2

MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 08/2014

3

Generikaunternehmen decken 75 % des Arzneimittelbedarfs der GKV

Quelle: IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health), Grafik: Pro Generika e.V.

31,4

39,939,238,337,2

35,735,133,1

3,9

4,2

5,7

17,6

4,0

4,7

4,6

19,8

4,1

4,6

3,9

22,5

4,2

4,5

3,5

25,0

3,6

4,7

3,7

26,3

3,9

4,9

3,6

23,3

3,1

4,8

3,6

27,7

2,3

4,5

3,8

29,3

75 %

2,5

4,5

3,2

30,5

40,7

4

Von Januar bis August 2014 steigt der Arzneimittelumsatz um 9,0 % auf 22,8 Milliarden Euro – Apothekenverkaufspreise

13% patentfreie Erstanbieterprodukte*

3,03 Mrd. Euro (-10,9%)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums)Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

30% Generika

6,77 Mrd. Euro (+3,0%)

57% patentgeschützter Markt

13,00 Mrd. Euro (+18,8%)

43% generikafähiger Markt

9,80 Mrd. Euro (-1,7%)

Der Generikaumsatz steigt von Januar bis August 2014 auf 3,2 Milliarden Euro –Herstellerabgabepreise

5

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Basis: GKV HAP real (unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums)Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

13% patentfreie Erstanbieterprodukte*

1,93 Mrd. Euro (-10,9%)

22% Generika

3,17 Mrd. Euro (+4,1%)

65% patentgeschützter Markt

9,54 Mrd. Euro (+22,3%)

35% generikafähiger Markt

5,10 Mrd. Euro (-2,2%)

Von Januar bis August 2014 wurden 311 Millionen Generikapackungen abgegeben – ein Minus von 0,4 % Packungseinheiten

6

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

14% patentfreie Erstanbieterprodukte*

63 Mio. PE (-8,8%)

67% Generika

311 Mio. PE (-0,4%)

19% patentgeschützter Markt

86 Mio. PE (+3,3%)

81% generikafähiger Markt

374 Mio. PE (-1,9%)

7

1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE.2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE.Quelle: IMS PharmaScope®, Grafik: Pro Generika e.V.

150,78

110,64 

48,09 30,71

21,74

49,49 31,77

10,16

Generika kosteten von Januar – August 2014 ab Werk im Durchschnitt nur 10,16 Euro – ohne Berücksichtigung der Rabattverträge

8

Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug der Herstellerzwangsrabatte und des ApothekerrabattesQuelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

Durch den verstärkten Einsatz von Generika könnte die GKV 2014 weitere 2,5 Milliarden Euro einsparen

8,21

1,66

9,87

12,31

2,49

14,80

Durch die Reduzierung des Herstellerabschlags nimmt die Belastung der pharmazeutischen Industrie durch Zwangsrabatte von Januar bis August 2014 ab

* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 Euro abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 Euro).

** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; Ab 2010 inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen, ab 2011 inklusive Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums

Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

832

1.66

-11,1%

740

+8,3%

1.80

+0,7 %

745

-38,8%

1.10

9

Struktur –– 1.-2. Quartal 2014: 1.244 Mio. Euro

Preis –– 1.-2. Quartal 2014: -46,1 Mio. Euro

Menge –– 1.-2. Quartal 2013: 351,9 Mio. PE / 1.-2. Quartal 2014: 347,1 Mio. PE

Umsatz –– 1.-2. Quartal 2013: 17.337 Mio. Euro / 1.-2. Quartal 2014: 18.299 Mio. Euro

Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

+7,2

-1,4

+5,5

Marktentwicklung im GKV-Gesamtmarkt- Vergleichszeitraum 1.-2. Quartal 2013 / 1.-2. Quartal 2014

-0,3

10

11

RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  08/2014

144161

Die Anzahl der Rabattverträge steigt im August 2014 gegenüber dem Vormonat weiter an

18.224 18.325

Quelle: INSIGHT Health, NVI August 2014, Grafik: Pro Generika e.V.

16.036 16.131

131 131 138 139

12

Der Marktanteil des generikafähigen Marktes unter Rabattvertrag steigt im August 2014 weiter an

Quelle: IMS Contract Monitor® National, generikafähigesSegment (Generika, Erstanbieter und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, Grafik: Pro Generika e.V.

13

65 %

Die Marktkonzentration im Rabattvertragsmarkt verharrt vom Januar bis August 2014 auf sehr hohem Niveau

49 %

65 %

26 %

51 %

35 %

74 %

Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, August 2014, Grafik: Pro Generika e.V.

14

* Inklusive ZweitanbieterBasis: Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP) Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Grafik: Pro Generika e.V.

21,5 Mrd. Euro 22,5 Mrd. Euro 15,7 Mrd. Euro 3,68 Mrd. Euro

25 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

24 % Anteil Rabattverträgeam GKV-Umsatz

23 % Anteil Rabattverträgeam GKV-Umsatz

37 % RabattverträgePatentgeschützte AM*1,38 Mrd. Euro

63 % Rabattverträge patentfreie AM2,30 Mrd. Euro

37 % Top 5 patentgeschützte AM

63 % übrige patent-geschützte AM

9% Lantus

9% Rebif

8% Copaxone

6% Remicade

6% Novorapid

Der Anteil der Rabattverträge am GKV-Umsatz bleibt im Januar–August 2014 stabil

15

16

BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  08/2014

Der Anteil der Biosimilars an der Versorgung bleibt auch im August 2014 auf niedrigem Niveau

61,0% patentfreie Biopharmazeutika

53,32 Mio. DDD *

0,8% Biosimilars

0,65 Mio. DDD *

38,2% patentgeschützte Biopharmazeutika

33,40 Mio. DDD *

61,8% biosimilarfähiger Markt

53,97 Mio. DDD *

• defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)

Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 17

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Biopharmazeutika haben mit 454 Millionen Euro im August 2014 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*

39,2% patentfreie Biopharmazeutika

177,8 Mio. Euro

1,7% Biosimilars

7,9 Mio. Euro

59,1% patentgeschützte Biopharmazeutika

268,0 Mio. Euro

40,9 % biosimilarfähiger Markt

185,7 Mio. Euro

* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und ApothekenabschlagQuelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

18

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Der Umsatz der Biosimilars betrug im August 2014 6,0 Millionen Euro –Herstellerabgabepreise*

38,5% patentfreie Biopharmazeutika

134,3 Mio. Euro

1,7% Biosimilars

6,0 Mio. Euro

59,8% patentgeschützte Biopharmazeutika

208,5 Mio. Euro

40,2% biosimilarfähiger Markt

140,3 Mio. Euro

* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher HerstellerabschlägeQuelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

19

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Das enorme Potenzial der Biosimilars wird auch im August 2014 weiterhin nicht ausgeschöpft

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge*** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin Theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfaQuelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

100 100 10,5

100 100 3,1

100 100 10,4

35,4 29,9 3,1

67,6 59,9 1,8

64,6 70,1 7,4

32,4 40,1 1,2

13,2 10,1 1,1

86,8 89,9 9,4

20