeborenenanämie, Kreislaufschock, Lungenembolie, Transfusion.

• OP: Patienten bei chirurgischem Eingriff zur Korrektur angeborener Herzfehler, Lebertransplantation, Schock, Bauchaortenaneurysma, Transfusion.

Patient Result Na,*: ER

Op: 8636

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Pl ID: 194546646 Darryl Smith

Strip Lot: 0206806099

Lac 1.0 mmot/

Reject Accept Comment

SlatStrip Glukose/ Keton-Netzwerkmessgerit

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StcitSensor Kreatinin-Netzwerkmessgercit

Nova Biomedical® Glukose/Keton und

Diese Systeme mit Handmessgerät und Teststreifen sind Geräte zur Voliblutanalyse im Point-of-Care-Bereich, deren Messgenauigkeit mit

. Laborgeräten vergleichbar ist und die die neue patentierte Multi Weilt' - Biosensor Technologie nutzen Multi-Well-Biosensoren messen und eliminieren Interferenzen etwa durch Hämatokrit, Acetaminophen, Ascorbinsäure und

Harnsäure, die zu Messfehlern führen können. Diese neuen Biosensoren verwenden einen aufgelaserten Goldfilm als elektrochemische Messoberfläche, der eine extrem stabile und konsistente Analyseperformance bietet. Multi-Well-Technologie, herkömmliche elektrochemische Verfahren und Nanotechnologie ergeben gemeinsam eine Messgenauigkeit in Laborqualität für Point-of-Care-Vollbluttests. Diese Point-of-Care-Messsysteme bieten: - Messgenauigkeit vergleichbar mit Labor - Leichte, manuelle Bedienung - Kleine 0,7-1,2-Mikroliter-Vollblutproben - Schnelle Ergebnisse in 6 - 30 Sekunden - Keine Kalibrationscodes - Einzigartige Konnektivitätsiösung - Auswahl zwischen Xpress oder netzwerkfähigem Modell

Sta iProfile pHOx® UItra Analysatoren Nova pHOx® Ultra` Analysatoren messen aus 210 Mikroliter Vollblut in weniger als 2 Minuten bis zu 20 Tests. Das pHOx® Ultrat" Testmenü umfasst Blutgase, SO %‚ Hämoglobin, Hämatokrit, Elektrolyte einschließlich ionisiertes Calcium und ionisiertes Magnesium, Glukose, HarnstofflBUN, Kreatinin, Co-Oximetrie. Es stehen 13 Modelle

mit Standardtestmenüs sowie kundenspezifisch konfigurierte Modelle zur Verfügung.

StaiProfile pHOx® Blutgas/ (ritical Care-Analysatoren

Für umfangreiche Testanforderungen stehen sieben verschiedene Voliblut-Critical-Care-Modelle zur Verfügung. pHOx-Modelle bieten bis zu 11 Tests einschließlich Blutgase, S0 2%, Hämoglobin, Hämatokrit, Glukose, Laktat, Natrium, Kalium, ionisiertes Magnesium sowie wahlweise Chlorid oder ionisiertes Calcium.

Elektrolyt-/Blutchemie-Analysatoren von Nova Die Elektrolyt-/Blutchemie-Analysatoren von Nova bieten eine große Auswahl von Modellen und Testmenüs für Vollblut-, Urin- und Plasmatests. Verfügbare Tests: Na, K, Cl-, TCO2, Ca, Mg', Li, TCa, Glu, BUN, Krea, Hkt und pH. Die Elektrolyt-/Blutchemie-Analysatoren von Nova bieten vollautomatische STAT-Vollbluttests in 30 Sekunden mit einem Durchsatz von bis zu 400 pro Stunde.

StatStrip Xpress Glukose/Keton-Messgeriit

SfcitSensor Xpress Kreatinin-Messgeriit

nova biomedical

NOVA BIOMEDICAL ZENTRALE: 200 Prospect Street. Waltham. MA02454-9141 U.S.A. TEL: (781) 894-0800 (800) 458-5813 FAX: (781) 894-5915 nIl FAX: (781)899-0417 NOVA BIOMEDICAL ÖSTERREICH/OSTEUROPA/NAHER OSTEN: Laxenburger St rasse 33/6. A-llOOVienna, Austnia TEL:(43) 1-60309 700 FAX:(43)l-60309702e-rmil:otlice@novabio.at

NOVA BIOMEDICAL CANADA, LTD: 1? 2900 Argentia Road, Mississauga, Ontario ISN 7X9 Canada TEL: (905) 567-7700 (800) 263-5999 FAX: (905) 567-5496 e-mail: into@novabio.ca NOVA BIOMEDICAL FRANKREICH: .+: Technopolis - Bit. Sigrna3 Avenuedu Canada 91940 Los Ulis Caurlaineut, France TEL: (33) 1-64 86 1174 FAX: (33)1-644624 03e-mail: into@novabioniedicalfr

NOVA BIOMEDICAL GmbH: Messenhiuser Slr.42. 63322 Rödermark, Germany TEL: (49) 0074-8448-0 FAX: (49) 6074-844833 e-mail: into@nnvabiomedical.de NOVA BIOMEDICAL INDIEN: 307, Apra Plaza II, P101 No.14. Sector - 10. Üwarka, New Delhi . 110 075 India TEL: 4.91-11-25085653 +91-11-25075653 FAX: +91-11-25085630 e-mail: novabio@nde.vsnl.net.in

NOVA BIOMEDICAL K.K.. Japan: MiN 43MT BuiIdin-7F, 13-16 Mila 3-chome. Minalo-ku, Tokyo 108-0073. Japan TEL: (81(3-5418-4141 FAX (81) 3-5418-4676 e-mail: inlo86novabionredical.co(p NOVA BIOMEDICAL U.K.: 1 :: II:: Sculh, Runcorn, Cheshire WA73FY Unitod Kingdom TEL: (44( 1928 704040FAX: (44) 1928 796792u-rnail: in1o@onvahiomedicol.co.uk

IN DEN USA gebührenfrei 800-458-5813 IN KANADA gebührenfrei 800-263-5999 Webadresse: wwwnovabiomedical.com E-Mail: info@novabio.com \u. INT 216 NT 11/28/11

LM-

StatStrip Laktattestsireifen Gemessener Test: ........................ Voliblut-Laktat,

Hämatokrit korrigiert Angezeigte Tests .......................................Laktat Testdauer: ................................................. 13 Sek. Teststreifenvolumen . ................................... 0,6 l.L1 Testmethode: ............................. Elektrochemisch Probenarten und Bei riebsmod i: Vollblut: ...................................... Arteriell, Venös Laktat-Messbereich: 0,3-20,0 mmolll (6,2-180 mg/dl) Beseitigte Interferenzen: Hämatokrit, Ascorbinsäure, Harnsäure, Sauer- stoff, Acetaminophen (Paracetamol), Bilirubin Betriebsbereiche: Temperatur: .......... 15 'C -40 'C (59 °F - 104 'F) Maximale Betriebshöhe ........................4.500 m Feuchtigkeit ......10 % bis 90 % relative Feuchte Hämatokrit . .................. . ................... 20% - 65%

Reagenzien und Testst reifen: Teststreifen: ....... ... .............. 25 Streifen pro Dose

2 Dosen pro Packung

QK ..........................Zwei Level (normal, hoch); separat erhältlich

Linearität . ........................... Fünf Level erhältlich Teststreifen- und QK-Stabilität: 24 Monate ab Herstellungsdatum 3 Monate bei geöffneter Dose Zertifikate und eingehaltene Vorschriften: Erfüllt die Quality System Regulation (QSR) der FDA, ISO 13485:2003, CSA, TUV, CE-selbstdeklariert erfüllt IVDD, IEC61010-2-101:2002, EN 55011:1998, EN 61000-6-1 und EN 61326 Annex FDA-Kennzeichnung: For in vitro diagnostic use (Für In-Vitro-Diagnostik)

StatStrip Netzwerkmessgerät Gewicht: 360 g (0,8 Ibs) Abmessungen: 153 mm x 82,5 mm x 46 mm

(6,0 Zoll x 3,25 Zoll x 1,8 Zoll)

Datenspeicher: Patiententests ....................................1.000 Tests QK-Tests ..............................................200 Tests Benutzer: ...................................... 4.000 Benutzer

Konnektivitilt: Messdatenausgabe ......RJ-45 Ethemetanschluss Protokoll: ...........TCP/IP Ethernet 10/100 Mbit Standard: ......... . ................ POCT1-A-kompatibel Setup-Prograin in . ..........NovaNetTM webbasierte

Instrument-Manager-Software

Akku: Typ: Aufladbarer 3,7 V-Lithium-Polymer-Akku Eigenschaften: ...... ... ....... aufladbar/austauschbar Betriebsdauer:....................8 Stunden im Betrieb

(ungefähr 40 Tests mit Barcode-Scan)/ 12-24 Stunden im Standby-Modus

Ladestation: Als Zubehör erhältliche Tisch- oder Wandladestation mit RJ-45-Ethernetbuchse. 3 LED-Anzeigen für den Verbindungsstatus, Sende-/Empfangsstatus und Ladestatus. Zusätzlicher Akkuschacht zum Aufladen und zur Aufbewahrung eines Ersatzakkus mit LED-Anzeige.

Weitere Funktionen: Farb-Touchscreen • Integrierter Barcodescanner • Traditionelle QK mit QK-Materialien mit zugewiesenen Zielwerten • Numerische QK oder Pass/Fail-QK ' QK-Aufforderung oder QK-Sperre • Farblich gekennzeichneter Bereich anormaler und kritischer Werte ' Vorgespeicherte oder Freitext-Benutzerkommentare • Ablehnen von Ergebnissen am Gerät (optional) zur Testwiederholung 'Akzeptieren von Patienten-ID oderZugriffsnummer • Verwendung von Bedienerkennwörtern (Sperre) Eingabe von ICD-9-Diagnosecodes 'Anforderung der Ärzte-ID • Siope- und Intercept-Anpassung • Webbasierte, standortabhängige Gerätekonfiguration • Benutzerdefinierte. stationsabhängige Gerätekonfiguration • Verbindung zur Patientenaufnahme 'Verbindung zum gesamten LIS/EMR-System • POCT1-A-Datenausgabe • Als Zubehör erhältliche Transporttasche

StatStrip Xpress ° Messgerat Gewicht . .. ........................................ 75 g (0,2 Ibs) Abmessungen: ........... 91 mm x 58 mm x 23 mm

(3,6 Zoll x 2,3 Zoll x 0,9 Zoll) Datenspeicher: Patienten- und QK-Tests: 400 Tests insg. (FIFO) Konnektivität: Datenübertragung ...........Teststreifenaufnahme-

Verbindung an USB Datenprogramnv ...................... USB-Verbindung

für TEXT-Datendateiübertragung Akku: Typ: ........................... 3V Lithium-Knopfbatterie Eigenschaften ................................austauschbar Betriebsdauer: ................... Mindestens 600 Tests Weitere Funktionen: LCD S/W-Display • Großes numerisches Display (30 mm) • Traditionelle QK mit QK-Materialien mit zugewiesenen Zielwerten 'Automatische Abschaltung bei Nichtbenutzung • Probenerkennung und Analysebeginn automatisch 'Automatische Probenzählung mit Datum/Uhrzeit-Stempel zur Datenverfolgung • Als Zubehör erhältliche Transporttasche

Nova Bionzedieal.Pazentnun,n,ern: US 6.258,229 US 6,287,451 US 6.837.976 US 6.942.770 EP 1212 609 CA 2,375,089 CA 2.375.092

Nova Biornedkat' ist eine eingetragene Marke der Nova Ijininedical Corporation.

Micro.wftn und MicrosofP.Excel' sind eingetragene Marken der Microsoft Corporation in den Vereinigten Staaten von Amerika s,,ul/oder in anderen Llindeni.

Die technischen Daten können ohne vorherige Ankiindigung geändert werden.