Digitalisierung und Demenz Wie lässt sich digiDEM Bayern … · 2019. 9. 30. · CLICK TO EDIT...

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Digitalisierung und Demenz

Wie lässt sich digiDEM Bayern

technisch umsetzen?

Prof. Dr. Hans-Ulrich Prokosch

digiDEM Bayern Auftaktveranstaltung

Erlangen, 08.07.2019

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© 2019 FAU Erlangen-Nürnberg I digiDEM BAYERN I Auftaktveranstaltung I H.U. Prokosch I Erlangen, 08.07.2019© 2019 I Prof. Hans-Ulrich Prokosch I FAU Erlangen-Nürnberg I Auftaktveranstaltung digiDEM Bayern I Erlangen I 08.07.2019

Die beiden zentralen Ziele

digiDEM

Bayern

Langzeitd

kognitiv

trächtig

rkung d

ungssitu

Digitales

Demenzregister

Digitale Angebote

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Was sind (digitale) Register ?

Digitales Demenzregister

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Patientenregister

Population

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Patientenregister

Genaue Prüfung der

Ein- und Ausschlusskriterien

Potentielle Probanden

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Patientenregister

Patientenaufklärung

Patienten-

information

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Patientenregister

Patienten-

information

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Patientenregister

Patienten-

informationEinwilligung

t0 t6 t12 t24 t36

BasiserhebungFollowup Erhebung

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Patientenregister

t0 t6 t12 t24 t36

Basiserhebung

Followup Erhebungen

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mit Hilfe von papierbasierten Erhebungsbögen

gemäß eines vorher definierten Visitenplans

Erhebungsbogen

Case Report Form (CRF)

Dokumentation der Visitendaten entsprechend dem Prüfplan

Visitenplan

Beschreibung des zeitlichen Rhythmus, in dem Studienteilnehmer untersucht

bzw. befragt werden sollen

Klassische Datenerfassung für

Register

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Erhebungsbogen = Papier Formular

Register

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Register

Papier Formular

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Nachteile des Erhebungsbogens (Papierformular):

Lesbarkeit der ausgefüllten Formulare

Keine Plausibilitätsprüfungen möglich

Aufwand der späteren Übertragung in eine Datenbank

Fehlerpotential bei späterer Übertragung in eine Datenbank

. . . . .

Register

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Digitales Demenzregister

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Erhebungsbogen = Papier Formular elektronisches Erfassungsformular

Digitale mobile Datenerhebung

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Erhebungsbogen = Papier Formular elektronisches Erfassungsformular

Digitale mobile Datenerhebung

Vordefinierte Auswahllisten

Prüfung auf plausible Werte

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Rekrutierung / Datenerhebung

Regionen

in allen sieben Regierungsbezirken in Bayern

Rekrutierungsorte

- Beratungsstellen, Betreuungsgruppen, Wohngemeinschaften

- ambulant: Gedächtnisambulanzen, Memory-Kliniken usw.

- teilstationär: geriatr. Tageskliniken, Tagespflegeeinrichtungen

- stationär: Akutkrankenhäuser, Bezirkskliniken,

Rehabilitationseinrichtungen, Pflegeheime

Rekrutierung durch die digiDEM-Kooperationspartner vor Ort

digiDEM-Projektassistenz (1-2 Personen / Bezirk)

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Remote Data Entry Systeme

unterstützen verteilte Datenerhebung in Registern über das Internet

Erhebungsformulare als elektronische Erfassungsmasken

Abbildung Studienablauf in elektronischem Visitenplan

Automatische Erinnerungen an Follow-Up Befragungen

bieten Maßnahmen zur Erhöhung der Datenqualität

"weiche" und "harte" Plausibilitätskriterien bei Eingabe

unterstützen Anforderungen der Good Clinical Practice (GCP)

validiertes Erfassungssystem

Audit-Protokoll über Eingaben & Änderungen

lückenlose Verfolgung der Daten von Erhebung/Eingabe bis Archivierung

IT-Unterstützung für Register

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„they reduce a substantial amount of workload, time, and cost,

as well as enhance the quality of data collected”

Vorteile von Remote Data Entry

Systemen

Shah J, Rajgor D, Pradhan S, et al. Electronic data capture for registries and clinical trials in orthopaedic surgery: open source versus

commercial systems. Clin Orthop Relat Res 2010;468:2664–71

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keine Speicherung von Personen identifizierenden Daten

Identifikation der medizinischen Daten über ein Pseudonym

Getrennte Verwaltung der Pseudonym-Patienten Zuordnung

Daten werden verschlüsselt an Server übertragen

differenziertes Rollen- und Rechtesystem

Datenschutz

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Datenerhebung in der Region

digiDEM

Bayern

Datenbank

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digiDEM

Bayern

Datenbank

digiDEM Bayern

Projektassistenz

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digiDEM

Bayern

Datenbank

digiDEM Bayern

Projektassistenz

digiDEM Bayern

Kooperatioonspartner

Train the Trainer

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digiDEM

Bayern

Datenbank

digiDEM Bayern

Projektassistenz

digiDEM Bayern

• Screening potentieller Teilnehmerinnen/ Teilnehmer(Ein- und Ausschlusskriterien, MMST, MoCa)

• Aufklärung der Teilnehmerinnen / Teilnehmer

• Einholung des schriftlichen Einverständnisses

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digiDEM

Bayern

Datenbank

digiDEM Bayern

Projektassistenz

digiDEMBayern

• Erstbefragung der Teilnehmerinnen/ Teilnehmer

• digitale Datenerfassung über digiDEM Bayern - Datenmaske

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digiDEM

Bayern

Datenbank

digiDEM

Projektassistenz

digiDEM Bayern

• Nachbefragung zu vier Zeitpunkten

• T6 T12 T24 T36

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Erhebungsdaten

Datenverknüpfung

Datenkategorien

Primärdaten

Persönliche Interviews

Sekundärdaten

Routinedaten aus der ambulanten

Versorgung (KVB)

Routinedaten aus der stationären

Versorgung

Routinedaten aus der Pflege

Routinedaten der Krankenkassen

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Verknüpfungsdaten

Datenverknüpfung

Datenkategorien

Primärdaten

Persönliche Interviews

Sekundärdaten

Routinedaten aus der ambulanten

Versorgung (KVB)

Routinedaten aus der stationären

Versorgung

Routinedaten aus der Pflege

Routinedaten der Krankenkassen

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Kontakt: ulli.prokosch@uk-erlangen.de

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