Das DDD-Konzept und Preisvergleiche Neupro 8mg/24h 100 1.035,25 Requip 5mg 84 347,23 +688,02 €...

Das DDD-Konzept und Preisvergleiche- Praktische Probleme und Stolperfallen -

Das DDD-Konzept und Preisvergleiche- Praktische Probleme und Stolperfallen -

Falk Hoffmann, Matthias S. PfannkucheUniversität Bremen, Zentrum für Sozialpolitik (ZeS)

A)A) Vergleich von Methoden zur Berechnung von Vergleich von Methoden zur Berechnung von

EinsparpotenzialenEinsparpotenzialen

B)B) Auswirkung der Auswirkung der DDDDDD--ÄnderungÄnderung bei bei

PantoprazolPantoprazol

C)C) Praktische Probleme und „Stolperfallen“Praktische Probleme und „Stolperfallen“

GliederungGliederung

A) Vergleich von Methoden zur Berechnung von Einsparpotenzialen

A) Vergleich von Methoden zur Berechnung A) Vergleich von Methoden zur Berechnung von Einsparpotenzialenvon Einsparpotenzialen

Verordnungen 2006, aus: Schwabe & Paffrath, 2008

Pfannkuche MS, Hoffmann F, Meyer F, Glaeske G (2007): Vergleichende Bewertung von Methoden

zur Ermittlung von Effizienzreserven in der Arzneimittelversorgung.

Gesundheitswesen, 69(12): 670-8.

MethodikMethodik-- Berechnung von ESPBerechnung von ESP

1,06 EuroØ Kosten / DDD (Omep®)

27,2% (DDD)Anteil von Omep®

98,3%Generikaquote

1,06 Euro (0,92 - 1,60 Euro)

Ø Kosten / DDD (Omeprazol)

5,4 Mio.DDD

105.000PackungenBeispiel: Omeprazol, 2005 (Gmünder ErsatzKasse)

Substitution über DDD-Durchschnittskosten

Methode 1Methode 1

Methode 1Methode 1

Methode 2Methode 2Substitution über DDD-Durchschnittskosten

unter Berücksichtigung von verschiedenen Wirkstoffstärken

Methode 2Methode 2

Substitution über DDD-Durchschnittskostenunter Berücksichtigung von verschiedenen

Wirkstoffstärken, Packungsgrößen und Darreichungsformen

Methode 3Methode 3

Methode 3Methode 3

Substitution unter Berücksichtigung von verschiedenen Wirkstoffstärken,

Packungsgrößen, Darreichungsformen bei variablen Preisstand

Methode 4Methode 4

• Vorteil(e)– berücksichtigt alle relevanten Einflussfaktoren– Zulassungsstatus kann berücksichtigt werden– hohe Praxisrelevanz da Marktgegebenheiten adäquat

berücksichtigt werden• Nachteil(e)

– sehr aufwändiges Vorgehen– es werden alle Preisstände des Jahres benötigt

• Annahmen– Substituenten nicht nur gelistet, sondern auch

verfügbar

Methode 4Methode 4

Goldstandard

Methoden im direkten VergleichMethoden im direkten Vergleich

Komplexität der Berechnung

B) Auswirkung der DDD-Änderung bei Pantoprazol

B) Auswirkung der B) Auswirkung der DDDDDD--ÄnderungÄnderung bei bei PantoprazolPantoprazol

Auswirkung der Auswirkung der DDDDDD--ÄnderungÄnderung bei bei PantoprazolPantoprazol

nach Methode 4 pro Preisstand für Pantozol etwa 50 Substituenten

… auf die Berechnung von Einsparpotenzialen im Bereich Me-too bei der Substitution mit Omeprazol(Annahme: DDD sind therapeutisch äquivalent)

15.02.2007

Pantozol 40 mg,60 Tab. (PZN: 233951)60 DDD 1 DDD/ Tab.79,55 € (1,33 €)

Omeprazol 1A Pharma 20 mg,60 Tab. (PZN: 562407)60 DDD 1 DDD/ Tab.41,45 € (0,69 €)

15.02.2007 ESP: 38,10 €

01.03.2007

Pantozol 40 mg,60 Tab. (PZN: 233951)120 DDD 2 DDD/ Tab.79,55 € (0,66 €)

Omeprazol 1A Pharma 20 mg,60 Tab. (PZN: 562407)60 DDD 1 DDD/ Tab.40,91 € (0,68 €)

01.03.2007 ESP: -2,27 €

Omeprazol 1A Pharma 40 mg,60 Tab. (PZN: 4778587)120 DDD 2 DDD/ Tab.68,54 € (0,57 €)

01.03.2007 ESP: 11,01 €

01.03.2007

Pantozol 40 mg,60 Tab. (PZN: 233951)120 DDD 2 DDD/ Tab.79,55 € (0,66 €)

Omeprazol 1A Pharma 20 mg,60 Tab. (PZN: 562407)60 DDD 1 DDD/ Tab.40,91 € (0,68 €)

01.03.2007 ESP: -2,27 €

ABER, gleiches Präparat:

15.02.2007 ESP: 38,10 €

01.03.2007 ESP: 11,01 €

C) Praktische Probleme und StolperfallenC) Praktische Probleme und StolperfallenC) Praktische Probleme und Stolperfallen

DDD und Wirtschaftlichkeit „in der Praxis“DDD und Wirtschaftlichkeit „in der Praxis“

§73 Abs. 8 SGB VInformation der Ärzte durch KV´en

und KK über wirtschaftliche Verordnungsweisen auf der

Grundlage von DDDs

z.B. Me-too-Liste der KV Nordrhein

§84 Abs. 7a SGB VDDD als Grundlage der Bonus-

Malus-Regelung

§92 Abs. 1 S.2 Nr. 6 bzw. §92 Abs.2 SGB VDie AMR soll Ärzten

Preisvergleiche ermöglichen

Information über Wirtsch. VerordnungsweiseInformation über Wirtsch. VerordnungsweiseKassenärztliche Vereinigung Nordrhein (KVNo):Marktübersicht Pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare Arzneimittel von Analogpräparaten. KVNo Extra (Stand: 06.06.2007).

• Substitution im Rahmen der DDD-Systematik (1:1)Nicht immer äquivalente Dosierungen auf dem Markt verfügbarTeilung von Tabl. bzw. Mehrfacheinnahme• Dynorm® 0,5 (0,2 DDD) Lisinopril 5 (0,5 DDD)• Zyprexa® 15mg (1,5 DDD) Amisulprid 400 mg (1 DDD)

Limitationen bei der UmsetzbarkeitLimitationen bei der Umsetzbarkeit

• Kein Präparat in der DDD-Dosierung verfügbar– Sortis® 10mg (1 DDD) Simvastatin 20mg (1,33 DDD)

Limitationen bei der UmsetzbarkeitLimitationen bei der Umsetzbarkeit

Verordnungen von Simvastatin in der GEK (2006) nach Packungsgrößen und Wirkstärken

16,152,7939312.542PDD [= mg]VO / JahrDDD / Jahrn

• Substitution im Rahmen der DDD-Systematik (1:1) Nicht immer äquivalente Dosierungen auf dem Markt verfügbarTeilung von Tabl. bzw. Mehrfacheinnahme• Dynorm® 0,5 (0,2 DDD) Lisinopril 5 (0,5 DDD)• Zyprexa® 15mg (1,5 DDD) Amisulprid 400 mg (1 DDD)• Sortis® 10mg (1 DDD) Simvastatin 20mg (1,33 DDD)

• Weitere Limitationen:– Andante® retard – Doxazosin

• in niedrigen Dosierungen kein ret. Generikum– Actonel® 30, Bondronat®, Sortis® 80

• Können nicht substituiert werden, da kein Generikum mit entsprechender Ind. Verfügbar

– Lyrica® Neuropathie, Epilepsie• Gabapentin Neuropathie, Epilepsie• Lamotrigin Epilepsie

Limitationen bei der UmsetzbarkeitLimitationen bei der Umsetzbarkeit

+688,02 €347,2384Requip 5mg1.035,25100Neupro 8mg/24h

3 x 2 Tbl.28,9421Requip 1mg83,517Neupro 8mg/24h

3 x 1 Tbl.171,1984Requip 2mg302,3128Neupro 8mg/24h

-44,92 €347,2384Requip 5mg302,3128Neupro 8mg/24h

-263,72 €347,2384Requip 5mg83,517Neupro 8mg/24h

AVPStckSubstituentAVPStckPräparat

• ohne entsprechende Substituenten– neg. ESP bzw. Mehrfacheinnahme– Neupro® (DDD=8mg) vs. Requip® (DDD=6mg)

Limitationen bei der UmsetzbarkeitLimitationen bei der Umsetzbarkeit

Zielwerte und Zielwerte und DDDDDD--KostenKosten

DDD von Simvastatin: 0,15 mg OVerordnungsstärkstes Präparat in 2006: SimvaHexal (AVR, 2006)

Einhaltung von ZielwertenEinhaltung von Zielwerten

DDD/eisPr

)mgin(DDDößePackungsgrWirkstärke

EuroineisPr=

⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛ ∗

0,20107,76533,310080Zocor

0,1578,25533,310080SimvaHexal

0,2874,89266,610040Zocor

0,2155,24266,610040SimvaHexal

0,2229,97133,310020Simvastatin 1A Pharma

0,2736,30133,310020SimvaHexal

0,2818,5566,65020Simvastatin 1A Pharma

0,3120,5066,65020SimvaHexal

0,3020,5466,610010Simvastatin 1A Pharma

0,3624,2066,610010SimvaHexal

0,4715,7233,35010SimvaHexal

0,5911,80203010SimvaHexal

Preis je DDD(in €)

Apotheken-verkaufspreis

(in €)

DDD proPackungMengeWirkstoffgehalt

(in mg)

Handelsname

Zielwert: 0,276 Euro

Lauer Taxe: 15.12.2006

Einhaltung von ZielwertenEinhaltung von Zielwerten

DDD/eisPr

)mgin(DDDößePackungsgrWirkstärke

EuroineisPr=

⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛ ∗

0,20107,76533,310080Zocor

0,1578,25533,310080SimvaHexal

0,2874,89266,610040Zocor

0,2155,24266,610040SimvaHexal

0,2229,97133,310020Simvastatin 1A Pharma

0,2736,30133,310020SimvaHexal

0,2818,5566,65020Simvastatin 1A Pharma

0,3120,5066,65020SimvaHexal

0,3020,5466,610010Simvastatin 1A Pharma

0,3624,2066,610010SimvaHexal

0,4715,7233,35010SimvaHexal

0,5911,80203010SimvaHexal

Preis je DDD(in €)

Apotheken-verkaufspreis

(in €)

DDD proPackungMengeWirkstoffgehalt

(in mg)

Handelsname

Zielwert: 0,276 Euro

Lauer Taxe: 15.12.2006

Einhaltung von ZielwertenEinhaltung von Zielwerten

DDD/eisPr

)mgin(DDDößePackungsgrWirkstärke

EuroineisPr=

⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛ ∗

0,20107,76533,310080Zocor

0,1578,25533,310080SimvaHexal

0,2874,89266,610040Zocor

0,2155,24266,610040SimvaHexal

0,2229,97133,310020Simvastatin 1A Pharma

0,2736,30133,310020SimvaHexal

0,2818,5566,65020Simvastatin 1A Pharma

0,3120,5066,65020SimvaHexal

0,3020,5466,610010Simvastatin 1A Pharma

0,3624,2066,610010SimvaHexal

0,4715,7233,35010SimvaHexal

0,5911,80203010SimvaHexal

Preis je DDD(in €)

Apotheken-verkaufspreis

(in €)

DDD proPackungMengeWirkstoffgehalt

(in mg)

Handelsname

Zielwert: 0,276 Euro

Lauer Taxe: 15.12.2006

Einhaltung von ZielwertenEinhaltung von Zielwerten

DDD/eisPr

)mgin(DDDößePackungsgrWirkstärke

EuroineisPr=

⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛ ∗

0,20107,76533,310080Zocor

0,1578,25533,310080SimvaHexal

0,2874,89266,610040Zocor

0,2155,24266,610040SimvaHexal

0,2229,97133,310020Simvastatin 1A Pharma

0,2736,30133,310020SimvaHexal

0,2818,5566,65020Simvastatin 1A Pharma

0,3120,5066,65020SimvaHexal

0,3020,5466,610010Simvastatin 1A Pharma

0,3624,2066,610010SimvaHexal

0,4715,7233,35010SimvaHexal

0,5911,80203010SimvaHexal

Preis je DDD(in €)

Apotheken-verkaufspreis

(in €)

DDD proPackungMengeWirkstoffgehalt

(in mg)

Handelsname

Zielwert: 0,276 Euro

Lauer Taxe: 15.12.2006

• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF) • Daten: GEK 2006• Ø Therapiedauer über verschiedene

Chemotherapieregime: 15,3 Tage1

Preisvergleiche auf der Basis von Preisvergleiche auf der Basis von DDDsDDDs

1Swanson et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70 Anwendungshinweise laut Fachinformationen

192,831 x pro Tag0,2630,35Lenograstim169,971 x pro Tag0,3 / 0,480,35Filgrastim

74,761 x pro Zyklus60,3Pegfilgrastim

Kosten/DDD(in €)AnwendungWS / FSP

(mg)DDD (mg P)Wirkstoff

• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF) • Daten: GEK 2006• Ø Therapiedauer über verschiedene

Chemotherapieregime: 15,3 Tage1

Preisvergleiche auf der Basis von Preisvergleiche auf der Basis von DDDsDDDs

1Swanson et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70 Anwendungshinweise laut Fachinformationen

192,831 x pro Tag0,2630,35Lenograstim169,971 x pro Tag0,3 / 0,480,35Filgrastim

74,761 x pro Zyklus60,3Pegfilgrastim

Kosten/DDD(in €)AnwendungWS / FSP

(mg)DDD (mg P)Wirkstoff

• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF) • Daten: GEK 2006• Ø Therapiedauer über verschiedene

Chemotherapieregime: 15,3 Tage1

Preisvergleiche auf der Basis von Preisvergleiche auf der Basis von DDDsDDDs

1Swanson et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70 Anwendungshinweise laut Fachinformationen

192,831 x pro Tag0,2630,35Lenograstim169,971 x pro Tag0,3 / 0,480,35Filgrastim

74,761 x pro Zyklus60,3Pegfilgrastim

Kosten/DDD(in €)AnwendungWS / FSP

(mg)DDD (mg P)Wirkstoff

Preisvergleiche auf der Basis von Preisvergleiche auf der Basis von DDDsDDDs

1Swanson et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70 Anwendungshinweise laut Fachinformationen

DDD DDD ≠≠ PDDPDD

• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF) • Daten: GEK 2006• Ø Therapiedauer über verschiedene

Chemotherapieregime: 15,3 Tage1

1.617,23192,831 x pro Tag0,2630,35Lenograstim2.784,18169,971 x pro Tag0,3 / 0,480,35Filgrastim

4.345,7574,761 x pro Zyklus60,3Pegfilgrastim

Kosten / Vers (in €)

Kosten/DDD(in €)AnwendungWS / FSP

(mg)DDD (mg P)Wirkstoff

FazitFazit• Berechnungen von ESP sind von vielen Annahmen

und Limitationen abhängig / begleitet• Methodik muss transparent dargelegt werden• ESP-Berechnungen / Preisvergleiche auf der Basis

von DDDs stellen theoretische Konstrukte dar (Realität viel komplexer)

• Erhebliche Abweichungen zwischen DDD und PDD• Kosten / DDD können Fehlanreize nach sich

ziehen• Ausgaben = Preis x Menge

Vielen Dank für die Vielen Dank für die Aufmerksamkeit!Aufmerksamkeit!