25
06.06.20 22 Seite 1 YAVEON Branchentreff 14.10.2014, Köln YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Track & Trace auf allen Ebenen

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Handout zum Votrag von Daniel Schmid vom 14.10.2014, beim YAVEON Branchentreff in Köln.Themen des Vortrags sind die Chargenrückverfolgung sowie Track & Trace auf allen Ebenen, Erkennung & Definition von Arzneimittelfälschung, GS-1 / EANCOM und die IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen. Auf dieser Grundlage entwickelt Daniel Schmid sowohl die Frage nach den diesbezüglichen Anforderungen an die IT als auch eine konkrete, detaillierte Antwort auf diese Frage.

Citation preview

Page 1: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 1

YAVEON Branchentreff14.10.2014, Köln

Page 2: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 2

Schweinfurter Straße 997080 WürzburgDeutschland

Page 3: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 3

Track & Trace auf allen Ebenen

Daniel Schmid

Page 4: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 4

Track & Trace auf allen Ebenen

Chargenrück-verfolgung

WÄHREND-DESSEN

Page 5: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Chargenrückverfolgung Noch (zu) häufig nicht systemgestützt „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu Dabei gibt es längst schon Lösungen –

ganzheitlich integrierte ERP-Systeme Durchgängige Abdeckung hilfreich

Seite 5

Track & Trace auf allen Ebenen

Wareneingang Lager ProduktionQualitäts-sicherung

Verkauf

YAVEON Pro-Lösungen

?

Page 6: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 6

Track & Trace auf allen Ebenen

Chargenrück-verfolgung Track & Trace

WÄHREND-DESSEN

Page 7: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung Inkorrektes Label? Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam? Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des

Medikaments? Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil? Gefälschter Wirkstoff?

Welche Packung würden Sie nehmen?

Fälschung Original

Seite 7

Track & Trace auf allen Ebenen

Page 8: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen? Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy)

gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen

müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden

Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte

eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist

Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode)

Seite 8

Track & Trace auf allen Ebenen

Page 9: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 9

Track & Trace auf allen Ebenen

Page 10: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Welche Prozess-Schritte sind nötig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prüfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale

Datenbank)

Seite 10

Track & Trace auf allen Ebenen

Page 11: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Welche Prozess-Schritte sind nötig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prüfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale

Datenbank)

Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur) Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung

Ebene 3: Bundles Ebene 2: Packaging Box

Ebene 1: Shipping Box Ebene 0: Palette / Ladungsträger

Seite 11

Track & Trace auf allen Ebenen

Page 12: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 12

Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Page 13: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 13

Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

Page 14: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 14

Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Page 15: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 15

Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Apotheke (klassisch / Internet) - ü - Prüfung (100% Check) -

Page 16: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 16

Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Apotheke (klassisch / Internet) - ü - Prüfung (100% Check) -Kontroll-Organe - ü - Stichprobenprüfung -Patient - ü - Prüfung (kann; 100%) -

Page 17: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen Serialisierungsdaten abrufen Verwendung der Serialisierungsdaten im

Wertschöpfungsprozess Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE) Upload der produzierten Packungen Stichprobenprüfungen (für Distributoren)

Seite 17

Track & Trace auf allen Ebenen

YAVEON Pro-Lösungen

Page 18: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 18

Track & Trace auf allen Ebenen

Chargenrück-verfolgung

GS-1EANCOM

Track & TraceWÄHREND-DESSEN

DAVOR & DANACH

Page 19: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

GS1 – Zahlen, Daten, Fakten Global Standard One Organisation für die Entwicklung und Umsetzung

weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und Nachfrageketten zu optimieren

Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Transporteinheiten

Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive

Serien- oder Chargennummer GS1-Transportetikett für Transporteinheiten NVEs in Verbindung mit EDI

Seite 19

Track & Trace auf allen Ebenen

Page 20: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Seite 20

Track & Trace auf allen Ebenen

Frachtführer / Spediteur

Hersteller / Distributor

Kunde /Empfänger

Logistik-zentrum

Frachtführer / Spediteur

Liefermeldung (DESADV)

Lieferumschlag (HANMOV)

Lagerbestandsb. (INVPRT)

Page 21: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der

notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN oder EANCOM

Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden, empfangen, Fehlerkorrektur)

Seite 21

Track & Trace auf allen Ebenen

YAVEON Pro-Lösungen

Page 22: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..

Seite 22

Track & Trace auf allen Ebenen

DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN

Page 23: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..

Seite 23

Track & Trace auf allen Ebenen

DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN

Page 24: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..

…im Griff!

Seite 24

Track & Trace auf allen Ebenen

DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN

Page 25: Track & Trace auf allen Ebenen

10.04.2023 Seite 25

Fragen?YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014