ZER TIFIK ATDIN EN ISO 13485:2012

für das Managementsystem nach

Der Nachweis der regelkonformen Anwendung wurde erbracht und wird gemäß TÜV PROFiCERT-Verfahren bescheinigt für

Zertifikat-Registrier-Nr. 73 105 5312

Auditbericht-Nr. 4309 1788 Erstzertifizierung 2016-10-17

Zertifikat gültig von 2016-10-17 bis 2019-03-31

Geltungsbereich:

SEITE 1 VON 1. Diese Zertifizierung wurde gemäß TÜV PROFiCERT-Verfahren durchgeführt und wird regelmäßig überwacht.

Die aktuelle Gültigkeit ist nachprüfbar unter www.tuev-club.com. Originalzertifikate enthalten ein aufgeklebtes Hologramm. TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH, Rüdesheimer Str. 119, D-64285 Darmstadt, Tel. +49 6151/600331 Rev-DE-1301

Darmstadt, 2016-10-17 Zertifizierungsstelle des TÜV Hessen

– Der Zertifizierungsstellenleiter –D-ZM-14137-01-01

Design, Produktion und Vertrieb von medizinischer Standalone Software zur Generierung und Auswertung von Fragebögen

IT-Choice Software AGWerftstraße 12

D-76189 Karlsruhe

CER TIFICATEDIN EN ISO 13485:2012

Management system as per

Evidence of conformity with the above standard(s) has been furnished and is certified in accordance with TÜV PROFiCERT procedures for

Certificate registration No. 73 105 5312

Audit report No. 4309 1788 First certification 2016-10-17

Certificate valid from 2016-10-17 to 2019-03-31

scope:

PAGE 1 OF 1. This certification was conducted in accordance with the TÜV PROFiCERT auditing and certification procedures and is subject to

regular surveillance audits. Verifiable under www.tuev-club.de. Original certificates contain a glued on hologram.TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH, Rüdesheimer Str. 119, D-64285 Darmstadt, Tel. +49 6151/600331 Rev-GB-1301

Darmstadt, 2016-10-17 Certification body of TÜV Hessen

– Head of Certification body –D-ZM-14137-01-01

Design, production and distribution of medical standalone software for the generation and evaluation of questionnaires

IT-Choice Software AGWerftstraße 12

76189 Karlsruhe / GERMANY