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YAVEON Branchentreff14.10.2014, Köln

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Schweinfurter Straße 997080 WürzburgDeutschland

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Track & Trace auf allen Ebenen

Daniel Schmid

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Track & Trace auf allen Ebenen

Chargenrück-verfolgung

WÄHREND-DESSEN

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Chargenrückverfolgung Noch (zu) häufig nicht systemgestützt „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu Dabei gibt es längst schon Lösungen –

ganzheitlich integrierte ERP-Systeme Durchgängige Abdeckung hilfreich

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Track & Trace auf allen Ebenen

Wareneingang Lager ProduktionQualitäts-sicherung

Verkauf

YAVEON Pro-Lösungen

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Track & Trace auf allen Ebenen

Chargenrück-verfolgung Track & Trace

WÄHREND-DESSEN

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Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung Inkorrektes Label? Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam? Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des

Medikaments? Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil? Gefälschter Wirkstoff?

Welche Packung würden Sie nehmen?

Fälschung Original

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Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen? Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy)

gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen

müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden

Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte

eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist

Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode)

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Track & Trace auf allen Ebenen

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Welche Prozess-Schritte sind nötig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prüfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale

Datenbank)

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Welche Prozess-Schritte sind nötig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prüfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale

Datenbank)

Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur) Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung

Ebene 3: Bundles Ebene 2: Packaging Box

Ebene 1: Shipping Box Ebene 0: Palette / Ladungsträger

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Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

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Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

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Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

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Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Apotheke (klassisch / Internet) - ü - Prüfung (100% Check) -

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Track & Trace auf allen Ebenen

2D-Matrix Code

Schnittstelle Aggregation

Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü

Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer

abrufen- Upload der produzierten

Packungenü

Apotheke (klassisch / Internet) - ü - Prüfung (100% Check) -Kontroll-Organe - ü - Stichprobenprüfung -Patient - ü - Prüfung (kann; 100%) -

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IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen Serialisierungsdaten abrufen Verwendung der Serialisierungsdaten im

Wertschöpfungsprozess Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE) Upload der produzierten Packungen Stichprobenprüfungen (für Distributoren)

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YAVEON Pro-Lösungen

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Track & Trace auf allen Ebenen

Chargenrück-verfolgung

GS-1EANCOM

Track & TraceWÄHREND-DESSEN

DAVOR & DANACH

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GS1 – Zahlen, Daten, Fakten Global Standard One Organisation für die Entwicklung und Umsetzung

weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und Nachfrageketten zu optimieren

Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Transporteinheiten

Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive

Serien- oder Chargennummer GS1-Transportetikett für Transporteinheiten NVEs in Verbindung mit EDI

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Track & Trace auf allen Ebenen

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Track & Trace auf allen Ebenen

Frachtführer / Spediteur

Hersteller / Distributor

Kunde /Empfänger

Logistik-zentrum

Frachtführer / Spediteur

Liefermeldung (DESADV)

Lieferumschlag (HANMOV)

Lagerbestandsb. (INVPRT)

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IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der

notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN oder EANCOM

Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden, empfangen, Fehlerkorrektur)

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Track & Trace auf allen Ebenen

YAVEON Pro-Lösungen

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Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..

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Track & Trace auf allen Ebenen

DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN

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Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..

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DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN

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Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..

…im Griff!

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DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN

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Fragen?YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014