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MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 06/2014

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Generikaunternehmen decken 75 % des Arzneimittelbedarfs der GKV

Quelle: IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health), Grafik: Pro Generika e.V.

31,4

39,939,238,337,2

35,735,133,1

3,9

4,2

5,7

17,6

4,0

4,7

4,6

19,8

4,1

4,6

3,9

22,5

4,2

4,5

3,5

25,0

3,6

4,7

3,7

26,3

3,9

4,9

3,6

23,3

3,1

4,8

3,6

27,7

2,3

4,5

3,8

29,3

75 %

2,5

4,5

3,2

30,5

40,7

4

Im ersten Halbjahr 2014 steigt der Arzneimittelumsatz um 9,3 % auf 17 Milliarden Euro – Apothekenverkaufspreise

14% patentfreie Erstanbieterprodukte*

2,29 Mrd. Euro (-9,5%)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums)Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

30% Generika

5,08 Mrd. Euro (+3,0%)

57% patentgeschützter Markt

9,63 Mrd. Euro (+18,9%)

43% generikafähiger Markt

7,37 Mrd. Euro (-1,2%)

Der Generikaumsatz steigt im ersten Halbjahr 2014 auf 2,4 Milliarden Euro –Herstellerabgabepreise

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* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und „Originale nie geschützt“Basis: GKV HAP real (unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums)Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

13% patentfreie Erstanbieterprodukte*

1,46 Mrd. Euro (-9,4%)

22% Generika

2,37 Mrd. Euro (+4,4%)

65% patentgeschützter Markt

7,06 Mrd. Euro (+22,4%)

35% generikafähiger Markt

3,83 Mrd. Euro (-1,3%)

Im ersten Halbjahr 2014 wurden 2345 Millionen Generikapackungen abgegeben –ein Minus von 1,1 % – Packungseinheiten

6

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

14% patentfreie Erstanbieterprodukte*

48 Mio. PE (-8,1%)

67% Generika

234 Mio. PE (-1,1%)

19% patentgeschützter Markt

65 Mio. PE (+3,1%)

81% generikafähiger Markt

282 Mio. PE (-2,3%)

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1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE.2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE.Quelle: IMS PharmaScope®, Grafik: Pro Generika e.V.

148,22

108,61 

47,84 30,54

21,68

48,99 31,39

10,13

Generika kosteten von Januar – Juni 2014 ab Werk im Durchschnitt nur 10,13 Euro – ohne Berücksichtigung der Rabattverträge

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Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug der Herstellerzwangsrabatte und des ApothekerrabattesQuelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

Durch den verstärkten Einsatz von Generika könnte die GKV 2014 weitere 2,5 Milliarden Euro einsparen

6,13

1,25

7,38

12,25

2,50

14,75

Durch die Reduzierung des Herstellerabschlags nimmt die Belastung der pharmazeutischen Industrie durch Zwangsrabatte im ersten Halbjahr 2014 ab

* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 Euro abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 Euro).

** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; Ab 2010 inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen, ab 2011 inklusive Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums

Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

626

1,238

-12,2%

550

+6,9%

1.232

+1,8 %

560

-37,0%

835

9

Struktur –– 1.-2. Quartal 2014: 1.244 Mio. Euro

Preis –– 1.-2. Quartal 2014: -46,1 Mio. Euro

Menge –– 1.-2. Quartal 2013: 351,9 Mio. PE / 1.-2. Quartal 2014: 347,1 Mio. PE

Umsatz –– 1.-2. Quartal 2013: 17.337 Mio. Euro / 1.-2. Quartal 2014: 18.299 Mio. Euro

Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

+7,2

-1,4

+5,5

Marktentwicklung im GKV-Gesamtmarkt- Vergleichszeitraum 1.-2. Quartal 2013 / 1.-2. Quartal 2014

-0,3

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RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  06/2014

144161

Die Anzahl der Rabattverträge sinkt im Juni 2014 gegenüber dem Vormonat leicht

17.797 17.612

Quelle: INSIGHT Health, NVI Juni 2014, Grafik: Pro Generika e.V.

15.993 16.060

132 132 138 139

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Der Marktanteil des generikafähigen Marktes unter Rabattvertrag bleibt im Juni 2014 unverändert

Quelle: IMS Contract Monitor® National, generikafähigesSegment (Generika, Erstanbieter und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, Grafik: Pro Generika e.V.

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65 %

Die Marktkonzentration im Rabattvertragsmarkt verharrt im ersten Halbjahr 2014 auf sehr hohem Niveau

49 %

65 %

26 %

51 %

35 %

74 %

Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Juni 2014, Grafik: Pro Generika e.V.

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* Inklusive ZweitanbieterBasis: Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP) Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Grafik: Pro Generika e.V.

21,5 Mrd. Euro 22,5 Mrd. Euro 11,7 Mrd. Euro 2,75 Mrd. Euro

25 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

24 % Anteil Rabattverträgeam GKV-Umsatz

24 % Anteil Rabattverträgeam GKV-Umsatz

38 % RabattverträgePatentgeschützte AM*1,04 Mrd. Euro

62 % Rabattverträge patentfreie AM1,71 Mrd. Euro

38 % Top 5 patentgeschützte AM

62 % übrige patent-geschützte AM

9% Lantus

9% Rebif

8% Copaxone

6% Remicade

6% Novorapid

Der Anteil der Rabattverträge am GKV-Umsatz bleibt im Januar – Juni 2014 stabil –Herstellerabgabepreise

15

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BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  06/2014

Der Anteil der Biosimilars an der Versorgung bleibt auch im Juni 2014 auf niedrigem Niveau

61,2% patentfreie Biopharmazeutika

47,08 Mio. DDD *

0,8% Biosimilars

0,62 Mio. DDD *

38,0% patentgeschützte Biopharmazeutika

29,27 Mio. DDD *

62,0% biosimilarfähiger Markt

47,70 Mio. DDD *

• defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)

Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 17

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Biopharmazeutika haben mit 488 Millionen Euro im Juni 2014 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*

41,5% patentfreie Biopharmazeutika

202,7 Mio. Euro

1,8% Biosimilars

8,6 Mio. Euro

56,7% patentgeschützte Biopharmazeutika

276,8 Mio. Euro

43,3 % biosimilarfähiger Markt

211,3 Mio. Euro

* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und ApothekenabschlagQuelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

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Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Der Umsatz der Biosimilars betrug im Juni 2014 6,6 Millionen Euro –Herstellerabgabepreise*

40,8% patentfreie Biopharmazeutika

153,1 Mio. Euro

1,7% Biosimilars

6,6 Mio. Euro

57,4% patentgeschützte Biopharmazeutika

215,4 Mio. Euro

42,6% biosimilarfähiger Markt

159,6 Mio. Euro

* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher HerstellerabschlägeQuelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

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Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Das enorme Potenzial der Biosimilars wird auch im Juni 2014 weiterhin nicht ausgeschöpft

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge*** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin Theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfaQuelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

100 100 11,0

100 100 3,3

100 100 13,3

36,6 31,8 3,5

67,4 60,1 2,0

63,4 68,2 7,5

32,6 39,9 1,3

11,7 8,4 1,1

88,3 91,6 12,2

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