NanoPharm · • Wir führen einen oﬀenen Dialog mit Politik, Wirtschaft und Gesell- schaft und greifen proaktiv in die Debatten um Chancen und risi- ken der Nano- und Biotechnologie

NanoPharm ZIM-Kooperationsnetzwerk

IMPrESSuM

Herausgeber/Gestaltungcc-NanobioNet e.V.Science Park 166123 SaarbrückenTel. +49 (0) 681/6857364Fax +49 (0) 681/[email protected]

Mit freundlicher Unterstützung durchBundesministerium für Wirtschaft und Energie

Erscheinungsjahr2016

BildnachweiseClemens Tscheka, Marius Hittinger, Pascal Schommer, Katrin Voos, Nicole Daum, Marc Schneider/cc-NanoBioNet e.V./Deutscher Verband Nanotechnologie e.V.Dr. Wolfgang Metzger, Norbert Pütz /cc-NanoBioNet e.V./ Deutscher Verband Nanotechnologie e.V.

DruckDigitaldruck Pirrot GmbH

NanoBioNet dankt allen Netzwerk-Mitgliedern für die Bereitstellung von Informationen und Bildmaterial

ZIM-NETZWErK NANOPHArM

Die Idee

Mit dem ZIM-Netzwerk „NanoPharm“ wird eine Plattform geschaffen,die es seinen Mitgliedern ermöglicht, frühzeitig zukunftsweisende For-schungsfelder zu identifizieren, um diese gemeinsam und gewinnbringendzu bearbeiten. Das Netzwerk dient der Entwicklung neuer sicherer und wirk-samerer pharmazeutischer Produkte, Kosmetika und Nahrungsergänzungs-mittel. Basis bilden die Erkenntnisse zweier Zukunftstechnologien, die sichdabei ideal ergänzen: die Nanotechnologie und die Pharmazie.

Wie die Nanotechnologie ist auch die Pharmazie eine interdisziplinäreWissenschaft. Beide vereinen Aspekte aus verschiedenen Naturwissenschaf-ten, etwa der Cheme, Biologie und Physik miteinander. Die Pharmazie be-schäftigt sich mit der Beschaffenheit, Wirkung, Entwicklung, Prüfung,Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln und analog zur Nanotechnologiemit molekularen Baustoffen der Natur (Proteinen, Enzymen etc.), derenGröße im Nanometerbereich liegen. Wie die Nanotechnologie erfordertauch die Pharmazie eine genaue Kenntnis des Ortes, an dem diese Prozessestattfinden.

Die Entwicklung neuer Medikamente setzt nicht nur voraus, dass diedarin enthaltenen Wirkstoffe „wirken“, sondern auch, dass sie im Körperdort ankommen, wo sie gebraucht werden. Die Wirkstoffe müssen Barrierenüberwinden, um in den Körper zu gelangen, sie müssen im Körper gelenktwerden und dürfen auf ihrem Weg nicht zerstört werden. Sie müssen wissen,wo sie genau im Körper gebraucht werden und müssen dort, wo sie ge-braucht werden, auch verweilen. Erst am Ort der Krankheit darf und soll sichdie Wirkung eines Wirkstoffes entfalten. Je genauer man diesen Prozesssteuern kann, umso weniger Wirkstoff wird benötigt und umso weniger Me-dikamente müssen verabreicht werden. Dies reduziert Nebenwirkungen undspart Wirkstoff, was sowohl die Medikamente als auch die Verfahren preis-werter macht. All dies sind Kernthemen unserer gemeinsamen Netzwerk-arbeit.

Die direkteste Methode um einen Wirkstoff biologisch verfügbar zu ma-chen ist das Verabreichen einer Spritze. Dieses Verfahren ist aber invasiv,schmerzhaft und findet beim Patienten nur geringe Akzeptanz. Ziel der Netz-werkaktivitäten ist es, Alternativen zu entwickeln. Einen Schlüssel zum Erfolgbietet die Nanotechnologie, da sie neue Möglichkeiten aufzeigt, über einegezielte Größe, Morphologie und Oberflächenmodifizierung Medikamenteso maßzuschneidern, dass sie körpereigene Barrieren überwinden können.

Ob Medikamente, Kosmetika oder Nahrungsergänzungsmittel – das Maß-schneidern von Wirkstoffen und Prozessen auf molekularer Ebene versprichtdie Lösung vieler Probleme und wird zu vielen neuen Produkten führen.

ZIM-Netzwerk NanoPharm 3

NETZWErKMANAGEMENT

ZIM-Netzwerk NanoPharm4

cc-NanobioNet e.V.Deutschlands Netzwerk für Nano- und Biotechnologie

Der cc-NanoBioNet e.V. wurde gegründet zur Förderung der Nano- undBiotechnologie in Wissenschaft, Forschung, Weiterbildung, Anwendung undEinsatz.

Im rahmen seiner Tätigkeit unterstützt der Verein die Zusammenarbeitund den Wissenstransfer zwischen Hochschulen, Forschungseinrichtungen,Industrie und Verwaltung, fördert die wissenschaftliche Weiterbildung undden wissenschaftlichen Nachwuchs, engagiert sich in der Öffentlichkeitsar-beit, initiiert und begleitet Projektkooperationen, führt Informationsveran-staltungen und Kongresse durch und sorgt damit für eine Stärkung derregion Saarland und dessen wirtschaftlicher Entwicklung.

Unsere Ziele

• Wir verbinden über unsere Kommunikation die Wissenschaftlerund unternehmer mit den politischen Entscheidern.

• Wir knüpfen für unsere Mitglieder ein starkes Netzwerk.• Wir sind das wichtigste Kompetenzzentrum für Nano- und Bio-

technologie in Deutschland.• Wir führen einen offenen Dialog mit Politik, Wirtschaft und Gesell-

schaft und greifen proaktiv in die Debatten um Chancen und risi-ken der Nano- und Biotechnologie ein.

• Wir informieren umfassend und sachlich über den tatsächlichen und potenziellen Einsatz der Nano- und Biotechnologie.

• Wir fördern die Aus- und Weiterbildung von Fachkräften, um die Innovationsfähigkeit Deutschlands ebenso wie Arbeitsplätze dau-erhaft und nachhaltig zu sichern.

Kontaktcc-NanoBioNet e.V.Science Park 166123 Saarbrückenwww.nanobionet.de

Jannis MamokProjekt- und EventmanagementTel: +49 (0)681 68 57 [email protected]

Dr. Elke PfefferProjektmanagementTel: +49 (0)681 68 57 [email protected]

Dr. ralph NonningerGeschäftsführer Tel: +49 (0)681 68 57 [email protected]

INHALT

Netzwerkmitglieder

Kleine und mittlere Unternehmen (KMU)Across Barriers GmbH.......................................................................................................6Bitop AG.........................................................................................................................7CeraNovis GmbH...............................................................................................................8Finkler GmbH.................................................................................................................9Formula GmbH.................................................................................................................10Gaplast Gesellschaft für Kunststoffverarbeitung mbH.....................................................11inomat GmbH...................................................................................................................12KD Pharma GmbH.............................................................................................................13Lactopia GmbH.................................................................................................................14Medoderm GmbH........................................................................................................15MJr PharmJet GmbH........................................................................................................16NANO-X GmbH.................................................................................................................17Pharmacelsus GmbH........................................................................................................18PHAST GmbH....................................................................................................................19Viktoria Apotheke.............................................................................................................20

Großunternehmen (GU)Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH...............................................................21Merck KGaA....................................................................................................................22Nanogate AG...................................................................................................................23ursatec Verpackung GmbH.............................................................................................24

ForschungspartnerFraunhofer-Institut für Biochemische Technik IBMT....................................................25Fraunhofer ICT-IMM.........................................................................................................26HIPS Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland.................................27INM - Leibniz-Institut für Neue Materialien gGmbH........................................................28IuF - Leibniz-Institut für umweltmedizinische Forschung...........................................29PharmBioTec GmbH..........................................................................................................30universität des SaarlandesBiopharmazie und Pharmazeutische Technologie.......................................................31universitätsklinikum des SaarlandesKlinik für Zahnerhaltung, Parodontologie und präventive Zahnheilkunde..................32

Technologie- und KompetenzfelderÜbersicht.....................................................................................................................34/35


ACrOSS BArrIErS GMBH

Unser InputDie Across Barriers GmbH ist ein nach GLP und GMP zugelassenes Auf-

tragsforschungsunternehmen (CrO) auf dem Gebiet der präklinischen Produktentwicklung (pharmazeutische, kosmetische Produkte) und Substan-zenbewertung. Die Dienstleistungen umfassen die untersuchung und Charakterisierung der pharmakokinetischen Parameter (ADMET) von Substanzen und Formulierungen anhand von Zell- und Gewebemodellen.Im erheblichem umfang finden untersuchungen an exzidierter Humanhaut,und rekonstruierten Hautmodellen statt. Für andere Applikationsorte wieGastrointestinaltrakt (Zelllinie: Caco-2, exzidierter Schweinedarm), respira-tionstrakt (Zelllinien: Calu-3, rPMI, A549, primäre Zellen: pAEpC), Okular,Schleimhäute (nasal, bukkal) und die Blut-Hirnschranke werden Zellmodelle(primäre Zellen, Zelllinien) oder weitere exzidierte Gewebe eingesetzt. Weitere Schwerpunkte sind die physikochemische Charakterisierung, (Bio-)Analytik, sowie Toxikologie und untersuchungen zum Metabolismus vonSubstanzen. Weiterhin können Wirkstoffstabilitätstests oder die Prüfung vonNano- und Mikropartikel, die als Drug Delivery Systeme fungieren, durch-geführt werden.

Ein besonderes Interesse des unternehmens, besteht in der Entwicklungund Optimierung von neuen Vehikeln, auf der Basis von Nanopartikeln oderneuen Formulierungen mit „nanoisierten“ Wirkstoffen zur Erhöhung der Absorption von schwerlöslichen Wirkstoffen. In den letzten Jahren hat dasunternehmen die vorhanden in vitro Systeme, als Ersatz für klinische Studien, erfolgreich zur Zulassung von generischen Produkten eingesetzt.

Zusätzlich möchten beide ZIM-Netzwerk Partner, Across Barriers undHarro Höfliger, in einem gemeinsamen F&E Projekt eine Technologie Platt-form zur Herstellung von Basis ODF rezepturen aufbauen. Das Ziel ist, denganzen Prozess, der bis zur Dossier-Erarbeitung führt, zu vereinfachen, undzu automatisieren. Das gemeinsame Projekt wird dabei zunächst einen bekannten bereits zugelassenen Wirkstoff aus der Gruppe der Schmerzmit-tel als Beispiel-Wirkstoff verwenden. Anhand dieses Wirkstoffes sollen dieProzesse etabliert und verbessert werden. Diese können dann in späterenSchritten auf andere Wirkstoffe übertragen werden.

KontaktAcross Barriers GmbHScience Park 166123 SaarbrückenTel: +49 (0)681 95918 [email protected]

ZIM-Netzwerk NanoPharm

Dr. Eleonore Haltner-ukomaduGeschäftsführerin

Manuel SachaLeiter Geschäftsentwicklungund Vertrieb

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BITOP AG


Our inputbitop AG focuses on the development, manufacture and marketing of

medical devices and high quality active ingredients for cosmetics. The tech-nological base of bitop AG’s business are substances from the class of ex-tremolytes, in particular the compound Ectoin®. Extremolytes are naturalprotective molecules that are formed by microorganisms and plants. bitopAG produces such extremolytes in an industrial scale in its own facility inWitten according to its proprietary biotechnological production processes.bitop AG has developed Ectoin®-containing medical devices for the symp-tomatic treatment of cough and cold, allergies, dry mucosa, inflammatoryskin diseases and airway diseases. The marketing and sale of these medicaldevices is performed by licensees from the pharmaceutical industry.

Currently, bitop’s medical devices are available in more than 40 countriesworldwide. bitop´s research & development focuses on new applications ofthe current extremolytes in the health care sector and the establishment ofnew extremolytes.

Contactbitop AGStockumer Str. 2858453 Witten, GermanyPhone: +49 2302 91440 [email protected]

Dr. Andreas BilsteinChief Science Officer (CSO)

CErANOVIS GMBH

Unser InputDie CeraNovis GmbH aus Saarbrücken ist ein junges mittelständisches

unternehmen. unser Team aus Technikern und Wissenschaftlern besitztlangjährige Erfahrung bei der Formulierung und Stabilisierung partikulärerDispersionen und von Hochleistungsbeschichtungen, meist auf nanotech-nologischer Basis.

unsere Produkte finden am Markt etabliert bereits Anwendungen alsSchutz- und Antihaftbeschichtungen im Hochtemperaturbereich sowie alsBeschichtungen für die Luft- und raumfahrtbranche. Darüber hinaus stellenwir uns kundenspezifischen Problemstellungen und erarbeiten Beschichtun-gen für spezielle Applikationen, die wir bis zur Produktionsreife begleiten.

CeraNovis als Spezialist im Herstellen und Formulieren von Partikeln, undDispersionen wird sich mit der Produktion und Stabilisierung von Stoffenund Stoffsystemen beschäftigen. Der Fokus liegt hierbei auf anorganischenMaterialien, aber auch bioaktive Substanzen wie Eisenoxide, Apatite, Phos-pholipide oder Liposome sind zugänglich und können in entsprechende Ma-trizes (Lösemittel, Kapseln) einformuliert und emulgiert werden. DieseSubstanzen können auch umhüllt werden (z.B. mit verschiedenen Zuckern,Silanen oder sonstigen Kopplungsagentien) und in biologische oder phar-makologische Grundsysteme eingearbeitet und entsprechend stabilisiertwerden. Besonderes KnowHow existiert im Bereich des upScalings d.h. dieÜbertragung von der Herstellung von Labormengen von Systemen (g Maß-stab) in den 100-1000 kg Maßstab. Hier existieren besondere Vorkenntnisse,entsprechende Maschinen und langjährige Erfahrung. CeraNovis bietet sichdaher in dem Netzwerk als Partner an, der größere Mengen an benötigtenSystemen zur Verfügung stellt und auch entsprechende Auftragsformulie-rungen und Dispergierungen bereitstellt.

KontaktCeraNovis GmbHuntertürkheimer Straße 2566117 SaarbrückenTel: +49 (0)681 5001 [email protected]


Dr. Frank MeyerGeschäftsführer

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FINKLEr GMBH


Our inputFinkler GmbH is an independent regulatory affairs consultancy company

founded in 1996. The company provides high quality strategic and opera-tional support during all phases of product development, approval and lifecycle management.

Our services encompass:Strategic regulatory advice during product development•Preparation and management of regulatory and scientific advice •

procedures at Eu regulatory bodiesTechnical and medical writing of regulatory documents•Preparation and management of clinical trial applications in •Germany (including preparation of investigational medicinal product dossiers)Preparation and management of approval procedures in the Eu •and SwitzerlandPreparation and management of variation and renewal procedures•to maintain the marketing authorization throughout the product life-cycleregulatory support during due diligence processes.•

For start-up companies and companies located outside the Eu FinklerGmbH offers a legal entity in the Eu which provides the required legal, re-gulatory and GMP environment to submit applications for marketing aut-horizations.

Via partner companies we have access to experts in the field of health-care related studies, benefit analysis of medicinal products and pricing andreimbursement.

Within the ZIM Cooperation network Nanopharm we offer our entireportfolio of services. Our ultimate goal is to support partners at navigatingthe regulatory maze.

ContactFinkler GmbHSpitalstr. 2279539 Lörrach, GermanyPhone: +49(0)7621 [email protected] Matthias Finkler

Geschäftsführer

FOrMuLA GMBH

Unser InputIm Jahr 1995 wurde Formula GmbH als innovatives unternehmen mit

Schwerpunkt auf der Entwicklung von Arzneimitteln gegründet. Heute istdie Entwicklung von Arzneimitteln ein Kerngeschäftsfeld der Formula GmbHmit den Zielen der Formulierung von festen, halbfesten, flüssigen und inji-zierbaren Arzneimitteln. Dazu gehört auch die Entwicklung von Lyophilisa-ten, Liposomen, Formulierungen auf Basis von Multiple unit Pellet System(MuPS) und Transdermal Therapeutischen Systemen (TTS).

Diverse, von Formula entwickelte Arzneimittel, befinden sich heute aufdem Europäischen bzw. weltweiten Pharmamarkt.

Im Jahr 2005 wurde der Formula GmbH eine Herstellungserlaubnis nach§13 AMG durch die Landesbehörde in Berlin erteilt, die u.a. die Herstellungvon klinischem Prüfarzneimitteln in Bezug auf die Konfektionierung, Etiket-tierung, Verblindung, Prüfung und Freigabe von festen, halbfesten und flüs-sigen Formulierungen beinhaltet.

Im Jahr 2013 und 2014 wurde die Herstellungserlaubnis systematischhinsichtlich der Manipulation von Fertigarzneimitteln erweitert, was die Herstellung von markierten Darreichungsformen zu speziellen Pharmakoki-netik-Studien ermöglicht.

Neben der Herstellung gehört auch die Beschaffung von Vergleichspro-dukten, Marktware und klinischen Testprodukten aus Nicht-Eu-Ländern zumServiceangebot der Formula GmbH. Der Formula GmbH wurde zu diesenZwecken eine Einfuhrerlaubnis nach §72 AMG durch das LAGeSo in Berlingewährt.

Galenische Entwicklung ist immer dann erfolgreich, wenn nach Möglich-keit analytische Entwicklung und Validierung von analytischen Methodensowie Stabilitätsprüfungen parallel laufen. unser analytisches Labor ist dazuinstrumentell hochmodern ausgestattet, so dass alle erforderlichen analy-tischen untersuchungen GMP-konform ausgeführt werden können.

Neben unseren analytischen Service für Entwicklungszwecke, kann Ausgangsmaterial, Zwischenprodukte und Fertigwaren für die Qualitätskon-formität nach §14 AMWHV getestet werden.

Die Freigabe von Marktware und Klinikware nach §16 AMWHV wirddurch die Qualified Person der Formula GmbH in Lohn angeboten. Eng damitverknüpft ist die Durchführung von Hersteller- bzw. Wirkstoffherstellerau-dits, was auch die EMA geforderte QP-Declaration beinhaltet.

KontaktFormula GmbHGoerzallee 305 b14167 BerlinTel: +49 (0)30 757 02 [email protected]


Dr. Christian BrätterGeschäftsführer

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rudy ThomaGeschäftsführer

GAPLAST GESELLSCHAFT FÜr KuNSTSTOFFVErArBEITuNG MBH


Our inputWide Range of Services - Synergy of Competencies

Gaplast is working as a producer, developer and service provider for thepharmaceutical primary packaging, medical device and cosmetic industry.using the synergy of the skills of our 200 colleagues, Gaplast is able to covera high manufacturing integration from the first steps of development andprototyping through to serial production.

Product Engineering“novel solutions in plastics” –

This is shown, amongst others, by our numerous patents, which did resultin a TOP 100 award in the year 2006. Approximately 15% of our team is wor-king in the product engineering process, which is also linked to your qualityassurance department.

The in-house tool manufacturing enables a rapid implementation of newideas in prototype or serial tools. Further steps, such as mounting units, arerealized in the inhouse special purpose machinery department, even inclu-ding SPS programming.

Product Manufacturing TechnologiesGaplast has been a partner of the pharmaceutical industry for more than

40 years, offering to the industry packaging and device solutions for the ap-plication of single, multi and metered doses for liquids, semisolids and solids.

The product design results not only in singular pieces, but also in complexsystems, even produced and assembled within ISO 8 clean room conditions.

Therefore, quality is a key feature of our work and affects all areas of ourcompany. The certification according to DIN EN ISO 9001 has been a stan-dard at Gaplast since as early as 1994.

injection moulding •injection blow moulding •extrusion blow moulding •multilayer extrusion blow moulding•

The production lines are individually designed by Gaplast according tothe requirements of the product and often even built in-house.

ContactGaplast Gesellschaft für Kunststoffverarbeitung mbHWurmansauer Straße 2282442 Saulgrub/Altenau, GermanyPhone: +49 8845 7413 [email protected]

Stephan KneerTechnischer Geschäftsführer

INOMAT GMBH

Unser InputDie inomat GmbH entwickelt, produziert und vertreibt multifunktionelle

Bindemittel und Oberflächenveredelungen auf der Basis chemischer Nano-technologie. Die chemische Nanotechnologie bietet mit ihren Möglichkeitender Maßschneiderung von Werkstoffeigenschaften ein enormes Potenzial.unser Angebot reicht von der zielgerichteten Entwicklung neuer Produktebis hin zur qualitätsgesicherten Produktion nanotechnologischer Erzeug-nisse. Die inomat ist ISO-zertifiziert (ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015).

Die inomat GmbH nahm ihre Tätigkeit Anfang 2001 auf. Am Markt etab-lierte Produktreihen sind beispielsweise ino®wool, ino®flex und ino®decor.ino®wool bezeichnet hierbei Nanobinder zur Herstellung thermisch stabiler,nicht brennbarer Hochleistungs-Verbundwerkstoffe. Durch Einsatz vonino®flex sind multifunktionelle, beispielsweise mikro- oder nanostruktu-rierte Oberflächen zugänglich. ino®decor bietet die Möglichkeit zur Herstel-lung schwermetallfreier Dekors auf verschiedensten untergründen.

Im Jahre 2015 hat die inomat am firmeneigenen Standort Neunkirchenmit ihren neun Vollzeitbeschäftigten 20 Tonnen ihrer Produkte hergestellt.Alle Produkte der inomat besitzen Alleinstellungsmerkmal und ermöglichenes unseren Kunden, ihrerseits Produkte mit Alleinstellungsmerkmal amMarkt anzubieten.

Kontaktinomat GmbHBildstocker Straße 1666538 NeunkirchenTel.: +49 6821 97297 [email protected] www.inomat.de


Dr. Axel KallederGeschäftsführer

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KD PHArMA GMBH


Unser InputKD Pharma Bexbach GmbH stellt seit mehr als zwanzig Jahren hochreine

Omega-3-Fettsäuren aus Fischöl her. Hierzu werden verschiedene moderneund anerkannte Separationstechniken verwendet. unter Ihnen befindet sichdie selbst-entwickelte und patentgeschütze Super Critical Fluid (SCF) Tech-nologie, die aus zwei Prozessen besteht: Supercritical Fluid Extraction (SFE)und Supercritical Fluid Chromatography (SFC). Beide Prozessschritte extra-hieren und reinigen auf produktschonende Weise die wertvollen Omega-3-Fettsäuren, sodass Produkte hoher Qualität und reinheit erhalten werden.

Downstream ProcessingDie SCF-Technologie ist nicht auf die Prozessierung von Fischölen

beschränkt, sondern erlaubt es ebenso Fettsäuren aus pflanzlichen oder mikrobiellen Ölen zu extrahieren und zu konzentrieren.

Analytik KD-Pharma hat große Erfahrung mit der Analyse von Omega-3-Ölen und

ein breites Portfolio an (instrumentellen) analytischen Methoden zur Lipid-Analyse im Haus verfügbar. Hierzu zählt die Bestimmung von Fettkennzah-len, die Lipidklassenanalyse ebenso wie die Analyse der Fettsäure-Zusammensetzung.

ProduktentwicklungDurch ihr großes Netzwerk an Kunden und Zulieferern, der Mitgliedschaft

in (Handels)verbänden (z.B. GOED, DGF), dem global aufgestellten Vertriebund der Kompetenz der Abteilung regulatory Affairs kann KD-Pharma andieser Stelle kontinuierlich und fundiert informieren, beraten und Impulseliefern.

KontaktKD-Pharma Bexbach GmbHAm Kraftwerk 666450 BexbachTel: +49 (0)6826 9797 [email protected]

Dr. Oscar GroetGeschäftsführer

Dr. rudolf KrumbholzLeiter des Advisory Board

LACTOPIA GMBH

Unser InputLactopia ist darauf spezialisiert, innovative mikrobiologische Produkte

zu entwickeln. Die Geschäftskunden kommen aus den Bereichen Kosmetik,Nahrungsmittel sowie Medizin und verfügen in aller regel über einen eige-nen Vertrieb. Die Bereitstellung von Kulturen als rohstoff stellt eine weitereAufgabe des unternehmens dar. Mit ausschließlich natürlichen, unverän-derten Organismen und unseren individuellen probiotischen Formulierun-gen erzeugen wir in den Produkten unserer Kunden ein ausgewogenesmikrobiologisches umfeld für eine stärkere Gesundheit des Verbrauchers.

unsere Geschäftskunden bündeln Ihre ressourcen und konzentrierensich auf Markenmanagement und Vertrieb. Ob Kosmetik, Nahrungsmitteloder Aquaprobiotika, unsere Kunden beziehen bei uns schnell und zuver-lässig ihre individuellen Kulturen oder fertigen Produkte aus einer Hand undvereinfachen so ihre eigenen Prozesse.

Im rahmen des ZIM-Netzwerkes stehen wir als Kooperationspartner fürProjekte in den Bereichen Mikrobiologie, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik oder Medizinprodukte zur Verfügung. Von besonderem Interesseist für aktuell uns der Einsatz von lebenden Organismen für dermale Applikationen oder Medizinprodukte.

KontaktLactopia GmbHuniversität des SaarlandesCampus, A 1.266123 SaarbrückenTel: [email protected] www.lactopia.de


Martin MonzelGeschäftführer

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Karin roschelLaborleitung

MEDODErM GMBH


Unser Input„Wir streben danach, von der Natur zu lernen und ihre einzigartigen

Erfindungen für uns Menschen auf dem Gebiet der Wundtherapie und kosmetischen Dermatologie durch innovative Forschung & Entwicklungnutzbar zu machen.

Die Medoderm GmbH wurde 2010 als kleines unternehmen in Mainz gegründet. Zusammen mit unserem Team für Forschung und Entwicklunghaben wir uns verpflichtet, innovative Produkte aus natürlichen Materialienfür die Wundversorgung zu entwickeln. Wir gewinnen den Naturstoff Chitinaus der Schale norwegischer Eismeergarnelen. In einem speziellen, hausei-genen Veredelungsverfahren erhalten wir den bioaktiven Wirkstoff Chito-san-FH02 in standardisierter Qualität, der die Basis unserer Produkte bildet.

Wir bemühen uns Patienten nachhaltig zu helfen. Noch immer gibt esfür viele Menschen mit chronischen Wunden unterschiedlichster Art keinewirkungsvolle und zufriedenstellende Therapie und nur wenig Hoffnung aufdie rückkehr in ein normales Leben. Das Polyaminosaccharid Chitosan-FH02steht für innovative Behandlungsmöglichkeiten und unterstützt die Heilungakuter und chronischer Wunden auf verschiedenste Art und Weise. Die un-terschiedlichen Eigenschaften von Chitosan hängen dabei sowohl von der„Menge“ der positiven Ladungen als auch vom vorliegenden Molekularge-wicht ab. Medoderm hat mit Chitosan-FH02 diese außerordentlichen Eigen-schaften optimiert und will diese für die Therapie unterschiedlicherProblemwunden weiter nutzen.

Durch kontinuierliche Forschung und Entwicklung und gemeinsam mitNetzwerkpartnern bemühen wir uns weitere Therapeuten- und Patienten-orientierte Produkte auf Basis von Chitosan-FH02 für die Wundheilung zuentwickeln.

KontaktMedoderm GmbHDr. Karin Neuhaus-CarlisleFriedrich-Koenig Str. 355129 MainzTel: +49 (0) 6131 [email protected]

MJr PHArMJET GMBH

Unser InputNanotechnologie auf Basis nanoskaliger Teilchen und/oder nanostruktu-

rierter Oberflächen eröffnet neue Wege für den Bereich Life Sciences. Im Pharmabereich sind dies insbesondere bisher nicht vorhandene Möglichkeiten für den Arzneistofftransport, die In-vivo-Diagnostik, die Implantatmedizin und innovative Therapiekonzepte.

Die Verbesserung der Wirksamkeit von Wirkstoffen, verbesserte Formu-lierungen und das Design und die Herstellung neuartiger, überlegener DrugDelivery Systeme stehen im Mittelpunkt unserer Technologieplattform zurPartikelsynthese.

Der Mikrojetreaktor ist jedoch ebenso im Bereich Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel anwendbar.

Die Herstellung von Nanopartikeln und Nanoverkapselungen ist mit denbisherigen Methoden meist aufwändig und nur mäßig in einem technischenumfeld kontrollierbar. Die von uns entwickelte patentgeschützte Herstellungvon Nano- und Mikropartikeln in einem Mikrojetreaktor ist dagegen in allentechnischen und physikochemischen Parametern leicht beherrschbar undauch effizient und kostengünstig in große Produktionsmaßstäbe up-scalebar.Die kontinuierliche Arbeitsweise des Mikrojetreaktors bietet dabei viele entscheidende Vorteile. Für die effiziente Entwicklung hochspezialisierterPartikel steht eine automatisierte Plattform zur Verfügung, auf der auch Ansätze zur statistischen Versuchsplanung durchführbar sind.

Da im Mikrojetreaktor eine Vielzahl verschiedener reaktionen umsetzbarist, welche die Herstellung nahezu aller Partikel nach Bottom-up Ansätzenermöglichen, kann das System zum Scale-up und der Validierung einer Viel-zahl von Partikelsynthesen eingesetzt werden. Dabei können auch die impharmazeutischen umfeld erforderlichen hohen Anforderungen einer GMP-Produktion umgesetzt werden.

Damit steht die MJr PharmJet als Partner für folgende Aufgaben in derEntwicklung von Pharmaka, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln zurVerfügung:

- Entwicklung von Nano- und/oder Mikropartikel - Oberflächenmodifikationen von Partikeln - Methodentransfer von Partikelsynthesen zum scale up - Weitere Formulierung der Partikel zu einem Endprodukt - Transfer des Mikrojetreaktor-Prozesses in ein GMP-umfeld - GMP-Produktion von klinischen Prüfmustern - Stabilitätsstudien

KontaktMJr PharmJet GmbHMichel-Souty-Straße 2366740 SaarlouisTel: +49 (0)6841 16 26 [email protected]


Dr. Bernd BaumstümmlerGeschäftsführender Gesellschafter

Nazende Günday TüreliTeamleiterin Forschung undEntwicklung

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NANO-X GMBH


Unser InputDie NANO-X GmbH entwickelt und produziert maßgeschneiderte Werk-

stoffe der chemischen Nanotechnologie mit multifunktionellen Eigenschaf-ten.

Die Leistungen des unternehmens reichen von Innovationsberatung überzielgerichtete Anpassungsentwicklungen bis hin zur Produktion und unter-stützung bei der Applikation der gewünschten Materiallösungen. Bisher hatsich die NANO-X auptsächlich auf Industriekunden spezialisiert.

unter der Marke „Dr. NANO®“ wird die NANO-X Ende dieses Jahres erst-mals Consumer Produkte anbieten, die direkt oder indirekt einen Bezug zurNanotechnologie haben. Natürlich sind auch Produkte interessant, die ein-fach nützlich und gut sind, aber bisher den Weg zum Kunden nicht gefundenhaben. In diesem Zusammenhang möchten wir bestehende Entwicklungenund Produkte der Netzwerkpartner für den Bereich Kosmetik, Nahrungser-gänzung und life science prüfen und wenn möglich nutzen und natürlichauch Entwicklungsprojekte mit diesem Fokus begleiten. Wir bieten einegroße Expertise aus dem Bereich chemischer Entwicklung, Sol-Gel Techno-logie, Nanotechnologie, Oberflächentechnik, Applikations- und Prüftechnik.

KontaktNANO-X GmbHTheodor-Heuss-Straße 11a66130 Saarbrücken-GüdingenTel: +49 (0)681 95940 [email protected] www.nano-x.de

Dr. Stefan SepeurGeschäftsführer

Dr. Gerald FrenzerProjekt Management

PHArMACELSuS GMBH

Unser InputPharmacelsus ist eine forschungsintensive CrO (Contract research

Organisation), die seit 15 Jahren für Life Science unternehmen und akade-mische Institutionen eine große Anzahl von präklinischen Tests für Wirkstoff-Kandidaten durchführt.

Das Pharmacelsus Service Portfolio deckt den gesamten Drug Discoveryund Development Prozess ab, in vitro, in vivo, ex vivo und bioanalytischeuntersuchungen. Seit 2008 ist das unternehmen GLP zertifiziert.

unser Testportfolio umfasst im Einzelnen:In vitro ADME untersuchungen (Absorption, Distribution, Metabo•

lismus, Elimination), z.B. Stabilität, Membran Permeabilität und Transport, Proteinbindung, Drug-Drug Interaktionen, Metabolismus

In vivo Pharmakokinetik untersuchungen an Nagern (Bioverfüg-• barkeit, Metaboliten -Identifizierungen) Single oder Cassette Dosing, zahlreiche Applikationsrouten

In vitro Toxikologie (Cytotoxizität, Hepatotoxizität, Immuntoxizität,• 2D Zellkultur und 3D Organoid Strukturen

LC-MS/MS Bioanalytik (GCLP, GLP und Non-GLP)• Quantifizierung von small molecules und Phytopharmazeutika in Plasma, Geweben, urin, Faeces GLP Methodenentwicklung GLP Methodenvalidierung GLP Bioanalytik für Multi-site in vivo Toxikologie und klinische Studien Metabolitenidentifizierungen

In vitro und in vivo Pharmakologie (Steroid-Endokrinologie, Leber• fibrose, Histamin release, Diabetes)

Endokrine Disruptoren (rEACH)•

Pharmacelsus ist seit vielen Jahren ein erfahrener Partner in Drittmittel-projekten aus verschiedenen Programmen (Eu Projekte FP 6 und 7, Horizon2020, BMWi, BMBF, Eurostars etc.)

Im rahmen des ZIM Kooperationsnetzwerks Nanopharm bringen wirunser gesamtes Testportfolio ein, insbesondere aber in vivo untersuchun-gen zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit und/oder Bioäquivalenz, Nano-toxikologische untersuchungen in vitro und massenspektrometrischeQuantifizierungen von small molecules und Phytopharmazeutika.

KontaktPharmacelsus GmbHScience Park 266123 SaarbrückenTel: +49 (0)681 3946 [email protected]

PharmacelsusCONTRACT RESEARCH ORGANISATION

®


Dr. Christine Batzl-HartmannChief Executive Officer (CEO)

Dr. Julia PrzibillaProjektkoordinatorin Forschung& EntwicklungQualitätsmanagerin

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PHAST GMBH


Unser InputPHAST ist eines der weltweit führenden Dienstleistungsunternehmen im

Bereich der Qualität pharmazeutischer Produkte für die forschende inter-nationale Pharmaindustrie. Darüber hinaus erbringt PHAST pharmazeutisch-wissenschaftliche Dienstleistungen im Bereich der modernenArzneimittelentwicklung und Herstellung von Klinikmustern. Im rahmen deranalytischen Methodenentwicklung simuliert PHAST die im menschlichenOrganismus ablaufenden Prozesse so praxisnah, dass durch intelligente Aus-wertung qualitativ hochwertige Voraussagen zur „Bioperformance“ des jeweiligen Arzneimittels ermöglicht werden.

PHAST ist an den Standorten Homburg, Konstanz, Darmstadt, Sulz (CH)und robion (F) präsent und verfügt über mehr als 6000 qm Laborfläche. Das Erteilen eines GMP-Zertifikats und die mehrfachen erfolgreichen FDA-Prüfungen sind für die Kunden von PHAST die Bestätigung für dauerhafthöchstes Qualitätsniveau.

Als 100%ige Tochter unterstützt auch PHAST Development am StandortKonstanz die forschende internationale Pharmaindustrie in der Entwicklungund Qualitätskontrolle moderner Arzneimittel. Im speziell eingerichtetenCenter of Excellence werden biorelevante Freisetzungsmethoden entwickeltund validiert sowie die Performance von Aerosol-Arzneiformen untersucht.Daneben übernimmt PHAST Development die Partikelcharakterisierung und -bestimmung und führt Molekülstruktur-Aufklärungen durch. Dafürsteht modernste Technik zur Verfügung wie z.B. rasterelektronenmikroskop(rEM) und Kernspinresonanzspektroskop (NMr).

Mit Blick auf die schnelle Entwicklung des globalen Pharmamarktes wur-den Laborfläche und Mitarbeiteranzahl unmittelbar an der Schweizer Grenzeinnerhalb der letzten zwei Jahre bereits verdoppelt. Expertenanzahl und-qualifikation ermöglichen dabei höchste Flexibilität und Qualität. SämtlicheLabors wurden auf nationaler und internationaler Ebene erfolgreich GMPzertifiziert.

KontaktPHAST GmbHKardinal-Wendel-Straße 1666424 HomburgTel: +49 (0)6841 [email protected]

Dr. Johannes KrämerGeschäftsführender

Gesellschafter

Dr. Andreas FischerLeiter Business

Development

VIKTOrIA APOTHEKE

Unser InputDie Viktoria Apotheke mit Sitz in Saarbrücken ist eine der führenden

deutschen Apotheken im Bereich der Steril- und rezepturherstellung. Seit vielen Jahren beliefern wir Heilpraktiker, Ärzte, Kliniken und Patientenaufgrund verordneter rezepturen mit Produkten aus eigener Sterilherstel-lung.

unser umfangreiches rezepturportfolio umfasst Injektionslösungen ausden Bereichen der Aminosäuren, B-Vitaminen und Vitamin C, Antioxidantienund vieles mehr.

Mit dem Tochterunternehmen, der Topmedicare GmbH, bildet die Viktoria Apotheke eine starke Synergie zwischen Herstellerbetrieb und phar-mazeutischer Kompetenz.

Das Compounding von Zytostatika-Lösungen und Antikörpern sowie dieHerstellung von Schmerzpumpen und Ernährungslösungen sind wichtigeTeile unseres geschäftlichen Handelns. Als Partner des ZIM können wir einbreites Netzwerk an therapeutischen Kontakten zur Verfügung stellen undso einen möglichen Marktzugang ermöglichen.

Ebenso stehen wir für die Herstellung und Entwicklung von Infusions-und Injektionslösungen in kleinen bis großen Volumina zur Verfügung.

KontaktViktoria Apotheke SaarbrückenBahnhofstr. 95-97 66111 SaarbrückenTel.: +496 81 - 3 61 [email protected]


Dr. Fritz TrennheuserInhaber

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HArrO HÖFLIGEr VErPACKuNGSMASCHINEN GMBH


Unser InputHarro Höfliger bietet innovative Technologien sowie kundenspezifische

Projekt- und schlüsselfertige Systemlösungen u.a. zur Herstellung von Oralen Dispersable Films (ODF) und transdermalen Systemen (TTS/TDS) an. Das unternehmen realisiert in zehn unterschiedlichen Business units neueProduktionskonzepte und baut auf das Kundenprodukt zugeschnittene Produktions- und Verpackungsanlagen.

Mit knapp 80% Auftragseingang im Bereich der Pharmaindustrie und derMedizintechnik orientiert sich Harro Höfligers Maschinenprogramm starkan der Einhaltung von GMP-Design und reinraumbestimmungen. HöfligersKernkompetenzen liegen u.a. in der Bahnverarbeitung, der Formung undSiegelung von Folien sowie der Pulver- und Flüssigdosierung. Mit seinen modularen in ihrer Kombination einzigartigen Technologien im Bereich derBahnverarbeitung bietet Harro Höfliger Prozesse und Anlagen zur Herstel-lung von pharmazeutischen und medizinischen Produkten.

Auf den Maschinen von Harro Höfliger hergestellte Proukte sind u.a.Orale Filmstreifen (ODF) und Transdermale Therapeutische Systeme(TDS/TTS), Diagnosestreifen, Wundverbände für die klassische und auch moderne Wunderversorgung (Schäume, Hydrokolloide, Hydrogele, Alginate)und innovative Produkte für Stomaversorgung und Inkontinenzpflege.

Die beiden ZIM Netzwerk Partner, Harro Höfliger und Across Barriers,möchten in einem gemeinsamen F&u Projekt eine Technologie Plattformzur Herstellung von Basis ODF rezepturen aufbauen. Das Ziel ist, den ganzenProzess bis hin zu einem Dossier interessierten Kunden anbieten zu können.Im rahmen des gemeinsamen Projekts wird dabei zunächst ein bekannter bereits zugelassener Wirkstoff aus der Gruppe der Schmerzmittel als Beispiel-Wirkstoff verwendet. Dieses Beispiel könnte dann in späterenSchritten auf andere Wirkstoffe übertragen werden.

KontaktHarro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbHHelmholtzstraße 471573 Allmersbach im TalTel: +49 (0)7191 501 [email protected]

Hartmut ThierAbteilungsleiter

ute TilsVerkaufsleiterin

MErCK KGAA

Unser InputDie Merck-Gruppe mit Sitz in Darmstadt ist ein global tätiger Konzern

und mit einer fast 350-jährigen Geschichte das älteste pharmazeutisch-che-mische unternehmen der Welt.

Sie hält die weltweiten rechte an dem Namen und der Marke Merck.Ausnahme sind lediglich Kanada und die uSA, wo Merck als EMD tätig ist.

Die Produktpalette der Merck-Gruppe reicht von innovativen Pharma-zeutika und Biopharmazeutika über Spezialchemikalien bis hin zu Hightech-Materialien und Life-Science-Tools. Die daraus resultierende Produktvielfaltdeckt Merck mit seinen vier Sparten ab: Merck Serono, Consumer Health,Performance Materials und Merck Millipore.

Zum 30. Juni 2014 beschäftigte Merck weltweit 39.230 Mitarbeiter.Im Jahr 2013 erzielte Merck 11.1 Mrd. Euro Gesamterlöse, wobei 1.5

Mrd. Euro in Forschung und Entwicklung investiert wurden. Merck Seronoerzielte mit seinen Produkten einen umsatz von fast 6 Mrd. Euro.

Merck Serono erweitert stetig sein Forschungs- und Entwicklungs-(F&E)-Portfolio in den Bereichen Onkologie, Immunonkologie und Immunologieund investiert im Bereich Multiple Sklerose.

Die im Projekt involvierte Gruppe Drug Delivery and Innovation, die demBereich Chemical & Pharmaceutical Development angehört, bringt beson-dere Erfahrung auf dem Gebiet der präklinischen Formulierung und Analytikvon chemischen und biologischen Molekülen (kleine Moleküle,Proteine/Peptide) und der Entwicklung und Charakterisierung von innova-tiven Drug Delivery Systemen mit. Die vorhandene Expertise beinhaltet Nanosuspensionen zur Bioverfügbarkeitserhöhung schwerlöslicher Moleküle und Proteinvakzine auf Liposomen- und Silikananopartikelbasis.Auf den genannten Gebieten wurden mehrere Patentanmeldungen und Publikationen generiert.

KontaktMerck KGaA

Frankfurter Str. 250 64293 Darmstadt Tel: +49 (0)6151 728537 [email protected] www.merckserono.com


Dr. Markus WeigandtSenior Director, Head of research Pharmaceutics& Drug Product Development

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NANOGATE AG


Unser InputAls Systemhaus für Hochleistungsoberflächen schließt Nanogate die

Lücke zwischen den Produzenten von Ausgangsstoffen und der industriellenumsetzung in Produkte. Getreu dem Claim „A world of new surfaces“ erschließt Nanogate für unternehmen aus unterschiedlichen Branchen dievielfältigen Möglichkeiten, die sich aus multifunktionalen Oberflächen aufBasis neuer Materialien ergeben.

Als Innovationspartner bietet Nanogate zahlreiche Leistungen: von derEntwicklung und Produktion innovativer Nanokomposite und Nanoformu-lierungen bis zu umfassender Produkt- und Prozessintegration mit eigenenProduktionstechnologien. Auf dem Gebiet der Nanopartikelsynthese weistNanogate folgende Expertise auf:

• Herstellung oxidischer Nanopartikel aus flüssiger Phase auf Basis der Sol-Gel-Technologie

• Oberflächenmodifizierung von Nanopartikeln durch Einführen von wahlweise inerten (hydrophoben) Gruppen oder spezifischer chemischer Funktionalitäten

• Gezielte Steuerung von Partikelgröße und -zusammensetzung• Kompatibilisierung von Partikel-Matrix-WechselwirkungenGerade in Hybridwerkstoffen erweist sich die Kompatibilität zwischen

Füllstoff (Nanopartikel) und Matrix (Bindemittel) als Schlüsselaspekt zur Erzielung spezifischer Werkstoffeigenschaften. Eine Strategie der Kompati-bilisierung beruht auf dem Prinzip des „Interpenetrating Networks“ (IPN):eine graduelle Änderung der chemischen Zusammensetzung der Nanopar-tikel-umgebung ermöglicht die maßgeschneiderte Anpassung der Oberflä-che von Nanopartikeln an die jeweilige Wirtsmatrix.

Nanogate konnte seine Expertise auf dem Gebiet der Nanopartikelsyn-these zum Beispiel im BMBF-Projekt „Nanokon“ unter Beweis stellen. Förderpolitisches Ziel dieses Vorhabens war es, gesundheitliche Auswirkun-gen synthetischer Nanomaterialien auf den Menschen, vor dem Hintergrundihrer potentiellen Anwendung in der medizinischen Diagnostik, systematischzu identifizieren und zu bewerten. Im rahmen dieses Gesamtvorhabens bearbeitete Nanogate die Herstellung von Kern-Hülle-Teilchen mit Kernenaus Bariumsulfat und Eisenoxid und deren Charakterisierung mittels physi-kalisch-chemischer Methoden. Zur untersuchung der spezifischen toxikolo-gischen Folgen der Existenz von Nanopartikeln im Magen-Darm-Traktwurden diese mit unterschiedlichen Hüllen modifiziert.

KontaktNanogate AGZum Schacht 366287 Quierschied-GöttelbornTel: +49 (0)6825 959 [email protected]

Michael JungVorstand (COO)

rolf DanzebrinkHead of Materials and

Innovations

urSATEC VErPACKuNG GMBH

Unser InputurSATEC Verpackung GmbH steht für Entwicklung und Vertrieb von

mikrobiologisch geschützten Dosiersystemen für konservierungsmittelfreieAnwendungen. Die patentierten Primärpackmittel werden seit mehr als 20Jahren unter anderem für flüssige bis halbfeste Arzneimittel, Medizinpro-dukte und Kosmetik eingesetzt (z.B. für konservierungsmittelfreie Nasen-sprays).

Bei herkömmlichen Mehrdosissystemen sind die Öffnungen der Dosiererungesichert. Verunreinigungen und Keime können ungehindert in das Behältnis und die Lösung eindringen. Daher muss der Inhalt solcher Behält-nisse durch Zusatz von Konservierungsmitteln adäquat gegen mikrobiologi-schen Verderb geschützt werden. Konservierungsmittel sind jedochschädlich und führen immer wieder zu unerwünschten Nebenwirkungenwie z.B. Irritationen, allergischen reaktionen, etc. ursatec's mikrobiologischgeschützte Dosiersysteme erlauben den Verzicht auf Konservierungsmittel,da aufgrund der speziellen Konstruktion und bakteriostatischer Oberflächeneine einwandfreie mikrobiologische reinheit des Produktes auch nach Anbruch gewährleistet ist.

Im rahmen des ZIM-Netzwerkes „NanoPharm“ kann ursatec Wissen undErfahrung aus den Bereichen Produkt-Entwicklung, mikrobiologische Produktsicherheit, Sterilabfüllung und Vertrieb sowie ihre Kompetenz imHinblick auf Sterilisations- und pharmazeutische Validierungsprozesse einbringen. Als Expertin für mikrobiologische Produktsicherheit forscht ursatec darüber hinaus auf dem Gebiet der antimikrobiellen Oberflächenwie z.B. mittels Beschichtungen und Additiven für pharmazeutische Kunst-stoffe.

KontakturSATEC Verpackung-GmbHSchillerstr. 466606 St. WendelTel: +49 (0)6851 80 26 15-0 [email protected]


Horst ZimmerGeschäftsführer

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FrAuNHOFEr IBMT


Unser InputVerbesserte und neuartige Zellkulturtechniken und die darauf aufbauen-

den analytischen Messverfahren müssen bei der rasanten biotechnologi-schen Entwicklung von zukunftsorientierten therapeutischen KonzeptenSchritt halten. Hierbei gewinnen Standardisierung und Optimierung im Bereich der präklinischen und klinischen Testungen von Wirk- und Impfstof-fen zunehmend an Bedeutung. Die Abteilung Bioprozesstechniken & Nano-technologie entwickelt hierfür alternative Zellkultursysteme undTestverfahren für die verschiedensten Bereiche der Stammzellforschung undNanobiotechnologie. Die Wirkstoffentwicklung wird durch den Einsatz ent-sprechender Technologieplattformen unterstützt. Hierzu zählen Transport-und Freisetzungsuntersuchungen therapeutischer Applikationssysteme überzelluläre Barrieren wie z. B. der Blut-Hirn-Schranke, wofür wir der mensch-lichen Blut-Hirn-Schranke physiologisch sehr nahestehende Systeme entwi-ckelt haben. Hierin können zum Beispiel Nanopartikel getestet werden, diezuvor mit Alzheimer-Medikamenten beladen wurden und auf deren Ober-fläche sich Ankermoleküle befinden, die bestimmte Strukturen der Blut-Hirn-Schranke erkennen. So sollen die Nanopartikel einAlzheimer-Medikament gezielt ins Gehirn transportieren.

Weiterhin lassen sich diese Nanopartikel als Genfähren einsetzen, umgezielt DNA in Zellen zu transportieren, die die Expression bestimmter Proteine ermöglicht. Üblicherweise erfolgen gezielte genetische Verände-rungen von Zellen durch virale Vektoren. Die Nutzung dieser bereitet abererhebliche Probleme wie die Gefahr der Ausbildung von Krebs durch die Aktivierung von Proto-Onkogenen. Die virusfreie genetische Veränderungvon Zellen mittels DNA-beladener Nanopartikel stellt sowohl für die Stamm-zellforschung wie auch für die zukünftige Zelltherapie eine vielverspre-chende Alternative dazu dar.

Darüber hinaus kommen die in der Abteilung neu entwickelten Zellkul-tursysteme und Testverfahren im Bereich der Nanotoxikologie zum Einsatz.In der Abteilung werden hochsensitive chipbasierte Testverfahren entwi-ckelt, um physikalische, chemische und biologische Faktoren von Nanopar-tikeln und deren Einflüsse auf biologische Zellen zu untersuchen.

KontaktFraunhofer Institut für Biomedizinische Technik (IBMT)

Hauptabteilung Zellbiologie & Angewandte Virologie Ensheimer Str. 48 66386 St. Ingbert Tel: +49 (0)6894 980 279 [email protected] www.ibmt.fraunhofer.de

Prof. Dr. Hagen von BriesenHauptabteilungsleiter

Dr. Sylvia WagnerGruppenleiterin Präklinische

Nano biotechnologie


FrAuNHOFEr ICT-IMM

Unser InputDie Entwicklung multifunktionaler Polymerpartikel und -kapseln mit einer

definierten chemischen Zusammensetzung und kontrollierten physikali-schen Eigenschaften steht zunehmend im Fokus der akademischen und industriellen Forschung. Insbesondere im Bereich der Biomedizin spielt dasDesign neuartiger polymerbasierter Verkapselungssysteme für verschie-denste Anwendungen wie beispielsweise der frühzeitigen Diagnose vonschweren Krankheiten, der medizinischen Bildgebung oder für den sicherenund effizienten Transport von bioaktiven Wirkstoffen eine wichtige rolle undist eines der am schnellsten voranschreitenden Gebiete der aktuellen Forschung.

Eine starke Kontrolle über den Syntheseprozess ist Voraussetzung, ummaßgeschneiderte Partikel, definiert in ihren Eigenschaften (Größe, Form,chemische Komposition, Morphologie und Oberflächen-funktionalisierung)reproduzierbar und in hoher Qualität herzustellen. Wir verwenden unter-schiedliche technische Verfahren um die gezielte Produktion von Mikro- undNanopartikel (Kapseln) in der Größenordnung zwischen 50 nm und einigenMikrometern aus einem breiten Spektrum an synthetischen Monomerenund Polymeren wie auch Materialien natürlichen ursprungs zu ermöglichen.Spezielles Augenmerk legen wir auf die Entwicklung von (Bio-)Makromole-külen und Partikeln, deren Eigenschaften und Funktionalitäten genau aufdie unterschiedlichen Anforderungen der jeweiligen Anwendungen ange-passt und optimiert werden.

unsere besondere Expertise liegt in der Gestaltung stimuli-responsiverPartikelsysteme, welche gesteuert – beispielsweise durch einen externenTrigger – ihre Ladung gezielt freisetzen können. Schaltbare Wirkstoffträger-systeme, welche ihren Wirkungsort im lebenden Organismus erreicht haben,bieten auf diese Weise eine ortsspezifische Wirkstofffreigabe.

Im Hinblick auf das upscaling von Laborsynthesen hin zu industriellenMaßstäben entwickeln wir ökonomische Hochdurchsatz-Synthesestrategien,die erstklassige Produktqualität in einem kontinuierlichen Herstellungspro-zess bieten.

KontaktFraunhofer ICT-IMMCarl-Zeiss-Straße 18-2055129 MainzTel: +49 (0)6131 990 [email protected]. Anna Musyanovych

Gruppenleiterin NanopartikelSynthese, Abteilung Nanopar-tikeltechnologien

Dr. regina BleulAbteilung Nanopartikel-Technologie

HELMHOLTZ-INSTITuTE FOr PHArMACEuTICAL rESEArCH SAArLAND (HIPS)

Our inputJointly founded by Saarland university and the Helmholtz Centre for In-

fection research (HZI, Braunschweig) in 2009, the strategic goal of the HIPSis finding and developing new antibiotics and contributing to the researchin new pharmaceuticals and therapies to prevent and combat infectiousdiseases. Our scientists search for novel drugs with innovative structuresand new mechanisms of actions, often based on natural compounds. Fur-thermore they optimize such molecules by rational drug design and explorenovel pathways for improving the delivery to their target.

HIPS will move into its new building immediately adjacent to Saarlanduniversity campus July 2015 and comprises six research groups:

Department Drug Design and Optimization: Prof. Dr. rolf Hartmann

• Junior research Group Chemical Biology of Carbohydrates: Dr. Alexander Titz

Department Drug Delivery: Prof. Dr. Claus-Michael Lehr

Department Microbial Natural Products:Prof. Dr. rolf Müller (Director of HIPS)

• Junior research Group Actinobacteria Metabolic Engineering: Dr. Andriy Luzhetskyy

• Junior research Group Structural Biology of Biosynthetic Enzymes: Dr. Jesko Köhnke

Available Technologies & Methods • rational design, synthesis and biological evaluation of anti-infectives

with novel modes of action• Virtual and experimental screening of fragment and small organic

libraries and biophysical characterization of hits• In-vitro models of epithelial cells and tissues (gut, skin, lung), also

in state of disease (e.g. inflammation and infection)• Multifunctional nanocarriers for drugs, vaccines and gene therapeu-

tics, based on biocompatible and biodegradable materials • Interdisciplinary natural product research (microbiology, synthetic

biotechnology, structure elucidation, biochemistry, structural biology, genetic engineering, activity assays)

• Analytical chemistry for protein and small molecule analysis: 700 MHz NMr cryoprobe, HPLC, CE, various hr-MS instrumentation in cluding FT-ICr

ContactHelmholtz-Institute for Pharmaceutical research Saarland (HIPS)

universitätscampus E8.1 66123 Saarbrücken, Germany www.helmholtz-hzi.de/hips [email protected]


Prof. Dr. Claus-Michael LehrPhone: +49 (0)681 302 2964

[email protected]

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Dr. Annette KraegelohLeiterin Nano Zell Interaktionen,Koordinatorin Leibniz-Foschungs-verbund Nanosicherheit

INM – LEIBNIZ-INSTITuT FÜr NEuE MATErIALIEN GGMBH

Unser InputDas INM erforscht und entwickelt Materialien – für heute, morgen und

übermorgen. Chemiker, Physiker, Biologen, Material- und Ingenieurwissen-schaftler prägen die Arbeit am INM. Vom Molekül bis zur Pilotfertigung rich-ten die Forscher ihren Blick auf drei wesentliche Fragen: WelcheMaterialeigenschaften sind neu, wie untersucht man sie und wie kann mansie zukünftig für industrielle und lebensnahe Anwendungen nutzen?

Das INM – Leibniz-Institut für Neue Materialien gGmbH mit Sitz in Saar-brücken ist ein international sichtbares Zentrum für Materialforschung. Es kooperiert wissenschaftlich mit nationalen und internationalen Institutenund entwickelt für unternehmen in aller Welt. Das INM ist ein Institut derWissenschaftsgemeinschaft Gottfried Wilhelm Leibniz e.V. und beschäftigtrund 180 Mitarbeiter. Seine Forschung gliedert sich in die drei Felder Nano-komposit-Technologie, Grenzflächenmaterialien und Biogrenzflächen.

Der Programmbereich Nano Zell Interaktionen am INM untersucht dieWechselwirkungen zwischen menschlichen Zellen und technischen Nanop-artikeln sowie Nanopartikeln mit Anwendungspotenzial im Bereich pharma-zeutischer und biomedizinischer Anwendungen (z.B. als Kontrastmittel) vordem Hintergrund einer möglichen Toxizität dieser Materialien. Ziel ist es,Mechanismen aufzuklären, die an den zellulären Antworten gegenüber Nanopartiken beteiligt sind und deren Aufnahme und subzellulären Zielortebeeinflussen.

Schwerpunkte sind:• Herstellung, Modifikation, Funktionalisierung und Charakterisierung

von Nanopartikeln• in vitro Studien an relevanten Zell-Modellen unter Verwendung zell-

basierter Assays (Zytotoxizität, Cytokinfreisetzung etc.)• Endotoxinbestimmung an Nanopartikelproben• Molekulare Analysen zu Partikelauswirkungen (z.B. rT-PCr)• Mikroskopische Analysen: STED-Mikroskopie, Zwei-Photonen-Mi-

kroskopie, Live-Cell Imaging, Dunkelfeld-Mikroskopie, in Ergänzung mit Elektronenmikroskopie

KontaktINM – Leibniz-Institut für Neue Materialien gGmbHCampus D2 266123 SaarbrückenTel: +49 (0)681 9300 [email protected]

ZIM Netzwerk NanoPharm28

IuF - LEIBNIZ-INSTITuT FÜr uMWELTMEDIZINISCHE FOrSCHuNG


Unser InputDie zentrale Aufgabe des IuF ist die molekulare präventivmedizinische

Erforschung umweltinduzierter Erkrankungen. Hierdurch sollen die Gesund-heitsvorsorge im Hinblick auf umweltbelastungen verbessert und präventiveStrategien entwickelt werden.

Das IuF widmet sich mit einer Vielzahl von Forschungsarbeiten den bio-logischen Wirkungen, die umweltschadstoffe von aktueller und globaler Bedeutung (insbesondere Partikel, nicht-ionisierende Strahlung und Chemi-kalien) auf den menschlichen Organismus ausüben. Dabei fokussiert das IuFauf umweltinduzierte Alterungsprozesse des kardiopulmonalen Systems undder Haut, umweltinduzierte Störungen des Immunsystems und Schädigun-gen des Gehirns.

Das IuF bündelt wissenschaftliche Expertise auf den Gebieten der Toxi-kologie, Immunologie, molekularen Altersforschung und Epidemiologie.Neben in vitro untersuchungen an kultivierten Zellen und – zum Teil genuinim IuF entwickelten – humanen, 3-dimensionalen, organischen Modellsys-temen, werden in vivo untersuchungen sowohl an Tiermodellen als auch ineiner eigens hierfür eingerichteten untersuchungseinheit am Menschendurchgeführt. Mit dieser methodischen Expertise entwickelt das IuF neueModelle zur risikoabschätzung und innovative Strategien für molekularePrävention und therapeutische Intervention. Die Translation dieser Forschungsergebnisse erfolgt durch Beratung von regulierungsbehördensowie durch Kooperation mit Klinikern und mit Industriepartnern.

KontaktIuF - Leibniz-Institut für umweltmedizinische ForschungAuf'm Hennekamp 5040225 DüsseldorfTel: +49 (0)211 3389 [email protected]

PD Dr. Klaus unfriedWissenschaftlicher Koordinator

PHArMBIOTEC GMBH

Unser InputDie PharmBioTec GmbH ist ein auf Auftragsforschung spezialisiertes

unternehmen, das qualitativ hochwertige Leistung in den Bereichen bio-technologischer/-pharmazeutischer Forschung und Entwicklung erbringt.PharmBioTec wurde 2010 als Tochtergesellschaft der universität des Saar-landes von 3 Professoren der Pharmazie (Hartmann, Müller und Lehr) ge-gründet und steht in enger Kooperation mit dem Institut fürPharmazeutische und Medizinische Chemie und dem Helmholtz Institut fürPharmazeutische Forschung des Saarlandes. Dementsprechend kann Pharm-BioTec auf mehrere Jahrzehnte an Erfahrung im Bereich Design, Synthese,biologischer Testung, Formulierung und Analyse von neuen Wirkstoffen zu-rückgreifen.

Die Abteilung Drug Delivery steht in direkter Verbindung zur Arbeits-gruppe von Prof. Claus-Michael Lehr (Helmholtz Institute of Pharmaceuticalresearch) und bietet eine Vielzahl an Modellen biologischer Barrieren an(Darm, gesund und entzündet, Haut und Lunge, obere und tiefe Lunge). Besonders hervorzuheben ist das 3D-Co-Kultur Modell des entzündetenDarms, welches in der Arbeitsgruppe von Prof. Lehr entwickelt wurde undmit mehreren Preisen prämiert wurde.

Darüber hinaus entwickelt PharmBioTec Formulierungen von multifunk-tionalen Nanocarriersystemen, welche z.B. neben der Nachverfolgung derPartikel im lebenden System eine gezielte Wirkstofffreisetzung am Zielortermöglichen und darüber hinaus auch biologisch abbaubar sind.

Die Abteilung Analytics beschäftigt sich mit der Analytik makromoleku-larer Wirkstoffe wie Proteine und Peptide. Hauptaugenmerk ist die Analytikund Charakterisierung therapeutischer Proteine. Die ICHQ6B verlangt einetiefgehende untersuchung eines Biopharmazeutikums in Bezug auf physi-kochemische Eigenschaften (Zusammensetzung, physikalische Eigenschaf-ten, Primärstruktur), reinheit und Gehalt. Folgende Methoden dazu sind inder PharmBioTec vorhanden: uV, Ir, SDS-PAGE, CE-SDS, SDS-PAGE in-GelVerdaue und Bandenidentifizierung mittels MS/MS, IEF, rP-, SE, IX-HPLC, CE,CE-MS, Peptide Mapping, Endotoxine, HCP Assays (ELISA, SDS-PAGE, WB,2D-DIGE. CE-/LC-MS), ultrahochauflösende Massenspektrometrie, Feuch-tebestimmung in Lyophilisaten mittels Karl-Fischer Ofen-Technologie, 2D-LC. Diese Methoden stehen auch im nicht-makromolekularen Kontext zurVerfügung.

KontaktPharmBioTec GmbHScience Park 166123 SaarbrückenTel: +49 (0)681 3096 [email protected]


Dr. Henrik GroßChief Science Officer (CSO)

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SAArLAND uNIVErSITy

INSTITuTE OF BIOPHArMACEuTICS AND PHArMACEuTICAL TECHNOLOGy

Our inputThe research at the institute of Biopharmaceutics and Pharmaceutical

Technology headed by Prof. Dr. Marc Schneider is focusing on development,characterization and application of colloidal drug delivery systems (DDS).

In this context different carrier systems are used allowing to efficiently in-corporating various drugs. For all delivery systems biodegradability and bio-compatibility is a major concern. Hence the usage of biopolymers and thesubsequent adaptation of preparation are of importance. The establishmentof platform technologies based on such colloidal systems is one of the mainobjectives. Specific modifications then allow adapting the carriers for specificproblems: The colloidal carriers can be modified to suit the route of applica-tion (such as pulmonary, oral or buccal) and the respective biological barrierwhich needs to be overcome. Surface modifications of the drug delivery sys-tems as well as the adjustment of drug release are key properties which areaddressed.

Besides the technical aspects the interaction of the drug carrier systemswith biological barriers and tissues is of interest. Standard toxicity testing inrelevant cell culture systems is performed, but also the understanding of thepenetration behavior in cells and also non-cellular barriers is investigated.

For analysis sophisticated methods such as multiphoton microscopy andscanning probe microscopy are applied as well as the combination of differentmethods (correlative microscopy). These techniques allow visualization of thecarriers but also the interaction with in vitro models.

Kontaktuniversität des SaarlandesBiopharmazie und Pharmazeutische TechnologieCampus A4 166123 SaarbrückenTel: +49 (0)681 302 [email protected]/schneider

Prof. Dr. Marc SchneiderInstitutsleiter

Biopharmazie und Pharma-zeutische Technologie


SAArLAND uNIVErSITy HOSPITAL – CLINIC OF OPErATIVE DENTISTry

Unser InputIn der Klinik für Zahnerhaltung, Parodontologie und Präventive Zahnheil-

kunde werden vorrangig die Bioadhäsionsprozesse und Grenzflächeninter-aktionen an harten und weichen oralen Oberflächen (Zahn,Dentalmaterialien, Mukosa, Gingiva) mit In-situ-Modellen erforscht. Dadurch werden die Voraussetzungen für die Entwicklung neuer präventiverStrategien geschaffen mit der Zielsetzung, die Entstehung pathogener Bio-filme als ursache von Karies und Parodontopathien zu inhibieren. Detailfra-gestellungen sind die untersuchung der Biofilmbildung auf molekularerEbene sowie die Erforschung neuer Möglichkeiten zur nanotechnologischenModifikation der Biofilmbildung in der Mundhöhle (bioinspiriertes und bio-mimetisches Biofilmmanagement).

Die methodische Expertise liegt neben molekularbiologischen, bioche-mischen und mikrobiologischen Analyseverfahren des in situ gebildeten Bio-films vor allem in der raster- und transmissionselektronenmikroskopischenAnalyse von Grenzflächenphänomenen an harten und weichen oral expo-nierten Oberflächen, wobei in den letzten Jahren insbesondere auch dieelektronenmikroskopische Detektion von Nanopartikeln in Biofilmen in denFokus gerückt ist.

Kontaktuniversitätsklinikum des SaarlandesKlinik für Zahnerhaltung, Parodontologie undPräventive ZahnheilkundeKirrberger Strasse, Geb. 7366421 HomburgTel: +49 (0)6841 16 2 49 [email protected]

Dr. med. dent. Matthias Hanniguniversitätsprofessor

Prof. Stefan rupfChefarzt


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TECHNOLOGIE- uND KOMPETENZFELDEr

Wirkstoffsynthese Partikelsynthese

Bioprozesstechnik

FormulierungenNanoverkapselung

Drug Delivery

BarrieremodelleAnalytik

in vivo/in vitro

Particle synthesis (nano), inorganic,biological, compatibel), TiO2, Fe2O3,

ApatiteCeraNovis

Synthesis of probiotic microorganismsLactopia

Drug Delivery/ FormulationsNanoformulations

Topical formulationsPharmBioTec

Formulations, dispersions of nanoparticles in solvents

(also biological media)CeraNovis

Dosing systems (dripper, sprays, nebuliser)

URSATEC

FormulationsNano-X

FormulationsInomat

Development of formulations for food, supplements and cosmetics

Lactopiaregulatory input

Finkler GmbH

Drug DeliveryHarro Höfliger

AnalyticsPhast

Surface modificationStabilisation Dispersing

Particle synthesisNanogate

Development of formulationsLyophilisation, solid products,

TTS lipid emulsion (high pressure homogenization)Formula GmbH

Formulations NanoencapsulationDrug Delivery

MJR

Microscopy/visualisation(raman, AFM)

HIPS

Microscopy/visualisation(confocal and fluorescence, AFM)

UdS, Biopharmaceutics

Encapsulation of macromolecules UdS, Biopharmaceutics

Extremolyte based formulationsbitop

3D co-cultures, lung, skin, GI (healthy, inflamed)

HIPSAiway models: in vitro cell culture,

in vivo animal models, human in vivo studies

IUFin vitro models, test assays,

molecular biological methodsINM

Microscopy, chemical analysisINM

Stem cell expertise: differentiation,cryopreservation, automatisation

IBMTIn vitro and ex vivo cell culture and

barrier modelsIBMT

Colloidal analytics (Cryo-SEM, Cryo-TEM, etc.)

ICT-IMM

In vivo Pharmacokinetics / bioavailability

Pharmacelsus

Nanoparticle formulationsMERCK

Barrier models / in vitroSkin, GI (healthy, inflamed), lung,

Combined dissolution testingPharmBioTec

Analysis: proteins + peptides, small molecules, finished drugs,

biopharmaceutical characterization, lyophilisationPharmBioTec

AnalyticsPhast

Microscopy, TEMUdS, Dentistry

In situ Model: buccal cavity, biofilmUdS, Dentistry

CytotoxicityPharmacelsus

LC-MS bioanalyticsPharmacelsus

Biological barriersbuccal, vaginal, cornea, skin (disease),

BBB, nasal, GI/lungAcross Barriers

Particle synthesis (in a continuous

process; with adjustedproperties)

ICT-IMM

Particle analysisMicrocarrier, Nanocarrier

UdS, Biopharmaceutics

Particle analysisMicrocarrier, Nanocarrier

HIPS

Particle synthesis andcharacterization

INM

MedChem/SynthesisProtein-Smal Molecule Binding (SPr)

Synthesis of SubstanzbasesMedChem-Consulting

pK studiesPharmBioTec

Particle preparationsMJR

Drug & gene deliveryIBMT

Particle synthesisNano-X

Particle synthesisInomat

Development of nanoparticles for specific targeting

IBMT

Encapsulation of macromolecules HIPS

Encapsulation (e.g. small hydrophi-lic/hydrophobic molecules or cells)

ICT-IMMFormulations:

particles with targeted functionalityICT-IMM

Silica NP platform, nanosuspensions,liposomes

MERCK

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GMP Prozesse GLP Prozesse

Verpackungen

Scale UpValidierung Marktzugang

BiobankingIBMT

Process upscaling (till 1 T per hour)ICT-IMM

Pharmaceutical excipientsMERCK MILLIPORE

GMP processesMJR

GMP/GLP processesPhast

Packaging + LabelingHarro Höfliger

GMP (HS-license in accordance with§13 AMG incl. analytics + release)GMP-Service, QP-Declaration (API)

GMP Standards, import of drugs from non-Eu countries

Formula GmbHGMP/GLP studies

in vitro PK, preclinical, analytics (HPLC-(MS/MS)), Pharmacopoeia methods,dissolutiontesting (semisolid, solid,

patch, tablets, capsules, ODF)Across Barriers

Scale upPhast

Scale upHarro Höfliger

ValidationPhast

GLP / GCLP bioanalyticsPharmacelsus

Sterilisation, sterile fillingUrsatec

Scale up fermentationsbitop

Market accessbitop

regulatory input in view of agency acceptance

Finkler GmbH

Market accessPhast

Food supplementsKD Pharma

Market accessHarro Höfliger

Dossier, BE (in vitro)Across Barriers

Chitosan - FHO2 for wound healingMedoderm GmbHFood supplements

LactopiaPreparation/management of Eu

approval proceduresFinkler GmbH

Preparation/management of clinicaltrial applications in Germany

Finkler GmbHPreparation of IMPD’s

Finkler GmbHScientific advice at Eu agencies

Finkler GmbH

Scale upValidation

MJR

Primary packaging systems for preser-vative-free liquids

URSATEC

Scale-up(attritors and ball pearl mills)

CeraNovis

CTD/ Module3, IMPD, Scientific adviser, processing of complaints,

QP-PVFormula GmbH

process validationMethod validation / developmentre-validation / OOS investigations

Transfer of manufacturing processesFormula GmbH

Validation: in vitro methods (in themeaning of official acceptance and asan alternative to animal studies and

human studies), chem. analytics(HPLC, scintillation, uV, fluorescence)

Across Barriers

„Cosmetics“Nano-X

Netzwerkmitglieder

Kleine und mittlere Unternehmen (KMU)

Across Barriers GmbHBitop AGCeraNovis GmbHFinkler GmbHFormula GmbHGaplast Gesellschaft für Kunststoffverarbeitung mbHinomat GmbHKD Pharma GmbHLactopia GmbHMedoderm GmbHMJr PharmJet GmbHNANO-X GmbHPharmacelsus GmbHPHAST GmbHViktoria Apotheke

Großunternehmen (GU)

Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbHMerck KGaANanogate AGursatec Verpackung GmbH

Forschungspartner

Fraunhofer-Institut für Biochemische Technik IBMTFraunhofer ICT-IMMHIPS Helmholtz-Institut für

Pharmazeutische Forschung SaarlandINM - Leibniz-Institut für Neue Materialien gGmbHIuF - Leibniz-Institut für umweltmedizinische ForschungPharmBioTec GmbHuniversität des Saarlandes

Biopharmazie und Pharmazeutische Technologieuniversitätsklinikum des Saarlandes

Klinik für Zahnerhaltung, Parodontologie und präventive Zahnheilkunde

PharmacelsusCONTRACT RESEARCH ORGANISATION

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NanoPharm · • Wir führen einen oﬀenen Dialog mit Politik, Wirtschaft und Gesell- schaft und greifen proaktiv in die Debatten um Chancen und risi- ken der Nano- und Biotechnologie