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Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Bakterienbindender, hochsaugfähiger Wundverband

ProduktbeschreibungCutimed® Sorbion® Sorbact® ist ein steriler, bakterien - und pilzbindender, superabsorbierender Wundverband. Er besteht aus einer grünen Sorbact® Wundkontaktschicht, kombiniert mit einem superabsorbierenden Kern und einer weißen wasserabweisenden Deckschicht, die das Austreten von Exsudat verhindert. Cutimed® Sorbion® Sorbact® absorbiert und bindet Exsudat. Dadurch wird das Mazerationsrisiko verringert und die Wundumgebung feucht gehalten. Dank der hohen Absorptionsfähigkeit von Cutimed® Sorbion® Sorbact® muss der Verband weniger häufig gewechselt werden. Der Wundverband kann in der Kompressionstherapie verwendet werden. Sorbact® bindet Mikroorganismen, wie Staphylococcus aureus (einschließlich MRSA), Streptokokken, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa und Candida albicans. Dies wurde in vitro nachgewiesen. Diese Mikroorganismen werden bei jedem Verbandwechsel aus der Wunde entfernt.

AnwendungsgebieteCutimed® Sorbion® Sorbact® wird verwendet bei der Behandlung von sauberen, kolonisierten, kontaminierten oder infizierten Wunden mit starker bis übermäßiger Exsudation wie z. B. postoperative Wunden, traumatische Wunden, Dekubitus, diabetische Ulcera, Fuß und Bein Ulcera.

GegenanzeigenEs sind keine Gegenanzeigen für die Verwendung von Cutimed® Sorbion® Sorbact® bekannt. Bitte beachten Sie die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenWenn sich der Zustand der behandelten Wunde verschlechtert oder nicht verbessert bzw. wenn Nebenwirkungen auftreten, setzen Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt oder einem geeigneten Gesundheitsdienstleister in Verbindung.Nicht an Augen, Schleimhäuten oder in Wundhöhlen verwenden. Die Wundauflage schwillt bei Flüssigkeitsaufnahme stark an.Nicht bei arteriellen Blutungen und stark blutenden Wunden verwenden.Verwenden Sie Cutimed® Sorbion® Sorbact® nicht bei Patienten mit einer bekannten Empfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Die grüne Oberfläche der Wundauflage sollte immer direkt in Kontakt mit dem Wundbereich kommen, damit Mikroorganismen im Wundverband gebunden werden können. Falls der Wundverband austrocknet oder mit der Wunde verklebt, befeuchten oder durchnässen Sie den Wundverband, um das Entfernen zu erleichtern und um zu vermeiden, dass die heilende Wunde aufreißt. Verwenden Sie Cutimed® Sorbion® Sorbact® nicht in Verbindung mit fetthaltigen Salben, Cremes oder Lösungen, da diese die Bindungsfähigkeit der Mikroorganismen an die Wundauflage vermindern. Entfernen Sie Cutimed® Sorbion® Sorbact® vor einer Bestrahlungstherapie. Nach der Behandlung kann eine neue Wundauflage angebracht werden. Cutimed® Sorbion® Sorbact® ist MRT-fähig. Nicht resterilisieren oder wiederverwenden.Nicht verwenden, wenn die Sterilverpackung beschädigt oder eingerissen ist.Zerschneiden Sie die Wundauflage nicht.

Anwendungshinweise1. Bereiten Sie die Wunde wie gewohnt vor.2. Wählen Sie eine für die Wunde passende Verbandsgröße. Die

Wundauflage sollte die Wundränder um mindestens 2 cm überlappen.3. Nehmen Sie die Wundauflage unter Anwendung aseptischer

Arbeitstechniken aus der Verpackung.4. Stellen Sie sicher, dass die grüne Seite der Wundauflage direkt in Kontakt

mit der Wundoberfläche kommt. Die weiße Seite der Wundauflage muss zur behandelnden Person zeigen.

5. Fixieren Sie die Wundauflage mit einem Fensterverband oder einer Bandage. Achten Sie darauf, dass die Wundauflage unter der Fixierung anschwellen kann.

6. Die Häufigkeit des Verbandwechsels hängt von der Exsudatmenge, dem Gesamtzustand der Wunde und der Wundumgebung ab. Wenn die Wundauflage gesättigt ist, sollte sie gewechselt werden. Wenn es der klinische Zustand erlaubt, kann die Wundauflage bis zu 7 Tage lang auf der Wunde verbleiben.

Bei Wunden, die Anzeichen einer akuten Infektion zeigen, sind häufigere Wundinspektionen angebracht. In diesen Fällen sollte eine angemessene systemische Therapie in Betracht gezogen werden.

AufbewahrungTrocken aufbewahren und vor Sonneneinstrahlung schützen.Nicht über 25°C/77°F lagern.Der Verband sollte entsprechend den lokalen Umweltvorschriften entsorgt werden.

Datum: Januar 2016

Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Bacteria-binding super-absorbent dressing

Product DescriptionCutimed® Sorbion® Sorbact® is a sterile, bacteria and fungi binding, super-absorbent wound dressing. It consists of a green Sorbact® wound contact layer combined with a super-absorbent core and a white water repellent backing which prevents exudate strike through. Cutimed® Sorbion® Sorbact® absorbs and retains exudate, thereby reducing the risk of maceration and maintaining a moist wound environment. The high absorption capacity of Cutimed® Sorbion® Sorbact® helps decrease dressing change frequency. The dressing can be used with compression therapy. Sorbact® binds microorganisms, such as Staphylococcus aureus (including MRSA), Streptococcus species, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa and Candida albicans, as shown in vitro. These microorganisms are removed from the wound each time the dressing is changed.

IndicationsCutimed® Sorbion® Sorbact® is intended for use in management of clean, colonized, contaminated or infected wounds with high to excessive exudate levels, such as surgical wounds, traumatic wounds, pressure ulcers, diabetic ulcers and foot and leg ulcers.

ContraindicationsThere are no known contraindications with the use of Cutimed® Sorbion® Sorbact®. Attention is drawn to the warnings and precautions.

Warnings and PrecautionsIf the treated condition deteriorates, fails to improve, or if a side effect is observed, consult a physician or an appropriate health care provider. Do not use on eyes, mucous membranes or in wound cavities. The dressing swells considerably after fluid absorption. Do not use on arterial bleeds or heavily bleeding wounds. Do not use on patients with a known sensitivity to any of the dressing components. The green wound contact layer should always be applied in direct contact with the wound area to enable microorganisms to bind to the dressing.Should the dressing dry or adhere to the wound, moisten or soak the dressing to assist removal and avoid disruption of the healing wound. Do not use in combination with fatty products, such as ointments, creams and solutions, as they decrease the binding of microorganisms. Prior to radiation therapy remove Cutimed® Sorbion® Sorbact®.A new dressing can be applied following treatment.Cutimed® Sorbion® Sorbact® is MR safe.Do not re-sterilize or re-use.Do not cut the dressing.Do not use if peel pouch is damaged.

Directions for use1. Prepare the wound in accordance with local clinical practice.2. Select an appropriate dressing size for the wound. The wound pad should

overlap the wound margins by at least 2 cm.3. Remove the dressing from the pouch using an aseptic technique.4. Apply the dressing. Ensure that the green side of the dressing comes into

direct contact with the surface of the wound area. The white side of the dressing needs to face the caregiver.

5. Fixate with tape at dressing edges or cover with a bandage. Ensure the dressing is allowed to expand under the fixation.

6. The dressing change frequency depends on exudate levels and the overall condition of the wound and surrounding skin. If saturated the dressing should be changed. Should the clinical condition allow, the dressing can be left in place for up to 7 days.

In wounds that show signs of clinical infection, frequent wound inspection is advised. In these cases, an appropriate systemic treatment should also be considered.

StorageKeep dry and away from sunlight exposure. Do not store above 25°C/77°F.Disposal should be made according to local environmental procedures.

Date: January 2016

Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Pansement bactério-adsorbant super absorbant

Description du produitCutimed® Sorbion® Sorbact® est un pansement stérile, particulièrement absorbant, qui débarrasse les plaies des bactéries et des champignons. Il est constitué d’une couche verte, Sorbact®, qui entre en contact avec la plaie, combinée à une couche intermédiaire ultra-absorbante, et à une couche couvrante hydrophobe qui empêche les exsudats de traverser le pansement. Cutimed® Sorbion® Sorbact® absorbe et retient les exsudats, minimisant ainsi les risques de macération tout en maintenant un environnement humide pour la plaie. Les capacités d’absorption élevées de Cutimed® Sorbion® Sorbact® contribuent à diminuer la fréquence à laquelle on doit changer le pansement. Ce pansement peut être utilisé en même temps qu’un traitement par compression. Des tests in vitro montrent que Sorbact® fixe les microorganismes tels que le Staphylococcus aureus (y compris le SARM), les streptocoques, l’Escherichia coli, le Pseudomonas aeruginosa et le Candida albicans. Ces microorganismes sont éliminés de la plaie chaque fois que l’on change le pansement.

IndicationsCutimed® Sorbion® Sorbact® s’utilise pour les plaies propres, colonisées, contaminées ou infectées présentant un niveau d’exsudation très élevé à excessif, comme les plaies opératoires, les plaies traumatiques, les ulcères de pression, les ulcères diabétiques et les ulcères du pied et de la jambe.

Contre-indicationsOn ne connaît pas de contre-indications à l’utilisation de Cutimed® Sorbion® Sorbact®. Nous attirons l’attention de l’utilisateur sur les mises en garde et précautions.

Mises en garde et précautionsSi les conditions du traitement se détériorent, ne s’améliorent pas ou que l’apparition d’effets secondaires est constatée, consulter un médecin ou un soignant compétent. Ne pas utiliser sur les yeux, les muqueuses ou dans des cavités. Le pansement gonfle beaucoup après avoir absorbé les fluides. Ne pas utiliser en cas d’hémorragie artérielle ou de plaies qui saignent abondamment. Ne pas utiliser chez des patients présentant une sensibilité connue à l’un des constituants du pansement. La couche de contact verte doit toujours être appliquée en contact direct avec la zone lésée afin que les microorganismes soient absorbés par la plaie.Si le pansement devient sec ou adhère à la plaie, humidifier ou détremper le pansement afin d’en faciliter le retrait et d’éviter tout traumatisme de la plaie. Ne pas utiliser en combinaison avec des produits gras tels que des pommades, des crèmes et des solutions, car ceux-ci compromettent son action absorbante sur les microorganismes. Avant une radiothérapie, enlever Cutimed® Sorbion® Sorbact®.Un nouveau pansement peut être appliqué après le traitement.Cutimed® Sorbion® Sorbact® est compatible avec les examens d’IRM.Ne pas re-stériliser ni réutiliser.Ne pas couper le pansement.Ne pas utiliser si l’enveloppe pelable est endommagée.

Mode d’emploi1. Préparer la plaie conformément aux pratiques cliniques en vigueur dans

votre pays.2. Choisir le format de pansement approprié pour recouvrir la plaie. Le

pansement doit dépasser des bords de la plaie d’au moins 2 cm.3. Retirer le pansement de son enveloppe en adoptant une technique

aseptique.4. Appliquer le pansement. S’assurer que le côté vert du pansement est

en contact direct avec la surface de la zone lésée. Le côté blanc du pansement doit faire face à la personne qui l’applique.

5. Fixer les bords du pansement à l’aide de ruban adhésif, ou recouvrir avec un bandage. S’assurer que le pansement pourra prendre du volume une fois fixé.

6. La fréquence des changements de pansement dépend de la quantité de fluides exsudés et de l’état global de la plaie et de la peau environnante. Le pansement doit être changé une fois qu’il est saturé. Si les conditions cliniques le permettent, le pansement peut être laissé en place pendant 7 jours maximum.

Une inspection fréquente de la plaie est nécessaire si cette dernière montre des signes cliniques d’infection. En pareil cas, il faut envisager d’instaurer un traitement systémique approprié.

ConservationConserver dans un endroit sec et à l’abri des rayons solaires.Ne pas conserver à une température dépassant 25 °C/77 °F.L’élimination des pansements doit être effectuée conformément à la législation locale relative à l’environnement.

Date: Janvier 2016

Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Apósito superabsorbente de adhesión bacteriana

Descripción del productoCutimed® Sorbion® Sorbact® es un apósito para heridas estéril y superabsorbente que favorece la adhesión de las bacterias y los hongos. Se compone de una capa de contacto con la herida Sorbact® de color verde combinada con un núcleo superabsorbente, y un dorso blanco hidrófobo que impide fugas del exudado. Cutimed® Sorbion® Sorbact® absorbe y retiene el exudado, reduciendo así el riesgo de maceración y manteniendo húmedo el entorno de la herida. La alta capacidad de absorción de Cutimed® Sorbion® Sorbact® ayuda a disminuir la frecuencia de cambio del apósito. El apósito se puede utilizar con terapias de compresión. Sorbact® adhiere los microorganismos, como Staphylococcus aureus (incluido el SARM), las especies de Streptococcus, la Escherichia coli, la Pseudomonas aeruginosa y el Candida albicans, como se muestra in vitro. Estos microorganismos se eliminan de la herida cada vez que se cambia el apósito.

IndicacionesCutimed® Sorbion® Sorbact® está previsto para su uso en el tratamiento de heridas limpias, colonizadas, contaminadas o infectadas con un nivel alto o excesivo de exudado, como las heridas quirúrgicas, las heridas traumáticas, las úlceras por presión, las úlceras diabéticas y las úlceras en el pie y la pierna.

ContraindicacionesNo se conocen contraindicaciones derivadas del uso de Cutimed® Sorbion® Sorbact®. Deben tenerse en cuenta las advertencias y precauciones.

Advertencias y precaucionesSi la herida tratada empeora o no mejora, o si se observa algún efecto secundario, consulte a un médico o a un profesional sanitario con los conocimientos necesarios. No usar en los ojos, las membranas mucosas o las cavidades de la herida. El volumen del apósito aumenta considerablemente después de la absorción del exudado. No usar en hemorragias arteriales o en heridas muy sangrantes. No usar en pacientes con sensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del apósito. La capa verde se debe aplicar siempre en contacto directo con la zona de la herida para que los microorganismos se puedan adherir al apósito.Si el apósito seca la herida o se pega a ella es preciso humedecerlo o empaparlo para ayudar a quitarlo y evitar la dehiscencia de la herida. No usar en combinación con productos grasos como pomadas, cremas y soluciones, porque reducen la adhesión de los microorganismos. Quitar el apósito Cutimed® Sorbion® Sorbact® antes de la radioterapia.Después del tratamiento se puede colocar un nuevo apósito.Cutimed® Sorbion® Sorbact® es seguro para RM.No reesterilizar ni reutilizar.No recortar el apósito.No utilizar si la bolsa pelable está dañada.

Instrucciones de uso1. Preparar la herida siguiendo la práctica clínica local.2. Seleccionar un tamaño de apósito adecuado para la herida. La

almohadilla debe solapar los márgenes de la herida al menos 2 cm.3. Sacar el apósito de la bolsa de manera aséptica.4. Colocar el apósito. Asegurarse de que el lado verde del apósito está en

contacto directo con la superficie de la herida. La cara blanca del apósito debe estar orientada hacia el cuidador

5. Fijar el apósito por los bordes con esparadrapo, o cubrirlo con un vendaje. Comprobar que el apósito se puede expandir debajo de la fijación.

6. La frecuencia del cambio del apósito depende de los niveles de exudado y del estado en general de la herida y de la piel circundante. El apósito se debe cambiar cuando esté saturado. Si el estado clínico lo permite es posible dejar el apósito en la herida durante un máximo de 7 días.

En las heridas con signos de infección clínica se aconseja examinar la herida con frecuencia. En estos casos se debe considerar también un tratamiento sistémico adecuado.

AlmacenajeMantener seco y alejado de la luz del sol. No almacenar a una temperatura superior a 25°C/77°F. El apósito se debe desechar según los procedimientos ambientales locales.

Fecha: Enero de 2016

Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Medicazione superassorbente a captazione batterica

Descrizione del prodottoCutimed® Sorbion® Sorbact® è una medicazione sterile superassorbente per ferite che capta batteri e funghi. È composta di uno strato verde di Sorbact® a contatto con la ferita con un nucleo superassorbente e un fondo bianco idrorepellente che fa sì che l’essudato non possa penetrare. Cutimed® Sorbion® Sorbact® assorbe e trattiene l’essudato, riducendo così il rischio di macerazione e conservando un ambiente umido intorno alla ferita. L’alta capacità di assorbimento di Cutimed® Sorbion® Sorbact® contribuisce a diminuire la frequenza di sostituzione della medicazione. La medicazione può essere usata con la terapia di compressione. Sorbact® lega i microorganismi come lo Staphylococcus aureus (incl. MRSA), specie di Streptococco, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Candida albicans, come mostrato in vitro. Questi microorganismi vengono rimossi dalla ferita ogni volta che viene cambiata.

IndicazioniCutimed® Sorbion® Sorbact® è destinata al trattamento di ferite pulite, colonizzate, contaminate o infette con un livello di essudato da alto a eccessivo, come le ferite chirurgiche e traumatiche, le piaghe da decubito, le ulcere diabetiche e le ulcere dei piedi e delle gambe.

ControindicazioniNon ci sono controindicazioni per l’uso di Cutimed® Sorbion® Sorbact®. Osservare le avvertenze e le precauzioni.

Avvertenze e precauzioniSe la condizione trattata peggiora, non migliora o se si osserva un effetto indesiderato, consultare un medico o un operatore sanitario adeguato. Non usare su occhi, mucose o in cavità ferite. Dopo l’assorbimento del liquido, la medicazione si gonfia considerevolmente. Non usare su emorragie arteriose o ferite che sanguinano molto. Non usare su pazienti con sensibilità nota a uno dei componenti della medicazione. Lo strato verde di contatto dovrebbe essere sempre applicato a contatto diretto con la zona della ferita per consentire ai microorganismi di legarsi alla medicazione.Se la medicazione dovesse asciugarsi o aderire alla ferita, inumidirla o bagnarla in modo da rendere la rimozione più facile e non distruggere il tessuto della ferita guarito. Non usare in combinazione con prodotti grassi, come unguenti, creme e soluzioni perché questi prodotti diminuiscono il legame dei microorganismi. Rimuovere Cutimed® Sorbion® Sorbact® prima della radioterapia.Al termine del trattamento si può applicare una nuova medicazione.Cutimed® Sorbion® Sorbact® è compatibile con la RM.Non risterilizzare né riutilizzare.Non tagliare la medicazione.Non utilizzare se la bustina di plastica è danneggiata.

Istruzioni per l’uso1. Preparare la ferita secondo la prassi clinica consueta.2. Selezionare la medicazione con la misura adeguata per la ferita. Il

tampone per la ferita dovrebbe coprire la ferita almeno 2 cm oltre i margini.

3. Estrarre la medicazione dalla bustina per mezzo di una tecnica asettica.4. Applicare la medicazione. Accertarsi che il lato verde della medicazione

sia in contatto diretto con la superficie della zona ferita. Il lato bianco della medicazione deve essere rivolto verso la persona che la applica.

5. Fissare con un cerotto sui bordi della medicazione o coprire con una benda. Accertarsi che la medicazione possa espandersi sotto il fissaggio.

6. La frequenza di sostituzione della ferita dipende dai livelli di essudato e dalle condizioni generali della ferita e della cute circostante. La medicazione satura deve essere sostituita. Se le condizioni cliniche lo permettono, la medicazione può rimanere applicata fino a 7 giorni.

Nelle ferite che presentano segni di infezione clinica si consiglia di controllare spesso la ferita. In questi casi si dovrebbe prendere in considerazione anche un adeguato trattamento sistemico.

ConservazioneConservare in luogo asciutto e al riparo dalla luce del sole. Non conservare a temperature superiori a 25°C/77°F.Eseguire lo smaltimento in osservanza delle disposizioni ambientali locali.

Data: Gennaio 2016

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Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Bacteriën bindend, super-absorberend verband

ProductbeschrijvingCutimed® Sorbion® Sorbact® is een steriel, bacterie- en schimmelbindend, superabsorberend wondverband. Het bestaat uit een groene Sorbact®-wondcontactlaag gecombineerd met een superabsorberende kern en een witte waterafstotende achterkant die voorkomt dat het exsudaat doorlekt. Cutimed® Sorbion® Sorbact® absorbeert exsudaat en houdt het vast waardoor het risico op maceratie vermindert en de wondomgeving vochtig wordt gehouden. De hoge absorptiecapaciteit van Cutimed® Sorbion® Sorbact® helpt de verbandwisselingsfrequentie te verlagen. Het verband kan ook met compressietherapie worden gebruikt. Sorbact® bindt micro-organismen zoals Staphylococcus aureus (waaronder MRSA), Streptococcus-soorten, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa en Candida albicans, zoals in vitro werd aangetoond. Bij elke verbandwisseling worden deze micro-organismen uit de wond verwijderd.

IndicatiesCutimed® Sorbion® Sorbact® is bedoeld voor gebruik bij het behandelen van schone, gekoloniseerde, verontreinigde of geïnfecteerde wonden met hoge tot bovenmatige exsudatieniveaus, zoals chirurgische wonden, traumatische wonden, decubituswonden, diabetische ulcera, en open wonden op de voeten of benen.

Contra-indicatiesEr zijn geen bekende contra-indicaties bij het gebruik van Cutimed® Sorbion® Sorbact®. De waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen moeten in acht genomen worden.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelenRaadpleeg een arts of een toepasselijke zorgverlener als de behandelde toestand verslechtert of niet verbetert, of als er een bijwerking wordt opgemerkt. Niet gebruiken op de ogen of slijmvliezen, of in wondholtes. Na vochtabsorptie zwelt het verband aanzienlijk op. Niet gebruiken op arteriële bloedingen of ernstig bloedende wonden. Niet gebruiken bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de bestanddelen van het verband. De groene wondcontactlaag moet altijd in direct contact met het wondgebied worden aangebracht om binding van micro-organismen aan het verband mogelijk te maken.Als het verband uitdroogt of aan de wond plakt, bevochtigt of drenkt u het verband om het verwijderen van het verband mogelijk te maken waarbij verstoring van de genezende wond wordt voorkomen. Niet gebruiken in combinatie met vettige producten zoals zalven, crèmes en oplossingen omdat deze de binding van micro-organismen verminderen. Verwijder Cutimed® Sorbion® Sorbact® voorafgaand aan radiotherapie.Na afloop van de behandeling kan een nieuw verband worden aangebracht.Cutimed® Sorbion® Sorbact® is MRI-veilig.Niet opnieuw steriliseren of hergebruiken.Het verband mag niet geknipt worden.Niet gebruiken als de peel-pouchverpakking beschadigd is.

Gebruiksaanwijzing1. Bereid de wond voor conform de plaatselijke klinische praktijk.2. Kies een verband dat past bij de afmetingen van de wond. Het

wondverband moet de randen van de wond ten minste 2 cm overlappen.3. Haal het verband uit de peel-pouchverpakking met behulp van een

aseptische techniek.4. Breng het verband aan. Zorg ervoor dat de groene kant van het verband

direct contact maakt met het oppervlak van het wondgebied. De witte kant van het verband moet wijzen naar de zorgverlener.

5. Zet het verband aan de randen vast met tape of bedek het met een bandage. Zorg ervoor dat het verband onder de fixatie ruimte genoeg heeft om uit te zetten.

6. Het interval voor het verwisselen van het verband hangt af van de hoeveelheid exsudaat en de algehele toestand van de wond en de omringende huid. Als het verband verzadigd is, moet het verwisseld worden. Het verband kan tot 7 dagen lang blijven zitten als de klinische toestand dat mogelijk maakt.

Bij wonden die klinische tekenen van infectie vertonen, wordt frequente wondcontrole aangeraden. In deze gevallen moet ook een passende systemische behandeling worden overwogen.

OpslagDroog bewaren en niet blootstellen aan zonlicht. Niet bewaren boven 25 °C/77 °F.Het verband moet conform plaatselijke milieuprocedures worden weggegooid.

Datum: Januari 2016

Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Aglomerante de bactérias, ligadura super absorvente

Descrição do produtoCutimed® Sorbion® Sorbact® é um penso estéril superabsorvente para feridas, ao qual aderem bactérias e fungos. Consiste numa camada verde de Sorbact® para contato com a ferida, combinada com um núcleo superabsorvente e um revestimento branco repelente de água, que impede que o exsudato penetre. Cutimed® Sorbion® Sorbact® absorve e retém o exsudato, reduzindo assim o risco de maceração e mantendo um ambiente húmido na ferida. A elevada capacidade de absorção de Cutimed® Sorbion® Sorbact® ajuda a diminuir a frequência de troca do penso. O penso pode ser usado com terapia de compressão. Micro-organismos como Staphylococcus aureus (incluindo a MRSA), espécie de Streptococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Candida albicans, aderem a Sorbact®, conforme demonstrado in vitro. Esses micro-organismos são removidos da ferida cada vez que o penso é trocado.

IndicaçõesCutimed® Sorbion® Sorbact® destina-se a ser usado no tratamento de feridas limpas, colonizadas, contaminadas ou infetadas com níveis de exsudado elevado a excessivo, como feridas cirúrgicas, feridas traumáticas, úlceras de pressão, úlceras diabéticas e úlceras do pé e da perna.

ContraindicaçõesNão se conhecem contraindicações ao uso de Cutimed® Sorbion® Sorbact®. Atenção aos avisos e precauções.

Avisos e PrecauçõesSe a situação tratada se deteriorar, não melhorar ou se forem observados efeito secundários, consulte um médico ou um prestador de cuidados de saúde. Não use nos olhos, nas mucosas nem nas cavidades das feridas. O penso incha consideravelmente após a absorção do fluido.Não use em hemorragias arteriais nem em feridas com hemorragia excessiva.Não utilize em doentes com sensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do penso.A camada verde deve ser sempre aplicada em contato direto com a área da ferida para permitir que os micro-organismos adiram ao penso.Se o penso secar ou aderir à ferida, humedeça-o ou embeba-o para ajudar à remoção e evitar reabertura da ferida em cicatrização. Não utilize em combinação com produtos gordurosos, como pomadas, cremes e soluções, uma vez que estes diminuem a ligação dos micro-organismos.Antes de realizar sessões de radioterapia, remova Cutimed® Sorbion® Sorbact®.Um novo penso pode ser aplicado após a sessão.Cutimed® Sorbion® Sorbact® é seguro para realização de ressonâncias magnéticas.Não voltar a esterilizar nem reusar.Não corte o penso.Não use se a saqueta estiver danificada.

Instruções de utilização1. Prepare a ferida conforme as práticas clínicas locais.2. Selecione um tamanho adequado de penso para a ferida. A parte almofadada deve sobrepor e exceder as margens da ferida pelo menos 2 cm.3. Retire o penso da saqueta usando uma técnica asséptica.4. Aplique o penso. Certifique-se de que o lado verde do penso entra em contato direto com a superfície da área ferida. A parte branca do penso tem de ficar virada para o cuidador.5. Fixe o penso no rebordo com fita adesiva ou cubra-o com uma ligadura. Certifique-se de que o penso consegue expandir-se debaixo do meio usado para fixação.6. A frequência de troca do penso depende dos níveis de exsudato, do estado geral da ferida e da pele ao redor. Quando estiver saturado, o penso deve ser trocado. Se o estado clínico permitir, o penso pode ficar colocado até 7 dias.Em feridas que mostram sinais de infeção clínica, aconselha-se a inspeção frequente da ferida. Nesses casos, há que considerar também um tratamento sistémico adequado.

ConservaçãoManter seco e longe da exposição solar.Não conservar acima de 25ºC (77°F).O descarte deve ser feito de acordo com os procedimentos ambientais locais.

Data: Janeiro de 2016

Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Aglomerante de bactérias, bandagem superabsorvente

Descrição do produtoCutimed® Sorbion® Sorbact® é um curativo estéril superabsorvente para feridas, ao qual aderem bactérias e fungos. Consiste em uma camada verde de Sorbact® para contato com a ferida, combinada com um núcleo superabsorvente e um revestimento branco repelente de água, que impede que o exsudato penetre. Cutimed® Sorbion® Sorbact® absorve e retém o exsudato, reduzindo assim o risco de maceração e mantendo um ambiente úmido na ferida. A elevada capacidade de absorção de Cutimed® Sorbion® Sorbact® ajuda a diminuir a frequência de troca do curativo. O curativo pode ser usado com terapia de compressão.Micro-organismos como Staphylococcus aureus (incluindo a MRSA), espécie de Streptococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Candida albicans, aderem a Sorbact®, conforme demonstrado in vitro. Esses micro-organismos são removidos da ferida a cada vez que o curativo é trocado.

IndicaçõesCutimed® Sorbion® Sorbact® destina-se a ser usado no tratamento de feridas limpas, colonizadas, contaminadas ou infetadas com níveis de exsudado elevado a excessivo, como feridas cirúrgicas, feridas traumáticas, úlceras de pressão, úlceras diabéticas e úlceras do pé e da perna.

ContraindicaçõesNão se conhecem contraindicações ao uso de Cutimed® Sorbion® Sorbact®. Atenção aos avisos e precauções.

Avisos e PrecauçõesSe a situação tratada se deteriorar, não melhorar ou se for observado um efeito colateral, consulte um médico ou um prestador de cuidados de saúde. Não use nos olhos, nas mucosas nem nas cavidades das feridas. O curativo incha consideravelmente após a absorção do fluido.Não use em hemorragias arteriais nem em feridas com hemorragia excessiva.Não utilize em doentes com sensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do curativo.A camada verde sempre deve ser aplicada em contato direto com a área da ferida para permitir que os micro-organismos adiram ao curativo.Se o curativo secar ou aderir à ferida, umedeça ou embeba o curativo para ajudar à remoção e evitar reabertura da ferida em cicatrização. Não utilize em combinação com produtos gordurosos, tais como pomadas, cremes e soluções, uma vez que eles diminuem a aderência dos micro-organismos. Antes de realizar sessões de radioterapia, remova Cutimed® Sorbion® Sorbact®.Um novo curativo pode ser aplicado após a sessão.Cutimed® Sorbion® Sorbact® é seguro para realização de ressonâncias magnéticas.Não esterilizar de novo nem reusar.Não corte o curativo.Não use se a saqueta estiver danificada.

Instruções de utilização1. Prepare a ferida conforme as práticas clínicas locais.2. Selecione um tamanho adequado de curativo para a ferida. A parte

almofadada deve sobrepor e exceder as margens da ferida pelo menos 2 cm.

3. Retire o curativo da saqueta usando uma técnica asséptica.4. Aplique o curativo. Certifique-se de que o lado verde do curativo entra em

contato direto com a superfície da área ferida. A parte branca do curativo precisa ficar voltada para o cuidador.

5. Fixe o curativo no rebordo com fita adesiva ou cubra-o com uma ligadura. Confira que o curativo consegue se expandir debaixo do meio usado para fixação.

6. A frequência de troca do curativo depende dos níveis de exsudato, do estado geral da ferida e da pele ao redor. Quando estiver saturado, o curativo deve ser trocado. Se o estado clínico permitir, o curativo pode ficar colocado até 7 dias.

Em feridas que mostram sinais de infeção clínica, aconselha-se a inspeção frequente da ferida. Nesses casos, também deve ser considerado um tratamento sistêmico adequado.

ConservaçãoManter seco e longe da exposição solar. Não conservar acima de 25ºC (77°F).O descarte deve ser feito de acordo com os procedimentos ambientais locais.

Data: Janeiro de 2016

Cutimed® Sorbion® Sorbact®

Υπερ-απορροφητικό επίθεμα δέσμευσης βακτηρίων

Περιγραφή προϊόντοςΤο Cutimed® Sorbion® Sorbact® είναι ένα στείρο, υπεραπορροφητικό επίθεμα τραύματος που δεσμεύει βακτήρια και μύκητες. Αποτελείται από μία πράσινη στρώση επαφής με το τραύμα Sorbact®, συνδυασμένη με έναν υπεραπορροφητικό πυρήνα και λευκή υδρόφοβη επένδυση που αποτρέπει τη διαρροή εξιδρώματος. Το Cutimed® Sorbion® Sorbact® απορροφά και κατακρατά εξίδρωμα, μειώνοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο τον κίνδυνο διαβροχής (maceration) ενώ διατηρεί υγρό τραυματικό περιβάλλον. Η υψηλή ικανότητα απορρόφησης του Cutimed® Sorbion® Sorbact® βοηθά στη μείωση της συχνότητας αλλαγής του επιθέματος. Το επίθεμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί με θεραπεία συμπίεσης. Το Sorbact® δεσμεύει μικροοργανισμούς, όπως Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων MRSA), είδη Streptococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa και Candida albicans όπως έχει φανεί in vitro. Αυτοί οι μικροοργανισμοί απομακρύνονται από το τραύμα σε κάθε αλλαγή του επιθέματος.

ΕνδείξειςΤο Cutimed® Sorbion® Sorbact® προορίζεται για χρήση στη διαχείριση καθαρών, αποικισμένων, μολυσμένων τραυμάτων ή τραυμάτων με λοίμωξη με υψηλά έως ιδιαίτερα υψηλά επίπεδα εξιδρώματος, όπως χειρουργικά τραύματα, τραύματα εκ τραυματισμού, έλκη εκ πιέσεως, διαβητικά έλκη και έλκη κάτω άκρων και άκρων ποδών.

ΑντενδείξειςΔεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για τη χρήση του Cutimed® Sorbion® Sorbact®. Εφιστάται προσοχή ως προς τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξειςΕάν η υπό θεραπεία πάθηση επιδεινωθεί, αποτυγχάνει να βελτιωθεί ή εάν διαπιστωθεί ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με ιατρό ή κατάλληλο επαγγελματία υγείας. Να μη χρησιμοποιείται στα μάτια, σε βλεννογόνους ή σε κοιλότητες τραυμάτων. Το επίθεμα διαστέλλεται σημαντικά μετά την απορρόφηση υγρών. Να μη χρησιμοποιείται σε αρτηριακές αιμορραγίες ή σε αθρόως αιμορραγούντα τραύματα. Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του επιθέματος. Η πράσινη στρώση επαφής με το τραύμα θα πρέπει πάντοτε να εφαρμόζεται σε απευθείας επαφή με την περιοχή του τραύματος, ώστε το επίθεμα να μπορεί να δεσμεύει μικροοργανισμούς.Σε περίπτωση που το επίθεμα στεγνώσει ή προσκολληθεί στο τραύμα, υγράνετε ή εμποτίστε το επίθεμα για να διευκολύνετε την αφαίρεση και να αποφύγετε διατάραξη του επουλούμενου τραύματος. Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λιπαρά προϊόντα όπως αλοιφές, κρέμες και διαλύματα, διότι μειώνουν τη δέσμευση μικροοργανισμών. Αφαιρείτε το Cutimed® Sorbion® Sorbact® πριν από ακτινοθεραπεία.Μετά τη θεραπεία μπορείτε να εφαρμόσετε νέο επίθεμα.Το Cutimed® Sorbion® Sorbact® είναι ασφαλές για χρήση σε μαγνητικό τομογράφο.Να μην επαναποστειρώνεται και να μην επαναχρησιμοποιείται.Μην κόβετε το επίθεμα.Να μη χρησιμοποιηθεί εάν έχει υποστεί ζημιά η αποκολλώμενη θήκη.

Οδηγίες χρήσης1. Προετοιμάστε το τραύμα σύμφωνα με την κατά τόπους κλινική πρακτική.2. Επιλέξτε κατάλληλο μέγεθος επιθέματος για το τραύμα. Το επίθεμα θα

πρέπει να υπερκαλύπτει τα όρια του τραύματος κατά 2 cm τουλάχιστον.3. Αφαιρέστε το επίθεμα από τη θήκη εφαρμόζοντας άσηπτη τεχνική.4. Εφαρμόστε το επίθεμα. Βεβαιωθείτε πως η πράσινη πλευρά του επιθέματος

έρχεται σε απευθείας επαφή με την επιφάνεια της περιοχής του τραύματος. Η λευκή πλευρά του επιθέματος θα πρέπει να είναι στραμμένη προς τον επαγγελματία υγείας.

5. Καθηλώστε με ταινία τις ακμές του επιθέματος ή καλύψτε με επίδεσμο. Βεβαιωθείτε πως το επίθεμα έχει τη δυνατότητα να διαταθεί κάτω από την καθήλωση.

6. Η συχνότητα αλλαγής του επιθέματος εξαρτάται από τα επίπεδα εξιδρώματος και τη γενική κατάσταση του τραύματος και του περιβάλλοντος δέρματος. Το επίθεμα θα πρέπει να αντικατασταθεί όταν εξαντληθεί η απορροφητική του ικανότητα. Το επίθεμα μπορεί να παραμείνει στη θέση του για έως και 7 ημέρες, εάν το επιτρέπει η κλινική κατάσταση.

Σε τραύματα που παρουσιάζουν σημεία κλινικής λοίμωξης, συνιστάται συχνή επιθεώρηση του τραύματος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει επίσης να εξετάζεται το ενδεχόμενο ενδεδειγμένης συστηματικής θεραπείας.

ΦύλαξηΝα φυλάσσεται στεγνό και μακριά από την ηλιακή ακτινοβολία. Να μη φυλάσσεται πάνω από τους 25°C/77°F.Η απόρριψη θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις κατά τόπους περιβαλλοντικές διαδικασίες.

Ημερομηνία: Ιανουάριος 2016

Brasil

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Made and sterilized in Ireland

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Wunden mit starker bis übermäßiger ExsudatmengeWounds with high to excessive levels of exudatePlaies fortement à excessivement exsudativesHeridas con una exudación de alta a excesivaFerite con essudato da forte a eccessivoWonden met sterke tot overmatige hoeveelheid exsudaatFeridas com quantidade forte ou excessiva de exsudatosFeridas com grande ou excessiva exsudaçãoΤραύματα με μεγάλη έως υπερβολική ποσότητα εξιδρώματος

oberflächliche Wundensuperficial woundsles plaies superficiellesheridas superficialesferite superficialioppervlakkige wondenFeridas superficiaisεπιφανειακά τραύματα

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21.01.2016

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Component Name JBR07878.02

Project Title C0496 - Cutis. Ultra topical wounds - with Sorb.

Revision 2

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Date (GMT) SignedBy Role Action Comment

2016-01-1914:30:13.0

DavidJansen Artwork Coordinator Artwork Submitted for

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2016-01-2114:06:37.64

JaninaHinck RA Artwork Approved : Electronic

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SarahRushton

Global Commercial -WC+Vascular

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CREATED ON 2016-01-21 14:07:48.0


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