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Verbraucherhinweis - Zink i · PDF fileDie ersten Schritte mit neuem Zahnersatz Zahnersatzpflege und -Hygiene Corega® Tabs® ProRundumschutz Corega® Haftmittel Corega® Purfrisch

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Page 1: Verbraucherhinweis - Zink i · PDF fileDie ersten Schritte mit neuem Zahnersatz Zahnersatzpflege und -Hygiene Corega® Tabs® ProRundumschutz Corega® Haftmittel Corega® Purfrisch

Die ersten Schritte mitneuem Zahnersatz

Zahnersatzpflegeund -Hygiene

Corega® Tabs®ProRundumschutz

Corega® Haftmittel

Corega® Purfrisch®Reinigungsschaum

Das A bis Z zumZahnersatz

VERBRAUCHERHINWEIS

GlaxoSmithKline (GSK) warnt vor einemmöglichen Gesundheitsrisiko durch einendauerhaft übermäßigen Gebrauch derzinkhaltigen Prothesenhaftmittel COREGA® UltraHaftcreme Frisch und COREGA® Ultra HaftcremeNeutral.

GSK hat sich als Vorsichtsmaßnahme freiwillig dazuentschlossen, die Herstellung, den Vertrieb und dieBewerbung dieser Produkte einzustellen.

Bei GSK steht die Sicherheit der Verbraucher an erster Stelle.Deshalb beobachten wir kontinuierlich die wissenschaftlicheLiteratur und die Nebenwirkungsmeldungen, die wir in Bezug auf allunsere Produkte erhalten. Es gibt eine Vielzahl von Zinkquellen.Zink ist ein unverzichtbarer Bestandteil einer ausgewogenenErnährung. Dennoch hat GSK im Jahr 2009 eine erhöhte Anzahl anNebenwirkungsmeldungen in Zusammenhang mit zinkhaltigenProthesenhaftcremes erhalten. Zusammen mitLiteraturveröffentlichungen ergeben sich Anzeichen dafür, dass einübermäßiger Gebrauch dieser Produkte, üblicherweise über mehrereJahre hinweg, zu einer Anreicherung großer Zinkmengen im Körperführen kann. Im Zusammenhang mit dieser Anreicherung stehenneurologische Symptome, wie zum Beispiel Taubheitsgefühl,Kribbeln oder Schwäche der Extremitäten, Schwierigkeiten beimGehen und Gleichgewichtsstörungen sowie Anämie (Blutarmut).Diese Fälle treten sehr selten auf, wenn man bedenkt, dass weltweitetliche Millionen Verbraucher diese Produkte benutzen.Es ist wichtig festzuhalten, dass Zink nicht über dieMundschleimhaut, sondern nur durch Verschlucken vom Körperaufgenommen wird. Das Verschlucken geringer Produktmengenkann bei bestimmungsgemäßer Anwendung vorkommen, ist jedochunbedenklich.

COREGA® Ultra Haftcreme Frisch und COREGA® Ultra HaftcremeNeutral sind sicher, wenn sie entsprechend den Anweisungen derProduktverpackung angewendet werden (siehe unten). Der größteTeil der Verbraucher befolgt diese Hinweise. Es gibt jedoch einigeVerbraucher, die mehr Haftcreme benutzen und diese häufiger alseinmal pro Tag verwenden, insbesondere um schlecht sitzendeProthesen auszugleichen.

Was sollten Verbraucher tun?

Falls Sie die Produkte wie empfohlen angewendethaben, können Sie diese auch weiterhin bedenkenlosverwenden. Stellen Sie sicher, dass Sie die Produkteentsprechend der Anweisungen auf derProduktverpackung benutzen:"COREGA® Haftcreme gibt Ihnen sicheren Halt bei nureiner Anwendung am Tag. Eine geringe Haftcrememengereicht aus und verhindert seitliches Ausquellen. BeiAusquellen Haftcrememenge reduzieren. Nur einmal täglichanwenden. Eine 40g Tube reicht für ca. 6 Wochen.Mehrverbrauch kann ein Hinweis sein, dass Ihre Prothesenicht mehr gut sitzt. In diesem Fall auf weitereHaftcremeanwendung verzichten und den Sitz IhrerProthese zahnärztlich prüfen lassen. Konsultieren Sieregelmäßig Ihren Zahnarzt."

1.

Falls Sie zinkhaltige Haftcreme wie COREGA® UltraHaftcreme Frisch und COREGA® Ultra HaftcremeNeutral über mehrere Jahre in größeren Mengen alsin den Produkthinweisen angegeben verwendethaben, wie zum Beispiel:

Die Haftcreme mehr als einmal am Tag benutzthaben, oderIhre Tube vor der auf der Produktverpackungangegebenen Zeit aufgebraucht ist; eine 40g Tubehält ca. 6 Wochen, oderSie diesbezüglich Bedenken hinsichtlich IhrerGesundheit haben

müssen Sie

die Verwendung des Produkts einstellen.mit Ihrem Arzt sprechen.eine zinkfreie Prothesenhaftcremealternativeverwenden.

2.

Verbraucher können sich mit Fragen unter der folgenden Telefon-Nummer:

Deutschland: 0049 (0)800 360 6000

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Österreich: 0043 (0)512 390 110 40

gern an GSK wenden.

Anwendungshinweise für eine effektive und sichereAnwendung von COREGA® Ultra Haftcreme Frisch undCOREGA® Ultra Haftcreme Neutral:COREGA® Haftcreme gibt Ihnen sicheren Halt bei nur einerAnwendung am Tag. Eine geringe Haftcrememenge reicht aus undverhindert seitliches Ausquellen. Bei Ausquellen Haftcrememengereduzieren. Nur einmal täglich anwenden. Eine 40g Tube hält ca.sechs Wochen. Mehrverbrauch kann ein Hinweis sein, dass IhreProthese nicht mehr gut sitzt. In diesem Fall auf weitereHaftcremeanwendung verzichten und den Sitz Ihrer Prothesezahnärztlich prüfen lassen. Konsultieren Sie regelmäßig IhrenZahnarzt.Auftragen wie folgt:

Zahnprothese reinigen und abtrocknen1.Haftcreme in kleinen Streifen (ca. 6 mm) nicht zu dicht amProthesenrand auftragen

2.

Mund mit Wasser ausspülen, Prothese einsetzen, kurzandrücken und fest zubeißen

3.

Wichtige Produktinformationen:

Dieses Produkt enthält Zink. Fragen Sie Ihren Arzt, falls Sieregelmäßig zinkhaltige Produkte einnehmen.Nicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile desProduktes verwenden. Bei Unverträglichkeit Verwendung desProduktes einstellen.Das Verschlucken geringer Produktmengen kann beibestimmungsgemäßer Anwendung vorkommen, ist jedochunbedenklich.Anwendungshinweise beachten. Der dauerhaft übermäßigeGebrauch dieser Produkte kann durch eine zu hohe Zinkzufuhrzu ernsthaften gesundheitlichen Folgen führen.

Bilder der betroffenen Produkte:

COREGA® Ultra Haftcreme Frisch

COREGA® Ultra Haftcreme Neutral

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, BühlGlaxoSmithKline Markenartikel GmbH, Innsbruck

im Februar 2010

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